本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗乳腺癌的药物组合物及其制备方法、制剂与应用。
背景技术：
乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，据资料统计，发病率占全身各种恶性肿瘤的7-10%，在妇女仅次于子宫癌，它的发病常与遗传有关，以及40—60岁之间，绝经期前后的妇女发病率较高，仅约1-2%的乳腺患者是男性。通常发生在乳房腺上皮组织的恶性肿瘤。是一种严重影响妇女身心健康甚至危及生命的最常见的恶性肿瘤之一，乳腺癌男性罕见。目前手术治疗仍为乳腺癌的主要治疗手段之一，术式有多种，对其选择尚乏统一意见，总的发展趋势是，尽量减少手术破坏，在设备条件允许下对早期乳腺癌患者尽力保留乳房外形，无论选用何种术式，都必须严格掌握以根治为主，保留功能及外形为辅的原则。放射治疗是治疗乳腺癌的主要组成部分，是局部治疗手段之一，与手术治疗相比较少受解剖学，病人体质等因素的限制，不过放射治疗效果受着射线的生物学效应的影响，用目前常用的放疗设施较难达到“完全杀灭”肿瘤的目的，效果较手术逊色，因此，目前多数学者不主张对可治愈的乳腺癌行单纯放射治疗，放射治疗多用于综合治疗，包括根治术之前或后作辅助治疗，晚期乳腺癌的姑息性治疗，近10余年来，较早的乳腺癌以局部切除为主的综合治疗日益增多，疗效与根治术无明显差异，放射治疗在缩小手术范围中起了重要作用。上述治疗均会给患者带来各方面的损害，特别是精神损害，因此，开发一种能满足乳腺癌病患者治疗需求的药物是非常必要的。
技术实现要素：
本发明的第一目的在于提供一种治疗乳腺癌的药物组合物；第二目的在于提供所述的治疗乳腺癌的药物组合物的制备方法；第三目的在于提供所述的治疗乳腺癌的药物组合物的制剂；第四目的在于提供所述的治疗乳腺癌的药物组合物的应用。
本发明的第一目的是这样实现的，所述的治疗乳腺癌的药物组合物包括原料重量份的全蝎10~30份、蜈蚣8~20份、铁皮石斛60~100份、生穿山甲10~20份、僵蚕5~15份、生军3~8份、柴胡10~20份、白芍5~15份、木香3~8份、乳香3~8份、山栀3~8份、青皮5~10份、陈皮10~15份、连翘15~30份、橘红8~15份、川贝母2~10份、赤芍5~10份、丹皮3~7份、蒲公英20~50份、银花2~8份、冬虫夏草2~5份和生甘草3~8份。
本发明的第二目的是这样实现的，是将各原料药粉碎过筛，按配方配比混合均匀得到目标物治疗乳腺癌的药物组合物。
本发明的第三目的是这样实现的，所述的治疗乳腺癌的药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备的片剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂和丸剂。
本发明的第四目的是这样实现的，所述的治疗乳腺癌的药物组合物在制备治疗乳腺癌药物中的应用。
本发明所述的治疗乳腺癌的药物组合物以全蝎、蜈蚣和铁皮石斛为君药，全蝎，味辛，平；有毒，归肝经，息风镇痉，攻毒散结，通络止痛；蜈蚣，味辛，性温，有毒。归肝经。搜剔走窜，可升可降；铁皮石斛，味甘，性微寒，生津养胃；滋阴清热；润肺益肾；明目强腰。配同生穿山甲、僵蚕、生军、川贝母、赤芍和生甘草为臣药，同时配伍柴胡、白芍、木香、乳香、山栀、青皮、陈皮、连翘、橘红、丹皮、蒲公英、银花和冬虫夏草，诸药联合，协同作用主治乳腺癌。本发明所述的治疗乳腺癌的药物组合物疗效确切，安全可控，患者易于接受，易于推广使用等优点，其原生药材全为植物药，安全无毒，值得临床进一步推广使用。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步的说明，但不以任何方式对本发明加以限制，基于本发明教导所作的任何变换或替换，均属于本发明的保护范围。
本发明所述的治疗乳腺癌的药物组合物包括原料重量份的全蝎10~30份、蜈蚣8~20份、铁皮石斛60~100份、生穿山甲10~20份、僵蚕5~15份、生军3~8份、柴胡10~20份、白芍5~15份、木香3~8份、乳香3~8份、山栀3~8份、青皮5~10份、陈皮10~15份、连翘15~30份、橘红8~15份、川贝母2~10份、赤芍5~10份、丹皮3~7份、蒲公英20~50份、银花2~8份、冬虫夏草2~5份和生甘草3~8份。
所述的治疗乳腺癌的药物组合物包括原料重量份的全蝎15~25份、蜈蚣10~15份、铁皮石斛80~90份、生穿山甲12~18份、僵蚕10~15份、生军4~6份、柴胡15~18份、白芍10~12份、木香4~7份、乳香4~6份、山栀4~6份、青皮6~8份、陈皮10~12份、连翘25~30份、橘红10~15份、川贝母5~8份、赤芍5~8份、丹皮4~6份、蒲公英25~30份、银花2~8份、冬虫夏草2~5份和生甘草3~8份。
所述的治疗乳腺癌的药物组合物包括原料重量份的全蝎20份、蜈蚣12份、铁皮石斛85份、生穿山甲15份、僵蚕12份、生军5份、柴胡16份、白芍11份、木香5份、乳香5份、山栀5份、青皮7份、陈皮11份、连翘28份、橘红12份、川贝母6份、赤芍6份、丹皮5份、蒲公英28份、银花6份、冬虫夏草4份和生甘草5份。
所述的治疗乳腺癌的药物组合物包括原料重量份的全蝎15份、蜈蚣11份、铁皮石斛90份、生穿山甲15份、僵蚕10份、生军4份、柴胡18份、白芍12份、木香4份、乳香5份、山栀5份、青皮7份、陈皮12份、连翘30份、橘红15份、川贝母8份、赤芍5份、丹皮5份、蒲公英25份、银花2份、冬虫夏草2份和生甘草4份。
本发明所述的治疗乳腺癌的药物组合物的制备方法，是将各原料药粉碎过筛，按配方配比混合均匀得到目标物治疗乳腺癌的药物组合物。
所述的粉碎过筛是粉碎过100目筛。
本发明所述的治疗乳腺癌的药物组合物的制剂为所述的治疗乳腺癌的药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备的片剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂和丸剂。
本发明所述的治疗乳腺癌的药物组合物的应用为所述的治疗乳腺癌的药物组合物在制备治疗乳腺癌药物中的应用。
下面以具体实施案例对本发明做进一步说明：
实施例1
取原料全蝎10g、蜈蚣8g、铁皮石斛60g、生穿山甲10g、僵蚕5g、生军3g、柴胡10g、白芍5g、木香3g、乳香3g、山栀3g、青皮5g、陈皮10g、连翘15g、橘红8g、川贝母2g、赤芍5g、丹皮3g、蒲公英20g、银花2g、冬虫夏草2g和生甘草3g，分别粉碎过100目筛，混合均匀得到目标物治疗乳腺癌的药物组合物。
实施例2
取原料全蝎30g、蜈蚣20g、铁皮石斛100g、生穿山甲20g、僵蚕15g、生军8g、柴胡20g、白芍15g、木香8g、乳香8g、山栀8g、青皮10g、陈皮15g、连翘30g、橘红15g、川贝母10g、赤芍10g、丹皮7g、蒲公英50g、银花8g、冬虫夏草5g和生甘草8g，分别粉碎过100目筛，混合均匀得到目标物治疗乳腺癌的药物组合物。
实施例3
取原料全蝎30g、蜈蚣8g、铁皮石斛60g、生穿山甲20g、僵蚕15g、生军8g、柴胡10g、白芍5g、木香3g、乳香8g、山栀8g、青皮10g、陈皮12g、连翘20g、橘红11g、川贝母8g、赤芍10g、丹皮6g、蒲公英25g、银花5g、冬虫夏草3g和生甘草4g，分别粉碎过100目筛，混合均匀得到目标物治疗乳腺癌的药物组合物。
实施例4
取原料全蝎20g、蜈蚣12g、铁皮石斛85g、生穿山甲15g、僵蚕12g、生军5g、柴胡16g、白芍11g、木香5g、乳香5g、山栀5g、青皮7g、陈皮11g、连翘28g、橘红12g、川贝母6g、赤芍6g、丹皮5g、蒲公英28g、银花6g、冬虫夏草4g和生甘草5g，分别粉碎过100目筛，混合均匀得到目标物治疗乳腺癌的药物组合物。
实施例5
取原料全蝎15g、蜈蚣11g、铁皮石斛90g、生穿山甲15g、僵蚕10g、生军4g、柴胡18g、白芍12g、木香4g、乳香5g、山栀5g、青皮7g、陈皮12g、连翘30g、橘红15g、川贝母8g、赤芍5g、丹皮5g、蒲公英25g、银花2g、冬虫夏草2g和生甘草4g，分别粉碎过100目筛，混合均匀得到目标物治疗乳腺癌的药物组合物。
实施例6
取原料全蝎15g、蜈蚣10g、铁皮石斛80g、生穿山甲12g、僵蚕10g、生军4g、柴胡15g、白芍10g、木香4g、乳香4g、山栀4g、青皮6g、陈皮10g、连翘25g、橘红10g、川贝母5g、赤芍5g、丹皮4g、蒲公英25g、银花2g、冬虫夏草2g和生甘草3g，分别粉碎过100目筛，混合均匀得到目标物治疗乳腺癌的药物组合物。
实施例7
取原料全蝎25g、蜈蚣15g、铁皮石斛90g、生穿山甲18g、僵蚕15g、生军6g、柴胡18g、白芍12g、木香7g、乳香6g、山栀6g、青皮8g、陈皮12g、连翘30g、橘红15g、川贝母8g、赤芍8g、丹皮6g、蒲公英30g、银花8g、冬虫夏草5g和生甘草8g，分别粉碎过100目筛，混合均匀得到目标物治疗乳腺癌的药物组合物。
实施例8
取原料全蝎15g、蜈蚣12g、铁皮石斛85g、生穿山甲12g、僵蚕15g、生军6g、柴胡18g、白芍12g、木香6g、乳香5g、山栀5g、青皮8g、陈皮12g、连翘30g、橘红10g、川贝母7g、赤芍6g、丹皮5g、蒲公英27g、银花6g、冬虫夏草2~53g和生甘草8g，分别粉碎过100目筛，混合均匀得到目标物治疗乳腺癌的药物组合物。
实施例9
以实施例2制备得到的治疗乳腺癌的药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备成片剂。
实施例10
以实施例3制备得到的治疗乳腺癌的药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备成胶囊剂。
实施例11
以实施例4制备得到的治疗乳腺癌的药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备成颗粒剂。
实施例12
以实施例6制备得到的治疗乳腺癌的药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备成丸剂。
实施例13
分别以实施例1~实施例6制备得到的药物组合物进行临床试验，总有效率97.6%。下面以部分实际案例做进一步说明：
患者窦某，女，43岁，2008年发现左乳肿块，绝经一年，2011年5月份肿块渐大伴疼痛，诊断为：1.左乳腺浸润性导管癌伴胸腰椎骨转移；2.右乳腺腺纤维瘤，随后在专家的建议下行cls自体免疫细胞治疗4个疗程，效果不佳，后服用本发明实施例4制备得到的药物组合物，每日一次，每次4~6克，温水送服，治疗3个月后经检查肿块消失，月经恢复正常。
患者张某，女，32岁，2013年3月因发现乳房有肿块到医院检查确定为乳腺癌，服用本发明实施例7制备得到的药物组合物，每日一次，每次3~5克，温水送服，治疗2个月后检查肿块消失。