腹腔灌注热化疗装置的制作方法

文档序号:15408798发布日期:2018-09-11 20:31阅读:244来源:国知局

本实用新型涉及医疗器械技术领域,尤其是涉及一种腹腔灌注热化疗装置。



背景技术:

目前,不同细胞系对热疗的敏感性存在很大差异,但是总体而言恶性肿瘤对热疗均有较高的敏感性。迄今未发现正常细胞与癌细胞之间对热反应的显著差别,但是细胞外环境可以改变其对热疗的敏感性。正是因为细胞外环境的不同,有关研究表明,正常组织细胞能耐受47℃持续1 小时的高温,而恶性肿瘤细胞仅在43℃持续1 小时即可出现不可逆损害,因此43℃和47℃分别被称为恶性肿瘤和正常组织不可逆损害的临界温度;再者腹腔灌注热化疗具有高选择区域化疗药代动力学特点。腹腔液抗癌药浓度是周围血浓度的10-100 倍,高浓度的抗癌药有利于直接杀灭腹腔内游离癌细胞和微小癌灶,而体循环浓度低可减少或避免全身毒副作用。腹腔灌注热化疗正是利用恶性肿瘤和正常组织这种对温度耐受的特殊性以及化疗作用而消灭癌细胞。

单独的热疗或全身化疗,无法有效的清除患者体内的癌细胞,对于术后游离的癌细胞更是束手无策。腹腔灌注热化疗对癌细胞有选择性破坏作用,因解剖差异,肿瘤组织血流少于正常组织血流,营养缺乏。且癌细胞普遍处于慢性缺氧的酸性环境中,肿瘤的体积和病理类型也是决定其pH 值的最重要因素,如果不考虑病理类型,肿瘤的平均pH 值为7.06±0.5 ;肿瘤体积< 20cm3,pH 值随肿瘤体积增加而增高;肿瘤体积> 20cm3,pH 值随肿瘤体积增加而降低。酸性环境有助于热疗引发的癌细胞凋亡和对癌细胞周期的干扰。加热后肿瘤组织血流量更少,肿瘤组织内环境改变、缺氧、营养不良、pH 下降、细胞膜破坏,核酸形成障碍;肿瘤组织分解产物刺激免疫系统,机体免疫反应增强。在一项关于肿瘤氧合状态的动物实验中观察到,热疗温度< 44℃时有助于促进血液灌注,提高氧合作用;当温度>44℃时即导致肿瘤血管的破坏,加重缺氧状态,在肿瘤组织缺氧状态下,血流减少的结果是组织冷却时间延迟,继而使肿瘤获得更多的热能,这有利于杀灭癌细胞。热动力学效应使化疗药与癌靶细胞结合,其活性增强,从而增强某些抗癌药物反应率。改变癌细胞膜通透性,使化疗药有效渗入细胞内。抑制化疗后肿瘤细胞的修复,增加某些药物与肿瘤细胞DNA 交联,增强杀伤肿瘤细胞效应。腹腔加热后大容量化疗更能增加化疗药对肿瘤细胞敏感性。瘤体中心多为乏氧细胞,但由于pH 值低对热疗敏感;相反,瘤体外周细胞对化疗敏感,故两者联合起互补作用。细胞内pH 值在调节细胞的热敏感性上也起着重要作用。热化疗可降低肿瘤细胞耐药性,热疗能明显抑制肿瘤细胞多药耐药基因表达。在高温状态下,肿瘤细胞膜流动性增高,造成膜的结构与功能破坏。超微结构证实,癌细胞线粒体膜、溶酶体膜和内质网膜在热疗后均发生破坏,且由于溶酶体酸性水解酶的大量释放,导致胞膜破裂,胞浆外溢,癌细胞死亡。热疗可以抑制肿瘤细胞的DNA 多聚酶、连接酶活性,导致DNA、RNA 合成障碍,并以p53 依赖和非依赖方式引起细胞凋亡。所以现在急需一种能精确的控制灌注药物的温度及灌注的流量的装置。



技术实现要素:

为了克服现有技术的不足,本实用新型提供了一种腹腔灌注热化疗装置,能精确控制药液的温度和流量,且加热水箱内的水可循环使用,不会造成污染和浪费,只对药液管道内的药液进行加热,不必加热整个药液罐内的药液,更节能环保。

为了实现上述目的,本实用新型采用的技术方案是:一种腹腔灌注热化疗装置,包括加热机构、控制器、药液罐和废液罐,控制器与加热机构电连接,所述加热机构包括加热水箱、回路管道和置于加热水箱内的药液管道,加热水箱上设置有进水口和出水口,回路管道的两端分别与进水口和出水口连通,所述回路管道的外周面上铺设有热传导器,热传导器的外周面上紧贴有陶瓷发热片,热传导器上还设置有第一温度探头,所述药液管道的一端通过进药管与药液灌连接,另一端通过出药管与人体腹腔连接,废药灌通过废药管与人体腹腔连接,加热水箱和出药管上分别设置有第二温度探头和第三温度探头,第一温度探头、第二温度探头和第三温度探头均与控制器电连接。

上述技术方案中,控制器是指按照预定顺序改变主电路或控制电路的接线和改变电路中电阻值来控制电动机的启动、调速、制动和反向的主令装置,由程序计数器、指令寄存器、指令译码器、时序产生器和操作控制器组成,它是发布命令的"决策机构",即完成协调和指挥整个计算机系统的操作,包括信号处理模块、电源模块、传输模块等,加热水箱内注满水,水通过回路管道与加热水箱形成回路,流过回路管道的水通过陶瓷发热片加热后回到加热水箱,加热水箱内的水为循环加热,药液管道浸泡在水中,流过药液管道的药液实现水浴加热,环境卫生,加热效率高,通过控制器设定药液的温度控制值,药液罐内的药液通过进药管流入药液管道,经加热后通过出药管流入人体腹腔,第三温度探头将出药管内的药液温度信号传至控制器,控制器进行判断,根据设定值对应给陶瓷发热片供电进行制热,以此来改变加热水箱内水的温度,热传导器与回路管道扣紧,保持与回路管道内的液体温度一致,第一温度探头和第二温度探头分别监测热传导器和水的温度,只需对流过药液管道的药液进行加热,不必对整个药液罐内的药液加热,且不必对药液重复加热,避免破坏药液的药性,水可重复使用,节能环保,温度控制精准。

作为本实用新型的进一步设置,所述回路管道为合金管,所述热传导器为合金材料制成,分为上下两片,套装在回路管道的外侧,通过螺栓固定呈扣件式安装,所述陶瓷发热片贴附安装在热传导器上。

上述技术方案中,金属的热传导效果高,避免热量损失,分为上下两片通过螺栓形成可拆式配合,安装和更换均很方便,热传导器的外部轮廓与回路管道的外部轮廓一致,且均匀覆盖在回路管道上,增大接触面积,提高加热效率,陶瓷发热片具有结构简单,升温迅速、温度补偿快,功率密度大,加热温度高,可达500℃以上,热效率高、加热均匀,节能,无明火、使用安全,寿命长,功率衰减少,发热体与空气绝缘,元件耐酸碱及其他腐蚀性物质等优点。

作为本实用新型的进一步设置,所述回路管道上设置有水泵,加热水箱的底部设置有搅拌器,搅拌器置于药液管道的下方,所述搅拌器包括转轴和至少一个设置在转轴上的搅拌叶,搅拌叶成椭圆形,搅拌叶与加热水箱的底面平行。

上述技术方案中,泵,一种用以增加液体或气体的压力,使之输送流动的机械,是一种用来移动液体、气体或特殊流体介质的装置,即是对流体作功的机械,水泵的作用就是使加热水箱和回路管道内的水能流动起来,只有流动起来才能经过陶瓷发热片加热,搅拌器的设置是为了加热水箱内的水浴温度均匀,使药液管道内的药液更好的受热,搅拌叶成椭圆形且与加热水箱的底面平行均是为了减小搅拌器对流体流动的阻力,热利用率高。

作为本实用新型的进一步设置,所述药液管道成螺旋状,进药管和废药管上均设置有蠕动泵,蠕动泵与控制器电连接。

上述技术方案中,药液管道成螺旋形是为了增大药液与水浴的接触面积,且能延长药液在药液管道内的流过时间,使药液充分受热,便于精确的控制温度,蠕动泵可准确控制药液的流量,蠕动泵具有无污染、精度高、低剪切力、密封性好等优点,具有良好的自吸能力,可空转,可防止回流,维护简单,无阀门和密封件,具有双向同等流量输送能力,无液体空运转情况下不会对泵的任何部件造成损害,能产生达98%的真空度,没有阀、机械密封和填料密封装置,也就没有这些产生泄露和维护的因素,能轻松的输送固、液或气液混合相流体,允许流体内所含固体直径达到管状元件内径40%,可输送各种具有研磨、腐蚀、氧敏感特性的物料及各种食品等,仅软管为需要替换的部件,更换操作极为简单,除软管外,所输送产品不与任何部件接触,保障药液的卫生,降低治疗的风险。

作为本实用新型的进一步设置,所述控制器包括有显示屏、开关按钮、设定按钮和报警器,设定按钮包括时间按钮和温度按钮。

上述技术方案中,显示屏用来显示各个设定值和各个温度探头的监测值,方便医护人员操作和观察,报警器的设置可提高使用的安全性,保障患者的治疗效果。

采用上述方案,避免了传统热化疗治疗方法需要人工手动操作的麻烦,同时提供了更高的精度和安全性,是一种可广泛用于临床腹腔肿瘤灌注治疗,消除术后存在的亚临床病灶,中晚期恶性肿瘤引起的并发症的新型仪器,保障治疗环境和卫生。

下面结合附图对本实用新型作进一步描述。

附图说明

附图1为本实用新型具体实施例外观示意图;

附图2为本实用新型具体实施例加热机构的结构示意图;

附图3为本实用新型具体实施例回路管道的结构剖视图;

附图4为本实用新型具体实施例搅拌器的结构俯视图;

附图5为本实用新型具体实施例控制器的结构框图。

具体实施方式

本实用新型的具体实施例如图1-5所示,一种腹腔灌注热化疗装置,包括加热机构1、控制器、药液罐2和废液罐3,控制器与加热机构1电连接,所述加热机构1包括加热水箱11、回路管道12和置于加热水箱11内的药液管道13,加热水箱11上设置有进水口111和出水口112,回路管道12的两端分别与进水口111和出水口112连通,所述回路管道12的外周面上铺设有热传导器121,热传导器121的外周面上紧贴有陶瓷发热片122,热传导器121上还设置有第一温度探头1211,所述药液管道13的一端通过进药管21与药液灌2连接,另一端通过出药管22与人体腹腔连接,废药灌3通过废药管31与人体腹腔连接,加热水箱11和出药管22上分别设置有第二温度探头113和第三温度探头221,第一温度探头1211、第二温度探头113和第三温度探头221均与控制器电连接。控制器是指按照预定顺序改变主电路或控制电路的接线和改变电路中电阻值来控制电动机的启动、调速、制动和反向的主令装置,由程序计数器、指令寄存器、指令译码器、时序产生器和操作控制器组成,它是发布命令的"决策机构",即完成协调和指挥整个计算机系统的操作,包括信号处理模块、电源模块、传输模块等,加热水箱11内注满水,水通过回路管道12与加热水箱11形成回路,流过回路管道12的水通过陶瓷发热片122加热后回到加热水箱11,加热水箱11内的水为循环加热,药液管道13浸泡在水中,流过药液管道13的药液实现水浴加热,环境卫生,加热效率高,通过控制器设定药液的温度控制值,药液罐2内的药液通过进药管21流入药液管道13,经加热后通过出药管22流入人体腹腔,第三温度探头221将出药管22内的药液温度信号传至控制器,控制器进行判断,根据设定值对应给陶瓷发热片122供电进行制热,以此来改变加热水箱11内水的温度,热传导器121与回路管道12扣紧,保持与回路管道12内的液体温度一致,第一温度探头1211和第二温度探头113分别监测热传导器121和水的温度,只需对流过药液管道13的药液进行加热,不必对整个药液罐2内的药液加热,且不必对药液重复加热,避免破坏药液的药性,水可重复使用,节能环保,温度控制精准。

上述回路管道12为合金管,所述热传导器121为合金材料制成,分为上下两片,套装在回路管道12的外侧,通过螺栓固定呈扣件式安装,所述陶瓷发热片122贴附安装在热传导器121上。金属的热传导效果高,避免热量损失,分为上下两片通过螺栓形成可拆式配合,安装和更换均很方便,热传导器121的外部轮廓与回路管道12的外部轮廓一致,且均匀覆盖在回路管道12上,增大接触面积,提高加热效率,陶瓷发热片122具有结构简单,升温迅速、温度补偿快,功率密度大,加热温度高,可达500℃以上,热效率高、加热均匀,节能,无明火、使用安全,寿命长,功率衰减少,发热体与空气绝缘,元件耐酸碱及其他腐蚀性物质等优点。

上述回路管道12上设置有水泵123,加热水箱11的底部设置有搅拌器114,搅拌器114置于药液管道13的下方,所述搅拌器114包括转轴1141和至少一个设置在转轴1141上的搅拌叶1142,搅拌叶1142成椭圆形,搅拌叶1142与加热水箱11的底面平行。泵,一种用以增加液体或气体的压力,使之输送流动的机械,是一种用来移动液体、气体或特殊流体介质的装置,即是对流体作功的机械,水泵123的作用就是使加热水箱11和回路管道12内的水能流动起来,只有流动起来才能经过陶瓷发热片122加热,搅拌器114的设置是为了加热水箱11内的水浴温度均匀,使药液管道13内的药液更好的受热,搅拌叶1142成椭圆形且与加热水箱11的底面平行均是为了减小搅拌器114对流体流动的阻力,热利用率高。

上述药液管道13成螺旋状,进药管21和废药管31上均设置有蠕动泵211、311,蠕动泵211、311与控制器电连接。药液管道13成螺旋形是为了增大药液与水浴的接触面积,且能延长药液在药液管道13内的流过时间,使药液充分受热,便于精确的控制温度,蠕动泵211、311可准确控制药液的流量,蠕动泵211、311具有无污染、精度高、低剪切力、密封性好等优点,具有良好的自吸能力,可空转,可防止回流,维护简单,无阀门和密封件,具有双向同等流量输送能力,无液体空运转情况下不会对泵的任何部件造成损害,能产生达98%的真空度,没有阀、机械密封和填料密封装置,也就没有这些产生泄露和维护的因素,能轻松的输送固、液或气液混合相流体,允许流体内所含固体直径达到管状元件内径40%,可输送各种具有研磨、腐蚀、氧敏感特性的物料及各种食品等,仅软管为需要替换的部件,更换操作极为简单,除软管外,所输送产品不与任何部件接触,保障药液的卫生,降低治疗的风险。

上述控制器包括有显示屏、开关按钮、设定按钮和报警器,设定按钮包括时间按钮和温度按钮。显示屏用来显示各个设定值和各个温度探头的监测值,方便医护人员操作和观察,报警器的设置可提高使用的安全性,保障患者的治疗效果,报警器信号来源控制器,当数显表实时探测的温度达到预设报警温度时将产生反馈信号给控制器,控制器随后驱动报警器报警,报警阈值可根据需要问题通过数显表调节,最大限度的避免对使用者造成意外损害。

合金丝电热元件存在高温容易氧化、寿命短、有明火不安全、热效率低、加热不均匀等缺点,而PTC 电热元件的加热温度一般只有200℃左右,加热温度高于120℃的则普遍采用四氧化三铅,由于含铅量大而正属被淘汰的产品。高温烘烧陶瓷发热片(MCH)是直接在AL2O3氧化铝陶瓷生坯上印刷电阻浆料后,在1600℃左右的高温下烘烧,然后再经电极、引线处理后,所生产的新一代中低温发热元件.是继合金电热丝,PTC加热元件之后的又一个换代新品,广泛用于日常生活、工农业技术、通讯、医疗、环保、等各个需要中低温加热的众多领域。在家用电热电器方面:如小型温风取暧器、电吹风、干衣机、暖气机、冷暖手机、干燥器、电热夹板、电熨斗、电烙铁、直发器、卷发烫发器、电子保温瓶、保温柜、电热炊具、座便陶瓷加热器、热水器等,在工业方面如工业烘工设备、电热粘合器、水油及酸碱液体加热器等,在电子行业方面如小型专用晶体器件恒温槽,在医疗方面如红外理疗仪、静脉注射液加热器等等。

本实用新型不局限于上述具体实施方式,本领域一般技术人员根据本实用新型公开的内容,可以采用其他多种具体实施方式实施本实用新型的,或者凡是采用本实用新型的设计结构和思路,做简单变化或更改的,都落入本实用新型的保护范围。

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