一种用于治疗乳腺小叶增生的中药文胸贴片及其制备方法与流程

本发明涉及文胸贴片，尤其涉及一种用于治疗乳腺小叶增生的中药文胸贴片及其制备方法。

背景技术：

乳腺小叶增生是最常见的乳房疾病，其发病率占乳腺疾病的首位。乳腺小叶增生者大多有月经失调、不孕症、流产史,主要与肝脾不和、冲任失调有关。肝脾不和,肝郁气滞,横逆犯胃,脾失健运,痰浊内生,痰凝为核,循留聚于乳中则产生结节状肿块;冲任失调,冲为血海,任为胞胎,束于肝肾,肝肾不足,则冲任不固,致月经不调,肾气不足或亏损,水湿不化,久凝成痰,痰浊互结,阻滞乳络形成。

乳腺小叶增生是乳腺增生性疾病中最为常见的一种非肿瘤、非炎症性的增生性病变。其发病率占到女性群体的80%～90%，可发生于青春期以后的任何年龄的女性，且近年来发病呈上升趋势,严重困扰着她们的工作和生活，乳腺小叶增生病变是以腺体小叶和乳腺导管末梢扩张、增生和囊性改变为主。良性乳腺疾病的乳腺癌发生率比常人高1.7—4.5倍。各种类型的增生病属癌前增生约占19％乳腺小叶增生有一定的癌变率。

因此，积极治疗乳腺小叶增生病，具有早期预防乳腺癌的作用。目前，国内预防与治疗乳腺小叶增生的方法主要以中医药为主，包括内治法、外治法，内外合治法等。临床上多采用内外合治法治疗乳腺小叶增生，内服药物配合外敷贴片进行治疗。

红花，（拉丁学名：carthamustinctoriusl.），别名：红蓝花、刺红花，菊科、红花属植物，干燥的管状花，橙红色，花管狭细，先端5裂，裂片狭线形，花药黄色，联合成管，高出裂片之外，其中央有柱头露出。具特异香气，味微苦。以花片长、色鲜红、质柔软者为佳。主产河南、湖南、四川、新疆、西藏等地。活血通经，散瘀止痛，有助于治经闭、痛经、恶露不行、胸痹心痛、瘀滞腹痛、胸胁刺痛、跌打损伤、疮疡肿痛疗效。有活血化瘀，散湿去肿的功效，避免孕妇使用，否则会造成流产。

夏枯草（学名：prunellavulgarisl），别名：麦穗夏枯草、铁线夏枯草（云南丛书），麦夏枯、铁线夏枯（滇南本草），夕句、乃东（本经）等；为多年生草本植物，匍匐根茎，节上生须根。茎高达30厘米，基部多分枝，浅紫色。花萼钟形，花丝略扁平，花柱纤细，先端裂片钻形，外弯。花盘近平顶。小坚果黄褐色，花期4-6月，果期7-10月。夏枯草生长在山沟水湿地或河岸两旁湿草丛、荒地、路旁，广泛分布于中国各地，以河南、安徽、江苏、湖南等省为主要产地。夏枯草适应性强，整个生长过程中很少有病虫害。有清火明目之功效，能治目赤肿痛、头痛等。

冰片，又名片脑、桔片、艾片、龙脑香、梅花冰片、羯布罗香、梅花脑、冰片脑、梅冰等，是由菊科艾纳香茎叶或樟科植物龙脑樟枝叶经水蒸汽蒸馏并重结晶而得。亦有用松节油经一系列化学方法工艺而得。其可用于闭证神昏、用于目赤肿痛，喉痹口疮、用于疮疡肿痛，溃后不敛等。

蒲公英蒲公英植物体中含有蒲公英醇、蒲公英素、胆碱、有机酸、菊糖等多种健康营养成分。性味甘，微苦，寒。归肝、胃经。有利尿、缓泻、退黄疸、利胆等功效。治热毒、痈肿、疮疡、内痈、目赤肿痛、湿热、黄疸、小便淋沥涩痛、疔疮肿毒，乳痈，瘰疬，牙痛，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎，胃炎，肝炎，胆囊炎，尿路感染等。蒲公英可生吃、炒食、做汤，是药食兼用的植物。

益母草，又名：蓷、茺蔚、坤草、九重楼、云母草、森蒂[1]，拉丁学名：leonurusartemisia（laur.）s.y.huf，为唇形科、益母草属植物，夏季开花。其干燥地上部分为常用中药，中国大部分地区均产，生用或熬膏用。一年或二年生草本全国大部分地区均有分布，生于山野荒地、田埂、草地等。在夏季生长茂盛花未全开时采摘，味辛苦、凉，活血、祛淤、调经、消水，治疗妇女月经不调，胎漏难产，胞衣不下，产后血晕，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血、泻血，痈肿疮疡。

当归（学名：angelicasinensis），伞形科当归属的一种多年生草本植物，高0.4-1m。根圆柱状，分枝，有多数肉质须根，黄棕色，有深郁香气。茎直立，绿以或带紫色，有纵深沟纹，光滑无毛。叶为数回轮状复叶，花白色，复伞形花序，根肥大，入药。在中国分布于甘肃、云南、四川、青海、陕西、湖南、湖北、贵州等地，各地均有栽培。当归的根可入药，是最常用的中药之一，具有补血和血，调经止痛，润燥滑肠、抗癌、抗老防老、免疫之功效。当归也可用于卤制品配料中，其主要特点是去腥增香，增加肉制品和药香味。

硫酸软骨素（cs）是共价连接在蛋白质上形成蛋白聚糖的一类糖胺聚糖。硫酸软骨素广泛分布于动物组织的细胞外基质和细胞表面，糖链由交替的葡萄糖醛酸和n-乙酰半乳糖胺（又称n-乙酰氨基半乳糖）二糖单位组成，通过一个似糖链接区连接到核心蛋白的丝氨酸残基上。硫酸软骨素存在于从线虫到人除植物外的所有生物中，发挥着许多重要的生理功能。虽然多糖的主链结构并不复杂，但就硫酸化程度、硫酸基和两种差异向异构糖醛酸再链内的分布来说，呈现高度的不均一性。硫酸软骨素的精细结构决定着功能的特异性和与多种蛋白质分子的相互作用。硫酸软骨素对角膜胶原纤维具有保护作用，能促进基质中纤维的增长，增强通透性，改善血液循环，加速新陈代谢，促进渗透液的吸收及炎症的消除；其聚阴离子具有强的保水性，能改善眼角膜组织的水分代谢，对角膜有较强的亲和力，能在角膜表面形成一层透气保水膜，改善眼部干燥症状。通过促进基质的生成，为细胞的迁移提供构架，有利于角膜上皮细胞的迁移，从而促进角膜创伤的愈合，渗出液的吸收及炎症的消除。通过高科技深加工，可以治疗神经性头疼、三叉神经痛、冠心病、心绞痛、心肌缺氧、心脑血管疾病、关节痛、动脉粥样硬化及肝炎等症，其中cs还具有抗凝和抗血栓形成的作用，也可用于因链霉素引起的听觉障碍和肝脏功能受损的辅助治疗以及高血脂的辅助治疗。可以作为保健品、食品中的添加剂，具有增强人体体质及抗病菌、美容、抗衰老等作用。改善听力和肌肤干燥。在体内可抑制小肠对脂质和葡萄糖的吸收以达到减肥作用。

技术实现要素：

本发明的目的是提供一种用于治疗乳腺小叶增生的中药文胸贴片及其制备方法，旨在改变现有的乳腺小叶增生治疗疗效慢，效果不理想的现状。

为了实现上述目的，本发明的技术方案是设计一种用于治疗乳腺小叶增生的中药文胸贴片包括支持层、载药层及保护层；所述支持层为带网格的布制成且使用时直接靠近人体；所述载药层位于支持层和保护层中间，内部含有中药成分；所述保护层使用时靠近文胸且所用材质与文胸材质相同。所述载药层包含硫酸软骨素纳米粒5ml，鱼鳞明胶50g、甘油42.5g、蒸馏水200ml、薄荷醇1.1g、红花提取物0.3g，蒲公英提取物0.2g，当归提取物0.3g，益母草提取物0.3g，冰片0.55g，夏枯草提取物0.2g，远红外粉0.25g、精油0.13ml。

所述硫酸软骨素纳米粒的制备方法包括以下步骤：称取卵磷脂1g、胆固醇400mg溶解于150ml乙醚，随后采用超声处理，超声功率100w，每次超声时间6s，间歇时间6s，全程超声时间5min，制得溶液a1；称取500mg硫酸软骨素溶入200ml蒸馏水；充分搅拌后进行超声处理，超声功率200w，每次超声时间6s，间歇时间6s，全程超声时间10min，制备溶液b1；混合溶液a1和b1，再进行超声处理，超声功率200w，每次超声时间6s，间歇时间6s，全程超声时间10min；37℃下充分旋转蒸发3h去除乙醚，最后再采用超声处理，超声功率100w，每次超声时间6s，间歇时间6s，全程超声时间2min，即制得硫酸软骨素纳米粒。

所述文胸贴片制备方法包括以下步骤：

步骤一，将鱼鳞明胶50g，甘油42.5g，蒸馏水200ml在40℃-50℃条件下加热搅拌至均匀浓稠液体a；

步骤二，将薄荷醇1.1g，冰片0.55g混合并于40℃-50℃下加热至完全溶解成透明无色液体b；

步骤三，将液体a，b充分混合，搅拌均匀呈浅白色乳状液体c；

步骤四，将蒲公英提取物0.2g、红花提取物0.3g、当归提取物0.3g、夏枯草提取物0.2g、益母草提取物0.3g、远红外粉0.25g溶于水中，充分混合均匀获得液体d；

步骤五，将液体c，d充分搅拌混匀成浓乳白色液体e；

步骤六，浓乳白色液体e中加入精油0.13ml（香型可以按要求选择，一般不采用薄荷味，可加入熏衣草，玫瑰，茶树等香型），获得液体f；

步骤七，将液体f温度降至30～40℃，加入硫酸软骨素纳米粒5ml，轻微搅匀，获得液体g；

步骤八，将液体g倒入35×47cm2玻璃板均匀铺平后，于室温18℃自然存放干燥24h。剥离后继续干燥（24～28℃）至水分不超过10％（≤108g），即制成载药层；

步骤九，将支持层、载药层、保护层复合制成文胸贴片。

所述的文胸贴片，其远红外粉在32℃以上时，在8～14um光谱区具有较高的发热效率。当温度高于32℃时，在远红外作用下，贴片内成分释放到织物外，达到治疗乳腺小叶增生的目的。所以文胸片在运输和保存时应保持温度低于32℃。

本发明的优点和有益效果在于：本发明中文胸贴片成分之一红花为菊科植物，含红花含红花黄色素及红花甙。红花甙经盐酸水解，得葡萄糖和红花素。另尚含脂肪油称红花油，是棕榈酸、硬脂酸、花生酸、油酸、亚油酸、亚麻酸等的甘油酯类。叶含木犀草素-7-葡萄糖甙。具有活血通经，散瘀止痛。用于经闭，痛经，恶露不行，症瘕痞块，跌扑损伤，疮疡肿痛。本发明中文胸贴片成分之一夏枯草，全草含三萜皂甙，其甙元是齐墩果酸，尚含游离的齐墩果酸、熊果酸、芸香甙、金丝桃甙、顺-咖啡酸、反-咖啡酸、维生素b1、维生素c、维生素k、胡萝卜素等。具有清火，明目，散结，消肿。用于目赤肿痛，目珠夜痛，头痛眩晕，瘰疬，瘿瘤，乳痈肿痛；甲状腺肿大，淋巴结结核，乳腺增生，高血压。本发明中文胸贴片成分之一冰片，为从龙脑香的树脂和挥发油中取得的结晶，是近乎纯粹的右旋龙脑。含有多种萜类成分。除龙脑外，尚含葎草烯、β-榄香烯、石竹烯等倍半萜，齐墩果酸、麦珠子酸、积雪草酸、龙脑香醇酮、龙脑香二醇酮、古柯二醇等三萜化合物。开窍醒神，清热止痛。用于热病神昏、痉厥，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，目赤，口疮，咽喉肿痛，耳道流脓。本发明中文胸贴片成分之一蒲公英全草含蒲公英甾醇、胆碱、菊糖和果胶等。同属植物药用蒲公英的根中含蒲公英醇、蒲公英赛醇、ψ-葡公英甾醇、蒲公英甾醇、β-香树脂醇、豆甾醇、β-谷甾醇、胆碱、有机酸、果糖、蔗糖、葡萄糖、葡萄糖甙以及树脂、橡胶等。具有清热解毒，利尿散结。治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎，胃炎，肝炎，胆囊炎，尿路感染。本发明中文胸贴片成分之一细叶益母草含益母草碱、水苏碱、益母草定、益母草宁等多种生物碱、苯甲酸、多量氯化钾、月桂酸、亚麻酸、油酸、甾醇、维生素a、芸香甙等黄酮类。又含精氨酸、4-胍基-1-丁醇、4-胍基-丁酸、水苏糖。活血调经，利尿消肿。用于月经不调，痛经，经闭，恶露不尽，水肿尿少；急性肾炎水肿。本发明中文胸贴片成分之一当归根含挥发油，挥发油的主要成分有：亚丁基苯酞、邻羧基苯正戊酮及2,4-二氢酞酐。挥发油成分复杂，单是低沸点部分就有10多种，其中有多种烃类，包括3种萜烯。根的皂化部分中含棕榈酸、硬脂酸、肉豆蔻酸及不饱和油酸、亚曲酸；不皂化成分中有β-谷甾醇。具有补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。本发明中文胸贴片成分之一硫酸软骨素对角膜胶原纤维具有保护作用，能促进基质中纤维的增长，增强通透性，改善血液循环，加速新陈代谢，促进渗透液的吸收及炎症的消除的功能。将其制备成纳米脂质体能够增强药物吸收效率，以及药物作用时间。本发明中文胸贴片成分之一的远红外粉在32℃温度以上能辐射比普通织物更多的红外线，能够引发一系列具有保健作用的生理效应，可增强细胞膜的渗透性，提高细胞免疫力，减少血管内脂肪含量，降低动脉硬化的作用。此外，本文胸贴片中的其它成分，包括鱼鳞明胶、薄荷醇、精油等也均具有医疗保健功能，能够被人体所吸收和利用。本发明中文胸贴片，以鱼鳞明胶和甘油作为基质，在其中加入硫酸软骨素脂质体，中药成分提取物，远红外粉，精油，按照一定比例，加热搅拌混匀，在无纺布上铺平，冷却后，制成文胸贴片的载药层。最后封装成文胸贴片。中间载药层为文胸贴片，靠近人体层为支持层，为带网格的布做成，可方便贴片内成分渗透到乳房组织，保护层布料与文胸布料同，以便于紧贴文胸。制备好的文胸贴片应保存温度在32℃下，否则贴片内成分容易释放。本贴片在8～14um光谱区法向发射率为：0.865。在此发射率下，本贴片具有改善人体微循环、促进血液循环的作用,那么人体试穿(戴)该贴片远红外织物,对人体的血液流速有加快的作用，促进人体对本贴片成分的吸收。

本发明的文胸贴片成本低，制备流程简单快速，在预防和治疗乳腺小叶增生方面具有良好的市场前景。

附图说明

图1为本发明文胸贴片的立体示意图。

图2为本发明文胸贴片的结构示意图。

图3为本发明文胸贴片的制备方法流程图。

其中，支持层1、载药层2及保护层3。

具体实施方式

下面结合附图和实施例，对本发明的具体实施方式作进一步描述。以下实施例仅用于更加清楚地说明本发明的技术方案，而不能以此来限制本发明的保护范围。

实施例：

一种用于治疗乳腺小叶增生的中药文胸贴片，包括支持层1、载药层2及保护层3；所述支持层1为带网格的布制成且使用时直接靠近人体；所述载药层2位于支持层1和保护层3中间，内部含有中药成分；所述保护层3使用时靠近文胸且所用材质与文胸材质相同。

所述载药层包含硫酸软骨素纳米粒5ml，鱼鳞明胶50g、甘油42.5g、蒸馏水200ml、薄荷醇1.1g、红花提取物0.3g，蒲公英提取物0.2g，当归提取物0.3g，益母草提取物0.3g，冰片0.55g，夏枯草提取物0.2g，远红外粉0.25g、精油0.13ml。

硫酸软骨素纳米粒的制备方法：称取卵磷脂1g、胆固醇400mg溶解于150ml乙醚，随后采用超声处理，超声功率100w，每次超声时间6s，间歇时间6s，全程超声时间5min，制得溶液a1；称取500mg硫酸软骨素溶入200ml蒸馏水；充分搅拌后进行超声处理，超声功率200w，每次超声时间6s，间歇时间6s，全程超声时间10min，制备溶液b1；混合溶液a1和b1，再进行超声处理，超声功率200w，每次超声时间6s，间歇时间6s，全程超声时间10min；37℃下充分旋转蒸发3h去除乙醚，最后再采用超声处理，超声功率100w，每次超声时间6s，间歇时间6s，全程超声时间2min，即制得硫酸软骨素纳米粒。

一种用于治疗乳腺小叶增生的中药文胸贴片的制备方法包括以下步骤：

步骤一，将鱼鳞明胶50g，甘油42.5g，蒸馏水200ml在40℃-50℃条件下加热搅拌至均匀浓稠液体a；

步骤二，将薄荷醇1.1g，冰片0.55g混合并于40℃-50℃下加热至完全溶解成透明无色液体b；

步骤三，将液体a，b充分混合，搅拌均匀呈浅白色乳状液体c；

步骤四，将蒲公英提取物0.2g、红花提取物0.3g、当归提取物0.3g、夏枯草提取物0.2g、益母草提取物0.3g、远红外粉0.25g溶于水中，充分混合均匀获得液体d；

步骤五，将液体c，d充分搅拌混匀成浓乳白色液体e；

步骤六，浓乳白色液体e中加入精油0.13ml，获得液体f；

步骤七，将液体f温度降至30～40℃，加入硫酸软骨素纳米粒5ml，轻微搅匀，获得液体g；

步骤八，将液体g倒入35×47cm2玻璃板均匀铺平后，于室温18℃自然存放干燥24h。剥离后继续干燥（24～28℃）至水分不超过10％（≤108g），即制成载药层；

步骤九，将支持层、载药层、保护层复合制成文胸贴片。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明技术原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。