一种用于止痛、促进骨生长的药物组合物及其应用的制作方法

文档序号:11185290阅读:465来源:国知局

本发明涉及一种中药组合物,具体涉及一种用于止痛、促进骨生长的药物组合物。



背景技术:

中医治疗跌打损伤有着几千年的历史,古称“跌打损伤”为诸伤之总论,多因外力作用,或自身姿势不正确的情况下用力过猛而造成的。中医把凡因外力作用于人体而引起的筋骨伤损、瘀血肿痛、气血不和、经络不通以至脏器受损等,统称为跌打损伤。

关节疼痛主要是由于关节炎或关节病引起。关节疼痛牵涉范围非常广泛并且种类繁多,因此关节疼痛的鉴别诊断至关重要。关节痛在中医病症中属于肢节痛、肢节肿痛、痹证、痛风等病症范畴。

目前,主要用于治疗跌打损伤和关节疼痛的药物虽然有一定的效果,然而它们的含药量低,疗效单一,治疗周期长,所以很难达到理想的治疗效果。

有鉴于此,特提出本发明。



技术实现要素:

本发明的第一目的在于提供一种药物组合物,能够用于治疗跌打损伤、关节疼痛、骨折肿痛等疾病,其副作用小,见效快、对止痛、促进骨生长具有较好地作用。

为达到上述目的,本发明采用如下技术方案:

一种药物组合物,按重量份计,其活性成分由包括以下组分的原料制备而成:麻黄3-15份、大黄3-15份、寄奴8-20份、生川乌8-20份、生草乌8-20份、松节8-20份、木瓜6-15份、桂枝3-15份、桑枝6-15份、牛膝6-15份、地枫皮6-15份、桃仁3-15份、红花3-15份、地龙3-15份、生马钱子8-20份、乳香8-20份、没药8-20份、寻骨风8-20份、透骨草8-20份和樟脑8-20份。

本发明通过对多种相关药物的不同配伍组合在大量药效学实验的基础上,得到了本发明的科学组方。

本发明采用的药物的原料说明如下:

(一)麻黄:本品为麻黄科植物草麻黄、中麻黄或木贼麻黄的干燥草质茎。味辛、微苦,性温;归肺、膀胱经;用于风寒感冒,胸闷喘咳,风水浮肿。

(二)大黄:本品为蓼科植物掌叶大黄、唐古特大黄或药用大黄的干燥根和根茎。味苦、性寒;归脾、胃、大肠、肝、心包经;大黄凉血解毒、逐瘀通经,治积滞腹痛、瘀血经闭、跌打损伤、水火烫伤。

(三)寄奴:本品为菊科植物奇蒿的全草。味苦、性温;入心、脾经;具有破血痛经、敛创消肿之功,用于经闭症瘕、胸腹胀痛、产后血淤、跌打损伤、金疮出血、痈毒焮肿之症。除症消胀。金疮止血极效。

(四)生川乌:本品为毛茛科植物乌头的干燥母根。味辛、苦,性热;归心、肝、肾、脾经;用于风寒湿痹,关节疼痛,心腹冷痛,寒疝作痛及麻醉止痛。

(五)生草乌:本品为毛茛科植物北乌头的干燥块根。味辛、苦,性热;归心、肝、肾、脾经;用于风寒湿痹,关节疼痛,心腹冷痛,寒疝作痛及麻醉止痛。

(六)松节:本品为松科植物油松、马尾松、赤松、云南松等枝干的结节。味苦,性温;归肝、肾经;有一定的镇痛抗炎作用;主风寒湿痹,历节风痛;脚痹痿软,跌打伤痛。

(七)木瓜:本品为蔷薇科植物贴梗海棠的干燥近成熟果实。味酸、性温;归肝、脾经;舒筋活络,和胃化湿,用于湿痹拘挛,腰膝关节酸重疼痛,暑湿吐泻,转筋挛痛,脚气水肿。

(八)桂枝:本品为樟科植物肉桂的干燥嫩枝。味辛、甘,性温;归心、肺、膀胱经;发汗解肌,温通经脉,助阳化气,平冲降气。用于风寒感冒,脘腹冷痛,血寒经闭,关节痹痛。

(九)桑枝:本品为桑科植物桑的干燥嫩枝。味微苦,性平;归肝经;祛风湿,利关节。用于风湿痹病,肩臂、关节酸痛麻木。

(十)牛膝:本品为苋科植物牛膝的干燥根。味甘、微苦,性平;归肝、肾经;逐瘀痛经,通利关节,利尿通淋。用于经闭癥瘕,胞衣不下,跌扑损伤,风湿痹痛,足痿筋挛。

(十一)地枫皮:本品为木兰科植物地枫皮的干燥树皮。味微辛、涩,行温;有小毒;归膀胱、肾经;祛风除湿,行气止痛;用于风湿痹痛,劳伤腰痛。

(十二)桃仁:本品为蔷薇科植物桃或山桃的干燥成熟种子。味苦、甘,性平;归心、肝、大肠经;具有活血化瘀,润肠通便,止咳平喘之功效。用于经闭痛经,瘕瘕痞块,肺痈肠痈,跌扑损伤,肠燥便秘,咳嗽气喘。

(十三)红花:本品为菊科植物红花的干燥花。味辛,性温;归心、肝经;具有活血通经,散瘀止痛之功效,用于跌扑损伤,疮疡肿痛疗效。有活血化瘀,散湿去肿的功效。

(十四)地龙:本品为钜蚓科动物参环毛蚓的、通俗环毛蚓、威廉环毛蚓或栉盲环毛蚓的干燥体。味咸,性寒;归肝、脾、膀胱经;用于高热神昏,惊痫抽搐,关节痹痛,肢体麻木。

(十五)生马钱子:本品为马钱科植物马钱的干燥成熟种子。味苦,性温;归肝、脾经;有大毒;有通络止痛,散结消肿之功效;用于跌打损伤,骨折肿痛,风湿顽痹,麻木瘫痪。

(十六)乳香:本品为橄榄科植物乳香树及同属植物树皮渗出的树脂。味辛、苦,性温;归心、肝、脾经;具有活血定痛,消肿生肌之功效;用于风湿痹痛,筋脉痉挛,跌打损伤。

(十七)没药:本品为橄榄科植物地丁树或哈地丁树的干燥树脂。味辛、苦,性平;归心、肝、脾经;具有散瘀定痛,消肿生肌之功效;用于风湿痹痛,跌打损伤,痈肿疮疡。

(十八)寻骨风:本品为马兜铃科多年生攀援草本植物绵毛马兜铃的根茎。味辛、苦,性平;归肝、胃经;有祛风湿,通经络和止痛的功能,主风湿痹痛,肢体麻木,筋骨拘挛,脘腹疼痛,跌打损伤,外伤出血,腹痛等。

(十九)透骨草:祛风除湿,舒筋活络,活血止痛/祛风除湿、舒筋活络、解毒化疹,治疗跌打损伤,毒疮。

(二十)樟脑:本品为樟科植物樟的枝、干、叶及根部,经提炼制得的颗粒状结晶。味辛,性热;归心、脾经;具有通关窍、利滞气、辟秽浊、杀虫止痒、消肿止痛的功效,主治疥癣瘙痒、跌打伤痛、牙痛等症状。

(二十一)松香:本品为松科植物马尾松、油松或同属数种植物的树脂除去挥发油后,所留存的固体树脂。味苦、甘,性温;归肝、脾经;祛风燥湿,排脓拔毒,生肌止痛。适用于痈疖疮疡、湿疹、外伤出血、烧烫伤。

(二十二)樟丹:味辛、咸,性寒;有毒。归心、脾、肝、胆、肾经;解毒祛腐,収湿敛疮,坠痰镇惊。主治,痈疽疮疡,外痔,湿疹,烧烫伤,溃疡,金疮出血,口疮目翳。

上述各组分均为已知中药材,可通过市售购得。

优选地,本发明所述的药物组合物,按重量份计,其活性成分由包括以下组分的原料制备而成:麻黄5-12份、大黄5-12份、寄奴10-18份、生川乌10-18份、生草乌10-18份、松节15-28份、木瓜6-12份、桂枝5-12份、桑枝8-15份、牛膝8-12份、地枫皮8-12份、桃仁6-12份、红花6-12份、地龙6-12份、生马钱子10-18份、乳香10-18份、没药10-18份、寻骨风10-18份、透骨草10-18份和樟脑10-18份。

在上述用量比范围内组合物能够发挥出较明显地协同增效作用。

本发明所述的药物组合物,可以仅由原料药物构成(如市售购得各活性成分原料后制备得到),或进一步包括药学上可接受的辅料制备成药物制剂。

优选地,本发明所述的药物组合物可以为擦剂、膏剂、糊剂或贴剂。

优选地,本发明所述的药物组合物为膏剂。

本发明所述膏剂为由上述原料制备得到的活性成分与适宜的基质制成的膏状物,涂布于基布上供皮肤贴敷,可产生全身性或局部作用的一种制剂。

膏剂经皮肤发挥作用,贴膏剂疗法是中医临床常用的外治方法之一,它遵循中医辨证论治及中药的功效、主治与归经的原则,充分调动药物互相协调为用的效能,组成多味药物的复方,以发挥药物的良好效果。由于膏剂直接敷贴于体表,而制作膏剂的药物大多气味较浓,再加入辛香走窜极强的引经药物,通过渗透入皮肤,内传经络、脏腑,起到调气血、通经络、散寒湿,消肿痛等作用。本发明的外用膏药使用方便、疗效显著,能有效缓解患者的疼痛。

本发明所述膏剂包括基布、含有所述活性成分的膏体以及防黏层。

优选地,所述膏体中进一步包括基质,所述基质为松香膏药基质、油蜡型膏药基质、黑膏药基质或白膏药基质;优选为松香膏药基质。

优选地,所述松香膏药基质包括松香和/或樟丹。

优选地,所述基布为无纺布,所述无纺布为常规市售产品。

优选地,所述防黏层为隔离纸,所述隔离纸为常规市售产品。

上述药物组合物(及其各剂型)的制备可采用本领域的常规技术手段,本发明对此不作特别限定,本领域技术人员可以依据实际情况选择合适的辅料和制备方法来实现本发明。

作为本发明的一个非限制性实施方案,本发明所述的膏剂通过以下方法制备得到:将所述活性成分的原料药物浸泡后,加热提取、浓缩,得所述活性成分;然后将所述松香膏药基质加入所得活性成分中混合均匀,得所述膏体,将所述膏体均匀涂覆在基布上,然后用防黏层进行包覆,即得所述膏体。

本发明同时提供了上述药物组合物在制备用于治疗活血散瘀,消肿止痛,祛风除湿;促进骨折愈合,对椎间盘突出、骨质疏松、关节痛、风湿痛、扭挫伤等骨伤疾病的药物中的应用。本发明的药物组合物其副作用小,见效快、价廉、使用方便、对止痛、促进骨生长具有较好地作用。

具体实施方式

下面结合实施例,对本发明的具体实施方式作进一步详细描述。以下实施例用于说明本发明,但不用来限制本发明的范围。以下实施例中的各原料均为常规市售产品。

其中,本发明所述膏剂可通过以下方法制备得到:将活性成分的原料药物浸入麻油中,武火加热至沸腾后,文火加热3-8小时,然后过滤去除滤渣,即得活性成分;然后将松香和樟丹加入至所得活性成分中,加热并搅拌至混合均匀,冷却,即得膏体,将所得膏体涂覆在无纺布上,并用隔离纸包覆,即得所述膏剂。

实施例1

本实施例提供了一种药物组合物,所述药物组合物由以下组分制备得到:麻黄10份、大黄10份、寄奴15份、生川乌15份、生草乌15份、松节25份、木瓜10份、桂枝10份、桑枝10份、牛膝10份、地枫皮10份、桃仁10份、红花10份、地龙10份、生马钱子15份、乳香15份、没药15份、寻骨风15份、透骨草15份和樟脑15份。

实施例2

本实施例提供了一种药物组合物,所述药物组合物由以下组分制备得到:麻黄8份、大黄8份、寄奴18份、生川乌18份、生草乌12份、松节20份、木瓜8份、桂枝8份、桑枝12份、牛膝12份、地枫皮12份、桃仁8份、红花12份、地龙12份、生马钱子10份、乳香17份、没药12份、寻骨风12份、透骨草18份和樟脑18份。

实施例3

本实施例提供了一种药物组合物,所述药物组合物由以下组分制备得到:麻黄5份、大黄12份、寄奴10份、生川乌10份、生草乌10份、松节28份、木瓜6份、桂枝12份、桑枝8份、牛膝12份、地枫皮12份、桃仁6份、红花12份、地龙12份、生马钱子10份、乳香10份、没药18份、寻骨风10份、透骨草18份和樟脑18份。

实施例4

本实施例提供了一种膏剂,所述膏剂包括基布、膏体以及防黏层;其中,所述基布为无纺布,所述防黏层为隔离纸;所述膏体包括基质和原料药物,其中,所述基质由松香200份和樟丹140份制备得到,所述原料药物由以下组分的原料制备而成:麻黄12份、大黄5份、寄奴18份、生川乌18份、生草乌18份、松节15份、木瓜12份、桂枝5份、桑枝15份、牛膝8份、地枫皮8份、桃仁12份、红花6份、地龙6份、生马钱子18份、乳香18份、没药10份、寻骨风18份、透骨草10份、樟脑10份。

实施例5

本实施例提供了一种膏剂,与实施例4相比,其区别仅在于,所述基质由松香220份和樟丹120份制备得到,所述原料药物由以下组分的原料制备而成:麻黄15份、大黄15份、寄奴20份、生川乌20份、生草乌20份、松节12份、木瓜6份、桂枝3份、桑枝6份、牛膝6份、地枫皮6份、桃仁3份、红花3份、地龙3份、生马钱子8份、乳香20份、没药20份、寻骨风20份、透骨草20份和樟脑20份。

实施例6

本实施例提供了一种膏剂,与实施例4相比,其区别仅在于,所述基质由松香150份和樟丹200份制备得到,所述原料药物由以下组分的原料制备而成:麻黄3份、大黄3份、寄奴8份、生川乌8份、生草乌8份、松节30份、木瓜15份、桂枝15份、桑枝15份、牛膝15份、地枫皮15份、桃仁15份、红花15份、地龙15份、生马钱子20份、乳香8份、没药8份、寻骨风8份、透骨草8份和樟脑8份。

实施例7

本实施例提供了一种膏剂,与实施例4相比,其区别仅在于,所述基质由松香170份和樟丹190份制备得到,所述原料药物由以下组分的原料制备而成:麻黄12份、大黄5份、寄奴18份、生川乌18份、生草乌18份、松节15份、木瓜12份、桂枝5份、桑枝15份、牛膝8份、地枫皮8份、桃仁12份、红花6份、地龙6份、生马钱子18份、乳香18份、没药10份、寻骨风18份、透骨草10份和樟脑10份。

实施例8

本实施例提供了一种膏剂,与实施例4相比,其区别仅在于,所述基质由松香190份和樟丹160份制备得到,所述原料药物为实施例1所述的药物组合物。

实施例9

本实施例提供了一种膏剂,与实施例4相比,其区别仅在于,所述基质由松香200份和樟丹180份制备得到,所述原料药物为实施例2所述的药物组合物。

试验例1

本试验例对跌打损伤进行治疗,具体试验如下:

实验对象:刘某某,男,22岁;

症状:踢球时脚踝扭伤;

试验方法:将实施例8所述的膏剂施用于患者患处,观察施用后的症状。

结果为:施用一日后,肿痛有所缓解;施用三日后痊愈恢复。

试验例2

本试验例对治疗关节疼痛进行治疗,具体试验如下:

实验对象:李某,男,52岁;

症状:患风湿骨痛半年;

试验方法:将实施例8所述的膏剂施用于患者患处,观察施用后的症状。

结果为:施用一周后,症状有所缓解;施用一个月后痊愈。

由此可见,本申请所述的包含特定成分及用量的药物组合物在治疗跌打损伤、关节疼痛、骨折肿痛等疾病方面具有显著的效果,具有广阔的应用前景。

虽然,上文中已经用一般性说明及具体实施例对本发明作了详尽的描述,但在本发明基础上,可以对之作一些修改或改进,这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此,在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进,均属于本发明要求保护的范围。

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