一种用于治疗心脑血管疾病的中药制剂及其制备方法与流程

文档序号:14428041阅读:211来源:国知局
本发明涉及中药制剂领域,具体而言,涉及一种用于治疗心脑血管疾病的中药制剂及其制备方法。
背景技术
:心脑血管疾病是心脏血管和脑血管疾病的统称,泛指由于高脂血症、血液黏稠、动脉粥样硬化、高血压等所导致的心脏、大脑及全身组织发生的缺血性或出血性疾病。心脑血管疾病是一种严重威胁人类,特别是50岁以上中老年人健康的常见病,具有高患病率、高致残率和高死亡率的特点,即使应用目前最先进、完善的治疗手段,仍可有50%以上的脑血管意外幸存者生活不能完全自理,全世界每年死于心脑血管疾病的人数高达1500万人,居各种死因首位。相关技术中,西医对心脑血管疾病的治疗药物往往是急救类药物,如硝酸甘油类药物和洋地黄提取物等,采用扩张血管的方式起效,但这种方式不能从根本上治疗心脑血管疾病,药效不能长期持续,血管还会收缩,患者只能依赖药物,长期使用也可能产生抗药性。当扩张血管药物无效时,就只能做心脏支架、搭桥和起搏器手术,血管会不断产生新的堵塞,需要不断做新的手术,但人体对手术的承受能力是有限的。西医对脑梗采用溶栓的的方法治疗,但溶栓容易造成脑出血,对脑出血采用止血的方法治疗,但止血会产生脑梗,当脑梗和脑出血同时出现后,就没有办法治疗了。相关中医药制剂产品,往往采用活血化瘀和有限补气,对心脑血管病有一定的缓解功效,但治疗效果有限,不能完全治愈,对于中医来说,心脑血管疾病目前也属于不治之症。有鉴于此,特提出本发明。技术实现要素:本发明的第一目的在于提供一种用于治疗心脑血管疾病的中药制剂,所述的用于治疗心脑血管疾病的中药制剂能够补气补元,促进血液流动,减少血液中沉积物的产生,有效治疗各类心脑血管疾病。本发明的第二目的在于提供一种所述的用于治疗心脑血管疾病的中药制剂的制备方法,该方法工艺简单,能够针对不同需要制备得到不同剂型产品,适于大规模生产。为了实现本发明的上述目的,特采用以下技术方案:一种用于治疗心脑血管疾病的中药制剂,主要由以下质量份数的成分制备得到:人参2-6份、生地2-4份、五味子3-7份、酸枣仁3-7份、茯苓2-6份、黄连2-6份、麦冬2-6份、西红花1-3份、元参2-6份、丹参2-6份、天冬2-6份、柏子仁3-7份和当归3-7份。优选地,主要由以下质量份数的成分制备得到:人参3-5份、生地2-3份、五味子4-6份、酸枣仁4-6份、茯苓3-5份、黄连3-5份、麦冬3-5份、西红花1-2份、元参3-5份、丹参3-5份、天冬3-5份、柏子仁4-6份和当归4-6份。进一步优选地,主要由以下质量份数的成分制备得到:人参4份、生地3份、五味子5份、酸枣仁5份、茯苓4份、黄连4份、麦冬4份、西红花2份、元参4份、丹参4份、天冬4份、柏子仁5份和当归5份。可选地,所述中药制剂包括粉剂、片剂、丸剂和胶囊剂中的一种或多种。一种用于治疗心脑血管疾病的中药制剂的制备方法,所述粉剂的制备方法,包括:按比例称取各原料,混合后粉碎,得到粉剂产品。可选地,所述粉剂的颗粒粒径为小于等于500目,优选为500-800目,进一步优选为500目。一种用于治疗心脑血管疾病的中药制剂的制备方法,所述丸剂的制备方法,包括:按比例称取各原料,混合后粉碎,将所得粉体与粘合辅料均匀混合,制备得到丸剂产品。可选地,所述粘合辅料包括水、蜂蜜、蜂蜡、米粉、米糊和面糊中的一种或多种。可选地,所述粘合辅料的用量为粉体质量的10%-25%,优选为15%-20%,进一步优选为15%。可选地,所述粉剂的颗粒粒径为小于等于500目,优选为500-800目,进一步优选为500目。可选地,所述丸剂的重量为0.2-0.6g,优选为0.3-0.5g,进一步优选为0.4g。一种用于治疗心脑血管疾病的中药制剂的制备方法,所述胶囊剂的制备方法,包括:按比例称取各原料,混合后粉碎,将所得粉体填充于胶囊壳中,得到胶囊剂产品。可选地,所述胶囊壳包括硬质胶囊壳和/或软质胶囊壳。可选地,单个胶囊中的含药量为0.2-0.6g,优选为0.2-0.4g,进一步优选为0.4g。可选地,所述粉剂的颗粒粒径为小于等于500目,优选为500-800目,进一步优选为500目。与现有技术相比,本发明的有益效果为:本发明用于治疗心脑血管疾病的中药制剂采用特定成分和用量比例制备得到,能够补气补元,促进血液流动,减少血液中沉积物的产生,有效治疗各类心脑血管疾病。本发明用于治疗心脑血管疾病的中药制剂的制备方法工艺简单,能够针对不同需要制备得到不同剂型产品,适于大规模生产。具体实施方式下面将结合具体实施方式对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述,但是本领域技术人员将会理解,下列所描述的实施例是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例,仅用于说明本发明,而不应视为限制本发明的范围。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。实施例中未注明具体条件者,按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者,均为可以通过市售购买获得的常规产品。一种用于治疗心脑血管疾病的中药制剂,主要由以下质量份数的成分制备得到:人参2-6份、生地2-4份、五味子3-7份、酸枣仁3-7份、茯苓2-6份、黄连2-6份、麦冬2-6份、西红花1-3份、元参2-6份、丹参2-6份、天冬2-6份、柏子仁3-7份和当归3-7份。本发明用于治疗心脑血管疾病的中药制剂采用特定成分和用量比例制备得到,能够补气补元,促进血液流动,减少血液中沉积物的产生,有效治疗各类心脑血管疾病。人参的肉质根为强壮滋补药,性味:味甘、微苦,性温、平。归脾、肺经、心经。补气,固脱,生津,安神,益智。入脾、肺经。生地(拉丁学名:rehmanniaglutinosalibosch),别名生地黄,野地黄、山烟根等,清热凉血,养阴,生津。性味:甘,寒。归心,肝,肾经。五味子,具有收敛固涩,益气生津,补肾宁心之功效。味酸、甘,性温。归肺、心、肾经。酸枣仁,性味:甘,平。归经:心经;脾经;肝经;胆经。功能:宁心安神;养肝;敛汗。茯苓,味甘、淡,性平。归心、肺、脾、肾经。利水渗湿,健脾,宁心。黄连,有清热燥湿,泻火解毒之功效。味苦,性寒,无毒,入心经。麦冬,有生津解渴、润肺止咳之效。味甘、微苦,性微寒,归胃、肺、心经。西红花,具有活血化瘀,凉血解毒,解郁安神的功效。味甘,性平。归心、肝经。元参,味苦咸,性微寒,无毒,入肾经。清热凉血,滋阴降火,解毒散结。丹参,具有活血祛瘀,通经止痛,清心除烦,凉血消痈之功效。味苦,微寒。归心、肝经。天冬,性寒,味甘,微苦。具有养阴清热,润肺滋肾的功效。归肺、肾、胃、大肠经。柏子仁,具有养心安神,润肠通便,止汗的功效。味甘,性平。归心、肾、大肠经。当归,具有补血和血,调经止痛,润燥滑肠的功效。性味:甘、辛、温,归肝、心、脾经。优选地,主要由以下质量份数的成分制备得到:人参3-5份、生地2-3份、五味子4-6份、酸枣仁4-6份、茯苓3-5份、黄连3-5份、麦冬3-5份、西红花1-2份、元参3-5份、丹参3-5份、天冬3-5份、柏子仁4-6份和当归4-6份。进一步优选地,主要由以下质量份数的成分制备得到:人参4份、生地3份、五味子5份、酸枣仁5份、茯苓4份、黄连4份、麦冬4份、西红花2份、元参4份、丹参4份、天冬4份、柏子仁5份和当归5份。采用特定原料用量配比,有助于进一步提高所得中药制剂的补气补元功效,促进血液流动,减少血液中沉积物的产生。可选地,所述中药制剂包括粉剂、片剂、丸剂和胶囊剂中的一种或多种。一种用于治疗心脑血管疾病的中药制剂的制备方法,所述粉剂的制备方法,包括:按比例称取各原料,混合后粉碎,得到粉剂产品。可选地,所述粉剂的颗粒粒径为小于等于500目,优选为500-800目,进一步优选为500目。粉碎至特定粒径,有助于各成分充分被人体吸收,进一步提高功效。一种用于治疗心脑血管疾病的中药制剂的制备方法,所述丸剂的制备方法,包括:按比例称取各原料,混合后粉碎,将所得粉体与粘合辅料均匀混合,制备得到丸剂产品。可选地,所述粘合辅料包括水、蜂蜜、蜂蜡、米粉、米糊和面糊中的一种或多种。可选地,所述粘合辅料的用量为粉体质量的10%-25%,优选为15%-20%,进一步优选为15%。可选地,所述粉剂的颗粒粒径为小于等于500目,优选为500-800目,进一步优选为500目。可选地,所述丸剂的重量为0.2-0.6g,优选为0.3-0.5g,进一步优选为0.4g。一种用于治疗心脑血管疾病的中药制剂的制备方法,所述胶囊剂的制备方法,包括:按比例称取各原料,混合后粉碎,将所得粉体填充于胶囊壳中,得到胶囊剂产品。可选地,所述胶囊壳包括硬质胶囊壳和/或软质胶囊壳。可选地,单个胶囊中的含药量为0.2-0.6g,优选为0.2-0.4g,进一步优选为0.4g。可选地,所述粉剂的颗粒粒径为小于等于500目,优选为500-800目,进一步优选为500目。实施例1一种用于治疗心脑血管疾病的中药粉剂的制备方法,所述粉剂的制备方法,包括:按比例称取人参2份、生地4份、五味子3份、酸枣仁7份、茯苓2份、黄连6份、麦冬2份、西红花3份、元参2份、丹参6份、天冬2份、柏子仁7份和当归3份,混合后粉碎过500目筛,得到粉剂产品。实施例2一种用于治疗心脑血管疾病的中药粉剂的制备方法,所述粉剂的制备方法,包括:按比例称取人参6份、生地2份、五味子7份、酸枣仁3份、茯苓6份、黄连2份、麦冬6份、西红花1份、元参6份、丹参2份、天冬6份、柏子仁3份和当归7份,混合后粉碎过800目筛,得到粉剂产品。实施例3一种用于治疗心脑血管疾病的中药粉剂的制备方法,所述粉剂的制备方法,包括:按比例称取人参3份、生地2份、五味子6份、酸枣仁6份、茯苓3份、黄连3份、麦冬5份、西红花2份、元参3份、丹参3份、天冬5份、柏子仁6份和当归4份,混合后粉碎过600目筛,得到粉剂产品。实施例4一种用于治疗心脑血管疾病的中药粉剂的制备方法,所述粉剂的制备方法,包括:按比例称取人参5份、生地3份、五味子4份、酸枣仁4份、茯苓5份、黄连5份、麦冬3份、西红花1份、元参5份、丹参5份、天冬3份、柏子仁4份和当归6份,混合后粉碎过700目筛,得到粉剂产品。实施例5一种用于治疗心脑血管疾病的中药粉剂的制备方法,所述粉剂的制备方法,包括:按比例称取人参4份、生地3份、五味子5份、酸枣仁5份、茯苓4份、黄连4份、麦冬4份、西红花2份、元参4份、丹参4份、天冬4份、柏子仁5份和当归5份,混合后粉碎过500目筛,得到粉剂产品。实施例6一种用于治疗心脑血管疾病的中药丸剂的制备方法,所述丸剂的制备方法,包括:将实施例1所得粉体与占粉体质量5%的蜂蜜和占粉体质量5%的水均匀混合,采用制丸机加工得到重量为0.2g的丸剂产品。实施例7一种用于治疗心脑血管疾病的中药丸剂的制备方法,所述丸剂的制备方法,包括:将实施例2所得粉体与占粉体质量15%的蜂蜜和占粉体质量10%的水均匀混合,采用制丸机加工得到重量为0.6g的丸剂产品。实施例8一种用于治疗心脑血管疾病的中药丸剂的制备方法,所述丸剂的制备方法,包括:将实施例3所得粉体与粉体质量的占粉体质量10%的蜂蜜和占粉体质量5%的水均匀混合,采用制丸机加工得到重量为0.3的丸剂产品。实施例9一种用于治疗心脑血管疾病的中药丸剂的制备方法,所述丸剂的制备方法,包括:将实施例4所得粉体与占粉体质量10%的蜂蜜和占粉体质量10%的水均匀混合,采用制丸机加工得到重量为0.5g的丸剂产品。实施例10一种用于治疗心脑血管疾病的中药丸剂的制备方法,所述丸剂的制备方法,包括:将实施例5所得粉体与占粉体质量10%的蜂蜜和占粉体质量5%的水均匀混合,采用制丸机加工得到重量为0.4g的丸剂产品。实施例11一种用于治疗心脑血管疾病的中药胶囊剂的制备方法,所述胶囊剂的制备方法,包括:将实施例1所得粉体灌装入胶囊壳中,单个胶囊中的填充量为0.2g,得到胶囊剂产品。实施例12一种用于治疗心脑血管疾病的中药胶囊剂的制备方法,所述胶囊剂的制备方法,包括:将实施例2所得粉体灌装入胶囊壳中,单个胶囊中的填充量为0.6g,得到胶囊剂产品。实施例13一种用于治疗心脑血管疾病的中药胶囊剂的制备方法,所述胶囊剂的制备方法,包括:将实施例3所得粉体灌装入胶囊壳中,单个胶囊中的填充量为0.2g,得到胶囊剂产品。实施例14一种用于治疗心脑血管疾病的中药胶囊剂的制备方法,所述胶囊剂的制备方法,包括:将实施例4所得粉体灌装入胶囊壳中,单个胶囊中的填充量为0.3g,得到胶囊剂产品。实施例15一种用于治疗心脑血管疾病的中药胶囊剂的制备方法,所述胶囊剂的制备方法,包括:将实施例5所得粉体灌装入胶囊壳中,单个胶囊中的填充量为0.4g,得到胶囊剂产品。采用实施例5所得粉剂产品进行临床试用,试用量为每人2g,各试用者分别在试用前和试用后2h进行血、尿、便常规检查以及心、肝、肾功能等安全性检查,结果如表1所示。表1血(x±sd)、尿、便常规检查以及心、肝、肾功能等安全性检查结果分析(t检验)通过表1可以看出,本发明中药制剂在临床试用观察中,均未发现明显不良反应和毒副作用,表明本发明中药制剂安全可靠。本发明中药制剂的推荐成人每日有效成分用量为2g左右,以实施例5粉剂为例,采用小鼠进行用量放大实验,结果表明,以成人每日有效成分用量为2g计算,放大至630倍时,仍未发现明显不良反应和毒副作用,充分表明本发明中药制剂安全可靠,可在实际使用中根据需要适当增加用量,以起到更好的治疗效果。分别取本发明实施例1-5所得粉剂进行血液循环改善实验,测定血流速度以及血流量的变化;血流量的测定使用激光多普勒血流计(fl0-n1-twinomegawave股份有限公司制);激光多普勒血流计测定出的数据通过电脑处理分别显示出血流速度和血流量的数值;将健康的成年男子(45岁)作为被实验者,在服药前对被实验者的血流速度和血流量进行检测(每分钟分别检测一次,共检测20次,取平均数),之后服用对应实施例粉剂2g,使被实验者分别静躺保持安静2h后,对被实验者的血流速度和血流量进行检测(每分钟分别检测一次,共检测20次,取平均数),每天每个人仅进行一次本发明实施例粉剂或对比例测试(测试温度为26-27℃,湿度为50%-60%),所得结果如下:表2本发明中药制剂对人体血液循环改善结果实施例平均血流速度/a.u.平均血流量/a.u.实施例110.4143实施例210.5145实施例310.5148实施例410.6150实施例510.9153对比例10130注:平均血流速度和平均血流量为以对比例为基数的比较值。通过表2可以看出,使用本发明中药制剂能够显著改善人体血液循环,平均血流速度和平均血流量均有明显增高,可以看出,本发明中药制剂通过其特殊性质,被人体吸收,并影响血液循环,起到促进血液循环的作用。采用本发明中药制剂的典型临床试用病例:1、王某,男,66岁,因冠心病心脏放10个支架,之后大面积心梗,产生心衰,心包积液,二尖瓣反流,三尖瓣反流,室壁瘤,诱发糖尿病,高血压,快心率。医院已放弃治疗。后期已行走困难,说话失音,4个半月仅食用流食。首次服用本发明中药制剂,20分钟后可以用声音讲话,30分钟后第一次进固体食物。连续服用本发明中药制剂,两个月后可以恢复正常工作,病状全部消失。2、霍某,男,65岁,服用本发明中药制剂前的症状是:大面积心梗,心走困难,走二十米就要休息一次,心脏衰竭,肝硬化,但重大三倍,高血压,糖尿病,下肢溃烂不愈合。服用本发明中药制剂一个月后,可以骑自行车7公里到公司购买产品,服用两个月后,可以散步三公里。服用12个月后,冠心病症状全部消失,糖尿病并发症消失,高血压稳定,肝硬化变成轻度脂肪肝,胆肿大缩小三分之一。3、陈某,男,68岁,因心肌严重缺血开始服用本发明中药制剂,当时已经走路困难,提前退休。服用本发明中药制剂半年后,心肌缺血症状完全消失。4、田某,女,63岁,因心肌严重缺血,行走困难,几乎无法工作。到北京各大医院求医无效,开始服用本发明中药制剂,服用三个月后,心肌缺血症状完全消失。5、郭某,女,76岁,瓣膜关闭不全,高血压,服用本发明中药制剂3个月,体力明显增加,服用半年后去医院检查,各项指标正常。6、鲁某,男,81岁,心动过缓(50-52次/分钟),早搏(5-8次/分钟)。服用本发明中药制剂3个月后,早搏开始减少到每分钟2-3次,心动过缓开始改善达到每分钟60次左右,服用本发明中药制剂6个月后,早搏消失,脉搏达到68-70次每分钟。7、王某,女,76岁,因心衰做过起搏器手术,生活不能自理,服用本发明中药制剂一个月感觉有精神了有劲了,服用三个月可以到处走动了。8、李某,女,39岁,因心前区不适,放射到左前臂不适,因脑供血不好,睡眠差、怕冷、易疲劳;服用本发明中药制剂20天以后,上述感觉及症状有所减轻,服用一个月后,感到有精神了,睡眠好了,心前区无任何不良感觉。9、刘某,女,59岁,有遗传性高血压,糖尿病,脑血栓五年,右侧肢体不能动,经常心绞痛,走路没劲,没有精神。服用本发明中药制剂一个月后各大方面都大有改善,家务活不觉得累,右侧肢体比以前灵活多了。10、范某,男,70岁,脑梗2个月,服用本发明中药制剂3个月后恢复正常。11、彭某,男,72岁,脑梗2年,生活不能自理全靠别人护理,服用本发明中药制剂6个月后生活能够自理。本发明中药制剂适用于冠心病、心绞痛、胸闷气短、传导阻滞、心肌缺血、房颤、心律失常、心肌肥大、心动过缓、心动过速、心衰、脑梗后遗症、脑出血后遗症、慢性心肌炎、低血压、风心病、各种虚症。支架、搭桥和心脏起搏器的术后的维护与保养。预防心脑血管病。本发明中药制剂具有以下显著功效:(1)有效预防冠心病和脑中风的发生。(2)迅速改善心肌缺血,让行走说话都困难的患者5天内明显改善症状。(3)可让80%以上的严重心绞痛患者,免做支架和搭桥手术。(4)可让80%以上的心动过缓患者,免做心脏起搏器手术。(5)迅速改善心衰病人的症状。(6)让脑中风偏瘫病人迅速回复健康。尽管已用具体实施例来说明和描述了本发明,然而应意识到,以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案,而非对其限制;本领域的普通技术人员应当理解:在不背离本发明的精神和范围的情况下,可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换;而这些修改或者替换,并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围;因此,这意味着在所附权利要求中包括属于本发明范围内的所有这些替换和修改。当前第1页12
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