本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种防治类风湿性关节炎的中药组合物及其应用。
背景技术：
类风湿性关节炎是一种以关节滑膜炎为特征的慢性全身性自身免疫性疾病。滑膜炎持久反复发作，可导致关节内软骨和骨的破坏，关节功能障碍，甚至残废。
类风湿性关节炎以青壮年较多，好发年龄为20-45岁，女性发病率高于男性，男女之比约1∶3。其主要病理环节包括滑膜炎症增生，血管翳形成，以及软骨和骨组织的破坏等几个方面。临床研究发现ra关节内新生血管增生的程度与患者的病情、滑膜增生及炎细胞浸润的程度成正相关，抑制血管生成的药物可以缓解ra的病情。
目前临床常用的治疗类风湿性关节炎的药物主要为甲氨喋呤、柳氮磺胺吡啶、来氟米特以及tnfα拮抗剂。但现有的药物在临床应用中很多病人并不能达到较好的疗效，或者因为副作用无法坚持长期用药。此外，在发展中国家，一些有效的生物产品使用受限，以及部分价格较高等因素，限制了他们的广泛应用。因此从中药中开发出疗效明确的抗ra药物，将具有重要的意义。
历节风是类风湿关节炎最具体概括的中医病名：历节风《圣济总录》卷十：“历节风者，由血气衰弱，为风寒所侵，血气凝涩，不得流通关节，诸筋无以滋养，真邪相搏，所历之节，悉皆疼痛，故为历节风也。痛甚则使人短气汗出，肢节不可屈伸。”结合中医对该症的认识机理，多采用活血，化瘀，通络，内服外敷，针灸等综合治疗手段进行治疗。
技术实现要素：
本发明的目的在于提供一种防治类风湿性关节炎的中药组合物，用以解决现有药物在临床应用中很多病人并不能达到较好的疗效，或者因为副作用无法坚持长期用药等问题。
为实现上述目的，本发明的技术方案为：
一种防治类风湿性关节炎的中药组合物，所述中药组合物是采用下列重量配比的原料药物组合而成：麻黄：4-16份、桂枝：10-30份、当归：18-32份、灸甘草：6-18份、防风：10-30份、透骨草：10-26份。
麻黄是《中国药典》收录的草药，药用来源为麻黄科植物草麻黄、中麻黄或木贼麻黄的干燥草质茎。秋季采割绿色的草质茎，晒干。其性温，味辛、微苦，有发汗散寒、宣肺平喘、利水消肿的功效，可治疗风寒感冒、胸闷喘咳风水浮肿、支气管哮喘等病症。
桂枝，别名：柳桂，为樟科植物肉桂的干燥嫩枝。春、夏二季采收，除去叶，晒干，或切片晒干，本品呈长圆柱形，多分枝，长30～75cm，粗端直径0.3～1cm。表面红棕色至棕色，有纵棱线、细皱纹及小疙瘩状的叶痕、枝痕、芽痕，皮孔点状。质硬而脆，易折断。切片厚2～4mm，断面皮部红棕色，木部黄白色至浅黄棕色，髓部略呈方形。有特异香气，味甜、微辛，皮部味较浓。中药材桂枝是樟科植物肉桂的干燥嫩枝，一般在春、夏季节采收，去除叶后直接晒干或切片晒干即可。桂枝辛温，可祛风寒，能治疗感冒风寒、发热恶寒等。
当归，其根可入药，是最常用的中药之一。具有补血和血，调经止痛，润燥滑肠、抗癌、抗老防老、免疫之功效。
灸甘草，是甘草的炮制加工品。为类圆形或椭圆形切片，表面红棕色或灰棕色，微有光泽，切面黄色至深黄色，形成层环明显，射线放射状。质稍粘。具焦香气，味甜，具有补脾和胃，益气复脉等功效。
防风，中药名。别名铜芸、回云、回草、百枝、百种。是一种药草的名字，多年生草本植物，其喜凉爽气候，耐寒，耐干旱，主产于河北、黑龙江、四川、内蒙古等地。防风的根可生用。味辛、甘，性微温。有祛风解表，胜湿止痛，止痉的功效。
透骨草，入药部分为植物全草。以全草色绿、干燥、质嫩、无杂质者为佳。分布于全国各地。多为人工栽种。以茎色棕红、不带叶、干燥、无杂质者为佳。一年生草本花卉，产中国和印度。性喜阳光，怕湿，耐热不耐寒，适生于疏松肥沃微酸土壤中，但也耐瘠薄。适应性较强，移植易成活，生长迅速。种子亦名急性子，茎亦名透骨草，均可入药，有活血化瘀、利尿解毒、通经透骨之功效。鲜草捣烂外敷，可治疮疖肿疼、毒虫咬伤。
在一个实施方式中，所述中药组合物是采用下列重量配比的原料药物组合而成：麻黄：6-13份、桂枝：15-25份、当归：20-30份、灸甘草：8-15份、防风：15-25份、透骨草：13-22份。
在一个实施方式中，所述中药组合物是采用下列重量配比的原料药物组合而成：麻黄：10份、桂枝：20份、当归：24份、灸甘草：12份、防风：20份、透骨草：18份。
一种应用上述中药组合物制成的制剂，所述制剂由所述中药组合物和药学上可接受的载体或稀释剂组成。
在一个实施方式中，所述药学上可接受的载体或稀释剂是指药学领域常规的药物载体，选自填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、表面活性剂或矫味剂中的一种或几种。
其中，所述填充剂选自淀粉、蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、微晶纤维素或葡萄糖等；
所述粘合剂选自纤维素衍生物、藻酸盐、明胶或聚乙烯吡咯烷酮等；
所述崩解剂选自微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素或交联羧甲基纤维素钠；
所述润滑剂选自硬脂酸、聚乙二醇、碳酸钙、碳酸氢钠、微粉硅胶、滑石粉或硬脂酸镁；
所述表面活性剂选自十二烷基苯磺酸钠、硬脂酸、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物、脂肪酸山梨坦或聚山梨酯(吐温)等；
所述矫味剂选自阿斯巴甜、甜菊素、蔗糖素或糖精钠。
在一个实施方式中，所述制剂为片剂、外用贴剂、颗粒剂、丸剂、注射液、胶囊剂、粉剂、糖浆或口服液。
本发明提供的中药组合物可以通过口服、鼻吸入、直肠或肠胃外给药的方式施用于需要这种治疗的患者。其中口服时，可将其制成常规的固体制剂如片剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂或粉剂；制成液体制剂如水或油悬浮剂或其他液体制剂如糖浆、口服液等；用于肠胃外给药时，可将其制成注射液、水或油性悬浮液等；用于皮肤表面给药时，可将其制成外用贴剂。
一种制备上述制剂的方法，所述方法包括：分别将麻黄、桂枝、当归、灸甘草、防风、透骨草，粉碎，过筛，备用；称取处方量的麻黄、桂枝、当归、灸甘草、防风、透骨草与药学上可接受的载体按照等量递加法混合均匀制成制剂。
一种制备上述制剂的方法，所述方法包括：麻黄、桂枝、当归、灸甘草、防风、透骨草加水煎煮2-3次，每次加原料药总重量的5-10倍量的水，每次煎煮时间为1-3小时，过滤，合并滤液，浓缩至相对密度为1.03-1.10，干燥，粉碎成细粉，过筛，与药学上可接受的载体按照等量递加法混合均匀制成制剂。
一种制备上述制剂的方法，所述方法包括：将麻黄、桂枝、当归、灸甘草、防风、透骨草用乙醇回流提取2-3次，每次加原料药总重量的5-10倍量的30-50％的乙醇，每次提取时间为1-3小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1.03-1.40，干燥，粉碎成细粉，过筛，与药学上可接受的载体按照等量递加法混合均匀制成制剂。
等量递加法，即量小药物研细后，加入等体积其他细粉混匀，如此倍量增加混合至全部混匀。
本发明具有如下优点：
本发明根据中医对类风湿性关节炎一症的认识机理，提供一种治疗效果好、不易复发的治疗该症的中药组合物，主要调理范围包括颈椎腰椎疼痛，关节炎，风湿类风湿，滑膜炎，骨质增生，骨刺，坐骨神经痛，辅助调理包括鼻炎，中耳炎，痛经，月子病等。
具体实施方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
实施例1
一种防治类风湿性关节炎的中药组合物，所述中药组合物是采用下列重量配比的原料药物组合而成：麻黄：4g、桂枝：10g、当归：18g、灸甘草：6g、防风：10g、透骨草：10g。
一种应用上述中药组合物制备的制剂为颗粒剂，其制备方法如下：
将4g麻黄、10g桂枝、18g当归、6g灸甘草、10g防风、10g透骨草加入至290g水中浸泡30min，得到固液混合体备用；
b、将固液混合体放入砂锅中煎煮1小时，用四层纱布过滤得到第一滤液和滤渣，取滤渣和滤渣重量5倍的水煎煮1小时，用四层纱布过滤得到第二滤液，将第一滤液和第二滤液的混合液浓缩至相对密度为1.03，然后干燥，粉碎，过筛即得中药提取物；
c、按中药提取物与乳糖、甜菊素和香精按照重量比为10:10:1:0.1配比，按照等量递加法混合均匀，分装，即得颗粒剂。
实施例2
一种防治类风湿性关节炎的中药组合物，所述中药组合物是采用下列重量配比的原料药物组合而成：麻黄：16g、桂枝：30g、当归：32g、灸甘草：18g、防风：30g、透骨草：26g。
一种应用上述中药组合物制备的制剂为胶囊剂，其制备方法如下：
a、分别称取16g麻黄、30g桂枝、32g当归、18g灸甘草、30g防风、26g透骨草，粉碎，过40目筛，备用；
b、称取18g的淀粉，6g的硬脂酸镁，与粉碎的中药按照等量递加法混合均匀，分装，即得胶囊剂。
实施例3
一种防治类风湿性关节炎的中药组合物，所述中药组合物是采用下列重量配比的原料药物组合而成：麻黄10g、桂枝：20g、当归：24g、灸甘草：12g、防风：20g、透骨草：18g。
一种应用上述中药组合物制备的制剂为注射液，其制备方法如下：
a、按照配比称取药材，然后加入8倍量30％乙醇，回流提取2小时，过滤，收集第一滤液；剩余的药渣用5倍量30％乙醇回流提取1.5小时，过滤，收集第二滤液；
b、合并第一滤液和第二滤液，减压回收乙醇，60℃水浴条件下浓缩至相对密度为1.03的浓缩液，干燥，粉碎成细粉，即得中药提取物。
d、用注射用水将中药提取物稀释为320mg/ml，过滤，灭菌，即得注射液。
实施例4
一种防治类风湿性关节炎的中药组合物，所述中药组合物是采用下列重量配比的原料药物组合而成：麻黄：7g、桂枝：15g、当归：21g、灸甘草：9g、防风：15g、透骨草：14g。
一种应用上述中药组合物制备的制剂为颗粒剂，其制备方法如下：
将7g麻黄、15g桂枝、21g当归、9g灸甘草、15g防风、14g透骨草加入至810g水中浸泡30min，得到固液混合体备用；
b、将固液混合体放入砂锅中煎煮3小时，用四层纱布过滤得到第一滤液和第一滤渣，取第一滤渣和第一滤渣重量10倍的水煎煮3小时，用四层纱布过滤得到第二滤液和第二滤渣，取第二滤渣和第二滤渣重量10倍的水煎煮3小时，用四层纱布过滤得到第三滤液，将第一滤液、第二滤液和第三滤液的混合液浓缩至相对密度为1.10，然后干燥，粉碎，过筛即得中药提取物；
c、按中药提取物与乳糖、甜菊素和香精按照重量比为10:10:1:0.1配比，按照等量递加法混合均匀，分装，即得颗粒剂。
实施例5
一种防治类风湿性关节炎的中药组合物，所述中药组合物是采用下列重量配比的原料药物组合而成：麻黄13g、桂枝：25g、当归：28g、灸甘草：15g、防风：25g、透骨草：22g。
一种应用上述中药组合物制备的制剂为注射液，其制备方法如下：
a、按照配比称取药材，然后加入8倍量50％乙醇，回流提取3小时，过滤，得到第一滤液和第一药渣；第一药渣用5倍量50％乙醇回流提取1.5小时，过滤，得到第二滤液和第二药渣；第二药渣用10倍量50％乙醇回流提取1小时，过滤，得到第三滤液。
b、将第一滤液、第二滤液和第三滤液混合均匀，减压回收乙醇，60℃水浴条件下浓缩至相对密度为1.40的浓缩液，干燥，粉碎成细粉，即得中药提取物。
d、用注射用水将中药提取物稀释为320mg/ml，过滤，灭菌，即得注射液。
虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施例对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。