本发明属于兽用药物技术领域,具体涉及一种复方黄芪多糖注射液。
背景技术:
黄芪多糖为兽用清热解毒药,主要用于畜禽病毒性或混合感染引起的各种高热不退,猪瘟,蓝耳病及圆环病毒感染引起的仔猪消瘦贫血腹泻、流行性感冒、传染性胃肠炎等。黄芪多糖临床应用广泛,黄芪多糖能明显提高机体细胞免疫和体液免疫能力;对动物器官有明显的促进作用;黄芪多糖具有抗病毒作用、抗氧化作用、以及抗缺氧等作用。但是黄芪多糖在水中的溶解度不高,以致现有黄芪多糖注射液中有效成分黄芪多糖含量小,疗效缓慢。
技术实现要素:
本发明的目的在于提供一种有效成分黄芪多糖含量高、疗效迅速的复方黄芪多糖注射液。
为实现上述目的,本发明采取的技术方案如下:
一种复方黄芪多糖注射液,是由以下重量份的原料制得的:黄芪多糖1.5-2.5份、注射用水8-10份、脂肪酸甘油酯0.1-0.3份、硫酸阿托品0.01-0.03份、α-甘露聚糖肽0.2-0.5份、铁盐0.3-0.9份、ph调节剂0.006-0.008份;所述ph调节剂为氢氧化钠。
优选的,一种复方黄芪多糖注射液,是由以下重量份的原料制得的:黄芪多糖2份、注射用水9份、脂肪酸甘油酯0.2份、硫酸阿托品0.02份、α-甘露聚糖肽0.4份、铁盐0.6份、ph调节剂0.007份;所述ph调节剂为氢氧化钠。
所述的,铁盐为质量浓度为10mol/l的三氯化铁溶液。
本发明的复方黄芪多糖注射液的制备方法,包括以下步骤:
1)取占总量50%的注射用水,加入α-甘露聚糖肽,搅拌使其溶解,得溶液a;
2)取剩余的50%注射用水,加入黄芪多糖,搅拌使其溶解;再加入脂肪酸甘油酯、硫酸阿托品、铁盐和、ph调节剂,搅拌均匀,粗滤,得溶液b;
3)将溶液a加至溶液b中,搅拌均匀,取样检验,精滤,灌注于安瓿瓶中,115℃流通蒸汽灭菌,保温30分钟,即可制得复方黄芪多糖注射液。
本发明的复方黄芪多糖注射液采用脂肪酸甘油酯,增加了黄芪多糖在水中的溶解度,能够很好地提高成品澄明度,提高产品有效成分的含量,提高产品质量,疗效作用迅速;采用注射用水为溶剂,价格低廉且制备工艺简单,成品收率高,有效安全,适宜工业化大规模生产。
具体实施方式
实施例1
一种复方黄芪多糖注射液,是由以下重量份的原料制得的:黄芪多糖1.5份、注射用水10份、脂肪酸甘油酯0.3份、硫酸阿托品0.01份、α-甘露聚糖肽0.2份、铁盐0.9份、ph调节剂0.008份;所述ph调节剂为氢氧化钠。
所述的,铁盐为质量浓度为10mol/l的三氯化铁溶液。
本发明的复方黄芪多糖注射液的制备方法,包括以下步骤:
1)取占总量50%的注射用水,加入α-甘露聚糖肽,搅拌使其溶解,得溶液a;
2)取剩余的50%注射用水,加入黄芪多糖,搅拌使其溶解;再加入脂肪酸甘油酯、硫酸阿托品、铁盐和、ph调节剂,搅拌均匀,粗滤,得溶液b;
3)将溶液a加至溶液b中,搅拌均匀,取样检验,精滤,灌注于安瓿瓶中,115℃流通蒸汽灭菌,保温30分钟,即可制得复方黄芪多糖注射液。
实施例2
一种复方黄芪多糖注射液,是由以下重量份的原料制得的:黄芪多糖2份、注射用水9份、脂肪酸甘油酯0.2份、硫酸阿托品0.02份、α-甘露聚糖肽0.4份、铁盐0.6份、ph调节剂0.007份;所述ph调节剂为氢氧化钠。
所述的,铁盐为质量浓度为10mol/l的三氯化铁溶液。
本发明的复方黄芪多糖注射液的制备方法,包括以下步骤:
1)取占总量50%的注射用水,加入α-甘露聚糖肽,搅拌使其溶解,得溶液a;
2)取剩余的50%注射用水,加入黄芪多糖,搅拌使其溶解;再加入脂肪酸甘油酯、硫酸阿托品、铁盐和、ph调节剂,搅拌均匀,粗滤,得溶液b;
3)将溶液a加至溶液b中,搅拌均匀,取样检验,精滤,灌注于安瓿瓶中,115℃流通蒸汽灭菌,保温30分钟,即可制得复方黄芪多糖注射液。
实施例3
一种复方黄芪多糖注射液,是由以下重量份的原料制得的:黄芪多糖2.5份、注射用水8份、脂肪酸甘油酯0.1份、硫酸阿托品0.03份、α-甘露聚糖肽0.5份、铁盐0.3份、ph调节剂0.006份;所述ph调节剂为氢氧化钠。
所述的,铁盐为质量浓度为10mol/l的三氯化铁溶液。
本发明的复方黄芪多糖注射液的制备方法,包括以下步骤:
1)取占总量50%的注射用水,加入α-甘露聚糖肽,搅拌使其溶解,得溶液a;
2)取剩余的50%注射用水,加入黄芪多糖,搅拌使其溶解;再加入脂肪酸甘油酯、硫酸阿托品、铁盐和、ph调节剂,搅拌均匀,粗滤,得溶液b;
3)将溶液a加至溶液b中,搅拌均匀,取样检验,精滤,灌注于安瓿瓶中,115℃流通蒸汽灭菌,保温30分钟,即可制得复方黄芪多糖注射液。
对实施例1-3的产品进行紫外分光光度法含量测定考察和产品收率的考察。
紫外分光光度法含量测定考察:比较对照品溶液和供试品溶液在490nm波长处的吸收度。产品收率:为实收支数与应收支数的比值。
结果如下:
实施例1产品:所得复方黄芪多糖注射液有效成分含量为97.5%,收率为96.2%。
实施例2产品:所得复方黄芪多糖注射液有效成分含量为101.2%,收率为95.8%。
实施例3产品:所得复方黄芪多糖注射液有效成分含量为103.8%,收率为96.7%。