一种颗粒包裹药物的药物球囊的制作方法

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其是涉及一种颗粒包裹药物的药物球囊。

背景技术：

目前，冠状动脉支架植入术(PCI)与冠状动脉旁路移植术(CABG)是目前治疗冠心病的两大手段，但PCI和CABG术后血管再狭窄的发生率高达15—60％，如今，局部给药治疗血管再狭窄的方法主要有基于球囊导管的药物传递系统。对于在药物球囊生产过程中需要考虑到血管及血流对药物球囊的影响。主要的影响因素包括：血流对药物球囊涂层的冲刷，血液对药物涂层的溶解作用，药物球囊在血管中的摩擦作用。这几个主要因素对应球囊的主要性质是涂层的牢固度。公开于该背景技术部分的信息仅仅旨在加深对本申请的总体背景技术的理解，而不应当被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已为本领域技术人员所公知的现有技术。

技术实现要素：

本实用新型的目的在于提供一种颗粒包裹药物的药物球囊，具有抗血液冲刷的能力，提升药物作用效果。

为了实现上述目的，本实用新型采用以下技术方案：

本实用新型提供一种颗粒包裹药物的药物球囊，其包括：球囊本体；所述球囊本体的外表面设置有多个包裹颗粒，每个包裹颗粒装有药物；所述球囊本体上至少具有一个预塑特征部，所述预塑特征部能够相对于所述球囊本体的表面在内凹和外凸两种状态之间进行顺应性变形；其中，所述预塑特征部处于内凹状态时能沿所述球囊本体的轴向形成可供液体通过的通道；其中，所述预塑特征部处于外凸状态时能够与球囊本体的外表面平滑过渡。

作为一种进一步的技术方案，所述球囊本体的外表面设置有若干个凹形槽位，所述包裹颗粒设置于凹形槽位中。

作为一种进一步的技术方案，所述包裹颗粒的一部分内嵌于凹形槽位中，另一部分相对于所述球囊本体的表面呈突出状。

作为一种进一步的技术方案，所述球囊本体上具有第一预塑特征部、第二预塑特征部和第三预塑特征部；所述第一预塑特征部、第二预塑特征部和第三预塑特征部相对于所述球囊本体的周向均匀分布。

作为一种进一步的技术方案，所述第一预塑特征部、第二预塑特征部和第三预塑特征部上分别设置有若干个凹形槽位，所述包裹颗粒设置于凹形槽位中。

作为一种进一步的技术方案，所述球囊本体的横截面为一圆形，所述第一预塑特征部、第二预塑特征部和第三预塑特征部的轮廓截面为该圆形的一段圆弧。

采用上述技术方案，本实用新型具有如下有益效果：

本实用新型有利于血流通过，从而可以适当地延长持续充盈的时间，具有抗血液冲刷的能力，提升药物作用效果。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单的介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本实用新型的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本实用新型实施例提供的颗粒包裹药物的药物球囊的剖视图；

图2为本实用新型实施例提供的颗粒包裹药物的药物球囊的正示图。图标：1-包裹颗粒；2-球囊本体；3-第一预塑特征部；4-第二预塑特征部；5-第二预塑特征部。

具体实施方式

下面将结合附图对本实用新型的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

以下结合附图对本实用新型的具体实施方式进行详细说明。应当理解的是，此处所描述的具体实施方式仅用于说明和解释本实用新型，并不用于限制本实用新型。

结合图1至图2所示，本实施例提供一种颗粒包裹药物的药物球囊，其包括：球囊本体2；所述球囊本体2的外表面设置有多个包裹颗粒1，每个包裹颗粒1装有药物；所述球囊本体2上至少具有一个预塑特征部，所述预塑特征部能够相对于所述球囊本体2的表面在内凹和外凸两种状态之间进行顺应性变形；其中，所述预塑特征部处于内凹状态时能沿所述球囊本体2的轴向形成可供液体通过的通道；其中，所述预塑特征部处于外凸状态时能够与球囊本体2的外表面平滑过渡。可见，本实施例提供一种颗粒包裹药物的药物球囊有利于血流通过，从而可以适当地延长持续充盈的时间，具有抗血液冲刷的能力，提升药物作用效果。

优选的，所述球囊本体2的材质为医用高分子材料，可选为：交联聚乙烯和聚苯二甲酸乙二醇酯、聚四氟乙烯、尼龙、聚氨酯或其他材料的合金。

本实施例中，作为一种进一步的技术方案，所述球囊本体2的外表面设置有若干个凹形槽位，所述包裹颗粒1设置于凹形槽位中。

本实施例中，作为一种进一步的技术方案，所述包裹颗粒1的一部分内嵌于凹形槽位中，另一部分相对于所述球囊本体2的表面呈突出状。

本实施例中，作为一种进一步的技术方案，所述球囊本体2上具有第一预塑特征部3、第二预塑特征部4和第三预塑特征部5；所述第一预塑特征部3、第二预塑特征部4和第三预塑特征部5相对于所述球囊本体2的周向均匀分布(每个塑特征部位于三等分点的位置)。每个预塑特征部的表面可直接设置为粗糙面，然后再通过材料共混的方式将包裹颗粒1结合到预塑特征部的表面上。

本实施例中，作为一种进一步的技术方案，所述第一预塑特征部3、第二预塑特征部4和第三预塑特征部5上分别设置有若干个凹形槽位，所述包裹颗粒1设置于凹形槽位中。

本实施例中，作为一种进一步的技术方案，所述球囊本体2的横截面为一圆形(充盈状态下，球囊本体2的横截面呈圆形)，所述第一预塑特征部3、第二预塑特征部4和第三预塑特征部5的轮廓截面为该圆形的一段圆弧。

此外，对于颗粒包裹药物的药物球囊而言，其可以设置有保护层，用于保护包裹颗粒1不被血液冲走。

采用上述技术方案，本实用新型具有如下有益效果：

本实用新型有利于血流通过，从而可以适当地延长持续充盈的时间，具有抗血液冲刷的能力，提升药物作用效果。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本实用新型的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本实用新型进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本实用新型各实施例技术方案的范围。