本发明涉及一种药物及制作方法，即一种养心益气的蒙药及其制造方法。
背景技术：
：养心益气是蒙医的重要治疗手段之一，所针对的范围主要是三根失调，赫依偏盛偏衰或紊乱，导致胸闷疼痛、心悸气短、心神不安、失眠健忘等症状。蒙医养心益气的典型原料药当属广枣。广枣choerospondiasaxillaris（roxb.）burttethill，为漆树科植物南酸枣的干燥成熟果实，具有行气活血，养心，安神，抗心肌缺血，保护心功能等作用，可在多种辅助药品的配合下，治疗气滞血瘀，胸痹作痛，心悸气短，心神不安等症。可是，近年临床发现，上述药物的治疗效果大不如前，显效率和治愈率均有下降趋势。究其原因，主要是疾病的病因发生了变化。同为心力衰弱，气血阻滞，过去多为营养不足、劳累过度所致，现在却多为营养过剩、运动不足所致。可见，随着情况的变化，传统方剂也必须与时俱进，进行适当的调整。因此，探讨在新的情况下，哪些药物更适合与广枣配合，疗效更好，那些药物需要淘汰或慎用，是近年广枣应用研究的课题之一。技术实现要素：本发明的目的是找到更适与广枣配合，养心益气效果更加显著，对胸闷疼痛、心悸气短、心神不安、失眠健忘一类症状疗效更好的原料药，进而与广枣配合得到一种无毒副作用，制备简单，价格低廉的养心益气蒙药。本发明的另一目的是提供上述蒙药的制造方法。上述目的是由以下技术方案实现的：一种养心益气的蒙药，包括原料药广枣，其特点是：所述广枣与兔心相配合，其重量份配比为广枣45—55份，兔心50—300份。所述养心益气的蒙药的制造方法是：广枣和兔心干燥制粉混合。所述养心益气的蒙药的制造方法是：广枣干燥制粉过80目以上筛备用，兔心粉碎与预冷的净水以1:8—10的重量比混合打浆均质处理，匀浆用naoh调节ph值至10—12，在4—5℃条件下浸提并间歇搅拌3h，浸提后匀浆于4—5℃、10000r/min条件下离心15min，收集上清液即得到蛋白溶液，浓缩制粉；收集离心后的固体物浸没在70%以上的乙醇或丁醇中，在4—5℃下搅拌10—15分钟，于4—5℃、10000r/min条件下离心10min，收集上清液得到蛋白溶液，浓缩制粉；余渣与70%的乙醇混合加热到60℃搅拌10—15分钟，胆固醇即可溶入乙醇，滤除滤液；滤渣经50—60℃浓缩制粉，将三次制粉混合，再与广枣粉混合。所述广枣45—55份、兔心50—300份，与枸橼酸3—5份混合。所述广枣45—55份、兔心50—300份，与阿魏酸3—5份混合。所述阿魏酸由阿魏10—20份替代。所述阿魏酸由当归20—30份替代。所述阿魏酸由川芎15—25份替代。所述广枣45—55份、兔心粉45—300份、阿魏酸3—5份，加入丁香20—30份、沉香20—30份、肉豆蔻20—30份，广木香20—30份。所述广枣45—55份、兔心粉45—300份、阿魏酸3—5份，加入诃子20—30份、檀香10—20份、沉香20——30份、栀子20—30份、川楝子10—20份。所述广枣45—55份、兔心粉45—300份、阿魏酸3—5份，加入丹参10—20份、黄芪10—20份、荜拨10—20份、沙棘10—20份。本发明的有益效果是：充分发挥广枣的药效，养心益气作用大幅增强，对胸闷疼痛、心悸气短、心神不安、失眠健忘一类症状疗效显著，且无毒副作用，制备简单，成本低廉，可望成为养心益气的核心药物。具体实施方式第一种实施例：按重量份取广枣45—55份，兔心45—300份，制粉配合。优选广枣50份，兔心50份。常规制法干燥打粉，过80目以上筛。可进一步制成丸剂，成人每服5—8g。本方剂的实验筛选过程比较复杂，其中包括广枣与多种药物的配伍分析，实验药物对麻醉犬心肌缺血、心肌梗塞及相关冠脉血流量、心肌耗氧量和血液生化指标的影响；对大鼠缺血灌注所致心肌梗塞的影响；对犬心脏血流动力学及心肌耗氧量的影响；对家兔血小板聚集的影响等多项实验。通过实验发现：广枣适与动物蛋白配合。在此基础上，借鉴“以脏补脏”的传统学说以及“野牦牛心配伍广枣”的传统验方，以牛、羊、猪、狗、鸡、兔等动物心脏进行配合实验，得到了支持的结论。在探索动物心脏用量的实验中发现:用药前期，一般两周以内，用量在广枣的1—5倍范围内，均可表现明显的增效作用。而在用药后期，一般在两周以后则出现多例反复，甚至症状加重，且伴有血压、血脂、胆固醇等血液指标超标。分析认为：前期药效较好，说明动物心脏对广枣确有增效作用。而后期出现反复则是动物心脏所含脂肪和胆固醇所致。其中的野牦牛心，虽为传统验方所用，但已有文献载明其胆固醇及脂肪含量高，不适合三高人群。另因野牦牛属于国家一级保护动物，药源稀缺，临床用牛心替代，且以广枣450份、牛心粉75份的配比谨慎使用，负面作用仍很明显，仍不适合长期服用。可见：动物心脏的脂肪和胆固醇含量是制约疗效的重要因素。基于上述分析，选定脂肪和胆固醇含量最低的兔心为广枣的配伍原料药。兔心蒙药名陶来音吉如和taolaiinzhureh，为兔科动物蒙古兔lepustolaipallas的干燥心脏。性味甘、涩、温、油。具有镇赫依，镇静，止痛的功能，曾有治疗气喘、心刺痛、心闷、心神不安、失眠的记载。兔肉属于高蛋白质、低脂肪、低胆固醇的肉类，蛋白质含量高达21.5%，是猪肉的2倍，比牛肉多出18.7%；脂肪含量为3.8%，是猪肉的1/16，牛肉的1/5，而且脂肪又多为不饱和脂肪酸；兔心的胆固醇含量低于83mg/100g，远低于牛心125mg/100g。大量文献证明：经常食用兔肉可保护血管壁，阻止血栓形成，对高血压、冠心病、糖尿病患者有益处，并能增强体质，健美肌肉，还能保护皮肤细胞活性，维护皮肤弹性。进一步研究发现，兔心非常适合于广枣的配合，配合后的药效比单用广枣或单用兔心均有显著的差异，而且在广枣质量1—5倍的用量范围内药效与兔心的用量成正比。其中，1倍用量的药效综合指标增速较快，随后增速虽然放缓，但仍有可观的变化率，且连续服用6个月未见不良反应，比较适合长时间的用药的病例。2010—2012年临床实验120例，均为胸闷疼痛、心悸气短、心神不安、失眠健忘的典型患者，随机分为四组，以广枣单味、兔心单味为对照组，广枣：兔心=1：1和广枣：牛心=6：1为两个实验组，成人每服5—8g，日服3次，治疗三周，以症状减轻为有效，症状消失为治愈、症状未减为无效，结合血检指标进行评价，实验结果如下：计算公式：治愈率=（治愈人数/总数）×100%，总有效率=（总数-无效人数）/总数×100%。上述实验说明兔心不仅具有治疗作用，而且对于广枣具有运载导引的作用，且适宜大剂量、长时间的服用，进而取得显著的治疗效果。第二种实施例：在第一种实施例的基础上改进制造方法，主要目的是去除胆固醇。根据现有文献，去除胆固醇的方法有多种，例如胆固醇可溶于热乙醇、丙酮、乙醚、丁醇等溶剂。可是，上述溶剂会使蛋白变性，导致药效降低。因此，在去除胆固醇的同时还要避免蛋白的变性。由于大部分蛋白质都可溶于水、稀盐、稀酸或碱溶液，少数与脂类结合的蛋白质则溶于乙醇、丙酮、丁醇等有机溶剂中，因些，可采用不同溶剂提取分离和纯化蛋白质。基于上述考虑，本例采用碱液提取大部分蛋白，再以乙醇或丁醇低温提取不易水解的蛋白，再用热乙醇提取大部分胆固醇。下面例举一个实验例，来说明兔心去胆固醇和配制药品的具体步骤：1.广枣干燥制粉过80目以上筛备用；2.兔心5g粉碎打浆与预冷的净水或去离子水按1:9（w/v）混合后均质处理，每份匀浆用2mnaoh调节ph值至10—12，在4—6℃条件下浸提3h并间歇搅拌。浸提后匀浆于4—5℃、10000r/min条件下离心15min，离心后取上清液浓缩制粉得蛋白粉；3.收集离心后的固体物浸没在70%以上的乙醇或丁醇中，在4—6℃下搅拌10—15分钟，于4—6℃、10000r/min条件下离心15min，离心后取上清液浓缩制得蛋白粉；4.滤渣与70%的乙醇混合加热到60℃搅拌10—15分钟，胆固醇即可溶入乙醇，过滤除去滤液，滤渣50—60℃浓缩制粉；5.将三次制粉混合，再与广枣粉混合。当然也可以把三次浓缩物混合制粉。经测定，上述方法去除了兔心中的大部分胆固醇，胆固醇含量由原来的83mg/100g以上降低到15mg/100g以下，而且蛋白质的性质未发生改变，其他各种功能性成分得到保留，药用价值没有降低。用这种经过处理的原料药，50份广枣所配用的兔心可增加到300份，以250份为优选，广枣的药效可以得到更好的发挥。2013年临床实验结果：广枣50，兔心250份，成人每服5—8g，日服3次，治疗三周，以症状减轻为有效，症状消失为治愈、症状未减为无效，结合血检指标进行评价，实验结果如下：药品例数治愈有效无效治愈率（%）总有效率（%）广枣兔心30167753.376.7计算公式：治愈率=（治愈人数/总数）×100%，总有效率=（总数-无效人数）/总数×100%。其治愈率由第一种实施例的43.3提高到53.3%，总有效率由第一种实施例的66.7%提高到76.7%，可见，这种工艺的具有很高的实用价值。第三种实施例：在前述实施例的基础上深入研究，发现多种具有抗凝血作用的有机酸多具有消减胆固醇副作用的功能，其中的效果比较显著的当属阿魏酸和枸橼酸。阿魏酸(ferulicacid)化学名称为4羟基3甲氧基肉桂酸（c10h10o4），是桂皮酸(又称肉桂酸，3苯基2丙烯酸)的衍生物之一。具有抗血小板聚集，抑制血小板5-羟色胺释放，抑制血小板血栓素a2(txa2)的生成。实验证明，在广枣、兔心的配伍当中加入阿魏酸，可以大幅削减胆固醇的作用，显著增强疏通血脉、养心益气的效果。所述阿魏酸由阿魏10—20份替代。经实验确定阿魏酸的重量份用量以广枣45—55份、兔心45—300份，阿魏酸3—5份，优选广枣50份、兔心250份，阿魏酸4份。临床实验数据：成人每服5—8g，日服3次，治疗三周，以症状减轻为有效，症状消失为治愈、症状未减为无效，结合血检指标进行评价，结果如下：药品例数治愈有效无效治愈率（%）总有效率（%）广枣兔心阿魏酸3018666080计算公式：治愈率=（治愈人数/总数）×100%，总有效率=（总数-无效人数）/总数×100%。可见阿魏酸的加入显著提高了药效。第四种实施例：在第三种实施例的基础上，用阿魏替代阿魏酸，即广枣45—55份、兔心45—300份，阿魏10—20份。优选广枣50份、兔心250份，阿魏12.5份。阿魏resinaferulae属伞形科多年生草本植物。阿魏酸是阿魏的主要成分之一。阿魏味辛、温，有理气消肿、活血消疲、祛痰和兴奋神经的功效。临床实验数据如下：优选广枣50份、兔心250份，阿魏12.5份。成人每服5—8g，日服3次，治疗三周，以症状减轻为有效，症状消失为治愈、症状未减为无效，结合血检指标进行评价，实验结果如下：药品例数治愈有效无效治愈率（%）总有效率（%）广枣兔心阿魏30177656.780计算公式：治愈率=（治愈人数/总数）×100%，总有效率=（总数-无效人数）/总数×100%。可见，以阿魏替代阿魏酸可以保持药效，降低成本。第五种实施例：在第三种实施例的基础上，用当归替代阿魏酸，即广枣45—55份、兔心45—300份，当归20—30份。优选广枣50份、兔心250份，当归25份。当归（angelicasinensis，）多年生草本，其根可入药，是最常用的中药之一。具有补血和血，调经止痛，润燥滑肠、抗癌、抗老防老、免疫之功效。阿魏酸是当归的有效成分之一，以当归替代阿魏酸可以降低成本，保持药效。临床实验：广枣50份、兔心250份，当归25份，成人每服5—8g，日服3次，治疗三周，以症状减轻为有效，症状消失为治愈、症状未减为无效，结合血检指标进行评价，实验结果如下：药品例数治愈有效无效治愈率（%）总有效率（%）广枣兔心当归30168653.380计算公式：治愈率=（治愈人数/总数）×100%，总有效率=（总数-无效人数）/总数×100%。第六种实施例：在第三种实施例的基础上，用川芎替代阿魏酸，即广枣45—55份、兔心45—300份，川芎15—25份。优选广枣50份、兔心250份，川芎20份。川芎rhizomachuanxiong，伞形科植物川芎的根茎，具有活血祛瘀、行气开郁、祛风止痛之功效，治疗月经不调、经闭痛经、产后瘀滞腥痛、症瘕肿块、胸胁疼痛、头痛眩晕、风寒湿痹、跌打损伤、痈疽疮疡。阿魏酸是川芎的有效成分之一，以川芎替代阿魏酸可以降低成本，保持药效。但阴虚火旺，上盛下虚及气弱之人忌服，治疗中应有选择。临床实验简况：广枣50份、兔心250份，川芎20份，成人每服5—8g，日服3次，治疗三周，以症状减轻为有效，症状消失为治愈、症状未减为无效，结合血检指标进行评价，实验结果如下：药品例数治愈有效无效治愈率（%）总有效率（%）广枣兔心当归3015875076.7计算公式：治愈率=（治愈人数/总数）×100%，总有效率=（总数-无效人数）/总数×100%。可见，川芎替代阿魏酸具有应用价值，尤其是对月经不调、经闭痛经、产后瘀滞腥痛、症瘕肿块、胸胁疼痛、头痛眩晕、风寒湿痹、跌打损伤、痈疽疮疡等川芎适应症的病患效果尤佳。第七种实施例：在第三种实施例的基础上，用枸橼酸替代阿魏酸。枸橼酸也称柠檬酸citricacid，是一种重要的有机酸，化学名称：2-羟基-均丙三羧酸，分子式：c6h8o7，柠檬酸具有良好杀灭细菌芽孢的作用，在凝血酶原激活物的形成及以后的凝血过程中，必须有钙离于参加。枸橼酸根离子与钙离子能形成一种难于解离的可溶性络合物，因而降低了血中钙离子浓度，使血液凝固受阻。该品在输血或化验室血样抗凝时，用作体外抗凝药。实验证明，在广枣、兔心的配伍当中加入枸橼酸，可以大幅削减胆固醇的作用，显著增强疏通血脉、养心益气的效果。经实验确定枸橼酸的重量份用量以广枣45—55份、兔心45—300份，枸橼酸3—5份，优选广枣50份、兔心250份，枸橼酸4份。临床实验数据如下：药品例数治愈有效无效治愈率（%）总有效率（%）广枣兔心枸橼酸30167753.376.7计算公式：治愈率=（治愈人数/总数）×100%，总有效率=（总数-无效人数）/总数×100%。可见枸橼酸的加入具有很好的药效，加之药源充足，成本低廉，适于长时间服用，其应用价值值得重视。第八种实施例：广枣用于养心益气，曾有多种疗效较好的配伍方案。广枣与兔心阿魏酸结合后，与上述配伍的药物是否能够更好的结合，如果能够取得更好的疗效，也是广枣与兔心阿魏酸组合的有益效果，对于此类疾病的治疗具有重要的意义。为此，在前述实施例的基础上，把广枣的多种配伍原料药以及养心益气的知名原料药，分别与广枣兔心阿魏酸组合进行结合实验，得到了有价值延伸成果。参与实验的配伍原料药有丁香、沉香、木香、广木香、土木香、丹参、肉豆蔻、栀子、檀香、黄芪、降香、红花、三七、川楝子、茜草、麦冬、木香、大黄、诃子、牛黄、麝香、枫香脂、荜拨、沙棘、石膏、木棉花、白云香、牛黄等近40种，经大量实验筛选出以下三个组合：一、广枣45—55份、兔心粉45—300份、阿魏酸3—5份，丁香20—30份、沉香20—30份、肉豆蔻20—30份，广木香20—30份。优选广枣50份、兔心粉250份，阿魏酸5份，丁香25份、沉香25份、肉豆蔻25份，广木香25份。把上述原料药混合粉碎，过筛得细粉，制成颗粒，5粒/g，或制成水丸，5—6g/丸。二、广枣45—55份、兔心粉45—300份、阿魏酸3—5份、诃子20—30份、檀香10—20份、沉香20—30份、栀子20—30份、川楝子10—20份。优选广枣50份、兔心粉250，阿魏酸5份，诃子25份、檀香15份、沉香25份、栀子25份、川楝子15份。把上述原料药混合粉碎，过筛得细粉，制成颗粒，5粒/g，或制成水丸，5—6g/丸。三、广枣45—55份、兔心粉45—300份、阿魏酸3—5份、丹参10—20份、黄芪10—20份、荜拨10—20份、沙棘10—20份。优选广枣50份、兔心粉250份，阿魏酸5份，丹参15份、黄芪15份、荜拨10份、沙棘20份。把上述原料药混合粉碎，过筛得细粉，制成颗粒，5粒/g，或制成水丸，5—6g/丸。三组方剂的药效实验数据如下：药品组合例数治愈有效无效治愈率（%）总有效率（%）一36229561.186.1二362010655.683.3三36219658.383.3计算公式：治愈率=（治愈人数/总数）×100%，总有效率=（总数-无效人数）/总数×100%。可见，广枣、兔心、阿魏酸组合与上述药物搭配以后，取得了非常满意的治疗效果。另将上述三种组合分别去除兔心、阿魏酸，其药效大幅降低，结合临床历史资料进行评估，其治愈率和有效率均降低20%以上，证明广枣、兔心、阿魏酸的加入取得了意想不到的效果。当前第1页12