股骨远端切割定位引导件的制作方法

本实用新型涉及骨科医疗器械技术领域，尤其涉及一种股骨远端切割定位引导件。

【技术背景】

人工膝关节置换术目前已经成为治疗关节终末期疾病的主要治疗手段，其采用截骨后安装人工关节植入物的方式恢复关节运动，大大改善患者生活质量。在传统膝关节置换术中，医生通常凭借其自身经验将股骨远端截骨器组设于患者股骨远端上后再将股骨力线检查装置组设于股骨远端截骨器上通过验证股骨机械轴以确认股骨远端截骨器的安装位置是否合适，进而调整股骨远端截骨器到合适位置以引导医生完成股骨远端截骨操作,确保完成股骨远端截骨操作后的下肢在装配上人工关节假体后能使膝关节恢复正常的关节运动。

但是，在患者膝关节畸形严重时，由于患者股骨力线畸形，需要先进行畸形矫正,仅靠传统的组设于股骨远端截骨器上的股骨力线检查装置来根据股骨机械轴确定股骨远端截骨器的安装位置无法达到截骨后恢复膝关节正常运动的目的，且在此过程中，医生凭其自身经验将股骨远端截骨器组设于患者股骨远端上，再将股骨力线检查装置组设于股骨远端截骨器上来调整股骨远端截骨器在股骨远端上的位置，操作繁琐，导致手术时间长，增加患者术后感染风险；并且，在整个装配截骨过程中全部是根据医生的经验及肉眼进行股骨远端截骨器的位置的调整的，也存在股骨远端截骨器位置安装定位不准确导致过度截骨的问题。

因此，确有必要提供一种股骨远端切割定位引导件，以克服现有技术中存在的缺陷。

技术实现要素：

本实用新型的目的在于提供一种结构简单，操作方便，并可与患者股骨完全匹配且可精准定位于患者股骨远端上进而引导精确截骨的股骨远端切割定位引导件。

为实现上述目的，本实用新型的股骨远端切割定位引导件通过如下方案实现：一种股骨远端切割定位引导件，组设于患者股骨远端引导股骨远端截骨，其包括与患者股骨匹配的切割导板，所述切割导板包括竖直板状的主体、由主体顶部弯折分叉延伸设置的一对扣持臂、设于扣持臂末端的抵接柱、由主体部一侧凸伸设置的抵接部以及由主体另一侧凸伸设置的一对定位柱，所述主体上设有横向贯穿的切割槽，所述股骨远端切割定位引导件还包括可拆卸地插接于切割导板上的连接件以及可拆卸地组设于连接件上的力线杆，所述力线杆通过连接件与切割导板组设于一起。

进一步地，所述连接件包括可拆卸地插接于所述切割导板的主体上的插接柄以及可拆卸地插接于插接柄上的卡接件。

进一步地，所述切割导板的主体上贯穿设有供所述连接件的插接柄一端插入的固持槽，所述固持槽位于两定位柱之间。

进一步地，所述切割导板的主体与所述连接件的插接柄呈垂直状设置，所述连接件的插接柄呈水平状插设于所述切割导板的主体上。

进一步地，所述插接柄具有沿其厚度方向贯穿设置的固持孔，所述卡接件具有插设于所述固持孔内的卡接头。

进一步地，所述插接柄还具有沿竖直方向贯穿设置并供力线杆穿过的收容孔，所述收容孔呈一侧与外界连通、另一侧与所述固持孔连通状设于所述插接柄上。

进一步地，所述卡接件包括呈竖直状设置的卡接杆以及设于卡接杆顶部的固持台，所述卡接头设于卡接杆末端，所述卡接头与所述固持台大致呈垂直状设置。

进一步地，所述卡接件的固持台上设有供力线杆相应部位穿过的插接孔，所述插接孔与所述插接柄的收容孔对应设置。

进一步地，所述力线杆包括承设于所述卡接件上的卡接头以及可依次穿过所述卡接件的插接孔与所插接柄的收容孔的杆体，所述杆体是由卡接头向下延伸设置的。

进一步地，所述力线杆的卡接头呈中空柱状设置，所述卡接头的直径大于所述卡接件的插接孔的宽度。

本实用新型的股骨远端切割定位引导件通过可拆卸地组设于切割导板上的连接件将切割导板与力线杆组设于一起，以引导快速、准确地将切割导板组设于患者股骨远端相应部位，进而实现切割导板引导切割工具精确截骨的目的，结构简单，操作方便。

【附图说明】

图1为本实用新型的股骨远端切割定位引导件与股骨的立体组合图。

图2为本实用新型的股骨远端切割定位引导件的立体组合图。

图3为本实用新型的股骨远端切割定位引导件的另一视角立体组合图，其中力线杆未组设于切割导板上。

图4为图2所示的股骨远端切割定位引导件的立体分解图。

图5所示为图3所示的股骨远端切割定位引导件的立体分解图。

图6为本实用新型的股骨远端切割定位引导件的切割导板的立体图。

图7为本实用新型的股骨远端切割定位引导件的连接件立体组合图。

图8为图7所示的连接件的立体分解图。

【具体实施方式】

为使本实用新型的上述目的、特征和优点能够更为明显易懂，下面结合附图对本实用新型的具体实施例作详细的说明。

请参阅图1至图7所示，本实用新型的股骨远端切割定位引导件100组设于患者股骨远端，用于引导医生快速、准确完成股骨远端截骨操作，其包括通过克氏针4组设于患者股骨200上的切割导板1、可拆卸地组设于切割导板1的连接件2以及可拆卸地组设于连接件2上的力线杆3。所述切割导板1与患者股骨200完全匹配，其是根据患者股骨的医学图像数据重构的三维模型逆向设计并通过快速增材制造技术制成的。所述力线杆3是基于对患者股骨医学图像数据重构的三维模型进行手术规划后股骨力线所在直线进行设计的，其通过连接件2组设于切割导板1上，可快速引导切割导板1准确组设于患者股骨200上。

所述切割导板1包括大致呈竖直板状设置的主体10、由主体10向上弯折后分叉设置的扣持臂11以及由主体10凸伸设置的抵接台12。所述扣持臂11是由主体1顶端中部向上弯折后沿水平方向分叉设置的，可与患者股骨200相应部位抵接。所述切割导板1还具有设于每一扣持臂11末端的抵接柱13，可与患者股骨200相应部位抵接。所述抵接柱13沿竖直方向抽引设于相应的扣持臂11 末端，其大致呈中空锥体状设置。所述抵接柱13具有沿其轴向方向贯穿设置的定位孔130以及沿其周向方向设置的多个通槽131。所述定位孔130供克氏针4 穿过，以将切割导板1固定组设于患者股骨200相应部位上。所述通槽131与定位孔130贯通设置，在加工时作散热用，防止定位孔130在加工时发生变形。

所述主体10沿其长度方向设有横向的切割槽14，可收容金属垫片(未图示) 进而供截骨工具(未图示)穿过并引导截骨工具完成股骨远端截骨操作。所述切割槽14是沿主体10的厚度方向贯穿设于主体10上的。所述主体10上还设有位于其中部两侧的定位柱15。所述定位柱15是由主体10的外表面沿水平方向凸伸设置。所述定位柱15具有沿其轴向方向贯穿设置的通孔150以及沿其周向分布设置的多个穿孔151。所述通孔150供克氏针4穿过，以将切割导板1相应部位固定组设于患者股骨200相应部位。所述穿孔151与所述通孔150连通设置，在加工时作散热用。所述主体10上还沿其厚度方向开设有固持槽16，可与连接件2的相应部位配合，以将连接件2组设于切割导板1上。所述固持槽16设于主体10位于两个定位柱15之间部位处。所述切割槽14呈矩形长条状设于主体 10上，所述固持槽16位于切割槽14下方。所述固持槽16呈跑道状设置。

抵接台12是由主体10靠近患者股骨200的表面水平凸伸设置的，可与患者股骨200相应部位抵接。所述抵接台12具有呈不规则状设置的抵接面(未标号)，可与患者股骨200相应部位的表面完全贴合。所述抵接台12与所述定位柱 15分别位于主体10的相对两侧。所述定位柱15的通孔150是沿主体10的厚度方向贯穿主体10与抵接台2相应部位设置的。所述切割导板1通过设于扣持臂 11末端的抵接柱13、抵接台12分别与患者股骨200相应部位抵接，并通过克氏针4分别穿过抵接柱13的定位孔130、定位柱15的通孔150而进入患者股骨 200相应部位中，以将切割导板1固定组设于患者股骨200上。

所述连接件2通过硬接触方式可拆卸地组设于切割导板1上，其包括可拆卸地插接于切割导板1的主体10上的插接柄20以及组设于插接柄20上的卡持件21。所述插接柄20大致呈鱼状设置，并呈水平状插接于切割导板1的主体10 上。所述插接柄20呈中间宽、两端窄状设置，其具有与切割导板1的固持槽16 配合的头部201、与头部201连接的基部202以及由基部202延伸设置的尾部 203。所述头部201呈锥体状设置，在插接柄20组设于切割导板1的主体10上时收容于切割导板1的固持槽16中。所述头部201与切割导板1的主体10位于固持槽16周围的壁部为干涉配合，以将插接柄20固定组设于切割导板1上。所述插接柄20与切割导板1的主体10呈垂直状设置。所述头部201的宽度小于所述基部202的宽度。所述头部201的厚度小于所述基部202的厚度。

所述头部201与所述基部202之间呈断差状设置，以形成一位于基部202 上的台阶204。所述台阶204可在头部201收容于切割导板1的固持槽16中后与主体10位于固持槽16周围的部位抵接。所述基部202具有沿其厚度方向贯穿设置的固持孔205以及与固持孔205一侧连通的收容孔206。所述固持孔205 大致呈跑道状设置，用于收容卡持件21的相应部位。所述收容孔206是沿竖直方向贯穿基部202设置的，并且其一侧与固持孔205连通，另一侧与外界连通。所述固持孔205与收容孔206大致呈“8”字型设置。

所述卡持件21大致呈竖直的“7”字状设置，其具有呈竖直状设置的卡接杆 210以及设于卡接杆210的顶部的固持台211。所述卡接杆211具有位于其底部的插接头212，可收容于插接柄20的固持孔205中并与插接柄20位于固持孔 205周围的壁部干涉配合，以将卡接件21固定组设于插接柄20上。卡接杆211 呈断差状设置以形成有与插接柄20的基部202抵接的卡接台213，可抵接在插接柄20的基部202位于固持孔205周围的部位处。所述固持台211呈水平状设置，其上设有与插接柄20的收容孔206对应的插接孔214。所述插接孔214用于收容力线杆3。所述卡持件21的固持台211在水平面的投影与插接柄20在水平面的投影垂直。所述插接柄20与卡持件21的卡接杆210呈垂直状设置。

所述力线杆3组设于连接件2的卡接件21上，具有位于上方的卡接头30 以及与卡接头30连接的杆体31。所述卡接头30呈中空的柱状设置，其在力线杆3组设于连接上2的卡接件21上时承接于卡接件21的固持台211位于插接孔214周围的部位处。所述卡接头30的直径大于所述卡接件21的插接孔214 的宽度。所述杆体31是由卡接头30向下延伸设置的，其在力线杆3组设于连接件2上时依次穿过卡接件21的插接孔214与插接柄20的收容孔206。所述卡接头30与所述杆体31呈共轴线状设置。所述力线杆3的轴线所在直线与患者术后恢复正常关节运动的下肢力线平行，可在将切割导板1组设于患者股骨200 上时作为调整切割导板1的参考依据，进而引导操作者快速将切割导板1准确固定于患者股骨200相应部位处，以便完成股骨远端精确截骨操作。所述力线杆3的轴线所在直线与患者术后恢复正常关节运动的下肢力线在冠状面上的投影重合。

组装时，先将连接件2通过插接柄20的头部201插接于所述切割导板1设于主体10上的固持槽16中以将连接件2固定组设于切割导板1上。此时，连接件2的插接柄20与切割导板1的主体10呈垂直状设置。所述插接柄20的头部201与所述切割导板1的主体1位于固持槽16周围的壁部干涉配合。所述插接柄20的台阶204抵接于所述切割导板1的主体10位于固持槽16周围的部位上。所述卡接件21的插接头212与所述插接柄20的固持孔205周围的壁部干涉配合，所述卡接件21的插接头212收容于所述插接柄20的固持孔205中。所述卡接件21的卡接台213抵接于所述插接柄20的基部202位于固持孔205 周围的部位处。接着将力线杆3组设于连接件2上。此时，所述力线杆3的卡接头30承接于连接件2的卡接件21的固持台211位于插接孔214周围的部位处。所述力线杆3的杆体31沿竖直方向依次穿过连接件2的卡接件21的插接孔214、插接柄20的收容孔206后伸出连接件2。此时即完成了股骨远端切割定位引导件100的组装。

在使用时，将组装好的股骨远端切割定位引导件100放置于患者股骨200相应部位上，然后通过判断力线杆3轴线所在直线在冠状面的投影是否与患者股骨200的股骨机械轴重合来调整股骨远端切割定位引导件100在患者股骨200 相应部位上的位置，直至力线杆3轴线所在直线在冠状面上的投影与患者股骨 200的股骨机械轴在冠状面的投影重合，此时即可获得股骨远端切割定位引导件 100相对于患者股骨200的相对位置。接着通过克氏针4分别穿过切割导板1的抵接柱13的定位孔130、定位柱15的通孔150进入患者股骨200相应部位而将股骨远端切割定位引导件100准确组设于患者股骨200相应部位，进而通过切割导板1的切割槽14引导切割工具(未图示)精准地完成股骨远端截骨操作。

本实用新型的股骨远端切割定位引导件100通过连接件2可拆卸地将力线杆3组设于切割导板1上，以快速、准确地将切割导板1引导定位至患者股骨 200的正确安装位置处，进而使切割导板1实现引导切割工具(未图示)快速、精准截骨的目标，结构简单、操作方便，可以大大节省医生手动将切割导板准确定位至患者股骨相应部位的时间，提高手术效率，降低患者感染风险，提升截骨精准度，避免因医生凭借经验将切割导板安装至患者股骨相应部位时因切割导板的定位不准确导致过度截骨或截骨不足需重新截骨的问题，也克服了采用传统股骨力线验证装置在膝关节严重畸形时截骨后关节无法恢复正常运动的难题。此外，本实用新型的股骨远端切割定位引导件100的切割导板1通过设于扣持臂11末端的抵接柱13的底部与患者股骨200相应部位完全贴合以及抵接台12 与患者股骨200相应部位完全贴合，并通过克氏针4分别穿过抵接柱13的定位孔130、定位柱15的通孔150而进入患者股骨200中以将切割导板1稳定固定于患者股骨200上，可避免因患者股骨200上的骨刺等造成切割导板1定位不准确的问题。并且，本实用新型的股骨远端切割定位引导件100通过将连接件2 的插接柄20可拆卸地组设于切割导板1的主体10上、将卡接件21可拆卸地组设于插接柄20上、将力线杆3可拆卸地组设于连接件2上，可以使连接件2、力线杆3在切割导板1准确定位至患者股骨200上后自切割导板1上分离，以便进行后续的截骨操作，操作容易，可大大节省手术时间。

综上，以上仅为本实用新型的较佳实施例而已，不应以此限制本实用新型的范围，即凡是依本本实用新型的权利要求书及本实用新型说明书内容所作的简单的等效变化与修饰，均应仍属本实用新型专利涵盖的范围内。