一种艾蒿黄酮经络贴的制作方法

文档序号:13490894阅读:236来源:国知局

本发明属于医疗器械领域,尤其涉及一种艾蒿黄酮经络贴。



背景技术:

艾蒿为菊科艾属多年生草本植物,在我国具有极为广泛的分布,除极干旱和高原地区外,各地均有分布。艾蒿在我国的应用至少有3000多年的历史,是我国传统中药,以叶入药,味辛、苦,性温,有小毒,入肝、脾、肾经,有散寒止痛,温经止血等功效。现代研究表明,艾蒿中的黄酮具有活血化瘀、消肿止痛和免疫调节作用。

艾灸是我国一种传统治疗保健方法,具有温补温通的临床效果,其以艾蒿为材料,点燃后在体表一定部位进行烧、灼、熏、煨,如使用不当会造成皮肤灼、烫伤,且艾烟可造成空气中可吸入颗粒物增加,含有致癌及致畸成分,还可引起呼吸系统过敏等症,因此寻找一种可以替代传统艾灸的产品,具有十分重要的意义。

如申请号为201410283003.0的中国发明专利“一种艾叶油透皮贴剂、制备方法及贴剂中活性成分检测方法”,该透皮贴剂包括背衬材料、含药层和保护膜,含药层包括保湿剂、填充剂、贴剂骨架、交联调节剂、交联剂、增粘剂、乳化剂和艾叶油,艾叶油具有较好的抗病毒抗菌效果,但在活血化瘀和消肿止痛方面作用有限,且大量使用具有毒性。

如申请号为201110180229.4的中国发明专利“含有艾叶活性成分的发热贴”,发热贴包括:发热原料密封袋,将发热原料密封在无纺布袋内;透气压敏粘贴层,用于使发热贴粘附在衣物上;透气压敏粘贴层与密封袋压合粘接在一起;以及保护层,可剥离地粘附在透气压敏粘贴层的外表面;其中,发热原料包括由以下成分合成的混合物:艾炭30~100g,炭300~400g,铁粉200~300g,无机盐100~200g,并将艾叶精油0.1~1.5g均匀地喷在该混合物表面。艾叶油具有较好的抗病毒抗菌效果,但在活血化瘀和消肿止痛方面作用不足,艾炭经燃烧后有效成分几乎为零,起不到应有药效。

如申请号为201710179251.4的中国发明专利“艾贴”,黏贴层的黏贴面设有容置艾泥的容腔,该容腔由围环构成,所述容腔上覆盖有与所述黏贴面相粘合的剥离层,所述艾泥由下列重量份数的原料制成:艾粉10~15份,三七粉6~8份,蜂蜜15~20份,凡士林4~7份,甘油1~3份,蜂蜡0.5~1份。不含发热成分和透皮成分,药效有限。



技术实现要素:

本发明的目的是提供一种使用方便、安全有效,能达到传统艾灸温补温通效果的一种艾蒿黄酮经络贴。

本发明采取以下技术方案:

一种艾蒿黄酮经络贴,其特征在于贴剂基质按下述重量份比进行配制:艾蒿黄酮提取物9~15%、热感剂0.05~0.5%、渗透剂4.5~5.5%、乙醇8%~15%、黏合剂5~7%、增稠剂0.05~1%、保湿剂8~12%、赋形剂0.5~2%、纯化水补齐至100%。

更进一步地,所述的热感剂为香草醇丁醚;所述的渗透剂为水溶性氮酮或油溶性氮酮;所述的黏合剂为聚丙烯酸酯压敏胶;所述的增稠剂为聚丙烯酸钠np-700、黄原胶中的一种或两种;所述的保湿剂为甘油;所述的赋形剂为聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮中的一种或两种。

所述的艾蒿黄酮提取物按以下步骤进行生产:

a)原料预处理:采集新鲜艾蒿全株,摘除枯萎叶片和根部,清洗泥沙后晾干,切碎,使用胶体磨研磨,收集匀浆液。

b)酶解:加入匀浆液重量1%~3%的纤维素酶和果胶酶,30℃酶解24h,得酶解液。

c)过滤:使用200目尼龙网进对酶解液行过滤,保留滤出液。

d)第一次喷雾干燥:对滤出液进行喷雾干燥,获得原料粗粉。

e)醇提:向原料粗粉中加入60%的乙醇溶液,料液比1:20~1:25,搅拌均匀,获得醇提液。

f)抽滤:对醇提液使用45μm的膜进行抽滤,保留抽滤液。

g)超滤:使用截留分子量为30kd的改性纤维素膜对抽滤液进行超滤除杂,加入等体积60%乙醇溶液,保留滤出液,再截留分子量5kd的改性纤维素膜对滤出液进行浓缩,加入等体积60%乙醇溶液,至浓缩体积为步骤c)中滤出液体积的1/2~2/3时停止浓缩,保留浓缩液。

h)喷雾干燥:使用闭式循环喷雾干燥机进行喷雾干燥,回收乙醇,获得艾蒿黄酮提取物干粉。

一种艾蒿黄酮经络贴按以下步骤进行生产:

i)溶解:将乙醇与等质量的纯化水配置成乙醇溶液,溶解艾蒿黄酮提取物,加入热感剂、渗透剂、保湿剂,充分搅拌至混合均匀,获得混合液。

j)溶胀:将赋形剂、黏合剂、增稠剂加入剩余纯化水中,充分溶胀,获得凝胶液。

k)匀质:将步骤i)中的混合液与步骤j)中的凝胶液转入高速匀质机中,2500~2800r/min,60℃,匀质20~30min,真空脱气,得艾蒿黄酮凝胶基。

l)涂布:将凝胶基均匀地涂布于铝箔/聚乙烯复合膜背衬层上,胶膜厚度0.2~0.5mm,50℃干燥20min,再加聚苯乙烯薄膜保护层复合,固化12~24h,即为艾蒿黄酮经络贴。

与现有技术相比,本发明的优点在于:艾蒿黄酮提取工艺简单,有机溶剂使用少,产物中黄酮含量最多可达23.79%,且种类丰富;生产出的经络贴,使用简单、无有害气体产生,使用时具有热感,黄酮成分容易透过皮肤被人体吸收,具有更好的活血化瘀、消肿止痛效果,是替代传统艾灸的选择之一。

具体实施方式

以下实施例用于说明本发明,但不用来限制本发明的范围。

实施例1

收购新鲜艾蒿全草100kg,人工摘除枯萎叶片,剪掉根部,清洗泥沙后晾干,切碎,使用胶体磨研磨,收集匀浆液93.5kg。30℃,自然ph值,加入0.94kg纤维素酶粉和0.94kg果胶酶粉,搅拌均匀,酶解24h,200目尼龙网过滤,获得滤出液49.67kg,喷雾干燥后获得原料粗粉5.11kg,用60%乙醇溶液溶解102.5kg溶解原料粗粉,搅拌至充分溶解,获得醇提液,使用孔径45μm的膜进行抽滤,保留抽滤液。使用截留分子量为30kd的改性纤维素膜对抽滤液进行超滤除杂,加入等体积的60%乙醇溶液,保留滤出液,再截留分子量5kd的改性纤维素膜对滤出液进行浓缩,加入等体积60%乙醇溶液,至浓缩体积为25l时停止浓缩,使用闭式循环喷雾干燥机进行喷雾干燥,回收乙醇,获得艾蒿黄酮提取物干粉3.73kg。配置50%乙醇溶液6.92kg,溶解艾蒿黄酮提取物3.73kg,加入香草醇丁醚0.15kg、水溶性氮酮1.96kg、甘油3.08kg,充分搅拌溶解得混合液,将聚丙烯酸酯压敏胶2.31kg、聚丙烯酸钠np-7000.02kg、聚乙烯吡咯烷酮0.19kg,于20kg纯化水中充分溶胀得凝胶液,将混合液和凝胶液转入高速匀质机中,2500r/min,60℃匀质25min,真空脱气,得艾蒿黄酮凝胶基。将凝胶基均匀地涂布于聚乙烯复合膜背衬层上,胶膜厚度0.3mm,50℃干燥20min,再加聚苯乙烯薄膜保护层,固化12h,即为艾蒿黄酮经络贴。

实施例2

收购新鲜艾蒿全草200kg,人工摘除枯萎叶片,剪掉根部,清洗泥沙后晾干,切碎,使用胶体磨研磨,收集匀浆液188.2kg。30℃,自然ph值,加入3.76kg纤维素酶粉和4.33kg果胶酶粉,搅拌均匀,酶解24h,200目尼龙网过滤,获得滤出液96.92kg,喷雾干燥后获得原料粗粉11.73kg,用60%乙醇溶液溶解258.1kg溶解原料粗粉,搅拌至充分溶解,获得醇提液,使用孔径45μm的膜进行抽滤,保留抽滤液。使用截留分子量为30kd的改性纤维素膜对抽滤液进行超滤除杂,加入等体积的60%乙醇溶液,保留滤出液,再截留分子量5kd的改性纤维素膜对滤出液进行浓缩,加入等体积60%乙醇溶液,至浓缩体积为51l时停止浓缩,使用闭式循环喷雾干燥机进行喷雾干燥,回收乙醇,获得艾蒿黄酮提取物干粉7.49kg。配置50%乙醇溶液14kg,溶解艾蒿黄酮提取物7.49kg,加入香草醇丁醚0.26kg、水溶性氮酮3.08kg、甘油5.19kg,充分搅拌溶解得混合液,将聚丙烯酸酯压敏胶3.93kg、黄原胶0.03kg、聚乙烯醇0.42kg,于26kg纯化水中充分溶胀得凝胶液,将混合液和凝胶液转入高速匀质机中,2500r/min,60℃匀质25min,真空脱气,得艾蒿黄酮凝胶基。将凝胶基均匀地涂布于聚乙烯复合膜背衬层上,胶膜厚度0.2mm,50℃干燥30min,再加聚苯乙烯薄膜保护层,固化12h,即为艾蒿黄酮经络贴。

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