取栓装置的制作方法

本发明涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种取栓装置。

背景技术：

静脉血栓是血液在静脉内不正常凝结引起的疾病。静脉血栓会导致静脉压力增高，血液回流受阻，出现肢体肿胀、疼痛及功能障碍。严重还会形成血栓后综合征，危及生命安全。传统地，有通过置管溶栓或传统外科手术取栓的方式进行血栓清除，但置管溶栓所需时间长并且不适于出血风险高的患者。而传统外科手术取栓为有创操作，容易伤及血管瓣膜功能，并且易出现伤口并发症。

近年来出现了机械血栓清除装置，该装置采用溶解、粉碎、抽吸方式清除血管内血栓，恢复血运循环和瓣膜功能。但一般的机械血栓清除装置只能到达血管内与导管直径相同的区域，血管直径小于导管直径的区域无法到达，导致小直径血管内的血栓无法清除；并且当血栓粘附血壁时一般的机械血栓清除装置无法也将其全部吸除，导致血管壁上仍然有血栓残留。

技术实现要素：

基于此，有必要针对上述问题中的至少一个，提供一种取栓装置。

一种取栓装置，用于沿着导丝清除血栓，包括：

吸栓组件，包括外管、传动管、驱动件以及吸栓头，所述外管套设在所述传动管外，并且所述外管的一端与所述吸栓头连接，所述吸栓头内设置有碎栓刀，所述吸栓头用于吸入并粉碎血栓，所述传动管的两端分别连接所述碎栓刀以及所述驱动件,所述驱动件用于驱动传动管旋转；以及，

取栓组件，用于将血栓牵引至所述吸栓头，包括以及设置于所述多腔管一端的球囊，所述球囊具有收缩状态和充液膨胀状态，所述多腔管内设置有用于对所述球囊充液的充液腔以及用于穿设所述导丝的导丝腔，所述多腔管依次穿过所述传动管以及所述吸栓头，并使所述取栓组件能与所述吸栓组件在轴向上相对移动。

上述取栓装置的吸栓组件中穿设有取栓组件，并且取栓组件能相对吸栓组件的轴向移动，从而在一些吸栓组件的外管无法到达的小直径血管区域，可以通过移动取栓组件穿过血栓，再通过对球囊充液使球囊膨胀，从而拉动取栓组件能将血栓牵引至吸栓组件附近，吸栓组件能吸入并粉碎血栓，进而将血栓清除。并且，球囊膨胀后能与血管内壁紧密贴合，拉动时，可以将粘附在血管壁的血栓清除干净。

在其中一个实施例中，所述取栓组件还包括第一连接件，所述第一连接件套设在所述多腔管的远离所述球囊的一端，所述第一连接件上设置有与所述充液腔连通的充液接口以及与所述导丝腔连通的导丝接口。

在其中一个实施例中，所述取栓组件还包括锥形头，所述锥形头与所述多腔管的远离所述第一连接件的一端连接，所述锥形头用于保护血管内壁。

在其中一个实施例中，所述球囊套设在所述多腔管外，所述多腔管的侧壁上开设有连通所述充液腔与所述球囊内部的球囊充液口。

在其中一个实施例中，所述取栓组件还包括显影丝，所述显影丝设置所述多腔管外，并位于所述球囊的两端，所述显影丝用于让医疗影像设备获取到所述球囊的位置。

在其中一个实施例中，述吸栓组件还包括第二连接件，所述第二连接件套设在所述外管的远离所述吸栓头的一端，所述第二连接上设置有与所述外管的内部连通的吸栓接口和传动管接口，所述吸栓接口用于排出血栓，所述传动管接口用于穿设传动管。

在其中一个实施例中，所述吸栓组件还包括负压抽吸装置，所述负压抽吸装置的吸入口与所述吸栓接口连接。所述负压抽吸装置的排出口用以连接收集袋。

在其中一个实施例中，所述吸栓头为中空结构，所述吸栓头的端面开设有用以穿设所述多腔管的拉栓孔，所述吸栓头的侧面设置有至少一个取栓孔，所述碎栓刀设置于所述吸栓头内并套设于所述多腔管外，所述碎栓刀的侧面为刀锋，所述取栓孔朝向所述刀锋。

在其中一个实施例中，所述吸栓头为中空结构，所述吸栓头的端面开设有用以穿设所述多腔管的拉栓孔以及用于血栓吸入的取栓孔，所述碎栓刀设置于所述吸栓头内并套设于所述多腔管外，所述碎栓刀的端面为刀锋，所述取栓孔朝向所述刀锋。

在其中一个实施例中，拉栓孔设置于所述吸栓头的端面中心，所述取栓孔的数量为多个，多个取栓孔沿所述拉栓孔的周向均匀设置。

在其中一个实施例中，所述取栓组件的数量为多组，所述多组取栓组件均穿过所述传动管以及所述吸栓头，并且每组所述取栓组件均能与所述吸栓组件在轴向上相对移动。所述多组取栓组件分别套设在不同的导丝外。

附图说明

图1为本申请一实施例的取栓装置的结构示意图；

图2为图1中所示的取栓装置的a-a截面的截面图；

图3为图1中所示的取栓装置的取栓组件结构示意图；

图4为图3中所示的取栓组件的球囊收缩状态的示意图；

图5为图3中所示的取栓组件的球囊膨胀状态的示意图；

图6为本申请一实施例的吸栓头的结构示意图；

图7为本申请另一实施例的吸栓头的结构示意图；

图8为本申请一实施例的取栓装置使用示意图；

图9为本申请另一实施例的取栓装置的使用示意图。

具体实施方式

为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本发明的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明。但是本发明能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似改进，因此本发明不受下面公开的具体实施的限制。

需要说明的是，当元件被称为“固定于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

参见图1-8，本申请的一个实施例提供一种取栓装置100，用于沿着导丝200清除血栓，特别是用于清除血管直径较小区域的血栓。具体地，一实施例的取栓装置100包括用于对血栓吸入、粉碎并排出的吸栓组件以及用于沿着导丝200将血栓从血管牵引至吸栓组件附近的取栓组件。此处的导丝200是在取栓手术前，预先植入血管中并穿过血栓的金属丝线，用于对取栓装置100起导向作用。

具体地，吸栓组件包括外管111、传动管112、吸栓头113以及驱动件114，外管111套设在传动管112外，并且外管111与传动管112之间具有间隙1111。血栓被吸入、粉碎后可经由该间隙1111排出。进一步地，外管111的一端与吸栓头113连接，吸栓头113用于吸入并粉碎血栓，吸栓头113内设置有用于粉碎血栓的碎栓刀115，传动管112的两端分别连接碎栓刀115以及驱动件114，从而传递驱动件114的扭矩，以驱动碎栓刀115转动。优选地，驱动件114可以为旋转马达，吸栓头113的材料为金属或医用高分子与金属复合材料，外管111的材料为医用高分子材料或医用高分子与金属复合材料，传动管112的材料为金属或医用高分子与金属复合材料。

进一步地，取栓组件穿设通过吸栓组件，并能与吸栓组件在轴向上相对移动。具体地，取栓组件包括球囊122以及与球囊122连接的多腔管121。球囊122能收缩或充液膨胀，即球囊122具有收缩状态(如图4所示)以及在充液后的膨胀状态(如图5所示)。在收缩状态时，球囊122贴合在多腔管121的表面。在膨胀状态下，球囊122体积变大至球囊122表面与血管内壁紧密贴合。具体参照图2，多腔管121内设置有用于对球囊122充液的充液腔1211以及用于穿设导丝200的导丝腔1212。多腔管121直径小于吸栓组件的传动管112的直径、吸栓头113的拉栓孔1131的直径(参图6)，以及吸栓头113中碎栓刀115的中间通孔(未图示)的直径，以此使得多腔管121可以依次穿过传动管112以及吸栓头113，从而在一些吸栓组件无法到达的血管小直径区域，医生可通过推动多腔管121使取栓组件相对于吸栓组件移动，进而使得取栓组件能沿着导丝200继续前进并穿过血栓。通过对球囊充液使球囊膨胀，再拉动多腔管121，将取栓组件拉回，即可将血管小直径区域内的血栓牵引至吸栓头113前，以供吸栓头113吸入并粉碎血栓。优选地，球囊122的材料为医用硅胶、乳胶或弹性体高分子材料。多腔管121的材料为医用高分子材料或医用高分子与金属复合材料。进一步地，多腔管121为柔性管，从而能跟随血管走势弯曲。

上述取栓装置100的吸栓组件中穿设有取栓组件，并且取栓组件能相对吸栓组件移动，从而在一些吸栓组件的外管111无法到达的小直径血管区域，可以通过移动多腔管121使取栓组件进入小直径血管区域并穿过血栓，再通过对球囊122充液使球囊122膨胀，从而拉动多腔管121能将血栓牵引至吸栓组件附近，吸栓组件能吸入并粉碎血栓，进而将血栓清除。并且，球囊122膨胀后能与血管内壁紧密贴合，拉动多腔管121时，球囊122可以将粘附在血管壁的血栓清除干净。

参见图1和图2，在其中一个实施例中，取栓组件还包括第一连接件123，第一连接件123套设在多腔管121的远离所述球囊122的一端。进一步地，第一连接件123上设置有充液接口1231以及导丝接口1232。具体地，充液接口1231与多腔管121的充液腔1211连通，用于向充液腔1211内注入液体，以使得球囊122膨胀。进一步地，充液接口1231上还可以连接注射器300，便于向充液腔1211内注入液体。导丝接口1232与导丝腔1212连通，导丝接口1232用于导丝200穿入。优选地，第一连接件123为医用高分子材料制成。

参见图2和图3，在其中一个实施例中，所述取栓组件还包括锥形头124，锥形头124与多腔管121的远离第一连接件123的一端连接。具体地，锥形头124为中空结构，并且锥形头124内部空腔与导丝腔1212连通，使得导丝200能穿出锥形头124。进一步地，锥形头124的直径沿朝向第一连接件123方向逐渐增大，从而更易于穿过血栓，并且防止血管内壁受损。优选地，锥形头124为医用高分子材料制成。

参见图3和图4，在其中一个实施例中，球囊122套设在多腔管121外，并且多腔管121的侧壁上开设有连通充液腔1211与球囊122内部的球囊充液口1213，用于对球囊122充液。进一步地，取栓组件还包括显影丝125，显影丝125设置多腔管121外，并位于球囊122的两侧。显影丝125具有显影性，从而在取栓过程中，能让医疗影像设备获取到所述球囊122的位置。优选地，显影丝125为医用高分子材料或金属材料制成。

参见图1，具体地，吸栓组件还包括第二连接件118，第二连接件118套设在外管111的远离吸栓头113的一端，第二连接件118上设置有吸栓接口1181以及传动管接口1182，吸栓接口1181与外管111的内部连通，以便外管111与传动管112之间的血栓从吸栓接口1181排出。传动管接口1182用于穿设传动管112。

进一步地，吸栓接口1181上连接有负压抽吸装置116，用于提供负压，以抽出血栓。具体地，负压抽吸装置116的吸入口通过软管1161与吸栓接口1181连接。负压抽吸装置116的排出口用以连接收集袋117，以收集血栓。优选地，负压抽吸装置116可以为负压泵。

参见图6，一实施例的吸栓头113为中空结构，吸栓头113的端面开设用以穿设多腔管121的拉栓孔1131，并且多腔管121从拉栓孔穿出。进一步地，吸栓头113的侧面设置有至少一个取栓孔1132，取栓孔1132用于吸入血栓。碎栓刀115设置于吸栓头113内并套设于多腔管121外，并连接于传动管112。具体地，碎栓刀115设置有中间通孔(未示出)，并且中间通孔与拉栓孔1131连通，多腔管121依次穿过中间通孔与拉栓孔1131，并从吸栓头113伸出。碎栓刀115的侧面为刀锋，取栓孔1132朝向刀锋，以便血栓从取栓孔1132进入后，能被刀锋粉碎。

参见图7，在另一个实施例中，吸栓头113为中空结构，吸栓头113的端面开设有用以穿设多腔管121的拉栓孔1131以及用于血栓吸入的取栓孔1132。碎栓刀115设置于吸栓头113内并套设于多腔管121外。具体地，碎栓刀115设置有中间通孔(未示出)，并且中间通孔与拉栓孔1131连通，多腔管121外依次穿过中间通孔与拉栓孔1131，并从吸栓头113伸出。碎栓刀115的端面为刀锋，取栓孔1132朝向刀锋。进一步地，吸栓头113的端面可以与吸栓头113侧周面直接一体成形，也可以通过在形状为空心圆柱体的吸栓头113的远端罩上一个镂空挡板，以形成上述的设置有拉栓孔1131以及取栓孔1132的端面。

进一步地，请继续参见图7，在该实施例中，拉栓孔1131设置于吸栓头113的端面中心，多腔管121从拉栓孔1131穿出。取栓孔1132的数量为多个，并且多个取栓孔1132沿拉栓孔1131的周向均匀设置。多个取栓孔1132能加快血栓吸入。

请继续参见图1-8，在手术过程中，先对血管400进行穿刺，然后将导丝200的一端穿入病变血管并穿过血栓410，同时将导丝200的另一端穿入取栓装置100的导丝腔1212。将取栓装置100的前端沿导丝200送入血管，在送达到血管400狭窄处后，保持吸栓组件不动，通过推动第一连接件123将取栓组件继续沿导丝200移动至穿过病变血栓410。然后将注射器300与充液接口1231连接，用碘帕淳将球囊122充压至球囊122与血管壁贴合。通过拉动第一连接件123将取栓组件往吸栓头113方向移动，同时将吸栓组件的驱动件114和负压抽吸装置116开启。通过吸栓头113中的碎栓刀115将血栓切碎，同时通过负压抽吸装置116产生的负压将血栓排到收集袋117中，当血栓清除完毕，即可将球囊122泄压，恢复到收缩形态，关掉驱动件114和负压抽吸装置116。取栓结束，将取栓装置100撤出体外。

参见图9，在另一实施例中，一组吸栓组件也可以配备多组取栓组件，从而可以同时清理多分支血管腔内的血栓。具体地，一实施例的取栓装置500，用于沿着多根导丝200分别清除不同血管里的血栓。取栓装置500包括吸栓组件510以及多组吸栓组件520。其中，吸栓组件510与前述实施例中描述的取栓组件结构相似，包括外管、传动管、吸栓头以及驱动件，外管套设在传动管外，并且外管与传动管之间具有间隙，血栓被吸入、粉碎后可经由该间隙排出。进一步地，外管的一端与吸栓头连接，吸栓头用于吸入并粉碎血栓，吸栓头内设置有用于粉碎血栓的碎栓刀，传动管的两端分别连接碎栓刀以及驱动件，从而传递驱动件的扭矩，以驱动碎栓刀转动。优选地，驱动件可以为旋转马达，吸栓头为金属或医用高分子与金属复合材料，外管为医用高分子材料或医用高分子与金属复合材料，传动管为金属或医用高分子与金属复合材料。

进一步地，多组取栓组件520均穿过传动管以及驱动件，并且每个取栓组件520都能与吸栓组件510相对移动。具体地，每个取栓组件520包括球囊以及与球囊连接的多腔管，其中，球囊能收缩或充液膨胀，即球囊具有收缩状态以及在充液后的膨胀状态，在收缩状态时，球囊贴合在多腔管的表面。在膨胀状态下，球囊体积变大至球囊表面与血管内壁紧密贴合。多腔管内设置有用于对球囊充液的充液腔以及用于穿设导丝的导丝腔。具体地，每根多腔管的导丝腔分别用于穿设不同的导丝，从而多组取栓组件520能沿着不同的导丝移动到不同的血管分支中，从而将不同的血管分支中的血栓牵引到取栓头附件。

需要说明的是，吸栓组件510以及每套取栓组件520的其他特征在不矛盾的情况下均可以与上一实施例相同设置，在此不做赘述。

上述取栓装置500的吸栓组件510中穿设有多组取栓组件520，并且每套取栓组件520均能相对吸栓组件510的移动，从而在一些吸栓组件510的外管无法到达的多分支的小直径血管区域，可以通过移动多组取栓组件520分别沿着不同的导丝移动至不同的分支血管中，并通过可充液膨胀的球囊，将不同的血管分支中的血栓牵引到吸栓头附件，提高了取栓效率。并且吸栓头能吸入并粉碎血栓，进而将血栓清除。同时，球囊膨胀后能与血管内壁紧密贴合，拉动时，可以将粘附在血管壁的血栓清除干净。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。