一种应用于泪道注射的温敏性几丁糖专用水凝胶注射器的制作方法

本发明涉及眼科医疗器械技术领域，具体领域为一种温敏性几丁糖专用水凝胶注射器。

背景技术：

干眼病是眼科的常见疾病，在我国人群的患病率较高。北京眼科研究院的研究数据显示21％的中国成年人存在干眼症状的困扰。干眼轻者影响工作和生活，重者可导致眼表反复损伤，更甚者可发生角膜溃疡，不及时干预将严重影响患者视力，可造成患者极大的痛苦及生活质量的下降。国际泪膜及眼表学会2017年发布的最新干眼工作报告(dewsii)将泪液缺乏引起的干眼治疗分为人工泪液替代治疗、泪道栓塞和刺激泪液分泌三大策略。其中泪道栓塞治疗通过将栓塞物植入泪道系统，封闭自身泪液排出通道，延长泪液在眼表的停留时间，从而增加眼表润滑度，有效缓解干眼症状，减少频繁使用人工泪液带来的困扰，但目前采用的栓塞材料以人工合成为主，其植入存在发生泪小管炎、泪小管硬化、化脓性肉芽肿、泪囊炎等潜在风险。随着材料研究的发展，天然来源的生物材料越来越多的被应用到医疗领域。

温敏性几丁糖水凝胶是一种新型温度敏感型材料，其原料来源于植物菌类、藻类，甲壳动物虾、蟹、昆虫的外壳中的几丁质，生物相容性好，并且前期实验证实其植入动物皮下后26周完全降解吸收。医用的温敏性几丁糖水凝胶已应用于术后防粘连以及脑脊液漏的防治中。

结合温敏性几丁糖水凝胶这一生物来源材料特性，本发明研究团队将其作为新型的温敏可降解的医疗器械应用于干眼的治疗。温敏性几丁糖水凝胶原位注射行泪道栓塞的作用原理为：低温2-8℃保存的温敏性几丁糖水凝胶呈液态，可方便地注入泪小管。前期研究证实其最低临界凝胶化温度为20℃左右。因此在体温(37℃)的作用下，快速凝胶化形成具有一定强度的凝胶，从而阻塞封闭泪道，阻止自身泪液从泪道排除，延长泪液在眼表的停留时间，增加眼表润滑度，有效缓解治疗干眼。

温敏性几丁糖水凝胶治疗干眼的优点在于：1)它充分利用了智能型生物材料的相态转化，即在应用早期利用材料液态的流动性和可塑性，可以有效填满泪道，发挥了液态优势；而凝胶化后，它又转化为具有一定强度的半固体材料，而在压力、张力的作用下发挥一种固体物理介质的作用；2)生物相容性好，在生物体内，26周能够完全降解吸收；3)几丁糖衍生物具有抑菌功能。

但采用传统的1ml注射器和5号泪道冲洗针头进行温敏性几丁糖水凝胶的注射，存在无法微量精确注射，并且由于泪道阻塞往往需要对双眼上、下泪小管均进行注射栓塞治疗，在不同位点的注射时注射器的刻度视角比较局限，影响注射的精确度，并且缺乏稳定性。此外5号冲洗针头对于行泪小管填充注射时，本身管径偏大，占据了绝大部分泪小管的容积，因此不利于泪小管注射充分填充温敏性几丁糖水凝胶。因此研发应用于泪道注射的温敏性几丁糖水凝胶专用注射器对于该泪道栓塞新技术的推广有重要意义。

技术实现要素：

本发明是基于1ml注射器以及5号冲洗针头的组合体进行相应的改良，以达到其适用于泪小管注射填充的目的。本发明提供一种应用于泪道注射的温敏性几丁糖专用水凝胶注射器，以解决现有技术中注射器的刻度视角比较局限，影响注射的精确度，并且缺乏稳定性的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种应用于泪道注射的温敏性几丁糖专用水凝胶注射器，包括注射针、注射针管和活塞部；所述注射针管的直径为标准1ml注射器的1/2。

本发明所述的一种应用于泪道注射的温敏性几丁糖专用水凝胶注射器，其中，所述注射针管的外表面设有环状刻度线，环状刻度线采用360度环形设计。

本发明所述的一种应用于泪道注射的温敏性几丁糖专用水凝胶注射器，其中，所述活塞部由圆锥形头部及圆柱形本体组成，其圆锥形头部和圆柱形本体的交界处设有活塞刻度线。

本发明所述的一种应用于泪道注射的温敏性几丁糖专用水凝胶注射器，其中，所述注射针的针头的管径缩小为标准5号针头的1/2。

本发明所述的一种应用于泪道注射的温敏性几丁糖专用水凝胶注射器，其中，所述注射针的针头设有折叠部。

本发明所述的一种应用于泪道注射的温敏性几丁糖专用水凝胶注射器，其中，折叠部长度为6mm。

本发明所述的一种应用于泪道注射的温敏性几丁糖专用水凝胶注射器，其中，环状刻度线的最小刻度为0.01ml，其最小读数为0.05ml，最大读数为0.25ml。

本发明所述的一种应用于泪道注射的温敏性几丁糖专用水凝胶注射器，其中，注射时，活塞刻度线与环状刻度线的重合位置为正确读数。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

(1)由于1ml注射器其刻度精确度在0.1ml，在注射填充量的精确度不足，因此本发明采用将1ml的注射器管径缩小为原来的1/2，如此进行改进之后其同样注射量下其管长量增大，有利于扩大操作者注射时的可操作距离。

(2)本发明将管壁刻度线设计为360度环形刻度，并在活塞头段也标注了一条醒目的刻度线，有利于操作者在不同位点注射时进行刻度参照。

(3)本发明将5号针头的管径缩小为原来的1/2，其效果在于：1)能够方便泪小点进针；2)减少针管本身占据过多的泪小管的空间，使得注射进入的填充物更为充分的填充泪小管。

附图说明

图1为本发明温敏性几丁糖专用水凝胶注射器的侧视图；

图2为本发明温敏性几丁糖专用水凝胶注射器在注射时的侧视图；

图3为本发明温敏性几丁糖专用水凝胶注射器的俯视图；

图4为图3中“a”处的局部放大图。

图中：1注射针、2折叠部、3注射针管、4环状刻度线、5活塞部、6活塞刻度线。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

请参阅图1-4，本发明提供一种技术方案：

一种应用于泪道注射的温敏性几丁糖专用水凝胶注射器，包括注射针1、注射针管3和活塞部5；所述注射针管3的直径为标准1ml注射器的1/2。

注射针1的针头的管径缩小为标准5号针头的1/2，能够方便泪小点进针，并减少针管本身占据过多的泪小管的空间，使得注射进入的填充物更为充分的填充泪小管。注射针1的针头设有折叠部2。折叠部2长度为6mm。正常泪小管长度为6-8mm，折叠部2的长度使几丁糖在注射时能够达到泪小管深部。

注射针管3的外表面设有环状刻度线4，环状刻度线4采用360度环形设计，使得术者在任意角度均可见刻度。如图4所示，环状刻度线4的最小刻度为0.01ml，其最小读数为0.05ml，最大读数为0.25ml，较1ml注射器读数更精确。

活塞部5由圆锥形头部及圆柱形本体组成，其圆锥形头部和圆柱形本体的交界处设有活塞刻度线6。

注射时，活塞刻度线6与环状刻度线4的重合位置为正确读数。该方法使读数更精确，操作简便。

尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。