桡动脉双气囊智能压迫止血装置的制作方法

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及桡动脉双气囊智能压迫止血装置。

背景技术：

冠心病是一种缺血性心脏病，它是冠状动脉(负责向心脏供血供氧的血管)发生粥样硬化或血管痉挛引起的管腔狭窄或闭塞，导致心肌缺血缺氧(心绞痛)或心肌坏死(心肌梗死)的心脏病。

冠状动脉造影可以了解血管有无狭窄病灶存在，对病变部位、范围、严重程度、血管壁的情况等作出明确诊断，决定治疗方案(介入、手术或内科治疗)，还可用来判断疗效。其多取四肢动脉为入路，尤其经皮穿刺桡动脉最常用，也可穿刺股动脉或肱动脉。选择性冠状动脉造影是利用血管造影剂，通过特制的心导管经皮穿刺上肢桡动脉或者下肢股动脉，沿降主动脉逆行至升主动脉根部，然后探寻左或右冠状动脉口插入，注入造影剂，使冠状动脉显影，清楚地将整个左或右冠状动脉的主干及其分支的血管腔显示出来。

专利号为zl200620066615.5的中国专利公开了一种透明充气式止血带，其采用手动注气，根据经验来调节压迫压力和压迫时间，不能监测血流阻断效果并根据血流阻断效果及时调整所施压力和阻断时间，因而往往存在所施压力过高或过低、维持时间过长或过短的情况，容易引起相应的并发症，包括由于压力过低和压迫时间过短导致的穿刺点出血和血肿，压力过高和压迫时间过长导致的桡动脉和手指的缺血坏死。

技术实现要素：

本发明旨在提供桡动脉双气囊智能压迫止血装置，能够监测血流阻断效果并根据血流阻断效果及时调整所施压力和阻断时间，可有效降低冠脉造影桡动脉穿刺术后并发症的发生率。

为达到上述目的，本发明对现有的充气式止血带进行改进，改进之处包括以下两个地方：

1.本发明增加控制终端以及与控制终端配套的血氧饱和度监测探头，根据所监测到患者桡动脉阻断位置远心端的脉博波波幅和血氧饱和度数值确定对桡动脉所施的压力，根据患者桡动脉阻断位置远心端的脉博波波幅和血氧饱和度数值的变化自动调整对桡动脉所施的压力，实时记录所施压力、施压时间、血流阻断效果等参数；

2.本发明设置两个独立的气囊，用于分别压迫桡动脉与尺动脉，可排除尺动脉对阻断位置远心端的脉博波波幅和血氧饱和度数值的影响。因为，单气囊压迫桡动脉时，由于尺动脉血供的存在，所以不会造成手指端的缺血，然而由于无法准确确定桡动脉气囊内的压力，这就导致无法精准地了解穿刺血管是不是完全被压闭，有没有血流通过。此外，采用双气囊，起初同时压闭桡动脉和尺动脉，使得远心端的脉博波波幅和血氧饱和度数值消失；随后，对尺动脉压闭后，桡动脉缓慢减压，通过手指脉搏血氧饱和度监测探头所监测到的阻断位置远心端的脉博波波幅和血氧饱和度数值来指导桡动脉的施压压力，其压力为远心端的脉博波波幅和血氧饱和度数值由无到有时的最高压力；最后，在确定桡动脉所施压力后释放尺动脉压迫气囊内的压力，恢复尺动脉供血。

本发明采用的技术方案如下：

桡动脉双气囊智能压迫止血装置，包括腕带、桡动脉气囊、尺动脉气囊、血氧饱和度监测探头、压力传感器、程控充气泵、程控开关、电源和控制终端，所述桡动脉气囊与尺动脉气囊间隔设置在腕带上，所述桡动脉气囊与尺动脉气囊分别连接有程控充气泵，所述桡动脉气囊与程控充气泵的连接管件上，以及尺动脉气囊与程控充气泵的连接管件上均设有放气口和压力传感器，所述放气口处安装有程控开关；所述控制终端包括单片机、人机交互操作按键、显示器和存储器，所述血氧饱和度监测探头、压力传感器、程控充气泵、程控开关、人机交互操作按键、显示器和存储器均与单片机连接。

进一步，所述单片机连接有报警扬声器和报警指示灯。

进一步的，桡动脉双气囊智能压迫止血装置还包括机壳，所述显示器和人机交互操作按键位于机壳的正面，所述单片机、压力传感器、程控开关、存储器和程控充气泵设于机壳内，所述机壳壁上设有用于连接血氧饱和度监测探头的脉搏血氧饱和度接口和两个充气接口，所述桡动脉气囊与尺动脉气囊分别连接有与充气接口适配的充气接头。

进一步的，所述人机交互操作按键包括菜单键、光标键和确定键。

其中，所述电源设于机壳内，机壳外壁设有充电接口、电源开关和电源指示灯，以及与单片机连接的通信接口。

进一步的，显示器包括触摸屏。

进一步的，所述腕带设有弧形腔，所述桡动脉气囊和尺动脉气囊设于弧形腔中。

其中，所述血氧饱和度监测探头为脉搏血氧饱和度探头。

进一步的，所述腕带上有用于固定机壳的固定胶套，所述固定胶套与气囊分别位于腕带的上表面和下表面，所述机壳背面有与固定胶套适配的卡口部件。

与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：

1.本发明可将桡动脉血氧饱和度监测结果转换成脉搏波的波形、血氧饱和度数值和声音强度信号，单片机根据脉博波波幅、血氧饱和度数值信号确定对患者桡动脉所施的压力，并反馈调节输出的充气压力，提高了临床操作的可靠性、有效性和科研结果的精确性；

2.可实时显示气囊内的压力和压迫时间，避免了压力过高或过低、维持时间过长或过短引起的并发症及对患者手部血管的伤害，减少了医疗风险和医疗纠纷；

3.可按照设定参数工作，智能化程度高，操作方便，因而使工作更加科学合理，同时减少了医务人员和科研人员工作的劳动强度，提高了工作效率；

4.本发明所设置的双气囊可排除尺动脉对阻断位置远心端的脉博波波幅和血氧饱和度数值的影响，解决了尺动脉对桡动脉所施压力的干扰的问题，有助于临床医师确定准确的桡动脉所施压力。

附图说明

图1是实施例1的结构示意图；

图2是实施例1中腕带的结构示意图；

图3是本发明的原理框图；

图4是控制终端的主侧视图1；

图5是控制终端的主侧视图2；

图6是实施例2中腕带的结构示意图；

图7是实施例2中机壳的后视图；

图8是卡扣部件的侧视图；

图9是气囊与程控充气泵的连接示意图；

图中：1-腕带、2-桡动脉气囊、3-尺动脉气囊、4-血氧饱和度监测探头、5-固定胶套、6-充气接头、7-控制终端、8-显示器、9-机壳、10-脉搏血氧饱和度接口、11-充气接口、12-电源开关、13-菜单键、14-光标键、15-充电接口、16-电源指示灯、17-弧形腔、18-魔术贴、19-报警扬声器、20-报警指示灯、21-通信接口、22-确定键、23-卡扣部件、24-压力传感器、25-程控充气泵、26-程控开关、27-输气管、28-放气口。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图，对本发明进行进一步详细说明。

实施例1

如图1-3所示，本实施例的桡动脉双气囊智能压迫止血装置，包括腕带1、桡动脉气囊2、尺动脉气囊3、血氧饱和度监测探头4、压力传感器24、程控充气泵25、程控开关26和控制终端7，桡动脉气囊2与尺动脉气囊3间隔设置在腕带1上，腕带1设有弧形腔17，桡动脉气囊2和尺动脉气囊3设于弧形腔17中。其中，腕带1的两端采用魔术贴18粘扣连接，方便根据不同手腕大小调整腕带的大小。当然，腕带也可以是其他结构。

如图9所示，桡动脉气囊2与尺动脉气囊3分别连接有程控充气泵25，桡动脉气囊2与程控充气泵25的连接管件上，以及尺动脉气囊3与程控充气泵25的连接管件上均设有放气口28和压力传感器24，放气口28处安装有程控开关26。如图9所示，气囊通过输气管27与程控充气泵25连接，输气管27上有放气口28，压力传感器24设于气囊与放气口28之间。

控制终端7包括单片机、人机交互操作按键、显示器8和存储器，血氧饱和度监测探头4、压力传感器24、程控充气泵25、程控开关26、人机交互操作按键、显示器8和存储器均与单片机连接，程控开关26与程控充气泵25连接。

具体的，血氧饱和度监测探头4通过血氧饱和度信号处理电路与单片机连接，血氧饱和度信号处理电路包括信号放大器、低通滤波器和a/d转换器，信号放大器的输出端与低通滤波器的输入端连接，低通滤波器的输出端与a/d转换器的输入端连接。血氧饱和度监测探头4接收光信号并将接收到的光信号转换成电信号输送给血氧饱和度信号处理电路中的信号放大器。

程控开关26与单片机连接，并通过管件与桡动脉压迫件的气囊和程控充气泵25连接，在单片机的控制下处于关闭状态或进气状态或放气状态；程控充气泵25与单片机连接，在单片机的控制下对桡动脉压迫件的气囊进行充气或停止运行；压力传感器24安装在连接桡动脉压迫件的气囊和程控开关26的管路上，并通过压力信号处理电路与单片机连接，压力传感器24通过压力信号处理电路与单片机连接，压力信号处理电路包括信号放大器、低通滤波器和a/d转换器，信号放大器的输出端与低通滤波器的输入端连接，低通滤波器的输出端与a/d转换器的输入端连接。压力信号处理电路将来自压力传感器24的表征气囊压力的电信号进行放大、滤波和a/d转换后传送给单片机。这是本领域的常规技术手段，此处不再赘述。

人机交互操作按键包括菜单键13、光标键14和确定键22。通过人机交互操作按键可以以数字的形式设定自动充气压力以及每次充气、放气的压力变化梯度，每次充气的时间；可以以设定的压力和设定的时间自动充气压迫桡动脉，完成设定工作后自动减压；可根据治疗者要求手动紧急放气减压和计时；可设定阻断桡动脉有效的标准和声音提示类型。

单片机连接有报警扬声器19和报警指示灯20，当气囊漏气时可以进行报警和提示，以免出血过多，威胁患者生命。血氧饱和度监测探头4可选择脉搏血氧饱和度探头，通过脉搏血氧饱和度判别动脉搏动及血流情况，更精准的显示桡动脉穿刺术后止血的压迫值，便于医护人员的观察和操作。

桡动脉双气囊智能压迫止血装置的部分构件或器件既可组装成几部分安装，也可集中于一机壳9内安装。若集中于一机壳9安装，如图4、5所示，显示器8和人机交互操作按键位于机壳9的正面，单片机、压力传感器24、程控开关26、存储器和程控充气泵25设于机壳9内，机壳9壁上设有用于连接血氧饱和度监测探头4的脉搏血氧饱和度接口10和两个充气接口11，桡动脉气囊2与尺动脉气囊3分别连接有与充气接口11适配的充气接头6。电源设于机壳9内，为各部件提供动力。机壳9外壁设有充电接口15、电源开关22和与单片机连接的通信接口21，通过通信接口21与计算机通信，传输和存储治疗数据，通信接口21可为usb接口。为便于观察电源情况，机壳9上还设有电源指示灯16。

通过血氧饱和度信号处理电路可将桡动脉血氧饱和度的电信号传送给单片机，由单片机转换成脉博波波幅、血氧饱和度数值和声音强度信号，单片机根据脉博波波幅、血氧饱和度数值信号确定对患者桡动脉所施的压力，并反馈调节压力测量调控器的输出充气压力；显示屏可实时显示对患者桡动脉所施压力和施压时间，显示屏还能够显示日期、时间、电量、动脉脉搏、脉搏血氧饱和度、加压值、减压值、实时压值等；显示器8优选触摸屏，通过触摸屏也可以以数字的形式设定自动充气压力以及每次充气、放气的压力变化梯度，每次充气的时间；可以以设定的压力和设定的时间自动充气压迫桡动脉，完成设定工作后自动减压；可根据治疗者要求手动紧急放气减压和计时；可设定阻断桡动脉有效的标准和声音提示类型；可记录存储治疗数据，通过通信接口21与计算机通信，传输和存储治疗数据。

使用时，将腕带1佩戴在患者手腕，桡动脉气囊2与尺动脉气囊3分别对应于患者的桡动脉和尺动脉，将桡动脉气囊2与尺动脉气囊3的充气接头6与对应的充气接口11接通；将血氧饱和度监测探头4安置于桡动脉血流阻断位置的远心端(优选指尖)，血氧饱和度监测探头4通过连接线与脉搏血氧饱和度接口10连接。按下冲压键13，对桡动脉气囊2与尺动脉气囊3进行充气，将桡动脉和尺动脉压闭；调节桡动脉压力，通过脉搏血氧饱和度判别动脉搏动及血流情况。确认是否正常，确认正常后，将尺动脉压力全部释放(即放掉尺动脉气囊3中的气)；然后，以总压力六分之一的压力，每小时减压一次，来减少桡动脉的压力，直至桡动脉压力全部释放。这个过程中，如果发现还有渗血的情况，可以再次加压。

本发明的主要操作方式如下：

1、开机状态下，将血氧饱和度监测探头4安置在夹在患者指尖，通过显示屏实时显示患者的脉博波波幅、血氧饱和度数值和声音强度信号；开始充气压迫后，显示屏实时显示充气压力和压迫桡动脉时间，如为设定时间工作，则同时显示剩余时间。

2、开机状态下，通过点击人机交互操作按键中的菜单键13进入“自动压力模式”菜单，直接输入压力数值，可对气囊内的自动压力进行设定。

3、开机状态下，通过点击人机交互操作按键中的菜单键13进入“手动压力模式”菜单，直接输入压力数值，可对每次增加或减少的气囊内的压力梯度进行设定。

4、开机状态下，通过点击人机交互操作按键中的菜单键13进入“时间模式”菜单，对维持气囊内充气压力的时间进行设定。

5、开机状态下，通过点击人机交互操作按键中的菜单键13进入“反馈模式”菜单，设定仪器是否自动根据脉搏血氧饱和度反馈信号工作。

6、开机状态下，通过点击人机交互操作按键中的菜单键13进入“阻断标准”菜单，对阻断有效的标准进行设定(如设定脉博波波幅或血氧饱和度数值为基础值的30％以下为阻断有效)。达到设定标准，仪器通过声音提示并自动计时。

7、开机状态下，通过点击人机交互操作按键中的菜单键13进入“报警模式”菜单，对声音提示参数，如报警音类型、音量、次数、间隔时间等进行设定。通过点击“报警消除”键可消除报警。

8、开机状态下，通过点击人机交互操作按键中的菜单键13进入“病例信息”菜单，可输入患者姓名、年龄、住院号、操作日期、操作者等信息。

9、开机状态下，通过点击人机交互操作按键中的菜单键13进入“资料回顾”菜单，可查阅以往工作过程中的患者信息和治疗数据。

10、开机状态下，通过点击人机交互操作按键中的其它按键，可发挥相应功能，如点击“紧急减压”，仪器终止设定工作，自动放气。

实施例2

本实施例与实施例1的区别在于：如图6所示，腕带1上有用于固定机壳9的固定胶套5，固定胶套5与气囊分别位于腕带1的上表面和下表面，如图7所示，机壳9背面有与固定胶套5适配的卡口部件23，如图8所示，卡口部件23为板状，卡口部件23的一端有倒勾。通过卡口部件23与固定胶套5的扣合可将控制终端7固定在腕带1上。其中，卡口部件23为矩形，其长度为45mm，宽度为30mm，整体厚度为3mm，倒勾长度为5mm。其中，机壳9为矩形，其长度为62.5mm，宽度为50mm；显示屏为矩形，其长度为37.5mm，宽度为35mm；显示屏的长边与机壳9的长边平行，显示屏位于机壳9上部，人机交互操作按键位于显示屏下方。桡动脉气囊2距离腕带1一端的端面距离为135mm，尺动脉气囊3距离腕带1另一端的端面距离为45mm，桡动脉气囊2与尺动脉气囊3沿腕带1的长度方向间隔设置，桡动脉气囊2与尺动脉气囊3之间的距离本领域技术人员可适当设置，腕带1宽度为70mm。腕带1一端的魔术贴18的长度为110mm，宽度为45mm；腕带1另一端的魔术贴18的长度为45mm，宽度为65mm。当然，机壳9和腕带1的尺寸并不局限于此。

本发明可将桡动脉血氧饱和度监测结果转换成脉搏波的波形、血氧饱和度数值和声音强度信号，单片机根据脉博波波幅、血氧饱和度数值信号确定对患者桡动脉所施的压力，并反馈调节输出的充气压力，提高了临床操作的可靠性、有效性和科研结果的精确性；可实时显示气囊内的压力和压迫时间，避免了压力过高或过低、维持时间过长或过短引起的并发症及对患者的伤害，减少了医疗风险和医疗纠纷。

当然，本发明还可有其它多种实施方式，在不背离本发明精神及其实质的情况下，熟悉本领域的技术人员可根据本发明作出各种相应的改变和变形，但这些相应的改变和变形都应属于本发明所附的权利要求的保护范围。