一种预防及抑制HPV病毒的妇科喷剂的制作方法

文档序号:14760239发布日期:2018-06-22 23:22阅读:647来源:国知局
本发明涉及日化用品
技术领域
,尤其涉及一种预防及抑制HPV病毒的妇科喷剂。
背景技术
:人类乳突病毒(HumanPapillomavirus,简称HPV)是一种嗜上皮性病毒,有高度的特异性。已知的HPV可引起人类良性的肿瘤和疣,如生长在生殖器官附近皮肤和粘膜上的人类寻常疣、尖锐湿疣以及生长在粘膜上的乳头状瘤。HPV是一种DNA病毒,是一组病毒的总称,在临床上它可以分为很多亚型,不同的亚型可以导致不同的疾病。依据不同型别HPV与肿瘤发生的危险性高低,可将HPV分为低危险型别和高危险型别。低危险型HPV包括HPV6、11、42、43、44等,常引起外生殖器湿疣等良性病变包括宫颈上皮内低度病变(CINI)。高危险型HPV包括HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68等,与宫颈癌及宫颈上皮内高度病变(CINII/III)的发生相关。生殖道感染HPV最常见的型别是6、11、16、18型,其中,HPV6和11型经常感染外阴、肛门、阴道等部位;而来自世界各国的宫颈癌组织标本的研究发现,HPV16和18型感染而导致的肿瘤最为普遍。目前针对HPV病毒引起的妇科疾病的治疗技术有:针剂肌肉注射、口服药物、手术等,这些方法对人体的副作用比较大;还有的药物治疗主要通过阴道给药,常用阴道给药制剂的剂型主要有栓剂、喷剂剂、泡腾片、阴道片、洗剂、胶囊剂、膜剂等,但这些剂型或多或少存在一些缺陷,影响药物发挥作用。技术实现要素:基于
背景技术
存在的技术问题,本发明提出了提供一种预防及抑制HPV病毒的妇科喷剂,对HPV病毒具有良好的抑制作用。一种预防及抑制HPV病毒的妇科喷剂,包括按照重量份计的如下组份:透明质酸钠0.3-0.7份、紫草提取物10-20份、苦豆子提取物5-15份、金银花提取物2-8份、甘露醇2-5份、卡波姆1.0-2.0份、三乙醇胺0.5-1.0份、水50-90份。优选的,还包括如下重量份计的组份:茯苓提取物5-10份。优选的,还包括如下重量份计的组份:黄芪提取物5-10份。优选的,还包括如下重量份计的组份:苦参提取物2-7份。优选的,包括按照重量份计的如下组份:透明质酸钠0.6份、紫草提取物15份、苦豆子提取物10份、金银花提取物5份、茯苓提取物8份、黄芪提取物8份、苦参提取物5份、甘露醇3份、卡波姆1.5份、三乙醇胺0.8份、水60份。一种预防及抑制HPV病毒的妇科喷剂的制备方法,方法步骤如下:S1:将水加入均质乳化锅中升温到90-95℃,保温30min,加入甘露醇、卡波姆,搅拌溶解均匀后,降温至45-50℃;S2:将植物提取物和透明质酸钠加入乳化锅,搅拌溶解均匀后,降温至45-50℃;S3:加入三乙醇胺,搅拌30min,至溶液完全均匀,即得。本发明采用的植物提取物均为纳米级粉末,可提高其生物利用率;本发明提出的一种妇科喷剂应用于预防及抑制HPV病毒。各组份的作用:透明质酸钠为透明质酸的钠盐形式,含有大、中、小不同分子量的透明质酸成分;大分子透明质酸在皮肤表面形成一层透气的薄膜,对于治疗部位进行敷贴。使皮肤光滑湿润的同时可杀灭细菌并阻隔外来灰尘与紫外线的侵入,保护皮肤免受侵害;中小分子透明质酸可携带药物迅速渗透皮肤,使水分进入细胞间歇,促进蛋白质结合,发挥正常的细胞代谢作用,加快细胞再生。紫草是一种具有清热凉血,透疹解毒功效的中药,其提取物中含有紫草素及其衍生物、多糖等多种成分,对人乳头瘤病毒、流感病毒等多种病毒具有良好抑制作用,且具有广谱的抑菌效果。有研究表明:紫草在体内治疗尖锐湿疣的机制可能是通过某种途径影响凋亡抑制因子的表达,促进感染细胞凋亡,同时抑制疣体供血血管的增生,切断疣体的营养来源,进而清除病毒、使疣体缩小乃至消退苦豆子味极苦、性寒有毒,具有抗菌消炎、清热解毒、止痛杀虫等作用。苦豆子提取物中包括苦参碱、氧化苦参碱、槐果碱、氧化槐果碱、槐胺碱、槐定碱、莱曼碱、苦豆碱,苦豆子生物碱具抗病毒、抗炎及免疫抑制作用,苦参总碱能抑制多种病毒繁殖,增强免疫调节功能和免疫促进作用。金银花提取物主要含有绿原酸和木樨草苷,具有清热解毒、抗菌消炎的作用,还能够提高机体免疫力。茯苓提取物中主要含有多糖和三萜类物质,具有抑制肿瘤、抗炎、调节免疫力等作用,该糖具有增强巨嗜细胞和T淋巴细胞的细胞毒作用,还能增强细胞的免疫反应并激活机体对肿瘤的免疫监视系统,其机制与激活补体有关;此外茯苓多糖可诱生干扰素间,起到间接抗病毒的功效。黄芪提取物主要含有皂苷、黄酮、多糖以及氨基酸等,黄芪对正常机体的抗体生成功能有明显促进作用。黄芪在体液免疫、增强单核巨噬细胞的吞噬活性、对体细胞、自然杀伤细胞释放免疫活性物质、诱生干扰素、白细胞介素等多方面表现出多种生理活性。其抗病毒的原理之一可能是提高患者白细胞诱生干扰素的能力,促进巨噬细胞的吞噬功能,能促进B细胞的增殖并且抑制总补体活性。苦参提取物中含有苦参碱、氧化苦参碱、羟基苦参碱、N-甲基金雀花碱、安那吉碱等;近年来对苦参碱大量的药理和临床研究发现,其具有抗病毒、抗纤维化、抗炎、抗肿瘤等作用;对中枢神经系统有镇静、镇痛、解热、降温作用;对皮肤疾病如过敏性皮炎、湿疹以及妇科病等疗效显著。使用方法:清洗外阴后,将本发明制得的推入阴道不适处,静躺三分钟。与现有技术相比,本发明具有的有益效果在于:本发明提出的一种预防及抑制HPV病毒的妇科喷剂,包括多种植物提取物,对阴道无刺激,安全无副作用;该喷剂中的透明质酸钠携带抗病毒、抗菌成分可迅速渗透皮肤,保护黏膜细胞不受病毒侵害;并快速修复皮肤组织,提高创口愈合再生能力;该喷剂中的多种植物提取物还能够提高机体免疫力,能起到良好的抗病毒效果。经实验证明,本发明制得的妇科喷剂针对低危险型HPV感染的有效率为93.2%;针对高危险型HPV感染的有效率为89.3%。具体实施方式下面结合具体实施例对本发明作进一步解说。实施例1一种预防及抑制HPV病毒的妇科喷剂,包括按照重量份计的如下组份:透明质酸钠0.3份、紫草提取物10份、苦豆子提取物5份、金银花提取物2份、茯苓提取物5份、黄芪提取物5份、苦参提取物2份、甘露醇2份、卡波姆1.0份、三乙醇胺0.5份、水50份。一种预防及抑制HPV病毒的妇科喷剂的制备方法,方法步骤如下:S1:将水加入均质乳化锅中升温到90℃,保温30min,加入甘露醇、卡波姆,搅拌溶解均匀后,降温至45℃;S2:将植物提取物和透明质酸钠加入乳化锅,搅拌溶解均匀后,降温至45℃;S3:加入三乙醇胺,搅拌30min,至溶液完全均匀,即得。实施例2一种预防及抑制HPV病毒的妇科喷剂,包括按照重量份计的如下组份:透明质酸钠0.7份、紫草提取物20份、苦豆子提取物15份、金银花提取物8份、茯苓提取物10份、黄芪提取物10份、苦参提取物7份、甘露醇5份、卡波姆2.0份、三乙醇胺1.0份、水90份。一种预防及抑制HPV病毒的妇科喷剂的制备方法,方法步骤如下:S1:将水加入均质乳化锅中升温到95℃,保温30min,加入甘露醇、卡波姆,搅拌溶解均匀后,降温至50℃;S2:将植物提取物和透明质酸钠加入乳化锅,搅拌溶解均匀后,降温至50℃;S3:加入三乙醇胺,搅拌30min,至溶液完全均匀,即得。实施例3一种预防及抑制HPV病毒的妇科喷剂,包括按照重量份计的如下组份:透明质酸钠0.6份、紫草提取物15份、苦豆子提取物10份、金银花提取物5份、茯苓提取物8份、黄芪提取物8份、苦参提取物5份、甘露醇3份、卡波姆1.5份、三乙醇胺0.8份、水60份。一种预防及抑制HPV病毒的妇科喷剂的制备方法,方法步骤如下:S1:将水加入均质乳化锅中升温到92℃,保温30min,加入甘露醇、卡波姆,搅拌溶解均匀后,降温至47℃;S2:将植物提取物和透明质酸钠加入乳化锅,搅拌溶解均匀后,降温至46℃;S3:加入三乙醇胺,搅拌30min,至溶液完全均匀,即得。实施例4一种预防及抑制HPV病毒的妇科喷剂,包括按照重量份计的如下组份:透明质酸钠0.5份、紫草提取物12份、苦豆子提取物8份、金银花提取物3份、茯苓提取物6份、黄芪提取物9份、苦参提取物4份、甘露醇3份、卡波姆1.3份、三乙醇胺0.7份、水80份。一种预防及抑制HPV病毒的妇科喷剂的制备方法,方法步骤如下:S1:将水加入均质乳化锅中升温到90-95℃,保温30min,加入甘露醇、卡波姆,搅拌溶解均匀后,降温至45-50℃;S2:将植物提取物和透明质酸钠加入乳化锅,搅拌溶解均匀后,降温至45-50℃;S3:加入三乙醇胺,搅拌30min,至溶液完全均匀,即得。实施例5一种预防及抑制HPV病毒的妇科喷剂,包括按照重量份计的如下组份:透明质酸钠0.4份、紫草提取物18份、苦豆子提取物13份、金银花提取物6份、茯苓提取物9份、黄芪提取物7份、苦参提取物6份、甘露醇4份、卡波姆1.8份、三乙醇胺0.6份、水70份。一种预防及抑制HPV病毒的妇科喷剂的制备方法,方法步骤如下:S1:将水加入均质乳化锅中升温到90-95℃,保温30min,加入甘露醇、卡波姆,搅拌溶解均匀后,降温至45-50℃;S2:将植物提取物和透明质酸钠加入乳化锅,搅拌溶解均匀后,降温至45-50℃;S3:加入三乙醇胺,搅拌30min,至溶液完全均匀,即得。一、临床试验1、试验对象:235例HPV病毒感染者,其中132例低危险型HPV感染、103例高危险型HPV感染。2、年龄:(1)132例低危险型HPV感染患者中:最小年龄17岁,最大年龄52岁;(2)103例高危险型HPV感染患者中:最小年龄21岁,最大年龄46岁。3、病程分布:(1)132例低危险型HPV感染患者中:最短1个月,最长48个月;(2)103例高危险型HPV感染患者中:最短2个月,最长26个月。4、观察与治疗方法:本发明制得的妇科喷剂,每日1次,使用前清洗阴部,取本品一支,除去推进器盖帽,将推进器放入阴道内(3-5cm深处),将液体一次性注入引到深处,取出推进器弃之。低危险型HPV感染患者使用2个月后复诊;高危险型HPV感染患者使用3个月后复诊。5、判断标准:(1)显效:HPV转阴。(2)无效,HPV未转阴。6、治疗结果:见表1。表1治疗结果组别人数显效无效总有效率低危险型132123993.2%高危险型103921189.3%表1表明:本发明制得的妇科喷剂针对低危险型HPV感染的有效率为93.2%;针对高危险型HPV感染的有效率为89.3%。二、典型病例1、张女士,36岁,HPV感染低危6型阳性+11型阳性,通过干扰素、手术等手段治疗后,反复复发;使用本发明制得的妇科喷剂,7天后疣体明显减小,1个月以后HPV转为阴性。2、赵女士,28岁,低度宫颈糜烂,检测HPV病毒高危16型呈阳性,使用本发明制得的妇科喷剂,2个半月以后,宫颈糜烂基本痊愈,HPV转为阴性。以上所述,仅为本发明较佳的具体实施方式,但本发明的保护范围并不局限于此,任何熟悉本
技术领域
的技术人员在本发明揭露的技术范围内,根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变,都应涵盖在本发明的保护范围之内。当前第1页1 2 3 
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