一种可拆卸式ERCP专用多功能胆道取石球囊的制作方法

本发明涉及医疗用具的技术领域，尤其涉及一种可拆卸式ercp专用多功能胆道取石球囊。

背景技术：

内镜下逆行胆胰管造影术(ercp)已成为临床诊断和治疗胆胰疾病的重要手段。ercp是将十二指肠内镜插至十二指肠降部，找到十二指肠主乳头(下简称乳头)，由活检孔插入造影导管至乳头开口部，注入造影剂后通过x线透视或摄片，从而逆行显示胰胆管状况的造影技术。

取石球囊是实施ercp取石手术时的常用附件器械。取石球囊属于导管状医疗器械，可充盈的球囊固定在导管远端。在使用前，球囊是处于缩瘪折叠状态。一般情况下，手术中，在导丝引导下沿着十二指肠内镜腔道将取石球囊推送到狭窄部位，然后在导管末端连接体外压力设备充盈球囊，使球囊壁与胆管内管壁等完全贴合，医生借助显影，在体外拖拽，使结石脱离胆道病灶部位。

在临床工作中，经常会遇到胆总管腔内病变（如胆管良、恶性狭窄的鉴别等）需要经口直接胆道镜观察或者经口直接胆道镜进行内镜下活检及治疗。受限于十二指肠乳头以及胆管开口的方向，经口直接胆道镜往往很难插入到胆管内，也就无法直观的观察病变的部位、范围、性质等，只能通过细胞刷刷检或者活检钳盲取的方法来解决，这样ercp诊疗效率低，盲取病变组织，也存在穿孔和出血的风险。

技术实现要素：

本发明的目的是为了克服现有技术的不足，提供一种可拆卸式ercp专用多功能胆道取石球囊装置，其不但具有普通胆道取石球囊取石的功能，而且还能够作为导引装置，将普通内镜通过取石球囊的引导，直接插入胆总管腔内，能够更加直观的观察到病变部位状况，直视下进行内镜操作（取石或取材），使用灵活，操作方便，降低了ercp手术风险，提高了工作效率。

本发明的目的是这样实现的：一种可拆卸式ercp专用多功能胆道取石球囊，包括管体、接头、气管组件、导丝管组件、注射管组件和球囊，在所述管体内设置球囊腔、导丝腔和注射腔，接头连接在管体的一端，球囊连接在管体的另一端；所述管体包括第一管件和第二管件，所述球囊腔包括第一球囊腔和第二球囊腔，所述导丝腔包括第一导丝腔和第二导丝腔，所述注射腔包括第一注射腔和第二注射腔；第一球囊腔、第一导丝腔和第一注射腔均布置在第一管件内，第二球囊腔、第二导丝腔和第二注射腔均布置在第二管件内；所述接头连接在第一管件上，第一管件远离接头的一端一体设置第一连接件，所述第一球囊腔、第一导丝腔和第一注射腔均延伸至第一连接件的端部；所述球囊连接在第二管件上，第二管件远离球囊的一端一体设置第二连接件，在第二连接件内连接中空的球囊柱、中空的导丝柱和中空的注射柱，球囊柱、导丝柱、注射柱与第二球囊腔、第二导丝腔、第二注射腔一一对应相连通，在球囊柱上设置气流进口和气流出口，气流出口与第二球囊腔相连通，在球囊柱内连接单向阀；所述第二连接件与第一连接件可拆卸式连接，连接后，第一球囊腔、第一导丝腔、第一注射腔与单向阀、导丝柱、注射柱一一对应布置。

具体过程如下：

可拆卸式ercp专用多功能胆道取石球囊分为可拆卸的第一管件部分和第二管件部分。可拆卸式ercp专用胆道取石球囊包含公认公知的导丝腔、球囊腔和注射腔。在导丝引导下，所述的取石球囊沿着十二指肠内镜腔道将取石球囊远端推送到肝内胆管位置，然后在导管近端连接体外压力设备充盈球囊，使球囊壁与胆管内管壁等完全贴合。然后把所述的可拆卸式ercp专用多功能胆道取石球囊上端部分拆除，退出十二指肠镜，再以下端部分为导向，把胃镜送入到病灶部位，通过胃镜端部内视镜，可以很清晰的把病灶部位反映到另一端的荧光屏上。引入胃镜进行检查，病变组织被放大，医生在视野非常清晰的情况下，可以对病灶部位一览无遗，检查无死角、无损伤、诊断率高，检查与治疗安全、可靠，效率高。本技术方案方便、易于远端固定防止导引球囊滑脱，并可以帮助普通内镜经活检孔道置入导引球囊，直接到达胆总管腔内。其可拆卸式接头能够实现快速交换，使用方便快捷。

为了方便第一管件与第二管件的连接与拆除，在所述第一连接件上设置外螺纹，在所述第二连接件上套置滑动套，滑动套设置内螺纹，滑动套与第二连接件上设置相互配合的限位凸台，且在第二连接件限位凸台上设置外螺纹，滑动套与第一连接件、第二连接件螺纹连接。

本发明的单向阀包括衬件、压簧、密封球，衬件为中空结构，衬件设置在所述球囊柱内，衬件与球囊柱内壁之间形成气流夹层，在衬件上径向设置第一通气孔和第二通气孔，第一通气孔和第二通气孔均与气流夹层相连通；所述压簧和密封球均设置在衬件内，压簧位于球囊柱的气流出口处，密封球的直径与衬件的内径相配合，密封球位于球囊柱的气流进口处，在球囊柱的气流进口处连接密封胶条。当第一管件与第二管件连接后，密封球被顶开至第一通气孔与第二通气孔之间，外接充气装置后，气体经第一管件的球囊腔，从球囊柱的气流进口进入，经第一通气孔→气流夹层→第二通气孔→压簧→气流出口→第二球囊腔→球囊。

为了便于单向阀打开，在所述第一连接件上连接压块，在压块上设置压块通气孔，压块通气孔与第一球囊腔相连通，当第一连接件与第二连接件连接时，压块将密封球顶开。

为了实现导丝的引导作用，在所述第一导丝腔中设置第一导丝，第一导丝伸出第一连接件的一端连接导丝第一连接块；在所述第二导丝腔中设置第二导丝，第二导丝的一端连接导丝第二连接块，导丝第二连接块设置在导丝柱内，导丝第二连接块与导丝第一连接块螺纹连接，从而形成一体的导丝，便于引导所述的取石球囊进入到肝内胆管位置。

同上，为了便于导向和注射液体的水密，在所述第一连接件上还连接中空的注射导块，注射导块与第一注射腔相连通，注射导块呈锥台形；在所述注射柱上设置与注射导块相配合的锥台形接口，在注射柱的端面连接o型密封条。

通过所述的滑动套能够快速联结或分拆第一连接件和第二连接件从而实现所述的第一管件和第二管件连接方便，拆卸快捷。

本发明的第一管件和第二管件连接后，外接充气装置充盈球囊后，分拆第一管件后，能够通过所述的第二连接件的单向阀设计，确保气体的密封，从而实现保压，保证球囊充盈。

附图说明

图1为本发明的扩张球囊第一组件的结构示意图。

图2为图1的局部放大图。

图3为本发明的扩张球囊第二组件的结构示意图。

图4为图3的局部放大图。

图5为扩张球囊第一组件与扩张球囊第二组件分离、缩瘪状态的结构示意图。

图6为扩张球囊第一组件与扩张球囊第二组件连接、缩瘪状态的结构示意图。

图7为扩张球囊第一组件与扩张球囊第二组件连接、充盈状态的结构示意图。

图8为扩张球囊第一组件与扩张球囊第二组件保压、分离状态的结构示意图。

图9为图7的局部放大图。

具体实施方式

如图1－9所示，可拆卸式ercp专用多功能胆道取石球囊，主要包括扩张球囊第一组件1和扩张球囊第二组件2。扩张球囊第一组件1包括第一管件3、接头4、气管组件5、导丝管组件6和注射管组件7。扩张球囊第二组件2包括第二管件16和球囊17。

在第一管件3内设置第一球囊腔8、第一导丝腔9和第一注射腔10。气管组件5、导丝管组件6和注射管组件7通过同一个接头4连接在第一管体3的一端，气管组件5与第一球囊腔8相连通，导丝管组件6与第一导丝腔9相连通，注射管组件7与第一注射腔10相连通，以保证球囊充压、注射腔注液等，导丝设置于导丝腔中，并且能够传动。

第一管件3远离接头4的一端一体设置第一连接件11，第一球囊腔8、第一导丝腔9和第一注射腔10均延伸至第一连接件11的端部。在第一连接件11上设置外螺纹。在第一连接件11上连接压块14和中空的注射导块12，在压块14上设置压块通气孔15，压块通气孔15与第一球囊腔8相连通。在第一导丝腔9中设置第一导丝191，第一导丝191伸出第一连接件11的一端连接导丝第一连接块13。注射导块12与第一注射腔相10连通，注射导块12呈锥台形。

在第二管件16内设置第二球囊腔18、第二导丝腔19和第二注射腔20，球囊17连接在第二管件16远离第一管件3的一端。第二管件16朝向第一管件3的一端一体设置第二连接件21，在第二连接件21上套置滑动套22，滑动套22设置内螺纹，滑动套22内周一体设置限位内凸台26，第二连接件21外周一体设置限位外凸台27，外凸台27设置外螺纹，限位外凸台27与限位内凸台26配合设置对滑动套22的轴向移动进行限位，滑动套22与第一连接件11、第二连接件21螺纹连接。

在第二连接件21内连接中空的球囊柱23、中空的导丝柱24和中空的注射柱25。球囊柱23、导丝柱24、注射柱25与第二球囊腔18、第二导丝腔19、第二注射腔20一一对应相连通。

在球囊柱23上设置气流进口34和气流出口36，气流出口36与第二球囊腔18相连通，在球囊柱23内设置衬件29，衬件29为中空结构，衬件29的一端与气流进口34相连，另一端与气流出口36相连，衬件29与球囊柱23内壁之间形成气流夹层31，在衬件29上径向设置第一通气孔32和第二通气孔30，第一通气孔32和第二通气孔30均与气流夹层31相连通，第一通气孔32靠近气流进口34，第二通气孔30靠近气流出口36。在衬件29内设置压簧28和密封球33，压簧28位于球囊柱23的气流出口36处，密封球33的直径与衬件29的内径相配合，密封球33位于球囊柱23的气流进口34处，在球囊柱23的气流进口34处连接密封胶条35。在第二导丝腔19中设置第二导丝291，第二导丝291的一端连接导丝第二连接块37，导丝第二连接块37设置在导丝柱24内，导丝第二连接块37与导丝第一连接块13螺纹连接，形成一体的导丝。在注射柱25上设置与注射导块12相配合的锥台形接口38，在注射柱25的端面连接o型密封条39。

当第一连接件11与第二连接件21连接时，扩张球囊第一组件1的压块14将扩张球囊第二组件2的密封球33顶开，密封球33移动至第一通气孔32与第二通气孔30之间的位置，气体从球囊柱23的气流进口34进入，经第一通气孔32→气流夹层31→第二通气孔30→压簧28→气流出口36→第二球囊腔18→球囊17。导丝第一连接块13与导丝第二连接块37螺纹连接，锥台形的注射导块12配合插在锥台形接口38内。第一球囊腔8、第一导丝腔9、第一注射腔10与第二球囊腔18、第二导丝腔19、第二注射腔20一一对应布置并相连通。

本发明主要是在使用前，将扩张球囊第一组件的导丝第一连接块的外螺纹拧入扩张球囊第二组件的导丝第二连接块的内螺纹内，从而将扩张球囊第一组件和扩张球囊第二组件内的导丝连接起来，便于多功能胆道取石球囊的引导；将扩张球囊第一组件的压块压入扩张球囊第二组件的球囊柱内，从而压缩密封球，使密封球与衬件接触的位置置于衬件第一、第二通气孔之间，从而形成扩张球囊第一组件球囊腔、压块通气孔、衬件上的第一通气孔、第二通气孔及扩张球囊第二组件球囊腔的气流通道；将扩张球囊第一组件的注射导块插入扩张球囊第二组件的注射柱锥形孔内，并与o型密封圈贴合，形成密封；再通过螺纹连接，通过滑动套将第二连接件与第一连接件连接起来，形成一个缩瘪状态的ercp专用多功能胆道取石球囊。

手术时，在导丝腔的导丝引导下，上述的ercp专用多功能胆道取石球囊沿着十二指肠内镜腔道将多功能胆道取石球囊远端推送到狭窄部位，然后在导管近端连接体外压力设备充盈球囊，使球囊壁与胆管内管壁等完全贴合，形成一个充盈状态的ercp专用多功能胆道取石球囊。

然后拧开滑动套与第一连接件的螺纹连接，并将压块退出球囊柱内，压簧立刻回弹，并把密封球顶到球囊柱的另一端，密封球与另一端的密封胶条形成一个密封结构，避免气流的外泄，形成保压，从而保证球囊的充盈；将注射导块退出锥台形接口；将导丝第一连接块的外螺纹从导丝第二连接块的内螺纹内拧出，从而形成多功能胆道取石球囊上第二组件导丝分离。使得ercp专用多功能胆道取石球囊第一组件、第二组件分离，从而把所述的可拆卸式ercp专用多功能胆道取石球囊第一组件拆除，以便退出十二指肠镜，再以第二组件为导向，把胃镜送入到病灶部位，通过胃镜端部内视镜，可以很清晰的把病灶部位反映到另一端的荧光屏上。并且放大了病变组织，医生在视野非常清晰的情况下，可以对病灶部位一览无遗，检查无死角、无损伤、诊断率高，检查与治疗安全、可靠，效率高。