发明领域本发明属于中药气雾剂领域，具体地说是涉及一种防治热射病的中药气雾剂及其制备方法。
背景技术：
：气雾剂系指含药、乳液或混悬液与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出，用于肺部吸入或直接喷至腔道粘膜、皮肤及空间消毒的制剂。热射病(中暑)是指因高温引起的人体体温调节功能失调，体内热量过度积蓄，从而引发神经器官受损。在大气温度升高(>32℃)、湿度较大(>60％)和无风的环境中，长时间工作或强体力劳动，又无充分防暑降温措施时，缺乏对高热环境适应者易发生热射病。热射病在中暑的分级中就是重症中暑，是一种致命性疾病，病死率高。该病通常发生在夏季高温同时伴有高湿的天气。通常的预防中暑的中药功能比较单一，且大部分为口服制剂，起效较慢、服用和携带不方便，部分药物对消化道还有较大刺激，患者不易接受，不适用于急救。技术实现要素：为解决上述技术问题，本发明提供一种防治热射病的中药气雾剂及其制备方法。以解决传统防治中暑的中药药效单一、起效慢、对消化道刺激大，不适宜急救的问题。为达到上述目的，本发明所采取的技术方案为：一种防治热射病的中药气雾剂，主要由以下成分组成，按重量份数计：药液10～30份、潜溶剂5～20份、表面活性剂0.05～0.2份和抛射剂30～70份。优选地，在本发明的较佳实施例中，所述药液主要由以下原料制成，按重量份数计：藿香1.5～2.5份、半夏0.5～2.0份、肉桂0.5～1.5份、苍术1.0～1.5份、麦冬0.8～1.6份、丁香0.5～1.5份、白芷0.6～1.6份、白术1.0～2.0份、甘草1.0～2.0份、木香1.5～2.5份、苦参1.0～2.0份、三七0.5～1.5份、薄荷0.1～0.5份。优选地，在本发明的较佳实施例中，所述原料还包括葱白1.5～3.5份、扁豆花0.5～3.0份。优选地，在本发明的较佳实施例中，所述潜溶剂为乙醇、异丙醇、丙二醇和聚乙二醇中的一种或多种。优选地，在本发明的较佳实施例中，所述抛射剂为四氟乙烷、1，1，1，2，3，3，3-七氟丙烷、三氯三氟乙烷和二氯二氟甲烷、异丁烷、二甲醚中的一种或多种。另外，本发明还提供了一种防治热射病的中药气雾剂的制备方法，包括以下步骤：(1)取所述藿香、所述半夏、所述肉桂、所述苍术、所述麦冬、所述丁香、所述白芷、所述白术、所述甘草、所述木香、所述苦参、所述三七、所述薄荷、所述葱白、所述扁豆花，混合均匀，粉碎成粗粉，将粉碎后的药粉加入密闭容器，进行润湿，搅拌均匀，密闭放置30-60min；(2)将步骤(1)中润湿后的药粉装入渗漉筒，加入溶剂浸没药粉表面，浸渍放置24～36h；(3)渗漉24～48h,待渗漉完全，压榨药渣，压榨液与渗漉液合并，调整溶剂浓度与容量后，静置，过滤；(4)将过滤后的药液与所述冰片、所述表面活性剂、所述潜溶剂，混合均匀后，灌装，封口后压入抛射剂即可。优选地，在本发明的较佳实施例中，所述润湿过程需加入药粉量1～1.2倍75％乙醇。优选地，在本发明的较佳实施例中，所述渗漉过程溶剂为乙醇，所述渗漉速度控制为每小时流出液相当于渗漉容器被利用容积的1/26～1/24。本发明的有益效果：本发明提供的防治热射病的中药气雾剂药效好、起效快、对消化道无刺激，适宜急救。本发明提供的制备方法对中药成分的提取采用了渗漉法，属于动态浸出方法，溶剂利用率高，有效成分浸出完全，可直接收集浸出液。本发明在传统的防治中暑药物中还加入了葱白和扁豆花，具有散寒解表、化湿和中、祛暑的作用，可以用来治疗外感风寒、内伤湿滞引起的头痛发热、恶心呕吐、腹痛腹泻等，使本发明制得的药物药效更全面。气雾剂剂型的应用越来越方便，药用气雾剂等装有定量阀门，给药剂量准确，药物分散均匀，病人更易接受；药物可以直接到作用部位，具有明显的速效作用与定位作用，可避免口服中药对肝脏的首过效应，减少了药物在其他组织的分布，从而减少了副作用。采用气雾剂型提高了中药制剂的疗效。具体实施方式下面结合具体实施例对本发明所述技术方案作进一步的说明。以下实施例中藿香、半夏、肉桂、苍术、麦冬、丁香、白芷、白术、甘草、木香、苦参、三七、薄荷、葱白和扁豆花来自于亳州市清逸中药材科技有限公司；乙醇、聚乙二醇和异丙醇来自于武汉市保利化工有限公司；十二烷基硫酸钠和油酸来自于于广州市祝丰化工有限公司；卵磷脂来自于天津市博帅工贸有限公司；二氯二氟甲烷、三氯三氟乙烷和四氟乙烷来自于浙江巨化集团进出口有限公司。实施例1：一种防治热射病的中药气雾剂，主要由以下成分组成：另外，本实施例还提供了一种防治热射病的中药气雾剂的制备方法，包括以下步骤：(1)称取藿香1.5份、半夏0.5份、肉桂0.5份、苍术1.0份、麦冬0.8份、丁香0.5份、白芷0.6份、白术1.0份、甘草1.0份、木香1.5份、苦参1.0份、三七0.5份、薄荷0.1份、葱白1.5份、扁豆花0.5份，混合均匀，粉碎成粗粉，将粉碎后的药粉加入密闭容器，加入药粉量1倍75％乙醇进行润湿，搅拌均匀，密闭放置30min；(2)将步骤(1)中润湿后的药粉装入渗漉筒，加入90％乙醇浸没药粉表面，浸渍放置24h；(3)渗漉24h,控制每小时流出液相当于渗漉容器被利用容积的1/26，待渗漉完全，压榨药渣，压榨液与渗漉液合并，调整溶剂浓度与容量后，静置，过滤；(4)将过滤后的药液加入0.5份冰片，与十二烷基硫酸钠、乙醇混合均匀后，灌装，封口后压入四氟乙烷即可。实施例2：一种防治热射病的中药气雾剂，主要由以下成分组成：另外，本实施例还提供了一种防治热射病的中药气雾剂的制备方法，包括以下步骤：(1)称取藿香2.5份、半夏2.0份、肉桂1.5份、苍术1.5份、麦冬1.6份、丁香1.5份、白芷1.6份、白术2.0份、甘草2.0份、木香2.5份、苦参2.0份、三七1.5份、薄荷0.5份、葱白2.5份、扁豆花1.5份，混合均匀，粉碎成粗粉，将粉碎后的药粉加入密闭容器，加入药粉量1.2倍75％乙醇进行润湿，搅拌均匀，密闭放置60min；(2)将步骤(1)中润湿后的药粉装入渗漉筒，加入75％乙醇浸没药粉表面，浸渍放置36h；(3)渗漉48h,控制每小时流出液相当于渗漉容器被利用容积的1/24，待渗漉完全，压榨药渣，压榨液与渗漉液合并，调整溶剂浓度与容量后，静置，过滤；(4)将过滤后的药液加入3份冰片，与卵磷脂、聚乙二醇，混合均匀后，灌装，封口后压入三氯三氟乙烷即可。实施例3：一种防治热射病的中药气雾剂，主要由以下成分组成：另外，本实施例还提供了一种防治热射病的中药气雾剂的制备方法，包括以下步骤：(1)称取藿香2.0份、半夏1.25份、肉桂1.0份、苍术1.25份、麦冬1.2份、丁香1.0份、白芷1.1份、白术1.5份、甘草1.5份、木香2.0份、苦参1.5份、三七1.0份、薄荷0.3份、葱白3.5份、扁豆花3.0份，混合均匀，粉碎成粗粉，将粉碎后的药粉加入密闭容器，加入药粉量1.1倍75％乙醇进行润湿，搅拌均匀，密闭放置45min；(2)将步骤(1)中润湿后的药粉装入渗漉筒，加入75％乙醇浸没药粉表面,浸渍放置30h；(3)以75％乙醇渗漉12h,90％乙醇渗漉12h,控制每小时流出液相当于渗漉容器被利用容积的1/25，待渗漉完全，压榨药渣，压榨液与渗漉液合并，调整溶剂浓度与容量后，静置，过滤；(4)将过滤后的药液中加入1.7份冰片，与油酸、异丙醇，混合均匀后，灌装，封口后压入二氯二氟甲烷即可。以传统浸提方法浸提144h作为对照组，本实施例1-3采用渗漉方法提取药液，从下表可看出，传统浸提法耗时长，利用不同浓度的乙醇溶液进行提取，药物利用率更高，制备的气雾剂效果更好。实施例乙醇浓度渗漉时间利用率实施例190％24h83.3％实施例275％36h86.2％实施例375％+90％12h+12h93.5％对照组75％浸提144h85.4％以本发明制得的防治热射病的中药气雾剂对小鼠高温中暑模型的影响，在高温(40℃)、高湿(相对湿度60％)条件下，气雾剂对小鼠中暑模型的影响：能够快速降低小鼠肛温上升速率和明显降低死亡率，延长存活时间，说明作用效果快。以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。当前第1页12