一种固体植入剂注射器的制作方法

本实用新型涉及医疗注射器结构技术领域，特别是用于固体植入剂的注射器。该植入剂注射器是既能够作为固体植入剂的载药容器，又具有能够方便、直接地把固体植入的一个特殊注射装置。

二、

背景技术：

植入剂作为一种具有广阔发展前景的剂型，可用于抗肿瘤药、胰岛素给药、心血管疾病的治疗、眼部用药及抗成瘾性等方面。由于皮下神经分布较少，对外来异物反应小，植入后的刺激和疼痛较低，患者满意度高、适应性强。

三、

技术实现要素：

本实用新型目的在于提供一种一次性固体植入剂注射器，

本实用新型固体植入剂注射器是由助推杆装置(1)、注射器体(2)、针头(3)、针帽(4)组成，如图1、2、3、4。

其中：

1.助推杆直径大于注射器体上半部分的内径，有利于其固定而不发生脱落；助推杆的附件与注射器体的手柄相扣合，有助于防止助推杆自由下落至注射器底部，起到固定助推杆的作用。

助推杆装置(1)由按压手柄(1-1)、推送杆(1-2)、附件(1-3)共同组成，其带有一个附件(1-3)，附件才长度范围为71.2mm∽77.1mm，直径为1.0mm～2mm，附件底部 (近端)设置有一个突出部分(1-4)，长为6mm宽为4mm，高为2mm的长方体，作为防止助推杆脱落的固定装置，可与注射器体顶端的锁销相吻合。助推杆的推送杆(1-2) 长度范围为108.6mm～119.6mm，直径为1.0mm～1.1mm，助推杆装置的近端部分有一个推送断面(1-5)，位于自近端向远端方向的0.4mm～0.5mm处，直径范围为0.95mm～1.0mm，以方便其预装进注射器体中，进而使其固定而不自由落体的脱落。助推杆的手柄(1-1) 为一个长方体，长、宽、高分别为14.1mm、8.0mm、3mm。如图5、6、7、8所示。

2.注射器体内径上细下粗，可方便具有一定规格的固体植入剂从注射器体底部进行罐装，且不从注射器体顶端掉出；其中较细的内径小于助推杆的直径，可以起到固定助推杆的作用；较粗的内径部分可以用来作为固体植入剂的容器。其最下端外径有一圈突起，当其与针头相连接后的使用状态下，可以产生阻力，防止助推杆与注射器及针头之间的摩擦力较大，而使针头脱落，伤及操作者和/或患者。

注射器体(2，即普通注射器所称的针筒)由手柄(2-1)、手柄右上端的固定装置 (2-2)、注射器空筒(2-3)、注射器内径(2-4)、固体植入剂存储腔(2-5)、乳头(2-6)、螺口锁(2-7)组成，除去2-2固定装置外，注射器体的总长度范围为62mm～68.5mm。其中手柄(2-1)为中心对称的八边体结构(详见图13)。手柄右上端的固定装置(2-2) 是用来固定助推杆的，其含有一个与助推杆附件相匹配的凹槽，可以与其完全吻合，且只有一个方向的开口。注射器空筒(2-3)的外侧直径为6mm～8mm，内部有上细下粗的两个不同的内径尺寸，上部直径内侧直径范围为0.95mm～1.0mm；下部存储腔2-5，其直径为1.2mm～1.5mm。乳头2-6长度范围为6.5mm～8.5mm，外侧直径为2.9mm～3.2mm，内径范围为1.2mm～1.5mm；螺口锁2-7外径为3.2mm，内径范围为1.2mm～2.0mm。如图9、10、 11、12、13、14、15所示。

3.针头内部亦是上细下粗，可防止固体植入剂在未被操作者使用时就掉落到针头底部而造成损失，同时也可利于观察注射器体内管中固体植入剂是否存在。针尖部分设计为两个斜面，可减轻因其刺入患者皮下而造成的疼痛感。针头外径上细下粗，较粗外径利于与针帽相合而不脱落。内部结构呈中空的沙漏状，且“沙漏”的连接处具有一定的长度为4.0mm～5.0mm。

针头(3)包括凹槽(3-1)、沙漏颈(3-2)、针栓(3-3)、针梗(3-4)、针尖(3-5) 五部分组成，其全长范围为50.6mm～53.6mm。其中所示的凹槽(3-1)与注射器体2的乳头(2-6)相匹配、吻合。沙漏颈(3-2)内径范围为0.95mm～1.95mm，总长度范围为2mm～5mm。针栓(3-3)直径范围为5.2mm～5.4mm，内径与针梗(3-4)相连，为1.2～2.0mm。针梗 (3-4)的直径为1.2mm～2.0mm。针尖(3-5)具有双斜面的特点，以减轻其刺入组织给患者产生的疼痛感，第一个斜面为：自针尖近端向远端的5.5mm处设置有一个切面所得；第二个斜面为：自针尖近端向远端2.5mm处做另一个切面所得。如图16、17、18、19、 20、21所示。

4.针帽(4)为中心对称的圆柱体，其由远端的突檐(4-1)、内部有均匀分布的四个近似圆柱体的四个突起(4-2)、针帽筒(4-3)、尾部(4-4)组成。均匀分布的四个近似圆柱体的四个突起(4-2)与针头相扣时可起到固定针头的作用，防止针尖伤到操作者及患者等。针帽全长范围为48mm～50mm，针帽(4)远端端设有突檐(4-1)，高为 2mm～3mm，外径范围为7.4mm～9.4mm。针帽远端内壁中有四个均匀分布的近似圆柱状的突起(4-2)，直径为0.8mm～1.0mm，高为5mm～7mm。针帽筒(4-3)内径为5.4mm，高度为 41mm；针帽(4)的尾部(4-4)内径为5mm，高度为5mm。如图22、23、24、25所示。

附图说明：

图1，注射器侧视图

图2，注射器剖视图

图3，注射器右视图

图4，注射器右视图

图5，助推杆剖视图

图6，助推杆右视图

图7，助推杆俯视图

图8，助推杆仰视图

图9，注射器体侧视图

图10，注射器体主视图

图11，注射器体右视图

图12，注射器体右视图

图13，注射器体俯视图

图14，注射器体仰视图

图15，注射器体左视图

图16，针头侧视图

图17，针头主视图

图18，针头右视图

图19，针头右视图

图20，针头俯视图

图21，针头仰视图

图22，针帽主视图

图23，针帽主视图

图24，针帽俯视图

图25，针帽仰视图

图26，使用状态图

其中，助推杆1、注射器体2、针头3、针帽4；按压手柄1-1、推送杆1-2、附件 1-3，突出部分1-4，推送断面1-5；手柄2-1、固定装置2-2、注射器空筒2-3、注射器内径2-4、固体植入剂存储腔2-5、乳头2-6、螺口锁2-7；凹槽3-1、沙漏颈3-2、针栓3-3、针梗3-4、针尖3-5；远端的突檐4-1、四个突起4-2、针帽筒4-3、尾部4-4。

在科技进步、医学及药学制剂不断发展的背景下，本实用新型涉及的固体植入剂注射器就具有相当的实用价值和应用前景。本实用新型采用一般的医用工程塑料即可加工，所以本固体植入剂注射器的主要构成材质可以为苯聚乙烯和或其共聚物、聚醚砜、聚丙烯，也可以是共聚多酯、其他医用共聚物材质的塑料等，因其各部分内径存在粗细的差异，使用过程中会产生一定的摩擦力，因此该固体植入剂注射器的材质应具有一定可扩张、可收缩的弹性，而非纯粹硬质材料，以方便加工、制备以及使用。本实用新型可方便、直接地将固体植入剂植入于患者皮下，并可作为该固体植入剂的存储容器的。外观形状与普通注射器相似，但是内部结构存在显著的差异、不同。(整个注射器及其各个组成部分均分为近端和远端，上端为远端部分，下端为近端部分。)

具体实施方式：

如图1、2、3、4所示，本实用新型设有通常注射器具有的带有附件的助推杆1、注射器体2、针头3、针帽4，在注射器体2近端设置有存储药腔2-5。助推杆1的附件的突出部分1-3可以与注射器体2的锁销2-2相扣合，助推杆的推送杆1-2可以插入到注射器体三分之一左右，以共同起到固定助推杆的作用，同时也可以防止载药腔中的固体植入剂从注射器体的远端脱落；并且，注射器体2的锁销2-2设置为两面开口，以防止助推杆的附件松动而脱离锁销2-2。因此，在固体植入剂的罐装生产线上可以从远端至近端操作，即助推杆—注射器体—固体植入剂—针头—针帽—包装。因为存在各部分连接且内径存在差异的问题，可能会产生较大的摩擦力，非常硬质的塑料折断，所以要求本固体植入剂注射器的注射器体2、针头3的沙漏颈3-2及针栓3-3、针帽的材质应具有一定的弹性塑料，如常用的医用注射器材质的聚苯乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯、共聚多酯等。针梗3-4、针尖3-5为一体的医用不锈钢针。助推杆的材质可以是上述材质中的任意一种均可。

在使用时，需首先将针帽4拔掉，将针头3的针尖3-4刺入患者皮下组织；随后再将助推杆1旋转一定角度，使相扣合的助推杆1的附件的突出部分1-3与注射器体2的锁销 2-2分离，再推动助推杆1的手指按压柄1-1，使助推杆1的推送杆1-2向前推动，进而注射器体2里的存储药腔推动2-5中的固体植入剂进入针头3后，经针头3的针管3-4 进入患者皮下组织，从而完成固体植入剂植入患者皮下的过程。使用状态图如图26所示。