用于存储和装载自扩张支架类装置的设施的制作方法

本发明涉及一种用于存储自扩张支架类装置(特别是自扩张支架)的设施，包括用于存储支架的容器和布置在容器处的支架输送系统。另外，该设施用于将支架或支架类装置从容器装载到输送系统上，以准备待输送到体腔中的支架。

背景技术：

在多种不同的医学应用中，支架用作医疗植入物，以治疗体腔中的损伤。球囊扩张支架和自扩张支架之间在实质上有所区别。自扩张支架在现有技术中是众所周知的。它们可以由具有记忆效应的金属、聚合物或其组合构成，并且可以抵抗其弹性径向向外的力而径向压缩，以被插入导管输送系统以及随后插入体腔中。它们在施用部位、受损伤口处从导管释放，并且由于其径向向外的力而回到其扩张状态。

医疗从业者希望支架快速愈合，即所谓的再内皮化，这意味着通过构成组织的细胞层覆盖植入的支架。优选地，该组织层非常薄且光滑，并且覆盖整个支架。这对于支架治疗的成功至关重要，因为内皮层中的细胞构成所必需的抗血栓形成因子。然而，只要支架没有完全愈合，并且其结构暴露于血流，则提供抗血栓形成的支架表面都是至关重要的。众所周知，具有亲水表面特性的支架具有更高的血液相容性，例如，促凝性低得多。可以通过涂敷到支架表面上的物质(例如通过涂覆方法)或通过对支架表面的表面处理(例如消光、研磨或蚀刻)来增加支架表面的亲水性。在显示高亲水性的支架表面上，通过这种处理，表面上的来自于大气的分子化学杂质(主要是烃类化合物)显著减少，因此，表面上存在的水滴的接触角(该接触角作为亲水性的量度)相对于这种处理之前的接触角减小。亲水性支架表面极易受到污染，因此需要防止支架表面再污染的特殊的包装。例如，如从wo2010/000080已知的那样，支架可以存储在惰性环境中。

与此相比，输送系统的主要目的是将自扩张支架或支架类装置输送到体腔中的施用部位，在该施用部位处，支架或支架类装置需要被释放以进行植入。由于支架或支架类装置的输送和植入可能是一个巨大的挑战，因此，输送系统在形状和材料方面被设计成用于实现最佳输送。然而，用于最佳输送系统的一些材料可能不适合于支架或支架类装置的惰性包装。很多时候，至少一部分输送装置突出到具有惰性填充物的包装中，并且与惰性填充物接触。重要的是要记住，惰性填充物对于支架表面的品质具有惰性特征，这意味着它阻碍或最小化支架表面的污染，因此，表面可以保持其亲水性。另一方面，填充物相对于用于输送系统的材料而言可能不是惰性的。因此，当这种材料与包装内的填充物接触时，填充物可能作为溶剂，输送系统的分子或甚至部分材料被洗脱到该溶剂中。这种洗脱对支架表面的亲水性产生负面影响。

另外，对于所有支架或支架类装置而言，与它们在体内实现其功能时相比，它们需要具有较小的直径以被引入体腔中。通常，制造商将支架或支架类装置预先安装在导管上并进行包装。然而，也可以仅在经由导管或输送装置将支架或支架类装置插入体腔中之前压缩所述支架或支架类装置并将其安装到导管或输送装置上。在提供用于植入的支架或支架类装置的常规方法中，支架或支架类装置通常在扩张或半扩张状态下经受必要的表面处理，并随后被压缩或卷曲成较小的直径，这适合于安装到导管或输送装置上并随后插入患者体内。

用于卷曲支架或支架类装置的多种不同的装置和方法在现有技术中是众所周知的。当使用根据现有技术的卷曲装置或方法时，在插入卷曲设备期间，支架或支架类装置通常以不受保护的方式遭遇周围环境，并且接触卷曲装置的元件。在该过程中，它们经受例如空气中的反应物(例如烃分子)的污染，这可能不利地影响支架的亲水表面或者支架或支架类装置上的活性物质。支架表面也可能被卷曲装置的元件上的残留物污染。另外，当将支架或支架类装置转移到传统的卷曲装置或者从传统的卷曲装置转移卷曲后的支架或支架类装置时，支架表面存在发生不期望的污染或特性改变的风险。一些方法甚至包括用手操纵支架或支架类装置，以将支架或支架类装置布置在卷曲装置上或导管输送系统处。

为了简化准备用于插入体腔中的支架的过程，us8,834,550b2示出了一种用于将支架装载和输送到体腔的组件。该组件包括支架输送导管，该支架输送导管具有纵向内部构件和管状外部构件，该内部构件具有近侧手柄，该外部构件同轴地布置在该内部构件上并且具有远端手柄。内部构件和外部构件可以相对于彼此滑动。在其远端处，外部构件终止成用于容纳和压缩支架的套管状转移构件。内部构件的远端从外部构件延伸出，并且穿过转移构件。将支架固定到缝合线上，该缝合线从支架通过输送导管延伸到近端手柄。当相对于远端手柄拉动近侧手柄时，缝合线和内部构件相对于外部构件和转移构件轴向滑动。转移构件包括漏斗通道，使得支架在其沿着通道滑动时被压缩，并且可以在压缩状态下被接纳在外部构件中。移除转移构件，支架被容易地装载到输送导管中以用于插入体腔。也可以移除缝合线。尽管us8,834,550b2的组件方便了将支架装载到输送导管中的过程，但是支架经常暴露于环境中，并且受到再污染。在ep2018138b1中公开了一种用于装载和输送支架的类似方法。

另外，ep1117349b1公开了一种用于将袋封装支架装载到导管中的设备。将支架包装在柔性袋中，将包含支架的袋布置在包括锥形内部通道的块体内。导管在通道的端部连接到块体。将拉绳附接到袋，并且穿过导管。当拉动拉绳时，包括支架的袋被拉入导管中，支架沿着锥形通道被压缩。袋配备有穿孔，使得可以通过拉绳将袋从支架上移除。尽管支架完全由封闭的袋保护，但是，将支架设置在封闭的袋内和将拉绳布置穿过导管以及在导管内从支架上去除袋的过程很麻烦，并且使得支架在施用到体腔之前的准备工作变得复杂。

技术实现要素：

本发明的一个目的是提出一种用于提供用于植入体腔的自扩张支架类装置的设施和方法，其防止了在自扩张支架类装置的存储和径向压缩期间对自扩张支架类装置(更具体地是支架表面)的不利影响或污染，简化了在准备植入期间对自扩张支架类装置的操作，并且更加能够保证防止在植入之前对支架表面的不希望的交互作用。

通过根据独立权利要求1和26所述的用于存储自扩张支架类装置的设施和方法来实现这些和其它目的。在从属权利要求中记载了根据本发明的设施和方法的有利特征和优选实施例。

应当强调，根据本发明的设施和方法有利于存储所有类型的自扩张、主要呈套管状或管状的植入物，这些植入物被压缩用以植入并且通过细长的管状输送系统被输送到植入点。因此，本发明涉及所有这种自扩张支架类装置，特别地包括设置用于植入的支架和支架移植物(stent-graft)。而且，本发明还提供了一种用于未必制成用于永久植入的自扩张支架类装置的有利的存储设施；例如像腔静脉过滤器之类的支架类过滤器或支架取出器。在下文中，为了更容易地描述本发明的发明特征，简单地称为支架，其将代表本发明背景中的所有自扩张支架类装置。另外，根据本发明的设施和方法特别有利于存储需要在施用部位处在其整个长度上扩张的自扩张支架类装置。优选地，支架或支架类装置具有亲水表面。

根据本发明，用于存储自扩张支架类装置的设施包括用于存储支架的容器和布置在容器处的支架输送系统。在这一点上，术语“布置在”可以涉及支架输送系统相对于容器的直接或间接连接位置。该设施可以包括支架类装置。支架输送系统包括外管和可相对于外管轴向移动的内轴。如现有技术中通常使用的那样，支架输送系统例如可以通过导管的外管和作为内轴的导丝来实现。内轴足够刚硬，以在外管中被前后推动和拉动。

容器包括内部空间，该内部空间有利地足够大，以容纳处于扩张状态或至少几乎扩张状态的支架。容器可以制造成为一体件。可选择地，容器可以由两个或多个部件装配成，它们一起建立内部空间。另外，容器包括一个支架通道开口，该通道开口作为进入内部空间以引入或取回支架的通路。有利地，容器仅包括一个支架通道开口，因为与具有不止一个支架通道开口的设计相比，该设计更容易使内部空间与容器周围的外部环境保持分离。而且，支架通道开口可以用于用存储介质填充容器的内部空间。

优选地，内部空间填充有惰性介质，该惰性介质至少对于支架表面是惰性的。因此，当支架存储在容器中时，可以保持支架表面的品质。这对于亲水性支架特别重要，亲水性支架的表面高度纯化并且很快被再污染。优选地，容器由刚性材料制成，以保护支架免受来自于容器外部的冲击。另外，透明材料将允许当支架存储于容器中时对支架进行检查。

尽管容器仅包括一个用于引入或取回支架的支架通道开口，但是容器可以具有其它开口，例如用于冲洗容器、在插入支架之前或之后用介质填充容器、在插入支架之后控制容器中的压力。这种其它开口例如可以包括螺纹和相应的螺帽或鲁尔锁系统，以在不需要进入内部空间时保持容器关闭。

支架输送系统的外管的远端连接到容器的支架通道开口。本文所使用的术语“远端”可以涉及在相应部件的预期用途中朝向患者的方向。例如，支架输送系统的远端是其在被施用时旨在指向患者的端部。

通过外管或其远端与容器或其支架通道开口相连接，容器的内部空间并入外管的内部空间中。远端可以直接连接到支架通道开口，或者其可以经由连接元件连接到支架通道开口。例如，其可以经由如下面更详细描述的套管元件连接。

环状形状的插入部分位于支架通道开口处或附近。在这一点上，术语“附近”可以涉及相对靠近支架通道开口的位置。在外管突出支架通道开口的实施例中，外管的远端仍然可以理解为在支架通道开口附近。插入部分用于将支架压缩并插入输送系统的外管中，如下所述。

外管的远端可以实现或者是插入部分，例如外管的最外边缘，或者其可以通过容器的支架通道开口的周界来实现，像开口的圆形边缘一样。可选择地，插入部分可以通过单独的套管元件实现，该套管元件位于支架通道开口处，并且布置在外管的远端处，以将外管连接到容器的支架通道开口。因此，如上所述的连接元件可以实现如上所述的插入部分。

在一个优选实施例中，单独的套管元件可相对于容器移动。因此，套管元件可以经由支架通道开口在不同程度上突出到容器的内部。这允许根据特定应用中给出的情况调整该设施。在另一优选实施例中，单独的套管元件构成为容器的一部分。这里所使用的术语“一部分”可以涉及两个元件彼此成为一体或者两个元件彼此固定(例如彼此螺纹连接、粘合、胶合或夹紧等)。这种套管元件可以允许提供坚固性和便于操作。

在一个优选实施例中，容器包括主体部分和安装到主体部分的盖部分。因此，容器的主体部分优选地包括由盖部分封闭的开口侧。容器的这种多部分实施例可以允许有效地制造容器。例如，特别是当以注塑成型工艺制造容器时，通常难以实现完全封闭的形式。因此，使容器包括多个部件允许通过注塑成型来有效地制造容器。因此，单独的套管元件优选地形成为容器的盖部分或主体部分的一部分。这允许在单个制造步骤中与套管元件一起有效地制造坚固的盖部分。

优选地，容器的主体部分包括第一安装结构，容器的盖部分包括第二安装结构，该第二安装结构与主体部分的第一安装结构互补。因此，主体部分的第一安装结构和盖部分的第二安装结构可以布置成将盖部分固定安装到主体部分。例如，可以通过在连接时为第一和第二安装结构配备相互啮合的齿部或棘齿部来提供这种固定安装。这样，可以有效地提供安全的容器。可选择地，主体部分的第一安装结构和盖部分的第二安装结构布置成将盖部分可释放地安装到主体部分。例如，这种可释放的安装结构可以实现成螺纹，其中，容器可以形成阳螺纹，盖可以形成阴螺纹。这种可释放的盖部分允许打开和进入容器的内部，这在一些应用中可能是所希望的。

根据本发明，内轴延伸穿过插入部分，并且包括用于防止支架至少相对于内轴轴向移动的保持器。在这一点上，术语“防止轴向移动”涉及支架和内轴之间经由保持器的连接，其中，内轴基本上不可能沿着内轴的轴线相对于支架移动。基本上没有运动不排除支架相对于内轴具有较小程度的一些间隙。然而，保持器将支架或多或少地轴向固定到内轴上。通过提供这种固定，通过操作内轴可以有效且方便地轴向移动支架。特别地，可以通过内轴将支架移入和移出插入部分，从而压缩和扩张支架。

保持器可以实现成径向延伸到支架的网状构型或网状物中，使得支架通过沿着纵向方向抵接保持器而被保持在保持器上。在一个可能的实施例中，保持器的外轮廓可以包括径向凹部，用以接纳支架的网状构型。例如，保持器可以设计成附装到内轴的槽座，并且配备有铰接到支架的网状构型或网状物中的钩子或类似元件。因此，通过在单个网状物部分中移动的钩子，仍然可以存在轴向间隙。在另一实施例中，保持器的外轮廓可以包括周向切口，用以接纳支架的网状构型和防止支架沿着径向方向相对于内轴移动。例如，保持器可以是夹在内轴上的可变形套管，其中，支架被压入套管中，使其压配合到套管。当然，多种其它形式的保持器是可能的，其允许实现将支架连接到内轴的预期效果。

在一个实施例中，内轴可以延伸到容器中。在另一实施例中，内轴终止于支架通道开口处或至少在其后面不远处，保持器可以布置在内轴的端部区域或内轴的末端处。当支架存储在容器的内部空间中时，支架的近端可以被径向压缩到保持器上并与保持器接合，使得至少支架相对于保持器的轴向移动被阻塞。

在第一示例中，保持器在支架的压缩或扩张期间不影响支架结构的径向压缩或扩张运动。支架的近端可以通过插入部分保持与保持器轴向接合，在这种情况下，该插入部分围绕支架的与保持器相对的近端。

在第一示例中，当支架存储在容器中时，支架的近端被压缩到比环形插入部分的直径更小的直径，并且被插入部分保持径向压缩，使得插入部分围绕支架的压缩的近端。这意味着插入部分在保持器上轴向延伸，并且与保持器重叠。同时，保持器接合到支架中，以防止支架沿着内轴轴向移动。为此，保持器的径向延伸部对应于插入部分的内径，使得当支架通过插入部分保持在压缩状态时可以接合到支架中。因此，保持器和插入部分可靠地抓住支架的近端。

在第二示例中，保持器还保证支架的近端保持径向压缩在保持器上，使得支架的网状构型与保持器径向接合。在这种情况下，插入部分可以与保持器轴向间隔开，并且不必需要使支架的近端保持在压缩状态。

在不用于永久植入的自扩张支架类装置的情况下，即在自扩张支架类装置在施用部位治疗后需要从施用部位缩回的情况下，支架类装置的近端不必需要从内轴释放。例如对于支架取回装置就是这种情况，其近端不需要在施用部位扩张。因此，近端例如可以永久地附装到内轴或保持器。

在自扩张支架类装置不用于永久或长期植入的情况下，即在自扩张支架类装置需要有能力在一定时间后容易地从施用部位(例如从血管)缩回的情况下，支架类装置的近端可以永久地附装到保持器，而保持器可以从内轴释放。在需要从施用部位取回支架类装置的情况下，保持器可以例如经由钩状机构被内轴捕获，并且缩回到支架输送装置的外轴中。例如，对于诸如腔静脉过滤器的支架类过滤器就是这种情况，该支架类过滤器应当能够被取回，并且近端的扩张对于支架类装置的功能并不重要。

对于所有示例，有利地，在近端的压缩状态下，支架或支架类装置易于准备装载到外管中，而支架的大部分长度保持在至少大部分(优选地完全)松弛的扩张状态，只有支架的近端已被压缩。

插入部分可以实现两个功能。其主要功能是在支架沿着外管的方向移动时压缩支架。将支架插入外管中或连接到外管的套管元件中，使其挤压通过插入部分的环形。另外，插入部分可以用作固定元件，其保证支架接合在保持器上，如对于保持器的第一示例所描述的那样。

另外，根据本发明的设施保证了输送系统的元件的表面区域(该表面区域出现在容器中)减小到最小，并且几乎排除了输送系统对内部空间的污染。

在一个实施例中，环状插入部分的内径对应于被压缩以施用到体腔中的支架的外径。例如，当插入部分由外管实现时就是这种情况。在另一实施例中，环状插入部分的内径小于支架在扩张状态下的直径，但是大于被压缩以施用到体腔中的支架的直径。在这种情况下，当支架被压缩以装载到外管中时，保持器需要足够大，以径向接合到支架中，但也必须可以与支架一起压缩。例如，可以通过沿着终止于外管的具有漏斗表面的通道拉动支架来完成这种压缩。从现有技术中已知这种压缩过程。在任何情况下，布置在插入部分中的处于压缩状态的支架或支架区域将以其压缩状态固定在保持器上。

通过沿着一个方向或相反的方向拉动或推动内轴，支架可以容易地装载到外管中和再从外管释放。这可以用于将支架引入容器中和将其从容器取出。为了在体腔中的施用部位处释放支架，将输送系统的外管向近端方向拉回。在体腔的施用部位处释放的过程中，例如如果支架没有位于正确的部位，通过再次将输送系统的外管推向支架上的远端方向，甚至可以将支架再次装载到输送系统的外管中。只要支架的近端处于布置在输送系统的外管中并且以其压缩状态固定在保持器上的压缩状态，就可以执行该操作。

在如上所述的根据第一示例的保持器的情况下，只要外管沿着近端方向被完全拉回，使得保持器在外管的远端外侧，支架就会由于其基于支架的弹性和记忆效应的径向向外的力而从保持器跳出。可选择地，可以相对于外管沿着远端方向向前推动内轴，以将支架从保持器释放。在如上所述的根据第二示例的保持器的情况下，其中，保持器阻碍支架的近端的径向扩张，可以通过旋转运动或通过电诱导释放将支架从保持器释放，如从现有技术已知的那样。

本发明的设施具有的优点是，只有一小部分输送系统位于容器的内部空间中并且暴露于惰性填充物。因此，溶剂从输送系统洗脱到惰性填充物中和支架上的可能的风险被降到最小。另外，支架的大部分被扩张并暴露于惰性填充物。在使用套管元件作为插入部分或由支架通道开口实现插入部分的情况下，支架与其输送系统完全没有直接的物理接触，而是与包装材料或辅助元件直接接触，该包装材料或辅助元件可以容易地由与支架的惰性填充物相容的材料制成。

根据本发明的用于存储自扩张支架的设施有利于在安全的环境中存储支架。但是，该设施甚至可以用于根据本发明的用于存储支架以及随后准备用于输送到体腔中的支架的方法中。在开始时，可以净化支架的表面；特别是通过用于增加支架表面亲水性的处理。还要清洁支架输送系统。根据本发明的方法，在无污染或低污染的环境中，至少支架的近端被压缩，支架的近端被压缩到设置在内轴上的保持器上。如上所述，支架的近端通过环状的插入部分或通过保持器自身与保持器保持接合，该环状插入部分放置在支架的压缩近端上和保持器上。该压缩步骤允许两种替代方案；只有支架的近端被压缩并放置在保持器上，而支架的大部分长度保持扩张状态，或整个支架被压缩，而支架的近端放置在保持器上。为了完全压缩支架，有利地，可以通过拉动内轴将支架拉到外管中，如上所述。在支架的一种或另一种压缩状态下，保持器接合到支架的近端中，并且支架通过插入部分保持接合。该状态可以称作支架的接合状态，其中，现在通过支架通道开口将支架引入容器中。支架通道开口的尺寸决定了支架是以完全压缩的状态插入，还是以只有支架的近端被压缩而支架的其余部分被扩张的状态插入。容器填充有存储介质，优选地是如上所述的惰性填充物。现在，支架被安全地存储在容器中并防止再次污染。在存储状态的情况下，支架、容器和输送系统的布置用作用于支架的包装，支架可以在其中存储更长的时间。

为了准备用于输送到体腔中的支架，即将支架装载到输送系统中，通过相对于外管拉动内轴，沿着外管拉回保持器，以压缩支架和将支架插入外管中，同时支架始终处于存储介质中。支架的压缩是这样实现的，即支架的扩张部分被挤压通过具有窄直径的插入部分的区段。窄直径对应于外管的直径或者可以略小，使得支架可以插入外管中。

具有漏斗通道的插入部分区段可以用于挤压支架。但是要强调的是，本发明的设施的优点在于并不总是需要这种漏斗通道。在自扩张支架是具有网状构型(其包括封闭单元设计，例如由开槽的、主要是激光切割的管制成)的裸金属支架或具有编织设计的网状构型的支架的情况下，具有窄直径的环形插入部分的环边缘足以压缩支架。环边缘的直径可以对应于外管的直径，因此，外管可以用作插入部分。这减少了设施所需元件的数量，并且减少了支架在准备输送到体腔中时所需接触的元件的数量。

在一个实施例中，根据本发明的设施包括在容器的支架通道开口和插入部分之间的第一密封件。第一密封件用于使容器的内部空间相对于容器外部的环境完全密封。第一密封件可以是围绕插入部分(例如由外管或套管元件表示)定位并与容器接触的环形密封件。例如，可以沿着外管或套管元件推动环形密封件，直到其抵靠容器。为了将外管或套管元件布置在容器处，例如，当如上所述将支架插入容器中时，第一密封件可以已经在容器处就位。可以将外管或套管元件推过穿过第一密封件，同时建立起紧密密封。可选择地，首先可以将外管或套管元件定位在支架通道开口中，然后将第一密封件放置在紧密密封位置。下文描述的附图给出了用于以紧密密封接触来接纳环形密封件的具体的容器设计。可选择地，第一密封件可以由容器和外管之间的紧密连接来实现。例如，外管的材料稍微有弹性，使得外管可以与容器的表面密封。

另外，外管和内轴可以通过第二密封件彼此密封。由此，第二密封件可以在外管和内轴之间设置在外管中。同样可以使用环形密封件。如上所述，容器的内部空间与外管的内部合并。因此，外管可以允许进入容器的内部空间。第二密封件防止存储介质通过外管逸出。

当然，密封件也可以具有圆柱形的形状。第二密封件也可以是在外管近端覆盖外管并且具有开口的盖，内轴可以通过该开口突出。该开口足够紧密，以实现所需的密封和防止容器泄漏。用于密封件的一种可能的材料是橡胶或任何其它种类的弹性聚合物。

在根据本发明的设施的一个实施例中，止动件布置在外管中，与外管的远端相距一定距离，该距离至少略大于处于完全压缩状态的支架的长度。因此，处于完全压缩状态的支架可以被外管完全覆盖。例如，止动件由外管的内表面上的突起实现，该突起径向延伸到外管中。因此，当通过拉动内轴来插入支架时，一旦支架完全压缩，该支架就会在止动件处被阻塞。插入运动被阻塞是向用户表示支架完全装载到输送系统中。

另外，根据本发明的方法和设施的优点在于，支架可以容易地被引入容器中，而不存在支架表面在净化后再次污染的风险。这是通过以下方式实现的：在将支架的近端压缩到保持器上并将插入部分置于被压缩的近端上之后，通过相对于外管拉动内轴来将保持器缩回到外管中，以用于将支架装载到外管中。在支架装载状态下，外管被布置在支架通道开口处，并且通过在外管内向前推动保持器而将支架插入到容器中，直到仅支架的近端通过布置在被压缩的近端上的插入部分而被保持压缩。通过将支架的大部分长度从外管释放到容器中，支架的主要部分在容器内扩张成扩张状态。在使用环形密封件作为第一密封件的情况下，可以在将支架释放到容器中之前或之后使其与容器接触。

另一方面，当使用根据本发明的用于存储支架的设施时，输送系统仅在一个动作中便准备好施用支架。医疗从业者只需要在一个方向上拉动内轴。通过拉动内轴，首先将支架压缩并插入输送系统的外管中，其次，当支架完全被装载并且止动件阻止进一步运动时，继续拉动内轴导致外管与容器或套管元件分离。包含所装载的支架的输送系统准备好将支架输送到施用部位。

附图说明

下图将示出本发明的多个示例性实施例，该图仅用于说明，而不应被解释为限制性的。本发明的特征从附图中变得显而易见，无论是其自身还是任何组合，都应当被视为本发明的公开内容的一部分。附图示出：

图1a：根据本发明的用于存储自扩张支架的设施的第一实施例的第一变型，包括由输送系统的外管的远端实现的插入部分，

图1b：根据本发明的用于存储自扩张支架的设施的第一实施例的第二变型，包括由输送系统的外管的远端实现的插入部分和具有附加开口的容器，

图1c：根据本发明的用于存储自扩张支架的设施的第一实施例的第三变型，包括由输送系统的外管的远端实现的插入部分以及具有主体部分和盖部分的容器，该盖部分具有支架通道开口，

图1d：根据本发明的用于存储自扩张支架的设施的第一实施例的第四变型，包括由输送系统的外管的远端实现的插入部分以及具有主体部分和盖部分的容器，该主体部分具有附加开口，该盖部分具有支架通道开口，

图1e：根据本发明的用于存储自扩张支架的设施的第一实施例的第五变型，包括由输送系统的外管的远端实现的插入部分以及具有盖部分和主体部分的容器，该主体部分具有支架通道开口，

图2a：根据本发明的用于存储自扩张支架的设施的第二实施例的第一变型，包括由可相对于容器移动的单独的套管元件实现的插入部分，

图2b：根据本发明的用于存储自扩张支架的设施的第二实施例的第二变型，包括由可相对于容器的盖部分移动的单独的套管元件实现的插入部分，

图2c：根据本发明的用于存储自扩张支架的设施的第二实施例的第三变型的容器的盖部分，包括由与容器的盖部分成为一体的单独的套管元件实现的插入部分，

图2d：根据本发明的用于存储自扩张支架的设施的第二实施例的第四变型的容器的盖部分，包括由与容器的盖部分成为一体的单独的套管元件实现并延伸到容器内部的插入部分，

图2e：根据本发明的用于存储自扩张支架的设施的第二实施例的第五变型，包括由可相对于容器的主体部分移动的单独的套管元件实现的插入部分，

图3a：根据本发明的用于存储自扩张支架的设施的第三实施例的第一变型，包括由支架通道开口的周界区段实现的插入部分，该支架通道开口在与容器成为一体的单独的套管元件的端部处体现，

图3b：根据本发明的用于存储自扩张支架的设施的第三实施例的第二变型，包括具有主体部分、盖部分和插入部分的容器，该插入部分由支架通道开口的周界区段实现，该支架通道开口在与盖部分成为一体的单独的套管元件的端部处体现，

图3c：图3b的第二变型的盖部分，

图3d：根据本发明的用于存储自扩张支架的设施的第三实施例的第三变型的容器的盖部分，包括由与容器的盖部分成为一体的单独的套管元件实现并延伸到容器内部的插入部分，

图3e：根据本发明的用于存储自扩张支架的设施的第三实施例的第四变型，包括具有主体部分、盖部分和插入部分的容器，该插入部分由支架通道开口的周界区段实现，该支架通道开口在与主体部分成为一体的单独的套管元件的端部处体现，

图3f：根据本发明的用于存储自扩张支架的设施的第三实施例的第五变型，包括具有主体部分、盖部分和插入部分的容器，该插入部分由支架通道开口的周界区段实现，该支架通道开口在与容器的主体部分成为一体并延伸到容器内部的单独的套管元件的端部处体现，

图4a：根据本发明的用于存储自扩张支架的设施的第四实施例的第一变型，包括插入部分和第一密封件，该插入部分由支架通道开口的周界区段实现，该支架通道开口在与容器成为一体的单独的套管元件的端部处体现，

图4b：根据本发明的用于存储自扩张支架的设施的第四实施例的第二变型，包括插入部分、第一密封件和容器，该插入部分由支架通道开口的周界区段实现，该支架通道开口在与主体部分成为一体的单独的套管元件的端部处体现，该容器具有盖部分和具有支架通道开口的主体部分，

图4c：根据本发明的用于存储自扩张支架的设施的第四实施例的第二变型的第三变型，包括插入部分、第一密封件和容器，该插入部分由支架通道开口的周界区段实现，该支架通道开口在与主体部分成为一体的单独的套管元件的端部处体现，该容器具有盖部分和具有支架通道开口的主体部分，其中，支架通道开口的周界区段延伸到容器内部，

图5a：根据本发明的用于存储自扩张支架的设施的第五实施例的第一变型，包括由可相对于容器移动的单独的套管元件实现的插入部分和具有第一密封件的扩大的支架通道开口，

图5b：根据本发明的用于存储自扩张支架的设施的第五实施例的第二变型，包括由可相对于容器移动的单独的套管元件实现的插入部分和具有第一密封件的扩大的支架通道开口，其包括改进的保持器，

图6是根据本发明的用于存储自扩张支架的设施的第六实施例，包括由输送系统的外管的远端实现的插入部分和具有第一密封件的扩大的支架通道开口，

图7a：当使用根据图1的用于存储自扩张支架的设施的第一实施例时，支架装载步骤的示意图，

图7b：在图7a的支架装载步骤之后使输送系统从容器分离的分离步骤的示意图，

图7c：在图7b的分离步骤之后使用输送系统的示意图，

图8a：包括封闭单元的自扩张支架的网状构型的示意图，

图8b：包括开放单元的自扩张支架的网状构型的示意图，

图8c：包括具有封闭单元的编织设计的自扩张支架的网状构型的示意图，

图9a：输送系统的外管中的止动件的第一示例的示意图，

图9b：输送系统的外管中的止动件的第二示例的示意图，

图9c：输送系统的外管中的止动件的第三示例的示意图，

图10a：当使用包括可相对于容器移动的单独的套管元件的用于存储自扩张支架的设施时的一种可供选择的支架准备方法的步骤的示意图，

图10b：在图10a的步骤之后，一种可供选择的支架准备方法的后续步骤的示意图，

图11a：如图1至6所示的根据本发明的用于存储自扩张支架的设施的所有实施例中所体现的配备有第二密封件的支架输送系统的外管的近端的第一变型，

图11b：配备有第二密封件和收缩管的支架输送系统的外管的近端的可供选择的第二变型，

图11c：配备有第二密封件、收缩管和附加的第二密封件的支架输送系统的外管的近端的可供选择的第三变型，和

图11d：配备有第二密封件和tuohyborst密封适配器中所包括的附加的第二密封件的支架输送系统的外管的近端的可供选择的第二变型。

具体实施方式

在以下描述中，一些术语是出于方便的目的，而不旨在限制本发明。像“右”、“左”、“上”、“下”、“之下”和“之上”之类的术语指的是图中的方向。该术语包括明确提及的术语及其派生词和具有类似含义的术语。另外，诸如“下面”、“下方”、“下部”、“上方”、“上部”、“近侧”、“远侧”等的空间相对术语可以用于描述一个元件或结构与如图所示的另一元件或结构的关系。这些空间相对术语旨在包含除了图中所示的位置和取向之外，装置在使用或操作中的不同的位置和取向。例如，如果将图中的装置翻转，则被描述成在其它元件或结构“下方”或“下面”的元件将由此在其它元件或结构“上方”或“上面”。因此，示例性术语“下方”可以包括上方和下方的位置和取向。装置可以以其它方式取向(旋转90度或其它取向)，并且相应地解释本文所使用的空间相对描述语。同样，对沿着和围绕各种轴的运动的描述包括各种特殊的装置位置和方向。

为了在对各个方面和示意性实施例的附图和描述中避免重复，应当理解，许多特征对于许多方面和实施例而言是通用的。从描述或附图中省略一个方面并不意味着包含该方面的实施例缺少该方面。相反，为了清楚起见和避免冗长的描述，可能已经省略了该方面。在本文中，以下内容适用于本说明书的其余部分：为了阐明附图，如果附图包含未在说明书的直接相关部分中解释的附图标记，则其参考前文或后文描述的章节。另外，出于清楚的原因，如果在附图中并非所有部分的结构都设有附图标记，则其参考示出相同部分的其它附图。两个或多个附图中相似的附图标记表示相同或相似的元件。

更具体地，图1至6示出了根据本发明的用于存储自扩张支架的设施的不同实施例，包括下面将描述的插入部分的不同示例。不同实施例中的设施的相似元件将用相同的附图标记进行标记。应当理解，对于一个实施例描述的技术特征也可以应用于另一实施例，因此不必在每个实施例的描述中重复。

图1至6示出了用于存储自扩张支架3的设施的元件，该设施处于存储状态，通过穿过该设施的示意性纵向切口而将支架3存储在容器1中。容器1包括内部空间2，该内部空间2足够大，以存储处于扩张状态的支架3。容器1包括一个支架通道开口20，其作为进入容器1的内部空间2的通路。容器1由相当刚性的材料制成，其足够抗弯曲，使得容器不会塌陷和损坏支架3。另外，如下所述，容器1的材料在与内部空间可能填充的存储介质接触时不应起反应，以保护支架。容器1例如可以由玻璃制成，其不仅提供适当的保护，以免受容器外部的影响，而且不与大多数可用的存储介质相互作用。另外，玻璃是透明的，因此提供了对容器中的支架状况进行目视检查的选择权。其它合适的材料例如是聚合物材料，特别是透明的聚合物材料。大多数图中所示的容器1要么被设计成一体式容器，要么包括两个或多个单独制造的容器部件，这些容器部件例如通过胶合或模制或者通过机械连接彼此紧密连接。

图1a中的容器1显示为仅具有一个开口(即支架通道开口20)的容器。与此相比，图1b中的容器1'包括由帽26密封的其它开口25。其它开口25可以用作在不需要移动支架的情况下进入内部空间2的通路。例如，该通路可以用于用特定的介质冲洗内部空间，以控制内部空间中的压力等。

作为另一替代方案，图1c的容器1”包括主体部分101和盖部分102。主体部分101具有完全开放的侧面；在图1c中该侧面是由盖部分102封闭的右侧。在开放端附近，主体部分101配备有外周齿部103作为第一安装结构。盖部分102具有相应的内周齿部104作为第二安装结构，其与主体部分101的外周齿部103接合。这样，盖部分102紧紧地固定到主体部分101上。盖部分102还包括用于进入容器1”的内部空间2的支架通道开口20。

作为另一替代方案，图1d的容器1”'包括与上文所述类似的主体部分101'和盖部分102。然而，与上述主体部分101相比，主体部分101'还配备有由帽26密封的其它开口25，该其它开口25用作进入内部空间2的通路。

作为又一替代方案，图1e的容器1””包括主体部分101”和盖部分102'。然而，与上述容器1”和1”'相比，盖部分102'完全封闭，并且主体部分101”包括用于进入容器1””的内部空间2的支架通道开口20。

另外，该设施包括输送系统，该输送系统被设计成用于将支架输送到施用部位，如本发明说明书的发明内容章节所述。输送系统包括内轴4和外管6。例如，可以使用用于神经血管、颅内支架和/或分流器的导丝作为内轴4。在用于自扩张支架的其它输送系统中。内轴被实现成管元件，在将支架介入和输送到体腔中期间，导丝将穿过该管元件。在这种情况下，导丝已经被预先放入体腔内。

内轴4可滑动地布置在外管6中。在其远端，内轴包括保持器5，以防止支架3相对于内轴4轴向移动，如下面将更详细地说明的那样。内轴4在其近端包括致动元件(未示出)，该致动元件用于沿着纵向方向相对于外管6拉动和推动内轴4。本领域技术人员将理解，输送系统可以具有沿着系统的纵向方向延伸的多个元件，如从现有技术已知的那样。所有这些输送系统都可以用于本发明的设施，只要它们包括如本文所述的外管6和内轴4。

如图1至4所示设施的实施例特别在它们的环状形状的插入部分的设计方面表现突出，该插入部分位于支架通道开口20处或附近。所有不同的插入部分的共同点是，当支架存储在如图所示的容器的内部空间中时，支架的近端被压缩到比插入部分的直径更小的直径，并且被插入部分保持径向压缩。该径向压缩促使支架3的近端与保持器5轴向接合，这种接合抑制了支架3相对于内轴4的轴向运动。因此，通过致动外管6中的内轴4，支架3可以相对于外管6、插入部分和容器1沿着纵向方向前后移动。

为了保证支架3、保持器5和插入部分之间的可靠的形状配合，环状的插入部分包围保持器5，并且将支架3的网状构型按压成与保持器5接合。插入部分的内径和保持器5的外径针对此功能进行调整。然而，对于如图1至4、5a和6所示的设施，支架3的网状构型不需要沿着径向方向与保持器5接合，以保证支架可以容易地沿着径向方向松弛和扩张。将针对图5b所示的实施例讨论使支架的近端在保持器上保持径向压缩的一种替代示例。

在图1所示的第一实施例的变型中，插入部分由外管6的远端21实现。将远端21推动穿过容器1的支架通道开口20，并且终止于支架通道开口20附近，即支架通道开口20的后面不远处。远端21径向定位在保持器5上方，使得支架3的压缩的近端被按压成与保持器5接合。因此，外管6的远端21形式的插入部分防止支架3的近端径向移动，保持器防止支架3的近端轴向移动。支架的剩余部分(即支架的大部分长度)保持处于扩张状态。在这种情况下，即在装置的存储状态下，支架可以在需要准备植入体腔之前长时间地存储。因此，根据本发明的设施用作自扩张支架的包装。

容器优选地填充有惰性填充物形式的存储介质，该存储介质关于支架表面具有惰性特性，因此保持高纯度水平，特别是其保存了支架的亲水特性。在将支架放入容器中之前或之后，可以用惰性填充物填充容器。该设施包括介于容器3的支架通道开口20和插入部分之间的第一密封件8，以使容器的内部空间相对于设施周围的环境密封。第一密封件8由环形密封件提供，该环形密封件紧密地就位于外管6的外表面上。作为用于将环形密封件紧密配合在外管上的对应部件，容器包括围绕支架通道开口20延伸的一体式接纳套管22。接纳套管22设计成包围环形密封件，使得环形密封件被稍微压入外管6的外表面和接纳套管22的内表面之间。为了将环形密封件放置就位，可以简单地沿着外管6将其手动推入接纳套管22中。

第二密封件9在外管6中设置成介于外管6和内轴4之间。第二密封件9使内部空间2相对于外管6的内部体积密封。由于外管6的远端21开放，因此内部空间2和外管6的内部体积相连接。为了限制内部空间2和外管6的内部体积的总体积，第二密封件9用作屏障，并且惰性填充物不能通过外管6的内部体积从内部空间2泄漏。另外，污染颗粒不能通过外管6进入内部空间2。第二密封件9可以通过具有适当尺寸的环形密封件提供，以与外管的内表面和内轴4的外表面紧密配合，但允许内轴4滑过。图11a至11d描述了用于使外管6和内轴4彼此密封的其它设施的设计。

图2、3、4和10所示的根据本发明的设施的实施例包括单独的套管元件。因此，实施为套管元件12、12'的单独的套管元件可相对于容器移动。或者，实施为插入套管24的单独的套管元件与容器成为一体。

在图2a至2e所例示的第二实施例的几个变型中，插入部分由单独的套管元件12、24实现。单独的套管元件12、24可以采取多种形式，并且可以分别以不同的方式与容器配合。在图2a的第二实施例的第一变型中，插入部分由套管元件12实现为单独的套管元件。在这种情况下，单独的套管元件12可以相对于容器1移动。套管元件12还用作连接元件，以使外管6与容器的支架通道开口20连接。套管元件12的远端部分被推动穿过容器1的支架通道开口20，并且终止于支架通道开口20附近，即在这种情况下位于支架通道开口20的后面不远处。另外，套管元件的远端部分径向定位在保持器5上方，使得支架3的压缩的近端被按压成与保持器5接合。套管元件12的近端部分设计成接纳外管6的远端21。为此，套管元件12的近端部分包括稍大的直径，使得当外管6位于该近端部分中时，外管6的内表面与套管元件12的远端部分的内表面齐平。因此，当通过拉动内轴4将支架拉入套管元件12中时，支架从套管元件12的远端部分平滑地滑入外管6中。套管元件12的材料可以选择成与存储介质相容，特别是与惰性填充物相容。

在图2b所例示的第二实施例的第二变型中，尽管整体功能保持与图2a相似，但是容器1”包括主体部分101和安装在主体部分上的具有支架通道开口20的盖部分102，例如结合图1c所描述的那样。如已经结合图1所描述的那样，作为用于将环形密封件8紧密配合在外管上的对应部分，容器1”的盖部分102包括在支架通道开口20周围延伸的一体式的接纳套管22。在这种情况下，套管元件12可以相对于容器1”的盖部分102移动。第一密封件8被稍微压入套管元件的外表面和接纳套管22的内表面之间，从而提供紧密连接。

在图2c和2d所例示的根据本发明的用于存储自扩张支架的设施的第二实施例的第三和第四变型中，插入部分由插入套管24形式的单独的套管元件实现，其中，插入套管24与容器1的盖部分102成为一体。在这两种情况下，盖部分102一体地还包括基本上与插入套管24相邻的接纳套管22'。接纳套管22'在这种情况下也设计成包括第一密封件8，例如环形密封件，使得环形密封件被稍微压入外管6的外表面和接纳套管22的内表面之间。在图2d的特定情况下，插入套管24延伸到容器内部，延伸形成支架通道开口20的圆形边缘23，该圆形边缘23突出超过盖部分102的表面，进入容器内部。在图2c中，插入套管的末端通向盖部分102，以构成支架通道开口20的圆形边缘23。

在图2e所例示的第二实施例的第五变型中，主体部分101”和安装在其上的盖部分102'在容器1””中的定位相对于图2b的定位相反。因此，套管元件12设计成可相对于容器1””的主体部分101”移动。在这种情况下，支架通道开口20整合在主体部分101”中。而且，容器1””的主体部分101”设置有围绕支架通道开口20延伸的接纳套管22，以将环形密封件8保持在靠着外管6的位置。接纳套管与主体部分101”成为一体。与图1的实施例一样，图2a、2b和2e的实施例被示出为处于设施的存储状态。特别地，图2的实施例还包括第一密封件8和第二密封件9。

在图3的第三实施例的多个变型中，插入部分由支架通道开口的周界实现，例如由支架通道开口20的圆形边缘23实现。

在图3a所示的第三实施例的第一变型中，容器1包括插入套管24作为单独的套管元件，其围绕支架通道开口20，并且从圆形边缘23轴向延伸，以将外管6直接连接到支架通道开口。承载保持器5的内轴4轴向定位在支架通道开口中，使得支架通道开口的周界径向定位在保持器5上方，从而支架3的压缩近端被按压成与保持器5接合。插入套管24的近端部分设计成接纳外管6的远端21，与图2a所示的套管元件12的近端部分相似。因此，外管6的内表面与插入套管24的远端部分的内表面齐平。支架通道开口的周界和圆形边缘23的尺寸分别与保持器5的外部尺寸相协调，使得支架3可以在保持器5上保持就位。

在图3b所示的第三实施例的第二变型中，容器1”包括主体部分101和盖部分102。盖部分102一体式地包括插入套管24作为单独的套管元件。插入套管相对于外管6、内轴4和支架类装置3独立。插入部分由支架通道开口20的周界区段或边缘23实现，该周界区段或边缘23在插入套管24的远端处体现。在图3c中，示出了图3b的设施的盖部分102，其中显示了套管元件24如何与盖部分102成为一体，以及盖部分和套管元件如何配合，以在支架通道处开口23处形成插入部分。

图3d示出了与根据本发明的设施的第三实施例的第三变型相容的容器的盖部分102。简而言之，盖部分102相对于图3c进行了改进，作为单独的套管元件的插入套管24通过突出超过盖部分102的内表面而延伸到容器的内部。位于突出的插入套管24的远端处的支架通道开口20的周界区段23实现了插入部分。

图3e示出了根据本发明的设施的第三实施例的第四变型。与图3b的变型不同，作为单独的套管元件的插入套管24与容器1””的主体部分101”成为一体。插入部分由支架通道开口20的周界区段23实现，该支架通道开口20在插入套管24的端部处体现。

图3f所示的根据本发明的设施的第三实施例的第五变型与图3e的第四变型的不同之处在于，插入套管24形式的单独的套管元件不仅与主体部分101”成为一体，而且它也延伸到容器1””的内部。

在图3的第三实施例中，支架通道开口的周界的尺寸对应于外管6的直径的尺寸。另外，插入套管24是圆筒形的，其中，圆筒形的直径对应于外管6的直径的尺寸。

然而，在用于存储自扩张支架的设施的另一实施例中，具有插入套管的入口的远端部分可以具有圆形或圆锥形的形状，其沿着朝向外管6的方向构成具有逐渐变窄的直径的漏斗通道。在这种情况下，容器1的支架通道开口由插入套管24的远端入口部分给出。保持器5定位在插入套管24的入口部分中，其直径适于将支架3保持压缩在保持器上。

在图3的实施例中，容器1的支架通道开口和外管6之间的第一密封件可以通过外管6在插入套管24中的紧密配合来实现，因为插入套管24是容器1的一体式部分或者其一部分。第二密封件9如针对图1和2所述的那样实现。

图4所示的第五实施例是图1和3的实施例的组合。同样，在图4中，插入部分由支架通道开口20的周界实现，像是支架通道开口20的圆形边缘23。为了将外管6连接到支架通道开口，容器包括插入套管24作为单独的套管元件，与图3的实施例相似。承载保持器5的内轴4轴向定位在支架通道开口中，使得支架通道开口的周界径向定位在保持器5上方，并且将支架3的近端压缩在保持器5上。插入套管24的近端部分包括与图1和2所示的实施例的接纳套管22相似的接纳套管22'。环形密封件适配在接纳套管22'的内表面和外管6的外表面之间的周界空间中，用于附加于或代替外管6在插入套管24中的紧密配合来密封容器的内部空间2。

根据一种用于将自扩张支架3存储在如图1至4所示的容器1或1'中的方法，在将支架引入容器中之前，可以清洁支架和输送系统的部件，优选地，支架经过表面处理以增加支架表面的亲水性。然后将支架3的近端压缩到保持器5上，并且相应地将环状的插入部分布置在支架3的压缩的近端上，或者将保持器5定位在环状的插入部分中。然后，通过相对于外管6拉动内轴4而使保持器5通过图1至4的实施例的相应的插入部分(即，通过外管6的远端、套管元件12或插入套管24)缩回到外管6或单独的套管元件12、24中，用以将支架3相应地装载到外管6或单独的套管元件12、24中。然后，如图1至4的实施例之一所限定的那样，将包含支架3的外管6相应地连接到支架通道开口20或插入套管24或套管元件12，或者将包含支架3的分离的套管元件12、24连接到支架通道开口20。然后，通过相应地将保持器5向前推进到外管6或单独的套管元件12、24中而将支架3引入容器1中，直到仅支架3的近端保持被相应的插入部分压缩。在容器1内部，支架3的大部分长度保持在扩张状态。对容器1填充以惰性填充物，在密封件尚未紧密配合的情况下，通过将外管6或套管元件12推动穿过环密封而将第一密封件8放置就位。

图5a、5b和6所示的实施例的设施包括容器1，其具有比图1至4所示的实施例的支架通道开口20大得多的支架通道开口20'。支架通道开口20'的直径足够大，使得可以将处于扩张状态的支架引入容器中。因此，可以如上所述地准备支架。将支架3的近端压缩到保持器5上，环状的插入部分与保持器5重叠。将具有压缩的近端的支架通过大的支架通道开口20'引入容器中，而支架3的其余部分可以处于扩张状态。对于这些实施例，不必将支架装载到外管中，以将支架引入容器中。容器1包括围绕支架通道开口20'的接纳套管22，用以容纳如上所述的第一密封件8'。由于支架通道开口20'的大尺寸，用于第一密封件8'的环形密封件需要大于密封小的支架通道开口20的第一密封件8所使用的环形密封件。第一密封件8'也可以是两部分式密封件。

在图5a中，插入部分由作为单独的套管元件的套管元件12给出，如图2的实施例所述。套管元件12与保持器5重叠，以将处于压缩状态的支架的近端固定在保持器上，如上所述。在图5b中，插入部分也由作为单独的套管元件的套管元件12'给出。但是套管元件12'不与保持器5'径向重叠。在该实施例中，保持器5'设计成也沿着径向方向与支架的网状构型接合，以将处于压缩状态的支架的近端固定在保持器上。保持器5'例如可以沿着周界方向具有抓住支架的切口。保持器5'可以类似于卡口配合与支架接合。支架还可能在其近端具有不透射线的标记。这些标记帮助使用者在施用过程中在x射线下确定支架的近端。因此，保持器5'可以设计成与标记接合。支架结构的标记或附装到支架上的任何其它部分应当被视为网状构型的一部分。套管元件12'的远端可稍微改进，以简化使支架进入套管元件12'的环形形状中的插入过程。例如，套管元件12'可以具有扩大的远端，例如漏斗形的远端。这种布置允许支架在内部空间中更灵活地定位。

在图6中，插入部分由外管6给出，如图1a和1b的实施例所述。

准备用于使用支架输送系统输送到体腔中(即，分别将支架装载到外管6和套管元件12中)的支架的过程基本上与图1至6的所有实施例相同。将以示例的方式结合图7a至7c针对图1a和1b的实施例说明该过程。根据图1a或1b的设施用作用于支架3的包装，其中，支架处于如上定义的存储阶段。现在，当需要将支架装载到外管6中时，通过如箭头10所示相对于外管6拉动内轴4，使保持器5在外管6中缩回。结果，支架被拉动通过插入部分，该插入部分的内径对应于处于压缩和装载状态的支架的外径。通过拉动支架通过插入部分，支架被完全压缩到所需的装载直径。具有封闭单元设计(例如编织设计)的支架轻松地滑过插入部分。现有技术或图5b中使用的漏斗通道不是强制性的。通过进一步拉动内轴，支架被完全插入外管中，而支架始终保持在容器的内部空间的惰性填充物中。

如图7a所示，支架回退到外管中，直到保持器5或支架3被外管6中的止动件7阻塞。止动件7定位在距外管6的远端21一定距离处，该距离对应于处于完全压缩状态的支架的长度或至少略大。在图1至6的实施例中，止动件7设计成延伸到外管6中的径向突起。图9a至9c描述了止动件7的其它设计。

当拉动内轴4时，保持器5抵接在止动件7处表明支架3处于完全装载状态。由于止动件7，操作者所施加的拉力被转移到外管6，该外管6被拉出支架通道开口20，外管通过该支架通道开口20突出到容器1的内部空间2中。可选择地，如果已经将支架完全回退到外管6中，操作者也可以沿着箭头10所示的近端方向拉动外管6，以将外管6从容器1中拉出。换句话说，连续拉动内轴4将支架3插入外管6中，并且相应地使外管6和输送系统从容器1分离，如图7b所示。带有装载的支架的输送系统现在准备用于将支架输送到体腔中的施用部位。例如如图7c所示，包括装载的支架3的外管6沿着箭头11所示的远端方向插入y形连接器17中，该y形连接器17附装到导鞘，该导鞘提供进入体腔的通路。

图8a、8b和8c示出本发明所使用的自扩张支架的网状构型。通常，支架具有多个网，这些网一起形成管状形状。支架的网状结构包括构成网的单个单元。支架长度和作为通道的具有可压缩直径的支架腔体在近端和远端之间延伸。支架在扩张或释放状态下呈现扩张的直径，例如用以支撑血管。支架表面有利地以亲水方式实施，以促进血液相容性。

为了将支架3完全回退到外管6中，当使用根据本发明的没有漏斗通道的设施时，假设支架具有如图8a和8c所示的封闭单元设计或编织设计。封闭单元设计意味着每个单元的每个角都连接到相邻单元的一个角。对于通过开槽管或焊接线产生的支架结构，在图8a中用附图标记13表示封闭单元。另外，图8c示出编织支架的封闭单元设计。

与此相比，开放单元设计意味着单元的一些角不连接到任何其它单元，如图8b中的附图标记14所示。与封闭单元支架设计相比，开放单元支架设计通常具有更高的灵活性。另一方面，与开放单元支架设计相比，封闭单元支架设计通常具有更高的径向(向外)力。开放单元支架设计不适合在没有漏斗通道的情况下回退外管6中，因为在向近侧方向移动期间，未连接到其它支柱的开放单元的支架支柱可能在插入部分处被挂住。对于开放单元支架，如果容器1的插入套管24设置有圆化边缘或构成通向外管6的漏斗通道的锥形部分，则可以使用如图3所述的设施。对于开放单元支架，也可以使用如图5b所述的设施。

图9a至9c示出在通过内轴4将保持器拉入外管6中时用于阻塞支架的插入运动的止动件的替代示例。可以通过外管6的收缩来构建止动件。图9a对应于针对图1至6的实施例所讨论的止动件7。图9b中示出另一示例。通过将两个不同的管连接在一起(例如通过焊接、胶合等)来构建止动件7'。每个管具有不同的内径，第一管具有外管6的直径，第二管15具有减小的直径，该直径仅允许内轴4穿过。这些管将附装在止动件7的确定位置。另一种可能性是通过挤压外管6来构建止动件7'，该外管6具有远端部分和相邻部分16，该远端部分具有用于容纳装载支架所需的直径，该相邻部分16具有较小的直径。图9c示出构建止动件的又一示例。将外径等于外管6的内径的第二管插入外管6中。较小管的内径不允许保持器5穿过，使得通过该较小管的远端构建止动件7”。另一种可能性，如图9c的示例中那样，通过挤压外管6来构建止动件7”，该外管6具有远端部分和相邻部分16，该远端部分具有用于容纳装载支架所需的内径，该相邻部分16具有较小的内径。

图10a和10b示出了用于准备用于输送到体腔中的支架的方法，作为图7a至7c中所示的过程的替代方案。该方法可以用于开放和封闭单元支架。在该替代方法中，不是沿着远端方向10一直将支架3拉回到外管6中，如图10a所示。支架3容纳在作为单独元件的套管元件12中，而套管元件12与容器1分离。容器用作帽或盖，以防止污染物颗粒渗透到套管元件中。外管6保持在套管元件12的近端中。如图10b所示，承载压缩的支架3的套管元件可以附装到y形连接器17，如图7c所示。然后，可以将支架3推出套管元件12，以如上所述在施用部位处植入。

套管元件12可以由比外管6更具刚性的材料制成。因此，它实现了外管6的刚硬的近端。外管6的材料也可以在外管的远端处硬化。由此如图7a至7c所述完成装载过程。

图11示出用于使外管6和内轴4彼此密封的密封装置的四种变型。特别地，这种密封装置可以设置在根据上述本发明的用于存储自扩张支架类装置的设施的任何实施例的输送系统的外管6的近端。所有这些密封装置都实现了限制内部空间2的体积和外管6的内部体积，以为内部体积提供屏障阻挡来自外部的污染，并且防止惰性填充物通过外管6的内部体积从内部空间2泄漏。

因此，图11a更详细地示出了在前面附图中示出的根据本发明的用于存储自扩张支架类装置的设施的实施例的密封装置。

图11b示出了这种密封装置的第二变型。它包括第二密封件9和收缩管91。环形的第二密封件9布置在外管6外部的内轴4上或周围。收缩管91的一个纵向端部在外管6的近端附近固定连接到外管6，使得外管6的近端布置在收缩管91中。收缩管91从外管6延伸到第二密封件9，并且固定连接到第二密封件9。收缩管9实施成在外管6的近端和第二密封件9之间自动地或弹性地减小其直径。

在图11c中示出了用于将外管6和内轴4彼此密封的装置的第三变型。该密封装置包括第二密封件9和收缩管91，它们基本上相同地实施和布置成图11b中所示的第二密封装置的相应元件。第三密封装置与第二密封装置的不同之处在于，它还包括另一第二密封件9'。另一第二密封件9'是环形的，并且在外管6的近端附近布置在外管6上或周围。收缩管91从其固定到外管6的部分延伸经过另一第二密封件9'和外管6的近端上方到达固定它的第二密封件9。

图11d示出了用于将外管6和内轴4彼此密封的装置的第四变型。它包括环形的第二密封件9和tuohyborst适配器92所包括的环形的另一第二密封件9'，该tuohyborst适配器92具有两个彼此连接的tuohyborst密封件。如在图11c所示的第三密封布置中那样，第二密封件9和另一第二密封件9'分别布置在内轴4和外管上或周围。第二密封件9和另一第二密封件9'由tuohyborst适配器92容纳，使得通过相对于彼此旋拧tuohyborst适配器92的部分，分别将第二密封件9和另一第二密封件9'夹紧到内轴4或外管6或者从其释放。

外管的或附装到外管的刚性远端允许更容易地处理装载的支架，并且还为支架提供了比相当柔性的材料能够提供的保护更强的保护。在支架输送系统的外管处使用刚性远端不仅在使用根据本发明的用于存储自扩张支架的设施时是有利的。对于通常已知的支架存储或准备设施而言也是值得推荐的。因此，包括管元件的支架输送系统也可以是本发明的主题，所述管元件具有由比该管元件的其余部分更具刚性的材料制成的远端。这种支架输送系统特别地在用于植入的支架的准备期间和对于支架的存储而言是有利的。另外，在支架输送系统的外管处使用这种刚性的远端对于开放单元自扩张支架设计而言也是有用的。

阐释本发明的方面和实施例的该描述和附图不应被视为限制限定了受保护的发明的权利要求。换句话说，虽然已经在附图和前面的描述中详细阐释和描述了本发明，但是这种阐释和描述应被认为是说明性或示例性而非限制性的。在不背离说明书和权利要求的精神和范围的情况下，可以进行各种机械、组成、结构、电气和操作方面的改变。在一些情况下，众所周知的电路、结构和技术未详细示出，以免掩盖本发明。因此，应当理解，本领域的普通技术人员可以在随附权利要求的范围和精神之内进行改变和修改。特别地，本发明涵盖了具有来自上文和下文所述的不同实施例的特征的任何组合的其它实施例。

本发明还涵盖了附图分别示出的所有其它特征，尽管它们可能没有在前面描述过。另外，本发明的主题或所公开的主题可以不要求保护附图和说明书所描述的实施例的单个替代方案及其特征的单个替代特征。本发明包括由权利要求或示例性实施例所限定的特征组成的主题以及包括所述特征的主题。

另外，在权利要求中，词语“包括”不排除其它元件或步骤，不定冠词“一”或“一个”不排除多个。单个单元或步骤可以实现权利要求中记载的多个特征的功能。仅在相互不同的从属权利要求中记载某些措施的事实并不表示这些措施的组合不能用于获益。与属性或值相关的术语“基本上”、“约”、“近似”等特别地也相应地定义确切的属性或确切的值。在给定数值或范围的上下文中，这些术语可以指例如在给定值或范围的20％、10％，5％或2％之内的值或范围。被描述成联接或连接的部件可以是直接电连接或机械连接，或者它们可以经由一个或多个中间部件间接连接。权利要求中的任何附图标记都不应被解释为限制该范围。

附图标记

1、1'、1”、1”'、1”″容器

2内部空间

3支架

4内轴

5、5'保持器

6外管

7、7'、7”止动件

8、8'第一密封件

9、9'第二密封件

10箭头近端方向

11箭头远端方向

12、12'作为单独的套管元件的套管元件

13支架的封闭单元

14支架的开放单元

15第二管

16相邻部分

17y形连接器

20、20'支架通道开口

21外管的远端

22、22'接纳套管

23圆形边缘

24作为单独的套管元件的插入套管

25其它开口

26帽

91收缩管

92tuohyborst适配器

101、101'、101”主体部分

102、102'盖部分

103外周齿部

104内周齿部