本发明涉及医药领域，具体涉及治疗结膜松弛症的中药组合物及其制备方法和中药制剂。
背景技术：
结膜松弛症(conjunctivochalasis，cch)是过多的、松弛的、非水肿性的球结膜堆积在眼球与下睑缘、内外眦部之间引起的疾病。它是一种与年龄相关的眼病，在老年人群中常见和多发。其松弛结膜形成的皱褶影响泪膜稳定，引起干眼，泪溢，眼部异物感，视疲劳，结膜下出血，甚至影响眼睑闭合等症状，从而影响患者的视力及生活质量。
结膜松弛症的病因有老龄化、基因突变、下睑缘张力增高、紫外线辐射、屈光不正和眼轴长度、眼泪的渗透压、佩戴角膜接触镜、自身免疫性甲状腺疾病。它的发病和炎症因子-基质金属蛋白酶-细胞外基质降解机制密切相关。上述病因诱使炎症因子增多，导致基质金属蛋白酶与基质金属蛋白酶抑制剂的平衡失调，或者直接影响基质金属蛋白酶活性，引起细胞外基质组份：胶原纤维和弹力纤维的降解变性。结膜固有层中细胞外基质减少可引起球结膜弹性下降、张力降低。进而球结膜与眼球的附着力下降，在下睑缘的反复挤压下形成皱褶。结膜皱褶突出于眼球表面曲面，影响眼泪的流动和泪河的形成。引起结膜松弛症患者的泪液排泄延缓。泪液清除延迟导致泪液中炎症因子大量堆积，形成恶性循环，这样结膜松弛不断进展。
结膜松弛症的治疗方法有人工泪液和手术切除。前者只能缓解眼部不适症状，不能阻断病情进展；后者为创伤性治疗，部分患者不愿接受，术后结膜松弛可能再发。因此临床上需要一种更为安全有效的治疗结膜松弛症的药物。
技术实现要素：
本发明所要解决的技术问题在于，提供治疗结膜松弛症的中药组合物，该中药组合物能够缓解结膜松弛症带来的眼部不适症状，并阻断病情进展和容易被患者接受。
本发明所要解决的技术问题还在于，提供制备上述中药组合物的方法。
本发明所要解决的技术问题还在于，提供含有上述中药组合物的中药制剂。
为达到上述目的，本发明提供了一种治疗结膜松弛症的中药组合物，所述中药组合物由以下中药原料制成：人参3-9克，葛根10-15克。
优选地，所述中药组合物由以下中药原料制成：人参5-7克，葛根11-13克。
更优选地，所述中药组合物由以下中药原料制成：人参6克，葛根12克。
相应地，本发明还提供了一种制备上述的中药组合物的方法，其包含以下步骤：按配方称取人参及葛根；采用水煎煮法进行提取。
相应地，本发明还提供了一种治疗结膜松弛症的中药制剂，其中，所述中药制剂含有上述的中药组合物。
上述的中药制剂，其中，所述中药制剂为汤剂、散剂、胶囊、片剂、颗粒剂或丸剂。
相对于现有技术，本发明具有以下有益效果：
本发明所提供的中药组合物及中药制剂经临床使用，能缓解干眼，泪溢，眼部异物感，视疲劳等结膜松弛症的眼部不适症状，对患者泪溢的症状效果尤为突出。同时，该中药组合物及中药制剂不仅能缓解患者眼部不适症状，而且能阻断病情进展，进而避免病情加重。疗效较人工泪液疗法等更佳，有很高的临床使用价值。
具体实施方式
以下通过具体实施例对本发明作进一步的描述，这些实施例仅用于说明本发明，并不是对本发明保护范围的限制。
本发明提供了一种治疗结膜松弛症的中药组合物，所述中药组合物由以下中药原料制成：人参3-9克，葛根10-15克。
优选地，所述中药组合物由以下中药原料制成：人参5-7克，葛根11-13克。
更优选地，所述中药组合物由以下中药原料制成：人参6克，葛根12克。
本组合物化裁于“金元四大家”李东垣所创的“益气聪明汤”：黄芪、人参、葛根、蔓荆子、白芍、黄柏、升麻、甘草。该方有益气升阳、聪耳明目之效。眼科临床多用于治疗中气不足，清阳不升之目生翳膜，视物不清等疾病。
本组合物采用合理配方，以人参为君药，葛根为臣使药。人参，味甘、微苦，性微温。可大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津养血，安神益智。葛根，味甘，辛，性凉。可解肌退热，生津止渴，透疹，升阳止泻，通经活络，解酒毒。两者配伍应用，可以增效减毒。葛根以其甘凉之功，可以抑制人参温燥之性；人参以其固涩之效，抑制葛根发散之功。
组合物中各原料的中药药理作用为：葛根含有异黄酮类、葛根苷类、三萜皂苷类、生物碱及其它化合物；具有抗心律失常、抑制血小板聚集、抗氧化自由基、抗肿瘤、β受体阻断、降血压、降血糖、降血脂等多种药理作用；能通过增加盆底弹性纤维及转化生长因子-β的表达水平改善盆底功能障碍性疾病患者的症状。人参含有人参皂苷、多糖、维生素、黄酮类及其它化合物；具有调节中枢神经功能、增强机体免疫功能、增强造血功能、增强肾上腺皮质和性腺功能、促进核酸和蛋白质合成、降血脂、降血糖、抗应激、强心、调节血压、抗休克、抗心肌缺血、延缓衰老、抗肿瘤等多种药理作用；其主要成分人参茎叶总皂苷对衰老动物模型大、小鼠皮肤中的胶原纤维和弹力纤维有保护作用。二者对胶原和弹力纤维的保护作用恰好针对结膜松弛症患者胶原和弹性纤维降解的发病机制发挥作用。
相应地，本发明还提供了一种制备上述的中药组合物的方法，其包含以下步骤：按配方称取人参及葛根；采用水煎煮法进行提取。
相应地，本发明还提供了一种治疗结膜松弛症的中药制剂，其中，所述中药制剂含有上述的中药组合物。
上述的中药制剂，其中，所述中药制剂为汤剂、散剂、胶囊、片剂、颗粒剂或丸剂。
以下通过服用本发明的中药治疗组和西药对照组的实验结果比较来说明本发明的疗效：
中药治疗组：人参6g，葛根12g，颗粒剂型，中药原料产自四川新绿色药业科技发展股份有限公司。150ml温水冲服，每日一剂，分两次。共服用8周；
西药对照组：日本参天制药株式会社的玻璃酸钠滴眼液，浓度为0.1％。5ml:5mg(0.1％)玻璃酸钠滴眼液(sodiumhyaluronateeyedrops)点受试者右眼，每日4次，每次1滴。共使用8周。
1、两组患者基本资料显示在年龄、性别构成、疾病等级三个方面无差异，两者具有可比性，如表1所示。
表1.受试者基本资料
(1)年龄比较：两独立样本t检验的结果t＝-0.674，p＝0.503>0.05，差别无统计学意义。
(2)性别构成比比较：χ2检验结果：χ2＝0.674，p＝0.412>0.05；差异无统计学意义。
(3)疾病分级构成比比较：χ2检验结果：χ2＝0.745，p＝0.388>0.05，差异无统计学意义。
2、国际眼表疾病指数(ocularsurfacediseaseindex，osdi)结果显示：在改善cch受试者眼表不适症状方面，人参葛根方优于玻璃酸钠滴眼液，如表2所示。
表2.两组治疗前后osdi评分比较(
备注：计量资料不符合正态分布，采用秩和检验。
3、泪膜破裂时间(break-uptime，but)结果表明在稳定泪膜方面，人参葛根方优于玻璃酸钠滴眼液，如表3所示。
表3.两组治疗前后but值的比较(
备注：计量资料不符合正态分布，采用秩和检验。
4、结果表明在改善cch受试者中医症候积分方面，人参葛根方优于玻璃酸钠滴眼液，如表4所示。
表4.两组治疗前后中医症候积分的比较(
备注：计量资料不符合正态分布，采用秩和检验。
5、结果表明在增加cch受试者的中央侧泪河横截面面积(tearmeniscusarea，tma)方面，人参葛根方优于玻璃酸钠滴眼液，如表5所示。
表5.两组治疗前后中央侧tma的比较(
备注：计量资料不符合正态分布，采用秩和检验。
6、小结人参葛根方在缓解症状、稳定泪膜等各个方面的作用比玻璃酸钠滴眼液更优。本发明可以作为结膜松弛症的一种有效的替代疗法。
综上所述，本发明用于治疗结膜松弛症，该病属于中医“白涩症”范畴，因多见于老年人，病机多为“体虚”，而气虚更是常见的证型。按中医“理法方药”原则，气虚证中医治则为扶正，治法为补气。
单味中药人参和葛根各自含有数十种具有药理学效应的有效成分，中药组合物人参葛根方按中医药学理法方药原则所组成的组合物，对于人体来说，中药组合物的临床效果更强。
本发明提供口服药物治疗，为不愿接受手术的患者所接受；疗效较人工泪液疗法更佳；安全性好，组合物中的人参作为补虚药数千年来为中国人民所习用，而葛根可作为食物服用。
本发明所提供的中药组合物及中药制剂经临床使用，能缓解干眼，泪溢，眼部异物感，视疲劳等结膜松弛症的眼部不适症状，对患者泪溢的症状效果尤为突出。同时，该中药组合物及中药制剂不仅能缓解患者眼部不适症状，而且能阻断病情进展，进而避免病情加重。疗效较人工泪液疗法等更佳，有很高的临床使用价值。
尽管本发明的内容已经通过上述优选实施例作了详细介绍，但应当认识到上述的描述不应被认为是对本发明的限制。在本领域技术人员阅读了上述内容后，对于本发明的多种修改和替代都将是显而易见的。因此，本发明的保护范围应由所附的权利要求来限定。