枣杞泡腾片及其制备方法与流程

文档序号:15490120发布日期:2018-09-21 20:26阅读:225来源:国知局

本发明涉及泡腾片技术领域,尤其是涉及一种枣杞泡腾片及其制备方法。



背景技术:

气血不足即中医学中的气虚和血虚。气血不足的结果会导致脏腑功能的减退,引起早衰。气虚即脏腑功能衰退抗病能力差。气虚则畏寒肢冷、自汗、头晕耳鸣、精神萎靡、疲倦无力、心悸气短、发育迟缓。血虚可见面色无华萎黄、皮肤干燥、毛发枯萎、指甲干裂、视物昏花、手足麻木、失眠多梦、健忘心悸、精神恍惚。尤其是气血虚型女性生活中经常身体经常会出现头晕疲惫、面色晦暗、月经量少痛经等现象。目前,市场上有各种各样补血益气的药物和营养品,但是补血益气效果不显著,还有一些产品会对人体产生副作用。

有鉴于此,特提出本发明。



技术实现要素:

本发明的第一目的在于提供一种枣杞泡腾片,以缓解现有技术中存在的补血益气效果差,有副作用等技术问题。

本发明提供的枣杞泡腾片,包括如下重量份数的原料组分:红枣粉100-300份、枸杞粉50-150份、维生素C 50-150份、EDTA铁钠1-10份、酸剂1500-2000份、碱剂800-1500份。

进一步的,包括如下重量份数的原料组分:红枣粉150-300份、枸杞粉60-150份、维生素C 60-150份、EDTA铁钠2-10份、酸剂1600-2000份、碱剂900-1500份。

进一步的,还包括如下重量份数的原料组分:猴头菇粉10-50份、熟地提取物10-50份、鹿茸提取物10-50份、泽兰提取物10-50份;

优选的,还包括如下重量份数的原料组分:猴头菇粉15-50份、熟地提取物15-50份、鹿茸提取物15-50份、泽兰提取物15-50份。

进一步的,包括如下重量份数的原料组分:红枣粉150-250份、枸杞粉60-140份、维生素C 60-140份、EDTA铁钠2-9份、猴头菇粉15-45份、熟地提取物15-45份、鹿茸提取物15-45份、泽兰提取物15-45份、酸剂1600-1900份、碱剂900-1400份。

进一步的,还包括填充剂200-800份;

优选的,所述填充剂为淀粉、葡萄糖、麦芽糊精、乳糖和微晶纤中的至少一种,进一步优选为麦芽糊精和乳糖。

进一步的,包括如下重量份数的原料组分:红枣粉160-250份、枸杞粉70-140份、维生素C 70-140份、EDTA铁钠3-9份、猴头菇粉20-45份、熟地提取物20-45份、鹿茸提取物20-45份、泽兰提取物20-45份、酸剂1700-1900份、碱剂1000-1400份、填充剂300-800份。

进一步的,所述酸剂为柠檬酸、DL-苹果酸、酒石酸和富马酸中的至少一种,优选为柠檬酸。

进一步的,所述碱剂为碳酸钠、碳酸钾、碳酸钙、碳酸氢钠、碳酸氢钾和碳酸氢钙中的至少一种,优选为碳酸钠。

本发明的第二目的在于提供一种枣杞泡腾片的制备方法,该方法工艺简单,操作方便,生产效率高,适于大规模生产。

本发明提供的枣杞泡腾片的制备方法,包括如下步骤:

(a)将枸杞粉、红枣粉、EDTA铁钠、碱剂和任选的填充剂混合,经制粒得到第一颗粒;

(b)将酸剂、剩余的枸杞粉和红枣粉和任选的剩余的填充剂混合经制粒得到第二颗粒;

(c)将任选的猴头菇粉、任选的熟地提取物、任选的鹿茸提取物和任选的泽兰提取物混合,经制粒得到第三颗粒;

(d)将第一颗粒、第二颗粒和任选的第三颗粒混合,经压片制得枣杞泡腾片。

进一步的,所述枸杞粉、红枣粉、EDTA铁钠、碱剂和任选的填充剂混合后经湿法制粒得到第一湿颗粒,所述第一湿颗粒经干燥、整粒得到第一颗粒;

优选的,所述第一湿颗粒的干燥温度为55-60℃,所述第一湿颗粒的干燥时间为0.5-1h;

所述酸剂、剩余的枸杞粉和红枣粉和任选的剩余的填充剂混合后经湿法制粒得到第二湿颗粒,所述第二湿颗粒经干燥、整粒得到第二颗粒;

优选的,所述第二湿颗粒的干燥温度为55-60℃,所述第二湿颗粒的干燥时间为0.5-1h;

所述猴头菇粉、熟地提取物、鹿茸提取物和泽兰提取物混合后经湿法制粒得到第三湿颗粒,所述第三湿颗粒经干燥、整粒得到第三颗粒;

优选的,所述第三湿颗粒的干燥温度为55-60℃,所述第三湿颗粒的干燥时间为0.5-1h。

与现有技术相比,本发明具有以下有益效果:

本发明提供的枣杞泡腾片以科学配比的红枣粉、枸杞粉、维生素C、EDTA铁钠、酸剂和碱剂为主要原料,长期服用安全,各组分之间相互影响,取得协同作用,具有显著的补血益气的功效。

本发明提供的枣杞泡腾片的制备方法,该方法工艺简单,操作方便,生产效率高,适于大规模生产。

附图说明

为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案,下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍,显而易见地,下面描述中的附图是本发明的一些实施方式,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明实施例一至三所提供的枣杞泡腾片的制备工艺流程图。

图2为本发明实施例四至七所提供的枣杞泡腾片的制备工艺流程图。

具体实施方式

下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。实施例中未注明具体条件者,按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者,均为可以通过市售购买获得的常规产品。

根据本发明的第一个方面,本发明提供了一种枣杞泡腾片,包括如下重量份数的原料组分:红枣粉100-300份、枸杞粉50-150份、维生素C 50-150份、EDTA铁钠1-10份、酸剂1500-2000份、碱剂800-1500份。

红枣为补气养血之圣品,具有滋阴补阳,补气补血,健脾益胃,养血安神之功效,红枣中富含丰富的蛋白质、胡萝卜素、维生素B、维生素C、维生素P以及磷、钙、铁等成分,其中维生素C含量在果品种名列前茅,有“天然维生素丸”和“女人之宝”的美称。

枸杞性平、味甘,具有养肝、滋肾、润肺之功效,适用于虚劳精亏、腰膝酸软、眩晕耳鸣、内热消渴、血虚萎黄、目昏不明等症。

维生素C又称抗坏血酸,在生物体内是一种抗氧化剂,能够保护身体免于氧化剂的威胁。维生素C为抗体及胶原形成,组织修补(包括某些氧化还原作用),苯丙氨酸、酪氨酸、叶酸的代谢,铁、碳水化合物的利用,脂肪、蛋白质的合成,维持免疫功能,羟化与羟色胺,保持血管的完整,促进非血红素铁吸收等所必需。同时,维生素C还具备抗氧化,抗自由基,抑制酪氨酸酶的形成,从而达到美白,淡斑的功效。另外,维生素C还具有解毒、防癌的作用。

EDTA铁钠是一种补充矿物质铁的营养强化剂。EDTA铁钠具有以下功效:EDTA铁钠为稳定的螯合物,无胃肠刺激,有特异的十二指肠吸收,其在胃中结合紧密,进入十二指肠后,铁才被释放和吸收;EDTA铁钠的吸收率高,能避免植酸等对铁剂吸收的阻碍,研究表明其铁的吸收率为硫酸亚铁的2-3倍,且极少引起食物色与味的改变;EDTA铁钠具有合适的稳定性和溶出性能,而且在释放出Fe3+后,配体乙二胺四乙酸(EDTA)不会对身体产生副作用和毒性,被列为“一般认为安全”(GRAS)。在吸收过程中EDTA还可与有害元素结合迅速排泄而起到解毒剂的作用;EDTA铁钠具有促进膳食中其他铁源或内源性铁源吸收的作用,同时还可促进锌的吸收,而对钙的吸收无影响。

酸剂作为泡腾片的崩解剂,酸剂与碱剂在遇水后产生大量二氧化碳而使泡腾片迅速崩解,使得药物起效迅速,生物利用度高。

碱剂作为泡腾片的崩解剂,碱剂与酸剂在遇水后产生大量二氧化碳而使泡腾片迅速崩解,使得药物起效迅速,生物利用度高。

其中,红枣粉例如可以为,但不限于100份、110份、120份、130份、140份、150份、160份、170份、180份、190份、200份、210份、220份、230份、240份、250份、260份、270份、280份、290份或300份;枸杞粉例如可以为,但不限于50份、60份、70份、80份、90份、100份、110份、120份、130份、140份或150份;维生素C例如可以为,但不限于50份、60份、70份、80份、90份、100份、110份、120份、130份、140份或150份;EDTA铁钠例如可以为,但不限于1份、2份、3份、4份、5份、6份、7份、8份、9份或10份;酸剂例如可以为,但不限于1500份、1600份、1700份、1800份、1900份或2000份;碱剂例如可以为,但不限于800份、900份、1000份、1100份、1200份、1300份、1400份或1500份。

本发明提供的枣杞泡腾片以科学配比的红枣粉、枸杞粉、维生素C、EDTA铁钠、酸剂和碱剂为主要原料,长期服用安全,各组分之间相互影响,取得协同作用,具有显著的补血益气的功效。

在一个优选的实施方式中,所述枣杞泡腾片包括如下重量份数的原料组分:红枣粉150-300份、枸杞粉60-150份、维生素C 60-150份、EDTA铁钠2-10份、酸剂1600-2000份、碱剂900-1500份。

本发明通过合理调整各组分之间的配比,充分发挥各组分之间的协同作用,具有补铁、益气、养血的功效,效果显著。

在本实施方式的一个优选实施方式中,所述枣杞泡腾片还包括如下重量份数的原料组分:猴头菇粉10-50份、熟地提取物10-50份、鹿茸提取物10-50份、泽兰提取物10-50份。

猴头菇性平、味甘,利五脏、助消化,具有健胃、补虚、抗癌、益肾精、抗疲劳、抗氧化、抗突变、降血脂、抗衰老、补益脾胃、充养气血、提高机体免疫力之功效,主治食少便溏、胃及十二指肠溃疡、浅表性胃炎、神经衰弱、食道癌、胃癌、眩晕、阳痿等病症,并对治疗肠癌有辅助作用。

熟地性温、味甘,具有滋阴补血,益精填髓的功效。

鹿茸具有抗氧化作用,可显著增强SOD活性,降低MDA水平,另外还主治肾虚、头晕、耳聋、目暗、阳痿、滑精、宫冷不孕、羸瘦及久病虚损等症。

泽兰性微温、味苦、辛,归肝、脾经,具有活血化瘀、行水消肿、解毒消痈之功效。

其中,猴头菇粉例如可以为,但不限于10份、20份、30份、40份或50份;熟地提取物例如可以为,但不限于10份、20份、30份、40份或50份;鹿茸提取物例如可以为,但不限于10份、20份、30份、40份或50份;泽兰提取物例如可以为,但不限于10份、20份、30份、40份或50份。

本发明提供的枣杞泡腾片以红枣粉、枸杞粉、维生素C、EDTA铁钠、酸剂和碱剂为主要原料,再与猴头菇粉、熟地提取物、鹿茸提取物和泽兰提取物科学搭配,各组分之间相互影响,能够使人体气血旺盛,精力充沛,缓解身体的亚健康状态,增强机体免疫力。

在本实施方式的一个优选实施方式中,还包括如下重量份数的原料组分:猴头菇粉15-50份、熟地提取物15-50份、鹿茸提取物15-50份、泽兰提取物15-50份。

在一个优选的实施方式中,所述的枣杞泡腾片包括如下重量份数的原料组分:红枣粉150-250份、枸杞粉60-140份、维生素C 60-140份、EDTA铁钠2-9份、猴头菇粉15-45份、熟地提取物15-45份、鹿茸提取物15-45份、泽兰提取物15-45份、酸剂1600-1900份、碱剂900-1400份。

在一个优选的实施方式中,所述的枣杞泡腾片还包括填充剂200-800份。

填充剂可以使泡腾片成型好,无粘冲,溶解后分散均匀、稳定,崩解速度快,生物利用度高。

其中,填充剂例如可以为,但不限于200份、300份、400份、500份、600份、700份或800份。

在本实施方式的一个优选实施方式中,所述填充剂为淀粉、葡萄糖、麦芽糊精、乳糖和微晶纤中的至少一种。

在本实施方式的一个更优选实施方式中,所述填充剂为麦芽糊精和乳糖。

麦芽糊精和乳糖作为填充剂,可以使泡腾片成型好,无粘冲,溶解后分散均匀、稳定,崩解速度快,生物利用度高。

在一个优选的实施方式中,所述的枣杞泡腾片包括如下重量份数的原料组分:红枣粉160-250份、枸杞粉70-140份、维生素C 70-140份、EDTA铁钠3-9份、猴头菇粉20-45份、熟地提取物20-45份、鹿茸提取物20-45份、泽兰提取物20-45份、酸剂1700-1900份、碱剂1000-1400份、填充剂300-800份。

本发明提供的枣杞泡腾片成型好,无粘冲,溶解后分散均匀、稳定,崩解速度快,生物利用度高,具有良好的口感风味,具有良好的提升和抗疲劳的功效。

在一个优选的实施方式中,所述酸剂为柠檬酸、DL-苹果酸、酒石酸和富马酸中的至少一种,优选为柠檬酸和DL-苹果酸。

当酸剂为柠檬酸时,制得的泡腾片的崩解速度快,溶解后的溶液澄清、稳定。

在一个优选的实施方式中,所述碱剂为碳酸钠、碳酸钾、碳酸钙、碳酸氢钠、碳酸氢钾和碳酸氢钙中的至少一种,优选为碳酸钠。

当碱剂为碳酸钠时,制得的泡腾片的崩解速度快,溶解后的溶液澄清、稳定。

根据本发明的第二个方面,本发明提供了一种枣杞泡腾片的制备方法,包括如下步骤:

(a)将枸杞粉、红枣粉、EDTA铁钠、碱剂和任选的填充剂混合,经制粒得到第一颗粒;

(b)将酸剂、剩余的枸杞粉和红枣粉和任选的剩余的填充剂混合经制粒得到第二颗粒;

(c)将任选的猴头菇粉、任选的熟地提取物、任选的鹿茸提取物和任选的泽兰提取物混合,经制粒得到第三颗粒;

(d)将第一颗粒、第二颗粒和任选的第三颗粒混合,经压片制得枣杞泡腾片。

本发明提供的枣杞泡腾片的制备方法,该方法工艺简单,操作方便,生产效率高,适于大规模生产。

在一个优选的实施方式中,所述枸杞粉、红枣粉、EDTA铁钠、碱剂和任选的填充剂混合后经湿法制粒得到第一湿颗粒,所述第一湿颗粒经干燥、整粒得到第一颗粒。

湿法制成的颗粒经过了表面润湿,具有颗粒质量好,外形美观,耐磨性较强,压缩成型性好等优点,在医药工业中应用最为广泛。干燥、整粒能够避免湿颗粒结块,便于压片。

在本实施方式的一个优选实施方式中,所述第一湿颗粒的干燥温度为55-60℃,所述第一湿颗粒的干燥时间为0.5-1h。

当干燥温度为55-60℃,干燥时间为0.5-1h时,对湿颗粒的干燥效果更好,干燥效率更高。

其中,干燥温度例如可以为,但不限于55℃、56℃、57℃、58℃、59℃或60℃;干燥时间例如可以为,但不限于0.5h、0.6h、0.7h、0.8h、0.9h或1h。

在一个优选的实施方式中,所述酸剂、剩余的枸杞粉和红枣粉和任选的剩余的填充剂混合后经湿法制粒得到第二颗粒,所述第二湿颗粒经干燥、整粒得到第二颗粒。

湿法制成的颗粒经过了表面润湿,具有颗粒质量好,外形美观,耐磨性较强,压缩成型性好等优点,在医药工业中应用最为广泛。干燥、整粒能够避免湿颗粒结块,便于压片。

在本实施方式的一个优选实施方式中,所述第二湿颗粒的干燥温度为55-60℃,所述第二湿颗粒的干燥时间为0.5-1h。

当干燥温度为55-60℃,干燥时间为0.5-1h时,对湿颗粒的干燥效果更好,干燥效率更高。

其中,干燥温度例如可以为,但不限于55℃、56℃、57℃、58℃、59℃或60℃;干燥时间例如可以为,但不限于0.5h、0.6h、0.7h、0.8h、0.9h或1h。

在一个优选的实施方式中,所述猴头菇粉、熟地提取物、鹿茸提取物和泽兰提取物混合后经湿法制粒得到第三湿颗粒,所述第三湿颗粒经干燥、整粒得到第三颗粒。

湿法制成的颗粒经过了表面润湿,具有颗粒质量好,外形美观,耐磨性较强,压缩成型性好等优点,在医药工业中应用最为广泛。干燥、整粒能够避免湿颗粒结块,便于压片。

在本实施方式的一个优选实施方式中,所述第三湿颗粒的干燥温度为55-60℃,所述第三湿颗粒的干燥时间为0.5-1h。

当干燥温度为55-60℃,干燥时间为0.5-1h时,对湿颗粒的干燥效果更好,干燥效率更高。

其中,干燥温度例如可以为,但不限于55℃、56℃、57℃、58℃、59℃或60℃;干燥时间例如可以为,但不限于0.5h、0.6h、0.7h、0.8h、0.9h或1h。

为了有助于更清楚的理解本发明,下面将结合实施例和对比例对本发明的技术方案进行进一步地说明。

实施例一

本实施例提供了一种枣杞泡腾片,包括如下重量份数的原料组分:红枣粉200份、枸杞粉100份、维生素C 100份、EDTA铁钠6份、柠檬酸1600份、碳酸钠935份。

实施例二

本实施例提供了一种枣杞泡腾片,包括如下重量份数的原料组分:红枣粉100份、枸杞粉50份、维生素C 50份、EDTA铁钠1份、柠檬酸1500份、碳酸钠800份。

实施例三

本实施例提供了一种枣杞泡腾片,包括如下重量份数的原料组分:红枣粉300份、枸杞粉150份、维生素C 150份、EDTA铁钠10份、柠檬酸2000份、碳酸钠1500份。

将实施例一至三所提供的枣杞泡腾片的配方与填充剂、着色剂和矫味剂混合,制得枣杞泡腾片。其中,填充剂为麦芽糊精459份、乳糖100份。

实施例一至三所提供的枣杞泡腾片的制备方法,包括如下步骤:

(1)将枸杞粉、红枣粉、EDTA铁钠和麦芽糊精混合得到第一混合粉,再与过80目筛后的碳酸钠混合3-5min得到第二混合粉,向第二混合粉中加入80%乙醇制得第一软材,过16目筛,得到第一湿颗粒,第一湿颗粒经58℃干燥0.8h后,过16目筛整粒,得到第一颗粒;

(2)将剩余的枸杞枣粉和红枣粉与乳糖混合得到第三混合粉,再与粉碎、过80目筛后的柠檬酸混合3-5min得到第四混合粉,向第四三混合粉中加入80%乙醇制得第二软材,过16目筛,得到第二湿颗粒,第二湿颗粒经58℃干燥0.8h后,过16目筛整粒,得到第二颗粒;

(3)将第一颗粒和第二颗粒混合30min,经压片制得3.5g/片的枣杞泡腾片。

(4)挑拣,内包装;

(5)外包装,质检,入库。

具体工艺流程如图1所示。

实施例四

本实施例提供了一种枣杞泡腾片,包括如下重量份数的原料组分:红枣粉200份、枸杞粉100份、维生素C 100份、EDTA铁钠6份、猴头菇粉25份、熟地提取物25份、鹿茸提取物25份、泽兰提取物25份、柠檬酸1600份、碳酸钠935份。

实施例五

本实施例提供了一种枣杞泡腾片,包括如下重量份数的原料组分:红枣粉150份、枸杞粉60份、维生素C 60份、EDTA铁钠2份、猴头菇粉10份、熟地提取物10份、鹿茸提取物10份、泽兰提取物10份、柠檬酸1600份、碳酸钠900份。

实施例六

本实施例提供了一种枣杞泡腾片,包括如下重量份数的原料组分:红枣粉250份、枸杞粉140份、维生素C 140份、EDTA铁钠9份、猴头菇粉50份、熟地提取物50份、鹿茸提取物50份、泽兰提取物50份、柠檬酸1900份、碳酸钠1400份。

实施例七

本实施例提供了一种枣杞泡腾片,包括如下重量份数的原料组分:红枣粉160份、枸杞粉70份、维生素C 70份、EDTA铁钠3份、猴头菇粉15份、熟地提取物15份、鹿茸提取物15份、泽兰提取物15份、柠檬酸1700份、碳酸钠1000份。

将实施例四至七所提供的枣杞泡腾片的配方与填充剂混合,制得枣杞泡腾片。其中,填充剂为麦芽糊精459份、乳糖100份。

实施例四至七所提供的枣杞泡腾片的制备方法,包括如下步骤:

(1)将枸杞粉、红枣粉、EDTA铁钠和麦芽糊精混合得到第一混合粉,再与过80目筛后的碳酸钠混合3-5min得到第二混合粉,向第二混合粉中加入80%乙醇制得第一软材,过16目筛,得到第一湿颗粒,第一湿颗粒经58℃干燥0.8h后,过16目筛整粒,得到第一颗粒;

(2)将剩余的枸杞枣粉和红枣粉与乳糖混合得到第三混合粉,再与粉碎、过80目筛后的柠檬酸混合3-5min得到第四混合粉,向第四三混合粉中加入80%乙醇制得第二软材,过16目筛,得到第二湿颗粒,第二湿颗粒经58℃干燥0.8h后,过16目筛整粒,得到第二颗粒;

(3)将猴头菇粉、熟地提取物、鹿茸提取物和泽兰提取物的混合物中加入95%乙醇制得第三软材,过16目筛,得到第三湿颗粒,第三湿颗粒经58℃干燥0.8h后,过16目筛整粒,得到第三颗粒;

(4)将第一颗粒、第二颗粒和第三颗粒混合30min,经压片制得3.5g/片的枣杞泡腾片;

(5)挑拣,内包装;

(6)外包装,质检,入库。

具体工艺流程如图2所示。

实施例八

本实施例提供了一种枣杞泡腾片,包括如下重量份数的原料组分:红枣粉180份、枸杞粉90份、维生素C 90份、EDTA铁钠53份、猴头菇粉30份、熟地提取物30份、鹿茸提取物30份、泽兰提取物30份、酒石酸1750份、碳酸钾1200份、葡萄糖500份。

实施例九

本实施例提供了一种枣杞泡腾片,包括如下重量份数的原料组分:红枣粉200份、枸杞粉120份、维生素C 120份、EDTA铁钠7份、猴头菇粉35份、熟地提取物35份、鹿茸提取物35份、泽兰提取物35份、富马酸1850份、碳酸钙1300份、葡萄糖600份。

实施例八至九所提供的枣杞泡腾片的制备方法,与实施例四至七相同。

对比例一

本对比例提供了一种枣杞泡腾片,与实施例一不同的是,各组分的含量均不在本发明的保护范围之内。

本对比例提供了一种枣杞泡腾片,包括如下重量份数的原料组分:红枣粉50份、枸杞粉200份、维生素C 200份、EDTA铁钠0.5份、柠檬酸1000份、碳酸钠500份。

对比例二

本对比例提供了一种枣杞泡腾片,与实施例一不同的是,不含红枣粉。

本对比例提供了一种枣杞泡腾片,包括如下重量份数的原料组分:枸杞粉100份、维生素C 100份、EDTA铁钠6份、柠檬酸1600份、碳酸钠935份。

对比例三

本对比例提供了一种枣杞泡腾片,与实施例一不同的是,不含枸杞粉。

本对比例提供了一种枣杞泡腾片,包括如下重量份数的原料组分:红枣粉200份、维生素C 100份、EDTA铁钠6份、柠檬酸1600份、碳酸钠935份。

对比例四

本对比例提供了一种枣杞泡腾片,与实施例一不同的是,不含维生素C。

本对比例提供了一种枣杞泡腾片,包括如下重量份数的原料组分:红枣粉200份、枸杞粉100份、EDTA铁钠6份、柠檬酸1600份、碳酸钠935份。

对比例五

本对比例提供了一种枣杞泡腾片,与实施例一不同的是,不含EDTA铁钠。

本对比例提供了一种枣杞泡腾片,包括如下重量份数的原料组分:红枣粉200份、枸杞粉100份、维生素C 100份、柠檬酸1600份、碳酸钠935份。

对比例六

本对比例提供了一种枣杞泡腾片,与实施例一不同的是,不含柠檬酸。

本对比例提供了一种枣杞泡腾片,包括如下重量份数的原料组分:红枣粉200份、枸杞粉100份、维生素C 100份、EDTA铁钠6份、碳酸钠935份。

对比例七

本对比例提供了一种枣杞泡腾片,与实施例一不同的是,不含碳酸钠。

本对比例提供了一种枣杞泡腾片,包括如下重量份数的原料组分:红枣粉200份、枸杞粉100份、维生素C 100份、EDTA铁钠6份、柠檬酸1600份。

将对比例一至七所提供的枣杞泡腾片的配方与功能性辅料混合,制得枣杞泡腾片。其中,填充剂为麦芽糊精459份、乳糖100份。

对比例一至七所提供的枣杞泡腾片的制备方法,与实施例一相同。

试验例一

将实施例一至九和对比例一至七所提供的枣杞泡腾片进行性能测试,测试结果见表1。

表1性能测试结果

由表1中数据可知,采用本发明实施例一至九所提供的枣杞泡腾片与对比例一至七所提供的枣杞泡腾片相比,片型好,无粘冲,溶液的pH在4.1-4.3,崩解迅速,崩解时间在180-184s,溶液溶解后澄清透明,在3个月的时间内口感稳定,各主药成分含量稳定。

另外,对本发明实施例一至九和对比例一至七所提供的枣杞泡腾片均在1月、2月和3月进行了微生物测定,均未发现微生物的存在。

试验例二

选取400只SPF级SD大鼠,体重70-90g,将大鼠置于实验室环境适应5天,之后给与低铁饲料及矿泉水,20天后采血检测大鼠的血红蛋白(Hb),将Hb低于100g/L的大鼠作为营养性贫血模型动物。从中选取360只贫血大鼠随机平均分成18组,每组为20只,以组为单位,每组分别灌喂实施例一至九、对比例一至七、空白对照组和阳性对照组所提供的样品,连续30天,检测大鼠的血红蛋白(Hb)、红细胞(RBC)、红细胞压积(HCT)和肝、脾脏组织中铁含量。

其中,实施例一至九和对比例一至七所提供的枣杞泡腾片的灌喂量为每日早晚各1次,每次1片,使用40-60℃的温水冲泡,连续30天;空白对照组所提供的样品为矿泉水;阳性对照组所提供的为硫酸亚铁,硫酸亚铁的灌喂量为每日早晚各1次,每次2.0mg/kg,连续30天。

生化指标测定

血红蛋白(Hb):采用氰化高铁法测定血红蛋白含量,用10μL定量毛细管取大鼠尾血,放入盛有2.5mL高铁氰化钾试剂的塑料管中,充分振荡,使血完全溶出,避光放置15min后,用血红蛋白仪测定,同时测定血红蛋白标准和基准物质。

红细胞压积(HCT):用9μL定量毛细管取血,将一端用橡皮泥封住,采用红细胞压积测定仪测定,2min后读取结果,同时测定参考基准血样。

红细胞数(RBC):用全自动血球计数仪测定。

肝、脾脏组织中铁含量:试验结束后,取约0.2g组织放入经盐酸干燥清洁的玻璃试管中,加入硝酸∶高氯酸=4∶1混合酸2mL,消化后,用去离子水定容至5mL或10mL,采用火焰原子化法测定组织中铁含量,每次测定用牛肝粉(美国国家标准局NBS1577a)作为质控物质。

表2试验前后大鼠生化指标测定结果

由表2中数据可知,给大鼠灌喂本发明实施例一至九所提供的枣杞泡腾片30天后,大鼠的血红蛋白(Hb)浓度、红细胞(RBC)数、细胞压积(HCT)值和肝、脾脏组织中铁含量均显著高于空白对照组;试验后灌喂了本发明实施例一至九所提供的枣杞泡腾片的大鼠的血红蛋白(Hb)、红细胞(RBC)、细胞压积(HCT)和肝、脾脏组织中铁含量均显著高于试验前;与阳性对照组相比,本发明实施例一至九所提供的枣杞泡腾片对大鼠的血红蛋白(Hb)浓度、红细胞(RBC)数、细胞压积(HCT)值和肝、脾脏组织中铁含量有显著的促进作用。其中,实施例四至九所提供的枣杞泡腾片中由于添加了猴头菇粉、熟地提取物、鹿茸提取物和泽兰提取物,与其它组分相互协同配合,生物利用率更高,对大鼠的血红蛋白(Hb)浓度、红细胞(RBC)数、细胞压积(HCT)值和肝、脾脏组织中铁含量的促进作用更加显著。

试验例三

选取425名气血不足导致的头晕疲惫、面色晦暗、月经不调等症状的女性患者,年龄35-55岁,随机平均分成17组,每组为25人,以组为单位,分别服用实施例一至九、对比例一至七和矿泉水(作为对照组),坚持服用3个月,并在3个月后观察疗效,结果见表3。

饮用方法:每日早晚各1次,每次1片,使用40-60℃的温水冲泡,连用3个月。

评价标准:(1)显著:头晕疲惫症状消失,面色红润、有光泽,月经正常、无痛经;

(2)有效:头晕疲惫症状有所缓解,面色有光泽,痛经基本消失;

(3)无效:未见上述任何效果。

其中,总有效率=(显著例数+有效例数)/总例数×100%。

表3各组患者服用枣杞泡腾片的检测结果

由表3中数据可知,女性患者服用本发明实施例一至九所提供的枣杞泡腾片3个月后,其头晕疲惫、面色晦暗、月经不调等症状基本消失或完全消失,效果均明显优于空白对照组,说明本发明实施例一至九所提供的枣杞泡腾片对由于气血不足所致的头晕疲惫、面色晦暗、月经不调具有显著疗效,使得女性患者的症状得到明显改善。其中,实施例四至九所提供的枣杞泡腾片中由于添加了猴头菇粉、熟地提取物、鹿茸提取物和泽兰提取物,与其它组分相互协同配合,生物利用率更高,补血益气效果更佳。

对比例一至七所提供的枣杞泡腾片与实施例一相比,改变了各组分的含量,并且不在本发明的保护范围之内,或缺少其中的某一个组分,总有效率显著降低,进一步说明了泡腾片的组分和含量只有在本发明限定的范围内才能达到较好的补血益气的效果。

最后应说明的是:以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案,而非对其限制;尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明,本领域的普通技术人员应当理解:其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换;而这些修改或者替换,并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

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