本发明属于医药保健技术领域，具体涉及改善睡眠质量的口服液及其制备工艺。
背景技术
失眠是指无法入睡或无法保持睡眠状态，导致睡眠不足。又称入睡和维持睡眠障碍，为各种原因引起入睡困难、睡眠深度或频度过短、早醒及睡眠时间不足或质量差等。随着现代生活节奏的加快、生活压力的增加，越来越多的人面临焦虑、失眠等症状，长期受到失眠症的困扰。由于担心长时间服用镇静催眠类药物不良反应较大，很多失眠患者较青睐改善睡眠类中成药和保健食品，故改善睡眠类中成药及保健食品的市场需求也随之日益增长。
为了提高中成药及保健食品的改善睡眠质量的效果，不法商家会向其中添加一些非法添加的药物，其中最为普遍的是镇静催眠药、镇痛药以及精神类药物等，然而这些非法添加的药物会对消费者的身体健康带来严重不良影响。
基于此，我们研发一种使用安全、零非法添加药物且效果显著的改善睡眠质量的口服液，以满足更好的应用需求。
技术实现要素：
本发明的目的是以解决现技术问题，提供一种使用安全、零非法添加药物且效果显著的改善睡眠质量的口服液及其制备工艺。
本发明的技术方案来如下：
改善睡眠质量的口服液，所述口服液由以下重量份的组分制备而得：小马泡8-15份、刺龙苞4-10份、枇杷花2-7份、女贞子5-8份、蒲黄3-6份、八楞木2-8份、桃仁1-5份、灯心草4-9份、糯稻根3-6份、莲须4-10份、首乌藤3-7份、甘草2-5份。
上述技术方案中，所述小马泡、刺龙苞和莲须的质量比为1.5-2:1:1。
上述技术方案中，所述口服液由以下重量份的组分制备而得：小马泡12份、刺龙苞6份、枇杷花4份、女贞子6份、蒲黄4份、八楞木5份、桃仁3份、灯心草6份、糯稻根4份、莲须6份、首乌藤5份、甘草2份。
上述技术方案中，所述口服液由以下重量份的组分制备而得：小马泡10份、刺龙苞5份、枇杷花6份、女贞子5份、蒲黄4份、八楞木5份、桃仁3份、灯心草5份、糯稻根4份、莲须5份、首乌藤6份、甘草3份。
上述技术方案中，还包括0.5-5重量份的蜂蜜或木糖醇。
本发明的另一技术方案来如下：
改善睡眠质量的口服液的制备工艺，包括如下步骤：
步骤1、按重量份称重各中药：女贞子、蒲黄、八楞木、桃仁、灯心草、糯稻根、莲须、首乌藤；然后将上述中药组合物干燥并粉碎，得到药粉；
步骤2、将刺龙苞、小马泡、枇杷花和甘草加20-30倍重量份的水熬煮50-120分钟，然后用双层纱布过滤，得到滤渣和滤液，备用；
步骤3、将上述滤渣、药粉混合均匀，然后加入10-20倍重量份的50-65wt.%的乙醇溶液，浸提，将浸提液冷冻干燥，得到混合粉料；
步骤4、将步骤3中得到的混合粉料加入步骤2中的滤液中，混合均匀，浓缩至原体积的1/2，经过滤、灌装和灭菌，即得本产品。
本发明的又一技术方案来如下：
改善睡眠质量的口服液的制备工艺，包括如下步骤：
步骤1、按重量份称重各中药：女贞子、蒲黄、八楞木、桃仁、灯心草、糯稻根、莲须、首乌藤；然后将上述中药组合物干燥并粉碎，得到药粉；
步骤2、将刺龙苞、小马泡、枇杷花和甘草加3-6倍重量份的水熬煮50-120分钟，然后用双层纱布过滤，得到滤渣和滤液，备用；
步骤3、将上述滤渣、药粉混合均匀，然后加入5-8倍重量份的50-65wt.%的乙醇溶液，浸提，将浸提液冷冻干燥，得到混合粉料；
步骤4、将步骤3中得到的混合粉料加入步骤2中的滤液中，调入蜂蜜或木糖醇，混合均匀，浓缩至原体积的1/2，经过滤、灌装和灭菌，即得本产品。
上述技术方案中，所述步骤3中浸提的具体步骤为：先在40-60℃下浸提50-80分钟，过滤得到浸提液一和滤渣一；之后再将上述滤渣一加入5-10倍重量份的乙醇中，于65-85℃下进行浸提30-60分钟，过滤得到浸提液二和滤渣二；将滤渣二再次加入8-10倍重量份的水中，于80-95℃下进行浸提30-60分钟，过滤得到浸提液二和滤渣二；将浸提液一、浸提液二和浸提液三合并，即得浸提液。
上述技术方案中，所述蜂蜜调入前预先在110-120℃温度下炼制20-40min后。
由于采用了以上技术方案，本发明的有益效果为：
本发明所制备的口服液对于治疗改善睡眠质量的效果良好，改口服液可治疗失眠症且改善睡眠的治愈率高达97%-99%，无副作用，使用安全、零非法添加药物且效果显著，可满足更好的应用需求。
具体实施方式
下面结合具体实施例，对本发明作进一步详细描述。以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
实施例1
改善睡眠质量的口服液，所述口服液由以下重量份的组分制备而得：小马泡8份、刺龙苞4份、枇杷花2份、女贞子5份、蒲黄3份、八楞木2份、桃仁1份、灯心草4份、糯稻根3份、莲须4份、首乌藤3份、甘草2份。
改善睡眠质量的口服液的制备工艺，包括如下步骤：
步骤1、按重量份称重各中药：女贞子、蒲黄、八楞木、桃仁、灯心草、糯稻根、莲须、首乌藤；然后将上述中药组合物干燥并粉碎，得到药粉；
步骤2、将刺龙苞、小马泡、枇杷花和甘草加3倍重量份的水熬煮50分钟，然后用双层纱布过滤，得到滤渣和滤液，备用；
步骤3、将上述滤渣、药粉混合均匀，然后加入5倍重量份的50wt.%的乙醇溶液，浸提，将浸提液冷冻干燥，得到混合粉料；其中浸提的具体步骤为：先在40℃下浸提50分钟，过滤得到浸提液一和滤渣一；之后再将上述滤渣一加入5倍重量份的乙醇中，于65℃下进行浸提30分钟，过滤得到浸提液二和滤渣二；将滤渣二再次加入8倍重量份的水中，于80℃下进行浸提30分钟，过滤得到浸提液二和滤渣二；将浸提液一、浸提液二和浸提液三合并，即得浸提液；
步骤4、将步骤3中得到的混合粉料加入步骤2中的滤液中，混合均匀，浓缩至原体积的1/2，经过滤、灌装和灭菌，即得本产品。
实施例2
改善睡眠质量的口服液，所述口服液由以下重量份的组分制备而得：小马泡15份、刺龙苞10份、枇杷花7份、女贞子8份、蒲黄6份、八楞木8份、桃仁5份、灯心草9份、糯稻根6份、莲须10份、首乌藤7份、甘草5份，木糖醇0.5份。
步骤1、按重量份称重各中药：女贞子、蒲黄、八楞木、桃仁、灯心草、糯稻根、莲须、首乌藤；然后将上述中药组合物干燥并粉碎，得到药粉；
步骤2、将刺龙苞、小马泡、枇杷花和甘草加6倍重量份的水熬煮120分钟，然后用双层纱布过滤，得到滤渣和滤液，备用；
步骤3、将上述滤渣、药粉混合均匀，然后加入8倍重量份的65wt.%的乙醇溶液，浸提，将浸提液冷冻干燥，得到混合粉料；其中浸提的具体步骤为：先在60℃下浸提80分钟，过滤得到浸提液一和滤渣一；之后再将上述滤渣一加入10倍重量份的乙醇中，于85℃下进行浸提60分钟，过滤得到浸提液二和滤渣二；将滤渣二再次加入10倍重量份的水中，于95℃下进行浸提60分钟，过滤得到浸提液二和滤渣二；将浸提液一、浸提液二和浸提液三合并，即得浸提液；
步骤4、将步骤3中得到的混合粉料加入步骤2中的滤液中，调入蜂蜜或木糖醇，混合均匀，浓缩至原体积的1/2，经过滤、灌装和灭菌，即得本产品。
实施例3
改善睡眠质量的口服液，所述口服液由以下重量份的组分制备而得：小马泡12份、刺龙苞8份、枇杷花5份、女贞子5份、蒲黄6份、八楞木3份、桃仁2份、灯心草5份、糯稻根4份、莲须8份、首乌藤4份、甘草5份，木糖醇5份。
步骤1、按重量份称重各中药：女贞子、蒲黄、八楞木、桃仁、灯心草、糯稻根、莲须、首乌藤；然后将上述中药组合物干燥并粉碎，得到药粉；
步骤2、将刺龙苞、小马泡、枇杷花和甘草加5倍重量份的水熬煮80分钟，然后用双层纱布过滤，得到滤渣和滤液，备用；
步骤3、将上述滤渣、药粉混合均匀，然后加入6倍重量份的55wt.%的乙醇溶液，浸提，将浸提液冷冻干燥，得到混合粉料；其中浸提的具体步骤为：先在50℃下浸提60分钟，过滤得到浸提液一和滤渣一；之后再将上述滤渣一加入7倍重量份的乙醇中，于75℃下进行浸提50分钟，过滤得到浸提液二和滤渣二；将滤渣二再次加入10倍重量份的水中，于85℃下进行浸提45分钟，过滤得到浸提液二和滤渣二；将浸提液一、浸提液二和浸提液三合并，即得浸提液；
步骤4、将步骤3中得到的混合粉料加入步骤2中的滤液中，调入木糖醇，混合均匀，浓缩至原体积的1/2，经过滤、灌装和灭菌，即得本产品。
实施例4
改善睡眠质量的口服液，所述口服液由以下重量份的组分制备而得：小马泡12份、刺龙苞6份、枇杷花4份、女贞子6份、蒲黄4份、八楞木5份、桃仁3份、灯心草6份、糯稻根4份、莲须6份、首乌藤5份、甘草2份，蜂蜜2份。
步骤1、按重量份称重各中药：女贞子、蒲黄、八楞木、桃仁、灯心草、糯稻根、莲须、首乌藤；然后将上述中药组合物干燥并粉碎，得到药粉；
步骤2、将刺龙苞、小马泡、枇杷花和甘草加4倍重量份的水熬煮100分钟，然后用双层纱布过滤，得到滤渣和滤液，备用；
步骤3、将上述滤渣、药粉混合均匀，然后加入7倍重量份的60wt.%的乙醇溶液，浸提，将浸提液冷冻干燥，得到混合粉料；其中浸提的具体步骤为：先在55℃下浸提65分钟，过滤得到浸提液一和滤渣一；之后再将上述滤渣一加入8倍重量份的乙醇中，于75℃下进行浸提50分钟，过滤得到浸提液二和滤渣二；将滤渣二再次加入9倍重量份的水中，于85℃下进行浸提60分钟，过滤得到浸提液二和滤渣二；将浸提液一、浸提液二和浸提液三合并，即得浸提液；
步骤4、将步骤3中得到的混合粉料加入步骤2中的滤液中，调入预先在110℃温度下炼制20min的蜂蜜，混合均匀，浓缩至原体积的1/2，经过滤、灌装和灭菌，即得本产品。
实施例5
改善睡眠质量的口服液，所述口服液由以下重量份的组分制备而得：小马泡10份、刺龙苞5份、枇杷花6份、女贞子5份、蒲黄4份、八楞木5份、桃仁3份、灯心草5份、糯稻根4份、莲须5份、首乌藤6份、甘草3份，蜂蜜4份。
步骤1、按重量份称重各中药：女贞子、蒲黄、八楞木、桃仁、灯心草、糯稻根、莲须、首乌藤；然后将上述中药组合物干燥并粉碎，得到药粉；
步骤2、将刺龙苞、小马泡、枇杷花和甘草加5倍重量份的水熬煮120分钟，然后用双层纱布过滤，得到滤渣和滤液，备用；
步骤3、将上述滤渣、药粉混合均匀，然后加入7倍重量份的65wt.%的乙醇溶液，浸提，将浸提液冷冻干燥，得到混合粉料；其中浸提的具体步骤为：先在50℃下浸提65分钟，过滤得到浸提液一和滤渣一；之后再将上述滤渣一加入9倍重量份的乙醇中，于80℃下进行浸提50分钟，过滤得到浸提液二和滤渣二；将滤渣二再次加入8倍重量份的水中，于90℃下进行浸提50分钟，过滤得到浸提液二和滤渣二；将浸提液一、浸提液二和浸提液三合并，即得浸提液；
步骤4、将步骤3中得到的混合粉料加入步骤2中的滤液中，调入预先在120℃温度下炼制40min的蜂蜜，混合均匀，浓缩至原体积的1/2，经过滤、灌装和灭菌，即得本产品。
对比例1
本对比例提供一种口服液，所述口服液由以下重量份的组分制备而得：小马泡8份、枇杷花2份、女贞子5份、蒲黄3份、八楞木2份、桃仁1份、灯心草4份、首乌藤3份、甘草2份。
上述口服液的制备步骤同实施例1。
对比例2
本对比例提供一种口服液，所述口服液由以下重量份的组分制备而得：刺龙苞4份、枇杷花2份、女贞子5份、蒲黄3份、八楞木2份、桃仁1份、灯心草4份、糯稻根3份、莲须4份、首乌藤3份、甘草2份。
上述口服液的制备步骤同实施例1。
对比例3
本对比例提供一种口服液，所述口服液由以下重量份的组分制备而得：小马泡6份、刺龙苞3份、枇杷花1.5份、女贞子4份、蒲黄2份、八楞木1份、桃仁0.4份、灯心草3份、糯稻根2份、莲须2份、首乌藤2份、甘草1份。
上述口服液的制备步骤同实施例1。
对比例4
本对比例提供一种口服液，所述口服液由以下重量份的组分制备而得：小马泡18份、刺龙苞12份、枇杷花8份、女贞子9份、蒲黄8份、八楞木10份、桃仁7份、灯心草10份、糯稻根7份、莲须11份、首乌藤8份、甘草7份，木糖醇1份。
上述口服液的制备步骤同实施例2。
为进一步证明本发明的口服液的临床疗效，选择100例患者分别口服（每日口服3次，每次10毫升）上述各实施例和对比例的口服液15天并进行临床观察，其临床试验数据如下表所示：
从以上测试结果可以看出本发明所制备的口服液中实施例5为最佳实施例，且实施例1-5所制备的口服液对于治疗改善睡眠质量的效果良好，改口服液可治疗失眠症且改善睡眠的治愈率高达97%-99%，无副作用，使用安全、零非法添加药物且效果显著，可满足更好的应用需求。