一种治疗痢疾、腹泻和腹痛的中药制剂的制作方法

文档序号:15555789发布日期:2018-09-29 01:05阅读:191来源:国知局
本发明涉及中药制剂
技术领域
,具体涉及一种治疗痢疾、腹泻和腹痛的中药制剂。
背景技术
::痢疾,以痢下赤白脓血、腹痛、里急后重为临床特征。主要病因是外感时邪疫毒,内伤饮食不洁。病位在肠,与脾胃有密切关系。病机为湿热、疫毒、寒湿结于肠腑,气血壅滞,脂膜血络受损,化为脓血,大肠传导失司,发为痢疾。暴痢多实证,久痢多虚证。腹泻,俗称“拉肚子”,是指排便次数明显超过平日习惯的频率,粪质稀薄,水分增加,每日排便量超过200g,或含未消化食物或脓血、黏液。腹泻常伴有排便急迫感、肛门不适、失禁等症状。腹痛,是临床常见的症状,也是促使患者就诊的原因。腹痛多由腹内组织或器官受到某种强烈刺激或损伤所致,也可由胸部疾病及全身性疾病所致。此外,腹痛又是一种主观感觉,腹痛的性质和强度,不仅受病变情况和刺激程度影响,而且受神经和心理等因素的影响。伴随痢疾和腹泻的腹痛分为急性和慢性两类,一旦延误治疗,可能会造成严重后果。目前西医治疗一般只能针对某一症状进行治疗,这种疗法虽然见效快,但只能暂时缓解病情,无法达到根治的效果。并且,部分西药的副作用大,容易引起患者身体其他部位不适,停药后易复发,给患者增加心理负担和经济负担。技术实现要素::本发明所要解决的技术问题在于提供一种价廉易得、见效快且不易复发的治疗痢疾、腹泻和腹痛的中药制剂。本发明所要解决的技术问题采用以下的技术方案来实现:一种治疗痢疾、腹泻和腹痛的中药制剂,由如下重量份数的中药制成:胡萝卜叶30-80份、建曲10-30份、红糖50-150份;所述胡萝卜叶选用陈年干透的胡萝卜叶。所述治疗痢疾、腹泻和腹痛的中药制剂,由如下重量份数的中药制成:胡萝卜叶50份、建曲20份、红糖100份;所述胡萝卜叶选用陈年干透的胡萝卜叶。所述治疗痢疾、腹泻和腹痛的中药制剂的制备方法,包括如下步骤:(1)中药水提:将胡萝卜叶、建曲加5-10倍量的水浸泡,浸泡后煮沸,过滤,取滤液;然后向滤渣中加3-8倍量的水,再次煮沸,过滤,取滤液;合并滤液,滤液经浓缩至原体积的1/4-1/3,即得浓缩液;(2)中药提取液精制:搅拌下向上述所制浓缩液中加入无水乙醇,使乙醇体积含量达到60-70%,静置,过滤,滤液经浓缩回收乙醇,即得精制液;(3)中药制剂制备:向上述所制精制液中加入红糖,搅拌溶解完全后煮沸,过滤,取滤液,即得中药制剂。所述治疗痢疾、腹泻和腹痛的中药制剂的制备方法,包括如下步骤:(1)中药水提:将胡萝卜叶、建曲加5-10倍量的水浸泡,浸泡后煮沸,过滤,取滤液;然后向滤渣中加3-8倍量的水,再次煮沸,过滤,取滤液;合并滤液,滤液经浓缩至原体积的1/4-1/3,即得浓缩液;(2)中药提取液精制:搅拌下向上述所制浓缩液中加入无水乙醇和精制助剂,使乙醇体积含量达到60-70%,静置,过滤,滤液经浓缩回收乙醇,即得精制液;(3)中药制剂制备:向上述所制精制液中加入红糖,搅拌溶解完全后煮沸,过滤,取滤液,即得中药制剂。所述精制助剂的用量为胡萝卜叶和建曲总干重的1-5%。所述精制助剂选用毛蕊花糖苷-脯氨酸酯化物,其具体制备方法为:将毛蕊花糖苷和l-脯氨酸溶解于无水乙醇中,并滴加稀硫酸调节溶液ph值至4-5,再加热至回流状态保温搅拌反应,酯化反应结束后经减压浓缩回收乙醇,浓缩剩余物经真空干燥至恒重,最后经超微粉碎机制成微粉,即得精制助剂。所述毛蕊花糖苷和l-脯氨酸的摩尔比为1:5-10。本发明中药的药理作用:陈年胡萝卜叶,色青,味甘,微涩,入肝经,有收敛、理气、止痛之特效,作君药。建曲,消食化积,健脾和胃,可增强君药止泻之功效,作臣药。红糖,性温,味甘,入脾经,缓急温中,补虚止痛,作使药。全方合用,微汗,以散腹腔肠胃之邪,故效显。无任何毒副作用,故可调和气血,缓急温中,以收显效。无论老幼孕弱均可救急服用。本发明的有益效果是:(1)本发明采用三味价廉易得的中药构成治疗痢疾、腹泻和腹痛的方剂,该方剂遵循严格的中药配伍原则,起效快且无任何毒副作用,通常服用一剂后即可止泻止痛,服用两剂后即可康复,适用于包括老幼孕弱的广大人群;(2)本发明通过水提醇沉法制得中药制剂,操作简单易行,并且提高了所制中药制剂的有效成分含量,从而缩短起效时间;(3)本发明通过醇沉时精制助剂的配合使用以高效去除醇沉液中的不溶性微小悬浮颗粒,进一步提高所制中药制剂的有效成分含量;并且该精制助剂无毒无害,与不溶性悬浮颗粒形成絮凝物,并经过滤即可分离除去,不会对所制中药制剂的服用安全性带来隐患。具体实施方式:为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解,下面结合具体实施例,进一步阐述本发明。实施例1中药制剂的制备:(1)中药水提:将50g陈年干透的胡萝卜叶、20g建曲加700g水浸泡2h,浸泡后煮沸2h,过滤,取滤液;然后向滤渣中加5倍量的水,再次煮沸1h,过滤,取滤液;合并滤液,滤液经浓缩至原体积的1/3,即得浓缩液;(2)中药提取液精制:搅拌下向上述所制浓缩液中加入无水乙醇,使乙醇体积含量达到70%,静置30min,过滤,滤液经浓缩回收乙醇,即得精制液;(3)中药制剂制备:向上述所制精制液中加入100g红糖,搅拌溶解完全后煮沸5min,过滤,取滤液,即得中药制剂。实施例2中药制剂的制备:(1)中药水提:将50g陈年干透的胡萝卜叶、20g建曲加700g水浸泡2h,浸泡后煮沸2h,过滤,取滤液;然后向滤渣中加5倍量的水,再次煮沸1h,过滤,取滤液;合并滤液,滤液经浓缩至原体积的1/3,即得浓缩液;(2)中药提取液精制:搅拌下向上述所制浓缩液中加入无水乙醇和精制助剂,使乙醇体积含量达到70%,静置30min,过滤,滤液经浓缩回收乙醇,即得精制液;(3)中药制剂制备:向上述所制精制液中加入100g红糖,搅拌溶解完全后煮沸5min,过滤,取滤液,即得中药制剂。精制助剂的用量为胡萝卜叶和建曲总干重的3%。精制助剂的制备:将1mol毛蕊花糖苷和8moll-脯氨酸溶解于无水乙醇中,并滴加稀硫酸调节溶液ph值至4-5,再加热至回流状态保温搅拌反应,酯化反应结束后经减压浓缩回收乙醇,浓缩剩余物经真空干燥至恒重,最后经超微粉碎机制成微粉,即得精制助剂。实施例3中药制剂的制备:(1)中药水提:将50g陈年干透的胡萝卜叶、20g建曲加700g水浸泡2h,浸泡后煮沸2h,过滤,取滤液;然后向滤渣中加5倍量的水,再次煮沸1h,过滤,取滤液;合并滤液,滤液经浓缩至原体积的1/3,即得浓缩液;(2)中药提取液精制:搅拌下向上述所制浓缩液中加入无水乙醇和精制助剂,使乙醇体积含量达到70%,静置30min,过滤,滤液经浓缩回收乙醇,即得精制液;(3)中药制剂制备:向上述所制精制液中加入100g红糖,搅拌溶解完全后煮沸5min,过滤,取滤液,即得中药制剂。精制助剂的用量为胡萝卜叶和建曲总干重的5%。精制助剂的制备:将1mol毛蕊花糖苷和8moll-脯氨酸溶解于无水乙醇中,并滴加稀硫酸调节溶液ph值至4-5,再加热至回流状态保温搅拌反应,酯化反应结束后经减压浓缩回收乙醇,浓缩剩余物经真空干燥至恒重,最后经超微粉碎机制成微粉,即得精制助剂。对照例1中药制剂的制备:(1)中药水提:将50g陈年干透的胡萝卜叶、20g建曲加700g水浸泡2h,浸泡后煮沸2h,过滤,取滤液;然后向滤渣中加5倍量的水,再次煮沸1h,过滤,取滤液;合并滤液,滤液经浓缩至原体积的1/3,即得浓缩液;(2)中药提取液精制:搅拌下向上述所制浓缩液中加入无水乙醇和精制助剂,使乙醇体积含量达到70%,静置30min,过滤,滤液经浓缩回收乙醇,即得精制液;(3)中药制剂制备:向上述所制精制液中加入100g红糖,搅拌溶解完全后煮沸5min,过滤,取滤液,即得中药制剂。精制助剂的用量为胡萝卜叶和建曲总干重的5%。精制助剂选用阳离子聚丙烯酰胺。对照例2中药制剂的制备:(1)中药水提:将50g陈年干透的胡萝卜叶、20g建曲加700g水浸泡2h,浸泡后煮沸2h,过滤,取滤液;然后向滤渣中加5倍量的水,再次煮沸1h,过滤,取滤液;合并滤液,滤液经浓缩至原体积的1/3,即得浓缩液;(2)中药提取液精制:搅拌下向上述所制浓缩液中加入无水乙醇和精制助剂,使乙醇体积含量达到70%,静置30min,过滤,滤液经浓缩回收乙醇,即得精制液;(3)中药制剂制备:向上述所制精制液中加入100g红糖,搅拌溶解完全后煮沸5min,过滤,取滤液,即得中药制剂。精制助剂的用量为胡萝卜叶和建曲总干重的5%。精制助剂选用摩尔比1:8的毛蕊花糖苷和l-脯氨酸的混合物。对照例3中药制剂的制备:(1)中药水提:将50g陈年干透的胡萝卜叶、20g建曲加700g水浸泡2h,浸泡后煮沸2h,过滤,取滤液;然后向滤渣中加5倍量的水,再次煮沸1h,过滤,取滤液;合并滤液,滤液经浓缩至原体积的1/3,即得浓缩液;(2)中药提取液精制:搅拌下向上述所制浓缩液中加入无水乙醇和精制助剂,使乙醇体积含量达到70%,静置30min,过滤,滤液经浓缩回收乙醇,即得精制液;(3)中药制剂制备:向上述所制精制液中加入100g红糖,搅拌溶解完全后煮沸5min,过滤,取滤液,即得中药制剂。精制助剂的用量为胡萝卜叶和建曲总干重的5%。精制助剂选用毛蕊花糖苷。对照例4中药制剂的制备:(1)中药水提:将50g陈年干透的胡萝卜叶、20g建曲加700g水浸泡2h,浸泡后煮沸2h,过滤,取滤液;然后向滤渣中加5倍量的水,再次煮沸1h,过滤,取滤液;合并滤液,滤液经浓缩至原体积的1/3,即得浓缩液;(2)中药提取液精制:搅拌下向上述所制浓缩液中加入无水乙醇和精制助剂,使乙醇体积含量达到70%,静置30min,过滤,滤液经浓缩回收乙醇,即得精制液;(3)中药制剂制备:向上述所制精制液中加入100g红糖,搅拌溶解完全后煮沸5min,过滤,取滤液,即得中药制剂。精制助剂的用量为胡萝卜叶和建曲总干重的5%。精制助剂选用l-脯氨酸。实施例4以实施例3为基础,设置以等量阳离子聚丙烯酰胺替代毛蕊花糖苷-脯氨酸酯化物作为精制助剂的对照例1、以等量毛蕊花糖苷和脯氨酸的混合物替代毛蕊花糖苷-脯氨酸酯化物作为精制助剂的对照例2、以等量毛蕊花糖苷替代毛蕊花糖苷-脯氨酸酯化物作为精制助剂的对照例3、以等量l-脯氨酸替代毛蕊花糖苷-脯氨酸酯化物作为精制助剂的对照例4。其中,阳离子聚丙烯酰胺选用河南赛科环保科技有限公司生产的分子量800万的阳离子聚丙烯酰胺。分别利用实施例1-3、对照例1-4制备中药制剂,并测定所制中药制剂中药效成分的含量,测定结果如表1所示。表1本发明所制中药制剂的药效成分含量项目实施例1实施例2实施例3对照例1对照例2对照例3对照例4含量/%74.2583.1985.4678.3274.2174.1774.23由表1可知,本发明自制精制助剂的配合使用能显著提高所制中药制剂中的药效成分含量;而以常规絮凝剂阳离子聚丙烯酰胺作为精制助剂虽然能提高所制中药制剂中的药效成分含量,但提高率不如自制精制助剂;而未经酯化反应的毛蕊花糖苷和脯氨酸并不具备提高所制中药制剂中药效成分含量的作用。实施例5选择痢疾、腹泻、腹痛患者500名作为试验对象,随机平均分为甲乙两组,年龄在5-73岁,其中男性241名,女性259名,病程最短者2天,最长者1个月。甲组服用实施例1所制中药制剂,口服,一日1次,1天为1个疗程,通常1个疗程见效,2-3个疗程痊愈。乙组服用诺氟沙星胶囊,一次400mg,一日2次,5天为1个疗程,病情严重者无效。表2本发明实施例1所制中药制剂的疗效(1个疗程)组别治愈/例显效/例有效/例无效/例治愈率/%总有效率/%甲组1874516274.899.2乙组5943509823.660.8由表2可知,甲组的治愈率和总有效率明显高于乙组。疗效判断:治愈:通过治疗后痢疾、腹泻、腹痛症状完全消失,未再复发;显效:通过治疗后痢疾、腹泻、腹痛症状基本消失;有效:通过治疗后痢疾、腹泻、腹痛症状消失或缓解,1个月后偶有复发或加重;无效:通过治疗后痢疾、腹泻、腹痛症状无任何缓解,症状如前。典型病例:李某,女,28岁,怀孕6个月,因食隔夜食物后又饮凉茶致腹痛泻下,赤白痢两日,每日数十次,面色苍白,腹痛佝偻,小便量少,精神欠佳,无发热呕吐。苔薄白,左右手脉象均显寸浮,关弦,尺滑沉。服用本中药一剂后止泻,两剂后康复,随访3个月未见复发。以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解,本发明不受上述实施例的限制,上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理,在不脱离本发明精神和范围的前提下,本发明还会有各种变化和改进,这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。当前第1页12
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