一种促进大脑发育的药物组合物的制作方法

文档序号:13780617阅读:324来源:国知局
本发明属于医药技术或保健食品等
技术领域
,具体涉及一种促进大脑发育的药物组合物。
背景技术
:青少年儿童是家庭的重要成员之一,更是民族的未来,所以,其健康状况至关重要,青少年儿童健康成长是一个生长发育和大脑发育同步进行的过程;现代医学认为:孩子的生长受遗传和环境两大因素的影响,其中75%取决于先天遗传,25%取决于营养锻炼等后天环境因素。青少年儿童摄入的营养一定要大于消耗的营养,达到正氮平衡,这样才会有足够的能量补充每天的消耗,并且,还需要营养用于身体和生长,所以,在实际生活中,因为青少年儿童的偏食、喜食快餐或垃圾食品等不良生活习惯,会出现营养不良、生长发育缓慢、消瘦矮小、智力低下等问题。而智力低下是因为大脑发育缓慢造成的。大脑是神经系统的高级中枢,起着控制和调节全身各系统功能活动的作用。人在出生时脑重约370g,6个月时脑重约600-700g,2岁时达900-1000g,为成人脑重的75%,至3岁时脑重超过出生时的3倍,7岁时已接近成人的脑重,因此,儿童脑部的发育对以后智力发育有重要的作用,脑发育的物质基础是各种营养素,营养缺乏将对脑正常的脑发育过程,尤其是脑细胞的增殖、分化以及功能网络形成的关键时期产生深远的影响。目前市场上促进大脑发育的产品以dha、aa、维生素、锌等为主要原料,虽然能够提供大脑的生长发育的营养基础,但青少年发育中营养不均衡有各式各样的特点,因此,研究新型的促进大脑发育的产品,符合特定青少年儿童的实施精准营养的趋势。技术实现要素:基于上述原因,申请人经过多次创造性筛选试验,得到一种新的药物组合物,该药物组合物含有dha藻油、蓝莓果粉和大豆卵磷脂,其中大豆卵磷脂不仅是活性成分,而且作为制剂中乳化剂使用,在节省成本的基础上,对于大脑发育通过其与另外两种成分的组合,达到很好的作用。研究表明,本发明组合物还具有很好的保护视力的作用。本发明通过下述技术方案实现的。一种药物组合物,药物组合物中含有dha藻油、蓝莓果粉和大豆卵磷脂。所述的一种药物组合物,其中dha藻油60-300重量份,蓝莓果粉60-150重量份,大豆卵磷脂45-95重量份。所述的一种药物组合物,其中dha藻油180重量份,蓝莓果粉105重量份,大豆卵磷脂70重量份。所述一种药物组合物,其特征在于药物组合物在制备促进大脑发育、保护视力食品中的应用。所述的药物组合物在制备促进大脑发育、保护视力药物中的应用。所述的药物组合物制备成的药物制剂。所述的药物组合物制备成的口服制剂。所述的药物组合物制备成的凝胶糖果。其中凝胶糖果的制备方法为:(1)胶液的制备:取明胶量1.2倍的水及胶与水总量25%~30%的甘油,加热至70~80℃混合均匀,加入明胶、木糖醇、微晶纤维素、结晶果糖搅拌2h,加入着色剂、苹果酸、甜菊糖苷,持续搅拌10~15分钟,保温1~3小时静置,滤过,得到备用胶液;(2)夹心的制备:取dha藻油与蓝莓粉与卵磷脂混合均匀,搅拌均匀,得到备用夹心料液;(3)压丸:将备用胶液和备用夹心料液加进模具,进行胶丸的压制,得到胶丸(4)定型干燥:胶丸定型、干燥,得到凝胶糖果。本发明试验原料来源,见表1。表1本发明试验原料来源具体实施例以下以具体实施例来说明本发明的技术方案,但本发明的保护范围不限于此。本说明书实施例所述的内容仅仅是对发明构思的实现形式的列举,本发明的保护范围不应当被视为仅限于实施例所陈述的具体形式,本发明的保护范围也及于本领域技术人员根据本发明构思所能够想到的等同技术手段。尽管以下本发明的实施方案进行了描述,但本发明并不局限于上述的具体实施方案和应用领域,下述的具体实施方案仅仅是示意性的、指导性的,而不是限制性的。本领域的普通技术人员在本说明书的启示下和在不脱离本发明权利要求所保护的范围的情况下,还可以做出很多种的形式,这些均属于本发明保护之列。本发明下述试验,是在多次创造性试验的基础上,以本发明所要保护的技术方案为基础,总结的研发人员的结论性试验。试验1对小鼠记忆功能的影响试验组别:试验1组:dha藻油180mg,大豆卵磷脂70mg;试验2组:dha藻油180mg,大豆卵磷脂70mg,酸枣提取物105mg;试验3组:dha藻油180mg,大豆卵磷脂70mg,枸杞子提取物105mg;试验4组:dha藻油180mg,大豆卵磷脂70mg,维生素a105mg;试验5组:dha藻油180mg,大豆卵磷脂70mg,葡萄糖酸锌105mg;试验6组:dha藻油180mg,大豆卵磷脂70mg,蓝莓果粉105mg;试验方法:spf级雌性昆明种3-4周龄小鼠,体重18-22g。将小鼠随机分组,对照组和各试验组,各试验组每天给药量为10mg/kg,对照组给予等量生理盐水,每日一次,连续30d,于末次给药后,分别进行跳台试验。跳台试验:将小鼠放入反应箱内适应3min,随即通以36v交流电刺激小鼠。然后将小鼠放在绝缘平台上,记录各小鼠第一次跳下平台的潜伏期、5min内每鼠跳下平台的错误次数和各组跳下平台的动物数(记忆获得)。24h后重复测试,记录第一次跳下平台的潜伏期、3min内跳下平台的错误次数和各组跳下平台的动物数(记忆巩固)。停止给予受试物继续饲养,3d后进行消退试验(记忆再现)。试验结果:见表2-表4。表2对小鼠记忆获得与巩固的影响:跳台试验注:与对照组比较**p<0.01,p<0.05;与试验1组比较#p<0.05。表3对小鼠记忆再现-消退试验的影响:跳台实验注:与对照组比较**p<0.01,p<0.05;与试验1组比较#p<0.05。试验结论:(1)上述试验表明,不是任何促进脑发育的活性成分都可以进行组合,比如试验2组;(2)dha藻油、卵磷脂,分别与枸杞子提取物、葡萄糖酸锌、蓝莓果粉进行组合,其促进大脑发育比dha藻油和卵磷脂组合,具有更好的作用,具有显著性差异(p<0.05)。试验2凝胶糖果处方筛选试验表4不同配方组合试验组配方组合试验1dha藻油180mg,大豆卵磷脂70mg试验2dha藻油180mg,大豆卵磷脂70mg,枸杞子提取物105mg试验3dha藻油180mg,大豆卵磷脂70mg,葡萄糖酸锌105mg试验4dha藻油180mg,大豆卵磷脂70mg,蓝莓果粉105mg凝胶糖果制备方法:(1)胶液的制备:取明胶量1.2倍的水及胶与水总量25%~30%的甘油,加热至70~80℃混合均匀,加入明胶、木糖醇、微晶纤维素、结晶果糖搅拌2h,加入着色剂、苹果酸、甜菊糖苷,持续搅拌10~15分钟,保温1~3小时静置,滤过,得到备用胶液;(2)夹心的制备:取不同试验组原料混合均匀,搅拌均匀,得到备用夹心料液;(3)压丸:将备用胶液和备用夹心料液加进模具,进行胶丸的压制,得到胶丸(4)定型干燥:胶丸定型、干燥,得到凝胶糖果。溶出检测方法:以温度为37℃±0.5℃的0.2mol/l磷酸钠溶液(用2mol/l盐酸溶液或2mol/l氢氧化钠溶液调节ph值至6.8)为溶出介质;转速为每分钟100转,运转45分钟,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,自取样至滤过30秒钟内完成,测定4组试验中dha的溶出度。试验结果如下表5:表5不同试验组的dha溶出度比较试验组dha溶出度试验180.6%试验281.2%试验378.8%试验494.3%试验结论:上述药学试验表明,以dha藻油、大豆卵磷脂、蓝莓果粉为原料,能够保证dha的溶出度达到90%以上,进一步说明,本发明组合物具有科学意义。制备实施例实施例1原料为:dha藻油60g,蓝莓果粉60g,大豆卵磷脂45g。凝胶糖果的制备方法为:(1)胶液的制备:取明胶量1.2倍的水及胶与水总量25%~30%的甘油,加热至70~80℃混合均匀,加入明胶、木糖醇、微晶纤维素、结晶果糖搅拌2h,加入着色剂、苹果酸、甜菊糖苷,持续搅拌10~15分钟,保温1~3小时静置,滤过,得到备用胶液;(2)夹心的制备:取dha藻油与蓝莓粉与卵磷脂混合均匀,搅拌均匀,得到备用夹心料液;(3)压丸:将备用胶液和备用夹心料液加进模具,进行胶丸的压制,得到胶丸(4)定型干燥:胶丸定型、干燥,得到凝胶糖果。实施例2原料为:dha藻油300g,蓝莓果粉150g,大豆卵磷脂95g。凝胶糖果的制备方法为:(1)胶液的制备:取明胶量1.2倍的水及胶与水总量25%~30%的甘油,加热至70~80℃混合均匀,加入明胶、木糖醇、微晶纤维素、结晶果糖搅拌2h,加入着色剂、苹果酸、甜菊糖苷,持续搅拌10~15分钟,保温1~3小时静置,滤过,得到备用胶液;(2)夹心的制备:取dha藻油与蓝莓粉与卵磷脂混合均匀,搅拌均匀,得到备用夹心料液;(3)压丸:将备用胶液和备用夹心料液加进模具,进行胶丸的压制,得到胶丸(4)定型干燥:胶丸定型、干燥,得到凝胶糖果。实施例3原料为:dha藻油70g,蓝莓果粉75g,大豆卵磷脂55g。凝胶糖果的制备方法为:(1)胶液的制备:取明胶量1.2倍的水及胶与水总量25%~30%的甘油,加热至70~80℃混合均匀,加入明胶、木糖醇、微晶纤维素、结晶果糖搅拌2h,加入着色剂、苹果酸、甜菊糖苷,持续搅拌10~15分钟,保温1~3小时静置,滤过,得到备用胶液;(2)夹心的制备:取dha藻油与蓝莓粉与卵磷脂混合均匀,搅拌均匀,得到备用夹心料液;(3)压丸:将备用胶液和备用夹心料液加进模具,进行胶丸的压制,得到胶丸(4)定型干燥:胶丸定型、干燥,得到凝胶糖果。实施例4原料为:dha藻油280g,蓝莓果粉145g,大豆卵磷脂90g。凝胶糖果的制备方法为:(1)胶液的制备:取明胶量1.2倍的水及胶与水总量25%~30%的甘油,加热至70~80℃混合均匀,加入明胶、木糖醇、微晶纤维素、结晶果糖搅拌2h,加入着色剂、苹果酸、甜菊糖苷,持续搅拌10~15分钟,保温1~3小时静置,滤过,得到备用胶液;(2)夹心的制备:取dha藻油与蓝莓粉与卵磷脂混合均匀,搅拌均匀,得到备用夹心料液;(3)压丸:将备用胶液和备用夹心料液加进模具,进行胶丸的压制,得到胶丸(4)定型干燥:胶丸定型、干燥,得到凝胶糖果。实施例5原料为:dha藻油180g,大豆卵磷脂70g,蓝莓果粉105g。凝胶糖果的制备方法为:(1)胶液的制备:取明胶量1.2倍的水及胶与水总量25%~30%的甘油,加热至70~80℃混合均匀,加入明胶、木糖醇、微晶纤维素、结晶果糖搅拌2h,加入着色剂、苹果酸、甜菊糖苷,持续搅拌10~15分钟,保温1~3小时静置,滤过,得到备用胶液;(2)夹心的制备:取dha藻油与蓝莓粉与卵磷脂混合均匀,搅拌均匀,得到备用夹心料液;(3)压丸:将备用胶液和备用夹心料液加进模具,进行胶丸的压制,得到胶丸(4)定型干燥:胶丸定型、干燥,得到凝胶糖果。当前第1页12
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