本发明涉及一种抑菌洗液及其制备方法和应用，属于药物
技术领域：
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背景技术：
：妇科疾病，是女性生殖系统常见病的统称，妇科病是女性常见病和多发病，但由于许多人对妇科疾病缺乏应有的认识，缺乏对身体的保健，加之各种不良生活习惯等，使生理健康逐渐下降，导致一些女性疾病缠身，且久治不愈，给正常生活带来了极大的不便。常见的妇科病多数因为细菌滋生引起，常用洗液进行杀菌，市场上常见的洗液种类较多，主要是西药成分为主的西药类洗剂，西药类洗剂通过消除表面或者粘膜上的微生物，以达到杀菌消毒目的；其杀菌能力较强，但均有一定的刺激性，有时甚至会引起严重过敏。而中药洗剂则以中药提取物为主要成分，其对皮肤刺激性小，不易引发过敏反应，毒性低甚至无毒性。预防创口感染、促进创面愈合是外科基本问题，消毒剂、抗生素已被临床广泛应用，但存在病菌的耐药性增强、化学药物的不良反应(过敏反应、色素沉着、皮肤刺激等)、高档抗生素价格昂贵、抗生素开发周期长、病菌变异的速度快等诸多问题。中药治疗创伤具有一定的临床疗效，且近年来以其价格低廉、无毒副作用等优点而日益受到人们的重视，因此，能够治疗妇科疾病及烧伤，烫伤，外伤及手术后创伤的药物市场需求巨大。技术实现要素：鉴于上述现有技术存在的缺陷，本发明的目的是提出一种抑菌洗液及其制备方法和应用，能够用于治疗妇科疾病及烧伤、烫伤、外伤及手术后创伤。本发明的目的通过以下技术方案得以实现：一种抑菌洗液，该抑菌洗液主要包括如下原料组分：其中，所述的中药提取液为相对密度的1.04-1.06的中药的提取物浓缩液，其中药原料包括如下组分：上述的抑菌洗液中，优选的，该抑菌洗液的原料还包括10-20重量份的药用乙醇。上述的抑菌洗液中，优选的，所述药用乙醇为95％浓度的药用乙醇。上述的抑菌洗液中，优选的，所述中药提取液为以水为提取剂提取得到的相对密度的1.04-1.06的提取物浓缩液。上述的中药提取液的提取剂还可以是醇或其他常用的溶剂。本发明还提供上述的抑菌洗液的制备方法，其包括如下步骤：使用提取剂对中药原料进行一次以上的提取，过滤，浓缩，得到50℃条件下相对密度1.08-1.10的浓缩液，其中，每次提取所用的提取剂的用量为中药原料组分总重量的5-8倍；向浓缩液中加入药用乙醇(这里的药用乙醇是额外的，不计算在原料内)直至浓缩液的含醇量为60％-70％，静置，过滤，浓缩至无醇味，得到浸膏；向浸膏中加入部分的水进行稀释至相对密度1.04-1.06，，静置或冷藏后过滤，得到中药提取液；将洗必泰加入到药用乙醇中，溶解，再按顺序加入吐温80、丁香油和甘油，搅拌，得到溶液；将溶液与中药提取液混合，再加入纯化水，搅拌，得到抑菌洗液。上述的制备方法中，优选的，所述提取剂包括水，但不限于此，还可以是70％浓度以下的醇，也可以是其他的常用溶剂。上述的制备方法中，优选的，提取剂对中药原料进行提取所采用的提取方法包括浸渍法、渗漉法、煎煮法、回流法、索氏提取法和超声法等；采用煎煮法进行提取时，提取的时间为30-40分钟/次。上述的制备方法中，优选的，所述静置的时间为24-48小时，静置的温度为室温。根据具体实施方案，本发明的抑菌洗液的制备方法包括如下步骤：使用提取剂对中药原料进行三次煎煮提取，第一次煎煮40分钟，第二次、第三次分别为30分钟，合并三次煎液，过滤，浓缩，得到相对密度1.08-1.10(50℃)的浓缩液，其中，每次提取所用的提取剂的用量为中药原料组分总重量的5-8倍；向浓缩液中加入药用乙醇直至浓缩液的含醇量为60％-70％，常温静置24-48小时，过滤，减压浓缩至无醇味，得到浸膏；向浸膏中加入水稀释至相对密度1.04-1.06，冷藏后过滤，得到中药提取液；将洗必泰加入到药用乙醇中，溶解，再依次加入吐温80、丁香油和甘油，搅拌，得到溶液；将溶液与中药提取液混合，再加入纯化水，搅拌，得到抑菌洗液。本发明还提供上述的抑菌洗液在作为制备治疗妇科疾病及烧伤、烫伤、外伤和手术后创伤的药物中的应用。本发明中，抑菌洗液所使用的中药中，黄柏具有清热燥湿、泻火除蒸、解毒疗疮、退虚热等作用，临床广泛用于治疗湿热痢疾、泄泻、黄疸、骨蒸劳热、皮肤湿疹等病症。现代研究表明，黄柏具有抗菌、抗滴虫、治疗肝炎、抗溃疡、抗氧化、抗痛风、抗癌、利尿、降压、降血糖、免疫调节、促进皮下溢血吸收等多种药理活性。黄芩具有清热燥湿、凉血安胎、止血、泻火解毒等功效。黄芩为多年生草本植物，以根入药，具有抗菌、抗病毒、抗癌、保肝、利胆、利尿等广泛的药理作用，黄芩苷和黄芩素等对金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、枯草杆菌、大肠杆菌等病原菌有较强的抑制作用。马齿苋资源丰富，是食药两用的野生植物。作为我国的传统中药，马齿苋具有广谱的抗菌作用，素有“天然抗生素”之称，对痢疾杆菌、伤寒杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、带状疱疹病毒等微生物有明显的抑制作用。大黄具有泻下攻积、清热泻火、凉血解毒、逐瘀通经、利湿退黄之功效。现代研究表明其成分大黄素具有广谱的抗菌活性，对金黄色葡萄球菌、白喉棒状杆菌、枯草芽胞杆菌、沙门副伤寒杆菌、大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、肺炎链球菌等均有抑制作用。丁香具有温中降逆，温肾助阳之功效临床主要用于胃寒呕吐、腹泻以及肾阳虚衰等，据报道，丁香醇浸液以及丁香油、丁香酚对鼠疫杆菌、霍乱弧菌、炭疽杆菌、伤寒、副伤寒杆菌、白喉杆菌，大肠杆菌及金葡球菌等有抑制作用。文献报道，三黄洗液(黄柏、黄芩、大黄)能够有效的促进创面愈合，疗效优于碘伏，本发明配方是在三黄液的基础上加入了抗菌作用的马齿苋，丁香油酚具有烧灼作用，可使蛋白凝固，形成假膜，保护溃疡面，减轻疼痛，促进愈合，加入后，促进创面愈合能力加强。本发明结合中医传统文化与现代西医理论，选用具有抑菌作用的多味中药为原料，提取有效的成分制成洗液，能够有效的预防及治疗皮肤及阴道致病菌感染。本品刺激性小，使用方便，舒适，对人体无害。本发明的洗液还能促进创面愈合对创面具有抗菌消炎止痒作用，还适用于烧伤，烫伤，外伤及手术后创伤的保护和治疗。本发明的突出效果为：本发明的抑菌洗液能够用于治疗妇科疾病及烧伤，烫伤，外伤及手术后创伤的保护和治疗，因其主要为中药提取物成分，对皮肤、粘膜，创面刺激性小，不易引发过敏反应，毒性低甚至无毒性。具体实施方式为了对本发明的技术特征、目的和有益效果有更加清楚的理解，现对本发明的技术方案进行以下详细说明，但不能理解为对本发明的可实施范围的限定。下述实施例中所述实验方法，如无特殊说明，均为常规方法；所述试剂和材料，如无特殊说明，均可从商业途径获得。实施例1本实施例提供一种抑菌洗液，以重量计，该抑菌洗液主要包括如下原料组分：其中，所述的中药提取液为相对密度的1.04-1.06的提取物浓缩液，其中药原料包括如下组分：本实施例的抑菌洗液是通过下列方法制备得到的：使用水对中药原料进行三次煎煮提取(这里的水不计入抑菌洗液的原料水中，下同)，第一次1280l水，第二次800l水、第三次800l水，第一次提取40分钟，第二次、第三次各煎煮提取30分钟，放冷，过滤，合并滤液后浓缩，得到相对密度1.08-1.10的浓缩液(50℃)；向浓缩液中加入95％乙醇直至浓缩液的含醇量为70％，静置醇沉48小时，过滤，减压浓缩至无醇味，得到浸膏；向浸膏中加纯化水进行稀释至相对密度1.04-1.06，静置24小时(或者静置冷却)后过滤，得到中药提取液；将洗必泰加入到药用乙醇中，溶解，再按顺序加入吐温80、丁香油和甘油，搅拌，得到溶液；将溶液与中药提取液混合，再加入剩余量的水，搅拌，得到抑菌洗液。对本实施例得到的抑菌洗液进行检验：本实施例得到的洗液为棕色液体，无异常气味与异物，ph4.5-5.5，本品对大鼠急性经口毒性ld50＞5000mg/kg。按《消毒技术规范》2002版2.3.1.6的评价规定，可评定为实际无毒。按消毒技术规范2.3.5进行阴道粘膜刺激性实验，本发明洗液对阴道粘膜刺激指数为1.71，可评定本品对阴道粘膜刺激强度属于轻度刺激。本实施例的洗液对皮肤完好的健康白色豚鼠的致敏率为0％，按《消毒技术规范》2002版2.3.6.5的评价规定，可评定为未见皮肤变态反应。本实施例的中药抑菌液能够快速杀灭葡萄球菌，大肠杆菌，念珠球菌，淋球菌，疱疹病毒等阴部致病菌，可用于皮肤和阴部的杀菌消毒，依据《消毒技术规范》2002版，分别进行抑菌液的稳定性实验；本实施例的抑菌洗液能够快速杀灭葡萄球菌，念珠球菌，淋球菌，疱疹病毒等阴部致病菌，可用于阴部护理及清洁。依据消毒技术管理规范，进行中药抑菌液的稳定性实验，在54℃相对湿度75％的条件下，抑菌成品原液保存14天后，对金黄葡萄球菌，大肠杆菌，白色念珠菌的抑制率＞90％，依据《消毒技术规范》2002版，贮存有效期定为2年。实施例2本实施例提供一种抑菌洗液，以重量计，该抑菌洗液主要包括如下原料组分：其中，所述的中药提取液为相对密度的1.04-1.06的提取物浓缩液，其中药原料包括如下组分：本实施例的抑菌洗液是通过下列方法制备得到的：使用水对中药原料进行三次煎煮提取，第一次1600l水，第二次1000l水、第三次1000l水，第一次提取40分钟，第二次、第三次各煎煮提取30分钟，放冷，过滤，合并滤液后浓缩，得到相对密度1.08-1.10的浓缩液(50℃)；向浓缩液中加入95％乙醇直至浓缩液的含醇量为70％，静置醇沉48小时，过滤，减压浓缩至无醇味，得到浸膏；向浸膏中加入纯化水稀释至相对密度1.04-1.06，冷藏过夜后过滤，得到中药提取液；将洗必泰加入到药用乙醇中，溶解，按顺序加入吐温80、丁香油和甘油，搅拌，得到溶液；将溶液与中药提取液混合，再加入剩余量的纯化水，搅拌，得到抑菌洗液。对本实施例得到的抑菌洗液进行检验：本实施例得到的洗液为棕色液体，无异常气味与异物，ph4.5-5.5，本品对大鼠急性经口毒性ld50＞5000mg/kg。按《消毒技术规范》2002版2.3.1.6的评价规定，可评定为实际无毒。按消毒技术规范2.3.5进行阴道粘膜刺激性实验，本发明洗液对阴道粘膜刺激指数为1.23，可评定本品对阴道粘膜刺激强度属于轻度刺激。本实施例的洗液对皮肤完好的健康白色豚鼠的致敏率为0％，按《消毒技术规范》2002版2.3.6.5的评价规定，可评定为未见皮肤变态反应。本实施例的中药抑菌液能够快速杀灭葡萄球菌，大肠杆菌，念珠球菌，淋球菌，疱疹病毒等阴部致病菌，可用于皮肤和阴部的杀菌消毒，依据《消毒技术规范》2002版，分别进行抑菌液的稳定性实验；本实施例的抑菌洗液能够快速杀灭葡萄球菌，念珠球菌，淋球菌，疱疹病毒等阴部致病菌，可用于阴部护理及清洁。依据消毒技术管理规范，进行中药抑菌液的稳定性实验，在54℃相对湿度75％的条件下，抑菌成品原液保存14天后，对金黄葡萄球菌，大肠杆菌，白色念珠菌的抑制率＞90％，依据《消毒技术规范》2002版，贮存有效期定为2年实施例3本实施例对实施例1得到的抑菌洗液对促进创面愈合的作用进行检测，具体方法如下：家兔18只，背部去毛，在背部头侧1/3，脊柱旁1.5cm处，左右对称设计成3cm×4cm大小，长轴与脊柱平行的矩形创面。用1％普鲁卡因局麻后，按设计完整切除皮肤、浅筋膜组织，直至深筋膜浅面，创面用无菌干纱布包扎。随机分成3组，即正常对照组(生理盐水)、阳性对照组(碘伏)和抑菌洗液组。每天给药2次，连续给药至创面愈合95％为愈合标准，记录每个创面的愈合天数。结果如下表1所示。表1平均愈合时间正常对照组16.3天阳性对照组8.7天中药洗液组1(实施例1制备)7.3天中药洗液组2(实施例2制备)7.1天实施例4本实施例对实施例1得到的抑菌洗液进行烫伤药效学实验，具体方法如下：烧烫伤模型：选取60只sd大鼠，在采用1％戊巴比妥钠(30mg/kg)腹腔注射麻醉后，将背部毛脱掉，于80℃水浴上烫8s，在sd大鼠背部形成直径3cm的深ii度圆形烫伤区域。治疗方式：将上述60只sd大鼠分为三组，每组20只，上药后用纱布包扎并分笼饲养，其中，实验组，即喷涂本发明实施例1的洗液，空白组，不做任何处理，给药频率，一天2次。给药时间10天。观察指标：创面愈合百分率＝[(给药前创面面积-给药后创面面积)/给药前创面面积]×100％创面面积：测量创面纵长a与横长b直径，按照π×a×b/4计算，结果如表2所示。表2由上可见，本发明实施例得到的抑菌洗液能够用于治疗妇科疾病，本实施例的抑菌洗液检验合格。本实施例的抑菌洗液能够作为制备治疗妇科疾病及用于烧伤，烫伤，外伤及手术后创伤的保护和治疗。当前第1页12