医疗装置包装件的制作方法

文档序号:19732480发布日期:2020-01-18 04:06阅读:239来源:国知局
医疗装置包装件的制作方法

本公开涉及用于医疗装置的包装件。



背景技术:

细长的医疗装置,诸如导管,可在使用前以相对紧凑的构型被包装。例如,导管可以存放在护套中,该护套在医疗程序期间由临床医生使用之前被夹在一起成为盘绕的布置以便运输和储存。



技术实现要素:

本公开描述了示例性医疗装置包装件,其被构造为接纳和容纳处于盘绕状态的细长医疗装置,并且有利于从该包装件中移除处于相应盘绕状态的细长医疗装置。在一些示例中,医疗装置包装件可包括托盘和唇缘。托盘可以限定凹陷部,该凹陷部被构造成接纳处于盘绕状态的细长医疗装置。唇缘可以覆盖凹陷部的一部分,并且由于托盘和唇缘的相对布置,在唇缘和托盘之间限定了口部,该口部暴露设置在凹陷部内的细长医疗装置。唇缘和托盘可以一起限定开口,可以通过该开口到达细长医疗装置。口部可以被构造为在细长医疗装置仍处于盘绕状态时有利于通过开口移除细长医疗装置。

第1条:在一个示例中,一种医疗装置包装件包括:托盘,其限定凹陷部,该凹陷部被构造成接纳处于盘绕状态的细长医疗装置;以及唇缘,其被构造成覆盖凹陷部的至少一部分,唇缘和托盘限定到凹陷部的口部,其中托盘和唇缘限定开口,该开口被构造成当细长医疗装置被接纳在凹陷部中时暴露细长医疗装置,口部被构造成有利于当细长医疗装置处于盘绕状态时通过开口从凹陷部移除细长医疗装置。

第2条:在第1条的医疗装置包装件的一些示例中,托盘限定大致平坦的主表面,其中当细长医疗装置被接纳在凹陷部中时,细长医疗装置搁置在该主表面上。

第3条:在第1条至第2条中任一项的医疗装置包装件的一些示例中,主表面在凹陷部内是大致连续的。

第4条:在第1条至第3条中任一项的医疗装置包装件的一些示例中,凹陷部围绕托盘的整个周边延伸。

第5条:在第1条至第4条中任一项的医疗装置包装件的一些示例中,当细长医疗装置被凹陷部接纳时,开口以流体方式暴露整个细长医疗装置。

第6条:在第1条至第5条中任一项的医疗装置包装件的一些示例中,凹陷部被构造成使得细长医疗装置接触托盘的表面,当凹陷部接纳处于盘绕状态的细长医疗装置时,该表面沿着托盘的周边延伸并且与口部大致相对。

第7条:在第1条至第6条中任一项的医疗装置包装件的一些示例中,唇缘后退到托盘的周边。

第8条:在第1条至第7条中任一项的医疗装置包装件的一些示例中,唇缘的内边缘的半径大于唇缘的外边缘的半径减去介于外边缘和内边缘之间的径向距离,使得当唇缘朝向托盘的中心径向地延伸时,唇缘远离托盘卷曲。

第9条:在第1条至第7条中任一项的医疗装置包装件的一些示例中,唇缘的内边缘的半径小于唇缘的外边缘的半径减去介于外边缘和内边缘之间的径向距离,使得当唇缘朝向托盘的中心径向地延伸时,唇缘朝向托盘卷曲。

第10条:在第1条至第9条中任一项的医疗装置包装件的一些示例中,唇缘是柔性的,使得唇缘被构造成响应于细长医疗装置的从盘绕状态的医疗装置包装件侧向拉动的力而弯曲。

第11条:在第1条至第10条中任一项的医疗装置包装件的一些示例中,唇缘被构造为由托盘接纳。

第12条:在第1条至第11条中任一项的医疗装置包装件的一些示例中,托盘限定凹口,该凹口被构造成保持细长医疗装置的至少一部分。

第13条:在第12条的医疗装置包装件的一些示例中,凹口被构造为将细长医疗装置的所述部分保持在与凹陷部物理分离的位置处。

第14条:在第1条至第2条的医疗装置包装件的一些示例中,细长医疗装置的所述部分包括细长医疗装置的支架位置或毂部中的至少一者。

第15条:在第1条至第14条中任一项的医疗装置包装件的一些示例中,托盘限定轮廓,该轮廓被构造成与另一个医疗装置包装件配合。

第16条:在第1条至第15条中任一项的医疗装置包装件的一些示例中,托盘限定排放孔,该排放孔被构造成从凹陷部排出流体。

第17条:在第1条至第16条中任一项的医疗装置包装件的一些示例中,盘绕状态包括细长医疗装置的多个环状件。

第18条:在第1条至第17条中任一项的医疗装置包装件的一些示例中,托盘限定穿过凹陷部的大致圆形平面形状。

第19条:在第1条至第17条中任一项的医疗装置包装件的一些示例中,托盘限定穿过凹陷部的大致椭圆形平面形状。

第20条:在第1条至第19条中任一项的医疗装置包装件的一些示例中,托盘还包括一个或多个加强肋。

第21条:在第20条的医疗装置包装件的一些示例中,一个或多个加强肋位于与开口相对的表面上。

第22条:在第1条至第21条中任一项的医疗装置包装件的一些示例中,医疗装置包装件还包括小袋,其中托盘和唇缘被构造成装配在小袋内。

第23条:在第1条至第22条中任一项的医疗装置包装件的一些示例中,托盘由被构造成承受约50℃的灭菌温度的材料构造。

第24条:在第1条至第23条中任一项的医疗装置包装件的一些示例中,医疗装置包装件还包括位于托盘的凹陷部内的细长医疗装置。

第25条:在第1条至第10条或第12条至第24条中任一项的医疗装置包装件的一些示例中,托盘和唇缘是一体结构。

第26条:在第1条至第25条中任一项的医疗装置包装件的一些示例中,由托盘限定的凹陷部与圆形平面形状相连。

第27条:在第1条至第26条中任一项的医疗装置包装件的一些示例中,托盘还包括被构造为用来书写的表面。

第28条:在第1条至第27条中任一项的医疗装置包装件的一些示例中,托盘包括保持构件,该保持构件被构造成保持在结构上与细长医疗装置分离的医疗部件。

第29条:在一个示例中,一种医疗装置包装件包括:托盘,其限定凹陷部,该凹陷部被构造成接纳处于盘绕状态的细长医疗装置,并且细长医疗装置在该凹陷部内处于盘绕状态;和唇缘,其被构造成覆盖凹陷部的一部分并将细长医疗装置保持在凹陷部的该部分内,其中唇缘和托盘限定口部,该口部被构造成提供到凹陷部的该部分的通路,其中托盘和唇缘限定开口,该开口被构造成当细长医疗装置被接纳在凹陷部中时暴露细长医疗装置,口部被构造成有利于当细长医疗装置处于盘绕状态时通过开口从凹陷部沿侧向方向移除细长医疗装置。

第30条:在第29条的医疗装置包装件的一些示例中,细长医疗装置由唇缘的内边缘保持,唇缘的内边缘的半径大于唇缘的外边缘的半径减去介于外边缘和内边缘之间的径向距离,使得当唇缘朝向托盘的中心径向地延伸时,唇缘远离托盘卷曲。

第31条:在第29条至第30条中任一项的医疗装置包装件的一些示例中,托盘限定凹口,该凹口被构造成保持细长医疗装置的至少一部分。

第32条:在第31条的医疗装置包装件的一些示例中,凹口被构造为将细长医疗装置的所述部分保持在与凹陷部物理分离的位置处。

第33条:在第31条的医疗装置包装件的一些示例中,凹口被构造为将细长医疗装置的所述部分保持在与凹陷部视觉上分离的位置处。

第34条:在第31条的医疗装置包装件的一些示例中,凹口被保持在细长医疗装置的支架位置或毂部中的至少一者处。

第35条:在一个示例中,一种医疗装置包装件包括:托盘,其限定主表面和第一壁,该第一壁沿主表面的周边从主表面向外延伸,主表面和第一壁限定凹陷部,该凹陷部被构造为接纳处于盘绕状态的细长医疗装置;唇缘,其连接到第一壁并围绕主表面的周边的一部分延伸,唇缘被构造成覆盖凹陷部的一部分,并且唇缘和托盘的主表面限定到凹陷部的口部,其中唇缘和托盘限定开口,该开口被构造成暴露凹陷部,口部被构造成有利于在细长医疗装置处于盘绕状态时从凹陷部的该部分移除细长医疗装置,其中医疗装置包装件被构造成有利于沿径向方向远离周边的所述部分移除细长医疗装置。

第36条:在一个示例中,一种有利于保湿和移除在医疗装置包装件中的处于盘绕状态的细长医疗装置的方法,包括:形成细长医疗装置包装件,该细长医疗装置包装件具有托盘和唇缘,该托盘限定凹陷部,该凹陷部被构造成接纳处于盘绕状态的细长医疗装置,该唇缘被构造成覆盖凹陷部的一部分,唇缘和托盘限定到凹陷部的口部,其中托盘和唇缘限定开口,该开口被构造成当细长医疗装置被接纳在凹陷部中时暴露细长医疗装置,口部被构造成有利于当细长医疗装置在相对于细长医疗装置的纵向轴线的侧向方向上处于盘绕状态时通过所述开口移除细长医疗装置,其中所述开口被构造为以流体方式暴露整个细长医疗装置,使得当细长医疗装置包装件至少部分地浸没在保湿流体容器中时整个医疗装置被保湿流体接触。

第37条:在第36条的方法的一些示例中,该方法还包括形成多个医疗装置包装件,每个医疗装置包装件基本上类似于所述医疗装置包装件,并且通过将所述多个医疗装置包装件构造成全部装配在保湿流体容器内,有利于容纳在所述多个医疗装置包装件中的多个细长医疗装置的保湿。

第38条:在第36条至第37条中任一项的方法的一些示例中,所述多个医疗装置包装件中的每个医疗装置包装件被构造为在保湿流体容器内与所述多个医疗装置包装件中的其他医疗装置包装件堆叠和互锁,同时维持每个相应医疗装置包装件的每个细长医疗装置的流体暴露。

第39条:在第36条至第38条中任一项的方法的一些示例中,该方法还包括将已经接纳唇缘和细长医疗装置的托盘放置在小袋中。

第40条:在第36条至第39条中任一项的方法的一些示例中,该方法还包括在托盘已经将唇缘和细长医疗装置接纳在小袋中的情况下密封该小袋。

第41条:在第36条至第40条中任一项的方法的一些示例中,该方法还包括对小袋内的细长医疗装置进行灭菌。

第42条:在一个示例中,一种医疗装置包装件包括包装件主体,该包装件主体具有通道,该通道被构造成接纳处于盘绕构型的细长医疗装置,并且该通道具有面向包装件主体的中心区的口部以限定从该通道向中心区域侧向延伸的细长医疗装置移除路径。

第43条:在第42条的医疗装置包装件的一些示例中,通道口部允许当细长医疗装置处于盘绕构型时,从通道移除细长医疗装置。

第44条:在第42条至第43条中任一项的医疗装置包装件的一些示例中,通道位于包装件主体的周边。

第45条:在第44条的医疗装置包装件的一些示例中,口部沿着通道的内边缘延伸。

第46条:在第45条的医疗装置包装件的一些示例中,口部围绕中心区的大约180度或更大的圆周连续地延伸。

第47条:在第42条至第46条中任一项的医疗装置包装件的一些示例中,通道包括第一壁,该第一壁位于口部向外并向内朝向中心区。

第48条:在第47条的医疗装置包装件的一些示例中,细长医疗装置在不存在约束时下倾向于展开,使得细长医疗装置的至少一部分邻接第一壁并被第一壁约束。

第49条:在第47条的医疗装置包装件的一些示例中,第一壁将细长医疗装置维持在盘绕构型。

第50条:在第42条至第49条中任一项的医疗装置包装件的一些示例中,包装件主体的中心区包括主体的物理表面。

第51条:在第42条至第50条中任一项的医疗装置包装件的一些示例中,包装主体的中心区包括空隙。

第52条:在第42条至第51条中任一项的医疗装置包装件的一些示例中,通道具有圆形、椭圆形或d形平面形状。

第53条:在第42条至第52条中任一项的医疗装置包装件的一些示例中,通道沿着包装件主体的周边的第一部分延伸,但不沿周边的第二部分延伸。

第54条:在第53条的医疗装置包装件的一些示例中,周边的第二部分包括远离中心区向上和向外延伸的出口斜坡。

第55条:在第42条至第54条中任一项的医疗装置包装件的一些示例中,通道形成第一端部和第二端部,该第一端部和第二端部由开口区间隔开,该开口区暴露盘绕的细长医疗装置的一部分以用于手动抓握和从包装件主体分离。

第56条:在第55条的医疗装置包装件的一些示例中,通道形成平面形状的部分环状件,并且第一端部和第二端部形成部分环状件的端部。

第57条:在第56条中任一项的医疗装置包装件的一些示例中,部分环状件沿着包装件主体的周边具有比开口区更大的长度。

第58条:在第56条的医疗装置包装件的一些示例中,其中开口区形成出口斜坡,该出口斜坡向上和向外远离中心区域延伸。

第59条:在第42条至第58条中任一项的医疗装置包装件的一些示例中,包装件主体包括托盘。

第60条:在第59条的医疗装置包装件的一些示例中,包装件主体还包括唇缘,并且该唇缘形成通道的一部分。

第61条:在第42条至第60条中任一项的医疗装置包装件的一些示例中,包装件主体包括箍。

第62条:在第42条至第61条中任一项的医疗装置包装件的一些示例中,包装件主体具有整体平面或板状构型。

第63条:在第42条至第62条中任一项的医疗装置包装件的一些示例中,包装件主体形成开口,该开口被构造成当细长医疗装置被接纳在通道中时暴露细长医疗装置。

第64条:在一个示例中,一种对接纳在第43条至第63条中任一项的医疗装置包装件的通道中的细长医疗装置进行保湿的方法包括将包装件和细长医疗装置浸没在保湿液体中,使得保湿液体通过口部进入通道,与细长医疗装置接触。

第65条:在一个示例中,一种移除接纳在第43条至第63条中任一项的医疗装置包装件的通道中的细长医疗装置的方法包括将细长医疗装置通过口部移出通道而在使医疗装置移动通过口部之前不展开。

第66条:在第42条至第63条中任一项的医疗装置包装件的一些示例中,通道形成其中的一个或多个间隙。

第67条:在第42条至第63条中任一项的医疗装置包装件的一些示例中,当细长医疗装置被接纳在通道中时,间隙使细长医疗装置暴露。

第68条:在第42条至第63条中任一项的医疗装置包装件的一些示例中,间隙形成在通道的壁中。

在附图和以下描述中阐述了一个或多个示例的细节。根据说明书和附图以及权利要求书,其他特征、目标和优点将是显而易见的。

附图说明

图1示出了示例性医疗装置包装件的透视图,其中包装了示例性细长医疗装置和示例性医疗部件。

图2示出了图1中所示的医疗装置包装件、细长医疗装置和医疗部件的分解透视图。

图3示出了从图1的医疗装置包装件移除的细长医疗装置的透视图。

图4示出了从图1的示例性医疗装置包装件移除的细长医疗装置的另一透视图。

图5示出了图1的医疗装置包装件、细长医疗装置和医疗部件的顶视图。

图6a示出了图1的医疗装置包装件的侧视图。

图6b示出了图6a的医疗装置包装件的横截面侧视图,其中横截面沿

图6a中的线92-92截取。

图7示出了图1的医疗装置包装件的顶视图。

图8示出了接纳示例性唇缘的示例性托盘的横截面细部图,其中横截面沿图6a的线92-92截取并且细部在图6b的圆圈104内。

图9示出了图1的医疗装置包装件的底部的透视图。

图10是形成图1的导管的示例性方法的流程图。

具体实施方式

细长医疗装置,诸如导管,可以在制造之后和用于医疗程序之前被包装用于运输和储存。细长医疗装置可以采用不同于线性构型(例如,装置可以保持在笔直构型中)的构型被包装,以便实现细长医疗装置的更有效储存(例如,通过将医疗装置储存在占有面积的至少一个维度小于医疗装置的线性构型的包装件中)。例如,医疗装置可以储存在长度小于医疗装置的总长度的包装件中,其中长度沿医疗装置的纵向轴线测量。此外,将细长医疗装置以非线性构型储存可有助于降低运输成本,实现医疗装置包装件的更容易/不太笨拙的操作,或其任何组合。

医疗装置包装件还可以帮助将细长医疗装置与周围环境隔离,帮助保护医疗装置的结构完整性,帮助防止细长医疗装置在运输和/或储存期间的污染,或者同时有助于保护细长医疗装置的结构完整性和有助于防止医疗设备的污染。

一些医疗装置包装件可包括接纳细长医疗装置的外部护套(例如,相对刚性的聚合物管材)。医疗装置包装的护套可以夹在其自身上或者以盘绕的形状熔合/保持在一起,使得细长医疗装置在护套处于盘绕形状时被接纳在护套内。这种医疗装置包装护套可以称为“蜗牛包”。临床医生可以通过将细长医疗装置从蜗牛包的护套的一端纵向拉出(例如,沿着细长医疗装置的纵向轴线拉动细长医疗装置)来将细长医疗装置从蜗牛包中移除。一些细长医疗装置可以长达2.5米,使得通过沿着细长医疗装置的长度拉动细长医疗装置从护套中移除是麻烦且不便的任务。

在从蜗牛包的盘绕护套移除细长医疗装置之后,临床医生可以“重新盘绕”细长医疗装置,例如,以有利于医疗装置在保湿液体(诸如盐水溶液)的碗或其他容器中的保湿或以其他方式有利于医疗装置的使用。从盘绕护套移除细长医疗装置以及随后重新盘绕细长医疗装置可能是耗时的,特别是当储存在类似医疗装置蜗牛包中的多个细长医疗装置用于单个医疗程序时。

在一些情况下,医疗装置包装件可能影响细长医疗装置的性能或产率。例如,通过沿着细长医疗装置的纵向轴线将细长医疗装置推入护套中而将细长医疗装置装载到蜗牛包的护套或医疗装置包装件的另一外护套中可以增加对细长医疗装置的应力。增加的应力可能不利地影响与包装过程相关的缺陷率。又如,细长医疗装置可以在将细长医疗装置从蜗牛包的护套中移除期间或在将医疗装置插入蜗牛包期间扭结,并且该扭结可能不利地影响医疗装置在医疗程序中的性能。例如,扭结可能不利地影响细长医疗装置通过患者的脉管系统的通行性。

此外,在一些情况下,通过沿着细长医疗装置的纵向轴线从蜗牛包的护套中拉出细长医疗装置来从蜗牛包中移除细长医疗装置可能导致医疗装置与护套的内表面交互(例如,滑动),这可能不利地影响细长医疗装置的外涂层。在将细长医疗装置从细长医疗装置的外部护套移除之前对细长医疗装置进行保湿可以有助于在从护套移除细长医疗装置期间保护细长医疗装置的外涂层,保湿过程(经由将蜗牛包和装置浸没在保湿液体容器中)可能是耗时的。例如,考虑到细长医疗装置在蜗牛包的长盘绕护套内的定位,护套可用于部分或完全以流体方式筛选细长医疗装置的部分。可能需要相对长的时间量来使保湿流体流入护套的内腔,该内腔容纳细长医疗装置以使细长医疗装置的整个长度保湿。虽然一些蜗牛包在一端包括冲洗鲁尔件(例如,被构造成与注射器配合的螺纹连接),以便有利于将保湿流体注入到护套的内腔中,但是使用冲洗鲁尔件将保湿流体注入到蜗牛包的护套中是医疗程序的准备中的一个附加步骤。

在一些情况下,细长医疗装置可以在从医疗装置包装件中取出后保湿。例如,细长医疗装置可以浸泡在保湿流体(例如,盐水溶液)中,以激活细长医疗装置的外表面上的亲水性涂层。为了保湿的目的,临床医生可以从医疗装置包装件中移除细长医疗装置,之后临床医生为了更容易地操纵细长医疗装置,可以将细长医疗装置的长度返回到医疗装置包装件,以等待最终的医疗用途。如果医疗装置包装件是蜗牛包,则可能需要将细长医疗装置从蜗牛包中取出,拧回到蜗牛包中,然后在将细长医疗装置用于医疗程序之前再次从蜗牛包中移除,每个移除/接纳步骤都有可能影响细长医疗装置的结构完整性。

此外,这些步骤中的每一步(在从蜗牛包中移除之前保湿,在移除蜗牛之后保湿,在从蜗牛包中移除之后盘绕医疗装置等)可能需要数秒钟,使得完成一个完整的为医疗程序准备细长医疗装置的过程可能需要数分钟。在多个细长医疗装置(例如,5至12个细长医疗装置)用于单个医疗程序的情况下,整个过程可以延长甚至更长时间。在节省数秒和数分钟可以带来实质性积极的有益效果的医疗环境中,加速该过程可能是有利的。

本公开的各方面涉及一种医疗装置包装件,其包括托盘,该托盘限定凹陷部,该凹陷部被构造成在细长医疗装置处于盘绕状态(在本文中也称为盘绕构型)时接纳该医疗装置。该医疗装置包装件可以称为托盘型医疗装置包装件。该医疗装置包装件还可包括唇缘,该唇缘在凹陷部上方延伸并覆盖凹陷部的一部分。托盘和唇缘可以一起限定凹陷部的口部。另外,托盘和唇缘可以限定开口,当细长医疗装置被接纳在凹陷部中时,该开口暴露细长医疗装置。口部被构造成有利于在医疗装置处于盘绕状态时使细长医疗装置通过开口从凹陷部移除。口部和开口被构造成有利于在医疗装置处于盘绕状态时从凹陷部沿侧向方向移除细长医疗装置。侧向方向可以是例如相对于盘绕细长医疗装置的纵向轴线的侧向,并且不垂直于凹陷部的底表面。唇缘在凹陷部的一部分上延伸,并且以这种方式,可以被构造成防止医疗装置在垂直于凹陷部的底表面的方向上被提升出凹陷部。

构造医疗装置包装件以允许细长医疗装置以盘绕状态从凹陷部在侧向移除可以为用于准备该细长医疗装置以用于医疗程序的准备过程节省时间。例如,本文所述的托盘型医疗装置包装件被构造成容纳处于盘绕状态的细长医疗装置并且允许细长医疗装置在盘绕状态下从包装件中移除可以减少从包装件移除该医疗装置所需的时间量,例如,与蜗牛包相比。另外,本文所述的托盘型医疗包装件可以减少利用处于盘绕状态的医疗装置执行任务所需的时间量,所述任务包括冲洗细长医疗装置的一个或多个内腔,使细长医疗装置保湿,润滑细长医疗装置的外表面,将附件组装或附接到细长医疗装置,将细长医疗装置放置到保湿容器(例如,盐水碗或浴)中,以及检查细长医疗装置。本文所述的托盘型医疗包装件可减少执行上述任务所需的细长医疗装置的处理量,诸如通过减少或消除细长医疗装置的重复盘绕和展开,或减少或消除从外护套卸载和重新装载细长医疗装置的需要,如可以在蜗牛包医疗装置包装件中进行的那样。

本文所述的托盘型医疗装置包装件可被构造成当细长医疗装置被接纳在相应医疗装置包装件的凹陷部中时以流体方式暴露储存在其中的整个细长医疗装置。该医疗装置包装件还可以被构造成装配在保湿容器内。构造该医疗装置包装件以装配在保湿容器内同时以流体方式暴露整个细长医疗装置可允许临床医生相对快速地保湿细长医疗装置,从而为临床医生节省时间。例如,临床医生可以完全保湿细长医疗装置,例如,以激活医疗装置的亲水性涂层,同时细长医疗装置仍在托盘内。例如,临床医生可以从密封小袋中移除容纳有细长医疗装置的托盘,并将托盘放置在填充有盐水溶液或另一种保湿流体的保湿容器内。在一些示例中,托盘可以包括排放孔,该排放孔被构造为排出托盘内的液体,从而进一步节省时间,因为这样的医疗装置包装件可以从保湿容器移除并且放置在表面上以便在临床医生参加其他活动时排出。

与本文所述的医疗装置包装件相比,通过将其中容纳细长医疗装置的医疗装置包装件放入保湿容器中而使容纳在蜗牛包中的细长医疗装置完全保湿可能更耗时,因为保湿流体可能需要更长时间才能迁移到护套的内腔中以使细长医疗装置的整个长度保湿。此外,利用本文所述的医疗装置包装件,当医疗装置仍在处于包装中时,不需要诸如注射器之类的特殊装置来使医疗装置保湿。这可以进一步简化医疗程序的准备。

本公开的各方面涉及构造多个医疗装置包装件以彼此互锁(例如,嵌套在一起或当彼此堆叠时形成稳定的堆叠)并形成包装堆叠,同时维持由相应医疗装置包装件接纳的细长医疗装置的流体暴露。例如,托盘型医疗装置包装件可被构造成具有轮廓或一组特征,这些特征被构造成与另一医疗装置包装件配合(例如,以互锁方式配合),从而允许多个医疗装置包装件相对于彼此在堆叠方向固定。这可以允许多个医疗装置包装件放置在保湿容器中以同时保湿所接纳的多个细长医疗装置。在一些示例中,多个医疗装置包装件可被构造成配合使得可以将许多医疗装置包装件(例如,十二个医疗装置包装件)形成的堆叠提升、放置在保湿容器中,并且仅通过处理堆叠的少量医疗装置包装件(或其他子集)(例如,通过仅保持堆叠内的底部医疗装置包装件或堆叠内的底部两个或三个装置包装件)来移动,同时维持医疗装置包装件堆叠将变得不平衡或医疗装置包装件将彼此分开的低可能性。

图1示出了示例性托盘型医疗装置包装件10的透视图,该托盘型医疗装置包装件被构造成将盘绕状态(例如,如图2所示的盘绕形状50)的细长医疗装置12接纳和容纳在通道或凹陷部14中。细长医疗装置12可以是任何合适的医疗装置,诸如但不限于导管、导丝,植入物递送系统诸如支架递送装置,位于细长构件末端的诸如血栓切除装置的器械,细长构件诸如导线、海波管(hypotube)、导线和海波管的组合、导电引线、光纤、导管可递送心脏瓣膜或其他细长血管装置。图1示出了本文所引用的正交x-y-z轴。

医疗装置包装件10包括包装件主体,该包装件主体可包括限定通道或凹陷部14的托盘20,以及限定壁32的唇缘30。唇缘30在凹陷部14的一部分上方延伸并且覆盖凹陷部14的一部分,这可以帮助将医疗装置12保持在凹陷部14中。医疗装置包装件10可包括开口16,该开口暴露凹陷部14内的细长医疗装置12。托盘20可限定主表面42。在一些示例中,主表面42可以沿着x-y平面大致是平坦的(例如,如图6b中所示),这可以允许托盘20在其安置在平坦表面上时相对稳定。在图1所示的示例中,开口16暴露托盘20的储存/保留医疗部件的部分,诸如细长医疗装置12。如本文所述,暴露医疗装置包装件10的部分/部件可以包括以流体方式暴露(例如,使得当医疗装置包装件10例如浸没在流体中时,流体可以通过开口16自由地流入和流出医疗装置包装件10的暴露区域),在视觉上暴露(例如,使得暴露的部分/部件可通过开口16容易地观察,以有利于沿着相应暴露部分/部件的至少单个表面进行检查),和/或暴露部件以移除(例如,使得暴露的部件可以在其中通过开口16物理地移除)。开口16可以被构造成沿x-y平面暴露托盘20。在一些示例中,开口16可以暴露托盘20的主表面42。在图1所示的示例中,托盘20和唇缘30配合以限定开口16。

唇缘30是在托盘20的凹陷部14的一部分上方延伸并且覆盖该凹陷部的一部分的结构,这可以帮助将细长医疗装置12保持在凹陷部14中。例如,唇缘30可以用作障碍物,其有助于防止细长医疗装置在z轴方向上从凹陷部14中掉出(为了有利于描述,在图中示出了正交的x-y-z轴)。在托盘20限定圆形凹陷部14的示例中,唇缘30可被构造成覆盖凹部的约90°至约315°。例如,唇缘30可以限定圆的大部分(例如,300°或315°)。在此类示例中,唇缘30可以被构造成仅提供覆盖凹陷部14的壁32,用于使凹陷部14的一部分围绕托盘20的周边,如关于图7进一步详细讨论的。

唇缘30和托盘20可以限定口部40,该口部沿着z轴在唇缘30和托盘20之间延伸。医疗装置包装件10的口部40可以被构造为有利于从托盘20移除处于盘绕状态的细长医疗装置12。例如,临床医生可以通过开口16到达,抓住医疗装置包装件10的凹陷部14内的处于盘绕状态的细长医疗装置12,并且在细长医疗装置12仍然处于盘绕状态时将细长医疗装置12通过开口16和口部40从凹陷部14中移除。如上所述,有利于从包装件中移除处于盘绕状态的细长医疗装置12的医疗装置包装件可具有针对细长医疗装置12的性能益处和使用细长医疗装置12的时间益处。

在一些示例中,医疗装置包装件10的凹陷部14可以是由两个或更多个壁限定的腔,如图8所示。因此,当细长医疗装置12被凹陷部14接纳时,细长医疗装置可以保持在大约270°(例如,如围绕细长医疗装置12的外周边径向测量的)并且以大约90°暴露(例如,如围绕细长医疗装置12的外周边径向测量的)。当细长医疗装置12被凹陷部14接纳时,细长医疗装置12可以由开口16通过口部40主要地或完全地沿着x-y平面接近/暴露细长医疗装置12/医疗装置包装件10的内部/内侧(至少沿着细长医疗装置12的初始移除路径,之后移除路径可以限定z轴方向的后续分量,这是由于用户偏好和/或存在使偏离x-y平面的运动有利/必要的包装件特征),虽然细长医疗装置12也可以沿着z轴沿着托盘20的一部分暴露,在该部分唇缘30后退到托盘20的外周边或者不存在。在一些示例中,托盘20可以限定凹陷部14的两个壁,并且唇缘30可以覆盖凹陷部14,其中壁32与托盘20的主表面42相对。细长医疗装置12可以在盘绕状态下压靠凹陷部14的径向外壁,因为细长医疗装置12试图沿着细长医疗装置12的纵向轴线展开并伸长。

在一些示例中,唇缘30和托盘20可以被制造为单个一体结构。在其他示例中,唇缘30可以被制造成与托盘20分开的部件。在此类示例中,托盘20可以被构造成接纳唇缘30以限定开口16和口部40。例如,唇缘30可以被构造为中空圆形、部分圆形或半圆形的部件。无论唇缘30和托盘20是被制造为单个一体结构还是被制造为单独的部件,唇缘30和托盘20都可以构造成相对于彼此可移动或相对于彼此固定。例如,唇缘30可以附接到托盘20,使得唇缘30以翻盖式构型铰接。在一些示例中,唇缘30和托盘20可被构造成当医疗装置包装件10已经接纳细长医疗装置12时可相对于彼此移动(例如,而不是唇缘30和托盘20仅是“可移动的”并且唇缘30和托盘20组装在一起以准备接纳细长医疗装置10。)

在唇缘30被构造成与托盘20分离的制造部件的示例中,唇缘30可以被构造为附接到托盘20以防止唇缘30在医疗装置包装件10的使用期间与托盘20分离。例如,托盘20的通道(例如,图2中所示的通道52)可以被构造成接纳唇缘30的脊34。托盘20的通道可以利用过盈配合接纳脊34,如图8所示。在这些示例中,托盘20可以被构造成通过通道的特定构型限定唇缘30的位置。例如,通道可以被构造为围绕托盘20的周边的大部分(例如,305°或320°)延伸,使得唇缘30的壁32在包括该通道的大部分周边附近围绕托盘20的周边延伸。这样,托盘20的通道可以被构造成限定医疗装置包装件10的口部40的位置。

在其它示例中,唇缘30可以被构造为以伪永久方式附接到托盘20,使得唇缘30和托盘20可以在不物理损坏医疗装置包装件10的情况下不分离。例如,唇缘30可以焊接、熔合、胶合或压入托盘20中,使得唇缘30被构造成不与托盘20分离。

在图1所示的示例中,托盘20可以限定斜坡46,该斜坡可以有利于当细长医疗装置12处于盘绕状态时从凹陷部14移除医疗装置12。斜坡46可以是倾斜表面,其沿z轴从托盘20的主表面42向上延伸到达托盘的顶表面(例如,限定托盘20的通道并且在其中接纳唇缘30的表面)。应当理解,如图1所示的斜坡46的具体形状和尺寸仅用于说明的目的,并且斜坡46可以包括其他形状和角度,其限定的表面平滑地(例如,没有锐角)将托盘20的主表面42连接到托盘20的通道的表面,如图1所示。在一些示例中,临床医生可以沿着已经接纳细长医疗装置12的医疗装置包装件10的托盘20的主表面42放置几根手指,并且可以在细长医疗装置12处于盘绕状态时仅通过拉回抓握的手指并拔起斜坡46来从凹陷部14抓取并移除细长医疗装置12。

该运动可使得由唇缘30覆盖的细长医疗装置12的部分在侧向方向上(例如,通过口部40)离开凹陷部14。因此,斜坡46可通过为临床医生提供直观的表面来沿着正确的方向施加正确的拉力以通过口部40移除细长医疗装置12(处于盘绕状态),从而有助于引导细长医疗装置12通过口部40移除。

因此,医疗装置包装件10可限定从凹陷部14侧向(例如,至少部分地在x-y方向上)延伸至托盘20或包装件主体的中心区域的细长医疗装置12的移除路径,该中心区域可至少部分地由通道或凹陷部14界定。如本文将更详细解释的,中心区域可包括一个或多个物理表面或特征部,例如,用于保持可与细长医疗装置12一起使用的附加部件。另选地,中心区域可完全地或部分地由空隙或开口组成,使得托盘20具有箍的总体构型。

在一些示例中,细长医疗装置12可包括部件诸如支架、线材安装支架,或另一种可植入医疗装置、毂部18和/或一些其他医疗部件。虽然应当理解,细长医疗系统12可在一个细长医疗装置12上包括任何此类已知医疗部件或甚至许多此类医疗部件,但是为清楚起见,本文将细长医疗系统12主要描述为仅包括位于细长医疗装置12的近端处的毂部18。

在细长医疗装置12包括医疗部件的示例中,医疗装置包装件10可包括被构造成保持医疗部件的保持系统。例如,在所描绘的医疗装置包装件10中,托盘20被构造成例如经由卡扣配合接纳毂部18。保持系统可包括凹口36和/或保持构件24a–24c(统称为“保持构件24”)。在一些示例中,凹口36和保持构件24可为由托盘20限定的特征部。凹口36可以是,例如,托盘20的表面内的物理凹陷,其被构造成接纳毂部18(例如,接纳毂部18,使得毂部18部分地“浸没”到托盘20的主表面42中)。凹口36可被构造成大致类似于毂部18(或其他医疗部件)的形状。凹口36可被构造成利用过盈配合或任何其他合适的技术来接纳毂部18。

在其他示例中,保持构件24可为来自托盘20的突出部。与凹口36类似,保持构件24可被构造成以过盈配合接纳毂部18。在其他示例(未示出)中,保持构件24可相反地被构造成夹到、包封或以其他方式接合毂部18,以将毂部18机械地保持在位置38处。凹口36和保持构件24可将毂部18保持在位置38处。位置38可被构造成在空间上不同于盘绕状态,以允许容易地检查或安全储存毂部18。通过将凹口位置38构造为空间上不同的以有利于检查,医疗装置包装件10可为临床医生节省时间。

在一些示例中,医疗装置包装件10可被构造成保持一个或多个其他医疗部件与细长医疗装置12相关。例如,如图1所示,托盘20可被构造成保持引导器44,以用于在医疗程序中使用细长医疗装置12。托盘20可被构造成经由卡扣配合或任何其他合适的机构接纳和保持引导器44或另一个医疗部件(例如,长度比细长医疗装置12短的部件)。在图1所示的示例中,托盘20被构造成经由一个或多个保持构件26a-26c(统称为“保持构件26”)保持引导器44或另一个医疗部件。保持构件26可被构造成包括远离托盘20的主表面42朝向唇缘30延伸的物理突起件,以大致限定医疗部件的形状。以这种方式,保持构件26可被构造成通过以特定构型在保持构件26之间推动医疗部件来接纳医疗部件并经由卡扣配合保持医疗部件。

在一些示例中,医疗装置包装件10可被构造成将细长医疗装置12的一部分(例如,远侧部分和/或远侧末端)保持或保留在除了沿着凹陷部14中的细长医疗装置12的大部分占优势的盘绕构型之外的构型和/或位置中。例如,托盘20可被构造成(例如,在其中心区域中)将细长医疗装置12的远侧部分或末端保持为笔直构型,或者处于与凹陷部14中的细长医疗装置12的一个或多个盘绕环状件不同的弯曲构型中。在一些此类示例中,d形平面形状可用于托盘20以容纳以这种方式包装的远侧部分或末端。模制通道和/或一个或多个保持构件(诸如保持构件26)可用于将远侧部分或末端保持为期望的笔直的或不同弯曲的构型。为了在以这种方式包装时移除医疗装置12,使用者可首先从其笔直的或不同弯曲的储存位置移除远侧部分或末端,然后以本文其他处所述的典型方式从凹陷部14和托盘20移除医疗装置12。需注意,当细长医疗装置12的一部分诸如远侧末端或远侧部分被医疗装置包装件10以这种笔直的或不同弯曲的构型保持时,细长医疗装置12本身仍被认为处于盘绕构型。

医疗装置包装件10可包括一个或多个其他特征部,以有利于在医疗程序期间使用包装件10。例如,在一些示例中,医疗装置包装件10可包括书写表面22,该书写表面可为被构造成由临床医生书写的表面(例如,具有医疗或程序或施用信息)。书写表面22可被构造成托盘20上的相对平坦的表面。书写表面20可被构造成保持书写工具的油墨(例如,保持油墨,使得书写工具的油墨在此类油墨在书写表面22上后不易被涂抹或去除)。书写表面22可被构造成使得其在视觉上不被细长医疗装置12遮挡(例如,当细长医疗装置12被处于盘绕状态的凹陷部14接纳时不被遮挡)或者不被由医疗装置包装件10接纳的医疗部件(例如,引导器44)遮挡。

托盘20和唇缘30可由任何合适的材料形成,诸如但不限于改性的聚对苯二甲酸乙二醇酯(petg)、tritan或其他合适的聚合物或材料。在一些示例中,医疗装置包装件10可被构造成能够经受细长医疗装置12的灭菌程序。例如,医疗装置包装件10可由被构造成能够经受暴露于预定灭菌温度一段预定时间的材料形成。例如,预定的灭菌温度可为约50℃。在一些示例中,预定的时间段可为约1秒、约10秒、约1分钟、约30分钟、约1小时、约2小时或超过2小时。在一些示例中,除了或代替将医疗装置包装件10和所接纳的细长医疗装置12暴露于预定的灭菌温度,医疗装置包装件10可被构造成能够经受其他灭菌技术。例如,医疗装置包装件10可被构造成能够经受微波、蒸汽、环氧乙烷或臭氧灭菌或其他灭菌技术。在一些示例中,可在将托盘20、唇缘30和细长医疗装置12密封在医疗装置包装件10的小袋中之后进行灭菌。在其他示例中,可在将细长医疗装置12密封在医疗装置包装件10的小袋中之前进行灭菌。

在一些示例中,医疗装置包装件10的全部或部分可由不透明或透明材料制成。例如,在一些示例中,唇缘30可被构造成透明的,或者唇缘30和托盘20均可被构造成透明的。将医疗装置包装件10构造为不透明的或透明的可提供一个或多个优点。例如,如果细长医疗装置12可在细长医疗装置12在凹陷部14内处于盘绕状态时被检查,则细长医疗装置12在用于医疗程序之前可能需要较少的处理。

图2示出了医疗装置包装件10、细长医疗装置12和引导器44的分解透视图。如图2所示,细长医疗装置12处于盘绕状态50,其中细长医疗装置12被布置成多个同心环状件,在一些示例中,所述多个同心环状件可具有基本上类似的半径。由处于盘绕状态50的医疗装置12限定的半径可被选择为等于或小于凹陷部14的半径,使得医疗装置12可在处于盘绕状态50时插入凹陷部14中。如上所述,凹陷部14由壁限定,当医疗装置12位于凹陷部14中时,壁有助于将医疗装置12保持在盘绕状态50。细长医疗装置12可被构造成在从医疗装置包装件10移除之后,沿细长医疗装置12的纵向轴线展开至例如拉直的形状。图2还示出了托盘20的通道52。如上所述,通道52可被构造成围绕托盘20的周边的一部分(例如,周边的大部分或周边的至少一半)延伸,并且可被构造为接纳唇缘30的脊34以便将唇缘30和托盘20相对于彼此固定。

图3和图4分别示出了细长医疗装置12通过包装件10中的开口16从医疗装置包装件10的凹陷部14中拉出的透视图,以及细长装置12然后沿着大致侧向方向72从医疗装置包装件10中移除的透视图。细长医疗装置12可由临床医生70的手指牵拉。如图3所示,临床医生70可通过开口16抓握细长医疗装置12。例如,临床医生70可在斜坡46附近抓握细长医疗装置12。在一些示例中,凹陷部14可被构造成仅在斜坡46附近将细长医疗装置12暴露于临床医师70的手,因为唇缘30的壁32可阻止临床医生70的手容易地抓握细长医疗装置12的被唇缘30覆盖的部分。例如,口部40的尺寸可不允许临床医生70的手指延伸穿过口部40以进入细长医疗装置12的被唇缘30覆盖的部分。

医疗装置包装件10可限定口部40和/或开口16以有利于沿侧向方向72移除细长医疗装置12。侧向方向72可相对于细长医疗装置12的纵向轴线为侧向的。侧向方向72可主要地或唯一地沿着x-y平面。在一些示例中,医疗装置包装件10还可限定口部40和/或开口16,以有利于在远离托盘20的主表面42的方向上移除细长医疗装置12(例如,当临床医生将细长医疗装置12从医疗装置包装件10“向上和向外”取出时)。

唇缘30限定内边缘74,该内边缘可被构造成通过被制造成具有大于托盘20的外边缘76的半径减去外边缘76和内边缘74之间的线性距离的半径而从托盘20的主表面42卷曲(或弯曲或偏离)。将内边缘74远离主表面42卷曲可有效地增加口部40的高度。例如,如果外边缘76具有9厘米的半径并且在外边缘76和内边缘74之间存在1.5厘米,则内边缘74可被制造成具有8厘米的半径(例如,相对于外边缘76差值为1厘米,该差值小于当平行于托盘20的主表面42观察时的实际线性差值),以将内边缘74构造为在z轴方向上卷曲、弯曲或偏离托盘20。将唇缘30的内边缘74构造为远离托盘20的主表面42卷曲可允许临床医生70更容易地将细长医疗装置12“向上”(沿z轴方向)拉离托盘20,因为临床医生70正在移除细长医疗装置12(例如,在通过口部40移除细长医疗装置12期间,医疗装置12可能不太可能与内边缘74相互作用(例如,卡在内边缘74上))。

在一些示例中,唇缘30被构造成柔性的,以进一步有利于细长医疗装置12的移除。例如,唇缘30可被构造成响应于临床医生70进入口部40以抓握细长医疗装置12或响应于细长医疗装置12在z轴方向上被提升出凹陷部14而相对于托盘20(例如,在z轴方向上)弯曲。唇缘30可被构造成由于例如制造唇缘30的材料和/或唇缘30的厚度而弯曲。将唇缘30构造为柔性可允许口部40进一步打开(在z轴方向上)并且响应于细长医疗装置12从凹陷部14移除的力而变得相对较大,并且维持静止位置,该静止位置允许口部40在没有将唇缘30拉离托盘20的力的情况下维持较小的尺寸。以这种方式,柔性唇缘30可在将细长医疗装置12保持在凹陷部14中并且有助于移除细长医疗装置12时为医疗装置包装件10提供益处。此外,将唇缘30构造为柔性的可使临床医生70进入凹陷部14成为可能和/或更舒适。在一些示例中,唇缘30的壁32为柔性的,而唇缘30的其余部分相对不太柔性(例如,当壁32朝向内边缘74径向延伸时,壁32变薄)。

所描绘的唇缘30和壁32提供单个连续结构,该结构沿着托盘20的周边的一部分延伸,并且在凹陷部14上方向内或侧向延伸。另选地,唇缘30和/或壁32可被其中的一个或多个间隙中断,使得凹陷部14和/或细长医疗装置12完全地或部分地暴露在此类一个或多个间隙中。唇缘30和/或壁32可采用由间隙分开的多个向内或侧向延伸的突片的形式。在这种情况下,当以平面形状(例如,图5所示的视图)观察时,间隙可单独地和/或共同地比突片更小(例如,更窄),或者比突片更大或更宽,或与突片的尺寸大致相同。突片可在z方向上为可弯曲的或可偏转的,以有利于从托盘20移除细长医疗装置12。当唇缘30或壁32被中断或采用多个离散突片的形式时,口部14仍可被视为沿着整个系列的突片和间隙连续地延伸。

图5示出了已接纳细长医疗装置12和引导器44的医疗装置包装件10的顶视图。如图5所示,托盘20被构造成在位置38处接纳细长医疗装置的一部分,例如,图5的示例中的毂部18。位置38在视觉上从盘绕的细长医疗装置12移除,这可允许临床医生容易地找到细长医疗装置12的保持部分。在一些情况下,例如,临床医生可在使用医疗装置12之前检查保持在位置38处的医疗部件。例如,如果医疗部件为支架或装置12的内腔内的另一个医疗部件,则临床医生可在将支架植入患者体内之前检查支架。将细长医疗装置12的包括支架或其他部件的部分放置并固定在位置38可有利于临床医生进行相对快速的检查,因为例如临床医生不需要将整个医疗装置12拉出凹陷部14以检查部件或不需要寻找医疗装置12的包括待检查的支架或其他部件的部分。

如图5所示,在一些示例中,医疗装置包装件10可被构造成具有大致圆形的平面形状,该平面形状如在x-y平面中所观察到的。在一些示例中,医疗装置包装件10可具有尺寸被设定成装配在相应保湿容器中的圆形平面形状(例如,如果保湿容器具有20厘米的直径,则医疗装置包装件10可被构造成具有直径为18厘米的圆形横截面)。在其他医疗装置中,包装件10可被构造成具有非圆形的平面形状,诸如d形平面形状、椭圆形平面形状、四边形平面形状等。然而,在这些示例中,托盘20可限定圆形或椭圆形凹陷部14,该凹陷部被构造成接纳盘绕形状50的医疗装置12。

在一些示例中,医疗装置包装件10的托盘20可被构造成具有一个或多个排放孔80a–d(统称为“排放孔80”)。排放孔80可以是贯通托盘20的底表面的整个厚度的孔。在一些示例中,排放孔80可被构造成位于托盘20的主表面42的任何部分上,该部分可独立地收集非标称量的液体。排放孔80可被构造成从托盘20排出任何液体,诸如保湿液体。例如,在托盘20已经浸没在或以其他方式放置在具有保湿流体的保湿容器中之后,一些流体可保持在托盘20中;排放孔80可有利于从托盘20中移除此剩余流体。将托盘20构造为包括被构造成从托盘20排出液体的排放孔80可导致医疗装置包装件10在细长医疗装置12保湿之后更快地干燥,从而为临床医生提供时间有益效果。

托盘20可包括一个或多个加强肋28a–28b(统称为“加强肋28”)。加强肋28可被构造成加强托盘20的主表面42。在一些示例中,加强肋28可被构造成加强整个医疗装置包装件10以抵抗弯曲力,从而减少医疗装置包装件10和/或细长医疗装置12的非期望变形的机会。在某些示例中,加强肋28可被构造成与基本上类似于医疗装置包装件10的其他医疗装置包装件10配合,使得多个基本上类似的医疗装置包装件10可(在z轴方向上)以稳定的方式(例如,使得堆叠不太可能响应于诸如被以步行速度移动的人撞击的标称力或者当堆叠由以步行速度移动的人携带时存在的惯性力而下落)互锁和堆叠。加强肋28也可被构造成与保持构件26协作,使得加强肋28可与保持构件26共享特征部或表面。例如,加强肋28可被构造成同时保持医疗部件并加强托盘20。

如图5所示,细长医疗装置12以盘绕形状50被接纳在凹陷部14内。可使用任何合适的技术将细长医疗装置12保持处于盘绕状态。在一些示例中,由于细长医疗装置12的材料和构型,医疗装置12可在不受约束时倾向于展开,例如,延伸到大致笔直的构型。在此类示例中,这种“自扩张”或“自展开”特性—沿其纵向轴线直线延伸的倾向—可导致盘绕的细长医疗装置12在没有任何附件或保持元件(例如,除凹陷部14的壁之外的任何保持系统)的帮助下抵靠限定凹陷部14的外壁扩张。

在其他示例中,细长医疗装置12可被构造成在不受约束时,例如,当释放于凹陷部14内时维持盘绕状态,而无需另外的保持特征部。在此类示例中,细长医疗装置12可被保持在较浅凹陷部14内并且/或者可不抵靠限定凹陷部14的外壁扩张。例如,细长医疗装置12可被保持在凹陷部14内,其中轻微的脊从托盘20的主表面42上升(未示出),并且/或者细长医疗装置12可通过唇缘30的内边缘74朝向托盘20的主表面42轻微卷曲或弯曲而保持在凹陷部14内。将内边缘74朝向主表面42卷曲或弯曲可有效地减小口部40的高度。如与上文所讨论的相反(例如,内边缘74远离而不是朝向主表面42卷曲或弯曲),内边缘74可被构造成通过被制造成具有小于外边缘76的半径减去外边缘76和内边缘74之间的线性距离的半径而朝向托盘20的主表面42卷曲。例如,如果外边缘76具有9厘米的半径并且在外边缘76和内边缘74之间存在1.5厘米,则内半径可被制造成具有7厘米的半径(例如,相对于外边缘76差值为2厘米,该差值大于当平行于托盘20的主表面42观察时的实际线性差值),以将内边缘74构造为朝向托盘20卷曲。

在一些示例中,医疗装置包装件10可包括小袋82,该小袋容纳托盘20、唇缘30和容纳在托盘20的凹陷部14内的细长医疗装置12。小袋82可包括织造面板、非织造面板、塑料面板、聚合物膜、纸膜、涂层纸膜、金属化聚合物膜、箔、托盘、热成型件、两件式翻盖或折叠式翻盖中的一者或多者。在将托盘20和唇缘30以及细长医疗装置12通过小袋82的未密封口部(该未密封口部,例如,具有三个预密封边缘)放入小袋82的外壳中(其中装置12在托盘20中并且唇缘30连接到托盘20,例如,如图1所示)之后,小袋82可通过密封小袋82的第一和第二周边边缘区域来密封(例如,其中第一和第二周边边缘区域是未密封口部的两侧)。小袋82可包括在如本文所讨论的灭菌过程中,使得无论在医疗装置包装件10被密封在小袋82内之前还是之后,医疗装置包装件10均可在小袋82内灭菌。在医疗装置包装件10接纳细长医疗装置12之后,第一和第二周边边缘区域可例如通过热密封来密封。脉冲密封可用于将第一或第二周边边缘区域中的至少一者暴露于预定的密封温度,该预定的密封温度使第一和第二周边边缘区域例如通过熔合或熔融来密封。

图6a示出了示例性医疗装置包装件10的侧视图。图6a示出了如在y-z平面中观察到的医疗装置包装件10的轮廓。在一些示例中,医疗装置包装件10的轮廓可被构造成与另一基本上类似的医疗装置包装件10配合。例如,托盘20的底部部分90可被构造成装配到具有相同或类似构型的另一医疗装置包装件10的开口16中。在其他示例(未示出)中,仅医疗装置包装件10的某些配合特征部可被构造成与其他基本上类似的医疗装置包装件10的相应的对应配合特征部配合。在某些示例中,医疗装置包装件10的轮廓可被构造成与另一个基本上类似的医疗装置包装件10配合,使得当配合时,开口16仍以流体方式暴露被接纳在每个基本上类似的医疗装置包装件10的相应凹陷部14中的每个细长医疗装置12。以这种方式,各自包括被接纳在相应凹陷部14中的细长医疗装置12的多个医疗装置包装件10(例如,十二个医疗装置包装件10)可被堆叠成使得配合部分在保湿容器中互锁,使得多个相应的被接纳细长医疗装置12可被同时处理和保湿。

图6a示出了横截面切口92。图6b示出了示例性医疗装置包装件10的该横截面切口92的示例性剖视图。图6b示出了如在尚未接纳细长医疗装置12的x-z平面中观察到的医疗装置包装件10。图6b示出了托盘20的主表面42。主表面42可包括托盘20的限定平面108的表面。图6b还示出了如图所示8的细部图104。图6b示出了托盘20的底表面106。托盘的底表面106可包括托盘20的限定平面94的表面。

图7示出了如在x-y平面处沿z轴观察到的医疗装置包装件10的顶视图。托盘20包括具有共同限定整个周边的第一部分110和第二部分112的周边。如图7所示,在一些示例中,唇缘30被构造成使得唇缘30的壁32在托盘20周边的第一部分110的凹陷部14上延伸,使得凹陷部14的与周边的第二部分112对齐的部分不被壁32部分地覆盖。在此类示例中,医疗装置包装件10可被构造成沿着托盘20的整个周边在x-y平面中将细长医疗装置12暴露于医疗装置包装件10的内部,同时医疗装置包装件10也被构造成沿着与托盘20的主表面42相对的z轴暴露细长医疗装置12,该主表面沿着托盘20的周边的第二部分112。唇缘30可被构造成沿着托盘20的周边的第一部分110覆盖与托盘20的主表面42相对的细长医疗装置12。

在其他示例(未示出)中,唇缘30及其壁32可围绕托盘20的整个周边延伸。在此类示例中,凹陷部14可被围绕整个周边的壁32(例如,如在图8中)覆盖,并且周边的第二部分112可以不存在,使得细长医疗装置12从不暴露为与托盘20的主表面42相对。相反,在此类示例中,凹陷部14可被构造成仅通过开口16将细长医疗装置12通过口部40暴露于医疗装置包装件10的内部。

图8示出了接纳示例性唇缘30的示例性托盘20的圆圈104内的横截面细部图。图8所示的圆圈104不是医疗装置包装件10的物理部分,而是被示出以说明图8的托盘20和唇缘30如何对应于图6b。图8示出了被设计成在托盘20的通道52和唇缘30的脊34之间存在过盈配合的细部图,但是托盘20接纳唇缘30的其他装置也可用于其他示例中(例如,配合/互锁部件)。当托盘20和唇缘30被组装时,通道52和脊34可不如图所示重叠,而是可被构造成推在一起以形成稳定的配合。设计的重叠124的量可限定托盘20和唇缘30之间的配合强度,使得相对较大的重叠124可导致托盘20和唇缘30之间更牢固的配合,但较大的重叠124也可使得相对更难以将唇缘30的脊34定位在托盘20的通道52中。在一些示例中,脊34还可被构造成具有配合到通道52的沟槽122中的沟槽120。沟槽120、122可被构造成进一步稳定托盘20和唇缘30之间的配合。

图8示出了凹陷部14。凹陷部14可由托盘20的主表面42和托盘20的壁126限定,并且进一步由唇缘30的壁32覆盖。如图8所示,在凹陷部14通过口部40暴露于开口16之前,壁32覆盖凹陷部14一段距离128。图8所示的凹陷部14的部分仅可通过口部40到达托盘20的内部。口部40和开口16流体地暴露由凹陷部14接纳的任何细长医疗装置12。

图9示出了示例性医疗装置包装件10的底部的透视图。图9示出了托盘20的排放孔80。图9还示出了托盘20的底表面106a-c(统称为“底表面106”),其包括图6b的底表面106。底表面106可被构造成提供大致平坦且稳定的表面,医疗装置包装件10在放置在表面(例如,桌子或柜子或架子)上时可搁置在该表面上。在一些示例中,当医疗装置包装件10布置在具有面向“向上”的开口16的表面上使得其开口16和/或细长医疗装置12对于临床医生可见时,医疗装置包装件10被构造成使该表面接触底表面106。

本文所述的医疗装置包装件可使用任何合适的技术形成。图10是形成医疗装置包装件10的示例性方法的流程图。根据图10所示的技术,可形成托盘20以限定凹陷部14(130)。在一些示例中,托盘20可形成为一体的无缝主体。

如上所述,托盘20限定凹陷部14。例如,如图1所示,凹陷部14可具有圆形平面形状。托盘20可被构造成接纳唇缘30。例如,如图2所示,托盘20可被构造成限定通道52,在该通道中可接纳唇缘的沟槽34。托盘20可由任何合适的材料形成。例如,托盘20可由petg或tritan形成。

唇缘30可被形成为(132)使得唇缘30被构造成由托盘20接纳,如图1所示。唇缘30可被构造成覆盖凹陷部14的一部分128,如图8所示。唇缘30可由托盘20接纳(134)。如图8所示,托盘20和唇缘30可限定凹陷部14的口部40。可形成唇缘30和托盘20,使得当托盘20接纳唇缘30时,口部40被构造成有利于移除如图3和图4所示的细长医疗装置12。口部40可被构造成在细长医疗装置12处于盘绕状态50时有利于移除细长医疗装置12,如图2所示。

唇缘20和托盘30限定开口16,如图1所示。开口16被构造成暴露被接纳在凹陷部14内的细长医疗装置12。细长装置可被放置在凹陷部14中或通过开口16从凹陷部14移除。

细长医疗装置12可被放置在托盘20的凹陷部14内(136)。细长医疗装置12可在凹陷部14内处于盘绕状态50。如上所述,当托盘20和唇缘30至少部分浸没在保湿流体中时,细长医疗装置12可通过开口16流体暴露。在至少部分地浸没时,整个细长医疗装置12可暴露于保湿流体并且在其中与保湿流体接触。

如图6a所示,托盘20和/或唇缘30可形成以限定轮廓,该轮廓以互锁的方式与基本上类似于托盘20和唇缘30形成的其他托盘和唇缘配合。形成托盘20和唇缘30以限定互锁轮廓可有助于将多个(例如,十二个)医疗装置包装件10的堆叠和互锁放置在填充有保湿流体的保湿容器中,而几乎不担心医疗装置包装件10的堆叠变得不平衡或以其他方式不匹配。此外,托盘20和唇缘30可形成为使得即使在相应的医疗装置包装件10与多个医疗装置包装件10互锁时,每个细长医疗装置12也可维持流体暴露。

托盘20、唇缘30和凹陷部14内的细长医疗装置12可由小袋82接纳,如图5所示(138)。在一些示例中,托盘20、唇缘30和细长医疗装置12可密封在小袋82内(140)。细长医疗装置12可被灭菌(142)。托盘20可形成为有利于在托盘20的凹陷部14内对细长医疗装置12进行灭菌。此外,托盘20和小袋82可形成为当细长医疗装置12被接纳在小袋82内的托盘20的凹陷部14内时,有利于对细长医疗装置12进行灭菌。在一些示例中,当细长医疗装置12被接纳在小袋82内的托盘20的凹陷部14内时,即使小袋82已被密封,细长医疗装置12也可被灭菌。

已经描述了本公开的各种示例。设想了所述系统、操作或功能的任何组合。这些和其他示例在以下权利要求书的范围内。

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