用于在化疗治疗期间冷却患者的口腔组织的咬嘴的制作方法

本申请要求2016年4月4日提交的美国临时申请no.62/317,786和2017年2月17日提交的美国临时申请no.62/460,195的权益，通过引用将此两个申请并入本文。

本发明涉及一种用于在化疗治疗期间冷却患者的口腔组织的咬嘴。

背景技术：

与癌症患者的化疗治疗相关的最具限制性的副作用之一是以称为粘膜炎的口腔粘膜组织的严重炎症为特征的症状。这种炎症会产生口腔溃疡，口腔溃疡对患者来说非常疼痛，以致于在化疗治疗完成之前必须将它们减弱或甚至中断。结果，癌症患者常常不能被给予必要的化疗量以有效地治疗其病症。

然而，已知在化疗治疗期间保持口腔组织冷却会引起相关血管的血管收缩，血管收缩减少了流入该组织的化疗药物的量。冷却口腔组织的已知方法包括在施用化疗药物期间定期将冰放置在患者口腔内。该方法对于少于约1小时的短治疗周期而言减少了口腔溃疡的形成。

尽管冷却口腔组织的已知方法对于短期治疗是可接受的，但是至少由于以下原因，其对于可能长时间持续的长期化疗治疗而言是不能实行的。首先，患者很难入睡，因为必须不断更换快速融化的冰。其次，并且更重要的是，无法持续和均匀地冷却所有易于形成炎症的口腔组织。已知方法在长期治疗的过程中不能将口腔组织维持在恒定的所需温度，并且粘膜炎和口腔溃疡不可避免地形成并成为迫使化疗剂量减少或治疗中断的限制性问题。尽管患者可能能够承受减轻的化疗治疗，但其效力受到限制，并且尽管进行了治疗，癌症仍可能以不可控的速率生长。

因此，鉴于已知方法的不足，需要一种口腔治疗装置和使用该装置的方法来贯穿长期的化疗治疗而有效地冷却所选择的口腔组织以减少化疗药物的吸收以及随后的炎症和口腔溃疡的形成。这种装置将减少或消除已知方法尚未克服的并且降低了以前的化疗治疗的效力的问题。此外，需要一种口腔装置，其在任何治疗的整个过程中保持对患者而言舒适，从而可以获得放松和安睡。

本发明提供了上述问题的解决方案。

技术实现要素：

本发明针对于一种用于在化疗治疗期间冷却患者的口腔组织的咬嘴。该咬嘴包括有延展性/韧性(malleable)的顶部元件，该顶部元件构造成以紧密配合关系搁靠在患者口腔的上牙龈和上牙的至少主表面附近。该咬嘴还包括有延展性/韧性的底部元件，该底部元件构造成以紧密配合关系搁靠在患者口腔的下牙龈和下牙的至少主表面附近。顶部元件与底部元件是一体的或连接到底部元件，以允许作为一体式单元安放在口腔中。该咬嘴还包括位于前部位置的孔洞，当咬嘴以所述可操作的紧密配合关系被安放在口腔内时，该孔洞允许患者通过口腔呼吸。该咬嘴还包括冷却介质，该冷却介质被容纳于顶部元件和底部元件内，并且能够在口腔内保持足以减少毛细血管血液流向患者口腔的冷却环境。

在本发明的另一实施例中，咬嘴包括从咬嘴的前部延伸的外部腔室，其用于贮存由盐水溶液组成的冷却介质。孔洞位于前部位置并且延伸穿过该外部腔室，当咬嘴以可操作的紧密配合关系被安放在口腔内时，该孔洞允许患者通过口腔呼吸。一系列囊袋位于顶部元件和底部元件内，其中囊袋连接到外部腔室以用于接收贯通顶部元件和底部元件流动的冷却介质并用于在口腔内保持足以减少毛细血管血液流向患者口腔的冷却环境。

附图说明

在附图中：

图1是根据本发明的咬嘴的示意图，该咬嘴位于正在接受化疗治疗的患者的口腔内；

图2-5示出了本发明的第一实施例，其中：

图2是根据第一实施例的在图1的线2—2的方向上截取的咬嘴的剖视图；

图3是图2的咬嘴的左前上方透视图，其中示出了用于上牙龈的冷却介质囊袋；

图4是图2的咬嘴的俯视图，示出了多个收纳冷却介质的囊袋；

图5是图2的咬嘴的右上外壁的内表面的侧视图，示出了由一排气囊分开的两排囊袋；

图6-10示出了本发明的第二实施例，其中：

图6是根据第二实施例的沿图1的线2--2的方向截取的咬嘴的剖视图；

图7是图6的咬嘴的左前上方透视图，其中示出了用于隔离上牙的单个u形囊袋；

图8是图2的咬嘴的俯视图，示出了u形上部隔离囊袋的咬合面；

图9是进一步包括用于接触口腔的顶部的可展开上壁的图6的咬嘴的左前上方透视图；以及

图10是进一步包括用于接触口腔的角部的四个柔性臂的图9的咬嘴的左前上方透视图；

图11-15示出了本发明的第三实施例，其中：

图11是位于正在接受化学治疗的患者的口腔内的咬嘴的示意图，其中外部腔室从咬嘴的前部延伸；

图12是根据第三实施例的沿图11的线12--12的方向截取的咬嘴的剖视图；

图13是图12的咬嘴的左前上方透视图，其中示出了用于上牙龈的冷却介质囊袋且该冷却介质囊袋连接到外部腔室；

图14是图12的咬嘴的俯视图，示出了一系列连接的用于接收流遍顶部元件和底部元件的冷却介质的囊袋；

图15是图12的咬嘴的左前上方透视图，其中示出了用于上牙龈的冷却介质囊袋且该冷却介质囊袋连接到外部腔室，其中外部腔室包括盐水腔室和在盐水腔室内自由移动的纯水腔室。

具体实施方式

现在将参考附图详细描述本发明。

图1示出了位于接受化疗治疗的患者的口腔内的根据本发明的咬嘴10。如图2和6所示，治疗装置同时与患者的上牙201和202以及下牙203和204接合，并且包括在前部位置的孔洞70，当咬嘴以可操作的紧密配合关系被安放在口腔内时，该孔洞70允许患者通过口腔呼吸。在一个实施例中，柔性管(未示出)可以插入穿过孔洞70或以其它方式与孔洞70连接并定位在患者口腔内，以协助患者在舒适地呼吸的同时从口外呼入空气。在另一实施例中，如果在医学上批准，该柔性管可以用于向患者供应氧气。

图2-5示出了本发明的第一实施例，其中咬嘴10由有延展性的/韧性的并与患者的口腔组织相容且可用于根据患者口腔的尺寸和形状来形成该装置的材料组成，如以下将更详细地描述的那样。合适的材料包括例如丙烯酸材料/亚克力(acrylic)、塑料、硅和橡胶。与下面描述的本发明的第二实施例不同，咬嘴本身的材料不旨在作为冷却介质，而是形成用以收纳构造成作为如以下将讨论的冷却介质的囊袋或其它元件的框架。

咬嘴包括顶部元件18和底部元件19，其在化疗治疗期间共同提供全口腔覆盖。顶部元件18与底部元件19是一体的或连接到底部元件19，以允许作为一体式单元安放在口腔中。顶部元件18由韧性材料组成，并且构造成以紧密配合关系搁靠在患者口腔的上牙龈211和212以及上牙201和202的至少主表面附近。底部元件19由韧性材料组成，并且构造成以紧密配合关系搁靠在患者口腔的下牙龈213和214以及下牙203和204的至少主表面附近。

在一个实施例中，治疗装置通过首先制作患者牙齿连同咬合记录件的石膏铸件(stonecast)而形成。将铸件安装在校正器/咬合架(articulator)上以模拟患者的咬合面，并且调节校正器/咬合架以形成4-6mm的垂直咬合空间。

接下来，使用优选的治疗装置启动堆积。制作蜡模并将其添加到堆积物中，该蜡模限定了咬嘴的内壁和外壁。添加优选材料以封装蜡模以及孔洞70的位置。该优选材料允许在常温下或在诸如压力锅的热源内的高温下硬化或固化。

然后将硬化的装置放置在沸水中或热气氛内(例如炉内)以使蜡模熔化，并且倒出蜡以产生中空装置。然后将该装置抛光、成形和造型。最后，为了确保成品装置的外表面适当地贴合患者口腔的轮廓，将其放置在口腔中以验证精确配合。该装置必须舒适地配合，并且不会过多的伸入患者口腔中而导致患者呕吐。

在另一实施例中，咬嘴材料具有足够的有延展性/韧性并以各种尺寸制造，以便根据他或她的体形来配合患者的口腔而不需要每次都如上所述由石膏铸件制作定制装置。例如，咬嘴可以以小尺寸、中尺寸、大尺寸和超大尺寸提供。咬嘴可以包括柔性内壁和外壁，以针对患者口腔的尺寸和形状自行调节其构型。

参照图2，独立的冷却介质被容纳在顶部元件18和底部元件19内，并且能够在口腔内保持足以减少毛细血管血液流向患者口腔的冷却环境，以防止化疗治疗后的口腔溃疡和口腔不适。冷却介质可以被收纳在位于沿着咬嘴的内腔的预定位置处的多个囊袋81-88中。在使用前，将咬嘴贮存在冷冻箱或其它温度受控环境中以便将冷却介质冷却至所需温度。优选地，咬嘴的冷却介质能够在咬嘴位于患者口腔中的同时维持必要的温度以在化疗治疗的一部分时间内冷却口腔组织，所述时间取决于所施用的药物类型以及它们对患者的牙龈和口腔的已知影响。例如，在两小时的化疗治疗环节期间，仅治疗的15分钟部分可能对牙龈和口腔造成不利影响。因此，本发明的咬嘴可以在化疗治疗期间的最需要时插入患者的口腔中，使得可以在最有效的时间将咬嘴的冷却效果最大化。

冷却介质位于咬嘴内，以便接触并冷却患者口腔内所选择的口腔组织。冷却介质还部分地冷却用作用于口腔组织中产生的热的散热器的咬嘴。冷却介质起作用，使得热被连续传递离开口腔组织和该装置，以保持口腔组织冷却并防止该装置在化疗治疗期间显著升温。治疗装置的显著升温会允许炎症和口腔溃疡形成并因此迫使治疗被减轻或中断。

优选地，冷却介质被维持在约0摄氏度至约5摄氏度的温度。冷却介质可以由该装置承载密封腔室中，并且该装置在使用前在冷冻箱或其它冷却装置中冷却至适当温度。冷却介质可以是无毒凝胶或类似物质，其通过添加可以维持其初始温度的羟乙基纤维素(cellusize(tm))、聚丙烯酸钠或乙烯基涂覆的硅胶而制成。

图2是沿图1的线2--2的方向截取的剖视图。患者的右上牙201和右上牙龈211与共同形成u形腔的右上壁41、51和61接合。囊袋81和82分别附接在竖直壁41和51上，并且收纳如上所述的冷却介质。囊袋被尺寸确定为搁靠在右上牙龈211的至少主表面附近，如图2所示。类似地，患者口腔的其它剩余四分区/象限(quadrants)以与如上所述相同的方式进行治疗，因此不需要进一步讨论。

图3示出了咬嘴的左前上方透视图，其中示出了用于上牙龈的冷却介质囊袋。孔洞70位于前部位置，当咬嘴10以可操作的紧密配合关系被安放在口腔内时，该孔洞70允许患者通过口腔呼吸。尽管孔洞70被图示为单个孔洞，但在本发明的其它实施例中，可以包括一个以上的孔洞。如图所示，顶部元件18与底部元件19沿着它们的邻接面一体化，从而共同形成其间的单个连续侧壁并允许作为一体单元安放在口腔中。在另一些实施例中，顶部元件18可以在邻近颌骨关节的远端处与底部元件19铰接连接。在本实施例中，患者可以在维持冷却介质与上、下牙龈和牙齿相接触的同时开闭其嘴唇。

图4是咬嘴的俯视图，示出了收纳冷却介质的多个囊袋。在图示的实施例中，沿着咬嘴10的内壁设置有若干分散的冷却腔室(囊袋)81-84。冷却介质在若干分散腔室间的分布提供了用于接触患者的牙龈而不会干涉呼吸孔70的有延展性/韧性的表面。分散腔室的数量和尺寸会根据咬嘴的总尺寸和正在进行治疗的特定患者而变化。优选地，每个腔室使用合适的粘合剂或其它装置固定地附接在咬嘴上，以防止其在使用期间变位。在另一实施例中，腔室可移除地附接并且可以与各种尺寸的囊袋互换，以控制冷却量和冷却时机，或针对用户的独特牙齿解剖结构调节咬嘴的配合。例如，患者可能具有一个或多个从相邻牙齿凹进或弯曲的牙齿，并且较小或较大的囊袋可以配合在咬嘴的该位置以适应这种差异并因此产生更多的定制配合。

图5是咬嘴的右上外壁41的内表面的侧视图，示出了通过一排气囊分开的两排囊袋。第一排囊袋801位于底部附近并且旨在患者的右上牙201(参见图2)附近就位。第二排囊袋802位于顶部附近并且旨在患者的右上牙龈211(参见图2)附近就位。不同体积和/或类型的冷却材料可分位于第一排囊袋和第二排囊袋中，以为牙龈与牙齿提供各种冷却区域。例如，第一排囊袋801可以容纳与容纳在第二排囊袋802内的冷却介质相比升温较快并从牙齿去除较少热量(因此较少地冷却牙齿)的冷却介质。这也可以通过使用具有低比热的橡胶或塑料材料来实现。一般而言，优选的是牙齿的冷却程度低于患者的牙龈，特别是在患者的牙齿由于各种原因而敏感的情况下。

在另一实施例中，一排气囊803位于第一排囊袋与第二排囊袋之间。气囊用于热分离第一排囊袋801和第二排囊袋802，并使它们之间的热传递最小化。在另一些实施例中，该装置不包括所述一排气囊。可以使用其它热屏障代替所述一排气囊。

在另一实施例中，咬嘴包括沿着咬嘴的侧壁的外侧面的单独的冷却介质(未示出)，以与患者的脸颊相接触并冷却其口腔组织并且还沿着上颌和下颌冷却牙龈。

在另一实施例中，咬嘴包括沿着接触口腔的顶部的可选上壁29(参见图2)并且沿着接触口腔的基部的可选下壁30(参见图2)和内壁的接触舌头的部分的冷却介质(未示出)。这些壁部可以用于冷却口腔的周围顶部和基部，以及舌头和相邻的牙龈。

图6-10示出了本发明的第二实施例，其中咬嘴10本身由不仅为有延展性的/韧性的而且与患者的口腔组织生物相容且可用于根据患者口腔的尺寸和形状来形成该装置的材料组成，但其中形成咬嘴本身的材料旨在用作如以下将更详细地讨论的冷却介质。形成咬嘴的材料可包括无毒凝胶或类似物质，其通过添加可以维持其初始温度的羟乙基纤维素(cellusize(tm))、聚丙烯酸钠或乙烯基涂覆的硅胶制成。

咬嘴包括顶部元件18和底部元件19，其在化疗治疗期间共同提供全口腔覆盖和冷却。顶部元件18与底部元件19是一体的或连接到底部元件19，以允许作为一体式单元安放在口腔中。顶部元件18由有延展性的/韧性的材料组成，并且构造成以紧密配合关系搁靠在患者口腔的上牙龈211和212以及上牙201和202的至少主表面附近。底部元件19由有延展性的/韧性材料组成，并且构造成以紧密配合关系搁靠在患者口腔的下牙龈213和214以及下牙203和204的至少主表面附近。

图6是沿图1的线2--2的方向截取的剖视图。患者的右上牙201和右上牙龈211与共同形成u形腔的右上壁41、51和61接合。由于咬嘴本身是冷却介质，所以上文参考图2-5描述的附加囊袋不是必要的并且未被包括在内。u形的隔离囊袋91附接在分别地竖直壁41和51之间，并由在从其冷却贮存装置移除咬嘴之后很快变热的材料组成。u形隔离囊袋91由此基本上防止牙齿在咬嘴的使用期间冷却。u形囊袋91被尺寸确定为搁靠在右上牙201的至少主表面附近，如图6所示。类似地，患者口腔的其它剩余四分区/象限以与如上所述相同的方式进行治疗，因此不需要进一步讨论。

图7示出了咬嘴的左前上方透视图，其中示出了如上所述的用于隔离上牙的单个u形囊袋90。在另一些实施例中，u形囊袋可以由多个区段组成。

图8是咬嘴的俯视图，示出了如上所述的u形上部隔离囊袋90的咬合面。形成u形隔离囊袋的材料可以是有延展性的/韧性的并且在插入患者的口腔期间提供舒适的咬合面。

图9是进一步包括用于接触口腔的顶部的可展开上壁的图6的咬嘴的左前上方透视图。特别地，上壁分别由咬嘴的从右上内壁51(参见图6)垂直地延伸的第一区段29a和从左上内壁52(参见图6)垂直地延伸的第二区段29b形成。第一区段29a在第二区段29b上滑动，以形成用于接触患者口腔的顶部的大致连续顶表面，由此也在化疗治疗期间冷却该区域。第一区段29a和第二区段29b由与咬嘴的其余部分类似的冷却材料组成并且还可以包括另外的材料和/或内部结构增强部，以确保顶部部分维持合适的结构完整性并通常具有向上的偏压力以维持与口腔顶部相接触。顶部部分由于第一区段29a和第二区段29b的重叠布置而包括变宽和变窄的能力。因此，咬嘴可以在维持冷却患者口腔的顶部的能力的同时适应各种大小的口腔宽度。

尽管在透视图中未示出，但咬嘴的底部包括类似的下部部分(参见图6)，其构造成接触患者口腔底部/口底，同时不干涉舌头的系带(也称为舌腹、舌系带或系带舌)，系带是从口底延伸到舌头下侧的中线的粘膜的小褶皱。

图10是进一步包括构造成在使用期间接触口腔的角部的四个柔性臂301-304的图9的咬嘴的左前上方透视图。每个柔性臂在近端在位于咬嘴前部的孔洞70附近附接，并且在咬嘴未位于患者口腔内时沿径向方向伸出。柔性臂301-304由与咬嘴的其余部分类似的冷却材料组成，并且还可以包含另外的材料和/或内部结构增强部以确保合适的结构完整性。例如，弹性纵向芯部可以被收纳在每个柔性臂内以提供适当的结构完整性和适当的柔性。在使用期间，咬嘴10插入到患者的口腔中。然后，每个柔性臂被插入并定位在患者口腔的每个角部中。柔性臂由此在智齿附近的位于患者口腔的角部中的难以到达的区域中提供另外的冷却区。因此，在该实施例中，咬嘴可以在维持冷却患者口腔的角部——包括邻近口腔的这些区域的牙龈和脸颊——的能力的同时适应各种尺寸的口腔。

根据本发明的治疗装置恒定并均匀地冷却患者的脸颊、牙龈、舌头以及口腔的顶部和口底。由于它紧密地贴合患者口腔的轮廓，所以它可以用于广泛的治疗而不会导致不适。此外，其均匀的冷却作用在长期的化疗治疗期间减少或防止了炎症和口腔溃疡的形成。

在本发明的另一实施例中，公开了一种用于在化疗治疗期间冷却患者的口腔组织的系统。该系统包括被同时冷却的多个咬嘴。在使用期间，第一咬嘴被选择并插入到患者的口腔中，而其余咬嘴继续被贮存在温度受控的冷却环境中。在预先选择的时间之后或在达到预先选择的口腔温度之后，移除第一咬嘴并用第二咬嘴替换，以重新获得从第一咬嘴开始消退的所需冷却效果。这样，可以为患者恒定地供应冷却的咬嘴以用于在化疗治疗期间使用。例如，多个咬嘴可以被贮存在冰箱、冷冻箱、冷却冰桶等中，并且患者可以就近拿到。

图11-15示出了本发明的第三实施例，其中外部腔室300从咬嘴10的前部延伸。隔离壁301包围外部腔室300，以帮助保持液体内含物的低温。外部腔室300优选地包括盐水腔室303和纯水腔室304。分隔壁302提供盐水腔室303与纯水腔室304之间的屏障。在一个实施例中，盐水腔室303和纯水腔室具有沿着分隔壁302彼此邻近的表面。分隔壁可以由诸如薄橡胶或塑料材料的柔性材料制成。在另一实施例中，分隔壁可以由铝或其它类型的高传导性材料制成。

虽然盐水和纯水由于它们的安全性和易得性而是优选的，但是可以使用像盐水一样具有远低于0摄氏度的凝固点的其它材料以及具有0摄氏度的凝固点的纯水、以及其中一种溶液的凝固点接近0摄氏度且另一种溶液具有低于0摄氏度的凝固点的其它溶液来代替盐水、纯水或两者。

咬嘴包括顶部元件18和底部元件19，其共同提供在化疗治疗期间的全口腔覆盖和冷却。顶部元件18与底部元件19是一体的或连接到底部元件19，以允许作为一体式单元安放在口腔中。顶部元件18由有延展性的/韧性的材料组成，并且构造成以紧密配合关系搁靠在患者口腔的上牙龈211和212以及上牙201和202的至少主表面附近。底部元件19由有延展性的/韧性的材料组成，并且构造成以紧密配合关系搁靠在患者口腔的下牙龈213和214以及下牙203和204的至少主表面附近。

图12是沿图11的线12--12的方向截取的剖视图。患者的右上牙201和右上牙龈211与共同形成u形腔的右上壁41、51和61接合。囊袋181和182分别附接在竖直壁41和51上，并且收纳如上所述的冷却介质。囊袋尺寸被确定为搁靠在右上牙龈211的至少主表面附近，如图12所示。类似地，患者口腔的其它剩余四分区/象限以与如上所述相同的方式进行治疗，因此不需要进一步讨论。

图13示出了咬嘴的左前上方透视图，其中示出了用于上牙龈的冷却介质囊袋181、189、183和190。孔洞70位于前部位置并且延伸穿过外部腔室300，当咬嘴10以可操作的紧密配合关系被安放在口腔内时，该孔洞70允许患者通过口腔呼吸。尽管孔洞70被图示为单个孔洞，但在本发明的其它实施例中，可以包括一个以上的孔洞。孔洞70的内壁由诸如塑料、硬质橡胶等刚性或半刚性材料制成，以便在外部腔室300的重量作用下维持其形状而不卷曲。如图所示，顶部元件18与底部元件19沿着它们的邻接面一体化，从而共同形成其间的单个连续侧壁并允许作为一体单元安放在口腔中。在另一些实施例中，顶部元件18可以在邻近颌骨关节的远端处与底部元件19铰接连接。在本实施例中，患者可以在维持冷却介质与上、下牙龈和牙齿相接触的同时开闭其嘴唇。

图14是咬嘴的俯视图，示出了收纳从盐水腔室303经由一个或多个通道305和306流来的盐水溶液的多个囊袋。咬嘴和外部腔室在使用之前被保持在冷冻箱中，使得贮存在纯水腔室304中的水凝固。纯水腔室304将为如图中的箭头所示流过咬嘴中的囊袋的盐水提供冷却作用。在图示的实施例中，沿着咬嘴10的内壁设置有一系列冷却腔室(囊袋)181-184。冷却介质在若干相连的腔室之间的分布提供了用于接触患者的牙龈而不会干涉呼吸孔70的有延展性/韧性的表面。分散腔室的数量和尺寸会根据咬嘴的总尺寸和正在进行治疗的特定患者而变化。所述一系列的囊袋形成完全连接的网络。例如，囊袋189位于咬嘴的后表面处并且将囊袋181连接到囊袋182。类似地，囊袋190位于咬嘴的后表面处并且将囊袋183连接到囊袋184。优选地，每个囊袋使用合适的粘合剂或其它装置固定地附接在咬嘴上，以防止其在使用期间变位。在另一实施例中，腔室可移除地附接并且可以与各种尺寸的囊袋互换，以控制冷却量和冷却时机，或针对用户的独特牙齿解剖结构调节咬嘴的配合。例如，患者可能具有一个或多个从相邻牙齿凹进或弯曲的牙齿，并且较小或较大的囊袋可以配合在咬嘴的该位置以适应这种差异并因此产生更多的定制配合。

图15是图12的咬嘴的左前上方透视图，其中示出了用于上牙龈的冷却介质囊袋且其连接到外部腔室，其中外部腔室包括盐水腔室303和在盐水腔室内自由移动的纯水腔室304。在图示的示例中，纯水腔室304呈球形，但可以采用其它形状。此外，本发明的该实施例可以包括多于一个的水腔室304。

外部腔室303的外隔离壁/隔热壁被选择为维持其形状，但是还提供弹性以允许使用者周期性地挤压内含物并协助盐水溶液流经咬嘴的一系列囊袋。

在另一实施例(未示出)中，仅存在一个盐水腔室303并且不存在纯水腔室304。可以根据冷却效果所需的量和时长来调节盐水腔室303的尺寸，而不需要纯水(冻结)腔室。

在另一实施例(未示出)中，可调节的支承带附接到外部腔室以缠绕在用户头部周围，从而帮助支承外部腔室的重量。该支承带可以经由钩环紧固件、搭扣、纽扣等固定。

提供前述对本发明的优选实施例的描述以说明本发明的原理，而不是将本发明限制于所示出的特定实施例。本发明的范围旨在由以下权利要求中包含的所有实施例及其等同物限定。