骨固定系统的制作方法

本申请是申请号为201380055411.4、国际申请日为2013年8月23日的同名的发明专利申请的分案申请。

相关申请的交叉引用

本申请要求2013年3月15日提交的美国专利申请序列号13/832,518、2013年3月15日提交的美国专利申请序列号61/786,937、2013年3月15日提交的美国专利申请序列号13/832,364、2013年3月15日提交的美国专利申请序列号61/787,082以及2012年8月23日提交的美国专利申请序列号61/692,673的优先权，这些专利申请中每个的公开内容据此如同其全文所示以引用方式并入本文。

本公开涉及一种骨固定系统，并且具体地讲涉及一种骨植入物和一种骨固定元件、用于将骨植入物联接至骨固定元件的方法以及用于骨固定的方法。

背景技术：

骨植入物被设计用于帮助骨折愈合和/或取代受损的组织。指导骨植入物设计的原则包括骨折碎片的解剖复位、稳定固定以改善组织愈合、最小手术侵入性以保持局部血液供应，以及早期且无痛的活动，以使得患者能够尽快恢复到正常状态。这些原则指导了骨植入物(诸如骨板、髓内钉、脊椎植入物等)以及螺钉和/或锚定件(其被配置成将骨植入物保持在预期组织位点处的所需位置)的许多例子的开发。

技术实现要素：

根据本公开的一个实施例，一种骨固定系统包括骨植入物和至少一个骨固定元件。骨植入物包括植入物主体，该植入物主体限定上表面和与上表面相对的向骨表面，以及至少一个骨固定孔，该骨固定孔从上表面延伸穿过植入物主体到向骨表面。骨固定孔至少部分地由螺纹内壁限定。骨固定元件包括头部，以及相对于头部在远侧方向上延伸并且被配置成驱入固定位点中的轴。骨固定元件还限定止动表面，并且头部限定沿远侧方向与止动表面间隔开的螺纹区域。螺纹区域被配置成当骨固定元件转动以使头部在孔中沿远侧方向推进时螺纹式接合螺纹内壁，直到螺纹内壁的至少一部分捕获在止动表面与螺纹区域之间。

附图说明

在结合附图阅读时，可更好地理解以上概述以及本公开的骨固定系统的示例性实施例的以下详细说明。然而，应当理解，本公开不限于所示的确切示图和构造。在附图中：

图1a为根据一个实施例构造的骨固定系统的透视图，该骨固定系统包括骨植入物和至少一个骨固定元件，该骨固定元件附连至骨植入物和下面的骨以便将骨植入物固定至下面的骨；

图1b为图1a所示骨固定系统的分解透视图；

图1c为图1a所示骨固定系统的透视图，其示出将骨植入物固定至骨的第一骨固定元件和第二骨固定元件；

图2a为图1a所示骨植入物的透视图；

图2b为图2a所示骨植入物的俯视平面图；

图2c为图2b所示骨植入物沿线2c-2c所取的横截面正视图；

图3a为图1a所示骨固定元件的侧正视图；

图3b为图3a所示骨固定元件的横截面正视图；

图4a为图1a所示骨固定系统的横截面正视图，其示出将骨固定元件插入骨植入物的骨固定孔中；

图4b为图4a所示骨固定系统的横截面正视图，但其示出将骨固定元件进一步插入骨固定孔中，以使得止动表面邻接骨植入物；

图4c为图4b所示骨固定系统沿线4c所取的放大横截面正视图；

图4d为图4b所示骨固定系统的横截面正视图，但其示出将骨固定元件进一步插入骨固定孔中，以使得止动表面被压紧抵靠骨植入物，从而相对于骨固定元件固定骨植入物；

图4e为图4d所示骨固定系统沿线4e所取的放大横截面正视图；

图5为如图1a所示的骨固定系统的透视图，但其示出根据可供选择的实施例构造的骨植入物；

图6a为如图1b所示的骨固定系统的分解透视图，但其示出根据另一个实施例构造的骨固定元件；并且

图6b为图6a所示骨固定系统的横截面正视图，但其示出固定至骨植入物的骨固定元件；

具体实施方式

参见图1a-图1c，根据一个实施例的骨固定系统20被配置成稳定已经在一个或多个骨折位置碎裂成多个骨碎片的骨。骨固定系统20包括骨植入物24和骨固定元件26，该骨固定元件被配置用于至少部分地穿过骨植入物24插入，以将骨植入物24固定至下面的固定位点28。固定位点28可以为如图所示由骨27限定的骨固定位点、被配置成接收骨固定元件的植入物或装置。例如，骨27可以限定一对固定位点，诸如骨27的第一骨碎片27a的第一固定位点28a和骨27的第二骨碎片27b的第二固定位点28b。骨27可以限定骨间隙27c，该骨间隙可以由使第一骨碎片27a与第二骨碎片27b分开的骨折位置fl限定。固定位点28a-28b可以位于骨骼系统上的任何解剖位置处。例如，固定位点28a-28b可以位于头盖骨、脊柱，任何长骨(诸如肱骨、股骨、胫骨、腓骨)或骨骼系统上期望固定的任何其他位置。固定位点28还可以为另外的植入物、装置或假体，其被配置成接收穿过其中的骨固定元件，以固定至骨。

骨固定元件26被配置成在如图1a所示骨固定元件26完全插入骨植入物24中时，联接至骨植入物24。例如，骨植入物24包括基本上沿中心植入物轴线32伸长的植入物主体30(参见图2a-图2b)。骨植入物24可以沿中心植入物轴线32伸长，该中心植入物轴线可根据需要为线性或非线性的。植入物主体30包括侧向侧38和40，这些侧向侧沿侧向植入物轴线33或相对于中心植入物轴线32可以成角度地偏置的第二方向(例如垂直)彼此间隔开。

根据一个实施例，中心植入物轴线32可以沿纵向方向l延伸，并且侧向侧38和40沿基本上垂直于纵向方向l的侧向方向a彼此间隔开。因此，除非另外指明，否则在本文中对纵向方向l的引用可等同地指中心植入物轴线32。另外，除非另外指明，否则在本文中对侧向方向a的引用可等同地指侧向植入物轴线33或第二方向。植入物主体30还可限定向骨表面52，该向骨表面被构造为在骨植入物24被固定至固定位点28时面向固定位点28；以及相对或上表面54，该相对或上表面在骨植入物24被固定至固定位点28时背离固定位点28。向骨表面52和相对的上表面54可沿相对于纵向方向l和侧向方向a两者基本上垂直的横向方向t彼此间隔开。向骨表面52在远侧方向上与上表面54间隔开，并且上表面54在近侧方向上与向骨表面间隔开。

骨植入物24限定多个骨固定孔56和至少一个内壁53，该多个骨固定孔从上表面54沿横向方向t延伸穿过植入物主体30到向骨表面52，该至少一个内壁在上表面54与向骨表面52之间延伸并且限定每个骨固定孔56。当每个内壁53沿横向方向t延伸时，其至少一部分可以是弯曲的。如下文将更详细地描述，内壁53的至少一部分可为螺纹的，以便在骨固定元件26被驱入相应的骨固定孔56中时，与骨固定元件26的互补螺纹进行螺纹式配合。

骨植入物24在本文中被描述为沿纵向方向“l”和侧向方向“a”水平延伸并且沿横向方向“t”竖直延伸。除非本文另外指明，否则术语“纵向”、“横向”和“侧向”用于描述各个骨固定系统部件和部件轴线的正交方向分量。应当理解，尽管纵向方向和侧向方向示出为沿水平平面延伸，并且横向方向示出为沿竖直平面延伸，但是包含各个方向的平面可能在使用期间有所不同。另外，说明是指骨固定系统部件和/或此类部件的包括“近侧端部”和“远侧端部”的部分。因此“近侧方向”或“朝近侧”是指总体上从远侧端部朝向近侧端部取向的方向。“远侧方向”或“朝远侧”是指总体上从近侧端部朝向远侧端部取向的方向。

现在参见图2a-图2c，骨植入物24包括至少一根线材100，其被成形用于限定植入物主体30，该主体包括沿可在横向方向t上取向的中心孔轴线59从上表面54延伸穿过植入物主体30到向骨表面52的多个孔56。骨植入物24可部分地或完全地由线材制成，该线材可根据需要限定任何植入物主体和孔尺寸以及形状。线材100可限定第一线材节段102和第二线材节段104，这些线材节段被成形用于限定骨植入物。第一线材节段102和第二线材节段104可为一体且整体式的，以形成线材100。作为另一种选择，第一线材节段102和第二线材节段104可彼此独立，并且由两根不同的相应线材限定。线材节段102和104可限定为相应的单股线材或可由可编织、扭结或以其他方式彼此附接的多股线材来限定，以便限定相应的线材节段102和104。线材100限定线材外表面101，该线材外表面限定向骨表面52、相对的上表面54、侧向侧38和40，以及至少一个内壁53。

所述至少一个内壁53可包括第一内壁53a和沿侧向方向a面向第一内壁53a的第二内壁53b。例如，第一线材节段102被成形用于限定第一内壁53a，并且第二线材节段104被成形用于限定第二内壁53b，使得第一内壁53a和第二内壁53b如下文所详述限定多个骨固定孔56。应当理解，线材节段102和104可由单根整体式线材100限定，或可另选地由邻近彼此设置的两根不同的线材限定，以便限定线材节段102和104。线材节段102和104可限定环形横截面形状，使得内壁53a和53b在沿横向方向t延伸时可以是弯曲的，例如凸出的。内壁53a和53b在沿纵向方向l延伸时可以另外是弯曲的。另外，第一内壁53a和第二内壁53b的第一部分42a在沿纵向方向l延伸时凹入，以便限定骨固定孔56，并且第一内壁53a和第二内壁53b的邻近第一部分42a的第二部分42b在沿纵向方向l延伸时凸出，以便限定设置在骨固定孔56中的邻近孔之间的颈部108。

向骨表面52和上表面54可位于沿横向方向t彼此间隔开并且各自由纵向方向l和侧向方向a限定的相应平面中。尽管骨植入物24可如图1a-图4c所示由第一线材节段102和第二线材节段104限定，但骨植入物24可另选地由图5所示的骨板限定，使得所述至少一个内壁53可由单个内壁限定，如下文更详细地描述。除非另外指明，否则在本文中对“内壁53”的引用可用于识别至少一个内壁，包括对第一内壁53a和第二内壁53b的引用，以及对单个内壁的引用。

如上所述，骨植入物24限定延伸穿过植入物主体30的多个骨固定孔56。例如，第一内壁53a和第二内壁53b可限定包括第一孔56a和沿纵向方向l与第一孔56a间隔开的第二孔56b的多个孔56中的每一个。骨植入物24可根据需要包括任何数量的孔。第一孔56a和第二孔56b被配置成在其中接收骨固定元件26中的相应元件。具体地讲，骨固定系统20可包括多个骨固定元件26，所述多个骨固定元件包括被配置成插入第一骨固定孔56a的第一骨固定元件26a和被配置成插入第二骨固定孔56b的第二骨固定元件26b。例如，骨植入物24可被定位成使得第一骨固定孔56a与第一骨碎片27a对准，并且第二骨固定孔56b与第二骨碎片27b对准。因此，骨间隙27c定位在第一骨固定孔56a和第二骨固定孔56b之间。第一骨固定元件26a可插入第一骨固定孔56a和第一骨碎片27a中，以便将骨植入物24固定至第一骨碎片27a，并且第二骨固定元件26b可插入第二骨固定孔56b和第二骨碎片27b中，以便将骨植入物24固定至第二骨碎片27b中。因此，骨植入物24可固定至固定位点28，并且以便促进第一骨碎片27a融合至第二骨碎片27b。

如上所述，第一线材节段102和第二线材节段104限定多个颈部108，所述多个颈部可沿纵向方向l限定骨固定孔56的一个或两个边界。颈部108可由其中第一内壁53a和第二内壁53b一起在相应的第二部分42b处最靠近的相应位置限定。例如，颈部108的位置可使第二部分42b沿纵向方向l分支。根据一个实施例，颈部108的位置限定其中第一内壁53a与第二内壁53b邻接彼此的相应交叉点。第一内壁53a和第二内壁53b可在颈部108的位置处进一步被固定例如锡焊、焊接或以其他方式附接至彼此。第一线材节段102沿纵向方向l在邻近的颈部108之间延伸，以限定第一内壁53a，并且第二线材节段104沿纵向方向l在邻近的颈部108之间延伸，以限定第二内壁53b。第一线材节段102和第二线材节段104沿纵向方向l延伸，以限定由一对邻近的颈部108限定的骨固定孔56的间隔开的纵向端部。因此，每个骨固定孔56在纵向端部中的第一者与纵向端部中的第二者之间延伸，所述纵向端部中的第二者沿中心植入物轴线32在颈部108的邻近位置之间与纵向端部中的第一者间隔开。颈部108的位置可设置在中心轴线32上。

继续参见图2a-图2c，植入物主体30的内壁53沿相应的骨固定孔56为螺纹的。因此，认为内壁53的至少一部分(包括第一内壁53a的至少一部分和第二内壁53b的至少一部分)为螺纹的。例如，第一内壁53a和第二内壁53b限定相应的螺纹58，所述螺纹可螺旋布置并且被配置成在骨固定元件26插入相应的骨固定孔56中时与骨固定元件26的相应螺纹进行螺纹式配合。第一内壁53a的螺纹在沿侧向方向a延续至与第一内壁53的螺纹相对的第二内壁53b的螺纹时可限定螺旋路径。因此，螺纹58可称为内螺纹。螺纹58可设置在由第一线材节段102限定的相应第一螺纹区域60和由第二线材节段104限定的相应第二螺纹区域62。因此，第一内壁53a限定第一螺纹区域60，并且第二内壁53b限定第二螺纹区域62。第一螺纹区域60沿第一线材节段102从相应的近侧端部延伸到相应的远侧端部，所述远侧端部在远侧方向上与近侧端部间隔开。相似地，第二螺纹区域62沿第二线材节段104从相应的近侧端部延伸到相应的远侧端部，所述远侧端部在远侧方向上与近侧端部间隔开。另外，第一螺纹区域60和第二螺纹区域62沿纵向方向分别沿内壁53a和53b的一部分延伸。例如，螺纹58沿相应的第一内壁53a和第二内壁53b的第一部分42a的至少一部分延伸。例如，螺纹58可根据需要沿相应的第一内壁53a和第二内壁53b的第一部分42a和第二部分42b两者从颈部108中的第一者延伸到颈部108中邻近的一者。

现在参见图2c，具体地讲，内壁53可组合，以便限定绕每个骨固定孔56的周边的至少一部分延伸的单一螺纹58，或可另选地限定多个缠结螺纹，所述缠结螺纹限定所谓的多头螺钉。因此，认为内壁53限定至少一条螺纹58。根据一个实施例，第一内壁53a和第二内壁53b的至少一条螺纹58可沿螺旋路径彼此延续。

每个至少一条螺纹58包括第一表面72a和相对的第二表面72b。当第一表面72a和第二表面72b朝向中心孔轴线59延伸时，第一表面72a和第二表面72b中的至少一者或两者朝向第一表面72a和第二表面72b中的另一者会聚。具体地讲，第一表面72a和第二表面72b中的每一个从螺纹58的根部72c会聚至螺纹58的冠部72d。植入物主体30和因此骨植入物24限定长径d1，所述长径由根部72c限定并且沿垂直于中心孔轴线59的方向延伸并与中心孔轴线59相交。植入物主体30和因此骨植入物24限定短径d1，所述短径由冠部72d限定并且沿垂直于中心孔轴线59的方向延伸并与中心孔轴线59相交。

第一表面72a在近侧方向上与第二表面72b间隔开。因此，第二表面72b在远侧方向上与第一表面间隔开。第一表面72a可相对于骨固定元件26向相应的骨固定孔56中的插入而称为前导表面，并且第二表面72b可相对于骨固定元件26向相应的骨固定孔56中的插入而称为尾随表面。当然应当理解，如果从骨固定孔56移除骨固定元件26，则第二表面72b就变成前导表面，并且第一表面72a变成尾随表面。根据所示出的实施例，第一表面72a和第二表面72b中的每一个在穿过部分由中心孔轴线59限定的平面的横截面中限定相对于参考平面小于90度的第一角度，该参考平面相对于中心孔轴线59取向成法向。例如，第一表面72a和第二表面72b在所述横截面中可相对于参考平面限定相等且相反的第一角度。

根据所示出的实施例，内壁53a和53b可限定为所需数量的缠结螺纹58，例如一个、两个、三个或更多个。因此，内壁53a和53b限定前导距l1，其由骨固定元件26在与至少一条螺纹58进行螺纹式配合并且转动一次完整的360度旋转时沿中心孔轴线59的轴向推进来限定。内壁53还限定节距p1，其为沿中心孔轴线59在冠部72d中的邻近冠部之间的轴向距离，可由同一螺纹58限定，例如当内表面53限定单一螺纹，或可由不同螺纹58限定时，例如当内壁53限定多个缠结螺纹58时。因此，前导距l1是节距p1的倍数，倍数为由内壁53限定的缠结螺纹58的数量。当内壁53限定单一螺纹58时，倍数为1，并且前导距l1等于节距p1。

现在还参见图3a-图3b，骨固定元件26沿中心轴线31伸长，该中心轴线可沿横向方向t延伸，并且限定近侧端部29a和沿中心轴线31在远侧方向上与近侧端部29a间隔开的远侧端部29b。因此，近侧端部29a在近侧方向上与远侧端部29b间隔开。当骨固定元件26设置在骨固定孔56中时，中心轴线31与中心孔轴线59同轴。骨固定元件26可为被配置用于固定至固定位点28的锚定件、铆钉、骨针或螺钉。

骨固定元件26可包括头部80和相对于头部80在远侧方向上延伸的轴82。轴82可在横向方向t上限定长度，该长度大于头部80在横向方向t上的长度。例如，轴82可直接从头部80延伸，或者骨固定元件26可包括在头部80与轴82之间延伸的颈部区83。因此，骨固定元件26的近侧端部29a可由头部80限定，并且骨固定元件26的远侧端部29b可由轴82限定。轴82的至少一部分可沿横向方向t可为螺纹的，并且可限定至少一个外螺纹，诸如螺纹84。螺纹84可为螺旋的并且可沿远离中心轴线31的方向从根部85a延伸到冠部85b。轴82因此限定长径d2，该长径由冠部85b限定并且沿垂直于中心轴线31的方向延伸并与中心轴线31相交。轴82还可限定短径d2，该短径由根部85a限定并且沿垂直于中心轴线31的方向延伸并与中心轴线31相交。螺纹84可为螺旋的，并且可限定节距p2和前导距l2。至少一条螺纹84可为单一螺纹，使得前导距l2等于节距p2。作为另一种选择，轴82可限定多个缠结的螺纹，使得如上相对于骨植入物24的螺纹58所述，前导距l2为节距p2的倍数。

骨植入物24的至少一条螺纹58的短径d1可大于轴82的至少一条螺纹84的长径d2，使得轴82可在不相对于骨植入物24转动骨固定元件26的情况下并且在不使至少一条螺纹84干扰至少一条螺纹58的情况下沿远侧方向推进穿过骨固定孔56。因此，在操作过程中，轴82可推进穿过骨固定孔56中的一个，直到轴82接触固定位点28。骨固定元件26，包括轴82，可转动地驱入下面的固定位点28中，使得螺纹84紧抓固定位点28，例如骨27，从而将轴82固定至固定位点28。轴82在远侧端部29b处的螺纹84可限定一个或多个切割凹槽，使得骨固定元件26被构造成自攻螺钉。或者，至少一条螺纹84可缺乏切割凹槽，使得骨固定元件26限定标准螺钉，借此螺纹84通过导向孔与骨27互相啮合，所述导向孔已预先钻到骨27中，从而将轴82固定至固定位点28。

继续参见图3a-图3b，头部80还可沿横向方向t为螺纹的，并且可限定至少一条螺纹88，所述至少一条螺纹可构造为外螺纹。至少一条螺纹88可包括单一螺纹或如上相对于骨植入物24的内壁53所述的多个缠结螺纹。螺纹88中的每一个均包括第一表面89a和相对的第二表面89b。当第一表面89a和第二表面89b远离中心轴线31延伸时，第一表面89a和第二表面89b中的至少一者或两者朝向第一表面89a和第二表面89b中的另一者会聚。具体地讲，第一表面89a和第二表面89b中的每一个从螺纹88的根部89c会聚至螺纹88的冠部89d。头部80限定长径d3，该长径由冠部89d限定并且沿垂直于中心轴线31的方向延伸并与中心轴线31相交。头部80还可限定短径d3，该短径由根部89c限定并且沿垂直于中心轴线31的方向延伸并与中心轴线31相交。

颈部区83限定小于头部80的长径d3的外径d4。颈部区83的外径d4和轴82的长径d2两者均小于骨植入物24的短径d1，使得轴82和颈部区83两者可推进穿过至少一个骨固定孔56而不干扰相应的至少一条螺纹58。根据需要，颈部区83的外径d4可小于轴82的长径d2和短径d2中的一者或两者，大于轴82的长径d2和短径d2中的一者或两者，或者等于轴82的长径d2和短径d2中的一者或两者。

头部80的长径d3大于轴82的长径d2和颈部区83的外径d4。例如，头部80的长径d3小于骨植入物24的长径d1并且大于骨植入物24的短径d1。另外，头部80的短径d3小于骨植入物24的短径d1。因此，当骨锚定件24的中心轴线31与中心孔轴线59对准并且至少一条螺纹88的远侧端部接触内壁53的至少一条螺纹58时，骨锚定件24在第一转动方向上的转动引起至少一条螺纹88与骨植入物24的至少一条螺纹58进行螺纹式配合，这使骨固定元件26相对于骨植入物24沿远侧方向推进，从而使头部80在相应的骨固定孔56中沿远侧方向推进。还应当理解，骨固定元件26在第一方向上的转动可进一步将轴82驱入下面的骨27中。已经认识到，骨固定元件26在与第一转动方向相反的第二转动方向上的转动可引起头部80沿近侧方向从相应的骨固定孔56回缩，直到头部80从骨固定孔56移出。此外，骨固定元件26在第二转动方向上的转动可引起轴82沿近侧方向从下面的骨27回缩，直到轴82从下面的骨27移出。

骨固定元件26还可限定器械接合构件，其被配置成与驱动器械配合，以便接收引起骨固定元件26在第一转动方向和第二转动方向中的一者上转动的驱动力。器具接合构件可例如被构造为沿中心轴线31在远侧方向上延伸到头部80中的插孔93。插孔93可具有被配置成接收驱动器械的任何合适的形状。例如，插孔93可为方形、六角形、十字形、狭缝、扁平的、星形、六叶形或任何适合接收器具的其他形状。另外，骨固定元件26可经由头部80并且经由轴82沿中心轴线31从插孔93进行插管，并且还可包括一个或多个延伸穿过轴82到插管的钻孔。插管和钻孔可被配置成接收临时导线，诸如可临时驱入固定位点28中的克氏针，使得在将骨固定元件26固定到固定位点28中的过程中，导线将骨固定元件26引导至固定位点28。然后，导线可从固定位点28和插管移除。另外，钻孔可被配置成接收穿过其的另外的固定元件，诸如可经由插孔93和横向钻孔插入以固定至骨27或植入物的临时导线或克氏针或另外的螺钉。钻孔还可允许骨长入。

第一表面89a在近侧方向上与第二表面89b间隔开。因此，第二表面89b在远侧方向与第一表面89a间隔开。第二表面89b可相对于骨固定元件26向相应的骨固定孔56中的插入而称为前导表面，并且第一表面89a可相对于骨固定元件26向相应的骨固定孔56中的插入而称为尾随表面。因此，当头部80在骨固定孔56中螺纹式接合骨植入物24时，头部80的至少一条螺纹88的前导表面面向骨植入物24的至少一条螺纹58的前导表面。当然应当理解，如果从骨固定孔56移除骨固定元件26，则第一表面89a就变成前导表面，并且第二表面89b变成尾随表面。根据所示出的实施例，第一表面89a和第二表面89b中的每一个在穿过部分由中心轴线31限定的平面的横截面中限定相对于参考平面小于90度的第二角度，该参考平面相对于中心轴线31取向成法向。例如，第一表面89a和第二表面89b在所述横截面中可相对于参考平面限定相等且相反的第二角度。由至少一条螺纹88限定的第二角度基本上等于由骨植入物24的至少一条螺纹58限定的第一角度。

根据所示出的实施例，头部80的外表面可限定为所需数量的缠结螺纹88，例如一个、两个、三个或更多个。因此，头部80限定前导距l3，其由骨固定元件26在与至少一条螺纹58进行螺纹式配合并且转动一次完整的360度旋转时沿中心孔轴线59的轴向推进来限定。头部80还限定节距p3，其为沿中心轴线31在冠部89d中的邻近冠部之间的轴向距离，可由同一螺纹88限定，例如当头部80限定单一螺纹，或可由不同螺纹88限定时，例如当头部80限定多个缠结螺纹88时。因此，前导距l3是节距p3的倍数，倍数为由头部80限定的缠结螺纹88的数量。当头部80限定单一螺纹88时，倍数为1，并且前导距l3等于节距p3。前导距l3基本上等于骨植入物24的前导距l1，并且节距p3基本上等于骨植入物24的节距p1。另外，头部80和骨植入物24的前导距l1和l2可分别基本上等于轴82的前导距l3。因此，轴82沿远侧方向推进到骨27中，其速率(例如，骨固定元件26相对于骨27的每次旋转所推进的距离)与头部80在骨固定孔56中沿远侧方向推进的速率(例如，骨固定元件26相对于骨植入物24的每次旋转所推进的距离)相同。当例如相应的骨固定孔56的至少一条螺纹58、头部80的至少一条螺纹88以及轴82的至少一条螺纹84限定相同数量的螺纹时，头部80和骨植入物24的节距p1和p2还可分别基本上等于轴82的节距l3。

骨植入物24的至少一条螺纹58的长径d1可大于轴82的至少一条螺纹84的长径d2，使得轴82可沿远侧方向推进穿过骨固定孔56而不相对于骨植入物24转动骨固定元件26并且不使至少一条螺纹84干扰至少一条螺纹58。因此，在操作过程中，轴82可推进穿过骨固定孔56中的一个，直到轴82接触固定位点28。骨固定元件26，包括轴82，可转动地驱入下面的固定位点28中，使得螺纹84紧抓固定位点28，例如骨27，从而将轴82固定至固定位点28。轴82在远侧端部29b处的螺纹84可限定一个或多个切割凹槽，使得骨固定元件26被构造成自攻螺钉。或者，至少一条螺纹84可缺乏切割凹槽，使得骨固定元件26限定标准螺钉，借此螺纹84通过导向孔与骨27互相啮合，所述导向孔已预先钻到骨27中，从而将轴82固定至固定位点28。

继续参见图3a-图3b，头部80限定脊92，该脊定位成邻近头部80的至少一条螺纹88，以便沿近侧方向与至少一条螺纹88间隔开。因此，至少一条螺纹88可沿远侧方向与脊92间隔开。例如，整个的至少一条螺纹88可沿远侧方向与脊92间隔开。作为另一种选择，至少一条螺纹88可部分地由脊92限定，使得至少一条螺纹88的一部分相对于脊92向远侧延伸。脊92沿由纵向方向l和侧向方向a限定的平面限定外横截面尺寸d5。外横截面尺寸d5大于头部80的长径d3并且还大于至少骨植入物24的短径d1。另外，外横截面尺寸d5可大于骨植入物24的长径d1。相对于沿纵向方向和侧向方向延伸的平面，脊92的横截面形状可为环形的，使得外横截面尺寸d5为直径。作为另一种选择，脊92可根据需要在所述横截面中限定任何合适的替代形状。脊92限定沿横向方向t与骨植入物24的一部分对准的止动表面。因此，如下文将更详细地描述，脊92被配置成当头部80在相应的固定孔56中螺纹式接合骨锚定件24时邻接骨植入物24。脊92可绕头部80的周边为连续的，或者可绕头部80的周边分段。

现在参见图4a-图4c，在操作过程中，骨植入物24根据需要相对于下面的骨27定位在某一位置处，使得向骨表面52面向下面的固定位点28或骨27，并且上表面54背离下面的固定位点28或骨27(还可参见图1a)。例如，根据需要，所述位置可使得骨植入物24抵靠下面的骨27而定位，或者使得骨植入物24与下面的骨间隔开。骨植入物定位成使得骨间隙按上文所述的方式设置在骨固定孔56中的第一者与第二者之间。第一骨固定元件26被驱动穿过骨固定孔56中的第一者并进入第一固定位点28a，并且第二骨固定元件26被驱动穿过骨固定孔56中的第二者并进入第二固定位点28b。具体地讲，当每个骨固定元件26被驱动穿过相应的骨固定孔56并进入下面的固定位点28并且相对于固定位点28和骨植入物24两者转动时，螺纹轴82可按上文所述的方式螺纹式驱入下面的骨27中。骨固定元件26被驱入下面的骨27中，直到头部80的至少一条螺纹88开始与骨植入物24的至少一条螺纹58进行螺纹式配合。骨固定元件26相对于固定位点28和骨植入物24两者的继续转动使得当头部90在骨固定孔56中沿远侧方向推进时，至少一条螺纹88进一步与骨植入物24的至少一条螺纹58螺纹式配合。

如图4b-图4c所示，由于头部80的长径d3小于骨植入物24的长径d1，可沿在横向方向t上延伸并且因此平行于中心轴线31和中心孔轴线59的线在头部80的至少一条螺纹88与骨植入物24的至少一条螺纹58之间限定间隙90。例如，间隙90可限定在头部80的第一表面89a与至少一条螺纹58之间、限定在第二表面89b与至少一条螺纹58之间，或者间隙90的第一部分可限定在第一表面89a与至少一条螺纹58之间，并且间隙90的第二部分可限定在第二表面89b与至少一条螺纹58之间。例如，间隙90或间隙90的限定在第一表面89a与至少一条螺纹58之间的第一部分可具体地讲限定在第一表面89a与第二表面72b之间。间隙90或间隙90的限定在第二表面89b与至少一条螺纹之间的第二部分可具体地讲限定在第二表面89b与第一表面72a之间。还可认为，间隙90可限定在头部80的第一表面89a与内壁53之间、限定在第二表面89b与内壁53之间，或者间隙90的第一部分可限定在第一表面89a与内壁53之间，并且间隙90的第二部分可限定在第二表面89b与内壁53之间。

进一步参见图1b-图1c和图4a-图4c，固定元件26的轴82沿远侧方向被驱动穿过相应的骨固定孔56，并且可在第一转动方向上转动，从而使得当轴82被驱入可由下面的骨27限定的第一固定位点28a中时，至少一条螺纹84螺纹式紧抓第一固定位点28a。当轴82在第一固定位点28a中推进时，头部80的至少一条螺纹88与骨植入物24的相应骨固定孔56中的至少一条螺纹58螺纹式配合，如图4a所示。骨固定元件26在第一方向上的继续转动使得脊92相对于骨植入物24向远侧运动，直到脊92并且具体地讲脊92的止动表面在接触位置95处接触骨植入物24，如图4b-图4c所示。接触位置95可由内壁53限定。应当理解，骨植入物24的至少一部分，例如内壁53的至少一部分，设置在脊92与头部80的可由至少一条螺纹88限定的螺纹区域之间。

如上所述，间隙90的至少一部分可设置在第一表面89a与骨植入物24的至少一条螺纹58(例如至少一条螺纹58的第二表面72b)之间。因此，参见图4d-图4e，由于间隙90所提供的还称为侧隙的空隙，可防止骨植入物24沿横向方向t在近侧方向和远侧方向两者上相对于骨固定元件26抖动。例如，骨固定元件26在第一转动方向上的另外的转动使得脊92并且具体地讲脊92的止动表面在接触位置95处抵靠植入物主体30，从而相对于至少一条螺纹88在远侧方向上驱动骨植入物24，直到至少一条螺纹58接触第一表面89a。因此，植入物主体30并且具体地讲内壁53和因此骨植入物24被压紧在止动表面(例如脊92)与至少一条螺纹88(例如至少一条螺纹的前导表面)之间。具体地讲，植入物主体30的近侧端部抵靠可由脊92限定的止动表面，并且至少一条螺纹58抵靠至少一条螺纹88。在至少一条螺纹88与骨植入物24的至少一条螺纹58螺纹式配合时，植入物主体30压紧在脊92与至少一条螺纹88之间。因此，整个间隙90设置在第二表面89b与至少一条螺纹58(例如至少一条螺纹58的第一表面72a)之间。因此，脊92与骨植入物24之间的接触防止骨植入物24在近侧方向上相对于骨固定元件26运动。此外，头部80的至少一条螺纹88的第一表面89a与骨植入物24的至少一条螺纹58的第二表面72b之间的接触防止骨植入物24在远侧方向上相对于骨固定元件26运动。因此，防止了骨固定元件26与骨植入物24之间的沿横向方向t的相对运动。

脊92可沿横向方向t从接触位置95到脊92的最近侧表面限定一个高度，该高度不大于骨植入物的从接触位置95到上表面54的最近端的高度。例如，上表面54的最近端可位于由侧向方向a和纵向方向l限定的第一平面内。接触位置95可位于由侧向方向和纵向方向l限定的参考平面内。参考平面沿横向方向t与第一平面间隔开第一高度。脊92的最近端可位于由侧向方向a和纵向方向l限定的第二平面内。第三平面沿横向方向t与参考平面间隔开第二高度，该第二高度不大于第一高度。例如，脊92的第二高度可小于第一高度。因此，当脊92在接触位置95处与骨植入物24接触时，脊92不会沿近侧方向相对于上表面54的最近端突出。

另外，脊92可沿横向方向t从接触位置95到头部80的最远侧表面限定一个高度，该高度不大于骨植入物24的从接触位置95到向骨表面52的最远侧端部的高度。例如，上表面54的最远侧端部可位于由侧向方向a和纵向方向l限定的第三平面内。第三平面在横向方向t上与参考平面间隔开第三高度。脊92的最远侧端部可位于由侧向方向a和纵向方向l限定的第四平面内。第四平面与参考平面间隔开以便限定不大于第三高度的第四高度。例如，脊92的第四高度可小于第三高度。因此，当脊92在接触位置95处与骨植入物24接触时，脊92不会沿远侧方向相对于向骨表面52的最远端突出。根据一个实施例，由于头部80不会沿横向方向t相对于骨植入物24突出，因此头部80不会刺激紧邻骨植入物24的软组织。

根据一个实施例，由于骨植入物24的前导距l1和头部80的前导距l3基本上等于轴82的前导距l2，因此当轴82在相应的固定位点28处螺纹式紧抓下面的骨，而同时头部80在相应的固定孔56中与骨植入物24螺纹式配合时，骨锚定件24在第一转动方向上的转动不会引起骨植入物24实质上朝向或远离下面的骨27运动。作为另一种选择，应当理解，轴82的前导距l2可以不同于骨植入物24的前导距l1和头部80的前导距l3中的每一个。因此，当轴82在相应的固定位点28处螺纹式紧抓下面的骨，而同时头部80在相应的固定孔56中与骨植入物24螺纹式配合时，骨植入物24可相对于下面的骨27沿横向方向t运动。例如，轴82的前导距l2可大于骨植入物24的前导距l1和头部80的前导距l3中的每一个。因此，在骨固定元件以第一速率转动的过程中，轴82可在固定位点中沿远侧方向推进，该第一速率大于头部80在骨固定孔56中沿远侧方向推进的第二速率。因此，当轴82在相应的固定位点28处螺纹式紧抓下面的骨，而同时头部80在相应的固定孔56中与骨植入物24螺纹式配合时，骨植入物24可在远侧方向上朝向下面的骨27运动。因此，骨植入物24可邻近下面的骨27放置，使得当轴82在相应的固定位点28处螺纹式紧抓下面的骨27，而同时头部80在相应的固定孔56中与骨植入物24螺纹式配合时，骨植入物24被压紧抵靠下面的骨27。作为又一种选择，轴82的前导距l2可小于骨植入物24的前导距l1和头部80的前导距l3中的每一个。因此，当轴82在相应的固定位点28处螺纹式紧抓下面的骨，而同时头部80在相应的固定孔56中与骨植入物24螺纹式配合时，骨植入物24可沿横向方向t远离下面的骨27运动。

再次参见图1c，如上所述，至少一个第一骨固定元件26a在相应的至少一个第一骨固定孔56a中固定到第一固定位点28a和骨植入物24两者，并且至少一个第二骨固定元件26b可在相应的至少一个第二骨固定孔56b中固定到第二固定位点28b和骨植入物24两者。骨固定系统可包括所需数量的第一骨固定元件26a和所需数量的第二骨固定元件26b。

因此应当理解，将骨固定元件26联接至骨植入物24和下面的骨27将提供1)骨固定元件26与骨植入物24之间的角度稳定性，并且2)防止固定元件26与骨植入物24之间的沿横向方向t的相对运动。例如，当多个骨固定元件26被联接至骨植入物24并且固定到对应固定位点28时，得以实现角度稳定的固定，因为骨植入物24与骨固定元件26形成跨越骨折位置fl的稳定桥接结构。另外，骨固定元件26可联接至骨植入物24，使得骨植入物24的至少一部分，例如内壁53的一部分，被捕获在1)骨固定元件26的止动表面，例如头部80，与2)头部80的螺纹区域之间。例如，止动表面可由脊92限定，并且螺纹区域可设置在脊92的远侧，并且可由头部80的至少一条螺纹88限定。

现在参见图5，应当理解，除非另外指明，否则骨植入物24可根据任何合适的可供选择的实施例进行构造。例如，尽管如上所述骨植入物24可由第一线材节段102和第二线材节段104限定，但骨植入物24可另选地由限定植入物主体30的骨板97限定。植入物主体30并且因此骨板97如上所述限定向骨表面52和上表面54，并且还限定多个内表面53，所述多个内表面限定从上表面54延伸穿过植入物主体30到向骨表面52的相应骨固定孔56。内壁53的至少一部分按上文所述的方式限定至少一条螺纹58，使得骨固定元件26的头部80的至少一条螺纹88可按上文所述的方式螺纹式固定到骨植入物24的至少一条螺纹58。

如本文所构造的骨固定系统20可使用任何合适的生物相容性材料或材料的组合形成。例如，骨植入物24可由以下材料形成：金属材料，诸如钴铬钼(cocrmo)、不锈钢、钛、钛合金、镁、玻璃金属；陶瓷材料；和包括塑料、纤维增强塑料的聚合材料，包括聚醚醚酮(peek)、聚醚酮酮(pekk)的聚合材料；以及生物可吸收性材料或形状记忆材料。在一个实施例中，骨植入物24可由聚合材料和金属材料的组合形成。例如，骨植入物24可由聚合线材节段、金属线材节段或聚合线材节段和金属线材节段的组合形成。骨植入物24可涂覆有抗菌涂层、药物洗脱涂层或表面改性剂，诸如黑金刚石涂层。又如，骨植入物24可使用例如以下方法进行化学处理：阳极氧化、电解抛光、化学气相沉积、等离子体处理或者改变或增强骨植入物表面特性的任何方法。骨固定元件26也可由以下材料形成：金属材料，诸如钴铬钼(cocrmo)、不锈钢、钛、钛合金、镍钛诺和镁、玻璃金属；陶瓷材料；和包括塑料、纤维增强塑料的聚合材料，包括聚醚醚酮(peek)、聚醚酮酮(pekk)的聚合材料；以及生物可吸收性材料或形状记忆材料。骨固定元件26还可为金属或由金属合金形成，诸如钛。骨固定元件26还可由聚合材料和金属材料的组合形成。例如，骨固定元件26可具有聚合头部和金属轴。骨固定元件26可涂覆有抗菌涂层、药物洗脱涂层或表面改性剂，诸如黑金刚石涂层。又如，骨固定元件26可使用例如以下方法进行化学处理：阳极氧化、电解抛光、化学气相沉积、等离子体处理或者改变或增强骨固定元件表面特性的任何方法。

现在参见图6a-图6b，应当理解，一个或多个最多至全部的骨固定元件26可根据可供选择的实施例进行构造。例如，如上所述，骨固定元件26包括头部80和沿中心轴线31相对于头部80在远侧方向上延伸的轴82。轴82可在横向方向t上限定大于头部80在横向方向t上的长度的长度。例如，轴82可直接从头部80延伸，或者骨固定元件26可包括在头部80与轴82之间延伸的颈部区83。因此，骨固定元件26的近侧端部29a可由头部80限定，并且骨固定元件26的远侧端部29b可由轴82限定。头部80可包括可限定为第一脊的脊92，并且头部80还可包括沿中心轴线31在远侧方向上向远侧与第一脊92间隔开的第二脊94。头部还限定在第一脊92与第二脊94之间延伸的沟槽96。沟槽96被配置成接收骨植入物24的内壁53的一部分，以将骨固定元件26固定到骨植入物24。沟槽96在第一脊92与第二脊94之间朝向中心轴线31凹入头部80中。因此，头部80在沟槽96处的沿与中心轴线31相交并垂直于其的方向的外横截面尺寸小于头部80在第一脊92处的外横截面尺寸，并且还可小于头部80在第二脊94处的外横截面尺寸。在图示实施例中，沟槽96为无螺纹的，但应当理解，根据需要，沟槽96可另选地为螺纹的。沟槽96的横截面尺寸可沿横向方向t沿其长度而变化。例如，沟槽96的横截面尺寸可为3.0mm或为介于1.0mm与15.0mm之间的任何合适的可选尺寸。

第一脊92被配置成接合骨植入物24的一部分。第一脊92可总体上相对于中心轴线31凸出，使得第一脊92从中心轴线31向外延伸。另外，第一脊92可绕头部80沿周向设置，并且可为圆形或环形的。根据需要，脊92可绕头部80为连续的或为分段的。第一脊92的沿垂直于中心轴线31并且与中心轴线31相交的方向的外横截面尺寸大于骨固定孔56的外径，使得第一脊92的至少一部分沿平行于中心轴线31的横向方向t与骨植入物24对准。第一脊92的外横截面尺寸可介于约1mm与约15mm之间的范围内，诸如约3.5mm。在骨固定元件26穿过骨固定孔56完全插入时，头部80的最近侧表面、上表面54的最近侧部分可相似地位于在纵向方向l和侧向方向a上延伸的平面上。在可供选择的实施例中，第一脊92的至少一部分可为线性的。根据需要，其他脊构造是可能的。

第二脊94是螺纹的，并且因此被配置成在骨固定元件24插入骨固定孔56中时螺纹式接合骨植入物24的至少一条螺纹58。第二脊94还可相对于中心轴线31为总体上凸出的，使得第二脊94从中心轴线31向外延伸。第二脊94可绕头部80沿周向设置，并且可为连续的或分段的。第二脊94可限定基本上等于第一脊92的外径的外径，但应当理解，第二脊94的外径可另选地小于第一脊92的外横截面尺寸。第二脊94的外横截面尺寸可介于约1mm与约15mm之间的范围内，诸如约3.5mm。

第二脊94的至少一部分可为螺纹的，以便在骨固定元件26推进穿过骨固定孔56时螺纹式接合至少一条螺纹58。例如，第二脊94可限定可如上文相对于上述头部80的至少一条螺纹88所述构造的至少一条螺纹97。当骨固定元件26如图6b所示完全插入骨固定孔56中时，至少一条螺纹97从至少一条螺纹58螺纹式脱离，并且沿远侧方向与至少一条螺纹58间隔开。当至少一条螺纹97与至少一条螺纹58脱离时，骨植入物24的内壁53的至少一部分被捕获或坐落在第一脊56与第二脊94之间。因此，骨固定元件26可联接至骨植入物24，使得骨植入物24的至少一部分，例如内壁53的一部分，被捕获在1)可由骨固定元件26限定的止动表面，例如头部80，与2)头部80的螺纹区域之间。例如，止动表面可由脊92限定，并且螺纹区域可设置在脊92的远侧，并且可由第二脊94的至少一条螺纹97限定。

继续参见图6a-图6b，沟槽96被配置成接收骨植入物24的一部分。例如，内壁53的至少一部分可由在第一脊92与第二脊94之间的沟槽96接收。如上所讨论，沟槽96的形状可总体上适形于弯曲的内壁53，使得当沟槽96被设置成在骨固定元件26插入骨固定孔56中时邻近并且可邻接至少一条螺纹58。在图示实施例中，沟槽96是凹入的并且可适形于凸出的内壁53以及上表面54和向骨表面52的部分。例如，沟槽96的凹度可由与内壁53的曲率半径相匹配的曲率半径限定。第二脊94限定由至少一条螺纹97的冠部限定的、大于至少一条螺纹58的短径d1的长径d6。因此，当第二脊94沿远侧方向设置成邻近至少一条螺纹58时，第二脊94的至少一条螺纹97与至少一条螺纹58对准，从而通过沿横向方向t平移骨固定元件26防止头部从骨植入物24中移出。

在操作过程中，骨固定元件26的轴82被驱入固定位点28中。例如，骨固定元件26可在第一转动方向上转动，以便使轴82沿远侧方向推进到固定位点28中，使得至少一条螺纹84螺纹式紧抓固定位点28。当骨固定元件26在第一转动方向上的转动过程中沿远侧方向推进时，第二脊94的至少一条螺纹97螺纹式接合头部80的至少一条螺纹88。在至少一条螺纹97已接合至少一条螺纹54，而同时中心轴线31与中心孔轴线59对准后，骨固定元件26在第一转动方向上转动时，第二脊94相对于至少一条螺纹54螺纹式向远侧推进，直到至少一条螺纹54并且因此内壁53的一部分被捕获在沟槽96中。当内壁53的所述部分被捕获在沟槽96中时，第一脊92和第二脊94将骨植入物24可运动地联接至骨固定元件26。例如，骨固定元件26还可以转动，以便沿横向方向t将骨植入物24相对于固定位点28重新定位。因此，当骨固定元件26联接至骨植入物24时，可调整骨植入物24与固定位点28之间的沿横向方向t的对准。

应当理解，根据本公开的一方面，手术套件可包括根据本文所述的任何一个或多个、最多至全部实施例构造的多个骨植入物24和根据本文所述的任何一个或多个、最多至全部实施例构造的多个骨固定元件26。套件还可包括钻、钻导引器和导线。钻导引器可具有螺纹端部，其被配置用于插入骨植入物24的孔中，以使得钻可用于预先钻出可插入骨固定元件26的孔洞。

尽管已详细描述了本公开，然而应当理解，在不脱离如所附权利要求书所限定的本发明实质和范围的情况下，可对本文作出各种改变、替代和更改。此外，本公开的范围并非旨在仅限于本说明书中所述的具体实施例。本领域普通技术人员将容易地理解，可根据本公开采用与本文所述的对应实施例执行实质上相同的功能或实现实质上相同结果的现有或以后将开发出的工艺、机器、制造、物质的组成、装置、方法、或步骤。