本发明涉及中药研发
技术领域：
，尤其涉及一种具有抗肝损伤活性的药物组合物。
背景技术：
：由于人们在日常生活中压力大、饮食不当、过度饮酒、长期熬夜等原因，致使越来越多的人患上或轻或重的肝病，比如乙肝大小三阳、酒精肝、脂肪肝、肝硬化、肝脏囊肿等。现如今，肝病已成为危害人类健康的高发疾病之一，目前治疗肝病的药物主要为西药，比如联苯双酯，但西药只治标不治本，副作用大。近年来，人们找到不少具有护肝功效的中药，如中国专利号：cn104873566a，公开了一种以叶下珠提取物、甘草酸和熊去氧胆酸组成的具有抗肝损伤活性的药物组合物；中国专利号：cn104825531a，公开了一种以叶下珠提取物、甘草酸和双环醇组成的具有抗肝损伤活性的药物组合物；中国专利号：cn102362916b，公开了一种以桃仁、百花败酱草、车前子、文冠果种仁、当归、白芍、柴胡和甘草组成的具有抗肝损伤功效的中药复方提取物；上述专利公开的中药均对抗肝损伤具有一定的疗效，但中药组合物的使用剂量较大，少剂量的中药组合物保肝、护肝作用不明显。基于上述现有技术的不足，本发明提出了一种具有抗肝损伤活性的药物组合物。技术实现要素：本发明的目的是为了解决现有技术中存在的缺点，而提出的一种具有抗肝损伤活性的药物组合物。一种具有抗肝损伤活性的药物组合物，包括以下重量份的原料：大黄10～20份，云芝蘑菇10～20份，垂盆草10～20份，珍珠草10～20份，丹参2～4份，黄芪5～15份，枸杞12～22份，女贞子5～10份，黑米粉10～20份，红枣粉10～20份。优选的，所述中药包括以下重量份的原料：大黄12～18份，云芝蘑菇12～18份，垂盆草12～18份，珍珠草12～18份，丹参2～4份，黄芪8～12份，枸杞15～20份，女贞子6～9份，黑米粉12～18份，红枣粉12～18份。优选的，所述中药包括以下重量份的原料：大黄15份，云芝蘑菇15份，垂盆草15份，珍珠草15份，丹参3份，黄芪10份，枸杞18份，女贞子7份，黑米粉15份，红枣粉15份。优选的，所述大黄、云芝蘑菇、垂盆草和珍珠草的质量比为1:1:1：1。优选的，所述黑米粉和红枣粉均在使用前过100目以上的筛网。优选的，所述的具有抗肝损伤活性的药物组合物的制备方法包括以下步骤：s1、将大黄、云芝蘑菇、丹参和黄芪分别切片，并同垂盆草、珍珠草、枸杞和女贞子一起置于烘干机中烘干，备用；s2、按照各原料的配比关系取上述烘干后的大黄、云芝蘑菇、丹参和黄芪的片状物置于反应瓶中，并用乙醇提取1次，水提取1次，每次提取后滤过，合并滤液，减压回收乙醇至60℃时相对密度为1.20～1.22的稠膏a；s3、按照各原料的配比关系取上述烘干后的垂盆草、珍珠草、枸杞和女贞子置于粉碎机中粉碎，然后置于反应瓶中，用6～10倍量的乙醇提取1～3次，每次提取1～2小时，每次提取后均滤过，合并滤液，减压回收乙醇至60℃时相对密度为1.22～1.24的稠膏b；s4、将稠膏a和稠膏b混合，再加入相应重量份的黑米粉、红枣粉、辅料和水搅拌均匀后进行制粒、干燥即得具有抗肝损伤活性的药物组合物。优选的，所述s2步骤中乙醇的加入量为大黄、云芝蘑菇、丹参和黄芪总质量的6～10倍，乙醇的提取时间为0.5～1.5小时，所述水的加入量为大黄、云芝蘑菇、丹参和黄芪总质量的8～12倍，所述水的提取时间为1～3小时。优选的，所述辅料为硬脂酸镁、滑石粉、羟丙甲纤维素、碳酸钙、预胶化淀粉和乳糖中的任意几种混合。本发明提出的中药组合物，由多种中药材复配而成，各中药材的配比合理，大黄、云芝蘑菇、垂盆草和珍珠草的复配使用，可以显著提高中药组合物的保肝、护肝、益肝的作用，同时再配合黄芪、枸杞、丹参、黑米粉和红枣粉的使用，可以使中药组合物提高免疫力的功效，复配而成的中药组合物的使用安全、使用量少、见效快，可以有效降低丙氨酸氨基转移酶和天门冬酸氨基转移酶，并能够快速修复肝部受损组织，从根源上治疗肝病，本发明还提出了一种操作简单，提取效率高的中药组合物的制备方法，根据药材性质的不同，对药材进行预处理，提高药材的提取效率，缩短药材的提取时间。具体实施方式下面结合具体实施例对本发明作进一步解说。实施例一本发明提出的一种具有抗肝损伤活性的药物组合物，包括以下原料：大黄15份，云芝蘑菇15份，垂盆草15份，珍珠草15份，丹参3份，黄芪10份，枸杞18份，女贞子7份，黑米粉15份，红枣粉15份。其制备方法包括以下步骤：s1、将大黄、云芝蘑菇、丹参和黄芪分别切片，并同垂盆草、珍珠草、枸杞和女贞子一起置于烘干机中烘干，备用；s2、按照各原料的配比关系取上述烘干后的大黄、云芝蘑菇、丹参和黄芪的片状物置于反应瓶中，并用8倍量的乙醇提取1小时，再用10倍量的水提取2小时，每次提取后滤过，合并滤液，减压回收乙醇至60℃时相对密度为1.20～1.22的稠膏a；s3、按照各原料的配比关系取上述烘干后的垂盆草、珍珠草、枸杞和女贞子置于粉碎机中粉碎，然后置于反应瓶中，用8倍量的乙醇提取2次，每次提取1.5小时，每次提取后均滤过，合并滤液，减压回收乙醇至60℃时相对密度为1.22～1.24的稠膏b；s4、将稠膏a和稠膏b混合，再加入相应重量份的黑米粉、红枣粉、辅料和水搅拌均匀后进行制粒、干燥即得具有抗肝损伤活性的药物组合物。本发明中，所述辅料为硬脂酸镁、滑石粉、羟丙甲纤维素、碳酸钙、预胶化淀粉和乳糖的混合。实施例二本发明提出的一种具有抗肝损伤活性的药物组合物，包括以下原料：大黄12份，云芝蘑菇12份，垂盆草12份，珍珠草12份，丹参4份，黄芪10份，枸杞16份，女贞子8份，黑米粉15份，红枣粉15份。其制备方法包括以下步骤：s1、将大黄、云芝蘑菇、丹参和黄芪分别切片，并同垂盆草、珍珠草、枸杞和女贞子一起置于烘干机中烘干，备用；s2、按照各原料的配比关系取上述烘干后的大黄、云芝蘑菇、丹参和黄芪的片状物置于反应瓶中，并用10倍量的乙醇提取1.5小时，再用10倍量的水提取1小时，每次提取后滤过，合并滤液，减压回收乙醇至60℃时相对密度为1.20～1.22的稠膏a；s3、按照各原料的配比关系取上述烘干后的垂盆草、珍珠草、枸杞和女贞子置于粉碎机中粉碎，然后置于反应瓶中，用8倍量的乙醇提取2次，每次提取2小时，每次提取后均滤过，合并滤液，减压回收乙醇至60℃时相对密度为1.22～1.24的稠膏b；s4、将稠膏a和稠膏b混合，再加入相应重量份的黑米粉、红枣粉、辅料和水搅拌均匀后进行制粒、干燥即得具有抗肝损伤活性的药物组合物。本发明中，所述辅料为滑石粉、羟丙甲纤维素、碳酸钙和乳糖的混合。实施例三本发明提出的一种具有抗肝损伤活性的药物组合物，包括以下原料：大黄15份，云芝蘑菇15份，垂盆草15份，珍珠草15份，丹参2份，黄芪5份，枸杞12份，女贞子8份，黑米粉14份，红枣粉15份。其制备方法包括以下步骤：s1、将大黄、云芝蘑菇、丹参和黄芪分别切片，并同垂盆草、珍珠草、枸杞和女贞子一起置于烘干机中烘干，备用；s2、按照各原料的配比关系取上述烘干后的大黄、云芝蘑菇、丹参和黄芪的片状物置于反应瓶中，并用6倍量的乙醇提取0.5小时，再用10倍量的水提取3小时，每次提取后滤过，合并滤液，减压回收乙醇至60℃时相对密度为1.20～1.22的稠膏a；s3、按照各原料的配比关系取上述烘干后的垂盆草、珍珠草、枸杞和女贞子置于粉碎机中粉碎，然后置于反应瓶中，用6倍量的乙醇提取2次，每次提取1小时，每次提取后均滤过，合并滤液，减压回收乙醇至60℃时相对密度为1.22～1.24的稠膏b；s4、将稠膏a和稠膏b混合，再加入相应重量份的黑米粉、红枣粉、辅料和水搅拌均匀后进行制粒、干燥即得具有抗肝损伤活性的药物组合物。本发明中，所述辅料为硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、碳酸钙和预胶化淀粉的混合。本发明提出的中药组合物对病毒性肝炎引起的肝损伤的保护作用实验如下：1、材料：清洁级小鼠60只，雌雄各30只，体重18～22g；联苯双酯片(上海天平制药厂)，临用时配成混悬液：丙氨酸氨基转氨酶(alt)试剂盒、天门冬氨酸氨基转氨酶(ast)试剂盒。2、分组、造模和给药：将60只小鼠随机分为空白组、模型组、联苯双酯组、治疗一组、治疗二组和治疗三组，且每组中雌雄个数相同。空白组和模型组每天给予蒸馏水；联苯双酯组每次给予联苯双酯片的混悬液，每次100mg/kg体重；治疗一组给予实施例一制备的中药组合物，每次100mg/kg体重；治疗二组给予实施例二制备的中药组合物，每次100mg/kg体重；治疗三组给予实施例三制备的中药组合物，每次100mg/kg体重；末次给药后4h，禁食不禁水，除空白组尾静脉注射0.9％氯化钠注射液外，其他组尾静脉注射cona20mg/kg体重，10h后摘眼球取血，检测各指标。3、实验结果实验结果显示，与空白组比较，模型组小鼠血清中alt、ast显著升高，说明cona诱发小鼠肝损伤模型成功；与模型组比较，联苯双酯组、治疗一组、治疗二组和治疗三组的小鼠血清中alt、ast显著降低，治疗一组、治疗二组和治疗三组中alt、ast降低情况均比联苯双酯组好，且实施例一的效果最好，表明本发明提出的中药组合物具有保肝、护肝的作用。本发明提出的中药组合物用量多少对病毒性肝炎引起的肝损伤的保护作用的影响实验如下：1、材料：清洁级小鼠60只，雌雄各30只，体重18～22g；联苯双酯片(上海天平制药厂)，临用时配成混悬液：丙氨酸氨基转氨酶(alt)试剂盒、天门冬氨酸氨基转氨酶(ast)试剂盒。2、分组、造模和给药：将60只小鼠随机分为空白组、模型组、联苯双酯组、低剂量组、中剂量组和高剂量组，且每组中雌雄个数相同。空白组和模型组每天给予蒸馏水；联苯双酯组每次给予联苯双酯片的混悬液，每次100mg/kg体重；低剂量组给予实施例一制备的中药组合物，每次30mg/kg体重；中剂量组给予实施例一制备的中药组合物，每次60mg/kg体重；高剂量组给予实施例一制备的中药组合物，每次100mg/kg体重；末次给药后4h，禁食不禁水，除空白组尾静脉注射0.9％氯化钠注射液外，其他组尾静脉注射cona20mg/kg体重，10h后摘眼球取血，检测各指标。3、实验结果组别alt(u/l)ast(u/l)空白组44.21±5.4436.45±4.97模型组187.45±9.12173.66±7.23联苯双酯组49.91±6.6342.53±7.42低剂量组68.35±5.8357.65±6.14中剂量组49.41±8.3241.44±5.36高剂量组45.03±6.9138.12±4.85实验结果显示，与空白组比较，模型组小鼠血清中alt、ast显著升高，说明cona诱发小鼠肝损伤模型成功；与模型组比较，联苯双酯组、低剂量组、中剂量组和高剂量组的小鼠血清中alt、ast显著降低，且低剂量组中alt、ast较联苯双酯组略高，中剂量组和高剂量组中alt、ast与联苯双酯组相当，表明本发明提出的中药组合物起到保肝、护肝作用所需的剂量少。以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本
技术领域：
的技术人员在本发明揭露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。当前第1页12