本发明涉及临床医学技术领域，具体涉及一种治疗心脏衰竭的中药组合物及其制备方法。
背景技术
心力衰竭(heartfailure)简称心衰，是指由于心脏的收缩功能和(或)舒张功能发生障碍，不能将静脉回心血量充分排出心脏，导致静脉系统血液淤积，动脉系统血液灌注不足，从而引起心脏循环障碍症候群，此种障碍症候群集中表现为肺淤血、腔静脉淤血。心力衰竭并不是一个独立的疾病，而是心脏疾病发展的终末阶段。其中绝大多数的心力衰竭都是以左心衰竭开始的，即首先表现为肺循环淤血。
心力衰竭的主要病理表现为心肌重塑，肥大和纤维化并伴有明显的收缩功能异常为主。因为其高发病率及死亡率，对全球的卫生事业提出了极大的挑战。尽管过去几十年中人们对于心衰的发病机制及其治疗方式有了一定的研究和认识，但心衰患者的临床发病率及死亡率依旧很高。因此，研究预防心衰的发生与进展以及开发新的治疗心力衰竭的药物和方法，对于降低心衰的发病率、死亡率和改善生活质量都有重要意义。
黄芩素是从多年生草本植物中药黄芩的干燥根部提取的一种黄酮类化合物。既往中医在临床上广泛用于抗炎治疗，而在近十年来国内外对其药理作用进行了较多的研究并发现其对不同因素导致的心肌细胞损伤有一定保护作用。例如：黄芩素可以通过抑制炎症反应改善内毒素血症大鼠的心肌收缩功能。黄芩素还能通过线粒体氧化信号途径减轻心肌缺血再灌注损伤和阿霉素诱导的心肌细胞损伤。同时，黄芩素还能减轻主动脉缩窄术诱导的心肌肥大和血管紧张素ii诱导的心肌重塑，而心肌重塑常伴随心功能的损伤，为心力衰竭代偿期的典型特征，若不及时去除诱因，则在短期内进展为失代偿性心力衰竭。以上的研究结果提示黄芩素可能具有减轻心衰发生及进展的作用，而在心衰的发展过程中，钙离子调节蛋白功能异常是导致心衰进展的一个重要因素，是近年来对心力衰竭发展及治疗的一个热点。基于以上研究背景，本研究通过建立腹主动脉缩窄术诱导的大鼠慢性压力负荷所致心功能受损及心肌重塑模型，给予黄芩素治疗合并重组人脑利钠肽作为对照，观察心脏结构、功能变化及心肌细胞凋亡、纤维化程度与钙离子调节蛋白的变化，探讨黄芩素在心衰的延缓功能及相关生物学机制。
在中国公开的专利文件cn104922445a中公开了一种具有治疗心力衰竭作用的中药复方组合物及其制备方法与应用，它由炙黄芪30～90份，生黄芪30～90份，山茱萸12～36份，麦冬15～45份，海藻15～45份，桂枝9～27份，生蒲黄10～30份，路路通30～90份制成。该发明根据辨证论治的中医药理论，根据心力衰竭的发病机理进行中药组方筛选，提供的中药复方配比科学合理，用药严谨，临床实验结果表明，该发明提供的中药复方组合物能明显改善心衰患者的临床症状、生活质量、心功能以及脑钠肽等指标。
但现有的治疗心脏衰竭的中药组合物存在缓解心力衰竭作用不明显，保护心肌细胞作用差的缺陷。
技术实现要素：
针对现有技术中存在的问题，本发明提供了一种治疗心脏衰竭的中药组合物及其制备方法，有效的弥补了现有技术存在的缺陷。
为实现以上目的，本发明通过以下技术方案予以实现：
一种治疗心脏衰竭的中药组合物，所述中药组合物包括如下重量份数原料：50-65份黄芩、15-25份桂枝、5-13份栝蒌、4-10份薤白、4-9份槟榔、5-12份紫苏、8-15份陈皮、5-10份橘络、3-8份木瓜、1-6份生姜。
优选的，所述中药组合物包括如下重量份数原料：55-60份黄芩、17-20份桂枝、8-10份栝蒌、6-8份薤白、5-8份槟榔、7-10份紫苏、10-13份陈皮、6-9份橘络、5-7份木瓜、2-5份生姜。
优选的，所述中药组合物包括如下重量份数原料：58份黄芩、19份桂枝、9份栝蒌、7份薤白、6份槟榔、8份紫苏、12份陈皮、8份橘络、6份木瓜、4份生姜。
治疗心脏衰竭的中药组合物的制备方法，包括如下几个步骤：
1)将黄芩粉碎，过50-60目筛得黄芩粗粉，添加一定量60％无水乙醇，混合均匀，在一定温度条件下，超声提取三次，每次15-20min，得黄芩提取液；
2)称取桂枝、橘络、木瓜、生姜，加水提取后，加入乙醇，进行醇沉处理，分离，取上清液，浓缩至粘稠膏状；
3)将栝蒌、薤白、槟榔、紫苏、陈皮按照重量份数称取，加10倍水煎煮1-3h，至水量减少为加入量的1/10-1/8，过滤，取一次药液，将一次滤渣再加4倍量的水煎煮，煎煮20-30min，过滤，取二次药液，合并两次药液，煮沸后文火煎煮一定时间；
4)将上述步骤所得物料混合均匀，制备成口服液、颗粒剂、胶囊剂、片剂、滴丸或软胶囊。
优选的，所述步骤1)中无水乙醇与黄芩粗粉的质量比为3-4:1。
优选的，所述步骤1)中超声提取温度为0-3℃。
优选的，所述步骤3)中文火煎煮时间为5-8min。
本发明的有益效果是：
黄芩素是从多年生草本植物中药黄芩的干燥根部提取的一种黄酮类化合物，可减缓心肌重塑，稳定细胞内的钙离子稳态，维持心肌细胞的正常生理活动以抑制心力衰竭的发生及进展的作用；此外，黄芩素可抑制炎症反应及心肌纤维化，减少心肌组织中细胞凋亡。
栝蒌中含有有机酸、多种蛋白质、氨基酸和无机元素等，薤白中含有有机酸、甾体皂苷、糖类和无机元素等，两者配合，通过行气祛痰的作用，可起到扩张冠状动脉血管、抑制血管收缩、改善心功能、增强心肌供血、降低血清心肌酶水平显示出较好的调节血脂心肌的保护作用。
槟榔、紫苏、陈皮配伍，可作用于胃肠平滑肌，促进胃液分泌，加速胃肠排空，改善胃肠瘀血，从而减轻心脏负荷，有效的缓解心力衰竭症状。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1：
一种治疗心脏衰竭的中药组合物，该中药组合物包括如下重量份数原料：50份黄芩、25份桂枝、5份栝蒌、10份薤白、4份槟榔、12份紫苏、8份陈皮、10份橘络、3份木瓜、6份生姜。
治疗心脏衰竭的中药组合物的制备方法，包括如下几个步骤：
1)将黄芩粉碎，过50目筛得黄芩粗粉，按照60％无水乙醇与黄芩粗粉的质量比为4:1添加无水乙醇，混合均匀，在0℃条件下，超声提取三次，每次20min，得黄芩提取液；
2)称取桂枝、橘络、木瓜、生姜，加水提取后，加入乙醇，进行醇沉处理，分离，取上清液，浓缩至粘稠膏状；
3)将栝蒌、薤白、槟榔、紫苏、陈皮按照重量份数称取，加10倍水煎煮1h，至水量减少为加入量的1/8，过滤，取一次药液，将一次滤渣再加4倍量的水煎煮，煎煮20min，过滤，取二次药液，合并两次药液，煮沸后文火煎煮8min；
4)将上述步骤所得物料混合均匀，制备成口服液、颗粒剂、胶囊剂、片剂、滴丸或软胶囊。
实施例2：
一种治疗心脏衰竭的中药组合物，该中药组合物包括如下重量份数原料：65份黄芩、15份桂枝、13份栝蒌、4份薤白、9份槟榔、5份紫苏、15份陈皮、5份橘络、8份木瓜、1份生姜。
治疗心脏衰竭的中药组合物的制备方法，包括如下几个步骤：
1)将黄芩粉碎，过60目筛得黄芩粗粉，按照60％无水乙醇与黄芩粗粉的质量比为3:1添加无水乙醇，混合均匀，在3℃条件下，超声提取三次，每次15min，得黄芩提取液；
2)称取桂枝、橘络、木瓜、生姜，加水提取后，加入乙醇，进行醇沉处理，分离，取上清液，浓缩至粘稠膏状；
3)将栝蒌、薤白、槟榔、紫苏、陈皮按照重量份数称取，加10倍水煎煮3h，至水量减少为加入量的1/10，过滤，取一次药液，将一次滤渣再加4倍量的水煎煮，煎煮30min，过滤，取二次药液，合并两次药液，煮沸后文火煎煮5min；
4)将上述步骤所得物料混合均匀，制备成口服液、颗粒剂、胶囊剂、片剂、滴丸或软胶囊。
实施例3：
一种治疗心脏衰竭的中药组合物，该中药组合物包括如下重量份数原料：55份黄芩、17份桂枝、10份栝蒌、8份薤白、5份槟榔、7份紫苏、13份陈皮、9份橘络、5份木瓜、2份生姜。
治疗心脏衰竭的中药组合物的制备方法，包括如下几个步骤：
1)将黄芩粉碎，过60目筛得黄芩粗粉，按照60％无水乙醇与黄芩粗粉的质量比为4:1添加无水乙醇，混合均匀，在0℃条件下，超声提取三次，每次15min，得黄芩提取液；
2)称取桂枝、橘络、木瓜、生姜，加水提取后，加入乙醇，进行醇沉处理，分离，取上清液，浓缩至粘稠膏状；
3)将栝蒌、薤白、槟榔、紫苏、陈皮按照重量份数称取，加10倍水煎煮3h，至水量减少为加入量的1/8，过滤，取一次药液，将一次滤渣再加4倍量的水煎煮，煎煮20min，过滤，取二次药液，合并两次药液，煮沸后文火煎煮5min；
4)将上述步骤所得物料混合均匀，制备成口服液、颗粒剂、胶囊剂、片剂、滴丸或软胶囊。
实施例4：
一种治疗心脏衰竭的中药组合物，该中药组合物包括如下重量份数原料：60份黄芩、20份桂枝、8份栝蒌、6份薤白、8份槟榔、10份紫苏、10份陈皮、6份橘络、7份木瓜、5份生姜。
治疗心脏衰竭的中药组合物的制备方法，包括如下几个步骤：
1)将黄芩粉碎，过50目筛得黄芩粗粉，按照60％无水乙醇与黄芩粗粉的质量比为3:1添加无水乙醇，混合均匀，在3℃条件下，超声提取三次，每次20min，得黄芩提取液；
2)称取桂枝、橘络、木瓜、生姜，加水提取后，加入乙醇，进行醇沉处理，分离，取上清液，浓缩至粘稠膏状；
3)将栝蒌、薤白、槟榔、紫苏、陈皮按照重量份数称取，加10倍水煎煮1h，至水量减少为加入量的1/10，过滤，取一次药液，将一次滤渣再加4倍量的水煎煮，煎煮30min，过滤，取二次药液，合并两次药液，煮沸后文火煎煮8min；
4)将上述步骤所得物料混合均匀，制备成口服液、颗粒剂、胶囊剂、片剂、滴丸或软胶囊。
实施例5：
一种治疗心脏衰竭的中药组合物，该中药组合物包括如下重量份数原料：58份黄芩、19份桂枝、9份栝蒌、7份薤白、6份槟榔、8份紫苏、12份陈皮、8份橘络、6份木瓜、4份生姜。
治疗心脏衰竭的中药组合物的制备方法，包括如下几个步骤：
1)将黄芩粉碎，过55目筛得黄芩粗粉，按照60％无水乙醇与黄芩粗粉的质量比为3:1添加无水乙醇，混合均匀，在0℃条件下，超声提取三次，每次15min，得黄芩提取液；
2)称取桂枝、橘络、木瓜、生姜，加水提取后，加入乙醇，进行醇沉处理，分离，取上清液，浓缩至粘稠膏状；
3)将栝蒌、薤白、槟榔、紫苏、陈皮按照重量份数称取，加10倍水煎煮2h，至水量减少为加入量的1/9，过滤，取一次药液，将一次滤渣再加4倍量的水煎煮，煎煮25min，过滤，取二次药液，合并两次药液，煮沸后文火煎煮5min；
4)将上述步骤所得物料混合均匀，制备成口服液、颗粒剂、胶囊剂、片剂、滴丸或软胶囊。
将实施例1-5所得治疗心脏衰竭的中药组合物与现有技术中已有的治疗心脏衰竭的中药进行治疗测试：每组患者均为50名，早晚各服用一次，每组服药量均相同，连续服用4周为1个疗程，每2周记录一次，观察10疗程，结果如表1：
表1
典型病例：
张某，女，50岁，冠心病病史2年，心悸、心绞痛、房颤，心电图：心肌供血不足，房颤。连续服用实施例1所得药物10个疗程，早晚各服用一次；心率失常降低，症状明显缓解。
李某，男，48岁，有冠心病病史，心悸、心律不齐、心绞痛，心电图：心肌供血不足，室性早搏。连续服用实施例2所得药物9个疗程，早晚各服用一次；心率失常降低，症状减轻。
王某，女，51岁，有冠心病病史1年，曾因心肌梗死住院治疗，出院后仍有胸闷、气短、乏力等心肌损伤体征。连续服用实施例3所得药物9个疗程，早晚各服用一次；心脏超声显示左室收缩功能正常，无胸闷、气短体征。
鲁某，男，50岁，冠心病病史2年，伴有心绞痛、高血压，有发烧症状，体温正常后仍有心悸，前区不适，身体乏力。连续服用实施例4所得药物10个疗程，早晚各服用一次；心率失常降低，症状明显缓解。
郑某，女，49岁，冠心病病史2年，伴有心绞痛、高血压，心电图：心肌供血不足，房颤。连续服用实施例5所得药物9个疗程，早晚各服用一次；心率失常降低，症状明显缓解。
陈某，女，50岁，冠心病病史2年，伴有心绞痛、高血压，心电图：心肌供血不足，房颤。连续服用现有治疗心脏衰竭药物10个疗程，早晚各服用一次；心率失常未有明显好转，伴有胸闷、乏力等体征。
以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。