尿动力监控系统及其引流监测控制单元的制作方法

本发明涉及一种尿动力监控系统及其引流监测控制单元，属于医疗器械领域。

背景技术

腹腔内压力（iap）是腹腔内在的压力，是临床诊断和治疗疾病重要的生理学参数之一，膀胱内压测量为间接法测量腹腔内压力的金标准。

在临床上，通过插入尿道的留置导尿管为病人导尿是目前广泛应用的常规操作，为避免出现因患者膀胱内尿液连续不间断导出而导致膀胱膨胀和收缩功能的退化，技术人员研发了一种可防止膀胱膨胀和收缩功能退化的尿动力监控系统。这种尿动力监控系统由一台监控主机和一个引流监测控制单元组成（如附图1所示），引流监测控制单元设置有连接留置导尿管101的前引流管路1、监测控制器2、后引流管路3和贮尿袋4，监测控制器2设有监测控制腔21、监测部件22和控制阀25，监控主机6具有容纳于外壳64内的主板61、控制部件62和称重部件63，监控主机6固定于调节支架7。这种尿动力监测控制系统在引流患者尿液时，膀胱内尿液通过留置导尿管101流出，经前引流管路1流入监测控制腔21，此时控制阀25将监测控制腔21的尿液出口23和尿液入口24之间阻断，监测控制腔21内尿液压力随着膀胱内尿液压力升高而不断升高，监测部件22监测监测控制腔21内尿液压力并输出至主板61，主板61接收监测部件22输出的压力信号，当压力达到或超过排尿阈值，且持续时间大于等于预设时间时，主板61发出排尿指令至控制部件62通过控制阀25将尿液出口23和尿液入口24之间连通，尿液通过尿液出口23经后引流管路3导入贮尿袋4，称重部件63持续称测贮尿袋4内尿液重量并把尿量数据提供给主板61。

上述尿动力监控系统利用监控主机6根据膀胱内压力情况并通过控制阀25控制膀胱是否排尿，解决了膀胱内尿液连续不间断导出而导致膀胱膨胀和收缩功能退化的问题，但是在实际使用中还存在如下的缺点：

1、上述尿动力监控系统无法准确地监测膀胱内压力，原因是：在监测控制腔21与膀胱相连通时，监测部件22输出的压力信号为包含了膀胱所处位置的大气压力的膀胱内压力。主板61接收监测部件22输出的压力信号，由于该压力信号所示压力包含了膀胱所处位置的大气压力，也就是说监测部件22输出的压力信号所示压力与膀胱内压力之间存在误差，因而当该压力信号所示压力大于等于排尿阈值时，患者的膀胱内压力并未达到人体正常生理排尿时的排尿阈值，在无法监测膀胱所受大气压力并消除由该大气压力所带来误差的情况下，现有的尿动力监控系统既无法准确地监测膀胱内压力，也无法真正实现仿生控尿。

2、上述现有的尿动力监控系统在患者需要进行膀胱灌注冲洗时，接头11必须与留置导尿管101分离，以便留置导尿管101与输液灌注管路连接，待膀胱灌注冲洗操作完成，留置导尿管101与输液灌注管路分离，留置导尿管101再通过接头11与尿动力监测控制系统恢复连接。接头11反复地与留置导尿管101进行插拔连接，不仅操作比较繁琐，还容易引起病菌污染接头11和留置导尿管101，给患者带来病菌感染的风险。

3、上述现有的尿动力监控系统在使用时，贮尿袋4悬挂于监控主机6下方的开放空间，容易被在病床边频繁走动的护士及陪护人员触碰而产生晃动，形成对称重数据的干扰，影响尿动力相关参数的监测数据的精准。

4、由于无法持续动态地准确监测膀胱内压力，因而现有的尿动力监控系统无法持续动态地准确反映腹腔内压力（iap）。

技术实现要素：

本发明主要针对解决现有技术所存在的无法准确监测膀胱内压力从而无法实现仿生控尿、无法持续动态反映腹腔内压力的技术缺陷，提供一种膀胱内压力监测数据准确而使得仿生控尿得以实现，并且又可持续动态监测膀胱内压力从而间接实现腹腔内压力监测的引流监测控制单元。

本发明针对上述技术缺陷主要是通过下述技术方案解决的：本发明包括前引流管路，监测控制器，后引流管路，贮尿袋，监测控制器包括设有通过后引流管路与贮尿袋相连通的尿液出口和与前引流管路相连接的尿液入口的监测控制腔，监测监测控制腔内尿液压力并输出压力信号的监测部件，控制尿液入口与尿液出口之间导通或阻断的控制阀，前引流管路包括与留置导尿管相连接的接头，其特征在于：还包括第一三通阀，第一三通阀包括连通大气的大气入口，与接头相连通的第一入口，与尿液入口相连接的第一出口，第一三通阀可在第一入口阻断而大气入口与第一出口导通或大气入口阻断而第一入口与第一出口导通的两种工作状态之间做切换，第一三通阀的通径不小于留置导尿管内径。

作为优选，前引流管路还包括第二三通阀，第二三通阀连接于接头与第一三通阀之间，并包括可与外部输液管路连接的灌注口，与接头相连接的第二入口，通过连接于第一三通阀与第二三通阀之间的管路与第一入口相连接的第二出口，第二三通阀可在第二出口阻断而灌注口与第二入口导通或灌注口阻断而第二入口与第二出口导通的两种工作状态之间做切换，第二三通阀的通径不小于留置导尿管内径。

作为优选，监测控制器还包括电子标签，电子标签用于确定患者与监测控制器的对应关系、存储患者使用监测控制器的数据信息并限定监测控制器的使用期限。

本发明主要针对解决现有技术所存在的无法准确监测膀胱内压力从而无法实现仿生控尿、无法持续动态反映腹腔内压力的技术缺陷，还提供一种尿动力参数监测更加精准的尿动力监控系统。

本发明针对上述技术缺陷主要是通过下述技术方案解决的：本发明包括设有主板、控制部件、称重部件的监控主机，引流监测控制单元，称重部件用于持续称测贮尿袋内尿液重量并将重量信号传输至主机，其特征在于：引流监测控制单元为权利要求1-3所述引流监测控制单元，主板接收监测部件输出的压力信号，当监测控制腔内尿液产生的压力减去患者所在位置的大气压后的压力值大于等于排尿阈值，且持续时间达到或超过预设时间，主板输出尿液入口与尿液出口之间连通的指令至控制部件，控制部件带动控制阀阀芯转动将尿液入口与尿液出口之间连通。

作为优选，监控主机还包括外壳，引流监测控制单元及主板、控制部件、称重部件容纳于外壳内。

作为优选，还包括激光水平指示仪，激光水平指示仪固设于外壳上与监测部件位于同一水平高度的位置且可发射水平的指示光线。

作为优选，还包括调节支架，调节支架设置有呈环状的防干扰框，防干扰框位于监控主机下方位置，贮尿袋吊挂于调节支架并通过称重部件进行称重时位于防干扰框的中空区域内。

因此，本发明设计新颖，结构合理，具有以下优点：

在本发明中，引流监测控制单元中的前引流管路设置有可连通大气的第一三通阀，在监测控制腔与膀胱位置等高并且液体充满管路的情况下，当第一三通阀处于大气入口打开连通大气并连通第一出口且关闭第一入口的工作状态时，监测控制腔内液体产生的压力等于大气压，并与膀胱所受到的大气压力相等；在第一三通阀处于大气入口关闭与大气阻断且第一入口与第一出口连通的工作状态时，监测控制腔内尿液产生的压力等于膀胱内压力及膀胱所受大气压力之和；监测部件监测监测控制腔内尿液产生的压力并输出压力信号，主板接收监测部件输出的压力信号，主板根据第一三通阀关闭大气入口与大气阻断并连通第一入口与第一出口的工作状态时监测控制腔内尿液产生的压力数值减掉第一三通阀打开大气入口连通第一出口并关闭第一入口的工作状态时监测控制腔内尿液产生的压力数值即可得出准确的膀胱内压力数值。从而解决了现有技术中无法监测膀胱所受大气压力导致监控主机无法得出准确的膀胱内压力进而无法实现仿生控尿、保留留置导尿期间膀胱膨胀和收缩功能的技术效果，同时，由于可持续动态地准确监测膀胱内压力，因而可持续动态地准确反映腹腔内压力（iap）。本发明中，第一三通阀的通径不小于留置导尿管内径，不会影响引流管路内尿液的流速，可避免第一三通阀对膀胱插管尿流率数据产生干扰。

在本发明中，引流监测控制单元中的前引流管路还设置第二三通阀，第二三通阀的灌注口可与外部输液管路连接，通过第二三通阀工作状态的切换，在前引流管路上可进行引流控尿或膀胱灌注冲洗两种工作状态之间的切换，无需插拔前引流管路的接头，从而避免了接头与留置导尿管因反复插拔而出现受病菌污染的风险。本发明中，第二三通阀的通径不小于留置导尿管内径，不会影响前引流管路内尿液的流速，可避免第二三通阀对膀胱插管尿流率数据产生干扰。

在本发明中，尿动力监控系统由于设置了与监测部件位于同一水平高度的激光水平指示仪，当激光水平指示仪发射的光线指示于患者腋中线时，监测部件可准确地与患者膀胱位于同一水平高度，可有效避免因监测部件与患者膀胱之间存在高度差而导致膀胱内压力监测数据出现误差。

在本发明中，尿动力监控系统由于设置了具有防干扰框的调节支架，当贮尿袋吊挂于监控主机下方进行尿量称重时位于防干扰框的中空区域内，由于防干扰框的遮挡，避免了贮尿袋因被病床边频繁走动的护士或陪护人员无意中触碰产生晃动而对称重数据产生干扰，进而使所有与称重数据相关的数据产生错误。

附图说明

附图1是现有技术的示意图；

附图2是本发明一种引流监测控制单元的实施例示意图；

附图3是本发明另一种引流监测控制单元的实施例示意图；

附图4是本发明一种尿动力监控系统的实施例示意图。

附图标记：1.前引流管路；11.接头；12.第一三通阀；121.大气入口；122.第一入口；123.第一出口；13.第二三通阀；131.灌注口；132.第二入口；133.第二出口；2.监测控制器；21.监测控制腔；22.监测部件；23.尿液出口；24.尿液入口；25.控制阀；3.后引流管路；4.贮尿袋；5.电子标签；6.监控主机；7.调节支架；8.引流监测控制单元；9.激光水平指示仪。

具体实施方式

下面通过实施例，并结合附图，对本发明的技术方案作进一步具体说明。

实施例1：如附图2所示，本发明包括前引流管路1，监测控制器2，后引流管路3，贮尿袋4，电子标签5；

监测控制器2包括设有通过后引流管路3与贮尿袋4相连通的尿液出口23和与前引流管路1相连接的尿液入口24的监测控制腔21，监测部件22，控制阀25，监测部件22监测监测控制腔21内尿液压力并输出压力信号，控制阀25控制尿液入口24与尿液出口23之间的连通或阻断；

前引流管路1包括与留置导尿管101相连接的接头11，第一三通阀12；

第一三通阀12具有连通大气的大气入口121，与接头11相连通的第一入口122，与尿液入口24相连接的第一出口123，第一三通阀12可在第一入口122阻断而大气入口121与第一出口123导通或大气入口121阻断而第一入口122与第一出口123导通的两种工作状态之间做切换，第一三通阀12的通径不小于留置导尿管101内径；

电子标签5固定于监测控制器2，用于确定患者与监测控制器2的对应关系、存储患者使用监测控制器2的数据信息并限定监测控制器2的使用期限。

实施例2：如附图3所示，本发明包括前引流管路1，监测控制器2，后引流管路3，贮尿袋4，电子标签5；

监测控制器2包括设有通过后引流管路3与贮尿袋4相连通的尿液出口23和与前引流管路1相连接的尿液入口24的监测控制腔21，监测部件22，控制阀25，监测部件22监测监测控制腔21内尿液压力并输出压力信号，控制阀25控制尿液入口24与尿液出口23之间的连通或阻断；

前引流管路1包括与留置导尿管101相连接的接头11，第一三通阀12，第二三通阀13；

第一三通阀12包括连通大气的大气入口121，第一入口122，与尿液入口24相连接的第一出口123，第一三通阀12可在第一入口122阻断而大气入口121与第一出口123导通或大气入口121阻断而第一入口122与第一出口123导通的两种工作状态之间做切换，第一三通阀12的通径不小于留置导尿管101内径；

第二三通阀13包括可与外部输液管路连接的灌注口131，与接头11相连接的第二入口132，通过连接于第一三通阀12与第二三通阀13之间管路与第一入口122相连接的第二出口133，第二三通阀13可在第二出口133阻断而灌注口131与第二入口132导通或灌注口131阻断而第二入口132与第二出口133导通的两种工作状态之间做切换，第二三通阀13的通径不小于留置导尿管101内径；

电子标签5固定于监测控制器2，用于确定患者与监测控制器2的对应关系、存储患者使用监测控制器2的数据信息并限定监测控制器2的使用期限。

实施例3：如附图3、附图4所示，本发明包括由主板61、控制部件62、称重部件63、外壳64组成的监控主机6，用于固定和调整监控主机6位置高度的调节支架7，引流监测控制单元8，激光水平指示仪9；

主板61、控制部件62、称重部件63及引流监测控制单元8容纳于外壳64内，主板61接收监测部件22输出的压力信号，并根据监测控制腔21内尿液在大气入口121阻断和导通两种工作状态下的压力得出患者所在位置的大气压；当监测控制腔21内尿液压力在减去患者所在位置的大气压后的压力值大于等于预设的排尿阈值，且持续时间达到或超过预设时间时，主板61输出尿液入口24与尿液出口23之间导通的指令，控制部件62带动控制阀25阀芯转动将尿液入口24与尿液出口23之间导通；

激光水平指示仪9固定于外壳64上与监测部件22位于同一水平高度的位置，激光水平指示仪9可发射水平的指示光线；

调节支架7设置有呈环状的防干扰框71，防干扰框71位于监控主机6下方位置，贮尿袋4吊挂于调节支架7并通过称重部件63进行称重时位于防干扰框71所围成的中空区域内。

本发明在使用时，前引流管路1和后引流管路3穿过外壳64，接头11与留置导尿管101相连接，贮尿袋4吊挂于监控主机6下方位于防干扰框71的中空区域，调节支架7调整监控主机6的位置高度，使激光水平指示仪9发出的光线指示于患者腋中线，确定患者膀胱与监测部件22位于同一水平高度；

在进行引流监测控制时，第二三通阀13处于灌注口131阻断而第二入口132与第二出口133导通的工作状态，第一三通阀12处于大气入口121阻断而第一入口122与第一出口123导通工作状态，转动控制阀25阀芯使尿液入口24与尿液出口23之间连通，此时膀胱内尿液经前引流管路1流入监测控制腔21，当尿液充满前引流管路1和监测控制腔21后，转动控制阀25阀芯将尿液入口24与尿液出口23之间阻断，监测控制腔21内尿液产生的压力随膀胱内尿液压力升高而逐步升高，监测部件22监测监测控制腔21内尿液压力并输出压力信号；

在测量患者的膀胱所受大气压力时，第一三通阀12先切换至第一入口122阻断而大气入口121与第一出口123导通状态，此时前引流管路1因第一入口122阻断而处于阻断状态，监测控制腔21通过第一三通阀12的大气入口121与外部大气相连通，此时监测控制腔21内尿液压力与膀胱所受大气压力相等，监测部件22输出压力信号至主板61；第一三通阀12随即切换回大气入口121阻断而第一入口122与第一出口123导通工作状态，膀胱与监测控制腔21恢复导通；

主板61接收监测部件22输出的压力信号，当监测控制腔21内尿液产生的压力在减去患者膀胱所受大气压力后的压力值大于等于排尿阈值，且持续时间达到或超过预设时间，主板61输出尿液入口24与尿液出口23之间连通的指令至控制部件62，控制部件62带动控制阀25阀芯转动将尿液入口24与尿液出口23之间导通，膀胱内尿液通过留置导尿管101经前引流管路1、监测控制器2、后引流管路3导入贮尿袋4，称重部件63持续称测贮尿袋4内尿液重量并将尿液重量信号输出给主板61；

监测控制腔21内尿液产生的压力在减去患者膀胱所受大气压力后的压力值为准确的膀胱内压力，通过持续动态地准确监测膀胱内压力，可持续动态地准确反映腹腔内压力（iap）；

当患者需要进行膀胱灌注冲洗时，第二三通阀13的灌注口131与灌注管路相连接，第二三通阀13切换至灌注口131与第二入口132导通且第二出口133阻断的工作状态，灌注药液经灌注口131进入第二三通阀13，通过第二入口132、接头11、留置导尿管101进入膀胱；当灌注药液全部输入膀胱后，第二三通阀13切换至灌注口131阻断而第二入口132与第二出口133导通的工作状态，主板61发出尿液入口24与尿液出口23之间导通的指令至控制部件62，控制部件62带动控制阀25阀芯转动将尿液入口24与尿液出口23之间导通，膀胱内灌注药液依次通过留置导尿管101、接头11、第二三通阀13、第一三通阀12、监测控制腔21、后引流管路3流入贮尿袋4。

如上所述是通过对本发明的技术方案、附图及实施例的描述来对本发明进行说明，但附图及实施例所述只是用于说明和帮助理解本发明，并不能成为本发明的不当限定。如本领域的技术人员依据本发明的技术方案、附图或实施例而做出等效或等同的改变和调整所形成的技术方案均落在本发明的保护范围之内。