一种用于治疗烧烫伤的药膏及其制备方法与流程

文档序号:16438641发布日期:2018-12-28 20:43阅读:493来源:国知局

本发明涉及中药技术领域,具体涉及一种用于治疗烧烫伤的药膏及其制备方法。

背景技术

烧烫伤、电击伤、疮疡肿痛、皮肤损伤、创面溃烂在日常生活中经常出现,对病情严重的患者,如果不及时治疗或治疗不当,就很容易造成伤口的感染、化脓、溃烂,留下永久的疤痕,更有甚者会威胁生命。目前在治疗上述创伤方面,临床上应用的药物普遍存在药方原料来源困难、配伍麻烦、止疼效果差、愈合速度慢的问题。



技术实现要素:

针对上述存在的不足,本发明的第一目的是提供一种药品原料来源广泛易得、配伍恰当、止疼效果好、治愈速度快的用于治疗烧烫伤的药膏。

为了实现上述发明的第一目的,本发明采用如下技术方案:一种用于治疗烧烫伤的药膏,包括活性成分和药膏基质,所述的活性成分由以下重量份数的原料制成:榆白皮20-50份、槐白皮10-30份、黄氏10-20份、川芎10-20份、炉甘石10-40份、煅石膏10-30份、珍珠10-30份、血竭5-15份、冰片5-15份。

上述技术方案中,优选地,每1000重量份的药膏中,含有90-250重量份的活性成分。

上述技术方案中,优选地,所述的活性成分由以下重量份数的原料制成:榆白皮30份、槐白皮20份、黄氏15份、川芎15份、炉甘石10份、煅石膏20份、珍珠20份、血竭10份、冰片5份。

上述技术方案中,优选地,所述的药膏基质为二甲基硅油、液体石蜡、蜂蜡、甘油明胶、凡士林中的一种或多种的混合。进一步优选,所述的药膏基质为液体石蜡、蜂蜡和凡士林的混合物,所述液体石蜡、蜂蜡、凡士林的重量比为1:1:8。

上述技术方案中,再进一步优选地,还包括0.05-0.1重量份的防腐剂,所述的防腐剂为对羟基苯甲酸乙酯。

上述技术方案中,优选地,所述的药膏还包括防腐剂,所述的防腐剂为对羟基苯甲酸乙酯。

为了更加便于理解本发明的上述技术方案,下面对本发明中的活性成分各原料以及药效机理作进一步阐述:

榆白皮:甘、平,具有消肿痛的功效。

槐白皮:甘、平,具有消肿止痛的功效。

炉甘石:甘、平,具有收湿止痒敛疮的功效。

煅石膏:甘、辛、寒,具有收湿,生肌、敛疮、止血的功效。

珍珠:甘、咸、寒,具有解毒生肌、润肤祛斑的功效。

血竭:甘、咸、平,具有生肌敛疮的功效。

冰片:辛、苦、微寒,具有清热止痛的功效。

黄芪:甘、微温,具有补气升阳、敛疮生肌的功效。

川芎:辛、温,具有活血行气的功效。

本品以榆白皮、槐白皮为君药,共起消肿止痛作用;以川芎、黄芪活血化瘀、敛疮生肌为臣药;佐以炉甘石、煅石膏、珍珠、血竭共为辅助清热解毒、敛疮生肌之用;方中冰片具有芳香止痛作用。共为清热解毒、敛疮生肌功用。

本发明的第二目的是提供上述用于治疗烧烫伤的药膏的制备方法,该制备方法简单高效,其采用如下技术方案:

步骤一:按照所述重量份数要求取原料榆白皮、槐白皮、黄芪、川芎并用浓度为90%-95%的酒精浸泡48小时以上,回流提取,收取提取液多次;

步骤二:合并提取液,回收乙醇,浓缩成浸膏后,将所述浸膏干燥成药块备用;

步骤三:按照所述重量份数要求取原料炉甘石、煅石膏、珍珠、血竭,并连同上述步骤二制得的所述药块,一起用设备球磨机制成粉末备用;

步骤四:按照所述重量份数要求取原料冰片,使其溶解在酒精中制得冰片酒精溶液备用;

步骤五:将上述步骤三制得的药粉、上述步骤四制得的冰片酒精溶液一起加入到融化的所述药膏基质中,搅拌均匀即可得到所述的用于治疗烧烫伤的药膏。

上述制备方法中,上述步骤三中,所制得粉末的目数优选小于等于120。

上述制备方法中,上述步骤四中,优选利用浓度为95%的酒精溶解所述的冰片。

上述制备方法中,上述步骤五中,融化的所述药膏基质的温度优选为88-92℃,待温度降低到51-55℃后在搅拌均匀。

本发明与现有技术相比获得如下有益效果:本发明的烧烫伤药膏的原料来源广泛易得,药物作用明确,配伍恰当,具有清热解毒、敛疮生肌的功效,适用热毒所致各种皮损,适用于烧伤、烫伤、电击伤、疮疡肿痛、皮肤损伤、创面溃烂,止疼效果好,治愈速度快;本发明的烧烫伤药膏的制备方法简单高效,榆白皮、槐白皮、黄氏、川芎采用醇提的方法,避免传统方法用水煎煮使部分有效成分遭到破坏以及产生过多沉淀物。

具体实施方式

为详细说明发明的技术内容、构造特征、所达成目的及功效,下面将结合实施例对本发明的技术方案予以详细说明。

实施例1

药膏由如下重量的原料制成:

活性成分原料:

榆白皮20克

槐白皮   10克

黄芪    10克

川芎    10克

炉甘石   20克

煅石膏   10克

珍珠    10克

血竭    10克

冰片    5克

防腐剂原料:对羟基苯甲酸乙酯0.05克

药膏基质原料:二甲基硅油、液体石蜡、甘油明胶、凡士林的重量比为1:1:1:7

活性成分、防腐剂以及药膏基质总计1000克。

药膏的制备方如下:

1、称取原料:按照上述重量要求称取榆白皮、槐白皮、黄氏、川芎、炉甘石、煅石膏、珍珠、血竭以及防腐剂对羟基苯甲酸乙酯。

2、将步骤1中称取得到的榆白皮、槐白皮、黄氏、川芎用2倍药物重量的体积分数为90%的乙醇溶液浸泡2次,每次浸泡2天,合并浸出液回流提取2次,回流提取的温度为80℃左右,每次2h,合并提取液,回收乙醇,将提取液浓缩至其重量的10%得到浸膏,取出浸膏在50℃条件下干燥成药块备用。

3、将步骤1中称取得到的炉甘石、煅石膏、珍珠、血竭以及步骤2中制得的药块用球磨机制成120目的药粉备用。

4、将步骤1称取的冰片加入其1.5倍重量的体积分数为95%的乙醇溶液溶解得到冰片酒精溶液备用。

5、配置药膏基质:将二甲基硅油、液体石蜡、甘油明胶、凡士林,按1:1:1:7的重量比例于容器中共同加热至完全融化,温度90℃左右保持30分钟,即可。

6、配置:取适量融化的药膏基质,将步骤1中称取的对羟基苯甲酸乙酯、步骤3中制得的药粉以及步骤4中制得的冰片酒精溶液一起缓慢加入到该融化的药膏基质中,温度由85℃降至50℃左右均匀搅拌,最后补充加入药膏基质直至达到1000克,搅拌均匀至成膏即可。

7、分装:用自动灌装机分装。40克/支,制得药膏产品1。

实施例2

药膏由如下重量的原料制成:

活性成分原料:

榆白皮30克

槐白皮   20克

黄芪    10克

川芎    10克

炉甘石   20克

煅石膏   20克

珍珠    10克

血竭    10克

冰片    5克

防腐剂原料:对羟基苯甲酸丁酯0.8克

药膏基质原料:二甲基硅油、液体石蜡、蜂蜡、甘油明胶、凡士林重量比为1:1:1:1:6

活性成分、防腐剂以及药膏基质总计1000克。

药膏的制备方如下:

1、称取原料:按照上述重量要求称取榆白皮、槐白皮、黄氏、川芎、炉甘石、煅石膏、珍珠、血竭以及防腐剂对羟基苯甲酸乙酯。

2、将步骤1中称取得到的榆白皮、槐白皮、黄氏、川芎用3倍药物重量的体积分数为95%的乙醇溶液浸泡2次,每次浸泡2天,合并浸出液回流提取2次,回流提取的温度为80℃左右,每次2h,合并提取液,回收乙醇,将提取液浓缩至其重量的15%得到浸膏,取出浸膏在50℃条件下干燥成药块备用。

3、将步骤1中称取得到的炉甘石、煅石膏、珍珠、血竭以及步骤2中制得的药块用球磨机制成120目的药粉备用。

4、将步骤1称取的冰片加入其1.5倍重量的体积分数为95%的乙醇溶液溶解得到冰片酒精溶液备用。

5、配置药膏基质:具体为:配置药膏基质:将二甲基硅油、液体石蜡、蜂蜡、甘油明胶、凡士按照1:1:1:1:6的重量比例于容器中共同加热至完全融化,温度90℃左右保持30分钟,即可。其中,制备药膏基质所采用的原料蜂蜡为将市售蜂蜡精制后制得,具体为:将市售蜂蜡于容器中加热使其融化后90±2℃保温约30分钟,以4-8层医用纱布取上清液过滤既得。

6、配置:取适量融化的药膏基质,将步骤1中称取的对羟基苯甲酸乙酯、步骤3中制得的药粉以及步骤4中制得的冰片酒精溶液一起缓慢加入到该融化的药膏基质中,温度由85℃降至50℃左右均匀搅拌,最后补充加入药膏基质直至达到1000克,搅拌均匀至成膏。

7、分装:用自动灌装机分装。40克/支,制得药膏产品2。

实施例3

药膏由如下重量的原料制成:

活性成分原料:

榆白皮30克

槐白皮   20克

黄芪    15克

川芎    15克

炉甘石   10克

煅石膏   20克

珍珠    20克

血竭    10克

冰片    5克

防腐剂原料:对羟基苯甲酸乙酯1克

药膏基质原料:液体石蜡、蜂蜡、凡士林的重量比为1:1:8

活性成分、防腐剂以及药膏基质总计1000克。

按照下述方法制备药膏,具体步骤如下:

1、称取原料:按照上述重量要求称取榆白皮、槐白皮、黄氏、川芎、炉甘石、煅石膏、珍珠、血竭以及防腐剂对羟基苯甲酸乙酯。

2、取上述g数的药物原料榆白皮、槐白皮、黄芪、川芎用浓度90%-95%的酒精(药物重量的2-4倍,克/毫升)浸泡48小时以上,回流提取2小时,回流温度80±2℃收取提取液浸出液,2次。

3、合并提取液,回收乙醇,浓缩成膏后,取出,低温52±2℃干燥成药块。回收率是药物重量的10%-15%。

4、取上述g数的药物原料药物炉甘石、煅石膏、珍珠、血竭及提取物干燥药块,用设备球磨机制成最细粉,全部通过120目药筛,制得药粉备用。

5、基质制备:将液体石蜡、蜂蜡、凡士林,按1:1:8的重量比例于容器中共同加热至完全融化,温度90±2℃保持30分钟。即可。蜂蜡精制:将市售蜂蜡于容器中加热使其融化后90±2℃保温约30分钟,以4-8层医用纱布取上清液过滤既得。

6、制备:取冰片用浓度为95%酒精(1:1-1.5重量/毫升)使其溶解备用。取上述备用药粉、冰片酒精溶液及1g的对羟基苯甲酸乙酯(防腐剂)缓慢加入适量融化的基质中,温度由90°c降至53±2℃搅拌均匀,最后补充加入基质直至达到1000克,搅拌均匀至成膏即可。

7、分装:用自动灌装机分装。40克/支,制得药膏产品3。

实施例4

药膏由如下重量的原料制成:

活性成分原料:

榆白皮50克

槐白皮   30克

黄芪    20克

川芎    20克

炉甘石   40克

煅石膏   30克

珍珠    30克

血竭    15克

冰片    15克

防腐剂原料:对羟基苯甲酸乙酯1克

药膏基质原料:液体石蜡、蜂蜡、凡士林的重量比为1:1:8

活性成分、防腐剂以及药膏基质总计1000克。

按照下述方法制备药膏,具体步骤如下:

1、称取原料:按照上述重量要求称取榆白皮、槐白皮、黄氏、川芎、炉甘石、煅石膏、珍珠、血竭以及防腐剂对羟基苯甲酸乙酯。

2、取上述g数的药物原料榆白皮、槐白皮、黄芪、川芎用浓度95%的酒精(药物重量的2-4倍,克/毫升)浸泡48小时以上,回流提取2小时,回流温度80±2℃收取提取液浸出液,2次。

3、合并提取液,回收乙醇,浓缩成膏后,取出,低温52±2℃干燥成药块。回收率是药物重量的10%-15%。

4、取上述g数的药物原料药物炉甘石、煅石膏、珍珠、血竭及提取物干燥药块,用设备球磨机制成最细粉,全部通过120目药筛,制得药粉备用。

5、基质制备:将液体石蜡、蜂蜡、凡士林,按1:1:8的重量比例于容器中共同加热至完全融化,温度90±2℃保持30分钟。即可。蜂蜡精制:将市售蜂蜡于容器中加热使其融化后90±2℃保温约30分钟,以4-8层医用纱布取上清液过滤既得。

6、制备:取冰片用浓度为95%酒精(1:1-1.5重量/毫升)使其溶解备用。取上述备用药粉、冰片酒精溶液及1g的对羟基苯甲酸乙酯(防腐剂)缓慢加入适量融化的基质中,温度由90°c降至53±2℃搅拌均匀,最后补充加入基质直至达到1000克,搅拌均匀至成膏即可。

7、分装:用自动灌装机分装。40克/支,制得药膏产品4。

上述实施例1-4中的药膏产品1-4功能主治及用法用量

1.功能主治:清热解毒敛疮生肌。适用热毒所致各种皮损。用于烧伤、烫伤、电击伤、疮疡肿痛、皮肤损伤、创面溃烂。

2.用法用量:外用。清洁创面后,将涂有药膏的纱布平铺在创面上,用无菌棉垫包扎,一日换药1次。每1%体表面积用药约3g,5~8日为一疗程。

治疗效果评价

利用上述制得药膏产品1-4,在某市烧伤整形医院进行了临床烧烫伤治疗。

具体病例的临床观察:在2014年05月至2017年05月,共收治门诊烧烫伤患者1500例,其中度烧烫伤患者450例,浅度烧烫伤患者532例,深度烧烫伤患者518例。

治疗方法:将药膏产品1-4号随机提供给患者,具体为将此治疗烧烫伤药膏均匀涂抹于烧烫伤创面上,每日换药1次。

临床疗效统计如下:

度烧烫伤患者:经3天用药后,435例治愈,其余好转,5天用药后全部治愈,创面愈合后无疤痕,在用药治疗过程中,用药后10分钟即可解除疼痛,迅速促进肌肉、皮肤生长,皮肤渗出液少,能够短期封闭伤口,且换药不粘伤口,痛苦小。

度烧烫伤患者:经10天用药后,495例治愈,其余好转,15天用药后全部治愈,创面愈合后基本无疤痕,在用药治疗过程中,用药后15分钟即可解除疼痛,迅速促进肌肉、皮肤生长,皮肤渗出液少,能够短期封闭伤口,且换药不粘伤口,痛苦小。

度烧烫伤患者:经18天用药后,480例治愈,其余好转,25天用药后全部治愈,创面愈合后无明显疤痕,在用药治疗过程中,用药后20分钟即可解除疼痛,迅速促进肌肉、皮肤生长,皮肤渗出液少,能够短期封闭伤口,且换药不粘伤口,痛苦小。

典型病例:

2016年1月18日,患者黄某,男,50岁,被开水烫伤大腿,经诊断为度烧伤,采用本发明实施例5的药膏进行治疗,3天痊愈,创面愈合后无疤痕,在用药治疗过程中,用药后10分钟即可解除疼痛,迅速促进肌肉、皮肤生长,皮肤渗出液少,能够短期封闭伤口,且换药不粘伤口,痛苦小。

2016年2月6日,患者刘某,男,52岁,被开水烫伤大腿,经诊断为度烫伤,采用市面上常用的京万红烫伤药膏进行治疗,6天痊愈,创面愈合后无疤痕,在用药治疗过程中,2天后疼痛减轻,时间较长,伤口愈合慢,皮肤渗出液较多,难清理,换药比较痛苦。

2017年2月31日,患者林某,女,30岁,被油烫伤前臂,经诊断为度烧伤,采用本发明实施例5的药膏进行治疗,6天痊愈,创面愈合后无疤痕,在用药治疗过程中,用药后15分钟即可解除疼痛,迅速促进肌肉、皮肤生长,皮肤渗出液少,能够短期封闭伤口,且换药不粘伤口,痛苦小。

2017年3月5日,患者张某,女,28岁,被油烫伤前臂,经诊断为度烧伤,采用市面上常用的京万红烫伤药膏进行治疗,15天痊愈,创面愈合后无疤痕,在用药治疗过程中,伤口愈合慢,皮肤渗出液较多,难清理,换药比较痛苦。

以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解,本发明不受上述实施例的限制,上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理,在不脱离本发明精神和范围的前提下,本发明还会有各种变化和改进,本发明要求保护范围由所附的权利要求书、说明书及其等效物界定。

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