一种锁骨骨折微创髓内固定装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种对锁骨中段骨折实施微创固定的髓内固定装置，属于骨科医疗器械技术领域。
【背景技术】
[0002]微创治疗，是近年来医学领域发展起来的一种新治疗手段，代表着手术医疗技术发展的新方向。与传统手术相比，微创治疗具有伤口小、瘢痕细、手术中出血少、术后病人疼痛轻、恢复快等优点，越来越受到医生、病人的欢迎。当代科学技术的发展为微创治疗提供了有力的保障，在X光机、CT以及先进的电子、光学设备的引导下，医生可以通过特殊的仪器、各种器械进行手术操作。随着科学技术的发展进步，“微创”这一概念已深入到外科手术的各种领域。在骨科手术中，在生物学及生物力学原理的指导下，趋向于影像学辅助下微创治疗，通过简单、有效的技术，间接复位、可靠固定，早期恢复肢体和患者的功能。
[0003]锁骨呈S形架于胸骨柄与肩峰之间，是连接上肢与躯干之间骨性支架。锁骨位于皮下，表浅，受外力作用时易发生骨折，发生率占全身骨折的5%?10%。多发生在儿童及青壮年。锁骨中段骨折是临床常见骨折，传统的治疗方法需要切开显露骨折区域，然后采用复位钢板进行内复位固定，这种方法切口长、创伤大，对骨折周围的软组织损伤大，术中出血多，副损伤多，需二次取出，病人手术后恢复时间长。随着微创手术的发展，在骨科手术治疗中使用微创手术越来越普遍，但是在锁骨骨折手术治疗中使用微创手术还没有先例，特别是采用复位钢板进行复位固定难以与微创手术结合起来，因此在锁骨骨折手术中开展微创手术成为目前难以解决的难题。随着骨科医疗技术的发展，在锁骨骨折的治疗中开展微创手术是大势所趋，如何解决微创手术与锁骨骨折固定的难题是手术医生面临的课题。
【实用新型内容】
[0004]本实用新型所要解决的技术问题是提供一种锁骨骨折微创髓内固定装置，这种髓内固定装置可以在直视及C型臂照射的配合下实现锁骨中段骨折的完美复位固定，以提高治疗效果，减轻患者的痛苦。
[0005]解决上述技术问题的技术方案是:
[0006]一种锁骨骨折微创髓内固定装置，它包括近端髓内钉、远端髓内钉、固定螺钉、取出杆，近端髓内钉的一端为圆弧形端面，近端髓内钉另一端为下连接板，下连接板的上板面沿着近端髓内钉钉体的中轴线，在下连接板上有垂直的两个固定螺孔，两个固定螺孔沿着近端髓内钉的中轴线排列，远端髓内钉的一端为上连接板，上连接板的上板面沿着远端髓内钉钉体的中轴线，在上连接板上有垂直的两个固定孔，两个固定孔与近端髓内钉的固定螺孔相对应，固定螺钉穿过固定孔和固定螺孔将近端髓内钉、远端髓内钉的下连接板和上连接板连接固定，远端髓内钉的另一端的钉体外壁上有螺纹，取出杆的前端为套筒，套筒的内壁有螺纹，套筒内壁螺纹与远端髓内钉钉体外壁的螺纹相匹配。
[0007]上述锁骨骨折微创髓内固定装置，它还有近端复位钉、远端复位钉和拉杆，近端复位钉的下端与近端髓内钉前方的锁骨垂直连接，远端髓内钉的钉体上有垂直于远端髓内钉中轴线的复位钉孔，远端复位钉的下端与远端髓内钉钉体上的复位钉孔相连接，拉杆的两端分别与近端复位钉、远端复位钉相连接，拉杆中部连接有拉紧装置。
[0008]上述锁骨骨折微创髓内固定装置，所述近端复位钉和远端复位钉的上部分别有套管，套管垂直于近端复位钉和远端复位钉的钉体轴线，拉杆的两端分别穿在近端复位钉和远端复位钉的套管中，拉杆中部的拉紧装置是可调节长度的正反扣锁母，或者是拉杆的一端与套管为可转动连接，拉杆的另一端与套管为螺纹连接。
[0009]上述锁骨骨折微创髓内固定装置，它还有定位针，在近端髓内钉、远端髓内钉的钉体上分别有两个定位孔，定位孔分别沿着近端髓内钉和远端髓内钉的中轴线排列，定位针的下端分别垂直穿过锁骨插入到定位孔中。
[0010]本实用新型的有益效果是:
[0011]本实用新型针对锁骨中段骨折的特点进行设计，近端髓内钉和远端髓内钉分别插入锁骨骨折的近端和远端的折骨髓腔中，由固定螺钉将近端髓内钉和远端髓内钉固定连接，近端复位钉、远端复位钉和拉杆起到将锁骨骨折的两部分向中间拉紧复位的作用，定位针起到将锁骨与近端髓内钉和远端髓内钉定位的作用，骨折痊愈后在锁骨远端开口，通过取出杆将近端髓内钉和远端髓内钉从锁骨内取出，整个手术过程均在微创条件下进行。
[0012]本实用新型结构合理、操作简单、操控灵活、定位准确、固定牢固，由于术中骨膜剥离少，可以更好低促进骨折愈合，同时不影响术中C型臂投照视野，可单独使用，从而实现最小创伤、最小的X线暴露量，达到有效固定骨折的目的。本实用新型是对骨折固定微创手术的创新，有效地避免了传统锁骨骨折固定切开术的缺点，解决了长期没有解决的难题，大大缩短了手术时间和恢复时间，有效地减轻了患者的痛苦，具有良好的社会效益和经济效益。
【附图说明】
[0013]图1是本实用新型的结构示意图；
[0014]图2是本实用新型的髓内钉插入锁骨状态示意图；
[0015]图3是本实用新型的髓内钉锁紧状态示意图；
[0016]图4是本实用新型的复位操作状态示意图；
[0017]图5是本实用新型的定位状态示意图；
[0018]图6是本实用新型的取出状态示意图；
[0019]图7是本实用新型的一种复位钉孔准确相对的辅助结构。
[0020]图中标记如下:近端髓内钉1、远端髓内钉2、下连接板3、上连接板4、固定螺孔5、固定孔6、固定螺钉7、近端复位钉8、远端复位钉9、拉杆10、套管11、顶丝12、正反扣锁母13、定位孔14、定位针15、取出杆16、套筒17、拉手18、锁骨19。
【具体实施方式】
[0021]本实用新型由近端髓内钉1、远端髓内钉2、固定螺钉7、近端复位钉8、远端复位钉9、拉杆10、顶丝12、正反扣锁母13、定位针15、取出杆16组成。使用时近端髓内钉I和远端髓内钉2分别插入到两侧的锁骨骨折部分的锁骨髓腔中，固定螺钉7将近端髓内钉I和远端髓内钉2连接牢固。近端髓内钉I和远端髓内钉2连接后有两种形式，第一种连接后整体呈“S”形，与锁骨的形状相匹配；第二种连接后整体呈直钉形状。相对应的拉杆10也有两种形状，与髓内钉相适应，第一种连接后整体呈“S”形，与锁骨的形状相匹配；第二种连接后整体呈直钉形状。
[0022]本实用新型的锁骨骨折微创髓内固定装置，可以为钛合金材料，也可以设计成可吸收的生物材料。
[0023]图1、2、3显示，近端髓内钉I的一端为圆弧形端面，便于插入折断的锁骨髓腔中。近端髓内钉I另一端为下连接板3，下连接板3垂直于近端髓内钉I的端面，下连接板3的上板面沿着近端髓内钉I钉体的中轴线。制作时在近端髓内钉I端面上垂直剖开，剖开面沿着近端髓内钉I钉体的中轴线，剖开面即为下连接板3的上板面。在下连接板3上有垂直的两个固定螺孔5，两个固定螺孔5沿着近端髓内钉的中轴线排列。
[0024]图1、2、3显示，远端髓内钉2的一端为上连接板4，上连接板4与近端髓内钉I的下连接板3相同，上连接板4的上板面也是沿着远端髓内钉2钉体的中轴线的纵向剖面，上连接板4和下连接板3相对。在上连接板4上有垂直的两个固定孔6，两个固定孔6与近端髓内钉I的固定螺孔5相对应，固定螺钉7穿过固定孔6和固定螺孔5将近端髓内钉1、远端髓内钉2的下连接板3和上连接板4连接固定。
[0025]远端髓内钉2的另一端的钉体外壁上有螺纹，有尾帽封闭，用于在锁骨骨折处痊愈后将近端髓内钉I和远端髓内钉2从锁骨19的髓腔中取出。
[0026]图6显示，取出杆16的前端为套筒17，套筒17的内壁有内螺纹，套筒17内螺纹与远端髓内钉2钉体的外螺纹相匹配，取出杆16的后端有拉手18。取出近端髓内钉I和远端髓内钉2时，将套筒17的内螺纹与远端髓内钉2外螺纹旋紧，然后用拉手18向外拉出即可。
[0027]图1、3、4显示，近端髓内钉I和远端髓内钉2连接后需要将锁骨19进行复位，虽然也可以采用手动复位，但是不够稳定、准确，因此复位采用近端复位钉8、远端复位钉9和拉杆10。近端复位钉8的下端与近端髓内钉I前方的锁骨19垂直连接，远端髓内钉2的钉体上有垂直于远端髓内钉2中轴线的复位钉孔，远端复位钉9的下端与远端髓内钉2钉体上的复位钉孔相连接。近端复位钉8和远端复位钉9的上部分别有套管11，套管11垂直于近端复位钉8和远端复位钉9的钉体轴线，拉杆10的两端分别穿在近端复位钉8和远端复位钉9的套管11中，拉杆10上连接有拉紧装置，拉紧装置将近端复位钉8和远端复位钉9向中间拉紧复位。
[0028]图1、3、4显示，套管11的结构由水平圆管和垂