一种肺动脉瓣扩张装置的制作方法

本发明涉及医疗器械技术领域，具体地说，是一种肺动脉瓣扩张装置。

背景技术：

在先天性心脏病患者中，有一类肺动脉瓣存在闭锁或严重狭窄的患儿，因为其出生后即刻出现严重低氧危及生命而常常需要在新生儿期进行紧急处理。然而由于年龄小、体重低，通过传统的体外循环辅助手术直视下切开或扩张肺动脉瓣创伤大，患儿往往难以耐受手术打击导致死亡率偏高。如果不采用体外循环进行辅助，直接将肺总动脉切开后直视下操作则往往由于瞬间出血量大而造成患儿严重的循环不稳定甚至危及生命。进行传统的心导管介入治疗需要从大腿根部的股静脉血管穿刺并通过导管将射频消融或球囊扩张装置送到右心室流出道顶部肺动脉瓣对应的位置进行处理。首先，低龄、低体重的患儿由于股静脉血管直径很小，导管输送装置的直径受到很大的限制；另外在介入导管治疗实施过程中对于肺动脉闭锁的患者因为没有血流可以从右心室进入肺动脉，因此无法通过造影明确肺动脉瓣对应的位置，对膜性闭锁的肺动脉进行盲目的射频消融可能造成心脏穿孔破裂的严重风险，当然对于肌性闭锁更不可能通过传统的介入治疗手段来进行处理。

鉴于传统外科手术和传统的内科介入治疗手段对于处理肺动脉闭锁和严重狭窄都存在各自的明显缺陷，因此内外科镶嵌治疗的思路应运而生。所谓镶嵌治疗，是在外科手术治疗的同时或先后结合介入方法进行治疗。对于肺动脉闭锁或严重狭窄患儿的镶嵌治疗过程是麻醉后由心脏外科医生完成开胸，直接通过右心室或肺总动脉送入介入治疗的装置进行肺动脉的针刺或扩张。目前术中使用的装置是普通静脉穿刺针、引导钢丝、可充气扩张的球囊。直接针刺无论是从右心室途径还是从肺动脉途径都有针头误伤心脏结构或肺动脉壁的风险，而且需要通过预先缝制的荷包先后进行针刺、送入导引钢丝、退针、送入可扩张球囊进行充气扩张这几个步骤，可能因为操作繁琐、步骤多而导致装置滑脱需要再次重新操作的可能。

体外循环辅助下手术创伤大，容易造成新生儿肺部和全身水肿、炎症介质释放等并发症导致术后恢复困难。非体外循环辅助下将肺总动脉切开进行直视下肺动脉瓣切开和/或扩张术导致瞬间出血量大，容易造成患儿循环失稳，甚至直接危及生命。传统介入治疗手段对于体重小的新生儿受到股静脉血管直径限制，输送射频消融或球囊扩张装置困难。右心室内肺动脉瓣的定位存在困难，盲目的射频消融可能造成心脏破裂的严重并发症，对于狭窄段长的肌性肺动脉闭锁更无法进行处理。

镶嵌治疗是目前处理新生儿肺动脉闭锁或严重狭窄比较好的方式，但目前没有特定的处理装置。利用传统的针刺、送入引导钢丝、退针、送入充气球囊进行扩张步骤多，操作繁琐，仍然存在针头误伤风险或引导钢丝脱落需再次重新操作的可能。因此设计一种能够让外科医生安全送入肺动脉瓣对应位置、可以通过一次送入完成可靠扩张的镶嵌治疗装置就成为亟待解决的问题。

中国专利文献：cn205515941u公开了一种肺动脉瓣气囊扩张器，包括通管，在通管上设置有凹槽，在凹槽上设置有扩张充气气囊，所述扩张充气气囊与充气管相连接，所述充气管设置在通管外壁上。中国专利文献：cn205759114u公开了一种超声引导下肺动脉瓣狭窄经皮球囊扩张术用引导导管，包括导管及导管外设置的可膨胀球囊，导管内设置有连通球囊的进气通道，进气通道连通球囊内腔，进导管为中空导管，其内设置有导丝通道，所述的导管内设置有测压通道，导管上设置有两个测压孔，测压通道连通测压孔，测压金属片设置在所述测压孔所在的位置，测压通道、导丝通道及进气通道相互独立，导管的设置有球囊的一端设置有端头金属片。但是关于本发明的一种肺动脉瓣扩张装置目前还未见报道。

技术实现要素：

本发明的目的是，提供一种肺动脉瓣扩张装置。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：一种肺动脉瓣扩张装置，所述的肺动脉瓣扩张装置由前端外壳、弹簧、固定盘、弧形扩张板、后端外壳和针芯组成；所述的前端外壳为头部倒圆角的圆柱体，所述的前端外壳有贯穿的前端中心孔，所述的前端外壳侧面设有深度刻度线，前端外壳的尾部设有弹簧定位槽；所述的弹簧定位槽固定连接有弹簧，所述的弹簧尾部固定连接在固定盘上的弹簧定位槽上；所述的固定盘周围有一圈弹簧定位槽，下表面设有扩张板定位槽；所述的扩张板定位槽中固定连接弧形扩张板，所述的弧形扩张板为弧形板状，所述的弧形扩张板尾部固定连接在后端外壳上面的扩张板定位槽中；所述的后端外壳为圆柱体，后端外壳上表面设有扩张板定位槽，所述的后端外壳侧面设有深度刻度线，所述的后端外壳有贯穿的后端中心孔；所述的针芯是头部为针尖状的圆柱体，所述的针芯中间固定连接固定盘，针芯侧面的一侧设有深度刻度线，侧面的另外一侧设有向前方推送后端外壳时、扩张板张开最大的扩张直径刻度线；所述扩张直径刻度线起始的零刻度和后端外壳的底面平齐；所述的针芯贯穿前端外壳的前端中心孔和后端外壳的后端中心孔。

所述的前端中心孔、后端中心孔的孔径和针芯的直径相同。

所述的前端外壳的高度为3mm至5mm。

所述的弹簧的长度为2mm至3mm。

所述的弧形扩张板的长度为2cm至3cm。

所述的肺动脉瓣扩张装置长度为10cm至15cm。

所述针芯的针头被前端外壳包盖。

本发明优点在于：

1、本发明的肺动脉瓣扩张装置可通过经肺总动脉途径一次输送完成肺动脉瓣可靠刺破和定量扩张。

2、本发明的前端保护性针头设计可以有效减少传统镶嵌治疗时采用普通针头穿刺造成的心脏或血管壁针刺伤。

3、本发明的肺动脉瓣扩张装置设有刻度标识，可以对装置送入的深度和扩张程度进行准确评估。

4、本发明为心脏外科处理肺动脉瓣闭锁或狭窄，新生儿期需要接受手术的低年龄、低体重患儿提供了一种更安全，操作更方便的镶嵌治疗装置。

附图说明

附图1是一种肺动脉瓣扩张装置的示意图。

附图2是一种肺动脉瓣扩张装置的前端外壳示意图。

附图3是一种肺动脉瓣扩张装置的固定盘示意图。

附图4是一种肺动脉瓣扩张装置的固定盘与弧形扩张板和后端外壳的结合示意图。

附图5是一种肺动脉瓣扩张装置的后端外壳示意图。

附图6是一种肺动脉瓣扩张装置的针芯与固定盘的结合示意图。

附图7是一种肺动脉瓣扩张装置的针芯示意图。

附图8是一种肺动脉瓣扩张装置的示意图。

具体实施方式

下面结合实施例并参照附图对本发明作进一步描述。

附图中涉及的附图标记和组成部分如下所示：

1、前端外壳

11、前端中心孔

12、弹簧定位槽

2、弹簧

3、固定盘

31、扩张板定位槽

32、固定盘中心孔

4、弧形扩张板

5、后端外壳

51、后端中心孔

6、针芯

61、扩张直径刻度线

62、深度刻度线

实施例1

参照附图1、附图2、附图3、附图4、附图5、附图6、附图7、附图8，附图1是本实施例的一种肺动脉瓣扩张装置的示意图，附图2是本实施例的一种肺动脉瓣扩张装置的前端外壳示意图，附图3是本实施例的一种肺动脉瓣扩张装置的固定盘示意图，附图4是本实施例的一种肺动脉瓣扩张装置的固定盘与弧形扩张板和后端外壳的结合示意图，附图5是本实施例的一种肺动脉瓣扩张装置的后端外壳示意图，附图6是本实施例的一种肺动脉瓣扩张装置的针芯与固定盘的结合示意图，附图7是本实施例的一种肺动脉瓣扩张装置的针芯示意图，附图8是本实施例的一种肺动脉瓣扩张装置的示意图。

所述的肺动脉瓣扩张装置由前端外壳1、弹簧2、固定盘3、弧形扩张板4、后端外壳5和针芯6组成。

所述的前端外壳1为头部倒圆角的圆柱体，所述的前端外壳1有贯穿的前端中心孔11，所述的前端外壳1侧面设有深度刻度线62，前端外壳1的尾部设有弹簧定位槽12。

所述的弹簧定位槽12固定连接有弹簧2，所述的弹簧2尾部固定连接在固定盘3上的弹簧定位槽12上；所述的固定盘3周围有一圈弹簧定位槽12，下表面设有扩张板定位槽31。

所述的扩张板定位槽31中固定连接弧形扩张板4，所述的弧形扩张板4为弧形板状，所述的弧形扩张板4尾部固定连接在后端外壳5上面的扩张板定位槽31中。

所述的后端外壳5为圆柱体，后端外壳5上表面设有扩张板定位槽31，侧面设有深度刻度线62，所述的后端外壳5有贯穿的后端中心孔51。

所述的针芯6是头部为针尖状的圆柱体，所述的针芯6中间固定连接固定盘3，侧面的一侧设有深度刻度线62，侧面的另外一侧设有向前方推送后端外壳时、扩张板张开最大的扩张直径刻度线61；所述扩张直径刻度线61起始的零刻度和后端外壳5的底面平齐；所述的针芯6贯穿前端外壳1的前端中心孔11和后端外壳5的后端中心孔51。

所述的前端中心孔11和后端中心孔51的孔径和针芯6的直径相同。

所述的前端外壳1的高度为3mm至5mm。

所述的弹簧2的长度为2mm至3mm。

所述的弧形扩张板4的长度为2cm至3cm。

所述的肺动脉瓣扩张装置长度为10cm至15cm。

所述针芯6的针头被前端外壳1包盖。

实施例2

参照附图1、附图2、附图3、附图4、附图5、附图6、附图7、附图8，附图1是本实施例的一种肺动脉瓣扩张装置的示意图，附图2是本实施例的一种肺动脉瓣扩张装置的前端外壳示意图，附图3是本实施例的一种肺动脉瓣扩张装置的固定盘示意图，附图4是本实施例的一种肺动脉瓣扩张装置的固定盘与弧形扩张板和后端外壳的结合示意图，附图5是本实施例的一种肺动脉瓣扩张装置的后端外壳示意图，附图6是本实施例的一种肺动脉瓣扩张装置的针芯与固定盘的结合示意图，附图7是本实施例的一种肺动脉瓣扩张装置的针芯示意图，附图8是本实施例的一种肺动脉瓣扩张装置的示意图。

所述的肺动脉瓣扩张装置由前端外壳1、弹簧2、固定盘3、弧形扩张板4、后端外壳5和针芯6组成。

使用时由于所述的固定盘3固定在针芯6上不能移动，圆钝的前端外壳1通过弹簧2和固定盘3与针芯6连接固定。推动装置时前端外壳1触碰到肺总动脉壁或肺动脉瓣并接受到一定阻力后针芯6的针头显露，刺破肺总动脉或动脉瓣，当针芯6的针头刺破肺总动脉壁进入肺总动脉或刺破肺动脉瓣进入右心室后前端外壳1借助弹簧2的弹性恢复原位，再次将针芯6的针头包盖。弹簧2后方的弧形扩张板4头端与针芯6上面的固定盘3固定，尾端与装置后端外壳5固定，在针芯6固定的情况下通过推动装置的后端外壳5可以使弧形扩张板4进行不同程度的撑开。前端外壳1后端外壳5和针芯6上有距离装置顶端长度标识的深度刻度线62，可以读出装置插入的深度。针芯6上有推送后端外壳5弧形扩张板4撑开后的最大扩张直径标识的扩张直径刻度线61，可以读出装置扩张直径的大小。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。