本发明涉及一种龟板胶磷虾油软胶囊及其制备方法。
背景技术：
巴西酒神菊属型蜂胶的植物来源是baccharisdracunculifoliadc.，其主要成分为异戊烯苯丙类和p-香豆酸的异戊烯基衍生物，其活性成分除黄酮类化合物以外，还含有特征性物质阿替匹林c；而中国蜂胶主要是杨属型蜂胶，以总黄酮含量高为特色；两者的活性成分与作用机理不尽相同。
现有技术对蜂胶乙醇的提取工艺为：中国蜂产品协会团体标准“蜂胶生产及乙醇提取物加工规范”中，采用粉碎后的蜂胶加入4倍量95％食用酒精进行浸渍、搅拌48h，静置沉淀24h，取上清液减压浓缩至蜂胶固形物。由于本品配方采用的龟板胶原胶中固形物指标高达50％以上(中国蜂胶固形物指标大部分在30％左右)，一次性提取后的龟板胶剩余物中还有部分功效性成分尚未得到。经实验发现，传统工艺一次性乙醇提取龟板胶仅能得到30％左右的纯蜂胶固形物，证明尚有近20％的蜂胶固形物残留在提取后的剩余物中。
专利申请文件cn102763845a公开了一种沙棘油蜂胶软胶囊，由以下组分制备完成：85％沙棘果油；2％食用甘油；10％蜂胶；3％明胶。但是该发明的蜂胶含量太低，其主要成分是沙棘果油，所起到的作用是降低血脂、调节血压，但并没有抗菌、抗病毒和抗氧化作用。
技术实现要素：
鉴于以上所述现有技术的缺点，本发明的目的在于提供一种龟板胶沙棘软胶囊，具有降血压、降血脂、抗菌、抗病毒和抗氧化作用；
同时提供一种龟板胶沙棘软胶囊的制备方法，能够更大限度的提取蜂胶，减少残留液中的蜂胶量，节约生产成本，提高龟板胶生物利用率。
为实现上述目的及其他相关目的，本发明提供一种龟板胶沙棘软胶囊，包括胶囊壳和胶囊内容物，其胶囊内容物的重量份数组成如下：龟板胶提取物35—45％，沙棘果油40—50％，磷虾油10—15％，蜂蜡1-5％，其中，龟板胶提取物含有阿替匹林c和活性酚酸，其阿替匹林c的化学结构为：3,5-二异戊烯基-4-羟基肉桂酸，其活性酚酸的化学结构为:3--2-(e)-丙烯酸。
1977年沙棘被正式列入《中国药典》，20世纪80年代，沙棘被国家卫生部列为我国第一批药食两用植物品种之首。医学临床表明沙棘总黄酮可以降低高血脂、降低血粘度、抑制血小板聚集，改善血液循环，降低血液中胆固醇、甘油三脂、降低低密度蛋白，升高高密度脂蛋白。
优选地，其胶囊内容物含有的重要成分重量份数如下：黄酮含量4.22—4.51％，阿替匹林c≧1.4％，亚油酸5.3—5.6％，亚麻酸3.4—3.6％。
优选地，所述胶囊内容物的重量份数组成如下：龟板胶提取物40％，沙棘果油45％，磷虾油12％，蜂蜡3％。蜂蜡作为调节内容物混悬液沉降速度的稳定剂。
优选地，所述胶囊壳的成分为明胶和甘油。
一种龟板胶沙棘软胶囊的制备方法，其步骤为：
第一步：将龟板胶放置在冰柜冷冻24h，然后粉碎，采用40目筛网的过滤机进行筛选，然后向筛选好的龟板胶放入反应釜，然后加入龟板胶的4倍量的95％食用酒精进行浸渍、搅拌，48h后取上清液静置沉降24h备用；
第二步：将上述萃取后的蜂胶剩余物，再在反应釜内用4倍量95％食用酒精进行二次回流萃取，4h后抽出上清液静置沉降24h备用；
第三步：将第一步和第二步所得的两项龟板胶提取液合并后，用板框式过滤机采用120目滤网过滤，放入真空蒸馏反应釜中对其进行减压浓缩，真空蒸馏反应釜中的真空度为0.01mpa，温度为60℃，减压得到在50℃测定的相对密度1.20—1.25的龟板胶乙醇提取物浸膏，冷冻24h后进行粉碎，采用80目滤网过滤，得到龟板胶提取物干粉；
第四步：将沙棘果油、磷虾油和蜂蜡按照配方比进行混合升温至70-80℃，搅拌均匀，再按比例与上述检验合格后的龟板胶干粉混合搅拌至溶解，使各组份重量份含量如下：龟板胶提取物35—45％，沙棘果油40—50％，磷虾油10—15％，蜂蜡1-5％；
第五步：将上述混合液经过两次真空胶体磨进行脱气除泡沫，得到检验合格的龟板胶半成品混合液，温度保持在45—50℃备用；
第六步：将明胶、甘油混合搅拌1—2h，再与纯化水混合，然后过滤，得到一定粘度和水分的明胶液，然后将上步制得的合格的龟板胶半成品混合液进行充填软胶囊，再进行压丸、定型、洗丸、干燥、检丸、内包装、外包装、最终检验、入库。
优选地，在第五步中，胶体磨的真空度为0.08mpa。
优选地，在第六步中，明胶和甘油是在胶体磨中采用70—80℃进行混合，胶体磨的真空度为0.08mpa，采用80目滤网过滤。
优选地，在第六步中，所述软胶囊内容物的规格为400mg/粒。
如上所述，本发明的一种龟板胶磷虾油软胶囊及其制备方法，具有以下有益效果：用具有调节血脂功能的沙棘油替代辅料中的一般性食用油，减少长期服用油脂对人体的影响，具有调节血脂的功能；本发明未使用聚乙二醇、丙二醇及单辛酸甘油酯等化学乳化剂成分，进一步提高了产品的安全性和天然属性；本发明含有的阿替匹林c和活性酚酸类物质，具有显著的抗菌、抗病毒和抗氧化作用；本发明的黄酮含量≥4.0％，比市场上常见的蜂胶胶囊含黄酮量要高，进一步的增强软化血脂的功能；以3％蜂蜡作为调节上述混悬液沉降速度的稳定剂。采用乙醇回流二次萃取法，使龟板胶乙醇提取液的固形物指标达到45％以上，大大提高了龟板胶的利用率。
具体实施方式
以下由特定的具体实施例说明本发明的实施方式，熟悉此技术的人士可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点及功效。
具体实施例一：一种龟板胶沙棘软胶囊，包括胶囊壳和胶囊内容物，其胶囊内容物的重量份数组成如下：龟板胶提取物40％，沙棘果油45％，磷虾油12％，蜂蜡3％，其中，龟板胶提取物含有阿替匹林c和活性酚酸，其阿替匹林c的化学结构为：3,5-二异戊烯基-4-羟基肉桂酸，其活性酚酸的化学结构为:3--2-(e)-丙烯酸。
在本实施例中，其胶囊内容物含有的重要成分重量份数如下：黄酮含量：≧4.0％，阿替匹林c≧1.4％，亚油酸5.3—5.6％，亚麻酸3.4—3.6％。
在本实施例中，所述胶囊壳的成分为明胶和甘油。
一种龟板胶沙棘软胶囊的制备方法，其步骤为：
第一步：将龟板胶放置在冰柜冷冻24h，然后粉碎，采用40目筛网的过滤机进行筛选，然后向筛选好的龟板胶放入反应釜，然后加入龟板胶的4倍量的95％食用酒精进行浸渍、搅拌，48h后取上清液静置沉降24h备用；
第二步：将上述萃取后的蜂胶剩余物再在反应釜内，再用4倍量95％食用酒精进行二次回流萃取，4h后抽出上清液静置沉降24h备用；
第三步：将第一步和第二步所得的两项龟板胶提取液合并后，用板框式过滤机采用120目滤网过滤，放入真空蒸馏反应釜中对其进行减压浓缩，真空蒸馏反应釜中的真空度为0.01mpa，温度为60℃，减压得到相对密度1.20—1.25(50℃测定)的龟板胶乙醇提取物浸膏，冷冻24h后进行粉碎，采用80目滤网过滤，得到龟板胶提取物干粉；
第四步：将沙棘果油、磷虾油和蜂蜡按照配方比进行混合升温至70-80℃，搅拌均匀，再按比例与上述检验合格后的龟板胶干粉混合搅拌至溶解，使各组份重量份含量如下：龟板胶提取物35—45％，沙棘果油40—50％，磷虾油10—15％，蜂蜡1-5％；
第五步：将上述混合液经过两次真空胶体磨进行脱气除泡沫，得到检验合格的龟板胶半成品混合液，温度保持在45—50℃备用；
第六步：将明胶、甘油混合搅拌1—2h，再与纯化水混合，然后过滤，得到一定粘度和水分的明胶液，然后将上步制得的合格的龟板胶半成品混合液进行充填软胶囊，再进行压丸、定型、洗丸、干燥、检丸、内包装、外包装、最终检验、入库。
在本实施例中，在第五步中，胶体磨的真空度为0.08mpa。
在本实施例中，在第六步中，明胶和甘油是在胶体磨中采用70—80℃进行混合，胶体磨的真空度为0.08mpa，采用80目滤网过滤。
上述实施例仅例示性说明本发明的原理及其功效，而非用于限制本发明。任何熟悉此技术的人士皆可在不违背本发明的精神及范畴下，对上述实施例进行修饰或改变。因此，举凡所属技术领域中具有通常知识者在未脱离本发明所揭示的精神与技术思想下所完成的一切等效修饰或改变，仍应由本发明的权利要求所涵盖。