用于抽吸胆汁的方法与流程

本公开整体涉及改进的用于进入身体管腔的方法、系统和装置。

背景技术：

胆囊、胰腺和胆管(即胰胆系统)的疾病和失调与显著的发病率、死亡率和受损的生活质量相关联。在这些结构中可出现梗阻、肿瘤、损伤、渗漏、炎症、感染和病变，这些最终可导致诸如胆绞痛、胆囊炎、胆总管结石、胆石症、胰腺炎、胰管结石形成和慢性腹痛等病症。胰胆系统疾病还可与营养失调，诸如营养不良、肥胖和高胆固醇相关联。

为了治疗胆管内的阻塞，临床医生可执行胆汁引流规程，以恢复通过受影响管的充分引流。胆汁引流规程可包括在内窥镜下利用在尖锐的探针上方推进的导管进入胆管。一旦胆管被穿刺，临床医生可通过从导管撤出探针并通过导管抽吸胆汁来确认导管的位置。

如果临床医生确定导管未正确放置(例如，不在胆管内)，则临床医生可能必须重新放置导管，将探针重新插过导管，用探针重新穿刺胆管，并重复抽吸规程。这种技术是劳动密集型的，而且可导致患者的不适感增大和严重的医疗并发症。

技术实现要素：

所描述的特征整体涉及用于进入身体管腔的改进的方法、系统和装置。系统包括进入导管和被构造成适配在进入导管内的探针。探针可为中空的，并且包括从进入导管的端部突起的穿刺尖端。探针和进入导管可被一起推进以穿刺身体管腔的壁。穿刺尖端可偏离探针的圆周外表面。中空探针可便于将造影剂冲注到身体管腔中以及从身体管腔抽吸流体，从而降低或免去每次执行冲注或抽吸规程时从进入导管撤出探针的规程。

描述了用于进入身体管腔的方法和器械。描述了用于进入身体管腔的方法。该方法可包括将进入系统推进邻近身体管腔，其中进入系统包括进入导管，该进入导管包括从进入导管的近侧端部延伸到远侧端部的管腔以及沿进入导管的远侧部分设置的多个孔。进入系统还可包括被构造成适配在进入导管的管腔内的探针，该探针包括从探针的近侧端部延伸到远侧端部的管腔以及被构造成从进入导管的远侧端部突起的在探针远侧端部处的穿刺尖端。该方法还可包括通过将探针和进入导管一起推进，用探针的穿刺尖端穿刺身体管腔的壁。

在一些实施方案中，穿刺尖端偏离探针的圆周外表面。在一些实施方案中，该方法还可包括通过探针的管腔从身体管腔抽吸流体。该方法还可包括通过探针的管腔冲注造影剂流体。另外，探针还可包括沿探针的远侧部分设置的多个孔，其中造影剂流体通过探针的多个孔被冲注。

在一些实施方案中，进入系统还包括递送柄部组件、联接到递送柄部组件的近侧部分的内毂外壳、联接到递送柄部组件的远侧部分且具有与递送柄部组件的内管腔流体连通的管腔的护套以及可移除地设置在递送柄部组件的内管腔和护套的管腔内的进入导管子组件。在一些实施方案中，进入导管子组件可包括被构造成用于插入到内毂外壳中的导管毂和与导管毂联接的进入导管，其中导管毂可相对于内毂外壳旋转。

在一些实施方案中，该方法可包括相对于内毂外壳旋转导管毂。在一些情况下，进入导管的远侧部分可包括预定义的弓形形状。该方法还可包括通过推进探针穿过进入导管的远侧部分来拉直进入导管的远侧部分。

用于提供进入身体管腔的通路的系统可包括进入导管，该进入导管包括从进入导管的近侧端部延伸到远侧端部的管腔以及沿进入导管的远侧部分设置的多个孔。进入导管还可包括被构造成适配在进入导管的管腔内的探针，该探针包括从探针的近侧端部延伸到远侧端部的管腔以及在探针远侧端部处的穿刺尖端。

在一些实施方案中，穿刺尖端偏离探针的圆周外表面。在一些实施方案中，探针可包括相对于探针的纵向轴线形成第一角度的第一斜面、相对于探针的纵向轴线形成第二角度且抵接第一斜面的第二斜面(其中第一角度小于第二角度)和相对于探针的圆周外表面形成后切角的后切斜面，其中第二斜面和后切斜面在穿刺尖端处抵接。

在一些实施方案中，探针可包括在穿刺尖端处抵接探针的非圆周外表面的单个斜面，其中探针的远侧部分是弯曲的，使得探针的中心线与穿刺尖端相交。在一些示例中，探针可包括相对于探针的纵向轴线形成三个相等角度的三个斜面，且每个斜面在穿刺尖端处彼此抵接。在一些情况下，探针的中心线与穿刺尖端相交。探针还可包括沿探针的远侧部分设置的多个孔，其中多个孔从探针的圆周外表面延伸到探针的管腔的内表面。

在一些实施方案中，用于提供进入身体管腔的通路的系统可包括递送柄部组件、联接到递送柄部组件的近侧部分的内毂外壳、联接到递送柄部组件的远侧部分且具有与递送柄部组件的内管腔流体连通的管腔的护套以及可移除地设置在递送柄部组件的内管腔和护套的管腔内的进入导管子组件。进入导管子组件可包括被构造成用于插入到内毂外壳中的导管毂和与导管毂联接的进入导管，其中导管毂可相对于内毂外壳旋转。

在一些实施方案中，用于提供进入身体管腔的通路的系统可包括与探针的近侧端部联接且被构造成与导管毂可移除地联接的探针毂，其中探针毂包括与探针的管腔流体连通的注射器端口。在一些示例中，探针的远侧端部的横截面和探针的近侧端部的横截面为圆形的。在一些情况下，进入导管的远侧部分包括预定义的弓形形状，并且其中，当探针被推进穿过进入导管的远侧部分时，进入导管的远侧部分被构造成从预定义的弓形形状拉直。在一些实施方案中，探针的圆周外表面包括润滑涂层。

本公开的某些示例可包括上述优点或特征中的一些、全部或者都不包括。根据本文所包括的附图、说明书和权利要求书，一个或多个其他技术优点或特征对于本领域技术人员来说可能是显而易见的。此外，虽然以上列举了具体的优点或特征，但是各种实施方案可包括所列举的优点或特征中的全部、一些或者都不包括。

根据以下具体实施方式、权利要求书和附图，所描述的方法和系统的其他适用性范围将变得显而易见。具体实施方式和具体示例仅以举例方式给出，因为在说明书的精神和范围内作出各种改变和修改对于本领域技术人员来说将变得显而易见。

附图说明

在附图中，类似的部件或特征可具有相同的附图标号。此外，可通过在附图标号后加上短划线和区分类似部件的第二标号来区分相同类型的不同部件。如果在说明书中只使用了第一附图标号，则描述适用于具有相同第一附图标号的类似部件中的任一个，而不考虑第二附图标号。

图1示出了根据本公开的各方面的用于提供进入身体管腔的通路的系统的分解图。

图2示出了根据本公开的各方面的具有探针的进入系统的透视图。

图3a示出了根据本公开的各方面的具有倾斜尖端的探针的透视图。

图3b示出了根据本公开的各方面的图3a中的探针的侧视图。

图3c示出了根据本公开的各方面的图3a中的探针的顶视图。

图4a示出了根据本公开的各方面的具有弯曲尖端的探针的透视图。

图4b示出了根据本公开的各方面的图4a中的探针的侧视图。

图4c示出了根据本公开的各方面的图4a中的探针的顶视图。

图5a示出了根据本公开的各方面的具有焊接尖端的探针的透视图。

图5b示出了根据本公开的各方面的图5a中的探针的侧视图。

图5c示出了根据本公开的各方面的图5a中的探针的顶视图。

图6a示出了根据本公开的各方面的呈线性构型的进入系统的透视图。

图6b示出了根据本公开的各方面呈非线性构型的进入系统的透视图。

图7示出了根据本公开的各方面的用于进入胰胆系统的身体管腔的系统。

图8示出了根据本公开的各方面的用于进入胰胆系统的身体管腔的系统。

图9至图10示出了根据本公开的各方面的进入身体管腔的方法的流程图。

具体实施方式

本公开整体涉及用于进入身体管腔并从身体管腔抽吸流体用于后续治疗的器械、系统和方法。根据各种示例，用于进入身体管腔的系统可包括进入导管和探针，其中探针被构造成适配在进入导管的管腔内并且与进入导管协同工作以穿刺管腔的壁。在一些示例中，系统还包括具有一个或多个特征的递送柄部构件，所述特征被构造成操纵进入导管和探针相对于彼此和所进入的身体管腔的轴向运动和旋转运动。

探针可被构造成穿刺管腔的壁以进入到身体管腔中。例如，探针可包括从进入导管的远侧端部突起的穿刺尖端。探针和进入导管可一起推进以穿刺身体管腔的管腔的壁。在一些示例中，穿刺尖端偏离探针的圆周表面，这样可使得当探针被推进穿过进入导管或进入系统时，探针降低在进入导管的内壁(或者外部护套)上的卡滞。周向偏移可以是远侧尖端的一个或多个斜切(例如，后切)的结果。在一些示例中，周向偏移是通过将远侧尖端弯朝向探针的中心线来实现的。在其他示例中，远侧尖端可以以探针的中心线为中心。

如参照各种示例所述，探针可包括一个或多个特征，所述特征被设计成在不从进入导管移除探针的情况下冲注造影剂或从身体管腔抽吸流体。例如，探针的全部或部分可为中空的(例如，可包括从探针的近侧端部延伸到远侧端部的管腔)。在一些示例中，探针可包括沿探针的壁的部分设置的孔，以进一步便于通过探针抽吸和冲注流体。探针的特征便于通过探针抽吸或冲注流体，而不用从导管中移除实心探针以冲注或抽吸，这可降低与执行某些管腔的进入规程(诸如进入胰胆系统的管腔中)相关联的复杂度和风险。例如，在胆进入规程的情况下，探针的穿刺尖端可穿刺胆管，临床医生可通过探针从胆管抽吸流体，并通过探针将造影剂冲注到胆管中以确认在胆管中的正确进入位置。也就是说，可在不从进入导管的管腔中移除探针的情况下确认位置。如果进入导管被定位成邻近目标身体管腔的壁时，该技术可以避免重新插入探针。在一些情况下，在不移除探针的情况下穿透组织并确认位置可节省临床医生执行规程的时间并且可防止患者的不适感增大。

在各种示例中，进入导管的远侧节段包括多个孔以增大远侧节段的柔性。例如，孔的形状、尺寸和样式可被调整成实现某些进入导管特性，诸如呈非线性构型的远侧节段的形状、远侧节段的一定刚度、特定柔性轮廓或抗断裂性。孔可设置尺寸并沿进入导管定位，以便于探针或导丝在不卡滞在孔上的情况下推进。例如，探针的远侧尖端可偏离探针的圆周表面，以使当探针被推进穿过进入导管时降低在进入导管的孔上的卡滞。另外，探针可插入到进入导管的管腔中，以防止当临床医生通过探针抽吸流体及通过探针冲注造影剂时流体和/或造影剂通过孔渗漏。在一些示例中，相同或不同形状的孔可被包括在接近预弯曲远侧节段的进入导管的节段上，以提供沿该节段的柔性，从而便于进入导管和探针被更深入地推进到身体管腔中。

现在参照附图详细描述本公开的示例。如本文所用，术语“临床医生”是指医生、外科医生、护士或任何其他护理提供者，并且可包括支持人员。术语“近侧”是指装置或其部件的离临床医生更近的部分，而术语“远侧”是指装置或其部件的距离临床医生更远的部分。

图1示出了根据本公开的各方面的用于提供进入身体管腔的通路的系统100的分解图。系统100通常包括进入导管105、探针135、导丝155和递送柄部组件170。系统100可作为单独部件、选择性组合部件提供，或者作为成套部件全部一起提供。可将进入导管105插入到递送柄部组件170中(穿过近侧端部188)，直到进入导管毂125抵靠近侧端部188。一旦组装，进入导管105穿过递送柄部组件170并穿过细长护套180延伸到目标身体管腔。

探针135通常为具有近侧端部140和远侧端部142以及远侧部分145的细长管状构件，并且其尺寸被设计成适配在进入导管105的管腔110内且可滑动地推进穿过该进入导管的管腔。探针135可包括在远侧端部142处的尖锐尖端(例如，穿刺尖端)。探针135还可包括与探针135的近侧端部140联接的探针毂150，以便于探针135相对于进入导管105的纵向操纵。在一些情况下，探针毂150可脱离探针135的近侧端部140，以便于探针135从进入导管105移除。

导丝155通常为被构造成可滑动地推进穿过进入导管105的管腔110的柔性细长构件。导丝155沿其整个长度的尺寸和刚度可为均匀的，或者另选地，可包括不同刚度的节段。

在管腔的进入规程期间，进入导管105可通过例如穿刺管腔的壁来进入目标管腔。在一些示例中，探针135可与进入导管105结合使用，以便于穿刺管腔的壁。例如，探针135可适配在进入导管105内并且探针135的穿刺尖端可从进入导管105突起以穿刺组织。在一些情况下，探针135和进入导管105可被一起推进，以用探针135的穿刺尖端穿刺身体管腔的壁。探针135的尖锐的远侧尖端可包括多个斜面，以形成偏离探针135的圆周外表面的穿刺尖端。因此，探针135的主体可在不卡滞在进入导管105的内表面或外部护套上的情况下推进穿过进入导管105的管腔。此外，探针135的全部或部分可为中空的，使得可通过探针135冲注和抽吸流体。探针135的远侧部分145可包括沿探针135的壁设置的孔，以进一步便于冲注和抽吸流体。

一旦进入导管105进入管腔，临床医生可通过探针135从管腔(例如，胆管)抽吸流体并且通过探针135将造影剂冲注到管腔中。在确认了胆管中的正确进入位置之后，临床医生可从进入导管105移除探针135。导丝155可被推进穿过进入导管105并到管腔中。在将导丝155正确放置在身体管腔内之后，可移除进入导管105。导丝155可保留在身体管腔内以允许正确放置其他装置(例如，支架)。

在一些示例中，进入导管105的远侧节段130被构造成卷曲或弯曲成预定义的弓形形状(例如，通过热定型技术)。例如，进入导管105的远侧节段130可包括一个或多个孔190，这个或这些孔被设置尺寸、被布置或者以其他方式被构造成便于远侧节段130挠曲或弯曲成非线性形状。探针135和进入导管105可被构造成使得当探针135被推进穿过进入导管105的弯曲远侧节段130时，进入导管105的远侧节段130拉直。这可通过调整进入导管105的远侧节段130相对于探针135的相对刚度来实现。

例如，进入导管105的远侧节段130可被构造成在身体管腔内从线性形状被动地转变成(即，在不存在约束力的情况下自然移动)非线性形状，反之亦然。例如，根据各种示例，远侧节段130可通过内部构件(例如，探针135)或外部构件(例如，细长护套180)约束呈线性构型，并且当撤出构件(例如，沿近侧方向相对于进入导管105轴向平移)时，远侧节段130随后可被动地转变成非线性构型。

根据各种示例，一个或多个孔190沿远侧节段130设置，并且被设置尺寸、被布置或者以其他方式被构造成便于远侧节段130挠曲或弯曲成非线性形状。在一些情况下，各种形状和样式的孔190可用于赋予进入导管105某些柔性特性。在一些示例中，孔190可朝近侧延伸到远侧节段130，从而向未被构造成被动转变为非线性形状的进入导管105的部分提供柔性。

递送柄部组件170通常被构造成便于相对于彼此、所进入的身体管腔或附接的内窥镜操纵进入导管105、探针135和导丝155。递送柄部组件170可包括具有近侧端部188的近侧柄部构件172、中间柄部构件174和远侧柄部构件176。近侧柄部构件、中间柄部构件和远侧柄部构件172、174、176各自包括内管腔，并且联接在一起以形成贯穿递送柄部组件170的长度延伸的连续的管腔。近侧柄部构件172可滑动地设置在中间柄部构件174的至少部分的上方，并且类似地，中间柄部构件174可滑动地设置在远侧柄部构件176的至少部分的上方。远侧柄部构件176还可包括螺纹连接器元件178，该螺纹连接器元件被构造成牢固地附接到内窥镜(未示出)的工作通道。

递送柄部组件170的近侧柄部构件、中间柄部构件和远侧柄部构件172、174、176中的一个或多个可被构造成操纵胆汁抽吸系统的一个或多个部件。例如，近侧毂可被构造成相对于细长护套180推进和回缩探针135。中间毂可被构造成推进和回缩护套自身。因此，中间毂可便于相对于身体管腔推进细长护套180和操纵细长护套180。

递送柄部组件170还可包括从远侧柄部构件176的远侧端部延伸的细长护套180。细长护套180通常由柔性聚合物材料制成并提供连续的导管，进入导管105或其他元件(例如，探针135)可经过在递送柄部组件170和身体(例如，胆管)内的目标组织之间穿过该连续的导管。因此，细长护套180的长度和直径可取决于特定应用。

递送柄部组件170还可包括限制近侧柄部构件、中间柄部构件和远侧柄部构件172、174、176相对于彼此的滑动运动的一个或多个调节特征。例如，递送柄部组件170可包括具有螺纹翼形螺钉184的锁定环182，该螺纹翼形螺钉设置在中间柄部构件174周围。锁定环182可沿中间柄部构件174滑动，并且用螺纹翼形螺钉184将其紧固在期望位置。当紧固时，锁定环182限制近侧柄部构件172相对于中间柄部构件174沿远侧方向的运动，从而允许临床医生确定在细长护套180的远侧端部以外的进入导管105或探针135的设定穿透深度。相似地，翼形螺钉186被构造成锁定远侧柄部构件176相对于中间柄部构件174的位置，从而允许临床医生设定在附接内窥镜的远侧端部以外的细长护套180的延伸深度。

系统100可用于进入例如肠胃系统或胰胆系统内的一个或多个身体管腔并为其提供治疗。可以理解，系统100还可用于提供进入身体内其他器官或管腔的系统的通路或者对其的治疗，这些系统诸如动脉系统、支气管系统、泌尿系统或者需要可操作性和准确性的任何其他管腔的系统。

在本文所述的一些示例中，递送柄部组件170与内窥镜联接，并且进入导管105经由超声内镜(eus)引导，提供进入与胰胆系统相关联的一个或多个身体管腔或器官的通路，以提供治疗。例如，系统100可被构造成提供进入至少胆总管的通路，以便于治疗胆管内狭窄部或阻塞的后续规程，包括姑息引流规程。根据各种示例，系统100可用于执行超声内镜引导下胆汁引流(eus-bd)规程。在特定实施方案中，可结合系统100以顺行方式执行姑息引流规程。在另一实施方案中，可以以逆行方式执行姑息引流规程，被称为内窥镜逆行胰胆管造影(ercp)“联合操作”规程。

图2示出了根据本公开的各方面的探针200的示例。探针200可以为参照图1所述的探针135的各方面的示例。探针200可被构造成穿刺身体管腔的壁并且从身体管腔抽吸流体或将造影剂冲注到身体管腔中。探针200通常可包括具有管腔210的远侧端部205，该管腔从探针200的近侧端部延伸到其远侧端部205。探针200还可包括具有穿刺尖端220的远侧部分215。

探针200通常可为管状结构，其尺寸被设计成适配在进入导管的管腔内，如参照图1所述。在一些情况下，探针200的远侧端部205的横截面和探针200的近侧端部的横截面可为圆形的。探针200可通过进入导管的工作通道进入人体，例如，如参照图1所述。

应当理解，探针200的远侧端部205可由任何数量的斜面形成，以形成穿刺尖端220。此外，如下文将讨论的，探针200的穿刺尖端220可偏离探针200的圆周外表面。也就是说，穿刺尖端220可朝向探针200的中心线偏置。因此，探针200可被构造成当探针被推进穿过进入导管的身体管腔时避免卡滞在进入导管的内管腔上。

在一些示例中，探针200的远侧端部205可为尖锐的以在不取芯的情况下穿透组织。当进入身体管腔诸如胆管时，例如，可暴露探针200的穿刺尖端220(例如，从进入导管的远侧端部突起)。在一些情况下，探针200和进入导管可被一起推进穿过组织的壁，例如，如参照图6所述。

如下文将讨论的，探针200还可包括从探针200的近侧端部延伸到其远侧端部205的管腔210。因此，探针200可被构造成在不从进入导管移除探针200的情况下通过管腔210冲注造影剂。类似地，探针200可被构造成通过探针200的管腔210从身体管腔抽吸流体。

探针200可由任何数量的材料和材料组合制成。在一些情况下，探针200的圆周外表面可涂覆有低摩擦材料。例如，低摩擦材料可为润滑涂层，诸如聚对二甲苯。探针200可包括记忆形状材料，以允许导管经过弯曲路径到组织部位。例如，记忆形状材料可为镍钛诺。

图3a示出了根据本公开的各方面的探针300的透视图。探针300可被设计成穿刺组织并从身体管腔抽吸流体。探针300可为参照图2所述的探针200的示例。根据各种示例，探针300可用于在不从进入导管的管腔移除探针300的情况下冲注造影剂和抽吸流体，如参照图1至图2所述。如上所述，探针300可由多个斜面形成，诸如第一斜面325和第二斜面330。探针300还可包括具有穿刺尖端320的远侧部分315。

在一些情况下，探针300可包括在远侧端部305处的穿刺尖端320，该穿刺尖端偏离探针300的圆周外表面。穿刺尖端320可由第一斜面325、第二斜面330和后切斜面335形成。探针300还可包括可以从探针300的近侧端部延伸到其远侧端部305的管腔310。

图3b示出了根据本公开的各方面的图3a中的探针300的侧视图。探针300可通过磨削探针300的材料以形成穿刺尖端320来制造。如下文更详细地描述的，为形成探针300的穿刺尖端320，远侧端部305可经历一系列切割。

在一些示例中，探针300的远侧端部305可包括多个斜面。例如，第一斜面325可由相对于探针300的纵向轴线的第一角度形成。作为示例，第一角度可为12度。第二斜面330可由相对于探针300的纵向轴线的第二角度形成。例如，第二角度可为20度。在一些情况下，穿刺尖端320可包括后切斜面335。例如，后切斜面335可形成相对于探针300的圆周外表面的后切角。后切角可为30度。第二斜面330和后切斜面335可在穿刺尖端320处抵接。在一些情况下，后切斜面335可防止当探针300推进穿过进入导管的管腔时探针300沿进入导管卡滞。

图3c示出了根据本公开的各方面的探针300的顶视图。在一些情况下，第一斜面325可包括被处理以降低由第一斜面325所产生边缘的锐度(例如，喷砂工艺)的部分。降低第一斜面325的边缘的锐度可有助于确保组织不被切割且不被拉入到探针300的管腔310中。

图4a示出了根据本公开的各方面的探针400的透视图。探针400可被设计成穿刺组织并从身体管腔抽吸流体。探针400可为参照图2所述的探针200的示例。根据各种示例，探针400可用于在不从进入导管的管腔中移除探针400的情况下冲注造影剂和抽吸流体，如参照图1至图2所述。如上所述，探针400可由单个斜面425形成。

在一些情况下，探针400可包括在远侧端部405处的穿刺尖端420，该穿刺尖端偏离探针400的圆周外表面。远侧端部405可由单个斜面425形成。在一些情况下，远侧部分415可在探针400的部分430处弯曲。

图4b示出了根据本公开的各方面的图4a中的探针400的侧视图。探针400可通过磨削探针400的材料以形成穿刺尖端420来制造。如下文更详细地描述的，为形成探针400的穿刺尖端420，可通过对探针400的材料进行热成形(例如，弯曲)形成远侧部分415。在一些示例中，探针400的远侧部分415可为huber尖端的示例。

在一些示例中，远侧端部405可包括单个斜面425。例如，单个斜面425可在穿刺尖端420处抵接探针400的非圆周外表面。在一些情况下，探针400的远侧部分415可为弯曲的，使得探针400的中心线与穿刺尖端420相交。可通过在远侧部分415处对探针400进行热成形(例如，弯曲)，并且然后磨削探针400的远侧端部405来形成探针400。因此，可形成穿刺尖端420，并且可暴露探针400的管腔。另选地，可通过磨削探针400的远侧部分415以形成穿刺尖端420，并且然后对探针400的远侧端部405进行热成形(例如，弯曲)来形成探针400。

图4c示出了根据本公开的各方面的探针400的顶视图。在一些情况下，探针400的管腔410可从探针400的近侧端部延伸到其远侧端部405。因此，探针400可用于在不从进入导管的管腔中移除探针400的情况下通过管腔410冲注造影剂和抽吸流体。

图5a示出了根据本公开的各方面的探针500的透视图。探针500可被设计成用穿刺尖端520穿刺组织并通过一个或多个孔535抽吸流体。探针500可为参照图2所述的探针200的示例。根据各种示例，探针500可用于在不从进入导管的管腔中移除探针500的情况下冲注造影剂和抽吸流体，如参照图1至图2所述。如上所述，探针500可由多个斜面形成，诸如第一斜面525、第二斜面530和第三斜面(未示出)。

在一些情况下，探针500可包括在远侧端部505处的穿刺尖端520。例如，穿刺尖端520可与探针500的中心线相交。探针500还可包括沿探针500的远侧部分515设置的一个或多个孔535。孔535可提供进入管腔510的流体通路，因为形成穿刺尖端520的材料在探针500的远侧端部505处阻塞管腔510。在穿刺组织后，探针500可被向前推进以暴露孔535并通过探针500的管腔510抽吸流体。也就是说，可通过孔535冲注造影剂流体，并且可通过孔535抽吸来自身体管腔的流体。

图5b示出了根据本公开的各方面的图5a中的探针500的侧视图。探针500可通过磨削探针500的材料以在远侧端部505处形成穿刺尖端520来制造。在一些示例中，形成穿刺尖端520的材料可为在远侧端部505处附接于探针500的不同部件。

穿刺尖端520可由多个斜面形成。例如，三个斜面(第一斜面525、第二斜面530和第三斜面)可相对于探针500的纵向轴线形成三个角度。第一斜面525、第二斜面(未示出)和第三斜面(未示出)可各自相对于探针500的纵向轴线成15度角。在一些情况下，三个斜面在穿刺尖端520处彼此抵接。

探针500还可包括沿探针500的远侧部分515设置的一个或多个孔535。孔535为狭缝或孔洞，并且可沿着探针500的远侧部分515以及/或者围绕探针500的圆周以任何样式延伸。孔535可为激光切口，以允许流体进入到探针500的管腔510中。孔535可从探针500的圆周外表面延伸到探针500的管腔510的内表面。

在一些情况下，探针500可包括一个或多个孔540。孔540可围绕探针500的圆周等距地间隔开或不等距地间隔开，并且可用作焊接点以将形成穿刺尖端520的材料焊接或以其他方式附接到探针500的远侧端部505。

图5c示出了根据本公开的各方面的探针500的顶视图。在一些情况下，远侧端部505可包括比探针500的近侧端部(未示出)更大的直径。例如，穿刺尖端520可被构造成穿刺组织并防止探针500的远侧端部505在进入导管内反弹。沿探针500的主体的较小直径可被构造成允许使流体在探针500的圆周外表面和进入导管的内表面之间通过的空间。

图6a示出了根据本公开的各方面的呈线性构型的进入系统600-a的透视图。探针135-a(以虚线示出)可为参照图1至图5所述的探针的示例。根据各种示例，进入系统600-a可用于在不从进入导管105-a的管腔中移除探针135-a的情况下冲注造影剂和抽吸流体，如参照图1至图5所述。

系统600-a包括可滑动地设置在进入导管105-a的管腔内的探针135-a。在一些情况下，探针135-a和进入导管105-a可被一起推进，以用探针135-a的穿刺尖端穿刺身体管腔的壁。如图6a和图6b所示，进入导管105-a的远侧节段130-a可被构造成当探针135-a从进入导管105-a的远侧节段130-a沿近侧方向605撤出时，从线性构型(图6a)被动地转变成非线性构型(图6b)。如参照图1所述，可通过将进入导管105-a的远侧节段130-a定型成预定义的非线性形状来实现该被动转变，使得在不存在外部约束力的情况下(即，在移除探针135-a时)，远侧节段130-a将转变成预定义的非线性形状。可以理解，远侧节段130-a的刚度相对于探针135-a的刚度可以调整，使得当探针135-a在远侧节段130-a内时，远侧节段130-a符合探针135-a的形状(例如，线性)。如图所示，远侧节段130-a可包括将额外的柔性赋予远侧节段130-a的多个孔190-a。

在一些示例中，临床医生可沿近侧方向605回缩探针135-a，从而使得进入导管105-a的远侧节段130-a卷起成预定义的弓形形状(例如，如图6b所示)。在一些情况下，探针135-a的远侧节段130-a可能需要被拉直回原状。因此，然后探针135-a可朝远侧重新被推进穿过远侧节段130-a。如上所述，因为探针135-a的尖锐远侧端部可偏离探针135-a的圆周外表面，所以探针135-a可在不卡滞在任何孔190-a上的情况下朝远侧推进，并且进入身体管腔的规程可继续进行。

在一些情况下，探针135-a可用于在不从进入导管105-a中移除探针135-a的情况下冲注造影剂和抽吸流体。该构型和技术可优于单独使用进入导管105-a来抽吸和冲注流体，因为在这种情况下，流体(例如，胆汁)可从身体管腔渗漏并经由孔190-a到身体的其余部分中。

图6b示出了根据本公开的各方面的呈非线性构型的进入系统600-b的透视图。探针135-a(以虚线示出)可为参照图2至图5所述的探针的示例。根据各种示例，进入系统600-a可用于在不从进入导管105-a的管腔中移除探针135-a的情况下冲注造影剂和抽吸流体，如参照图1至图2所述。

如本文所述，进入导管105-a可包括沿远侧节段130-a的长度设置的多个孔190-a。一般来讲，孔190-a将柔性赋予远侧节段130-a，从而允许远侧节段130-a转变成非线性形状，如参照本公开的各种示例所述。在某些示例中，孔190-a延伸穿过进入导管105-a的壁的整个厚度。另选地，孔190-a中的一些或全部可仅部分地穿透进入导管105-a的壁。

根据本公开，可优化孔190-a的尺寸和形状、孔190-a的间距和孔190-a的样式的总长度，以产生可有利于管腔的进入和导丝放置的某些特性。例如，孔190-a在尺寸、形状和间距上可以为均匀的，或者可根据需要改变，以优化柔性、曲率半径、扫描角、强度、抗疲劳性等。

现在在被称为内窥镜逆行胰胆管造影(ercp)“联合操作”规程的特定超声内镜引导下胆汁引流(eus-bd)规程的背景下描述本公开的示例。参照图7，示出了根据各种示例的用于提供进入胰胆系统内的身体管腔的通路的系统700。系统700可为参照图1至图6中任一图所述的系统或部件的示例或者包括其功能。胰胆系统的图示部分包括胆总管705，胆总管使胆汁从胆囊管735(从胆囊730排出)和肝总管740(从肝脏745排出)排入到十二指肠715中，在十二指肠处胆汁与消化食物混合并反应。如图所示，在经十二指肠大乳头排入到十二指肠715中之前，胆总管705与胰管720在法特氏壶腹710(示出为梗阻)处汇合。

在“联合操作”技术下，临床医生可将内窥镜725(例如，eus内窥镜)推进到患者的十二指肠715的管腔中，到达可以可视化胆管的位置(例如，经由超声内镜成像)。然后，临床医生可通过从内窥镜725的工作通道推进进入导管105-a穿过十二指肠715的壁(即，经十二指肠)并且然后穿过胆总管705的壁来进入胆总管705。如参照图1所述，进入导管105-a可通过从进入导管105-a的远侧端部暴露探针135的远侧端部(为图面清楚起见未示出)来穿刺十二指肠715的壁和胆总管705的壁。

一旦进入导管105-a的至少远侧节段在胆总管705内(即，进入了胆管705)，临床医生就可将探针保持在进入导管105-a内，从而允许临床医生在不撤出探针的情况下执行抽吸方法，如参照图1所述。

为了验证进入导管105-a实际上在胆总管705内，临床医生可使用注射器或真空从身体管腔抽吸流体，并且然后验证所抽吸的流体为胆汁(或者取决于目标管腔或器官的任何其他验证性流体)。如参照图1至图6所述，临床医生可通过探针的管腔抽吸流体。一旦确认了在胆总管705内的正确放置，临床医生可通过探针冲注造影剂流体(即，在荧光镜检查或任何其他成像技术下可见的流体)并且冲注到胆总管705中，以增大胆管腔的可见度并验证进入导管正确插入了胆管705中。

然后临床医生可通过近侧端部将导丝155-a插入到进入导管105-a中，并将其朝远侧朝向远侧端部推进。然后临床医生可通过旋转进入导管105-a或者通过拉直或卷起进入导管105-a的远侧节段来操纵进入导管105-a的远侧端部。在所述的“联合操作”规程的情况下，临床医生可旋转进入导管105-a的远侧节段，直到进入导管105-a的远侧端部大致面向沿胆总管705的顺行流动方向(即，沿胆汁从胆囊730流到十二指肠715的方向)。此外，临床医生可通过推进变刚度导丝155-a来调节进入导管105-a的远侧节段的远侧部分的角度(即，通过拉直或卷曲)。

在临床医生通过旋转或拉直将进入导管105-a的远侧节段操纵到期望取向后，然后导丝155-a可从进入导管105-a的远侧端部朝远侧推进，并且通过胆管705并穿过法特氏壶腹710进入到十二指肠715中。在一些情况下，临床医生可通过导丝155-a将进入导管105-a进一步推进到胆管705中，使得进入导管105-a的远侧端部更接近待治疗的法特氏壶腹710或管腔的梗阻，从而为穿过管腔的梗阻提供额外的支持。当导丝155-a穿过法特氏壶腹710并顺利进入到十二指肠715中时，可执行“联合操作”规程，其中eus内窥镜725和系统700从患者体内撤出，导丝155-a留在原位。然后侧视内窥镜(例如，十二指肠镜)可进入到邻近eus下所放置导丝155-a的十二指肠715中。十二指肠715内的导丝155-a用勒除器或镊子抓持并通过十二指肠镜撤出。然后可通过导丝155-a以反向方式执行进入胆总管705，随后可执行标准ercp规程(例如，打开阻塞管，打碎或移除胆石，插入支架或内窥镜下括约肌切开术)。应当指出的是，eus引导下对胆总管705的胆进入不限于经十二指肠进入，如图7所示。例如，进入胆总管705可以经胃实现，使得进入导管105-a被推进穿过胃壁，并且进入到胆系统中可涉及肝内、肝外或胆总管705。在一些示例中，系统700可用于直接通过胆管705中的进入孔洞直接治疗(例如，顺行支架输送)胆总管705，而不需要进行如上所述的“联合操作”规程。

参照图8，系统800可用于通过胃壁直接进入胰管720。如果治疗部位(例如，梗阻)位于自该处胆总管705和胰管720汇合的顺行位置，则这种规程可为有利的。此外，系统800可用于直接进入胆囊730、胆囊管735、肝总管740或胰胆系统内的任何其他管道或器官。而且，系统800可用于进入和治疗身体内的任何其他管腔，诸如与动脉系统、支气管系统或泌尿系统相关联的那些。

图9示出了根据本公开的各方面的进入身体管腔的方法900的流程图。在框905处，方法可包括将进入系统推进邻近身体管腔。进入系统可为参照图1至图6所述的进入系统的示例。例如，如上所述，进入系统可包括进入导管，该进入导管包括从进入导管的近侧端部延伸到远侧端部的管腔以及沿进入导管的远侧部分设置的多个孔。进入导管还可包括被构造成适配在进入导管的管腔内的探针。

在框910处，方法可包括通过将探针和进入导管一起推进，用探针的穿刺尖端穿刺身体管腔的壁。穿刺尖端可为参照图2至图5所述的任何穿刺尖端的示例。例如，如上所述，探针可包括从探针的近侧端部延伸到远侧端部的管腔以及被构造成从进入导管的远侧端部突起的在探针远侧端部处的穿刺尖端。例如，如上所述，穿刺尖端可偏离探针的圆周外表面。

图10示出了根据本公开的各方面的进入身体管腔的方法1000的流程图。在框1005处，方法可包括将进入系统推进邻近身体管腔。进入系统可为参照图1至图6所述的进入系统的示例。例如，如上所述，进入系统可包括进入导管，该进入导管包括从进入导管的近侧端部延伸到远侧端部的管腔以及沿进入导管的远侧部分设置的多个孔。进入导管还可包括被构造成适配在进入导管的管腔内的探针。

在框1010处，方法可包括通过将探针和进入导管一起推进，用探针的穿刺尖端穿刺身体管腔的壁。穿刺尖端可为参照图2至图5所述的任何穿刺尖端的示例。例如，如上所述，探针可包括从探针的近侧端部延伸到远侧端部的管腔以及被构造成从进入导管的远侧端部突起的在探针远侧端部处的穿刺尖端。例如，如上所述，穿刺尖端可偏离探针的圆周外表面。

在框1015处，方法可包括通过探针的管腔从身体管腔抽吸流体。在框1020处，方法可包括通过探针的管腔冲注造影剂流体。

应当指出的是，这些方法描述了可能的实现，并且可重新安排或者以其他方式更改操作和步骤，使得其他实现为可能的。在一些示例中，可组合来自两种或更多种方法的方面。例如，每种方法的方面可包括其他方法的步骤或方面或者本文描述的其他步骤或技术。

提供此处的描述是为了使本领域技术人员能够制作或使用本公开。对本公开作出各种修改对于本领域技术人员来说将是显而易见的，并且在不脱离本公开的范围的情况下可将本文定义的通用原理应用于其他变型。因此，本公开不限于本文所描述的示例和设计，而是应被赋予与本文所公开的原理和新颖特征一致的最宽范围。

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