一种带有气压平衡功能的配置针及配置装置的制作方法

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别是指一种带有气压平衡功能的配置针及配置装置。

背景技术：

目前，在使用密封容器的药品，例如：西林瓶配液时，使用的配置针为一般单腔/单孔结构。这样的单腔/单孔针结构在往密封容器(例如：西林瓶)内注入溶媒时，密封容器内会产生正压，阻碍溶媒的顺利注入，同时在拔出针时会有液体/气溶胶喷溅，会对操作人员及此空间内的人员带来危害。此外，在使用单腔/单孔针从密封容器内往外抽取溶解后的药液时，密封容器内会产生负压，使抽取药液变得较困难，并使工作效率低下。因此，发明人在实现本申请的过程中发现现有技术至少存在以下缺陷：当前使用的配置针在对密封容器内药品进行抽取或者注射时容易由于正压或者负压阻碍注入或者抽取操作，甚至可能给相关人员带来危害，并造成药液的浪费。

技术实现要素：

有鉴于此，本实用新型的目的在于提出一种带有气压平衡功能的配置针及配置装置，能够使得密封容器与外部环境之间的气压平衡，消除由于注入或者抽取操作形成的正压或者负压，提高药物配置操作的效率和安全性，同时避免药物的浪费。

基于上述目的本实用新型提供的一种带有气压平衡功能的配置针，包括：针头和针座；所述针头内设置有分别用于通气和通液的双腔通道；通气通道内设置有靠近针尖部分的上侧孔和靠近针座部分的下侧孔，通液通道内设置有通液孔；所述针座与针头配合连接的位置设置有与下侧孔对应的针座接口，用于使得通气通道通过针座接口与外界联通。

可选的，所述针座接口与外部的气体收集装置连接。

可选的，所述下侧孔与针座接口配合连接的位置设置有通气凹槽，所述通气凹槽内设置有过滤膜，且使得过滤膜与针体之间具有空隙；所述过滤膜用于对通气通道内流入或者流出的气体进行过滤；其中，所述针体为针座与针头形成的整体结构。

可选的，所述配置针还包括有害气体吸附过滤器；所述有害气体吸附过滤器设置于所述过滤膜与所述针座接口之间，所述有害气体吸附过滤器用于吸收有害气体。

可选的，所述有害气体吸附过滤器或者所述针座接口的出口位置还连接有有害气体收集装置，用于收集排出的有害气体。

可选的，通气凹槽内可以设置过滤膜支撑结构，用于支撑和保护过滤膜。

可选的，所述通气凹槽也可以设置在过滤膜保护罩上。即下侧孔与针座接口处为通孔结构，过滤膜保护罩为凹槽结构；在过滤膜保护罩凹槽内设置过滤膜。

可选的，在过滤膜保护罩凹槽内部可以设置过滤膜支撑结构，用于支撑和保护过滤膜。

可选的，所述过滤膜为疏水透气膜。

可选的，所述过滤膜环绕设置于所述针体的外侧，且所述过滤膜与针体之间具有环绕的通气凹槽。

可选的，所述过滤膜的外侧还设置有护罩，用于保护过滤膜。

可选的，所述护罩为侧面镂空的圆桶型结构，用于提供支撑和通气作用。

可选的，所述针头中的双腔通道采用注塑方式形成，用于将芯体注入针头内部并且通过芯体将通气通道和通液通道隔开。

可选的，针体采用椭圆化设计。

本申请还提供了一种配置装置，所述配置装置包含上述任意一项所述的带有气压平衡功能的配置针。

从上面所述可以看出，本实用新型提供的带有气压平衡功能的配置针通过将针头部分设置有双腔通道，一个用于通气，一个用于通液，然后在通气通道的两端分别设置有上侧孔和下侧孔用于通气。这样，在进行药物抽取或者注入时，可以使得药瓶内与外界导通，进而避免正负压的问题，提高药物配置的效率和安全性，避免药物残留或者喷溅。此外，由于本申请将用于通液的通道与用于通气的通道相互隔开，使得完全不影响药物的抽取或注入操作，同时还能够将相应的液体药物与气体药物隔开，提高药物配置的安全性和可靠性。因此，本申请所述的带有气压平衡功能的配置针能够避免正负气压的形成，提高了药物配置操作的速率和可靠性。

附图说明

图1为本实用新型提供的带有气压平衡功能的配置针的第一个实施例的结构示意图；

图1a为本实用新型提供的配置针针头的一个实施例的横截面示意图；

图1b为本实用新型提供的配置针针头的另一个实施例的横截面示意图；

图2为本实用新型提供的带有气压平衡功能的配置针的第二个实施例的结构示意图；

图3为本实用新型提供的针座对应通气凹槽的局部结构示意图；

图4为本实用新型提供的针座对应过滤膜的局部结构示意图；

图5为本实用新型提供的针座对应护罩的局部结构示意图；

图6为本实用新型提供的带有气压平衡功能的配置针的第三个实施例的结构示意图；

图7为本实用新型提供的带有气压平衡功能的配置针的第四个实施例的结构示意图；

图8为本实用新型提供的注塑芯体的一个实施例的局部剖视图；

图9为本实用新型提供的注塑芯体的另一个实施例的局部剖视图；

图10为本实用新型提供的带有气压平衡功能的配置针的第五个实施例的结构示意图；

图11为本实用新型提供的带有气压平衡功能的配置针的第六个实施例的结构示意图；

图11a为本实用新型提供的配置针针头的第三个实施例的横截面示意图；

图12为本实用新型提供的带有气压平衡功能的配置针的第七个实施例的结构示意图；

图13为本实用新型提供的带有气压平衡功能的配置针的第八个实施例的结构示意图。

具体实施方式

为使本实用新型的目的、技术方案和优点更加清楚明白，以下结合具体实施例，并参照附图，对本实用新型进一步详细说明。

需要说明的是，本实用新型实施例中所有使用“第一”和“第二”的表述均是为了区分两个相同名称非相同的实体或者非相同的参量，可见“第一”“第二”仅为了表述的方便，不应理解为对本实用新型实施例的限定，后续实施例对此不再一一说明。

本申请针对于当前在配置药物时容易出现正负压的问题，提出一种改进的结构，使得可以顺利向密封容器内注入溶媒或者从密封容器内向外抽取药液的同时平衡内外气压，防止容器内气压过大导致气溶胶/液体随着针头拔出时溅射到外部，保护操作空间内人员安全同时提高工作效率。

参照图1所示，为本实用新型提供的带有气压平衡功能的配置针的第一个实施例的结构示意图。所述带有气压平衡功能的配置针包括：针头1和针座2；所述针头1内设置有分别用于通气和通液的双腔通道；通气通道内设置有靠近针尖部分的上侧孔11和靠近针座部分的下侧孔12，通液通道内设置有通液孔13；所述针座2与针头1配合连接的位置设置有与下侧孔12对应的针座接口21，用于使得通气通道通过针座接口21与外界联通。其中，所述针头可选的采用钢制双腔管。所述上侧孔11和下侧孔12可以设置在同一直线上，也可以根据需要设置为不处于同一直线上而形成一定的错位。所述上侧孔11和下侧孔12的位置可以根据需要相应的调整，只需使得在针头插入药瓶内时，所述上侧孔11位于瓶内，所述下侧孔12位于瓶外。这样，就可以通过通气通道平衡药瓶内外的气压，通过通液通道实现药物的抽取或者注入。

由上述实施例可知，所述带有气压平衡功能的配置针通过将针头1部分设置有双腔通道，一个用于通气，一个用于通液，然后在通气通道的两端分别设置有上侧孔11和下侧孔12用于通气。这样，在进行药物抽取或者注入时，可以使得药瓶内与外界导通，进而避免正负压的问题，提高药物配置的效率和安全性，避免药物残留或者喷溅。此外，由于本申请将用于通液的通道与用于通气的通道相互隔开，使得完全不影响药物的抽取或注入操作，同时还能够将相应的液体药物与气体药物隔开，提高药物配置的安全性和可靠性。因此，本申请所述的带有气压平衡功能的配置针能够避免正负气压的形成，提高了药物配置操作的速率和可靠性。

在本申请一些可选的实施例中，所述针座接口与外部的气体收集装置连接。这样，当药物为有毒物品时，可以及时将相应的有毒气体通过气体收集装置收集起来或者进行过滤。防止有毒药物的外泄。同时，收集气体还可以避免瓶内气体对于一些特殊环境的污染，提高安全性。

可选的，所述气体收集装置可以为过滤囊。

在本申请一些可选的实施例中，所述针座2部分采用注塑一体成型。

在本申请一些可选的实施例中，所述过滤膜采用疏水透气膜。这样，可以集通气、过滤为一体，阻止溶媒/药液/气溶胶等从针头侧流出但并不阻碍空气的流通，尤其适用于有毒药物的配置过程中，提高药物配置的安全性和废物处理效率。

参照图1a和图1b所示，分别为两种不同针头结构的横截面结构示意图。由图可知，可以根据实际的需要，将针头内两个通道之间的隔板设置在不同位置，使得针头内两个通道所具有的通道大小或者占有通道大小的比例不同，也即可以由此改变通气和通液的效果。

参照图2所示，为本实用新型提供的带有气压平衡功能的配置针的第二个实施例的结构示意图。所述下侧孔12与针座接口配合连接的位置设置有通气凹槽，所述通气凹槽内设置有过滤膜3，且使得过滤膜3与针体之间具有空隙；所述过滤膜3用于对通气通道内流入或者流出的气体进行过滤；其中，所述针体为针座2与针头1形成的整体结构。也即，将针座接口位置的空间扩大为一个通气凹槽，使得既可以将过滤膜3添加到通气凹槽内，而且还使得过滤膜3与针体之间的通气凹槽部分具有足够的通气空隙。这样，既便于空气的流通，又能增大过滤膜的过滤面积，使空气流通更加顺畅。

参照图3所示，为本实用新型提供的针座对应通气凹槽的局部结构示意图。由图可知，通气凹槽22为与下侧孔相互联通的一个空间更大的凹槽结构，且通气凹槽22是依托于针座形成的。

需要说明的是，本申请并不性限定孔的具体形状，可以是圆形或者椭圆形结构。

参照图4所示，为本实用新型提供的针座对应过滤膜的局部结构示意图。所述过滤膜3环绕设置于所述针体的外侧，且所述过滤膜3与针体之间具有环绕的通气凹槽。这样，过滤膜3能够充分利用通气凹槽，增大了过滤面积。

参照图5所示，为本实用新型提供的针座对应护罩的局部结构示意图。所述过滤膜的外侧还设置有护罩4，用于保护过滤膜。参照图3所示，针座上设置有用于安装护罩4的护罩锁紧凹槽23。这样，通过护罩4保护过滤膜3在通气的过程中不会因为形变较大而出现裂纹或者破裂，并给予过滤膜3以压力，保证过滤膜与针座2不会脱离，提高结构稳定性。

进一步，所述护罩4为侧面镂空的圆桶型结构，用于提供支撑和通气作用。这样，不仅能够辅助压紧过滤膜，保证过滤膜与针座之间的良好密封；而且镂空部分可使空气正常流通，而其他未镂空部分则对过滤膜起到较好的支撑作用。

参照图6所示，为本实用新型提供的带有气压平衡功能的配置针的第三个实施例的结构示意图。所述针头中的双腔通道采用注塑方式形成，用于将芯体5注入针头内部并且通过芯体将通气通道和通液通道隔开。这样，不仅可以降低成本、加工难度，而且使得工艺更合理，更适合广泛应用。

参照图7所示，为本实用新型提供的带有气压平衡功能的配置针的第四个实施例的结构示意图。所述针体采用椭圆化设计。这样做可以使加工工艺更为简单，降低成本。其中，所述芯体5可以根据需要调整相应的注塑形状，以形成所需要的通气通道14和通液通道15以及相应的通气、通液孔。

参照图8所示，为本实用新型提供的注塑芯体的局部剖视图。芯体能够在针头内隔离出需要的通道。参照图9所示，为另一种注塑芯体的结构。对比图8和图9可知，针头外部的形状既可以是椭圆形，也可以是圆形结构，且芯体内部形成的不同通道可以根据需要相应的调整。

在本申请的另一方面，还提供了一种配置装置，所述配置装置包含上述任意一项实施例中所述的带有气压平衡功能的配置针。例如：所述配置装置为带有该配置针的注射器、带有该配置针的耗材、带有该配置针的配药机、带有该配置针的分装机等等。

参照图10、图11以及图12所示，分别为配置针另外三个实施例的结构示意图。图11a为相应的另一个针头横截面的示意图。

参照图13所示，为本实用新型提供的带有气压平衡功能的配置针的第八个实施例的结构示意图。一方面，根据一项关于输液反应的统计，药液中的微粒数超标以及在输液过程中药液中的气体排除不彻底是引起输液反应的两个重要因素，这两个因素占所有因素的40％。另一方面，配药过程空气中微小颗粒的混入、橡皮塞碎屑、玻璃碎屑、未溶解的粉剂药物以及药液本身所产生的絮状物沉淀等。其中，4μm以上的微粒就会对人体造成不同程度的损害。此外，在肿瘤药物及有毒药物的配置中传统的配置针进行配置会有有毒及有害气体、气溶胶、液体为例喷射到配置空间中，会对配置人员造成一定量的伤害。因此去除输液配药过程中的有害物质尤为重要，针对于此，本申请提出改进方案。由图13可知，所述配置针还包括有害气体吸附过滤器6；所述有害气体吸附过滤器6设置于所述过滤膜3与所述针座接口之间，所述有害气体吸附过滤器6用于吸收有害气体。其中，需要说明的是，图中所述有害气体吸附过滤器6既可以设置于过滤膜3与针座接口之间，也可以直接将所述有害气体吸附过滤器6的出口作为针座接口，只要增加了对于气体通道14中的有害气体的吸附就属于本申请的构思，对于具体连接的结构和位置，本申请不作限制。

进一步，针对于所述有害气体吸附过滤器6可能体积较大的问题，本申请还通过增加一个过滤器基座7来作为所述有害气体吸附过滤器6的支撑和密封部件，这样不仅可以扩大与有害气体接触的面积，而且大大提高有害气体的过滤效率。此外，由图可知，本申请所述配置针能够设置于注射器8上作为注射器的针头部分，这样，可以在注射过程中实现有害气体的吸附。

优选的，所述有害气体吸附过滤器或者所述针座接口的出口位置还连接有有害气体收集装置，图中未显示，用于收集排出的有害气体。其中，所述有害气体收集装置可以是任意可用的收集容纳器件，主要能够对于排除的有害气体进行容纳收集，然后可以移除到特定的地方进行废弃或者回收处理均可，本申请并不限制所述有害气体收集装置的具体结构形状或者与出口连接的关系。

所属领域的普通技术人员应当理解：以上任何实施例的讨论仅为示例性的，并非旨在暗示本公开的范围(包括权利要求)被限于这些例子；在本实用新型的思路下，以上实施例或者不同实施例中的技术特征之间也可以进行组合，并存在如上所述的本实用新型的不同方面的许多其它变化，为了简明它们没有在细节中提供。因此，凡在本实用新型的精神和原则之内，所做的任何省略、修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。

本实用新型的实施例旨在涵盖落入所附权利要求的宽泛范围之内的所有这样的替换、修改和变型。因此，凡在本实用新型的精神和原则之内，所做的任何省略、修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。