一种可回撤的血管支架输送系统的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种微创伤介入医疗器械，尤其涉及一种可回撤的血管支架输送系统，属于医疗器械技术领域。
【背景技术】
[0002]周边血管手术是传统的治疗周边血管狭窄的方法，而支架治疗法相较于传统的周边血管手术，其采用支架治疗的微创介入手术创伤小，并发症少，效果好，成为目前治疗周边血管狭窄的主要办法。
[0003]将血管支架植入到体内需要运用输送系统，现有技术中，一般采用相互套接的中空内管和外管，内管的中空部便于手术时导丝穿管，血管支架设置在内管和外管之间;手术时，导丝引导输送系统的导管组件到达手术部位，控制组件使外管后侧，其过程中血管支架展开并形成于血管内壁。
[0004]现有的输送系统如中国发明专利CN103356316A，公开了一种高回缩性血管支架输送系统，包括导管组件和控制组件，所述导管组件外管、中层管、内管;所述外管内设血管支架和挡块;所述控制组件包括本体及转动设置在本体内的螺杆，所述螺杆上相间隔地设有螺旋方向相反的左旋螺纹和右旋螺纹;旋转所述螺杆使所述外管向近端移动，而中层管推动所述挡块和血管支架向远端移动上述专利涉及的输送系统操作简单，控制性好。本发明的有益效果主要体现为:采用三层导管结构，中层管和外管的相对移动可有效地抵消血管支架的轴向短缩，使血管支架能很容易且很可靠地放置在预期位置，但是不具备支架可回撤的功能。
[0005]但是由于大部分自膨式支架具有高回缩性，尤其是编织血管支架的轴向回缩大，释放时一旦定位不准确，支架就无法回撤到外鞘中进出重新定位释放，会影响手术效果。
【实用新型内容】
[0006]鉴于现有技术的上述输送系统的不足，本实用新型的目的是提供一种可回撤的血管支架输送系统，当支架释放定位不准确时，可以回撤血管至外鞘内，进行重新定位释放。
[0007]本实用新型的目的具体通过以下的技术方案来实现:
[0008]—种可回撤的血管支架输送系统，包括软头、支架推送组件、外鞘、连接组件、手柄和鲁尔接口，所述软头固定连接于支架推送组件的内管的前端，所述支架推送组件的推杆末端固定连接有所述鲁尔接口，所述外鞘和连接组件进行固定连接，所述支架推送组件穿过连接组件、外鞘和手柄的内腔，并且可以在连接组件和外鞘的内腔中前后移动，所述手柄包括前端手柄和后端手柄，所述前端手柄与连接组件相连接，所述后端手柄安装在支架推送组件的手柄固定环上，所述支架推送组件由后端手柄驱动。
[0009]进一步的，所述支架推送组件包括内管、远端显影环、近端显影环、固定件、中管、异形管、推杆和固定连接在推杆上的手柄固定环，所述内管上固定连接有远端显影环、近端显影环和固定件，所述远端显影环和近端显影环可以标示支架的位置，所述固定件用于回撤支架，所述内管、中管和异形管三者通过热熔焊接或胶水粘接的方式两两固定连接在一起，所述异形管和推杆通过热熔焊接的方式进行连接。
[0010]进一步的，所述支架推送组件包括一中空通道，用于导丝穿过，所述导丝引导支架推送组件和外鞘进入手术区域。
[0011]进一步的，所述外鞘由内层、编织丝加强层和外层组成，其中所述外层和所述内层由高分子材料构成，所述编织丝加强层为由金属丝沿所述内层的外周编织而形成的编织网格状结构。
[0012]进一步的，所述连接组件包括旋塞阀、保险栓和连接件。
[0013]进一步的，所述保险栓可以顺时针拧紧，从而限制了支架推送组件的运动。
[0014]进一步的，所述固定件有二爪固定件、三爪固定件和四爪固定件3种结构。
[0015]进一步的，所述固定件的爪均匀分布。
[0016]进一步的，所述固定件的爪卡在支架的网格内，当支架需要回撤时，可以把支架拉入外鞘内。
[0017]进一步的，所述固定件的厚度为0.5mm?3mm。
[0018]进一步的，所述异形管有四角异形管、五角异形管和六角异形管3种结构，能与外鞘的内壁贴合，减小推送组件与外鞘的接触面积，从而减小摩擦阻力。
[0019]与现有技术相比，本实用新型的有效效果是:支架推送组件的固定件的爪卡在支架的网格内，当支架释放位置不准确时，可以通过向近端拉动后端手柄，使得支架被回撤到外鞘内，进行重新定位释放，结构简单，操作方便。
【附图说明】
[0020]为了更清楚地说明本实用新型实施例的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍。显而易见的是，下面描述中的附图仅仅是本申请中记载的一些特定实施例，其不是对本发明的保护范围的限制。对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，当然还可以根据本实用新型的这些实施例及其附图获得一些其它的实施例和附图。
[0021]图1为本实用新型的结构示意图。
[0022]图2是编织的血管支架的结构示意图。
[0023]图3为图1中A的剖面放大结构示意图。
[0024]图4为支架推送组件的结构示意图。
[0025]图5A、图5B和图5C分别为固定件截面的结构示意图。
[0026]图6A、图6B和图6C分别为异形管截面的结构不意图。
[0027]图7为连接组件的结构示意图。
[0028]图8为本实用新型输送系统放入血管中的示意图。
[0029]图9是本实用新型输送系统把血管支架部分放入血管中的示意图。
[0030]图10是本实用新型输送系统把血管支架完全放入血管中的示意图。
[0031]图中:1.软头，2.支架推送组件，21远端显影环，22.内管，23.固定件，231.二爪固定件，232.三爪固定件，233.四爪固定件，234.爪，24.近端显影环，25.中管，26.异形管，261.四角异形管，262.五角异形管，263.六角异形管，27.推杆，270.回撤标记，28.手柄固定环，3.外鞘，4.连接组件，41.旋塞阀，42.保险栓，43.连接件，5.手柄，51.前端手柄，52.后端手柄，6.鲁尔接口，7.支架
【具体实施方式】
[0032]为了使本技术领域的人员更好地理解本申请中的技术方案，下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请所述的具体实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其它实施例，都应当落在本发明构思范围之内。
[0033]本实用新型揭示了一种可回撤的血管支架输送系统。如图2所示，编织的血管支架由至少一根镍钛合金丝螺旋编织在特殊的模具上，沿轴向和径向相互交叉环绕且循环编织而成的网管状结构支架，包括一个筒状的本体以及设置在本体两端的回旋的圆角部，所述的本体由镍钛合金丝通过正旋和反旋交错差叠而成，所述本体由一组菱形网格单元而成，如此的血管支架的菱形网格单元重叠的节点没有牢固的限制，具有高轴向回缩性。
[0034]现在参照附图，对本实用新型作进一步说明。
[0035]一种可回撤的血管支架输送系统，包括软头1、支架