一种可防止血管内壁损伤的血栓清除器的制作方法

本发明涉及医疗器械领域，具体为一种可防止血管内壁损伤的血栓清除器。

背景技术：

心血管疾病在世界发病率很高，已经成为健康的第一杀手。目前对于清除刚刚成立的血栓很多医院开始使用抽吸方法，将血栓排出体外的新技术。抽吸装置分两种：一种是手动的，一种是机械的。目前，国内医院在抢救急性心梗时多数都用手动的，简便快捷，易于控制。最大的好处是结合抽吸时的手法，很少将血栓捅向远端。

由台湾长庚由美医院提出的一种血栓清除装置，这种装置探针穿过血栓块，并在探针的另一端释放金属囊，利用扩张后的金属囊将血栓带出，但是该种清除装置和目前医院内使用的大多数血栓清除装置均存在以下缺点：

1、在血栓形成后，因造影剂无法通过，无法观察到血栓对侧的情况，如果直接使用探针探入的话，因为血管不是直的，血栓自身的长度无法判断，可能会导致血管破裂，对患者生命造成威胁；

2、在探针的推送过程中容易导致血栓两端受力不平衡，使血栓被推向血管内的别处位置，影响清除手术的进度；

3、在金属囊的扩张时，由于不便看清血管的内部情况，容易对血管内壁造成刮伤；

4、在血栓清除后，不便于将其排放出体外；

5、现有的血栓清除器，直接将血栓从血管中拉出，但因为血栓与血管内壁有生长和连接关系，这个过程很容易损害血管内壁，进而危机患者的生命。

为此我们提出一种可防止血管内壁损伤的血栓清除器用于解决上述问题。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种可防止血管内壁损伤的血栓清除器，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种可防止血管内壁损伤的血栓清除器，包括外撑套装置和内部清除装置，所述外撑套装置包括金属套筒和外套管，所述金属套筒为弹性中空筒状结构，该金属套筒内插接有外套管的一端，且位于外套管的外圈表面和金属套筒内圈表面之间的重合处固定设有气囊，所述气囊的截面为环形结构，所述金属套筒上靠近切割装置一端的端面上设有红外线检测装置；

所述内部清除装置包括第一血栓通道、第二血栓通道和切割装置，所述第一血栓通道和第二血栓通道均位于外套管的内部空腔内，该第一血栓通道和第二血栓通道均为中空圆柱结构，且第一血栓通道和第二血栓通道之间通过旋转接头活动连接，位于所述旋转接头内的第一血栓通道上设有第一圆轴架，所述第一圆轴架固定设有马达，所述马达的驱动端固定连接第二圆轴架，所述第二圆轴架固定安装在位于所述旋转接头内的第二血栓通道端口处，所述第二血栓通道的另一端外表面上活动设有切割装置；

所述切割装置包括刀片支撑条、刀片、销轴、气缸、橡胶套，所述刀片位于刀片支撑条的外端，所述刀片支撑条的一端通过销轴连接在第二血栓通道外壁上的固定耳上，所述固定耳和销轴配合结构的数量为多组，且其呈环形均匀分布在第二血栓通道外壁上，该多个刀片内表面设有橡胶套，该橡胶套包裹在刀片支撑条的内部，且位于第二血栓通道上端的刀片支撑条部分通过气缸连接在第二血栓通道的外表面上。

作为本发明的一种改进，所述金属套筒的前进端的端口上设有防刮圆角，该防刮圆角的侧面为曲面结构，且防刮圆角的外径大于金属套筒的外径。

作为本发明的一种改进，所述旋转接头包括内套轴、外套轴和滚珠，所述内套轴通过螺纹结构固定套接在第一血栓通道的靠近第二血栓通道一端的外表面上，所述外套轴的一端活动套接在内套轴上，且外套轴的另一端通过螺纹结构固定套接在第二血栓通道的靠近第一血栓通道一端的外表面上，所述内套轴和外套轴接触的圆柱形表面上环形设有两组滚珠，所述滚珠的上下两端均活动内嵌在内套轴的外侧壁和外套轴的内侧壁上。

作为本发明的一种改进，所述第一圆轴架包括四根轴杆和圆轴环，该四根轴杆对称固定安装在第一血栓通道上靠近第二血栓通道一端的端面上，且四根轴杆之间通过连杆固定连接圆轴环，所述圆轴环位于四根轴杆的中心位置上。

作为本发明的一种改进，所述第二圆轴架包括四根连杆和圆轴，该四根连杆固定对称安装在第二血栓通道上靠近第一血栓通道一端的端口处，且该四根连杆的另一端固定连接圆轴，所述圆轴位于第二血栓通道开口端口的中心位置上。

作为本发明的一种改进，所述圆轴环和圆轴的轴孔圆心保持在同一条直线上，所述马达位于第一圆轴架内，该马达的驱动轴活动贯穿圆轴环，且马达驱动轴的末端固定连接圆轴的轴孔内壁。

作为本发明的一种改进，所述切割装置还包括凸起条，所述凸起条为朝向切割装置中心位置的锥型刺，该凸起条设有多个，其环形均匀分布在橡胶套的内壁上。

作为本发明的一种改进，所述内部清除装置还包括第一限位气囊和第二限位气囊，所述第一限位气囊和第二限位气囊均为截面是环形的柱状结构，该第一限位气囊的内圈表面上固定连接第一血栓通道的外壁，该第二限位气囊的内圈表面上固定连接第二血栓通道的外壁，所述第一限位气囊和第二限位气囊的外圈侧壁上均固定套接有弹性金属套管，且对应第一限位气囊和第二限位气囊的外套管内侧壁上固定设有第一限位圈和第二限位圈，当内部清除装置工作时，所述第一限位气囊和第二限位气囊分别活动卡接在第一限位圈和第二限位圈上远离切割装置的侧面上。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：该血栓清除器结构巧妙，能为血栓患者及时消除症状，具体如下：

1、在血栓清除器的内部清除装置进行工作前，先通过外撑套装置对带有血栓的血管内壁一侧撑起，防止在清除过程中刮伤血管内壁，在进行血栓清除手术时，使防刮圆角接触血管内壁时停住对气囊充气，将金属套筒位置固定，此时刀片结构不会伸出到金属套筒的外侧，避免刀片切削到血管内壁，该刀片支撑条在气缸作用下张开后，使刀片张开的位置不会超过红外线检测装置5所处的位置，其中通过防刮圆角避免金属套筒在探入时其前进端口刮伤血管内壁；

2、通过旋转接头将第一血栓通道和第二血栓通道连接，实现非旋转件和旋转件的有效连接，第二血栓通道利用旋转接头可进行旋转；

3、通过圆轴架结构可以避免在血栓回收时堵塞通道；

4、当马达驱动第二血栓通道转动时，刀片支撑条通过气缸撑开，其中外撑套装置上的红外线检测装置可以检测刀片的张开位置，方便医务人员控制刀片不超出防刮圆角，因此，内部清除装置工作时能清除大部分的血栓，且能够保证血管畅通的同时不会伤害血管内壁；

5、在切割装置对血栓进行切削时，医务人员可控制通道内的压力，将血栓向通道方向吸，这样便可保证血栓受力平衡，不会被清除装置推向别的位置，不会造成其他位置的堵塞；

6、凸起条和橡胶套为一体式结构，工作时随着橡胶套旋转，将吸入的血栓搅碎，防止血栓堵塞通道；

7、通过医务人员对两个限位气囊的充气和放气控制，来控制内部清除装置的水平位置，在弯曲位置的血管内时，可控制内部清除装置倾斜切割，不会切割到血管内壁。

附图说明

图1为本发明工作状态立体示意图；

图2为本发明工作状态主视图；

图3为本发明工作状态右视图；

图4为本发明工作状态剖视图；

图5为本发明未工作状态立体示意图；

图6为本发明未工作状态主视图；

图7为本发明未工作状态右视图；

图8为本发明未工作状态剖视图；

图9为本发明在血管内未工作状态示意图；

图10为本发明在血管内工作状态示意图；

图11为本发明工作状态时外撑套装置立体示意图；

图12为本发明工作状态时外撑套装置剖视图；

图13为本发明未工作状态时外撑套装置立体示意图；

图14为本发明未工作状态时外撑套装置剖视图；

图15为本发明工作状态时内部清除装置立体示意图；

图16为本发明工作状态时内部清除装置主视图；

图17为本发明工作状态时内部清除装置剖视图；

图18为本发明未工作状态时内部清除装置立体示意图；

图19为本发明未工作状态时内部清除装置主视图；

图20为本发明未工作状态时内部清除装置剖视图；

图21为本发明中第一圆轴架立体示意图；

图22为本发明中第一圆轴架主视图；

图23为本发明中刀片支撑条结构示意图；

图24为本发明中第二圆轴架立体示意图；

图25为本发明中第二圆轴架主视图；

图中：1外撑套装置、2内部清除装置、3金属套筒、31防刮圆角、4外套管、41第一限位圈、42第二限位圈、5红外线检测装置、6气囊、7第一血栓通道、71第一圆轴架、72圆轴环、8第二血栓通道、81第一圆轴架、82圆轴、83固定耳、9马达、10切割装置、101刀片支撑条、102刀片、103销轴、104气缸、105橡胶套、106凸起条、11内套轴、12外套轴、13旋转接头、14第一限位气囊、15第二限位气囊、16弹性金属套管、17滚珠。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

如图1-14所示，本发明提供一种技术方案：一种可防止血管内壁损伤的血栓清除器，包括外撑套装置1和内部清除装置2，外撑套装置1包括金属套筒3和外套管4，金属套筒3为弹性中空筒状结构，该金属套筒3内插接有外套管4的一端，且位于外套管4的外圈表面和金属套筒3内圈表面之间的重合处固定设有气囊6，气囊6的截面为环形结构，金属套筒3上靠近切割装置（10）一端的端面上设有红外线检测装置5，金属套筒3的前进端的端口上设有防刮圆角31，该防刮圆角31的侧面为曲面结构，且防刮圆角31的外径大于金属套筒3的外径，在血栓清除器的内部清除装置2进行工作前，先通过外撑套装置1对带有血栓的血管内壁一侧撑起，防止在清除血栓的过程中刮伤血管内壁，在进行血栓清除手术时，医务人员将外撑套装置1的前进端伸进血管内，其中内部清除装置2跟随外撑套装置1进入血管，医务人员通过红外线检测装置5探测到血栓的位置后停止推送外撑套装置1，通过医务人员操作充气装置，向气囊6内充入气体，将金属套筒3撑开，使防刮圆角31的外表面接触在血管的内壁上，当该圆角处接触血管内壁时停住对气囊6充气，此时刀片102结构不会伸出到金属套筒3的外侧，避免刀片102切削到血管内壁，将金属套筒3位置固定后，通过手术操作设备人员推动第一血栓通道7，使切割装置10伸出到金属套筒3外侧，当第一限位气囊14和第二限位气囊15分别到达第一限位圈41和第二限位圈42后停止前进，然后刀片支撑条101在气缸104作用下张开，并且使刀片102张开的位置不会超过红外线检测装置5所处的位置，其中通过防刮圆角31避免金属套筒3在探入时其前进端口刮伤血管内壁。

如图4、图8、图15、图16、图17、图18、图19和图20所示，内部清除装置2包括第一血栓通道7、第二血栓通道8和切割装置10，第一血栓通道7和第二血栓通道8均位于外套管4的内部空腔内，该第一血栓通道7和第二血栓通道8均为中空圆柱结构，且第一血栓通道7和第二血栓通道8之间通过旋转接头13活动连接，旋转接头13包括内套轴11、外套轴12和滚珠17，内套轴11通过螺纹结构固定套接在第一血栓通道7的靠近第二血栓通道8一端的外表面上，外套轴12的一端活动套接在内套轴11上，且外套轴12的另一端通过螺纹结构固定套接在第二血栓通道8的靠近第一血栓通道7一端的外表面上，所述内套轴11和外套轴12接触的圆柱形表面上环形设有两组滚珠17，滚珠17的上下两端均活动内嵌在内套轴11的外侧壁和外套轴12的内侧壁上，通过旋转接头13将第一血栓通道7和第二血栓通道8连接，实现非旋转件和旋转件的有效连接，其中第一血栓通道7固定在外撑套装置1内，第二血栓通道8利用旋转接头13可进行旋转。

如图4、图8、图17、图20、图21和图22所示，第一血栓通道7上设有第一圆轴架71，第一圆轴架71固定设有马达9，第一圆轴架71包括四根轴杆和圆轴环72，该四根轴杆对称固定安装在第一血栓通道7靠近第二血栓通道8一端的端面上，且四根轴杆之间通过连杆固定连接圆轴环72，圆轴环72位于四根轴杆的中心位置上。

如图4、图8、图17、图20、图24和图25所示，马达9的驱动端固定连接第二圆轴架81，第二圆轴架81固定安装在位于旋转接头13内的第二血栓通道8端口处，第二圆轴架81包括四根连杆和圆轴82，该四根连杆固定对称安装在第二血栓通道8靠近第一血栓通道7一端的端口处，且该四根连杆的另一端固定连接圆轴82，圆轴82位于第二血栓通道8左侧开口端口的中心位置上。

如图8和图17所示，圆轴环72和圆轴82的轴孔圆心保持在同一条直线上，马达9位于第一圆轴架71内，该马达9的驱动轴活动贯穿圆轴环72，且马达9驱动轴的末端固定连接圆轴82的轴孔内壁，第一血栓通道7和第二血栓通道8之间通过圆轴架连通，并且第二血栓通道8通过马达9进行驱动旋转，同时圆轴架结构可以避免在血栓回收时堵塞通道。

如图1-8和图15-20和图23所示，第二血栓通道8的另一端外表面上活动设有切割装置10，切割装置10包括刀片支撑条101、刀片102、销轴103、气缸104、橡胶套105，刀片102位于刀片支撑条101的外端，刀片支撑条101的一端通过销轴103连接在第二血栓通道8外壁上的固定耳83上，固定耳83和销轴103配合结构的数量为多组，且其呈环形均匀分布在第二血栓通道8外壁上，该多个刀片支撑条101内表面设有橡胶套105，该橡胶套105包裹在刀片支撑条101的内部，且位于第二血栓通道8上端的刀片支撑条101部分通过气缸104连接在第二血栓通道8的外表面上，当马达9驱动第二血栓通道8转动时，刀片支撑条101通过气缸104撑开，多个刀片支撑条101构成中空的圆台型结构，其中外撑套装置1上的红外线检测装置5可以检测刀片102的张开位置，该处红外线检测装置5为现有技术中常用的环形检测传感器，医务人员可控制刀片102的张开范围不超出红外线检测装置5的直径范围，利用刀片102对血栓进行切削，因此，内部清除装置2工作时能清除大部分的血栓，且能够保证血管畅通的同时不会伤害血管内壁，并且在切割装置10对血栓进行切削时，医务人员可控制通道内的压力，将血栓向通道方向吸，这样便可保证血栓受力平衡，不会被清除装置推向别的位置，不会造成其他位置的堵塞。

切割装置10还包括凸起条106，凸起条106为朝向切割装置10中心位置的锥型刺，该凸起条106设有多个，其环形均匀分布在橡胶套105的内壁上，该凸起条106和橡胶套105为一体式结构，工作时随着橡胶套105旋转，将吸入的血栓搅碎，防止血栓堵塞通道。

如图4、图8和图15-20所示，内部清除装置2还包括第一限位气囊14和第二限位气囊15，第一限位气囊14和第二限位气囊15均为截面是环形的柱状结构，该第一限位气囊14的内圈表面上固定连接第一血栓通道7的外壁，该第二限位气囊15的内圈表面上固定连接第二血栓通道8的外壁，第一限位气囊14和第二限位气囊15的外圈侧壁上均固定套接有弹性金属套管16，且对应第一限位气囊14和第二限位气囊15的外套管4内侧壁上固定设有第一限位圈41和第二限位圈42，当内部清除装置2工作时，第一限位气囊14和第二限位气囊15分别活动卡接在第一限位圈41和第二限位圈42上远离切割装置10的侧面上，通过医务人员对两个限位气囊的充气和放气控制，来控制内部清除装置2的水平位置，保证第一限位气囊14和第二限位气囊15始终处于血管中心位置，在弯曲的血管内时，也不会切割到血管内壁，其中内部清除装置2可以在外撑套装置1内移动，第一限位气囊14和第二限位气囊15充气，顶住外套管4内壁，继续往前推直到顶到第一限位圈41和第二限位圈42停止前进，如图5和图6所示是内部清除装置2到达限位圈位置后的状态，在金属套筒3顶住血管内壁前，切削刀具是不会伸出外撑套装置1的，防止刀具伤害血管。

下面对本发明的工作原理作简要说明：

在血栓清除器的内部清除装置2进行工作前，先通过外撑套装置1对带有血栓的血管内壁一侧撑起，防止在清除过程中刮伤血管内壁，在进行血栓清除手术时，医务人员将外撑套装置1的前进端伸进血管内，其中内部清除装置2跟随外撑套装置1进入血管，医务人员通过红外线检测装置5探测到血栓的位置后停止推送外撑套装置1，通过医务人员操作充气装置，向气囊6内充入气体，将金属套筒3撑开，使防刮圆角31的外表面接触在血管的内壁上，然后医务人员停止对气囊6继续充气，此时刀片102结构不会伸出到金属套筒3的外侧，避免刀片102切削到血管内壁，通过旋转接头13将第一血栓通道7和第二血栓通道8连接，实现非旋转件和旋转件的有效连接，其中第一血栓通道7固定在外撑套装置1内，第二血栓通道8利用旋转接头13可进行旋转，当马达9驱动第二血栓通道8转动时，刀片支撑条101通过气缸104撑开，多个刀片支撑条101构成中空的圆台型结构，利用刀片102对血栓进行切削，其中外撑套装置1上的红外线检测装置5可以检测刀片102的张开位置，方便医务人员控制刀片102的张开范围不超出红外线检测装置5的直径范围，并且在切割装置10对血栓进行切削时，医务人员可控制通道内的压力，将血栓向通道方向吸，这样便可保证血栓受力平衡，不会被清除装置推向别的位置，该凸起条106和橡胶套105为一体式结构，工作时随着橡胶套105旋转，将吸入的血栓搅碎，并且通过医务人员对两个限位气囊的充气和放气控制，来控制内部清除装置2的水平位置，在弯曲位置的血管内时，也不会切割到血管内壁。

尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。