本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗肺经郁热型经行面部痤疮的中药制剂。
背景技术：
：每逢经前或经行出现面部痤疮，经净之后逐渐隐退，称为“经行面部痤疮”。多发生于青春期妇女，育龄期妇女也可有发生。本病与内分泌失调有关，常见于雄激素偏高者。如服含有雄激素类制品、药物或高剂量孕激素药物，也会引起面部痤疮，但与月经周期无关，不列入经行面部痤疮。因此，现代医学在治疗本病时多采用性激素类药、抑制皮脂腺活性、控制角化过程和炎症及抗微生物治疗等，这些药物不良反应较大，治疗费用高，并有一定的耐药性，病情易反复，治标不治本，治疗效果并不理想。而中医药治疗简便、有效、不良反应少，价格低廉，标本兼治，相比西药具有一定优势。中医认为本病与湿热阳盛体质和饮食油腻甜食习惯有关，可按照以下分型进行对症治疗：肝脾湿热型：经前面部痤疮突起皮肤，有时抓破有白色小脂粒溢出，无滋水，无脓血，心情烦躁，大便不调，月经量或多或淋漓不净，经色红，黏腻。苔黄腻，脉细弦而滑。肺经郁热型：经前面部痤疮，咽痛，颧红，干咳。经行量多，色红。苔薄黄，舌红，脉细数。本发明中药主要针对肺经郁热型经行面部痤疮进行对症治疗，具有清肺泄热、凉血解毒、滋阴润肺、补气固表、活血祛瘀、行气开郁、燥湿利水、消肿排脓、生肌敛疮功效，通过体内调理，清透热邪，凉血利湿，散瘀消肿，祛除诱因，补泻兼顾，刚柔并济，使冲任调和，痤疮自愈，吸收效果好，疗效显著，无毒副作用及临床不良反应，经临床验证对肺经郁热型经行面部痤疮治愈率较高。技术实现要素：本发明提供了一种治疗肺经郁热型经行面部痤疮的中药制剂，具有清肺泄热、凉血解毒、滋阴润肺、补气固表、活血祛瘀、行气开郁、燥湿利水、消肿排脓、生肌敛疮之功效，治病求源标本兼治，对于肺经郁热型经行面部痤疮具有很好的疗效。为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：一种治疗肺经郁热型经行面部痤疮的中药制剂，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：黄芪20～45份、石仙桃20～30份、白术20～30份、马齿笕15～30份、旱田草15～30份、石韦10～25份、芙蓉花10～25份、甘草9～25份、麦门冬9～25份、泽兰9～20份、水珠草9～15份、玉竹9～15份、龙胆草6～15份、百合6～15份、山苦荬6～12份、红花3～9份、川芎5～10份、东北堇菜3～9份、楮头红2～7份、栀子2～6份。制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：黄芪35份、石仙桃25份、白术25份、马齿笕24份、旱田草24份、石韦20份、芙蓉花18份、甘草18份、麦门冬15份、泽兰15份、水珠草12份、玉竹12份、龙胆草10份、百合10份、山苦荬8份、红花7份、川芎6份、东北堇菜6份、楮头红5份、栀子3份。一种治疗肺经郁热型经行面部痤疮的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：（1）将石仙桃、白术、马齿笕、旱田草、石韦、芙蓉花、麦门冬、泽兰、水珠草、玉竹、龙胆草、山苦荬、东北堇菜、红花、楮头红、栀子洗净晾干后混合均匀，放入容器中，在容器中加入6～8倍量的水，加热煮沸2～3小时，冷却后取浸液；在剩余的药渣中再加入4～6倍量的水，加热煮沸1～2小时，冷却后取浸液；合并两次所得浸液，加热，蒸发浓缩为相对密度1.15～1.25的稠膏，备用；（2）将黄芪片加炼熟的蜂蜜与少许开水，拌匀稍闷，放锅内炒至黄色并不粘手时，取出晾凉，粉碎研末，过100目细筛，得细粉，备用；（3）取净甘草片，加入炼熟的蜂蜜与少许开水，拌匀后稍闷，置炒制容器内，文火炒至深黄色，不粘手时取出，放凉，粉碎研末，过100目细筛，得细粉，备用；（4）取净百合，用文火炒至颜色加深时，加入用少许开水稀释过的炼蜜，迅速翻动，拌炒均匀，继续用文火炒至微黄色、不粘手时，取出放凉，粉碎研末，过100目细筛，得细粉，备用；（5）取川芎片用黄酒喷洒均匀，稍闷，置锅内炒至微焦为度，取出放凉，粉碎研末，过100目细筛，得细粉，备用；（6）将步骤（1）所得的稠膏，与步骤（2）、步骤（3）、步骤（4）、步骤（5）中所得的细粉混合，加入炼蜜搅拌均匀后，制备为每粒6g的药丸。本发明所用中药的药性如下：黄芪：味甘；性温。入心；肺；脾；肾经。补气固表；利尿；托毒排脓；生肌敛疮。主治气短心悸；倦怠；乏力；自汗；盗汗；久泻；脱肛；体虚浮肿；子宫脱垂；慢性肾炎；痈疽难溃；或溃久不敛。《新华本草纲要》载：“有补气固表、托毒排脓、生肌的功能。”现代医学研究证实，黄芪具有利尿降压、消炎镇痛、强心、抗氧自由基生成及提高机体免疫功能等多种药理作用，可从多方面作用于机体，改善心血管、脑血管、糖尿病、肾病等相关血管性病变患者的血流动力学和血管内皮细胞等功能。石仙桃：味甘；微苦；性凉。归肺；肾经。养阴润肺；清热解毒；利湿；消瘀。主治肺热咳嗽；咳血；吐血；眩晕；头痛；梦遗；咽喉肿痛；风湿疼痛；湿热浮肿；痢疾；白带；疳积；瘰疬；跌打损伤。《广东中药》ⅱ：清肺郁热，养肺阴，化痰止咳。治内伤咳嗽，小儿热积。白术：味苦；甘；性温。归脾；胃经。健脾益气；燥湿利水；止汗；安胎。主治脾气虚弱；神疲乏力；食少腹胀；大便溏薄；水饮内停；小便不利；水肿；痰饮眩晕；湿痹酸痛；气虚自汗；胎动不安。《本经逢原》载：“术，生用有除湿益燥，消痰利水，治风寒湿痹，死肌痉疸，散腰脐间血，及冲脉为病，逆气里急之功；制熟则有和中补气，止渴生津，止汗除热，进饮食，安胎之效。”现代医学研究证实，白术具有利尿、降血糖、强壮、抗凝血、抗肿瘤、抗菌、促进造血和蛋白质合成的作用。马齿笕：味辛；酸；性寒；无毒。入大肠、肝、脾经。清热解毒；凉血止血；散血消肿。主治疮疡痈疖；瘰疬；温癣。《唐本草》载：“主诸肿瘘疣目。”马齿笕具有抗菌作用，对血管有显着的收缩作用，亦能促进上皮细胞生长，有利于溃疡愈合，尤其适用于炎症皮肤，能有效增加皮肤细胞的抗氧化能力，减轻炎症症状。旱田草：味甘；淡；性平。理气活血；解毒消肿。主治月经不调；痛经；闭经；胃痛；乳痈；瘰疬；跌打损伤；蛇犬咬伤。《泉州本草》："清热毒，消肿毒，通淋利水。治痈疽肿毒，五淋，遗精，月经不调，白带，尿血。"石韦：味甘；苦；性平；微寒。入肺；膀胱经。利水通淋；清肺泄热；主治淋痛；尿血；尿路结石；肾炎；崩漏；痢疾；肺热咳嗽；慢性气管炎；金疮；痈疽。《纲目》载：“主崩漏，金疮，清肺气。”现代医学研究证实，石韦对金黄色葡萄球菌、变形杆菌、大肠杆菌有不同程度的抑制作用，抗流感病毒，有效提升白细胞数量，多适用于治疗热淋，有清热止血之功效。芙蓉花：味辛；微苦；性凉。归肺；心；肝经。清热解毒；凉血止血；消肿排脓。主治肺热咳嗽；吐血；目赤肿痛；崩漏；白带；腹泻；腹痛；痈肿；疮疖；毒蛇咬伤；水火烫伤；跌打损伤。甘草：味甘；性平。归心；肺；脾；胃经。补脾益气；清热解毒；祛痰止咳；缓急止痛；调和诸药。主治脾胃虚弱；倦怠乏力；心悸气短；咳嗽痰多；脘腹四肢挛急疼痛；痈肿疮毒；缓解药物毒性。《本草纲目》载：“诸药中甘草为君。治七十二种乳石毒，解一千二百般草本毒，调和从药有功。”现代医学研究证实，甘草有较强的解毒作用，还有抗溃疡、抗炎症、镇痉镇咳、降血压、降血脂、抗癌作用，广泛用于治疗咽喉炎、喉炎、气管炎、支气管炎、哮喘、咳嗽、咳血等疾病，此外还具有抗胃溃疡、抗胃炎作用。麦门冬：味甘；微苦；性寒。归肺；胃；心经。滋阴润肺；益胃生津；清心除烦。主治肺燥干咳；肺痈；阴虚劳嗽；津伤口渴；消渴；心烦失眠；咽喉疼痛；肠燥便秘；血热吐衄。《本草汇言》：麦门冬，清心润肺之药也。主心气不足，惊悸怔忡，健忘恍惚，精神失守；或肺热肺燥，咳声连发，肺痿叶焦，短气虚喘，火伏肺中，咯血咳血；或虚劳客热，津液干少；或脾胃燥涸，虚秘便难；此皆心肺肾脾元虚火郁之证也。然而味甘气平，能益肺金，味苦性寒，能降心火，体润质补，能养肾髓，专治劳损虚热之功居多。如前古主心腹结气，伤中伤饱，胃络脉绝，羸瘦短气等疾，则属劳损明矣。泽兰：味辛；微苦；性微湿。归肝；脾经。活血通经；化瘀行水。主治月经不调；痛经；经闭；产后腹痛；癓瘕；身面浮肿；痈；跌打损伤。《四川常用中草药》载：“红泽兰，消瘀行水，舒肝散郁。”现代医学研究证实，红泽兰含挥发油、鞣质、酚类和多种氨基酸，能防止血栓形成，有轻度抑制凝血系统与增强纤溶活性的作用。水珠草：味辛；苦；性平。宣肺止咳；理气活血；利尿解毒。主治外感咳嗽；脘腹胀痛；痛经；月经不调；经闭；泄泻；水肿；淋痛；疮肿；瘭疽；癣痒；湿疣。玉竹：味甘；性平。归肺；胃经。滋阴润肺；养胃生津。主治燥咳；劳嗽；热病阴液耗伤之咽干口渴；内热消渴；阴虚外感；头昏眩晕；筋脉挛痛。《本经》："主中风暴热，不能动摇，跌筋结肉，诸不足。久服去面黑野，好颜色，润泽。"现代医学研究证实，玉竹有滋养镇静神经和强心的作用，还有降血糖作用，及润泽皮肤，消散皮肤慢性炎症和治疗跌伤扭伤的功效。龙胆草：味苦；性寒。入心；肺；胃；大肠经。清热利湿；凉血解毒。主治肺热咳喘；痨嗽痰血；黄疸；痢疾；便血；小便不利；产褥热；小儿惊风；疳积；疮疡；肿毒；烧烫伤；蛇咬伤。《常用中草药手册》载：“清热，除湿，解毒，止痛，健胃。治药毒，发痧肚痛，腰痛，子宫内膜炎，黄疸，胃痛，消化不良。”现代医学研究证实，龙胆草能促进胃液和胃酸分泌，明显降低血清胆红素含量，对绿脓杆菌，变形杆菌，伤寒杆菌，痢疾杆菌，金黄色葡萄球菌均有不同程度的抑制作用，此外还具有利尿、镇痛、镇静和抗变态反应的功能。百合：味甘；微苦。性微寒。入心；肺经。养阴润肺；清心安神。主治阴虚久嗽；痰中带血；热病后期；余热未清；或情志不遂所致的虚烦惊悸；失眠多梦；精神恍惚；痈肿；湿疮。《日华子本草》载：“安心，定胆，益志，养五脏。治癫邪啼位、狂叫，惊悸，杀蛊毒气，燲乳痈、发背及诸疮肿，并治产后血狂运。”现代医学研究表明，百合具有明显的祛痰、镇咳作用，对肾上腺皮质功能衰竭有显著的保护作用，延长耐缺氧时间，此外还有镇静、滋阴润肺、抑制癌细胞增殖的功效。山苦荬：味苦；性寒。清热解毒；消肿排脓；凉血止血。主治肠痈；肺脓疡；肺热咳嗽；肠炎；痢疾疾；胆囊炎；盆腔炎；疮疖肿毒；阴囊湿疹；吐血；衄血；血崩；跌打损伤。《陕西中草药》：清热解毒，泻肺火，凉血，止血，止痛，调经，活血，化腐生肌。治无名肿毒，阴囊湿疹，肺炎，跌打损伤，骨折。川芎：味辛；性温。归肝；胆；心包经。活血祛瘀；行气开郁；祛风止痛。主治癓瘕肿块；胸胁疼痛；头痛眩晕；风寒湿痹；跌打损伤；痈疽疮疡。《本草正》载：“散风寒，治痛，破瘀蓄，通血脉，解结气，逐疼痛，排脓消肿，逐血通经。”现代医学科学研究发现，川芎提取液对抑制白血病细胞有一定作用，制剂有一定的抗菌作用，尤其是对伤寒杆菌、副伤寒杆菌、霍乱弧菌、绿脓杆菌及致病性皮肤真菌等均有抑制作用，川芎所含的川芎嗪、阿魏酸纳具有活血化瘀功效，可扩张冠状动脉，增进冠脉流量，缓解心绞痛，并具有抗血栓形成作用，所含的川芎内酯有平滑肌解痉和抑制肠肌、子宫收缩等作用。东北堇菜：味苦；性寒。清热解毒；消肿排脓。主治痈疽疔毒；目赤肿痛；咽喉肿痛；乳痈；黄疸；各种脓肿；淋巴结核；泄泻；痢疾。红花：味辛；性温。入肝；肾经。活血通经，散淤止痛。用于闭经，痛经，恶露不行，症瘕痞块，跌扑损伤，疮疡肿痛。《贵州草药》载：“清热解毒，治无名肿毒，骨折。”现代医学研究证实，红花有提高机体免疫机能、降血压、降血脂、增加冠脉血流量和心肌营养血流量、抑制血栓形成等多种药理作用。楮头红：味苦；甘；性微寒。归肺；肝经。清热平肝；利湿解毒。主治肺热咳嗽；头目眩晕；耳鸣；耳聋；日赤羞明；肝炎；风湿痹痛；跌打伤肿；蛇头疔；无名肿毒。《四川中药志》：清肺热，祛肝火，治风湿痹痛、耳鸣、耳聋及目雾羞明。栀子：味苦；性寒。入心；肝；肺；胃；三焦经。泻火除烦；清热利湿；凉血解毒。主治热病心烦；肝火目赤；头痛；湿热黄疳；淋证；吐血衄血；血痢尿血；口舌生疮；疮疡肿毒；扭伤肿痛。《汤液本草》载：“栀子利小便，实非利小便，清肺也，肺气清而化，膀胱为津液之府，小便得此气化而出也。”现代医学研究证实，栀子提取物能增加酶活力，降低血清胆红素水平，可防止因半乳糖胺引起的暴发性肝炎，对肝脏有一定的保护作用，显著促进胆汁、胰腺分泌，此外还有显著的降压、抑菌、止泻、镇痛、抗炎及治疗软组织损伤的作用。本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：本发明选用药材君、臣、左、使诸理皆备，药性相适相辅，针对病因对症下药，有清肺泄热、凉血解毒、滋阴润肺、补气固表、活血祛瘀、行气开郁、燥湿利水、消肿排脓、生肌敛疮之功效，吸收效果好，疗效显著，无毒副作用及临床不良反应，经临床验证对肺经郁热型经行面部痤疮治愈率较高。具体实施方式下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。实施例1本发明药物有效成分的原料组成及重量为：黄芪20～45份、石仙桃20～30份、白术20～30份、马齿笕15～30份、旱田草15～30份、石韦10～25份、芙蓉花10～25份、甘草9～25份、麦门冬9～25份、泽兰9～20份、水珠草9～15份、玉竹9～15份、龙胆草6～15份、百合6～15份、山苦荬6～12份、红花3～9份、川芎5～10份、东北堇菜3～9份、楮头红2～7份、栀子2～6份。本发明药物制备方法的工艺步骤为：（1）将石仙桃、白术、马齿笕、旱田草、石韦、芙蓉花、麦门冬、泽兰、水珠草、玉竹、龙胆草、山苦荬、东北堇菜、红花、楮头红、栀子洗净晾干后混合均匀，放入容器中，在容器中加入6～8倍量的水，加热煮沸2～3小时，冷却后取浸液；在剩余的药渣中再加入4～6倍量的水，加热煮沸1～2小时，冷却后取浸液；合并两次所得浸液，加热，蒸发浓缩为相对密度1.15～1.25的稠膏，备用；（2）将黄芪片加炼熟的蜂蜜与少许开水，拌匀稍闷，放锅内炒至黄色并不粘手时，取出晾凉，粉碎研末，过100目细筛，得细粉，备用；（3）取净甘草片，加入炼熟的蜂蜜与少许开水，拌匀后稍闷，置炒制容器内，文火炒至深黄色，不粘手时取出，放凉，粉碎研末，过100目细筛，得细粉，备用；（4）取净百合，用文火炒至颜色加深时，加入用少许开水稀释过的炼蜜，迅速翻动，拌炒均匀，继续用文火炒至微黄色、不粘手时，取出放凉，粉碎研末，过100目细筛，得细粉，备用；（5）取川芎片用黄酒喷洒均匀，稍闷，置锅内炒至微焦为度，取出放凉，粉碎研末，过100目细筛，得细粉，备用；（6）将步骤（1）所得的稠膏，与步骤（2）、步骤（3）、步骤（4）、步骤（5）中所得的细粉混合，加入炼蜜搅拌均匀后，制备为每粒6g的药丸。用法用量：口服，每次3粒，每日2次，早晚分服，饭后1小时以温开水送服，每次月经前7开始服用，连服14天为1个疗程，服用1～3个疗程。实施例2本发明药物有效成分的原料组成及重量为：黄芪35份、石仙桃25份、白术25份、马齿笕24份、旱田草24份、石韦20份、芙蓉花18份、甘草18份、麦门冬15份、泽兰15份、水珠草12份、玉竹12份、龙胆草10份、百合10份、山苦荬8份、红花7份、川芎6份、东北堇菜6份、楮头红5份、栀子3份。本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。临床资料：1、病例选择选择我院确诊的肺经郁热型经行面部痤疮患者80例临床观察，治疗组40例，女性，年龄18～42岁，平均年龄25.3岁，病程最短者1个月，最长者2.5年，平均1.2年。对照组40例，女性，年龄18～43岁，平均年龄24.9岁，病程最短者1个月，最长者2.5年，平均1.1年。两组资历基本一致，无显著差异，具有可比性。2、治疗组患者服用本发明药物，口服，每次3粒，每日2次，早晚分服，饭后1小时以温开水送服，每次月经前7天开始服用，连服14天为1个疗程，服用1～3个疗程。对照组根据病情需要对症予以四环素、乙酰麦迪霉素片、维a酸乳膏、克林霉素磷酸脂外用溶液剂等西药进行常规药物治疗。3、疗效判定：参照《中药新药临床研究指导原则》中有关痤疮的疗效标准制定。（1）治愈：皮损完全消退，仅留色素沉着，无新的皮疹发生；（2）好转：皮损消退30%以上，临床症状明显减轻，新生痤疮明显减少；（3）无效：皮损消退30%以下，临床症状无明显变化，甚至加重。4、结果治疗组治愈率65％、总有效率90%，对照组治愈率42.5％、总有效率72.5%，两组疗效比较，差异具有统计学意义（p<0.05），故治疗组对于本病的疗效明显优于对照组。治疗过程中，治疗组患者未有不良反应；对照组患者有1例出现头晕、头痛的不良症状，2例出现轻度恶心、胃部不适，暂停药物后症状消失。表1两组患者临床疗效比较组别例数治愈好转无效总有效率治疗组4026（65％）10（25％）4（10％）90%对照组4017（42.5％）12（30％）11（27.5％）72.5%典型病例举例：1、张××，女，19岁。该患者近3个月来每次月经前脸上起很多粉刺，月经过后粉刺大多消失，伴口干渴，大便干燥，舌红苔薄黄，脉细数。后来院问诊，诊断为肺经郁热型经行面部痤疮，经服用本发明中药1个疗程后，上述症状明显减轻，经前新生痤疮明显减少，遵医嘱继续服用本发明中药1个疗程后，临床症状完全消失，3个月未复发，已痊愈。2、蔡××，女，26岁。该患者近1年半来每次月经前脸上起很多粉刺，月经过后粉刺大多消失，伴咽痛，干咳，月经量多，苔薄黄，舌红，脉细数。后来院问诊，诊断为肺经郁热型经行面部痤疮，经服用本发明中药3个疗程后，上述症状完全消失，经前无新的粉刺发生，3个月未复发，已痊愈。。当前第1页12