股骨柄间隔物模具的制作方法

本实用新型涉及医疗器械领域，具体而言，涉及一种股骨柄间隔物模具。

背景技术：

关节置换术后深部感染是人工髋关节置换术的严重并发症，据报道其发生率为0.5％～3％，感染一旦发生，对于患者来说将是灾难，慢性感染是人工关节置换术失败的主要原因之一，其治疗包括抗生素的应用，清创术，取出假体一期手术和二期再置换术，关节融合术及截肢手术等，“二期手术”目前已公认为处理人工关节置换术后感染的金标准，可明显降低翻修手术的再感染率，从而提高假体的生存率。在两次手术间歇期使用带抗生素间隔物，既能使局部有高浓度的抗生素释放，又可维持关节间隙，改善患者在间隔期的不适症状。随着人们对二期翻修手术后效果的要求以及医疗技术水平的提高，不同制作工艺的间隔物应运而生，目前大部分学者都公认具有关节作用的抗生素骨水泥间隔物在控制感染，改善术后关节活动功能等有有明显的优势，但也产生了一些应用的问题需要我们进一步的研究。

目前，主要的问题是模具通常为硅橡胶制作，仅一次性使用，而且硅橡胶软，使用容易变形、不方便；产品规格单一，同一个模具无法根据患者的骨骼大小及时调整规格尺寸、股骨颈的长度、单纯的硅橡胶模具无法制作具有一定强度的带有内部金属结构的产品。

技术实现要素：

本实用新型旨在提供一种股骨柄间隔物模具，以解决现有技术中产品规格单一、需要制作多套模具导致制作成本高、使用不便利的问题。

为了实现上述目的，本实用新型提供了一种股骨柄间隔物模具，股骨柄包括：股骨柄本体；锥头，设置在股骨柄本体的第一端并能够与股骨头配合；股骨颈，连接在锥头和股骨柄本体之间，股骨柄间隔物模具包括相对接的两个外模，各外模具有用于浇注股骨柄的成型槽，成型槽包括用于形成股骨柄本体的第一成型槽、用于放置锥头的第二成型槽以及连接在第一成型槽和第二成型槽之间的第三成型槽，第三成型槽用于形成股骨颈，第二成型槽包括多个与锥头适配且同轴设置的锥台形凹槽。

进一步地，股骨柄还包括设置在股骨颈中的固定杆，固定杆的一端伸出股骨颈并与锥头相连。

进一步地，固定杆与锥头通过螺纹结构相连。

进一步地，固定杆的外表面上设置有固定凹槽。

进一步地，固定凹槽沿固定杆的轴向设置。

进一步地，股骨柄间隔物模具还包括至少一个设有第四成型槽的内模，每个内模的外表面与第一成型槽相适配或者与该内模外侧相邻的内模相适配。

进一步地，股骨柄间隔物模具还包括内芯，内芯能够设置在第一成型槽或第四成型槽中，并浇注进股骨柄中。

进一步地，内芯上设置有多个梁，多个梁均与内芯成角度地设置。

进一步地，内芯的第一端穿设在固定杆中，内芯的第二端穿出外模。

进一步地，内模和/或外模为不锈钢、铝合金或硬质塑料材质。

应用本实用新型的技术方案，两个外模的第一成型槽组合将形成股骨柄本体的成型腔，同理，两个第三成型槽能够组合形成股骨颈的成型腔。两个第二成型槽形成固定锥头的固定腔，在浇注成型前可以根据受体患者的骨骼数据将锥头置入相应的锥台形凹槽中，以适应性地调整锥头与股骨柄本体之间的距离，即调整了浇注成型的股骨颈的长度。多个同轴设置的锥台形凹槽使本申请的股骨柄间隔物模具能够制作多种规格的股骨柄间隔物，以适应更多患者，提高了股骨柄间隔物模具的通用性，降低了股骨柄间隔物的制作成本，提高了手术操作的灵活性。

附图说明

构成本申请的一部分的说明书附图用来提供对本实用新型的进一步理解，本实用新型的示意性实施例及其说明用于解释本实用新型，并不构成对本实用新型的不当限定。在附图中：

图1示出了根据本实用新型的股骨柄间隔物模具的实施例的分解结构示意图；

图2示出了图1的股骨柄间隔物模具的俯视结构示意图；

图3示出了图1的股骨柄间隔物模具的固定杆的结构示意图；

图4示出了图3的固定杆和锥头组合时的结构示意图；以及

图5示出了图2的固定杆、锥头和内芯组合时的结构示意图。

其中，上述附图包括以下附图标记：

10、外模；11、第一成型槽；12、第二成型槽；13、第三成型槽；20、锥头；30、固定杆；31、固定凹槽；40、内模；41、第四成型槽；50、内芯；60、梁。

具体实施方式

下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。以下对至少一个示例性实施例的描述实际上仅仅是说明性的，决不作为对本申请及其应用或使用的任何限制。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。

需要注意的是，这里所使用的术语仅是为了描述具体实施方式，而非意图限制根据本申请的示例性实施方式。如在这里所使用的，除非上下文另外明确指出，否则单数形式也意图包括复数形式，此外，还应当理解的是，当在本说明书中使用术语“包含”和/或“包括”时，其指明存在特征、步骤、操作、器件、组件和/或它们的组合。

除非另外具体说明，否则在这些实施例中阐述的部件和步骤的相对布置、数字表达式和数值不限制本申请的范围。同时，应当明白，为了便于描述，附图中所示出的各个部分的尺寸并不是按照实际的比例关系绘制的。对于相关领域普通技术人员已知的技术、方法和设备可能不作详细讨论，但在适当情况下，所述技术、方法和设备应当被视为授权说明书的一部分。在这里示出和讨论的所有示例中，任何具体值应被解释为仅仅是示例性的，而不是作为限制。因此，示例性实施例的其它示例可以具有不同的值。应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步讨论。

股骨间隔物组件包括与髋臼配合的股骨球头和连接股骨本体和股骨球头的股骨柄，本申请的模具用于浇注形成股骨间隔物组件中的股骨柄的间隔物。股骨柄包括股骨柄本体、股骨颈和锥头，锥头设置在股骨柄本体的第一端并能够与股骨球头固定连接配合，股骨柄本体的第二端能够固定连接在股骨本体中，股骨颈连接在锥头和股骨柄本体之间。

如图1和图2所示，本实施例的股骨柄间隔物模具包括相对接的两个外模10，各外模10具有用于浇注股骨柄的成型槽，成型槽包括用于形成股骨柄本体的第一成型槽11、用于放置锥头20的第二成型槽12以及连接在第一成型槽11和第二成型槽12之间的第三成型槽13，第三成型槽13用于形成股骨颈，第二成型槽12包括多个与锥头20适配且同轴设置的锥台形凹槽。

应用本实施例的技术方案，两个外模10的第一成型槽11组合将形成股骨柄本体的成型腔，同理，两个第三成型槽13能够组合形成股骨颈的成型腔。两个第二成型槽12形成固定锥头的固定腔，在浇注成型前可以根据受体患者的骨骼数据将锥头20置入相应的锥台形凹槽中，以适应性地调整锥头与股骨柄本体之间的距离，即调整了浇注成型的股骨颈的长度。多个同轴设置的锥台形凹槽使本实施例的股骨柄间隔物模具能够制作多种规格的股骨柄间隔物，以适应更多患者，提高了股骨柄间隔物模具的通用性，降低了股骨柄间隔物的制作成本，提高了手术操作的灵活性。。

优选地，锥头20的材质为不锈钢、铝合金或硬质塑料材质。

进一步地，如图1和图3所示，本实施例的的股骨柄还包括设置在股骨颈中的固定杆30，固定杆30的一端伸出股骨颈并与锥头20相连。通过固定杆30连接固定锥头20并将固定杆浇注到股骨颈中的方法替代骨水泥直接与锥头20连接固定，提高了锥头和股骨颈之间的连接结构强度；并通过固定杆间接增大了骨水泥与锥头之间的接触面积，提高了结构稳定性。

优选地，如图3和图4所示，本实施例的固定杆30与锥头20通过螺纹结构相连。进一步地，固定杆30的外表面上设置有固定凹槽31。在浇注过程中，骨水泥能够进入固定凹槽31中，使股骨颈在固定杆30产生沿轴向向外移动的趋势和沿周向转动的趋势时能够对固定杆30提供支持力，以抵消这两种运动趋势。一方面上述结构提高了股骨柄间隔物的结构稳定性，另一方面还能够防止在长期使用过程中固定杆30在股骨柄间隔物中转动，并最终移出股骨柄间隔物。

在加工制作前，可以先将固定杆与锥头紧固连接，再将锥头置入锥台形凹槽中，以使固定杆悬在成型腔中，进而使骨水泥能够在浇注过程中包围固定住固定杆。

进一步地，如图3和图4所示，本实施例的固定凹槽31沿固定杆30的轴向设置，以保证股骨颈中提供支持力的结构的强度。

根据受体患者的年龄、体型等因素不同，股骨柄本体的尺寸大小存在一定差异，因此本实施例的股骨柄间隔物模具还包括两个设有第四成型槽41的内模40，第一成型槽11形成的成型腔用于制作较大尺寸的股骨柄本体，内模40的第四成型槽41组合形成制作较小尺寸的股骨柄本体。具体地，如图1所示，第一内模40a的外表面与第一成型槽11相适配，第一内模40a的内表面形成第四成型槽，两个第四成型槽组合形成用于制作中尺寸的股骨柄本体的成型腔。同理，第二内模40b的外表面与第一内模40a的内表面相适配，第二内模40b的内表面形成第四成型槽，用于制作小尺寸的股骨柄本体。

内模的数量可以根据材料强度、模具厚度以及股骨柄本体实际的尺寸分布范围适应性的调整，既能提高股骨柄间隔物模具的适应性，又能使股骨柄间隔物模具的成本在合理范围内。

为进一步提高股骨柄间隔物的结构强度，本实施例的模具还包括内芯50，内芯50能够设置在第一成型槽11或第四成型槽41中，并浇注进股骨柄中。内芯50优选为刚性材料以对股骨柄间隔物起支撑作用，提高股骨柄间隔物的结构强度。相比于现有的硅胶模具而言，本实施例的股骨柄间隔物模具质地坚硬，能够承受一定程度的压力，不易变形；并且由多个模具组合而成，易于实现在股骨柄间隔物中设置内芯。在浇注前将内芯50置于股骨柄间隔物模具中，当模具组合固定后能够支撑住内芯50，使内芯50保持在预设位置，进而将内芯50浇注进股骨柄间隔物中。

具体地，如图3至图5所示，本实施例的固定杆30呈管状，内芯50的第一端穿设在固定杆30中，内芯50的第二端穿出外模10。内芯50在浇注前架设在外模10中，有利于固定固定杆30的位置。固定凹槽31为通槽使骨水泥能够进入固定杆30和内芯50之间的缝隙中，有利于固定固定杆30和锥头20。内模40和外模10上设置有固定内芯50的定位槽，内芯50从两个定位槽组合形成的通孔中穿出以便于固定内芯50在外模10中的位置和角度。

进一步地，如图5所示，本实施例的内芯50上设置有多个梁60，多个梁60均与内芯50成角度地设置。梁60从多个角度提高了股骨柄间隔物的结构强度以及抗扭转能力，在一定程度上使股骨柄间隔物能够适应患者活动时产生的复杂受力。

优选地，本实施例的股骨柄间隔物模具的内模40和外模10为金属材质，以使股骨柄间隔物模具能够反复多次使用，在大规模标准化生产时能够降低股骨柄间隔物的生产成本。内模40和外模10优选为不锈钢。

在生产制作股骨柄本体时，可以先根据实际需要选择性地将内模置入外模的第一成型槽中，并将锥头、固定杆连接固定在内芯的第一端后置入对应的锥台形凹槽中、将内芯的第二端置入定位槽中，再将两块外模对齐合并固定以减小各结构之间的缝隙，最后通过外模上的浇注口注入骨水泥。为排出骨水泥中的空气、减少股骨柄本体中的气泡产生，可以将塞子伸入浇注口以对骨水泥加压。当骨水泥凝固后打开模具、取出股骨柄本体粗胚并经过打磨等工序处理过粗胚表面后即可得到可植入的股骨柄本体。为降低患者感染的几率，可以在骨水泥中混入抗生素成分，使抗生素能够从股骨柄本体成品中释放并作用与患者创面。

从以上的描述中，可以看出，本实用新型上述的实施例实现了如下技术效果：

两个外模的第一成型槽组合将形成股骨柄本体的成型腔，同理，两个第三成型槽能够组合形成股骨颈的成型腔。两个第二成型槽形成固定锥头的固定腔，在浇注成型前可以根据受体患者的骨骼数据将锥头置入相应的锥台形凹槽中，以适应性地调整锥头与股骨柄本体之间的距离，即调整了浇注成型的股骨颈的长度。多个同轴设置的锥台形凹槽使本申请的股骨柄间隔物模具能够制作多种规格的股骨柄间隔物，以适应更多患者，提高了股骨柄间隔物模具的通用性，降低了股骨柄间隔物的制作成本，提高了手术操作的灵活性。

在本申请的描述中，需要理解的是，方位词如“前、后、上、下、左、右”、“横向、竖向、垂直、水平”和“顶、底”等所指示的方位或位置关系通常是基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本申请和简化描述，在未作相反说明的情况下，这些方位词并不指示和暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位或者以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请保护范围的限制；方位词“内、外”是指相对于各部件本身的轮廓的内外。

为了便于描述，在这里可以使用空间相对术语，如“在……之上”、“在……上方”、“在……上表面”、“上面的”等，用来描述如在图中所示的一个器件或特征与其他器件或特征的空间位置关系。应当理解的是，空间相对术语旨在包含除了器件在图中所描述的方位之外的在使用或操作中的不同方位。例如，如果附图中的器件被倒置，则描述为“在其他器件或构造上方”或“在其他器件或构造之上”的器件之后将被定位为“在其他器件或构造下方”或“在其他器件或构造之下”。因而，示例性术语“在……上方”可以包括“在……上方”和“在……下方”两种方位。该器件也可以其他不同方式定位(旋转90度或处于其他方位)，并且对这里所使用的空间相对描述作出相应解释。

此外，需要说明的是，使用“第一”、“第二”等词语来限定零部件，仅仅是为了便于对相应零部件进行区别，如没有另行声明，上述词语并没有特殊含义，因此不能理解为对本申请保护范围的限制。

以上所述仅为本实用新型的优选实施例而已，并不用于限制本实用新型，对于本领域的技术人员来说，本实用新型可以有各种更改和变化。凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。