本发明涉及中草药
技术领域：
，具体涉及一种用于治疗三叉神经痛的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
：三叉神经痛作为一种最常见的脑神经疾病，以一侧面部三叉神经分布区内反复发作的阵发性剧烈痛为主要表现，国内统计的发病率52.2/10万，发病率可随年龄而增长。三叉神经痛多发生于中老年人，右侧多于左侧。该病的特点是：在头面部三叉神经分布区域内，发病骤发，骤停、闪电样、刀割样、烧灼样、顽固性、难以忍受的剧烈性疼痛；说话、洗脸、刷牙或微风拂面，甚至走路时都会导致阵发性时的剧烈疼痛。疼痛历时数秒或数分钟，疼痛呈周期性发作，发作间歇期同正常人一样。此外，三叉神经痛的病因学和病理学至今还不清楚，传统治疗方法主要是止痛，且可大概分为无创和有创治疗法。无创治疗法包括西药治疗、中医疗法、中药针灸疗法、理疗和头部伽玛刀治疗等，适用于病程短、疼痛较轻的患者；有创治疗法包括手术疗法、神经阻滞疗法、射频热凝疗法、伽玛刀治疗。然而，上述方法均在不同程度上存在疗效差、费用高、副作用强等缺点。基于此，研究一种新型的、安全无毒副作用且可以有效、安全的治疗或缓解三叉神经痛的药物具有非常重要的意义。技术实现要素：针对现有技术中的缺陷，本发明旨在提供一种用于治疗三叉神经痛的中药组合物及其制备方法。本发明提供的中药组合物配方简单、原料充足、制法简便，适用于广泛推广，具有优异的活血化瘀、理气通络、止痛益气等功效，能够有效治疗三叉神经痛，显著降低发病频率和发病时长，且安全无毒副作用；此外，本发明提供的中药组合物使用方便，成本较低，能显著减少患者的经济负担，具有很好的商业前景。为此，本发明提供如下技术方案：第一方面，本发明提供一种用于治疗三叉神经痛的中药组合物，原料组分按重量份计，包括：白芍20～30重量份、人参25～30重量份、马钱子15～20重量份、山药15～20重量份、甘草10～25重量份、泽泻10～25重量份、白芷20～30重量份、菊花25～30重量份、蜈蚣10～15重量份、板蓝根30～60重量份、大黄25～30重量份、露蜂房10～25重量份、细辛25～30重量份、水蛭10～15重量份、当归10～20重量份、地龙10～25重量份、龙胆草15～25重量份、防风25～30重量份和全蝎10～20重量份。优选地，原料组分还包括：白附子10～25重量份、甲珠20～25重量份和僵蚕10～15重量份。优选地，中药组合物由下述原料组分制成：白芍25重量份、人参26重量份、马钱子16重量份、山药18重量份、甘草20重量份、泽泻20重量份、白芷25重量份、菊花26重量份、蜈蚣12重量份、板蓝根45重量份、白附子20重量份、大黄25重量份、露蜂房15重量份、细辛26重量份、水蛭13重量份、当归15重量份、地龙20重量份、龙胆草20重量份、甲珠23重量份、防风26重量份、全蝎15重量份和僵蚕12重量份。优选地，中药组合物由下述原料组分制成：白芍20重量份、人参30重量份、马钱子15重量份、山药20重量份、甘草10重量份、泽泻10重量份、白芷30重量份、菊花30重量份、蜈蚣15重量份、板蓝根30重量份、白附子25重量份、大黄25重量份、露蜂房25重量份、细辛25重量份、水蛭15重量份、当归10重量份、地龙25重量份、龙胆草15重量份、甲珠25重量份、防风25重量份、全蝎20重量份和僵蚕10重量份。第二方面，本发明提供一种中药组合物的制备方法，包括以下步骤：s101：按比例称取各原料组分，洗净后粉碎，之后加水浸泡；s102：将所述浸泡后的药物使用武火煮沸10～20min，再换文火加热100～150min，过滤并收集滤液。优选地，s101中，加入的水量为所述原料组分总质量的15～30倍，浸泡时间为5min～20min。优选地，s101中，将各原料组分粉碎至60～100目。需要说明的是，上述方法制备的中药组合物可根据需要进一步制备成药学上可接受的剂型。此外，以上述中药组合物为活性成分制成的药物也属于本发明的保护范围。通过将上述中药组合物，直接制备或者加入药学上可接受的辅料后制备，可制成任何药学上可接受的剂型。以外用制剂为例包括：溶液剂、贴剂、酒剂、酊剂、凝胶剂、搽剂、气雾剂、喷雾剂、软膏剂、栓剂和涂膜剂。上述各种剂型的药物均可以按照药学领域的常规方法制备。在临床应用中，本发明提供的中药组合物的用量一般为每次2g，每天三次。第三方面，本发明提供的中药组合物在制备治疗三叉神经痛药物和/或药物添加剂中的应用。本发明的上述技术方案相比现有技术具有以下优点：(1)申请人经过大量研究发现：本发明提供的中药组合物配方简单、原料充足、制法简便，适用于广泛推广，具有优异的活血化瘀、理气通络、止痛益气等功效，能够有效治疗三叉神经痛，显著降低发病频率和发病时长，且安全无毒副作用；此外，本发明提供的中药组合物使用方便，成本较低，能显著减少患者的经济负担，具有很好的商业前景。(2)采用本发明提供的制备方法，能够在最大限度的保留各原料药活性成分的同时，可以把各原料药材中的有效成分充分释放出来，从而使最终制备得到的中药组合物不仅具有很好的药效，且易于吸收，进而快速达到改善三叉神经痛的目的。本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。具体实施方式下面将对本发明技术方案的实施例进行详细的描述。以下实施例仅用于更加清楚的说明本发明的技术方案，因此只作为实例，而不能以此来限制本发明的保护范围。下述实施例中的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法。下述实施例中所用的试验材料，如无特殊说明，均为自常规试剂商店购买得到的。以下实施例中的定量试验，均设置三次重复实验，数据为三次重复实验的平均值或平均值±标准差。下述实施例中所用的白芍、人参、马钱子、山药、甘草、泽泻、白芷、菊花、蜈蚣、板蓝根、白附子、大黄、露蜂房、细辛、水蛭、当归、地龙、龙胆草、甲珠、防风、全蝎和僵蚕均符合中国药典(2017年版)一部正文各药材项下的有关规定。投料前，通过鉴定，各味药材实物与名称相符，质量符合标准。本发明提供一种用于治疗三叉神经痛的中药组合物，其特征在于，原料组分按重量份计，包括：白芍20～30重量份、人参25～30重量份、马钱子15～20重量份、山药15～20重量份、甘草10～25重量份、泽泻10～25重量份、白芷20～30重量份、菊花25～30重量份、蜈蚣10～15重量份、板蓝根30～60重量份、大黄25～30重量份、露蜂房10～25重量份、细辛25～30重量份、水蛭10～15重量份、当归10～20重量份、地龙10～25重量份、龙胆草15～25重量份、防风25～30重量份和全蝎10～20重量份；且原料组分优选还包括白附子10～25重量份、甲珠20～25重量份和僵蚕10～15重量份。另外，针对本发明的中药组合物，本发明专门设计了制备方法，包括以下步骤：s101：按比例称取各原料组分，洗净后粉碎至60～100目，之后加水浸泡5min～20min；其中，加入的水量为所述原料组分总质量的15～30倍。s102：将所述浸泡后的药物使用武火煮沸10～20min，再换文火加热100～150min，过滤并收集滤液。下面结合具体实施方式进行说明：实施例一本实施例提供一种用于治疗三叉神经痛的中药组合物，由下述原料组分制备而成：白芍25重量份、人参26重量份、马钱子16重量份、山药18重量份、甘草20重量份、泽泻20重量份、白芷25重量份、菊花26重量份、蜈蚣12重量份、板蓝根45重量份、大黄25重量份、露蜂房15重量份、细辛26重量份、水蛭13重量份、当归15重量份、地龙20重量份、龙胆草20重量份、防风26重量份和全蝎15重量份。按上述原料组分，采用本发明的制备方法，制备中药组合物：s101：按比例称取各原料组分，洗净后粉碎至100目，之后加水浸泡10min；其中，加入的水量为原料组分总质量的20倍。s102：将浸泡后的药物使用武火煮沸5min，再换文火加热200min，过滤并收集滤液。实施例二本实施例提供一种用于治疗三叉神经痛的中药组合物，由下述原料组分制备而成：白芍20重量份、人参30重量份、马钱子15重量份、山药20重量份、甘草10重量份、泽泻10重量份、白芷30重量份、菊花30重量份、蜈蚣15重量份、板蓝根30重量份、大黄25重量份、露蜂房25重量份、细辛25重量份、水蛭15重量份、当归10重量份、地龙25重量份、龙胆草15重量份、防风25重量份和全蝎20重量份。按上述原料组分，采用本发明的制备方法，制备中药组合物：s101：按比例称取各原料组分，洗净后粉碎至60目，之后加水浸泡20min；其中，加入的水量为原料组分总质量的10倍。s102：将浸泡后的药物使用武火煮沸15min，再换文火加热60min，过滤并收集滤液。实施例三本实施例提供一种用于治疗三叉神经痛的中药组合物，由下述原料组分制备而成：白芍25重量份、人参26重量份、马钱子16重量份、山药18重量份、甘草20重量份、泽泻20重量份、白芷25重量份、菊花26重量份、蜈蚣12重量份、板蓝根45重量份、白附子20重量份、大黄25重量份、露蜂房15重量份、细辛26重量份、水蛭13重量份、当归15重量份、地龙20重量份、龙胆草20重量份、甲珠23重量份、防风26重量份、全蝎15重量份和僵蚕12重量份。按上述原料组分，采用本发明的制备方法，制备中药组合物：s101：按比例称取各原料组分，洗净后粉碎至100目，之后加水浸泡10min；其中，加入的水量为原料组分总质量的20倍。s102：将浸泡后的药物使用武火煮沸5min，再换文火加热200min，过滤并收集滤液。实施例四本实施例提供一种用于治疗三叉神经痛的中药组合物，由下述原料组分制备而成：白芍20重量份、人参30重量份、马钱子15重量份、山药20重量份、甘草10重量份、泽泻10重量份、白芷30重量份、菊花30重量份、蜈蚣15重量份、板蓝根30重量份、白附子25重量份、大黄25重量份、露蜂房25重量份、细辛25重量份、水蛭15重量份、当归10重量份、地龙25重量份、龙胆草15重量份、甲珠25重量份、防风25重量份、全蝎20重量份和僵蚕10重量份。按上述原料组分，采用本发明的制备方法，制备中药组合物：s101：按比例称取各原料组分，洗净后粉碎至60目，之后加水浸泡20min；其中，加入的水量为原料组分总质量的10倍。s102：将浸泡后的药物使用武火煮沸15min，再换文火加热60min，过滤并收集滤液。另外，为了更好的评价各实施例的功效，进行以下实验：一、毒性试验选体重为18～22g的小白鼠80只(雌雄各40只)，均分为4组，分别服用本发明实施例一至实施例四制备得到的中药组合物。具体地，取本发明的中药组合物8g，加去离子水制成浓缩液20ml，每只小白鼠给予浓缩液1.2ml灌胃，每日两次；观察30天，小白鼠均健康生存，无任何毒副作用；解剖观察血象、肝功能、各脏器组织状态，与正常小白鼠比较无差异。实验证明，本发明提供的中药组合物无毒。二、临床试验征集各类三叉神经痛患者200名，各患者均伴随有不同程度的痛如火燎、胀痛欲裂、得冷痛减、遇热加剧、渴欲冷饮、面红目赤、牙龈红肿以及舌红苔黄等症状，且患病频率高达一天两次。具体地，将患者均分为4组，每组50名，将第一组至第四组分别服用本发明实施例一至实施例四的中药组合物4周，每日2次，每次2g；之后观察疗效，具体如表1所示。疗效判断为：显效：痛如火燎、胀痛欲裂、得冷痛减、遇热加剧、渴欲冷饮、面红目赤、牙龈红肿以及舌红苔黄等症状消失，且半年以上未发作者；好转：痛如火燎、胀痛欲裂、得冷痛减、遇热加剧、渴欲冷饮、面红目赤、牙龈红肿以及舌红苔黄等症状显著减轻，发病频率减少60％以下；较差：痛如火燎、胀痛欲裂、得冷痛减、遇热加剧、渴欲冷饮、面红目赤、牙龈红肿以及舌红苔黄等症状治疗前后变化不大。其中，总有效率＝显效率+好转率。表1各实施例患者三叉神经痛症状变化情况统计表案例数/名显效/名好转/名无效/名总有效率/％实施例一503811198实施例二503513296实施例三504640100实施例四504550100当然，除了实施例一至实施例四列举的情况，其他原料组分的种类和重量百分比、制备过程中的条件和参数等也是可以的。需要说明的是，各患者在治疗过程中均未出现不适症状。本发明提供的中药组合物配方简单、原料充足、制法简便，适用于广泛推广，具有优异的活血化瘀、理气通络、止痛益气等功效，能够有效治疗三叉神经痛，显著降低发病频率和发病时长，且安全无毒副作用；此外，本发明提供的中药组合物使用方便，成本较低，能显著减少患者的经济负担，具有很好的商业前景。在本说明书的描述中，需要理解的是，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。尽管上面已经示出和描述了本发明的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本发明的限制，本领域的普通技术人员在本发明的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。当前第1页12