本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗高血压的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
当前，随着人们生活水平的逐步提高，人们摄入的食物的种类和味道发生了很大变化，越来越多人会有意识或无意识地食用许多高盐、高脂肪的食物，且饮酒过量，给身体造成了极大负担，容易患上“三高”(高血压、高血脂/高血糖)的症状。高血压目前是最常见的慢性心脑血管疾病之一，若患有高血压而不重视，长此以往下去将对人的心脏、大脑、肾脏等多器官造成损害，严重的会出现中风、心梗、肾衰等危险。因此，对高血压的有效控制和治疗对高血压患者的身体健康具有至关重要的作用。
中药是控制和治疗高血压，调理缓解心血管疾病的有效手段，通过多种中草药中有效成分的相互协同促进作用，达到缓解和治疗目的。当前，在现代医学的技术背景下，中药在逐步发展中，朝着精细化方向发展，通过对各自中药中有效成分的提取浓缩，制成不同的制剂类型，成为如今中药发展的主流方向。
在现有技术下，治疗高血压的中药组合物虽然很多，但是仍存在较多不足。例如申请公布号cn105031390a所公布的一种预防和治疗高血压的中药组合物及其制备方法，所述的配方不合理，所运用的制备方法太过简单，最终导致药效不强，药物中的功效成分在人体内难以充分吸收，药物起效时间短。
技术实现要素：
针对以上不足，本发明提供了一种治疗高血压的中药组合物及其制备方法，选用生山楂、三七、三七花、西洋参、决明子、罗卜麻叶、勾丁、川牛膝、柴葛根、竹茹、冬瓜皮、荷叶等天然中药材，采用适宜的制备方法制备成不同剂型的药品成品。通过各中药材中有效成分的协同促进作用，能够有效缓解和治疗高血压症状，药品成品稳定性好，效果显著，毒副作用小，服用方便。
本发明的上述目的是通过以下技术方案予以实现的。
一种治疗高血压的中药组合物，包括以下按重量份数的组分：生山楂90～110份，三七90～110份，三七花40～60份，西洋参10～30份，决明子10～30份，罗卜麻叶2～18份，勾丁2～18份，川牛膝2～18份，荷叶2～18份，柴葛根5份，竹茹5份，冬瓜皮5份。
上述配方组分中，生山楂能酸甘微温，消食健胃，行气散瘀，化浊降脂，三七和三七花能甘温微苦、消瘀止血、消肿定痛，西洋参能甘凉微苦、补气养阴、清热生津，决明子能甘而微寒、清热明目、润肠通便，罗卜麻叶能苦凉、平肝安神、清热利水，勾丁能甘凉、熄风定惊、清热平肝，川牛膝能甘平微苦、逐瘀通经、利尿通淋，竹茹能甘而微寒、清热化痰、除烦止呕，柴葛根能辛凉、解肌退热、通经活络，冬瓜皮能甘寒、利水通淋、消肿排脓，荷叶能消暑利湿、升清醒脾，这些药材都可降脂通脉、活血润燥，祛经络之饮、利气血之行，血压自平，对高血压有较好的缓解和治疗效果。
优选地，一种治疗高血压的中药组合物，包括以下按重量份数的组分：生山楂95～105份，三七95～105份，三七花45～55份，西洋参15～25份，决明子15～25份，罗卜麻叶6～14份，勾丁6～14份，川牛膝6～14份，荷叶6～14份，柴葛根5份，竹茹5份，冬瓜皮5份。
更优选地，一种治疗高血压的中药组合物，包括以下按重量份数的组分：生山楂100份，三七100份，三七花50份，西洋参20份，决明子20份，罗卜麻叶10份，勾丁10份，川牛膝10份，荷叶10份，柴葛根5份，竹茹5份，冬瓜皮5份。
本发明提供了一种治疗高血压的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)药材净选：按重量份数称量中药原材料，洗净，烘干，混合均匀备用；
(2)粉碎过筛：将步骤(1)所得原料粉碎，后过150～300目筛制得药粉，粒度为50～100μm；
(3)起模：将步骤(2)制得的药粉撒薄薄一层在平面上，喷水并旋转平面，药粉全部成湿润小颗粒后，再加入药粉继续旋转平面，至药粉全部粘附成颗粒后再喷水加入药粉，循环多次至规则的丸模；
(4)加大成型：加大步骤(3)的平面的旋转力度，交替添加水和步骤(2)制得的药粉，最终制得符合要求的丸粒；
(5)选丸：筛选符合要求的丸粒备用，不符合要求的重复步骤(4)至符合要求为止；
(6)盖面：润湿步骤(5)制得的丸粒，放于平面上，撒药粉并快速揉、团、撞、翻，直至符合要求；
(7)干燥：将步骤(6)所得丸粒在50～60℃下烘干备用；
(8)包衣打光：将步骤(7)所制得的丸粒加包衣液，低温干燥，旋转打光，制得水丸成品。
优选地，步骤(2)粉碎过筛：将步骤(1)所得原料粉碎后过200～300目筛，制得药粉粒度为50～75μm。
优选地，本发明还提供了一种治疗高血压的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
①药材净选：按重量份数称量中药原材料，洗净，烘干，混合均匀备用；
②粉碎过筛：将步骤①所得原料粉碎，过150～300目筛，制得药粉；
③浓缩：称取一部分的步骤②所得药粉，加水煎煮2次，加水量均为8倍中药材总重量，煎煮时间为1～2h，两次煎煮液合并、过滤、浓缩至60℃时测定相对密度为1.00～1.15的浓缩液备用；
④泛制：将步骤②剩余药粉加入到步骤③所制得的浓缩液中，加纯化水混合均匀，搓制成药丸备用；
⑤干燥：将步骤④所得药丸在50～60℃下烘干备用；
⑥包衣打光：将步骤⑤所制得的丸粒加包衣液，低温干燥，旋转打光，制得浓缩水丸成品。
与现有技术相比，本发明有益效果在于：提供了一种治疗高血压的中药组合物及其制备方法，经过选用药效更好的药材，按照科学的比例形成中药配方，经包衣制成水丸或浓缩水丸成品，所得丸剂产品起效更快，药效持续时间更长；采用包衣工艺，掩盖了中药的不良气味，增加了患者顺应性。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。除非特别说明，本发明采用的试剂、方法和设备为本技术领域常规试剂、方法和设备。
实施例1
一种治疗高血压的中药组合物，包括生山楂90g，三七90g，三七花60g，西洋参30g，决明子10g，罗卜麻叶18g，勾丁18g，川牛膝2g，荷叶2g份，柴葛根5g，竹茹5g，冬瓜皮5g，制备方法包括如下步骤：
(1)药材净选：按重量份数称量原材料，烘干，混合均匀备用；
(2)粉碎过筛：将步骤(1)所得原料粉碎，后过150～200目筛制得药粉，粒度为75～100μm；
(3)起模：将步骤(2)制得的药粉撒薄薄一层在平面上，喷水并旋转平面，药粉全部成湿润小颗粒后，再加入药粉继续旋转平面，至药粉全部粘附成颗粒后再喷水加入药粉，循环多次至规则的丸模；
(4)加大成型：加大步骤(3)的平面的旋转力度，交替添加水和步骤(2)制得的药粉，最终制得符合要求的丸粒；
(5)选丸：筛选符合要求的丸粒备用，不符合要求的重复步骤(4)至符合要求为止；
(6)盖面：润湿步骤(5)制得的丸粒，放于平面上，撒药粉并快速揉、团、撞、翻，直至符合要求；
(7)干燥：将步骤(6)所得丸粒在50～60℃下烘干备用；
(8)包衣打光：将步骤(7)所制得的丸粒加包衣液，低温干燥，旋转打光，制得成品。
实施例2
本实施例与实施例1的制备方法相同，不同之处在于以下方面。
一种治疗高血压的中药组合物，包括生山楂110g，三七110g，三七花40g，西洋参10g，决明子10g，罗卜麻叶2g，勾丁2g，川牛膝18g，荷叶18g，柴葛根5g，竹茹5g，冬瓜皮5g。
实施例3
本实施例与实施例1的制备方法相同，不同之处在于以下方面。
一种治疗高血压的中药组合物，包括生山楂95g，三七95g，三七花55g，西洋参25g，决明子25g，罗卜麻叶6g，勾丁6g，川牛膝14g，荷叶14g，柴葛根5g，竹茹5g，冬瓜皮5g。
实施例4
本实施例与实施例1的制备方法相同，不同之处在于以下方面。
一种治疗高血压的中药组合物，包括生山楂105g，三七105g，三七花45g，西洋参15g，决明子15g，罗卜麻叶14g，勾丁14g，川牛膝6g，荷叶6g，柴葛根5g，竹茹5g，冬瓜皮5g。
实施例5
本实施例与实施例1的制备方法相同，不同之处在于以下方面。
一种治疗高血压的中药组合物，包括生山楂100g，三七100g，三七花50g，西洋参20g，决明子20g，罗卜麻叶10g，勾丁10g，川牛膝10g，荷叶10g，柴葛根5g，竹茹5g，冬瓜皮5g。
实施例6
一种治疗高血压的中药组合物，包括生山楂100g，三七100g，三七花50g，西洋参20g，决明子20g，罗卜麻叶10g，勾丁10g，川牛膝10g，荷叶10g，柴葛根5g，竹茹5g，冬瓜皮5g，制备方法包括如下步骤。
①药材净选：按重量份数称量中药原材料，洗净，烘干，混合均匀备用；
②粉碎过筛：将步骤①所得原料粉碎，过150～200目筛，制得药粉；
③浓缩：称取一部分的步骤②所得药粉，加水煎煮2次，加水量均为8倍中药材总重量，煎煮时间为1～2h，两次煎煮液合并、过滤、浓缩至60℃时测定相对密度为1.00～1.15的浓缩液备用；
④泛制：将步骤②剩余药粉加入到步骤③所制得的浓缩液中，加纯化水混合均匀，搓制成药丸备用；
⑤干燥：将步骤④所得药丸在50～60℃下烘干备用；
⑥包衣打光：将步骤⑤所制得的丸粒加包衣液，低温干燥，旋转打光，制得浓缩水丸成品。
实施例7
本实施例与实施例1基本相同，不同之处在于以下方面。
步骤(2)粉碎过筛：将步骤(1)所得原料粉碎，后过200～300目筛制得药粉，粒度为75～100μm。
比较例1
本比较例与实施例1的制备方法相同，不同之处在于以下方面。
一种治疗高血压的中药组合物，生山楂85g，三七85g，三七花35g，西洋参8g，决明子8g，罗卜麻叶2g，勾丁2g，川牛膝20g，荷叶20g份，柴葛根0g，竹茹0g，冬瓜皮0g。
比较例2
本比较例与实施例1的制备方法相同，不同之处在于以下方面。
一种治疗高血压的中药组合物，包括生山楂115g，三七115g，三七花65g，西洋参35g，决明子35g，罗卜麻叶25g，勾丁20g，川牛膝0g，荷叶0g，柴葛根10g，竹茹10g，冬瓜皮10g。
比较例3
本比较例与实施例1的制备方法相同，不同之处在于以下方面。
步骤(2)粉碎过筛：将步骤(1)所得原料粉碎，后过100～150目筛制得药粉，粒度为100～150μm。
比较例4
本比较例与实施例1的制备方法相同，不同之处在于以下方面。
步骤(7)干燥：将步骤(6)所得丸粒在45℃下烘干备用。
比较例5
本比较例与实施例1基本相同，不同之处在于以下方面。
步骤(7)干燥：将步骤(6)所得丸粒在65℃下烘干备用。
应用例1
选择患有高血压的患者9组，编号分别为实施ⅰ组、实施ⅱ组、实施ⅲ组、实施ⅳ组、实施ⅴ组、实施ⅵ组、比较ⅰ组、比较ⅱ组、空白对照组，每组50人，血压均长期超出正常范围值。这9组高血压患者分别只服用实施例1～6，以及比较例1和比较例2的中药成品30天，一日2次，1次1粒，空白对照组只饮用纯净水。统计治疗周期结束后用相同的血压计测量患者血压恢复正常的人数，以及半年后血压未再次升高的人数，相关人数。最终统计结果如下表1。
表1药效评测结果表
通过表1结果可知，实施例6制备的浓缩水丸的降压效果最好。实施例1～6的药效均达到良好效果，但实施例5制备的水丸成品效果好于实施例1～4，经制备方法优化的实施例6制备的浓缩水丸成品效果好于实施例5。比较例1、2虽有效果，但降压有效比例不高，且半年后血压回升比例很高。
应用例2
对实施例1～7，比较例3～5进行感官评价，步骤如下。
a.分别随机取实施例1～7，比较例3～5的中药成品各5粒，编为实施a组、实施b组、实施c组、实施d组、实施e组、实施f组、实施g组、比较a组、比较b组、比较c组；
b.评价每组中药成品的表面光滑程度、潮湿度、坚硬程度；
c.将每组的中药成品分别放入杯中，搅拌45min，观察所得溶液状态。
所得结果如下表2。
表2感官评价表
通过表2结果可知，实施例6和7的感官评价最好。实施例1～7的感官评价均处于良好水平，符合质量要求；其中，实施例6制备的浓缩水丸成品和实施例7的水丸成品感官评价最好。比较例3由于中药粉粒度较高，比较例4、5由于干燥温度不适宜，相应地造成感官评价不好。
以上实施例和比较例详细描述了本发明的实施，但本发明并不限于上述实施方式中的具体细节。在本发明的权利要求书和技术构思范围内，可以对本发明的技术方案进行多种简单改型和改变，这些简单变型均属于本发明的保护范围。