本发明涉及药品加工技术领域，尤其涉及一种石斛含片及其制备方法。
背景技术：
口含片指含于口腔内缓慢溶解的压制片，能对口腔及咽部产生持久的药效，用于局部的消炎、消毒、消肿、刺激粘膜分泌等，是治疗口腔和咽喉疾病的常用药物。口含片因其优良的口感及方便的服用方法而受到广大患者的欢迎。但中药口含片也存在以下问题：1、中药配伍不合理，药效不佳；2、糖类、香精色素等赋形成分较多，导致患者特别是儿童误将含片当做“糖”来食用，用药过量引起不良反应；3制备方法不够精制，不能完全发挥药效。
技术实现要素：
针对以上现有技术的不足之处，本发明提供一种石斛含片及其制备方法，通过合理的配伍，保持药物适当的甜味、色泽、气味，具有清热解毒、抗菌消炎、生津润喉等作用，在治疗咽喉炎和口腔溃疡等方面具有显著的效果。本发明石斛含片的制备方法能够保存原料中的有效成分，生产工艺合理，适合工业化生产。为解决以上技术问题，本发明采取的技术方案如下：
一种石斛含片，由以下组份组成(重量份)：石斛180-235份、薄荷脑12-26份、黄精18-28份、金银花17-22份、山梨醇5-7份、壳聚糖12-15份、甘油2-6份、麦芽糊精8-12份、硬脂酸镁23-40份。
优选的，本发明所述的一种石斛含片，由以下组份组成(重量份)：石斛200份、薄荷脑26份、黄精20份、金银花22份、山梨醇5份、壳聚糖15份、甘油6份、麦芽糊精8份、硬脂酸镁30份。
相应的，本发明还提供了一种石斛含片的制备方法，其制备方法包含以下步骤：
(1)a、称取处方量的石斛、黄精和金银花，粉碎，过400-500目筛，得超微粉末，采用40％-45％乙醇水溶液提取，提取液减压蒸去乙醇，得提取液和提取后的药渣；b、将a步骤的提取液上大孔树脂柱，依次用蒸馏水、碱液洗脱；其中，蒸馏水洗脱液为流出液a；碱液洗脱得流出液b；流出液b用酸中和至中性，用40％-50％乙醇水溶液浸提1.5-3h，减压蒸干得粉末①；c、按质量比1:5将a步骤所述的药渣与水混合，保持40℃-60℃水浴4-6h，冷却后与b步骤所述的流出液a合并，浓缩，加入无水乙醇产生沉淀，过滤，干燥，得粉末②；将粉末①与粉末②混合均匀，得中药混合物，备用；
(2)将步骤(1)的中药混合物与处方量的薄荷脑、山梨醇、壳聚糖、甘油混合均匀，备用；
(3)在步骤(2)的混合料中添加处方量的硬脂酸镁、麦芽糊精，混合均匀、干燥、过筛，得到组合物，压片，得石斛含片。
优选的，本发明所述石斛含片中的石斛包括金钗石斛、铁皮石斛、霍山石斛、马鞭石斛中的一种或几种。
本发明一种石斛含片的各组分的配比机理如下：
石斛(学名：dendrobiumnobilelindl)，又名万丈须、吊兰、林兰、禁生、金钗花等。石斛的主要活性成分为：石斛碱、石斛多糖、石斛胺、石斛次碱，研究表明石斛具有抗菌、抗氧化、抗肿瘤、提高免疫力和保护神经的作用。
金银花：含有绿原酸、木犀草素苷等药理活性成分，对溶血性链球菌、金黄葡萄球菌等多种致病菌及上呼吸道感染致病病毒等有较强的抑制力，另外还可增强免疫力、抗早孕、护肝、抗肿瘤、消炎、解热、止血(凝血)、抑制肠道吸收胆固醇等。
黄精：具有降血压，降血糖，降血脂，防止动脉粥样硬化，延缓衰老和抗菌等作用，黄精多糖具有免疫激活作用。
薄荷脑：薄荷脑系由薄荷的叶和茎中所提取，为薄荷和欧薄荷精油中的主要成分。薄荷脑能选择性地刺激人体皮肤或黏膜的冷觉感受器，产生冷觉反射和冷感，引起皮肤黏膜血管收缩(实际上皮肤保持正常)；另外对深部组织的血管也可引起收缩，而产生治疗作用。内服可缓解局部炎症(咽喉炎)及治疗感冒，并有健胃，驱风作用。
山梨醇：用作食品或药品的调湿剂、保香剂、抗氧化剂。
壳聚糖：壳聚糖有较好的抗菌活性，能抑制真菌、细菌、和病毒的生长繁殖。同时，壳聚糖在食品领域被作为增稠剂、被膜剂。
甘油：用作食品或药品的保湿剂、润滑剂。
麦芽糊精：用于增加粘稠度、增强产品分散性和溶解性，麦芽糊精有较好的乳化作用和增稠效果。
硬脂酸镁：主要用作润滑剂，使制成的药粉具有很好的流动性和可压性。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明产品通过合理的配伍，保持药物适当的甜味、色泽、气味，具有清热解毒、抗菌消炎、生津润喉等作用，在治疗咽喉炎和口腔溃疡等方面具有显著的效果；本发明石斛含片的制备方法能够保存原料中的有效成分，生产工艺合理，适合工业化生产。
具体实施方式
下面结合具体实施例来进一步描述本发明，本发明的优点和特点将会随着描述而更为清楚，但本发明的保护范围不限于以下实施例。
实施例1：
一种石斛含片，由以下组份组成(重量份)：铁皮石斛200份、薄荷脑26份、黄精20份、金银花22份、山梨醇5份、壳聚糖15份、甘油6份、麦芽糊精8份、硬脂酸镁30份。
制备方法如下：
(1)a、称取处方量的石斛、黄精和金银花，粉碎，过400目筛，得超微粉末，采用40％乙醇水溶液提取，提取液减压蒸去乙醇，得提取液和提取后的药渣；b、将a步骤的提取液上大孔树脂柱，依次用蒸馏水、碱液洗脱；其中，蒸馏水洗脱液为流出液a；碱液洗脱得流出液b；流出液b用酸中和至中性，用40％乙醇水溶液浸提3h，减压蒸干得粉末①；按质量比1:5将a步骤所述的药渣与水混合，保持60℃水浴6h，冷却后与b步骤所述的流出液a合并，浓缩，加入无水乙醇产生沉淀，过滤，干燥，得粉末②；将粉末①与粉末②混合均匀，得中药混合物，备用；
(2)将步骤(1)的中药混合物与处方量的薄荷脑、山梨醇、壳聚糖、甘油混合均匀，备用；
(3)在步骤(2)的混合料中添加处方量的硬脂酸镁、麦芽糊精，混合均匀、干燥、过筛，得到组合物，压片，得石斛含片。
实施例2：
一种石斛含片，由以下组份组成(重量份)：金钗石斛180份、薄荷脑12份、黄精18份、金银花17份、山梨醇5份、壳聚糖12份、甘油2份、麦芽糊精8份、硬脂酸镁23份。
制备方法如下：
(1)a、称取处方量的石斛、黄精和金银花，粉碎，过500目筛，得超微粉末，采用45％乙醇水溶液提取，提取液减压蒸去乙醇，得提取液和提取后的药渣；b、将a步骤的提取液上大孔树脂柱，依次用蒸馏水、碱液洗脱；其中，蒸馏水洗脱液为流出液a；碱液洗脱得流出液b；流出液b用酸中和至中性，用50％乙醇水溶液浸提1.5h，减压蒸干得粉末①；按质量比1:5将a步骤所述的药渣与水混合，保持50℃水浴4h，冷却后与b步骤所述的流出液a合并，浓缩，加入无水乙醇产生沉淀，过滤，干燥，得粉末②；将粉末①与粉末②混合均匀，得中药混合物，备用；
(2)将步骤(1)的中药混合物与处方量的薄荷脑、山梨醇、壳聚糖、甘油混合均匀，备用；
(3)在步骤(2)的混合料中添加处方量的硬脂酸镁、麦芽糊精，混合均匀、干燥、过筛，得到组合物，压片，得石斛含片。
实施例3：
一种石斛含片，由以下组份组成(重量份)：霍山石斛235份、薄荷脑26份、黄精28份、金银花22份、山梨醇7份、壳聚糖15份、甘油6份、麦芽糊精12份、硬脂酸镁40份。
制备方法如下：
(1)a、称取处方量的石斛、黄精和金银花，粉碎，过450目筛，得超微粉末，采用45％乙醇水溶液提取，提取液减压蒸去乙醇，得提取液和提取后的药渣；b、将a步骤的提取液上大孔树脂柱，依次用蒸馏水、碱液洗脱；其中，蒸馏水洗脱液为流出液a；碱液洗脱得流出液b；流出液b用酸中和至中性，用45％乙醇水溶液浸提2h，减压蒸干得粉末①；c、按质量比1:5将a步骤所述的药渣与水混合，保持40℃℃水浴5h，冷却后与b步骤所述的流出液a合并，浓缩，加入无水乙醇产生沉淀，过滤，干燥，得粉末②；将粉末①与粉末②混合均匀，得中药混合物，备用；
(2)将步骤(1)的中药混合物与处方量的薄荷脑、山梨醇、壳聚糖、甘油混合均匀，备用；
(3)在步骤(2)的混合料中添加处方量的硬脂酸镁、麦芽糊精，混合均匀、干燥、过筛，得到组合物，压片，得石斛含片。
实施例4：
一种石斛含片，由以下组份组成(重量份)：霍山石斛200份、薄荷脑20份、黄精20份、金银花20份、山梨醇5份、壳聚糖12份、甘油6份、麦芽糊精10份、硬脂酸镁30份。
制备方法：
(1)a、称取处方量的石斛、黄精和金银花，粉碎，过500目筛，得超微粉末，采用40％乙醇水溶液提取，提取液减压蒸去乙醇，得提取液和提取后的药渣；b、将a步骤的提取液上大孔树脂柱，依次用蒸馏水、碱液洗脱；其中，蒸馏水洗脱液为流出液a；碱液洗脱得流出液b；流出液b用酸中和至中性，用45％乙醇水溶液浸提2h，减压蒸干得粉末①；c、按质量比1:5将a步骤所述的药渣与水混合，保持40℃水浴6h，冷却后与b步骤所述的流出液a合并，浓缩，加入无水乙醇产生沉淀，过滤，干燥，得粉末②；将粉末①与粉末②混合均匀，得中药混合物，备用；
(2)将步骤(1)的中药混合物与处方量的薄荷脑、山梨醇、壳聚糖、甘油混合均匀，备用；
(3)在步骤(2)的混合料中添加处方量的硬脂酸镁、麦芽糊精，混合均匀、干燥、过筛，得到组合物，压片，得石斛含片。
对比例1：
一种石斛含片，由以下组份组成(重量份)：铁皮石斛100份、薄荷脑5份、黄精7份、金银花10份、山梨醇1份、壳聚糖4份、甘油1份、麦芽糊精3份、硬脂酸镁10份。
制备方法：与实施例1相同。
对比例2：
一种石斛含片，由以下组份组成(重量份)：铁皮石斛400份、薄荷脑30份、黄精35份、金银花40份、山梨醇20份、壳聚糖20份、甘油15份、麦芽糊精40份、硬脂酸镁70份。
制备方法：与实施例1相同。
对比例3：
一种石斛含片，由以下组份组成(重量份)：与实施例1相同。
制备方法：
(1)取处方量的铁皮石斛、黄精、金银花充分干燥后粉粹，过75目筛备用；
(2)将步骤(1)所得粉粹的粉末充分搅拌混合，得混合料备用；
(3)在步骤(2)所得混合料中添加处方量的薄荷脑、山梨醇、壳聚糖、甘油、麦芽糊精、硬脂酸镁，混合，过筛得到组合物，在压片机上加工成石斛含片。
对比例4：
一种石斛含片，由以下组份组成(重量份)：
(鱼腥草替换黄精、蔗糖替换壳聚糖和山梨醇、)金钗石斛200份、薄荷脑26份、鱼腥草20份、金银花22份、蔗糖15份、甘油6份、麦芽糊精8份、硬脂酸镁30份
制备方法：与实施例1相同。
实验例1：感官指标测定
实验方法：取上述实施例1至实施例4、对比例1至对比例4的样品，分别考察其外观、口感、崩解度。实验结果见表1：
表1：感官指标测定结果
实验结果表明：实施例1至实施例4样品均表现出优良的感官指标；对比例1的样品在口感上不清爽且略有苦味，对比例2的样品在口感上略清爽且略甜，可能是因为二者的处方用量配比不合理所致；对比例3的样品表面略粗糙，这是由于其加工工艺较为简单，组份加工过程不够精制；对比例4的样品中添加了大量的甜味剂，导致甜味重。
实验例2：体外抑菌实验
mic测定：分别取实施例1至实施例4、对比例1至对比例4的样品以营养肉汤稀释(二倍稀释法)配置成各浓度的实验液，分别置于试管中(1.0ml/管)，每管加入1.0ml的菌液(1.5×106cfu/ml)，混匀，同时设计空白对照(只含肉汤)、阳性对照(不加实验液)、阴性对照(不加菌液)，置于35±1℃的生化培养箱中培养24h，肉眼观察细菌生长情况。上层液澄清为无菌生长，上层液浑浊为有菌生长，以试管中无细菌生长的最小药物浓度为mic。实验结果见表2。
mbc测定：在测定的mic的基础上，将各管内容物用0.01ml的接种环接种于培养皿中，置于35±1℃的生化培养箱中培养24h，观察细菌生长情况，能将99.9％加入原始的细菌杀死的最低药物浓度为mbc。实验结果见表3。
表2：体外抑菌实验结果(mic)单位mg/ml
表2：体外抑菌实验结果(mbc)单位mg/ml
实验结果表明：对比例1～4的实验结果与实施例1～4相比均较差。实施例1至实施例4样品对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、绿脓杆菌和大肠杆菌菌具有很好的抑菌和杀菌效果，最低抑菌浓度(mic)在0.0625-0.125mg/ml之间，最低杀菌浓度(mbc)在0.125-0.25mg/ml之间，说明本发明产品具有很好的抑菌效果。
通过本发明的处方配伍及制备工艺获得一种石斛含片，该含片为圆形片状、表面光洁、紧实，口感清爽不甜腻，保持药物适当的甜味、色泽、气味，具有清热解毒、抗菌消炎、生津润喉等作用，针对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、绿脓杆菌、α-溶血性链球菌、β-溶血性链球菌、流感嗜血杆菌、大肠杆菌等具有很好的抑制和杀灭作用，在治疗咽喉炎和口腔溃疡等方面具有显著的效果。本发明石斛含片采用精制的制备工艺，能够充分提取中药组份的有效成分，各组份有效成分形成协同增效的作用，发挥药物最大的治疗功效，生产工艺合理，适合工业化生产。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明保护的范围之内。