本发明涉及医药
技术领域：
，特别涉及一种用于治疗前列腺疾病的中药组合物及其制备方法和应用。
背景技术：
：前列腺疾病是男性泌尿生殖系统的一种常见病、多发病，临床症状复杂多样，容易反复发作，久治不愈，给患者的身心健康带来了难以想象的痛苦和无奈。其中，慢性前列腺炎指各种病因引起前列腺组织的慢性炎症，是泌尿外科最常见疾病。包括慢性细菌性前列腺炎和非细菌性前列腺炎两部分。其中慢性细菌性前列腺炎主要为病原体感染，以逆行感染为主，病原体主要为葡萄球菌属，常有反复的尿路感染发作病史或前列腺按摩液中持续有致病菌存在。非细菌性前列腺炎是多种复杂的原因和诱因引起的炎症、免疫、神经内分泌参与的错综的病理变化，导致以尿道刺激症状和慢性盆腔疼痛为主要临床表现，而且常合并精神心理症状的疾病，临床表现多样。病程缓慢，迁延不愈。目前，在临床上长期大量应用抗生素治疗慢性前列腺炎的现象较为普遍，疗效多不满意，长期应用各种抗生素，会造成药源性损害。针对慢性前列腺炎病因病机形成的共识是湿热毒邪为病之标，贯穿于疾病的全过程，肾虚是病之本，瘀血浊邪阻滞为病之渐，病至后期往往湿热毒、虚、瘀三者并存、错综复杂。因此，本发明通过清热利湿解毒、活血化瘀、补肾益气养血等机理综合调理，既调节机体整体状况，又针对前列腺局部的病理变化进行用药，具有标本兼治，减少复发率的作用。技术实现要素：鉴以此，本发明提出一种用于治疗前列腺疾病的中药组合物，具有易吸收、疗效快、无反复和增强机体免疫能力的作用。本发明的技术方案是这样实现的：一种用于治疗前列腺疾病的中药组合物，包括以下重量份数的原料药：北芪30～60份，当归6～15份，生地15～30份，赤芍15～30份，丹皮10～20份，连翘10～20份，银花15～45份，蒲公英30～45份，怀牛膝10～30份，鳖甲20～40份，炮山甲3～10份，皂角刺10～20份，天花粉10～30份，车前子10～30份，甘草6～15份，黄芩10～15份。优选地，包括以下重量份数的原料药：北芪40～50份，当归8～12份，生地18～25份，赤芍18～25份，丹皮12～16份，连翘12～18份，银花20～35份，蒲公英32～40份，怀牛膝15～25份，鳖甲25～35份，炮山甲5～8份，皂角刺12～18份，天花粉15～25份，车前子15～25份，甘草8～12份，黄芩11～13份。优选地，包括以下重量份数的原料药：北芪45份，当归10份，生地22份，赤芍22份，丹皮15份，连翘15份，银花30份，蒲公英38份，怀牛膝20份，鳖甲30份，炮山甲6份，皂角刺15份，天花粉20份，车前子20份，甘草10份，黄芩12份。本发明还包括一种用于治疗前列腺疾病的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：(1)取所述重量份数的原料药进行超微粉碎，得原料药粉末；(2)将原料药粉末加入重量5～10倍的乙醇水溶液浸泡30～40min，40～45℃下超声提取35～45min，功率为1000～1500w，静置，分离得上清液和药渣；(3)将药渣加入2～3倍重量份的水浸泡20～25min，文火煎煮25～30min，过滤，分离得滤渣和滤液；(4)将滤渣加入1～2倍重量份的水，武火煎煮15～20min，过滤，分离得滤渣和滤液；(5)将步骤(2)的上清液、步骤(3)的滤液和步骤(4)的滤液混合，浓缩，冷冻干燥，得产品。优选地，超微粉碎后得粒径为5～10μm的粉末。优选地，所述乙醇水溶液的质量分数为75～80％。优选地，分离速度为10000～20000r/min。优选地，所述冷冻干燥的真空度为70～85pa、温度为-25～-30℃。本发明还包括所述中药在制备治疗前列腺疾病的药物中的应用。优选地，所述前列腺疾病包括前列腺炎和前列腺肥大。与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明主要依据前列腺炎和肥大的病机理的特点研制而成，北芪、生地、银花和鳖甲为君药，北芪能补脾益气，益气升阳，补脾健胃、补肺益气，补气固气，补气消肿，补气生血；生地能强心、利尿，保护肝脏，有增强免疫的功能；银花能抗病原微生物，对痈肿疔疮、肠痈肺痈有较强的散痈消肿，具有清热解毒、消炎的作用；鳖甲含骨胶质、水解物含多种氨基酸、蛋白质、脂肪和钙盐，滋肾潜阳健骨，免疫促进等作用。当归、赤芍、丹皮、连翘、蒲公英、炮山甲、皂角刺和天花粉为臣药，当归能补血，活血，润燥滑肠，调节机体免疫功能，具有抗癌作用；赤芍能去瘀，止痛，凉血，消肿，除血痹，破坚积，止痛，利小便，益气；丹皮清热凉血，活血散瘀，痈肿疮毒，跌扑伤痛；连翘具有抗菌作用；蒲公英清热解毒，消肿散结，抗病原微生物作用，保肝、利胆作用；炮山甲痈疽疮肿、风寒湿痹止血，皂角刺活血药，治痈疽肿毒，抑菌；天花粉清热生津，消肿排脓，用于热病烦渴，肺热燥咳，内热消渴，疮疡肿毒。银花与连翘、蒲公英，赤芍、丹皮、增强清热抗炎解毒，凉血止痢作用。怀牛膝、车前子、黄芩为佐药，怀牛膝活血散瘀，祛湿利尿，清热解毒；车前子归肺经，肝经，肾经，膀胱经，清热利尿，渗湿止泻；黄芩清热燥湿，泻火解毒，用于湿温、痈肿疮毒。甘草为使药，益气补中，缓急止痛，泻火解毒，调和诸药。具有丰富的营养物质，舒缓炎症，抗病原微生物，改善腺体的微循环，增强腺体的分泌功效，活血化瘀、生津行血、强心降气、散瘀止痛、泻肝火和增强免疫的作用，善于散瘀消痈，抗炎抑菌的作用，能抗缺氧、补血活血、润肠通便、抑菌，调节机体免疫功能。通过中药配伍，对治疗前列腺炎和前列腺肥大等前列腺疾病具有很好的治疗作用。中药活血化瘀、益气补肾、清热利湿和解毒等作用改善、修复前列腺炎性组织，使炎性环境改善，有助于前列腺组织细胞功能的恢复，增加前列腺细胞对营养元素的摄取，因而含酶合成增加，活性提高，增强巨噬细胞的活力，抗菌能力的增强更有助于炎症的修复。具体实施方式为了更好理解本发明技术内容，下面提供具体实施例，并对本发明做进一步的说明。实施例1一种用于治疗前列腺疾病的中药组合物，包括以下重量的原料药：北芪30g，当归6g，生地15g，赤芍15g，丹皮10g，连翘10g，银花15g，蒲公英30g，怀牛膝10g，鳖甲20g，炮山甲3g，皂角刺10g，天花粉10g，车前子10g，甘草6g，黄芩10g。实施例2一种用于治疗前列腺疾病的中药组合物，包括以下重量的原料药：北芪60g，当归15g，生地30g，赤芍30g，丹皮20g，连翘20g，银花45g，蒲公英45g，怀牛膝30g，鳖甲40g，炮山甲10g，皂角刺20g，天花粉30g，车前子30g，甘草15g，黄芩15g。实施例3一种用于治疗前列腺疾病的中药组合物，包括以下重量的原料药：北芪45g，当归10g，生地22g，赤芍22g，丹皮15g，连翘15g，银花30g，蒲公英38g，怀牛膝20g，鳖甲30g，炮山甲6g，皂角刺15g，天花粉20g，车前子20g，甘草10g，黄芩12g。上述实施例1～3的一种用于治疗前列腺疾病的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：(1)取所述重量份数的原料药进行超微粉碎，得粒径为8μm的原料药粉末。(2)将原料药粉末加入重量8倍的质量分数为78％的乙醇水溶液浸泡35min，42℃下超声提取40min，功率为1200w，静置，分离得上清液和药渣，分离速度为15000r/min。(3)将药渣加入3倍重量份的水浸泡22min，文火煎煮28min，过滤，分离得滤渣和滤液，分离速度为15000r/min。(4)将滤渣加入2倍重量份的水，武火煎煮17min，过滤，分离得滤渣和滤液，分离速度为15000r/min。(5)将步骤(2)的上清液、步骤(3)的滤液和步骤(4)的滤液混合，浓缩，冷冻干燥，所述冷冻干燥的真空度为78pa、温度为-28℃，得产品。实施例4一种用于治疗前列腺疾病的中药组合物，包括以下重量的原料药：北芪40g，当归8g，生地18g，赤芍18g，丹皮12g，连翘12g，银花20g，蒲公英32～40g，怀牛膝15g，鳖甲25g，炮山甲5g，皂角刺12g，天花粉15g，车前子15g，甘草8g，黄芩11g。该实施例的制备方法同实施例3制备方法相同。实施例5一种用于治疗前列腺疾病的中药组合物，包括以下重量的原料药：北芪50g，当归12g，生地25g，赤芍25g，丹皮16g，连翘18g，银花35g，蒲公英40g，怀牛膝25g，鳖甲35g，炮山甲8g，皂角刺18g，天花粉25g，车前子25g，甘草12g，黄芩13g。该实施例的制备方法同实施例3制备方法相同。实施例6所述用于治疗前列腺疾病的中药与实施例3相同，制备方法不同。所述用于治疗前列腺疾病的中药的制备方法，包括以下步骤：(1)取所述重量份数的原料药进行超微粉碎，得粒径为5μm的原料药粉末。(2)将原料药粉末加入重量5倍的质量分数为75％的乙醇水溶液浸泡30min，40℃下超声提取35min，功率为1000w，静置，分离得上清液和药渣，分离速度为10000r/min。(3)将药渣加入2倍重量份的水浸泡20min，文火煎煮25min，过滤，分离得滤渣和滤液，分离速度为10000r/min。(4)将滤渣加入1倍重量份的水，武火煎煮15min，过滤，分离得滤渣和滤液，分离速度为10000r/min。(5)将步骤(2)的上清液、步骤(3)的滤液和步骤(4)的滤液混合，浓缩，冷冻干燥，所述冷冻干燥的真空度为70pa、温度为-25℃，得产品。实施例7所述用于治疗前列腺疾病的中药与实施例3相同，制备方法不同。所述用于治疗前列腺疾病的中药的制备方法，包括以下步骤：(1)取所述重量份数的原料药进行超微粉碎，得粒径为10μm的原料药粉末。(2)将原料药粉末加入重量10倍的质量分数为80％的乙醇水溶液浸泡40min，45℃下超声提取45min，功率为1500w，静置，分离得上清液和药渣，分离速度为20000r/min。(3)将药渣加入3倍重量份的水浸泡25min，文火煎煮30min，过滤，分离得滤渣和滤液，分离速度为20000r/min(4)将滤渣加入2倍重量份的水，武火煎煮20min，过滤，分离得滤渣和滤液，分离速度为20000r/min。(5)将步骤(2)的上清液、步骤(3)的滤液和步骤(4)的滤液混合，浓缩，冷冻干燥，所述冷冻干燥的真空度为85pa、温度为-30℃，得产品。其中，所述中药在制备治疗前列腺炎和前列腺肥大等前列腺疾病的药物中应用，其治疗效果更显著。设置对照组实验：对比例1该对比例与实施例3的区别在于，所述中药，包括以下重量的原料药：当归10g，生地22g，赤芍22g，丹皮15g，连翘15g，银花30g，，炮山甲6g，皂角刺15g，天花粉20g，车前子20g，甘草10g，黄芩12g。该中药的制备方法同实施例3相同。对比例2该对比例同实施例3的原料药组分相同，制备方法不同，其中，在所述步骤(1)和(2)中，将原料药进行常规粉碎后直接进行乙醇水溶液提取，未进行超微粉碎、浸泡及超声辅助提取等步骤。对比例3该对比例同实施例3的原料药组分相同，制备方法不同，其中，将所述步骤(3)和(4)替换成，将药渣加入3倍重量份的水浸泡20min，煎煮30min，过滤，分离得滤渣和滤液。未进行文武火交替煎煮。一、上述实施例1～7和对比例1～3制备的中药进行慢性前列腺炎的治疗的疗效效果，数据如下所示：1、资料与方法1.1一般资料：选择330例慢性前列腺炎患者随机分为治疗组1～7(对应实施例1～7的中药)、对比例1～3和对照组，年龄在20～50岁之间，治疗组平均年龄为28～32岁，病程为18～20个月；对比例1～3平均年龄为30～35岁，病程20～25个月；对照组平均年龄为30～32岁，病程为20～22个月。治疗组1～7、对比例1～3和对照组比较差异不大(p>0.05)，具有可比性。1.2治疗方法：1.2.1对照组选用市售前列康药片，一次3片，一片2g，每日三次，连续服用一个月。1.2.2治疗组选用实施例1～7制备的中药进行制成口服液服用，一次10ml，每日2次，连续服用一个月。1.2.3对比例选用对比例1～3制备的中药进行制成口服液服用，一次10ml，每日2次，连续服用一个月。1.3疗效评价标准：依据中医病征诊断疗效标准分为三级评定疗效。治愈：症状消失，前列腺液检查正常。好转：症状改善，前列腺液检查好转。未愈：症状及前列腺检查无改善。1.4数据处理：采用统计学方法进行检验。2、结果分析组别例数治愈好转未愈总有效率(％)对照组30139970治疗组130189390治疗组230208293治疗组3302550100治疗组430199293治疗组530218197治疗组630209197治疗组7301810293对比例1301510583对比例230169583对比例3302064873、结果分析通过北芪、生地、银花和鳖甲能清热解毒，利尿，增强免疫作用，同时具有丰富的营养物质，舒缓炎症、抗病原微生物，改善腺体的微循环，增强腺体的分泌功效，具有保肝利胆的作用。其次通过搭配当归、赤芍、丹皮、连翘、蒲公英、炮山甲、皂角刺和天花粉活血化瘀、生津行血、强心降气、散瘀止痛、泻肝火和增强免疫的作用。再次搭配怀牛膝、车前子和黄芩清热凉血，善于散瘀消痈，抗炎抑菌的作用，最后加入甘草能调和诸药，抗缺氧、补血活血、润肠通便、抑菌，调节机体免疫功能。通过君臣佐使的中药配伍，对治疗前列腺疾病具有很好的治疗作用。中药活血化瘀、益气补肾、清热利湿和解毒等作用改善、修复前列腺炎性组织，使炎性环境改善，有助于前列腺组织细胞功能的恢复，增加前列腺细胞对营养元素的摄取，因而含酶合成增加，活性提高，增强巨噬细胞的活力，抗菌能力的增强更有助于炎症的修复。通过对比例1～3可知，各个中药原料药进行特定的配伍，使得疗效突出；原料药进行超微粉碎目的是为了使原料药的有效成分快速溶解出来，便于减少提取时间，优化提取工艺，而浸泡也是为了加速浸泡液渗透进入原料药，便于细胞的有效成分溶解出，加大有效成分含量，超声辅助便于加速有效成分溶解出；先文火再进行武火煎煮目的是为了在不破坏有效成分的情况下，加大成分含量，提取率更高。二、上述实施例1～3制备的中药分别对前列腺肥大的治疗取得了良好的疗效效果，典型病例如下所示：病例一：陈某，男，55岁，前列腺肥大，患者出现小便次数增多，排不尽，服用市售药物效果不佳，口服用实施例1的药物2个月，排尿通畅，夜尿次数减少。病例二：王某，男，50岁，前列腺肥大，患者无尿频、每每劳累过度，出现排尿困难、恶心、呕吐等其他不适。口服用实施例2的药物3个月，睡眠质量良好，正常生活，临床症状及体征消失，尿路通畅，5个月后无复发现象出现。病例三：王某，男，60岁，前列腺肥大，尿频，点滴而出，又难排尽，排尿无力，尿如细线。口服实施例3的药物治疗3个月，尿路通畅，排尿正常，夜尿减少。通过典型病例可知，具备疗程短，疗效明显，相比于现有治疗前列腺疾病的药物，本发明中药具有良好的治疗作用。最后，所述用于治疗前列腺疾病的中药，通过中药配伍，对治疗前列腺疾病具有很好的治疗作用。中药活血化瘀、益气补肾、清热利湿和解毒等作用改善、修复前列腺炎性组织，使炎性环境改善，有助于前列腺组织细胞功能的恢复，增加前列腺细胞对营养元素的摄取，因而含酶合成增加，活性提高，增强巨噬细胞的活力，抗菌能力的增强更有助于炎症的修复。。以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。当前第1页12