一种治疗绝经后骨质疏松的药物的制作方法

文档序号:14660445发布日期:2018-06-12 17:40阅读:458来源:国知局

本发明属于临床药物技术领域,尤其涉及一种治疗绝经后骨质疏松的药物。



背景技术:

骨质疏松症是一种代谢性疾病,其特征是骨形成不足、骨吸收过度而导致的滑量减少及骨微结构的恶化,其后果增加了骨脆性和骨折易感性。目前骨质疏松症主要依靠西医化学合成药物的治疗,存在一定的副作用,且价格昂贵。胶原蛋白肽富含人体需要的甘氨酸、脯氨酸、羟脯氨酸等氨基酸,具有较高的消化吸收性及安全性。胶原肽混合物作为口服补充剂在恢复骨关节方面已显示了良好的疗)做:口服胶原蛋白肽或口服胶原蛋白肽联合钙能否治疗绝经后骨质疏松症,目前尚无文献报道。全世界骨质疏松的发病率在慢性疾病中已升至第七位,患病人数超过2亿,我国已达9000万。由于骨质疏松性骨折而导致的慢性疼痛,残疾甚至死亡,严重影响患者的生活质量,给家庭和社会带来了沉重的负担。目前骨质疏松症主要依靠西医化学合成药物的治疗,但均存在一定的副作用。如双膦酸盐是临床治疗骨质疏松的首选药物但具有增加上下消化道出血,下颌骨溃烂等风险,微创手术疗法,腰椎体压缩骨折的治疗近期采用球囊扩张椎体成型,不开刀,时间段,效果高;球囊扩张成形术,经皮穿刺球囊扩张椎体成形术,是通过一根针穿刺到骨折椎体内,建立工作通道,将一特制球囊放入椎体内,通过加压使球囊扩张,将压缩的椎体撑高复位,后退出球囊将骨水泥注入,使骨折椎体强化,达到治疗目的。全过程仅需约20分钟,局麻下完成,手术安全有效,一般第二天腰痛明显减轻,即可在支具保护下下床活动,3-5天出院。

综上所述,现有技术存在的问题是:目前骨质疏松症主要依靠西医化学合成药物的治疗,存在一定的副作用,且价格昂贵。



技术实现要素:

针对现有技术存在的问题,本发明提供了一种治疗绝经后骨质疏松的药物。

本发明是这样实现的,一种治疗绝经后骨质疏松的药物,所述提高绝经后骨质疏松患者骨密度的药物按质量计由为圆素骨肽10g和钙尔奇D 600mg组成。

所述治疗绝经后骨质疏松的药物的制备方法包括:

骨制明胶、溶胶、酶解、杀菌、降温、过滤、纳滤、高温灭菌、喷雾干燥、半成品接料、半成品检测、包装、密封性检测、成品检测。

一种治疗绝经后骨质疏松的药物食用方法为:选用40--60度的温开水200毫升

本发明的优点及积极效果为:口服骨胶系默联合钙尔奇D是否比钙尔奇D对绝经后骨质松患者骨丢失具有更好的保护效果该项目实施方便、安全、经济,效果明显,可为进一步研究绝经后骨质硫松相关的骨损失莫定基础,学术价值和社会效益明显。

本发明的圆素骨肽(食品类,非药品类),它是胶原成分,在以往的研究中,更多的是补钙,但临床的效果不尽人意。而且没有胶原的相关研究,本发明是第一个将胶原与钙进行结合,钙的吸收有待于和胶原进行结合,才更有利于吸收和实现骨质的改变,这对骨质疏松特别重要,本发明的注重点在于对胶原的分析和开发。骨胶原蛋白主要是强化骨骼。骨胶原蛋白中组成份主要是骨胶原蛋白素,它可以使钙有效沉淀在骨骼上,提高钙的吸收率。由于胶原蛋白的流失,不易固定钙质,从而导致钙质流失。人过中年后,骨骼胶原和钙大量流失,影响骨质密度从而造成骨质疏松,导致患者容易发生骨折。

人体骨骼2/3是钙,1/3是胶原蛋白,胶原蛋白和钙的关系就像海绵和水,海绵就是胶原蛋白,钙就是水,缺一不可。最科学的方法是胶原蛋白和钙同时补充,这样,钙才能在胶原蛋白的黏合下,沉积在骨骼中,增强骨的韧性、硬度。

只有摄取足够的胶原蛋白,人体对钙才能够有正常的吸收和利用,骨质疏松的问题才能得以解决。

附图说明

图1是本发明实施例提供的骨胶原基质脆弱不足的钙结合位点低BMD(左部分)、强大和灵活的骨骼强壮的胶原基质增加钙结合位点增加骨密度(右部分)效果图。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白,以下结合实施例,对本发明进行进一步详细说明。应当理解,此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明,并不用于限定本发明。

全世界骨质疏松的发病率在慢性疾病中己升至第七位,患病人数超过2亿,我国已达9000万。由于骨质政松性骨折而导致的慢性疼,残疾甚至死亡,严重彩聊物者的生活质量,给家庭和社会带来了沉重的负担。

下面结合附图对本发明的应用原理作详细的描述。

本发明实施例提供的治疗绝经后骨质疏松的药物为圆素骨肽和钙尔奇d。所述提高绝经后骨质疏松患者骨密度的药物按质量计由为圆素骨肽10g和钙尔奇D 600mg组成。

下面结合实施例对本发明的应用效果作详细的描述。

实施例1:

1、筛选符合W0绝经后骨质疏松症诊断标准患者200例,治疗组每天口服骨胶原肽10g联合钙尔奇D600mg,对照组口服钙尔奇D600mg,对绝经后骨质疏口服骨胶原。

2、筛选200例(符合纳入,排除标准生活方式及骨质疏松医学的综合调查进行骨质疏松疾病防治的基础知识教育,量化饮食和运动治疗入选者随机接受骨胶原肽联合钙尔奇D(100例治疗组)或钙尔奇D(100例安慰剂组)干预治疗6个月治疗前后双能x线吸收法进治疗前后罗氏化学发光法进行行腰椎骨密度检测血清骨代谢指标检测对数据进行统计学处理,得出结论:1)口服骨胶原肽联合钙尔奇D治疗是否可以明显提高绝经后骨质疏松患者的骨密度2)口服骨胶原肽联合钙尔奇D是否比钙尔奇D对绝经后骨质疏松患者骨丢失具有更好的改善作用3.创新点1)口服骨胶原肽联合钙尔奇D治疗可以明显提高绝经后骨质疏松患者的骨密度2)口服骨胶原肽联合钙尔奇D是否比钙尔奇D对绝经后骨质疏松患者骨丢失具有更的改善。

下面结合具体分析对本发明作进一步描述。

骨胶原蛋白又叫构造蛋白质,是存在人体和动物体内的胶原蛋白的一种,占人体蛋白总量的30%-40%,是人体关节软骨,骺软骨和骨小梁的主要成份。骨骼有机物中有80%以上是骨胶原。它是人体必需的一种非常特殊的营养物质,也是组成人体骨骼、关节软骨、肌腱、筋膜等各个组织的重要成分。

人类衰老和疾病的发生就是活性骨胶原流失产生的结果,所以活性骨胶原被喻为“细胞培养液”、“生命的原浆”。

形象的说,家里熬制的骨头汤,冷却后变成果冻样有弹性的物质,这种物质在活体中即是骨胶原。它能促进钙、磷等无机质在骨骼上的沉积,因而能起到修复骨组织、改善骨质疏松症状、促进身体健康的作用。对于保持骨骼的韧性,关节的灵活至关重要。

骨胶原蛋白又叫构造蛋白质,是存在人体和动物体内的胶原蛋白的一种,占人体蛋白总量的30%-40%,是人体关节软骨,骺软骨和骨小梁的主要成份。骨骼有机物中有80%以上是骨胶原。它是人体必需的一种非常特殊的营养物质,也是组成人体骨骼、关节软骨、肌腱、筋膜等各个组织的重要成分。

人类衰老和疾病的发生就是活性骨胶原流失产生的结果,所以活性骨胶原被喻为“细胞培养液”、“生命的原浆”。

形象的说,家里熬制的骨头汤,冷却后变成果冻样有弹性的物质,这种物质在活体中即是骨胶原。它能促进钙、磷等无机质在骨骼上的沉积,因而能起到修复骨组织、改善骨质疏松症状、促进身体健康的作用。对于保持骨骼的韧性,关节的灵活至关重要。

圆素骨肽的有效成分

富含8种人体必需的氨基酸;

羟脯氨酸含量高达12%;

产品中肽含量达90%以上;相对分子500-3000道尔顿的蛋白质占比达80%以上。

胶原蛋白——“圆素”骨肽。

2010年,东宝生物与中科院理化所历时两年多时间共同开发出"圆素"牌小分子量骨胶原蛋白肽,是以牛骨为原料的高技术产品,产品质量指标达到国际同类产品先进水平,属高品质胶原蛋白产品。

2015年初,胶原蛋白新产品“圆素”骨肽上市,该产品采用国家发明专利“可溶性胶原蛋白制备方法”(专利号:ZL200910241882.X)定向酶切技术制备,最大限度保存了胶原蛋白生物活性,受到了消费者的认可和青睐。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已,并不用以限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。

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