本发明涉及生脉注射液制备技术领域，具体为一种益气养阴的生脉注射液的生产工艺。
背景技术：
生脉注射液为古方生脉散的注射剂，由红参、麦冬、五味子三味中药经分别提取后混合而成的灭菌水溶液，具有益气养阴、复脉固脱之功效,生脉注射液，益气养阴，复脉固脱。用于气阴两亏，脉虚欲脱的心悸、气短、四肢厥冷、汗出、脉欲绝及心肌梗塞、心源性休克、感染性休克等具有上述证候者；现有技术制备的生脉注射液质量不太稳定，提取工艺较为复杂。
技术实现要素：
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种益气养阴的生脉注射液的生产工艺，包括如下步骤：
s100、麦冬提取液的制备：取麦冬300-320g，加水煎煮3-5次，每次30-50min，将滤液浓缩至稠膏状，加入乙醇进行2-4次醇沉，再加入纯水调节药液量含生药量为1-2g/ml；
s200、参味提取液的制备：取红参100-120g、五味子150-160g，加水煎煮1-3次，每次40-60min，将滤液浓缩至稠膏状，加入乙醇进行2-5次醇沉，再加入纯水调节药液量含生药量为1-2g/ml；
s300、五味子蒸馏液的制备：取五味子150-160g，采用水蒸气蒸馏法收集馏液150-160ml，冷藏，供配液用；
s400、麦味蒸馏液的制备：取麦冬300-320g、五味子150-160g,采用水蒸气蒸馏法收集馏液150-160ml，冷藏，供配液用；
s500、生脉注射液的制备：将上述步骤得到的麦冬提取液、参味提取液、五味子蒸馏液和麦味蒸馏液混合，加入注射用水至1000-1500ml，用分子截留量为30000中空纤维膜超滤1次，再用分子截留量为20000中空纤维膜滤1次，最后用分子截留量为10000中空纤维膜滤1次，再调节ph值6.5，用0.22μm微孔滤膜过滤，得到的滤液在氮气流下灌装，灭菌，即得生脉注射液。
作为本发明一种优选的技术方案，所述步骤s100中醇沉工艺第1次使含醇量达80%，第2次使含醇量达85%，依次递增，调节ph为7。
作为本发明一种优选的技术方案，所述步骤s100中加水煎煮的温度控制在80-100℃。
作为本发明一种优选的技术方案，所述步骤s100中得到的麦冬提取液加入重量百分比为1.0%的活性炭煮沸30-40分钟，再自然冷却，过滤至澄清的麦冬提取液，然后再用于步骤s500中混合。
作为本发明一种优选的技术方案，所述步骤s200中得到的参味提取液加入重量百分比为0.3%的活性炭煮沸30-40分钟，再自然冷却，过滤至澄清的麦冬提取液，然后再用于步骤s500中混合。
作为本发明一种优选的技术方案，所述步骤s300中五味子蒸馏液需要反复经过2-4次的水蒸气蒸馏，得到纯净的五味子蒸馏液再供步骤s500使用。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明制备的生脉注射液质量稳定，提取工艺更便捷、有效提取更完全，克服现有中药注射液质量不稳定的缺点，该方法为中药现代化制剂生产，提供一种更加安全有效、制备工艺简单、成本低廉，更加适合中药注射剂规模大生产的制备方法。
附图说明
图1为本发明正视结构示意图。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
如图1所示，本发明提供一种技术方案：一种益气养阴的生脉注射液的生产工艺，包括如下步骤：
s100、麦冬提取液的制备：取麦冬300g，加水煎煮3次，每次30min，加水煎煮的温度控制在80℃，将滤液浓缩至稠膏状，加入乙醇进行2次醇沉，再加入纯水调节药液量含生药量为1g/ml；醇沉工艺第1次使含醇量达80%，第2次使含醇量达85%，依次递增，调节ph为7。
麦冬提取液加入重量百分比为1.0%的活性炭煮沸30分钟，再自然冷却，过滤至澄清的麦冬提取液，然后再用于步骤s500中混合。
s200、参味提取液的制备：取红参100g、五味子150g，加水煎煮1次，每次40min，将滤液浓缩至稠膏状，加入乙醇进行2次醇沉，再加入纯水调节药液量含生药量为1g/ml；得到的参味提取液加入重量百分比为0.3%的活性炭煮沸30分钟，再自然冷却，过滤至澄清的麦冬提取液，然后再用于步骤s500中混合。
s300、五味子蒸馏液的制备：取五味子150g，采用水蒸气蒸馏法收集馏液150-160ml，冷藏，供配液用；
s400、麦味蒸馏液的制备：取麦冬300g、五味子150g,采用水蒸气蒸馏法收集馏液150ml，冷藏，供配液用；五味子蒸馏液需要反复经过2次的水蒸气蒸馏，得到纯净的五味子蒸馏液再供步骤s500使用；
s500、生脉注射液的制备：将上述步骤得到的麦冬提取液、参味提取液、五味子蒸馏液和麦味蒸馏液混合，加入注射用水至1000ml，用分子截留量为30000中空纤维膜超滤1次，再用分子截留量为20000中空纤维膜滤1次，最后用分子截留量为10000中空纤维膜滤1次，再调节ph值6.5，用0.22μm微孔滤膜过滤，得到的滤液在氮气流下灌装，灭菌，即得生脉注射液。
实施例2
如图1所示，本发明提供一种技术方案：一种益气养阴的生脉注射液的生产工艺，包括如下步骤：
s100、麦冬提取液的制备：取麦冬310g，加水煎煮4次，每次40min，加水煎煮的温度控制在90℃，将滤液浓缩至稠膏状，加入乙醇进行2-4次醇沉，再加入纯水调节药液量含生药量为1-2g/ml；醇沉工艺第1次使含醇量达80%，第2次使含醇量达85%，依次递增，调节ph为7。
麦冬提取液加入重量百分比为1.0%的活性炭煮沸35分钟，再自然冷却，过滤至澄清的麦冬提取液，然后再用于步骤s500中混合。
s200、参味提取液的制备：取红参110g、五味子155g，加水煎煮2次，每次50min，将滤液浓缩至稠膏状，加入乙醇进行4次醇沉，再加入纯水调节药液量含生药量为1.5g/ml；得到的参味提取液加入重量百分比为0.3%的活性炭煮沸35分钟，再自然冷却，过滤至澄清的麦冬提取液，然后再用于步骤s500中混合。
s300、五味子蒸馏液的制备：取五味子150-160g，采用水蒸气蒸馏法收集馏液155ml，冷藏，供配液用；
s400、麦味蒸馏液的制备：取麦冬310g、五味子155g,采用水蒸气蒸馏法收集馏液155ml，冷藏，供配液用；五味子蒸馏液需要反复经过3次的水蒸气蒸馏，得到纯净的五味子蒸馏液再供步骤s500使用；
s500、生脉注射液的制备：将上述步骤得到的麦冬提取液、参味提取液、五味子蒸馏液和麦味蒸馏液混合，加入注射用水至1250ml，用分子截留量为30000中空纤维膜超滤1次，再用分子截留量为20000中空纤维膜滤1次，最后用分子截留量为10000中空纤维膜滤1次，再调节ph值6.5，用0.22μm微孔滤膜过滤，得到的滤液在氮气流下灌装，灭菌，即得生脉注射液。
实施例3
如图1所示，本发明提供一种技术方案：一种益气养阴的生脉注射液的生产工艺，包括如下步骤：
s100、麦冬提取液的制备：取麦冬320g，加水煎煮5次，每次50min，加水煎煮的温度控制在100℃，将滤液浓缩至稠膏状，加入乙醇进行4次醇沉，再加入纯水调节药液量含生药量为2g/ml；醇沉工艺第1次使含醇量达80%，第2次使含醇量达85%，依次递增，调节ph为7。
麦冬提取液加入重量百分比为1.0%的活性炭煮沸40分钟，再自然冷却，过滤至澄清的麦冬提取液，然后再用于步骤s500中混合。
s200、参味提取液的制备：取红参120g、五味子160g，加水煎煮3次，每次60min，将滤液浓缩至稠膏状，加入乙醇进行5次醇沉，再加入纯水调节药液量含生药量为2g/ml；得到的参味提取液加入重量百分比为0.3%的活性炭煮沸40分钟，再自然冷却，过滤至澄清的麦冬提取液，然后再用于步骤s500中混合。
s300、五味子蒸馏液的制备：取五味子160g，采用水蒸气蒸馏法收集馏液150-160ml，冷藏，供配液用；
s400、麦味蒸馏液的制备：取麦冬320g、五味子160g,采用水蒸气蒸馏法收集馏液160ml，冷藏，供配液用；五味子蒸馏液需要反复经过4次的水蒸气蒸馏，得到纯净的五味子蒸馏液再供步骤s500使用；
s500、生脉注射液的制备：将上述步骤得到的麦冬提取液、参味提取液、五味子蒸馏液和麦味蒸馏液混合，加入注射用水至1500ml，用分子截留量为30000中空纤维膜超滤1次，再用分子截留量为20000中空纤维膜滤1次，最后用分子截留量为10000中空纤维膜滤1次，再调节ph值6.5，用0.22μm微孔滤膜过滤，得到的滤液在氮气流下灌装，灭菌，即得生脉注射液。
本发明制备的生脉注射液质量稳定，提取工艺更便捷、有效提取更完全，克服现有中药注射液质量不稳定的缺点，该方法为中药现代化制剂生产，提供一种更加安全有效、制备工艺简单、成本低廉，更加适合中药注射剂规模大生产的制备方法。
对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。不应将权利要求中的任何附图标记视为限制所涉及的权利要求。