一种胰管外引流固定装置的制作方法

本实用新型属于医疗器械技术领域，具体涉及一种胰管外引流固定装置。

背景技术：

一般地胰腺外科中，如胰十二指肠切除术等，手术时通常要放置胰管对胰液进行引流，有内引流或外引流术，其中胰管外引流，受到大多数胰腺外科医生亲睐。其优点:(1)术后早期因肠道蠕动功能未恢复，胰液完全引流出体外可避免胰液积聚，减轻肠腔内压力，从而改善其血运，利于胰肠吻合口愈合；(2)可避免胰液在肠道内被激活，减弱胰液对胰肠吻合口的腐蚀作用；(3)便于术后观察每日胰液性状及量等的变化，对胰瘘及胰肠吻合口出血早期诊断。由于胰管外引流能将绝大部分胰液引流到体外，即使发生了胰瘘，漏入腹腔的胰液量不多时，其腐蚀性也大大减小，从而使继发腹腔出血、术后胃排空延迟等并发症发生也有所下降。目前大量文献报道：胰腺的质地、胰管直径、胰腺残端的供血、胰液分泌量是影响的胰十二指肠切除术后胰瘘发生最重要的因素。其中胰腺质地柔软和胰管直径＜3mm是独立高危因素。

胰管外引流时，为保证引流的通畅，需要将胰管固定。通常采用的方法是将胰管用丝线缝合固定在病人皮肤上，再采取塑胶管或12号T管套在胰管外再用4号丝线结扎固定。临床上5mm左右胰管，特别是小于3mm胰管固定操作复杂费时和术后病人不便护理，一方面，操作时若丝线逢扎过紧，则胰液引流不通畅，造成胰肠吻合口压力过大，易导致胰漏发生。要做到固定胰管，则需要专科医生反复结扎胰管及其外部的引流管套管，时常外科医生需要反复结扎，只有合适的结扎(不致胰管滑脱又不致于使细小的胰管完全堵塞)才能保持胰管外引流通畅。这样外科医生既花费大量时间，而病人麻醉时间又增长。另一方面，固定好的胰管通常限制病人术后的日常活动，因为病人术后活动不但易致细小的胰管扭曲或折叠，影响术后胰液引流情况，而且还会牵扯到缝合部位会引起疼痛。更甚者患者直至恢复出院，胰管通常于术后1-3月拔除，患者此段时间胰管洞口仍需换药至少1-2次/周，使患者生活带来不便。另外，丝线缝合过程较为繁琐，操作不便，所需材料也较多。

由于缝合固定引流管有多种弊端，目前大多采用粘贴固定装置固定引流管，但是这些固定装置多为一个整体，医护人员每次观察病人伤口状况时都需将整个装置拆除，粘贴片撕下后就无法继续使用，大量耗材的同时使用也不方便，还增加病人疼痛，病人伤口处难免也会有液体漏出，增加病人受感染的几率，漏出的液体也会影响到粘贴的牢固性，导致固定装置脱落，需要重新更换，增加了耗材的同时也给病人带来了不便。现有固定装置还存在固定不牢靠，引流管松动或滑落，引流管弯折，安装拆卸不方便，有可能会导致危险情况的发生。

技术实现要素：

本实用新型的目的在于为胰管的固定方式提供一种新型的解决方案。针对传统固定方式操作繁琐，耗时时间长和效率低下的缺点，提供一种新型的胰管外引流固定装置。

本实用新型的胰管外引流固定装置包括：

喇叭状固定件，包括可固定在皮肤上的锥面和连于所述锥面中心位置的供胰管穿过并卡住胰管的管套；所述锥面近边缘位置设有缝线孔和/或医用粘胶，所述医用粘胶设于所述锥面与皮肤接触的一面，所述锥面上位于所述管套周围设有透气孔；

固定卡环，包括首尾相连的弧形的卡齿段和光滑段，所述卡齿段外侧设有外锯齿，所述光滑段端部设有卡头，所述卡头设有供所述卡齿段端部穿过的卡孔，所述卡孔的内侧设有与所述外锯齿匹配的内锯齿；所述卡头外侧以及相对的所述固定卡环另一侧设有按钮。

本实用新型的胰管外引流固定装置可方便地用于固定胰管。实际使用时，将胰管穿入所述套管并由所述套管套紧，然后用医用缝合线经所述缝线孔与皮肤缝合(缝线孔有多个根据实际情况无需全部缝合)将所述锥面固定到皮肤，或者使用医用粘胶将所述锥面粘到皮肤上进行固定，或者缝合和胶粘并用。突出所述套管的一段胰管套接在外引流管中同时可由所述固定卡环卡套住，通过按压所述固定卡环的两个所述按钮，使所述卡齿段穿入所述卡孔，进而将胰管与外引流管卡紧固定。

较佳的，所述透气孔包括一圈间隔设置的扇形孔和一圈间隔设置的腰形孔，所述腰形孔位于所述扇形孔外围。所述透气孔方便透气、观察和换药，避免引起发炎或感染。

较佳的，自锥面至端部所述管套的管径逐渐减小，所述管套外侧设有管径刻度线，所述管径刻度线示数略小于所述管套对应位置的实际管径。所述胰管外引流固定装置可作为一次性用品，同一规格的产品可用于对多种管径的固定。实际使用时，可根据胰管的外径在相应的刻度线处剪切所述套管，由于胰管的外径略大于所述套管剪切口的直径，因此所述套管可将穿过的胰管套紧。

较佳的，所述卡齿段上面设有卡环刻度线。所述卡环刻度线的设置，可方便确定卡紧的程度，确保将胰管与外引流管卡紧固定同时避免过度压迫胰管和外引流管而影响引流的通畅。

本实用新型的有益效果在于：

本实用新型的胰管外引流固定装置可方便地用于固定胰管。实际使用时，将胰管穿入所述套管并由所述套管套紧，然后通过医用缝合线和/或医用粘胶将其固定到皮肤；突出所述套管的一段胰管套接在外引流管中同时通过所述固定卡环卡套住，通过按压所述固定卡环的两个所述按钮，使所述卡齿段穿入所述卡孔，进而将胰管与外引流管卡紧固定。

本实用新型的胰管外引流固定装置结构简单，方便医生操作，提高固定效率；同时也能够减少患者体位变换、排斥等原因而造成的移位现象。

附图说明

图1为实施例1的胰管外引流固定装置的使用状态示意图；

图2为实施例1的喇叭状固定件的立体示意图；

图3为实施例1的喇叭状固定件的主视图及管径刻度线的局部放大图；

图4为实施例1的喇叭状固定件的剖视图；

图5为实施例1的固定卡环的示意图；

图6为实施例2的喇叭状固定件的示意图；

图7为实施例2的喇叭状固定件的医用粘胶位置示意图。

附图标记

实施例1：喇叭状固定件1，锥面11，缝线孔111，透气孔112，管套12，管径刻度线121；固定卡环2，卡齿段21，环刻度线211，光滑段22，卡头23，按钮24；胰管3；外引流管4。

实施例2：喇叭状固定件1’，医用粘胶113。

具体实施方式

以下结合具体实施例，对本实用新型作进一步说明。应理解，以下实施例仅用于说明本实用新型而非用于限定本实用新型的范围。

实施例1

图1为本实用新型一较佳实施例的胰管外引流固定装置的使用状态示意图，该装置包括喇叭状固定件1和固定卡环2。该胰管外引流固定装置在胰管外引流中可方便地用于固定胰管3和外引流管4。

如图2～4所示，喇叭状固定件1包括可固定在皮肤上的锥面11和连于锥面11中心位置的供胰管穿过并卡住胰管的管套12。其中，锥面11近边缘位置设有缝线孔111，锥面11上位于缝线孔111和管套12之间设有透气孔112，透气孔112包括一圈间隔设置的扇形孔和一圈间隔设置的腰形孔，腰形孔位于扇形孔外围，透气孔112方便透气、观察和换药，避免引起发炎或感染。自锥面至端部管套12的管径逐渐减小，管套12外侧设有管径刻度线121，管径刻度线121示数略小于管套12对应位置的实际管径。

固定卡环2包括首尾相连的弧形的卡齿段21和光滑段22，卡齿段22外侧设有外锯齿，上面设有卡环刻度线211。光滑段22端部设有卡头23，卡头23设有供卡齿段22端部穿过的卡孔，卡孔的内侧设有与外锯齿匹配的内锯齿；卡头211外侧以及相对的固定卡环另一侧设有按钮24。

实际使用时，可根据胰管3的外径在相应的刻度线处剪切套管12，作为一次性用品，同一规格的产品由于剪切位置的不同，可用于对多种管径的固定。而由于胰管3的外径略大于套管12剪切口的直径，因此套管12剪切口与穿过的胰管3为过盈配合，进而可将胰管3套紧固定，避免胰管3移动。然后用医用缝合线经缝线孔111与皮肤缝合(缝线孔有多个根据实际情况无需全部缝合)将其固定到皮肤。而突出套管12的一段胰管套接在外引流管4中同时通过固定卡环2卡套住，通过按压固定卡环2的两个按钮24，使卡齿段21穿入卡孔，进而将胰管3与外引流管4卡紧固定。卡环刻度线23的设置，可方便确定卡紧的程度，确保将胰管与外引流管卡紧固定同时避免过度压迫胰管3和外引流管4而影响引流的通畅。

实施例2

本实用新型的另一较佳实施例在实施例1的基础上修改，区别在于如图6和7所示，喇叭状固定件1’的锥面近边缘处未设置缝线孔，而是在与皮肤接触一面设有医用粘胶113。较佳的，设有医用粘胶113的边缘部位可设置成平面形。在室温适宜的情况下，可以直接使用医用粘胶将锥面粘到皮肤上进行固定，操作更方便快捷。

当然，缝线孔和医用粘胶可合并设计，即同时设置缝线孔和医用粘胶，使用时可先使用医用粘胶将锥面粘到皮肤上，然后缝合固定，既方便粘贴固定及缝合，又可避免使用时由于液汗液或其他液体使粘胶失效而脱落。

以上已对本实用新型创造的较佳实施例进行了具体说明，但本实用新型创造并不限于实施例，熟悉本领域的技术人员在不违背本实用新型创新的前提下还可作出种种的等同的变型或替换，这些等同的变型或替换均包含在本申请权利要求所限定的范围内。