长柄探头介入超声穿刺深度控制装置的制作方法

本发明涉及医疗器械中的介入超声器械领域，特别是一种长柄探头介入超声穿刺深度控制装置。

背景技术：

介入超声（interventionalultrasound）是在超声显像的基础上，为进一步满足临床诊断和治疗的需要而发展起来的一门技术，是超声临床应用的延伸和发展，其主要特点是：在实时超声的动态监视或引导下，直接经皮穿刺将穿刺针或导管准确的置入病灶、囊腔或管道结构中，完成各种穿刺活检、造影、引流、注药治疗等操作。该技术具有相比外科手术创伤小，患者术后恢复快，诊疗效果确切等优势，被广泛应用于临床，如：超声引导阴道、子宫、卵巢、肠道及前列腺等脏器占位性病变的穿刺活检；超声引导的穿刺硬化治疗；超声引导肿瘤的微波、射频等消融治疗。在穿刺实施过程中，为避免穿刺损伤周围器官、组织、神经等重要结构及靶病灶内部的血管，穿刺深度是操作医师必须考虑到的因素。

尤其在下列情况下，穿刺深度的准确把握直接影响到穿刺诊疗的成功率和周边组织损伤程度：

1、盆腔或来源于盆腔脏器的囊性肿物穿刺诊疗过程中，囊液抽出后，囊壁塌陷，穿刺针深度的变化可能导致穿刺针刺破囊壁或退出囊腔，使穿刺针到达囊腔以外的位置，而导致注药治疗失败甚至严重后果，例如：药物注入组织间隙可引起炎性反应，甚至组织坏死。

2、超声引导肿瘤的穿刺消融治疗时，利用超声造影技术可确定肿瘤未彻底消融的区域，此时需要准确的对这些残余病灶行进一步的消融治疗，穿刺深度的固定可帮助彻底消融残余病灶并减少周边正常组织的损伤。

3、较小病灶的穿刺活检时，穿刺针深度变化致使穿刺针偏离病灶而导致活检取材失败。

4、内部血供丰富及特殊部位，例如：咽喉部、甲状腺及甲状旁腺、肝门部等病灶的穿刺活检及消融治疗时，穿刺深度过深可能导致周围的气管、食管、喉返神经、门静脉等重要结构损伤，而穿刺深度过浅又可能导致消融治疗不彻底。然而穿刺深度的准确把握是一直困扰介入超声医师的技术难题。由于无法把握穿刺深度，使一些介入超声风险评估过高而不能实施。在介入超声诊疗过程中，通常是靠操作医生用手固定穿刺针，以防因误操作导致穿刺针进针过深或退出穿刺目标，导致损伤周围重要器官或影响疗效。但实际操作过程中，介入超声医生很难始终保持穿刺针的深度不变，而且一只手用于固定穿刺针必然会影响到其它需要双手进行的复杂的诊疗操作。因此，精确的控制穿刺的深度，对于提高介入超声诊疗成功率及有效减少并发症非常重要。目前国内用于介入超声的穿刺设备中，还没有任何厂家提供可用于固定、控制及微调穿刺针深度的器材。

中国专利文献cn103340655a记载了一种基于超声波检测的穿刺针检测装置，包括超声波探头及穿刺针，超声波探头与控制单元连接，超声波探头上安装有第一角度传感器，穿刺针的末端固接第二角度传感器，第一角度传感器作为第二角度传感器的基准。该发明利用角度传感器辅助调整穿刺管的穿插角度，提高了穿刺针的插放位置及插入深度的准确性、方便了医疗人员的操作、提高了医疗效率。但是采用该结构仍需医生的手动进行调整，仍然具有较高的操作难度。

技术实现要素：

本发明所要解决的技术问题是提供一种长柄探头介入超声穿刺深度控制装置，能够为穿刺针提供导向的同时，控制穿刺针的深度，解放医生的一只手用于其他操作。优选的方案中，在控制穿刺针的同时，还能够根据手术情况对穿刺针的深度进行精确的微调。

为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是：一种长柄探头介入超声穿刺深度控制装置，它包括穿刺针导向装置和深度控制装置；

所述的穿刺针导向装置设有用于引导穿刺针的穿刺导筒，穿刺导筒下方设有用于连接长柄超声探头的探头固定翼；

所述的深度控制装置上设有用于固定穿刺针位置的夹持装置，还设有用于与穿刺针导向装置连接的连接装置。

优选的方案中，在穿刺导筒的尾部设有向两侧张开的控制固定翼；

深度控制装置的连接装置设有倒“u”形的连接罩体，连接罩体与穿刺导筒卡接，连接罩体两侧与固定臂铰接，固定臂的端头设有固定端头，固定端头设有用于容纳固定翼的固定槽，在固定槽的边沿设有固定倒钩，固定端头与固定翼连接。

优选的方案中，固定倒钩从固定槽的边沿延伸至固定翼的转折部，固定倒钩勾在固定翼的转折部。

优选的方案中，在连接罩体的内侧设有固定凸起，在穿刺针导向装置相应位置设有定位槽。

优选的方案中，所述的夹持装置为设有弹簧的夹子，夹子与穿刺针接触的位置设有摩擦层。

优选的方案中，所述的夹持装置中，固定片与连接件的夹持固定段固定连接，连接件与连接罩体连接，固定片通过设于中部的销轴与活动片连接，固定片和活动片两端设有互相吸附的磁铁。

优选的方案中，在夹持装置与穿刺针接触的位置设有摩擦层。

优选的方案中，所述的固定片和活动片至少为两组，其中一组的摩擦层为橡胶或硅胶，在夹持状态下穿刺针不能轴向移动，另一组的摩擦层为毡垫，在夹持状态下穿刺针克服阻力后能够轴向移动。

优选的方案中，夹持装置与连接件的夹持固定段固定连接，连接件与连接罩体滑动连接，在连接件上设有螺纹部，连接罩体上设有可转动的螺柱，螺柱与螺纹部螺纹连接，转动螺纹部使连接件轴向移动。

优选的方案中，所述的连接件中，竖直的夹持固定段通过过渡连接段与弧形的滑动段固定连接；

在连接罩体的顶部设有滑槽，滑动段滑动安装在滑槽内，在螺柱的两端通过第一支承座和第二支承座可转动的支承，滑动段至少滑动地穿过第一支承座。

本发明提供的一种长柄探头介入超声穿刺深度控制装置，通过设置的穿刺针导向装置和深度控制装置，能够方便地限定穿刺针在穿刺导筒的位置，从而在手术操作过程中，根据治疗需要，将穿刺针锁定，释放医生的手用于其他的诊疗操作。深度控制装置能够方便的在手术过程中装上和取下，不影响超声检测和穿刺操作。优选的方案中，设置的螺柱，能够在穿刺过程中精确微调穿刺针的深度，例如在囊液的抽吸过程中，能够随着囊泡体积的变化，而相应调整穿刺针针尖的位置。调节精度误差能够低于0.1mm。通过设置的消隙结构，能够减少调节过程中的虚位，进一步提高调节精度。

附图说明

下面结合附图和实施例对本发明作进一步说明：

图1为本发明的零件分解的整体结构示意图。

图2为本发明中穿刺针导向装置的立体图。

图3为本发明中深度控制装置的结构示意图。

图4为图3的a向视图。

图5为本发明中连接件的立体图。

图6为图3的b-b剖视示意图。

图7为图3的c-c剖视示意图。

图8为图3的d-d剖视示意图。

图中：深度控制装置1，第一夹持装置11，固定片111，销轴112，磁铁113，摩擦层114，活动片115，第二夹持装置11'，连接件12，夹持固定段121，过渡连接段122，滑动段123，螺纹部124，螺柱13，第一支承座14，第二支承座14'，连接罩体15，固定凸起151，滑槽152，固定臂铰座16，固定臂17，固定端头18，固定槽181，固定倒钩182，穿刺针导向装置2，探头固定翼21，穿刺导筒22，控制固定翼23，定位槽24，长柄超声探头3，穿刺针4。

具体实施方式

如图1中，一种长柄探头介入超声穿刺深度控制装置，它包括穿刺针导向装置2和深度控制装置1；

如图2中，所述的穿刺针导向装置2设有用于引导穿刺针4的穿刺导筒22，穿刺导筒22下方设有用于连接长柄超声探头3的探头固定翼21；

如图3~8中，所述的深度控制装置1上设有用于固定穿刺针4位置的夹持装置，还设有用于与穿刺针导向装置2连接的连接装置。由此结构，在超声介入手术过程中，能够通过夹持装置将穿刺针4的位置固定，从而能够解放医生的一只手用于其他操作。

优选的方案如图2、4中，在穿刺导筒22的尾部设有向两侧张开的控制固定翼23；固定翼23成水平状态。

深度控制装置1的连接装置设有倒“u”形的连接罩体15，连接罩体15与穿刺导筒22卡接，连接罩体15两侧通过固定臂铰座16与固定臂17铰接，固定臂17大致为水平状态，固定臂17的端头设有固定端头18，固定端头18设有用于容纳固定翼23的固定槽181，在固定槽181的边沿设有固定倒钩182，固定端头18套接在固定翼23上。

优选的方案如图4中，固定倒钩182从固定槽181的边沿延伸至固定翼23的转折部，固定倒钩182勾在固定翼23的转折部。由此结构，将连接罩体15与固定翼23固定连接，从而将连接罩体15与穿刺针导向装置连接为一个整体，而且安装和拆卸都非常方便。

优选的方案如图2、3、6中，在连接罩体15的内侧设有固定凸起151，在穿刺针导向装置2相应位置设有定位槽24。由此结构，确保安装更为牢固。

可选的方案中，所述的夹持装置为设有弹簧的夹子，夹子与穿刺针4接触的位置设有摩擦层。设置为夹子的结构，便于深度控制装置的安装，即使在穿刺操作过程中，也能够方便地安装深度控制装置1。

优选的方案如图3、5、7中，所述的夹持装置中，固定片111与连接件12的夹持固定段121固定连接，连接件12与连接罩体15连接，固定片111通过设于中部的销轴112与活动片115连接，固定片111和活动片115两端设有互相吸附的磁铁113。由此结构，操作更为便利，优选的，如图7中所示，活动片115上部设有弯折的结构，这样下方夹持穿刺针4的位置能够开口更大，操作更为方便。采用固定片111和活动片115两端设有互相吸附的磁铁113的结构，使夹持装置能够在开启和闭合两种状态下固定，操作更加方便。互相吸附的磁铁113包括两块极性相异的磁铁块，或者一块磁铁块和一块铁磁体互相吸附，至少在固定片111和活动片115的底部采用较大的磁力，以确保夹持力足够。

优选的方案如图7中，在夹持装置与穿刺针4接触的位置设有摩擦层。优选的方案中，所述的固定片111和活动片115至少为两组，其中一组的摩擦层为橡胶或硅胶，在夹持状态下穿刺针4不能轴向移动，另一组的摩擦层为毡垫，在夹持状态下穿刺针4克服阻力后能够轴向移动。采用该结构，以应对不同的操作模式，当需手动调节穿刺针4的时候，采用毡垫作为摩擦层的夹持装置闭合，由于毡垫的摩擦力较小，例如足以确保穿刺针在重力作用下不会移动即可，在需要调节时，用手进行深度调节。当需要采用下述的精确调节方式时，则采用橡胶或硅胶作为摩擦层的夹持装置闭合，这样当连接件12精确位移时，夹持装置能够带动穿刺针作精确位移。

优选的方案如图3、5中，夹持装置与连接件12的夹持固定段121固定连接，连接件12与连接罩体15滑动连接，在连接件12上设有螺纹部124，连接罩体15上设有可转动的螺柱13，螺柱13与螺纹部124螺纹连接，转动螺纹部124使连接件12轴向移动。由此结构，转动螺柱即可带动连接件12前后滑动，从而精确调节穿刺针的深度。

优选的方案如图5中，所述的连接件12中，竖直的夹持固定段121通过过渡连接段122与大致水平的弧形的滑动段123固定连接，螺纹部124设置在滑动段123的顶部；

如图3中，在连接罩体15的顶部设有滑槽152，滑动段123滑动安装在滑槽152内，在螺柱13的两端通过第一支承座14和第二支承座14'可转动的支承，滑动段123至少滑动地穿过第一支承座14。由此结构，能够减小整个装置的体积，以避免产生干涉，便于操作。

使用时，如图1中，安装好穿刺针导向装置2，通过固定臂17和连接罩体15将深度控制装置1与穿刺针导向装置2连接，插入穿刺针4到穿刺导筒22，将第一夹持装置11与穿刺针4夹紧，第一夹持装置11的摩擦层114采用毡垫，通过长柄超声探头3检测穿刺针4的穿刺位置，手动控制穿刺针4的深度，当到达穿刺位置后，穿刺针4的穿刺深度被限位，医生用空出来的手进行其他操作，例如取出针芯，连接抽吸装置或注射器等操作。根据手术进程，当需要精确移动穿刺针4的位置，将第二夹持装置11'闭合，转动螺柱13，螺柱13与螺纹部124螺纹连接，带动连接件12的滑动段123沿着滑槽152滑动，从而精确调节穿刺针4的穿刺深度。

上述的实施例仅为本发明的优选技术方案，而不应视为对于本发明的限制，本发明的保护范围应以权利要求记载的技术方案，包括权利要求记载的技术方案中技术特征的等同替换方案为保护范围。即在此范围内的等同替换改进，也在本发明的保护范围之内。