一种穿刺器的制作方法

本发明涉及医用领域，特别涉及一种穿刺器。

背景技术：

一次性使用穿刺器是腹腔镜手术中重要的器械，它是一种胸外、腹外腔镜配套手术器械，适用于胸腔、腹腔腔镜检查和手术过程中建立胸腔、腹腔手术工作通道的器械。随着影像技术和摄像技术的发展，以腹腔镜手术为代表的微创手术方法在最近几年迅速发展，尤其在妇科、普外科等涉及腹腔内的手术，正在逐步由开放式转变为腔内微创手术。腹腔镜手术中，一般采用的是2～5个穿刺孔，一个放置腹腔镜，其余的孔用于放置手术器械，手术器械以外径大概分为5mm、10mm、12mm、15mm等在使用过程中需要配套相适应的内径穿刺套管，以避免气腹漏气，影响手术进行。

在临床医疗中，穿刺器中的电刀在烧灼或电凝人体组织时，必然会产生大量的烟雾和水蒸气，这种有机物燃烧产生的烟雾是一种强烈的致癌物，会对手术者及手术室内的医护人员造成不必要的伤害，而且在进行人体深部手术时，特别是在电灼深部血管等重要器官时，烟雾会使里面的电镜模糊，影响医护人员的视线，造成止血困难，甚至造成手术盲目或忙乱，因此需要除烟装置来保证手术的顺利

技术实现要素：

针对以上现有技术存在的缺陷，本发明的主要目的在于克服现有技术的不足之处，公开了一种穿刺器，包括用于造成贯穿口的穿刺杆以及套设于穿刺杆外侧的作为手术通道的鞘管组件，还包括排气口，所述鞘管组件包括内管和外管，所述外管套设于所述内管外侧形成夹层，所述内管的细端设置开口，并且在所述夹层内设置排烟通道，所述排烟通道将所述开口与所述排气口连通。

进一步地，还包括进气口和进气通道，所述外管的细端设置出气口，所述进气通道将所述进气口与所述出气口连通。

进一步地，所述外管的细端均匀的开设至少一条由所述外管细端的中心向外周延展的细长出气口。

进一步地，还包括两条个隔板，所述隔板设置在所述夹层内，将所述夹层分隔成所述进气通道和所述排烟通道。

进一步地，还包括用于打开和关闭所述手术通道的密封件。

进一步地，所述密封件包括由柔性材料制成的变形体，所述变形体上设置气体进出通道，所述气体进出口通道通过阀门分别与所述进气口和所述排气口连接，并且所述变形体上设置通孔，所述通孔的圆心与所述内管的中心轴在同一直线上；当进气时，变形体膨胀，使所述通孔缩小；当排气时，变形体收缩，所述通孔扩张。

进一步地，所述变形体分体设置，通过至少两部分组成。

进一步地，所述变形体呈环形，并且所述通孔设置在所述变形体的中心。

进一步地，所述变形体周边设置用于限制和引导所述变形体向所述通孔中心膨胀的导向框。

进一步地，所述柔性材料为橡胶、塑料、热塑性弹性体和带有密封层的织物中的一种。

本发明取得的有益效果：

通过将开口设置在鞘管组件的细端，使开口处于手术器械附近，并且开口小，因此，开口处的吸力大，能够快速的将手术器械附近的烟气吸走，保持操作区域视野清晰；并且均匀的设置多个月牙形出气口，同样的，细长的出气口使气体喷射的速度加快，气体能够喷射的更远，减少对排烟口气流的干扰，实现腹腔内气体的循环。通过设置密封件，并且密封件主体为由柔性材料支撑的变形体，适应性强，其通孔能够根据手术器械的大小进行调整，而且密封性能可靠，产品临床使用安全。另外，配合导向框使用，保证变形体向通孔的圆心膨胀，使变形体与手术器械紧密贴合，进而极大的提高了密封性；通过气体进出通道，控制变形体内部气体，能够将通孔收缩至密封，也可以将通孔扩张，方便手术器具的更换和取出组织切除物。

附图说明

图1为本发明的一种穿刺器的立体图；

图2为鞘管组件的结构俯视图；

图3为鞘管组件的右视图；

图4为图3中l-l的剖视图；

图5为图2中b-b的剖视图；

图6为图2中c-c的剖视图；

图7为图3中q-q的剖视图；

图8为密封件的结构示意图；

图9为导向框的安装示意图；

图10为导向框的俯视图；

图11为图10中b-b的剖视图；

图12为另一种变形体的结构示意图；

图13为图3中m-m的剖视图；

图14为图3中o-o的剖视图；

图15为图3中p-p的剖视图；

图16为鸭嘴阀安装示意图；

附图标记如下：

1、穿刺杆，2、鞘管组件，3、密封件，11、鸭嘴阀，21、外管，22、内管，23、排烟通道，24、进气通道，25、隔板，26、贯穿孔，31、变形体，32、气体进出通道，33、导向框，34、固定边，35、进气阀门，36、排气阀门，41、第一通道，42、第二通道，43、第三通道，211、排气口，212、进气口，213、出气口，221、开口，311、通孔，331、导向板，332、支撑板，333、定位柱，334、定位孔，341、固定孔。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，下面结合附图及实施例对本发明作进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

本发明的一种穿刺器，如图1-7所示，包括用于造成贯穿口的穿刺杆1以及套设于穿刺杆1外侧的作为手术通道的鞘管组件2，鞘管组件2包括外管21和内管22，外管21套设与内管22外侧，且外管21和内管22的细端连接在一起，形成夹层；能够想到的是，为了使鞘管组件2能够方便的插入腹腔，外管21的细端从上至下逐渐向中心聚拢。外管21的头部还设置有用于排气的排气口211。夹层内设置排烟通道23，并且在内管22的细端设置开口221，通过排烟通道将排气口211与开口221连通。其中，可以直接利用夹层作为排烟通道23将排气口211与卡扣221连通；也可以在夹层内另外设置管路作为排烟通道23，将夹层作为该管路的保护套。

在一实施例中，还包括进气口212和进气通道24，进气口212设置在外管21的头部，并且在外管21的细端设置出气口213，通过进气通道24将进气口212和出气口213连通；即气体经过进气口212进入进气通道24内，而后从出气口213排出。

在一优选实施例中，出气口213为细长型结构，呈月牙形，在外管21的细端设置至少一个由外管21的细端的中心向外周延展设置一个出气口213。细长的出口能够加快气体喷出的速度，使气体能够喷射的更远，减少对排烟口气流的干扰。优选的，在外管21的细端的周边均匀设置多个出气口213，使气体能够在各个角度都能喷射到位。

在一优选实施例中，如图3-4所示，在外管21和内管22的夹层内设置竖直设置两条隔板25，将夹层分隔为进气通道24和排烟通道23，开口221排烟通道两条隔板25之间。

通过将开口221设置在鞘管组件2的细端，使开口处于手术器械附近，并且开口221小，因此，开口211处的吸力大，能够快速的将手术器械附近的烟气吸走，保持操作区域视野清晰；并且均匀的设置多个月牙形出气口213，同样的，细长的出气口213使气体喷射的速度加快，气体更够喷射的更远。如果出气口213设置过大，气体喷射速度慢，仅能喷射在出气口213附近，而开口221处的吸力大，刚从出气口213喷出的气体立马被开口221排出，大大降低排烟的效果。

在一实施例中，还包括用于打开和关闭手术通道的密封件3，密封件3设置在内管22的头部，当手术器械在操作室，密封件3与手术器械紧密贴合，达到密封的效果；当取出手术器械及组织剪切物时，密封件3打开，方便其取出，当取出后，密封件3再次密封，将手术通道隔断。

其中，如图5、8-12所示，密封件3包括由柔性材料制成的变形体31，变形体上设置气体进出通道32，通过对变形体充气或者排气使其膨胀或者收缩；气体进出通道32能够通过进气阀门35和排气阀门36实现打开和关闭，进而实现进气和排气功能。当然，能够容易理解的，在变形体31上仅设置一个气孔，该气孔兼容进气和排气功能，该气孔外接两个阀门，通过阀门控制，实现进气和排气功能。也可以独立设置两个气孔实现排气和进气。

变形体31上设置通孔311，手术器械通过该通孔311进入腹腔内。通孔311的圆心与内管22的中心轴在同一直线上；当进气阀门35打开，气体进入变形体内，变形体膨胀，使通孔311缩小，将手术器械包裹，实现密封功能；如果通孔311内没有放置手术器械，变形体内部充气膨胀，通孔311收缩直至关闭。当关闭进阀门口，打开排气阀门36，将变形体内部的气体排出时，变形体收缩，通孔311扩张，使手术器械能够方便取出；另外，通过气体进出通道32对变形体内体气体进行抽气，由于变形体由柔性材料制成，通孔311向变形体的周边扩张，将通孔311的直径打开至最大，不会影响手术器械的放置和取出。变形体31的截面为对称设置的椎状结构。有利于通孔311的收缩。

在一实施例中，变形体31分体设置，通过至少两部分组成。通过两部分拼接组成变形体31；这样能够提高通孔311的密封性。当将变形体31围绕通孔311的中心向四周无限分割成若干个部分，可以想到，当对各部分充气时，各部分均向圆心膨胀，能够达到更好的密封效果。另外，当变形体31为分体结构时，如图12所示，变形体31的截面为椎状结构，因为变形体通过两部分组成，其连接缝处相当于使手术器械通过的通孔311，因此，不需要额外设置通孔311，也能满足密封的效果。

在一实施例中，变形体31呈环形，并且通孔311设置在变形体31的中心。这样，变形体31与通孔311为同心圆，保证变形体31在充气时受力均匀，避免发生部分位置过度膨胀，使变形体31膨胀畸形，影响通孔311的密封性。

在一实施例中，柔性材料为橡胶，橡胶是高弹性高分子化合物，具有弹性，并且有良好的密封性，当充气膨胀时，能够与手术器械紧密贴合。当然，柔性材料还可以是塑料，热塑性弹性体或者带有密封层的织物。

在一实施例中，如图9-11所示，为了防止变形体31在充气膨胀时向上下两个方向膨胀，造成气体的浪费，而且变形体31的变形效率低，挤压力分散，通孔311的密封效果大大降低。因此，变形体31周边设置用于限制和引导变形体31向通孔311中心膨胀的导向框33。其中，导向框33包括导向板331和支撑板332，导向板331安装在支撑板332上，并且截面为“凹”字形，变形体31设置在导向板331和支撑板332之间，即设置在“凹”字形的凹槽内，限制变形体31向上方和下方膨胀，使其向通孔3的中心膨胀变形。在一具体实施例中，导向板331与支撑板332的接触面设置若干个定位柱333，并且在支撑板332的对应位置设置与定位置511匹配的定位孔334，为了使导向板331和支撑板332能够牢固的连接在一起，定位孔334与定位柱333过盈配合；另外，为了方便导向框33安装在穿刺器内，将定位柱333突出定位孔334，使突出部分与穿刺器固定，能够避免设置更多的安装部件。

在上述实施例中的基础上，变形体31的周边设置固定边34，通过固定边34与导向框33固定，防止变形体31发生移位，影响通孔311的密封效果。优选的，在固定变34上能够设置与定位柱333对应的固定孔341。

为了使密封件的密封效果更好，可以叠加设置多个变形体31。通常平行设置两个变形体31。

在一具体实施例中，如图1-15所示，外管21套设在内管22外侧，其头部的夹层内通过同轴芯设置的三个密封圈，如图5所示，将夹层水平分隔为第一气道41和第二气道42，如图14所示，在内管22与排烟通道23端部对应的位置处设置贯穿孔26，使第二气道42与排烟通道23连通，并且第二气道42与排气口211接通。另外，密封件3通过两个密封圈与内管22密封固定，通过两个密封圈形成第三气道43，密封件3的气体进出通道32直接与第三通道43接通，并且在内管22上开设连接孔，将第二通道42与第三通道43连通如图15所示。

变形体31的气体进出通道32通过进气阀门35和排气阀门36分别与进气口212和排气口211连通。进气通道24直接与进气口212连通。在使用时，气源从进气口212直接进入进气通道24从出气口213排出，对腹腔进行充气，当腹腔内的气压达到指定压力后，气泵通过排烟通道23进行抽气，腹腔内的气体从开口221进入排烟通道23，后进入第二气道42内，而后直接从排气口211排出，由于出气口213端为正压，开口221处为负压，两处压力差距大，使在手术时产生的烟气能够迅速从开口221处排出；又因为开口221设置在内管22的细端的端部，其离手术器械近，并且开口221吸力大，能够快速的将器械附近的烟气抽离，保证器械附近视野清晰。另外，在手术器械从手术通道伸入时，需要对手术通道进行密封，打开进气阀门35，将进气口213处的气体经第一气道41进入第三气道43，而后从气体进出通道32进入变形体31内，使变形体31膨胀，与手术器械紧密贴合，实现密封功能。当需要将手术器械取出时，关闭进气阀门35，打开排气阀门36，借助气泵的负压力，将变形体31内的气体快速排出，变形体反向收缩，将通孔311打开，方便手术器械及组织切除物取出。

在一实施例中，如图16所示，手术通道内还设置鸭嘴阀11，进一步保证手术通道的密封性；当穿刺杆1拔出后，还未插入手术器械，密封件3中的通孔可能无法很好的对手术通道进行密封，通过设置鸭嘴阀11能够很好的保证手术通道的密封性，防止腹腔内的气体通过手术通道泄气。

上述实施例中细端为如图1所示的下部，头部是指如图1所示的上部。

以上仅为本发明的较佳实施例，并非用来限定本发明的实施范围；如果不脱离本发明的精神和范围，对本发明进行修改或者等同替换，均应涵盖在本发明权利要求的保护范围当中。